專利名稱：快速交換的ercp手術器械的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械技術領域，尤其涉及快速交換的ERCP手術器械。
背景技術：
在胰膽疾病診斷和治療中經(jīng)內鏡逆行胰膽管造影術(ERCP)的重要價值已得到了廣泛認同。ERCP的專用附件經(jīng)歷了 20世紀80年代的單腔技術，90年代初期的雙腔技術、超滑導絲、超細插入附件和90年代后期的三腔技 術等，使ERCP治療范圍不斷擴大，治療成功率不斷提高。隨著ERCP技術的發(fā)展，ERCP的手術越來越復雜，涉及到的器械越來越多，如球囊導管、網(wǎng)籃、切開刀、細胞刷、支架、造影導管、圈套器等，這些器械通常要在導絲的引導下進行交換。但是繁瑣的附件交換工作、吃力的器械插入過程和交換過程中不易固定造成導絲滑脫出已插管成功的胰膽管、過多的X線輻射、過程的操作時間長等問題，都成為了 ERCP手術的弊端。傳統(tǒng)ERCP所面臨的技術挑戰(zhàn)之一，首先是過多的依賴術者和助手之間的默契配合，在交換器械過程中導絲要保持在目標管腔中，要使得助手拉拽導絲的距離與醫(yī)生推器械的距離始終一致，避免導絲的滑脫出胰膽管系統(tǒng)，這對助手的技能要求是很高的，導絲的滑脫常會導致前功盡棄；其次是導絲的控制主要由助手把握，術者只能靠對助手的口令來傳達自己對導絲控制的意圖；第三，器械和導絲的交換長度超過200cm，這也增加了導絲脫出的風險；最后，助手手持450cm長的導絲也很麻煩，要在每次附件交換過程中反復整理導絲，使操作繁瑣且浪費時間。
發(fā)明內容為了解決上述的技術問題，本實用新型的目的是提供一種快速交換的ERCP手術器械，通過一個快速交換頭部，來實現(xiàn)快速交換，可讓術者控制導絲，并快速進行器械交換。為了達到上述的目的，本實用新型采用了以下的技術方案—種快速交換的ERCP手術器械，包括鞘管，鞘管的近端為器械手柄，鞘管的遠端為手術部件，所述鞘管的遠端連接一芯軸，芯軸前端連接一快速交換頭部，該快速交換頭部具有一個能夠通導絲的導絲腔道。作為優(yōu)選，所述快速交換頭部為一段至少兩腔的塑料導管，其中一個腔道固定芯軸，另一個腔道為導絲腔道。這樣結構簡單、取材制造方便。進一步優(yōu)選，所述快速交換頭部的長度為2 5cm。作為優(yōu)選，快速交換頭部的塑料導管需要有合適的硬度，既有一定的支撐力，又不能損傷人體腔道，且需要較小的摩擦系數(shù)，使得導絲在進退的時候不需要克服很大的摩擦力?？梢杂蒔E、PP、Nylon、ETFE、聚氨酯(PU)、聚酰亞胺(PI)、聚酰胺(PA)、聚四氟乙烯(PT FE)、聚全氟乙丙稀(FEP)、聚醚-氨基嵌段共聚物樹脂(PEBAX)、硅膠(Silicone)中的一種或幾種組成，但并不局限于這些材料。[0010]作為優(yōu)選，芯軸需要具有一定的柔軟度和韌性，在正常的手術操作中，不能有不可恢復的折彎，可以由聚氨酯(PU)、聚酰亞胺(P I )、聚酰胺(PA)、聚四氟乙烯(P T FE)、聚全氟乙丙稀(FEP)、聚醚-氨基嵌段共聚物樹脂(PEBAX)，醫(yī)用不銹鋼、鎳鈦合金中的一種或幾種組成。作為優(yōu)選，所述鞘管為兩腔以上的鞘管，其中一個腔道與芯軸固定連接。上述鞘管、芯軸和快速交換頭部通過粘接、熱熔接、高頻焊接、激光焊接或緊配合固定連接。上述手術部件為球囊導管、碎石籃、網(wǎng)籃、切開刀、細胞刷、支架、造影導管、球囊擴張器或者圈套器。所述的器械手柄，與常規(guī)器械的手柄并無差異。本實用新型在ERCP手術中，可按如下方式進行操作I、鎖好導絲鎖；插入內鏡并取直；2、操作者親自或者選擇助手超選導絲，進行膽管或胰管的超選和插管，在X射線
下確定導絲位置；3、在導絲的引導下插入器械A，進行相關操作；4、操作者在握住導絲的同時，抽出器械A ;5、在導絲的引導下插入器械B，進行相關操作；6、手術過程中可按上述方法進行多次器械快速交換。本實用新型由于采用了以上的技術方案，具有下述優(yōu)點I、可以讓術者自己控制導絲。導絲在膽管取石中乳頭插入、膽管超選及引導器械進入膽道時具有重要的作用，傳統(tǒng)器械主要依靠術者對助手的指令，依靠他們之間的默契配合，對于助手及他們之間的相互配合具有相當高的要求。2、牢固固定導絲。ERCP手術，特別是治療性ERCP需要多種器械的交換，導絲滑脫會減慢治療速度，設置導致治療失敗。本實用新型在快速交換過程中，可以通過導絲鎖固定導絲，防止導絲的滑脫，并且由于術者自主控制導絲，也大大降低了導絲的滑脫率。3、縮短器械交換時間，簡化了操作。本實用新型應用的導絲為短導絲，需要交換的距離僅為260cm左右，而傳統(tǒng)器械需要交換的長度至少還要長200cm。本實用新型器械與導絲接觸長度僅為2cm，并且是在導絲固定的情況下推出器械的，其抽出速度明顯較傳統(tǒng)器械要快。4、傳統(tǒng)導絲一般為450cm，每次交換結束，助手都要花很多時間去整理導絲，而本實用新型應用的是短導絲，一般為260cm，也節(jié)約了整理導絲的時間。4、由于手術時間的加快，本實用新型的應用也減少了醫(yī)生和患者暴露在X光線下的時間。
圖I是本實用新型的結構示意圖；圖2是圖I的A-A剖視圖；圖3是快速交換頭部的立體圖；圖4是本實用新型與導絲的配合使用示意圖；圖5是本實用新型球囊擴張器與導絲的配合使用示意圖；圖6是本實用新型切開刀與導絲的配合使用示意圖；[0032]附圖中，I、器械手柄；2、鞘管；3、芯軸；4、快速交換頭部；51、工作腔道；52、導絲腔道；6、固定芯軸的腔道；7、導絲；8、球囊擴張器；9、切開刀。
具體實施方式
實施例I :如圖I、圖2、圖3所示的一種快速交換的ERCP手術器械，包括鞘管2，鞘管2的近端為器械手柄1，鞘管2的遠端為手術部件，所述鞘管2的遠端連接一芯軸3，芯軸3前端連接一快速交換頭部4，該快速交換頭部4具有一個能夠通 導絲7的導絲腔道52。所述快速交換頭部4為一段兩腔的塑料導管，其中一個腔道固定芯軸3，另一個腔道為導絲腔道52，所述快速交換頭部4的長度為2 5cm。上述手術部件可以為球囊導管、碎石籃、網(wǎng)籃、切開刀、細胞刷、支架、造影導管或者圈套器等，即本實用新型可通過在現(xiàn)有的球囊導管、碎石籃、網(wǎng)籃、切開刀、細胞刷、支架、造影導管、圈套器等ERCP手術可能用到的內鏡附件基礎上，通過在多腔鞘管2的原導絲腔道上安裝芯軸3和快速交換頭部4制成。所述鞘管2、芯軸3和快速交換頭部4可通過粘接、熱熔接、高頻焊接、激光焊接或緊配合固定連接，其連接強度應保證在手術過程中不會脫落。本實例中，所述鞘管2為兩腔鞘管，其中一個腔道6與芯軸3固定連接，另一個腔道為工作腔道51，根據(jù)器械具體需要用途，為注液腔、氣囊腔、切絲腔等，也可以根據(jù)器械具體需要增加腔道的設計。如圖4所示，導絲與本實用新型配合使用示意圖，導絲7可插入快速交換頭部4的導絲腔道52，通過快速交換頭部4，器械可以順著導絲7進入預定部位進行相關手術。第一個器械完成操作后，在術者控制導絲的情況下，該器械可以沿導絲直接抽出，再插入第二個器械，依此類推。圖5是帶有快速交換功能的球囊擴張器的使用示意圖，鞘管2遠端安裝有球囊擴張器8，并且通過芯軸3安裝快速交換頭部4，手術時，通過快速交換頭部4順著導絲7進入預定部位進行膽管擴張，完成相關手術后，在術者控制導絲的情況下將球囊擴張器沿導絲直接抽出，再插入另一個器械，進行下一步手術。圖6是帶有快速交換功能的切開刀的使用示意圖。鞘管2遠端安裝有切開刀9(切絲)，并且通過芯軸3安裝快速交換頭部4，手術時，通過快速交換頭部4順著導絲7進入預定部位進行十二指腸乳頭切開，完成相關手術后，在術者控制導絲的情況下將切開刀沿導絲直接抽出，再插入另一個器械，進行下一步手術。
權利要求1.一種快速交換的ERCP手術器械，包括鞘管(2)，鞘管(2)的近端為器械手柄，鞘管(2)的遠端為手術部件，其特征在于，所述鞘管(2)的遠端連接一芯軸(3)，芯軸(3)前端連接一快速交換頭部(4)，該快速交換頭部(4)具有一個能夠通導絲(7)的導絲腔道(52)。
2.根據(jù)權利要求I所述的快速交換的ERCP手術器械，其特征在于，所述快速交換頭部(4)為一段至少兩腔的塑料導管，其中一個腔道固定芯軸(3)，另一個腔道為導絲腔道(52)。
3.根據(jù)權利要求2所述的快速交換的ERCP手術器械，其特征在于，所述快速交換頭部(4)的長度為2 5cm。
4.根據(jù)權利要求I所述的快速交換的ERCP手術器械，其特征在于，所述鞘管(2)為兩腔以上的鞘管，其中一個腔道與芯軸(3)固定連接。
5.根據(jù)權利要求I所述的快速交換的ERCP手術器械，其特征在于，所述鞘管(2)、芯軸(3)和快速交換頭部(4)通過粘接、熱熔接、高頻焊接、激光焊接或緊配合固定連接。
6.根據(jù)權利要求I所述的快速交換的ERCP手術器械，其特征在于，所述手術部件為球囊導管、碎石籃、網(wǎng)籃、切開刀、細胞刷、支架、造影導管、球囊擴張器或者圈套器。
專利摘要本實用新型公開了一種快速交換的ERCP手術器械，包括鞘管，鞘管的近端為器械手柄，鞘管的遠端為手術部件，所述鞘管的遠端連接一芯軸，芯軸前端連接一快速交換頭部，該快速交換頭部具有一個能夠通導絲的導絲腔道。本技術方案通過一個快速交換頭部，來實現(xiàn)快速交換，可讓術者控制導絲，并快速進行器械交換。
文檔編號A61B17/00GK202568333SQ20122020253
公開日2012年12月5日 申請日期2012年5月7日 優(yōu)先權日2012年5月7日
發(fā)明者魯艷, 邵蕾, 李常青 申請人:安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司