專利名稱：陣列式表面電極片的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種康復治療輔助設備及臨床電生理耗材，尤其涉及一種基于FES(功能性電刺激)用于上肢和下肢運動功能障礙的運動訓練、矯正與治療的儀器或者設備。主要適用于因腦卒、脊髓損傷、腦血管意外、腦癱、多發(fā)性硬化癥等導致中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷后的肢體運動功能障礙，如足下垂、足外翻步行障礙以及手指、腕關節(jié)運動障礙等。
背景技術：
目前NMES即神經(jīng)肌肉電刺激技術廣泛應用于臨床電生理診斷與治療，其電極與人體皮膚組織的接觸方式主要有三種植入式、經(jīng)皮插入和表面式。由于植入式需要配合外科手術將電極植入人體的目標組織，屬于有創(chuàng)治療，同時 可能存在感染、植入位置變異等，目前只在歐美等發(fā)達國家投入臨床使用；經(jīng)皮插入主要用于臨床檢測診斷如肌電測試。表面式是目前應用廣泛的一種方式，主要采用兩個電極片構成回路的雙極定位，主要存在以下問題刺激位置定位與使用的便利性問題，特別是在NMES基礎上發(fā)展的FES系統(tǒng)用于步行、上肢運動訓練的設備和裝置，上述電極片整體為一片成形加工而成，在實際的臨床應用中需要借助輔助設備或者有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生進行對各個電極片進行定位，在實際的臨床應用中臨床醫(yī)師的工作負擔增加，患者日常使用便利性、可維護性差，導致不能大面積推廣。如英國的SALISBURY醫(yī)院臨床文獻指出即使電極片有5毫米的定位偏差，也可影響足部超過20度的運動幅度變化，表面電極刺激位置定位的困難程度極大的限制了諸如FES的長期治療。由于電極片是一片成形加工而成，這樣在使用過后丟棄時都是全部丟棄，這樣整個成本較高。
實用新型內容本實用新型的目的是提供一種陣列式表面電極片，解決如何使電極片在使用時方便定位、操作簡單的技術問題。陣列式表面電極片，其一體封裝成型，包括有上層加固柔性軟膠、下層加固柔性軟膠、柔性電路板、單元導電介質；柔性電路板設于上、下層加固柔性軟膠之間，下層加固柔性軟膠層上設有陣列排列的單元導電介質安裝孔，單元導電介質設于該安裝孔內并與柔性電路板連接。所述上、下層加固柔性軟膠均為硅膠，其通過硅膠處理劑和背膠相互粘接。所述硅膠采用硬度為45-70度的硅膠，其厚度為O. 5_3mm。所述下層加固柔性軟膠的絕緣間距為I 5mm。 所述柔性電路板包括柔性電氣印刷電路/銀漿印刷電路和表貼/直插式高密度連接器，兩者通過回流焊或者手工完成焊接。所述單元導電介質為具有黏性的導電凝膠或者導電纖維。所述柔性電路板中的焊盤的形狀為圓形或者腰圓形，焊盤下方設有銅片，防止更換電極片時把焊盤拉掉。所述圓形焊盤直徑范圍為O. 5 I. 3cm ;腰圓形焊盤其焊盤面積為O. 6 2 cm2。所述單元導電介質總共有2 64片。所述單元導電介質的形狀為圓形或正四邊形或其它形狀，面積為O. 77 2. 5 cm2。所述單元導電介質為可更換單元導電介質。本實用新型的有益效果是I、由于該電極片上的單元介質是以陣列方式安裝在下層加固柔性軟膠上，這樣定位、操作均很方便，從而提高臨床診斷、治療的使用效率，而且單元導電介質可更換，這樣能有效的提高電極片整體使用壽命和降低使用成本?！?、由于在下層加固柔性軟膠上有導電介質安裝孔，這樣將個導通區(qū)域進行隔離劃分后，通過調節(jié)單元導電介質的阻抗，可有效降低單位面積的電流強度，從而達到提高臨床電刺激使用舒適度。3、陣列式電極片的設計制作原理，相比一片成型的傳統(tǒng)表面電極片，可有效提高電刺激的效率，降低肌肉疲勞效應。
圖I是實施例中產(chǎn)品爆炸示意圖；圖中I.上層加固柔性硅膠、2.下層加固柔性硅膠、3.柔性電路板、4.導電纖維、5.安裝孔。
具體實施方式
請參考圖1，該陣列式表面電極片包括四個部件，分別是上層加固柔性硅膠I、下層加固柔性硅膠2、柔性電路板3、作為導電介質的導電纖維4 ;其中，柔性電路板3夾在上、下層加固柔性硅膠之間，該柔性電路板3上有與每一個導電纖維4連接的端口，下層加固柔性硅膠2上加工有數(shù)量與導電纖維4數(shù)量對應的安裝孔5用于安裝導電纖維4，其中導電纖維4安裝在安裝孔5內并朝外凸出一部分。上層加固柔性硅膠I及下層加固柔性硅膠2均采用硬度為45-70度的醫(yī)用硅膠，厚度為O. 5-3_，在加工時，利用硅膠處理劑和背膠將焊接好的柔性電路板3包裹黏結，其中上層加固柔性硅膠I主要作用是加固，下層加固柔性硅膠2除加固外，還起到使各單元導電纖維4相互間絕緣的作用。其中下層柔性硅膠2絕緣間距為I 5mm。柔性電路板3其為現(xiàn)有技術，在該實施例中的柔性電路板3主要包括兩部分，即FPC柔性印刷電路或者銀漿印刷電路和表貼/直插式高密度連接器，其中FPC或者銀漿印刷電路與高密度連接器通過表面回流焊或者手工完成焊接，并在焊接連接器背面增加加固層用于提高整體器件的可靠度。柔性電路板3中的焊盤的形狀為圓形或者腰圓形，當為圓形焊盤時其直徑范圍為O. 5 I. 3cm ;當為腰圓形焊盤時其焊盤面積為O. 6 2 cm2,焊盤下方設有銅片，防止更換電極片時把焊盤拉掉。導電纖維4使電極片與表面皮膚能良好的導通，在每個電極片上有2-64個導電纖維4，其形狀為圓形或正四邊形以及其它形狀，面積大小為O. 77 2. 5 cm2,厚度為
O.5-5mm。
權利要求1.陣列式表面電極片，其特征在于其一體封裝成型，包括有上層加固柔性軟膠、下層加固柔性軟膠、柔性電路板、單元導電介質；柔性電路板設于上、下層加固柔性軟膠之間，下層加固柔性軟膠層上設有陣列排列的單元導電介質安裝孔，單元導電介質設于該安裝孔內并與柔性電路板連接。
2.依據(jù)權利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述上、下層加固柔性軟膠均為硅膠，其通過硅膠處理劑及背膠相互粘接。
3.依據(jù)權利要求2所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述硅膠采用硬度為45-70度的硅膠，其厚度為O. 5-3mm。
4.依據(jù)權利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述下層加固柔性軟膠的絕緣間距為I 5mm。
5.依據(jù)權利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述柔性電路板包括柔性電氣印刷電路/銀漿印刷電路和表貼/直插式高密度連接器，兩者通過回流焊或者手工完成焊接。
6.依據(jù)權利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述柔性電路板中的焊盤的形狀為圓形，焊盤下方設有銅片。
7.依據(jù)權利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述單元導電介質為具有黏性的導電凝膠或者導電纖維。
8.依據(jù)權利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述單元導電介質總共有2 64片。
9.依據(jù)權利要求I所述的陣列式表面電極片，其特征在于所述單元導電介質為可更換單元導電介質。
專利摘要本實用新型公開了一種陣列式表面電極片，其一體封裝成型，包括有上層加固柔性軟膠、下層加固柔性軟膠、柔性電路板、單元導電介質；柔性電路板設于上、下層加固柔性軟膠之間，下層加固柔性軟膠層上設有陣列排列的單元導電介質安裝孔，單元導電介質設于該安裝孔內并與柔性電路板連接。本實用新型可解決如何使電極片在使用時方便定位、操作簡單的技術問題。
文檔編號A61N1/04GK202724454SQ20122019855
公開日2013年2月13日 申請日期2012年5月7日 優(yōu)先權日2012年5月7日
發(fā)明者應佳偉, 汪軍華, 張金輝, 夏棋強, 任磊 申請人:杭州共遠科技有限公司