一種治療出疹疾患的外用藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法

專利名稱：一種治療出疹疾患的外用藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療出疹疾患的外用藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術：
出疹，是指皮膚出現高出膚面的紅色或紅白色疹點的癥狀。多因風熱、風濕、疫毒等邪外侵，蘊郁肌膚所致。常見于風疹、麻疹、奶麻，皮膚疾病如濕疹、藥毒、痱癌、疥瘡、土風瘡、血風瘡、血疳瘡、經前隱疹、妊娠風疹等，以及爛喉丹痧等多種外感溫熱病。常見的出疹有濕疹、癢疹、風疹等。濕疹，為多種內、外因素引起的真皮淺層及表皮炎癥，是一種常見的過敏性、炎癥性皮膚病，以皮疹多樣性，對稱分布，劇烈瘙癢，反復發作，易演變成慢性為特征，主要分為急性濕疹、亞急性濕疹和慢性濕疹三類。濕疹的病人可有多種過敏因素，如對魚、蝦、牛羊肉、烈酒等過敏，吸入花粉、塵螨、羊毛和羽毛等也會發生過敏。患有慢性膽囊炎、齒齦炎、扁桃體炎、腸寄生蟲病等，寒冷、濕熱以及搔抓刺激等均可成為誘發因素。男女老幼皆可發病，而以先天稟賦敏感者為多，無明顯季節性，但冬季常常復發。癢疹，即結節性癢疹，是一種慢性炎癥性皮膚病，以劇癢和結節性損害為特征。病因與昆蟲叮咬，胃腸功能紊亂，內分泌代謝障礙及神經、精神因素有關。本病女性多見，皮損好發于四肢，也可見于腰臀部，最多見于小腿伸側。此病的病理變化為非特異性慢性炎癥，表皮有角化過度及角化不全，棘細胞層肥厚，表皮內水腫，表皮淺層可發生水皰。真皮內輕度水腫，血管周圍有淋巴細胞浸潤。結節性癢疹病理表皮有明顯角化過度和棘層肥厚，呈乳頭瘤樣增生，真皮淺層組織細胞、淋巴細胞浸潤。從西醫的認識角度，濕疹和癢疹等的具體病因都不明確，發病機理難以準確把握，因此，并無治療該類疾病的特效藥物，一般都僅是給予抗敏藥、激素和維生素C等治療，而抗敏藥和激素都會對人體產生明顯的毒副作用，而且一旦停藥，就會復發，甚則反彈，使病情更加嚴重，例如，皮質激素類藥物，會產生依賴性，停藥后原發病變反彈加重與繼發的副作用，常使患者痛苦不堪。另外，很多西藥本身就是引發濕疹型藥疹的主要原因。鑒于以上種種情況，尋求中醫藥的治療，就顯得非常迫切。中醫治療濕疹、癢疹等出疹性疾患歷史悠久，在中醫的歷史文獻中，根據濕疹所發部位不同，而有“浸淫瘡”、“旋耳瘡”、“四彎風”、“繡球風”、“奶癬”等稱謂。在治療上，無論是濕疹、癢疹還是其他出疹性疾患，都可以根據中醫學上的病因病機歸納出一些證型，然后辨證施治。總歸來說，中醫認為濕疹、癢疹均為濕邪、熱邪、風邪所致，而邪入漸深，耗血傷陰，又增加了血虛風燥的病理機制。臨床上，根據濕、熱、風三邪孰多孰少，常可遣方用藥而取效；至于血虛風燥證型，亦可針對性地組方療治。從上可知，濕疹、癢疹危害甚大，而西醫在治療上尚無良策且西藥帶來的嚴重毒副作用會造成更多更大的問題。反觀中醫，則有原創的科學的治法治則思想一辨證施治，又有經長期實踐檢驗的有效外治方法，而且中藥按中醫方劑學理論合理配伍后，其毒副作用小、療效穩定，因而，目前采用中醫藥治療濕疹、癢疹等發疹疾患具有相當的優勢。

發明內容
本發明的目的在于提供一種藥效良好的外用治療濕疹、癢疹及多種發疹疾患的外用藥物組合物，及其制備方法和用途。本發明提供了一種治療出疹疾患的外用藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的外用制劑生蒲黃14-26份，密陀僧7-13份，枯礬7-13份，黃柏7-13份，冰片3-7份。進一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的外用制劑生蒲黃18-22份，密陀僧8-12份，枯礬8_12份，黃柏8_12份，冰片4_6份。進一步優選地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的外用制劑 生蒲黃20份，密陀僧10份，枯礬10份，黃柏10份，冰片5份。其中，它是由所述重量配比的原料藥的藥粉、或/和原料藥的水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的外用制劑。其中，所述外用制劑為膏劑、散劑或混懸劑。本發明還提供了上述的外用藥物組合物的制備方法，它包括如下操作步驟(I)按處方重量配比稱取原料藥；(2)取各原料藥，粉碎后，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備成外用制劑。本發明還提供了上述的外用藥物組合物在制備出疹的藥物中的用途。進一步地，所述濕疹為急性、亞急性或慢性濕疹。目前已公認“整體觀念”、“辨證施治”、“復方使用”、“復方配伍用藥如用兵”是中醫最科學最有效的幾大優勢，其中“復方配伍用藥如用兵”是非常科學的中醫藥原創理論。中醫組方中各藥如行兵布陣那樣環環相扣的嚴密配伍，是其優于西藥配方的有效手段。中醫方劑理論認為，每一方劑，不僅需要根據病因病機選擇合適的藥物妥善配伍，同時也應符合組方的基本結構，即“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，所謂“君、臣、佐、使”的組方配伍，就是其建立在對疾病病機的全方位判斷基礎上的科學配比。中醫用方通過多環節、多靶點整合調節的生物學機制，對濕疹、癢疹等病因不明、復雜難查、西醫無特效藥物、治療非常困難的疾患進行調控，可以取得比西藥更好、更徹底而又基本無毒副作用的治療效果，而這種療效是建立在上述中醫傳統原創理論的正確指導之上的，本發明藥物組合物正遵循了這一原則。在中醫傳統理論中，濕疹、癢疹等發疹疾患不出濕邪、風邪、熱邪三大外因，而這三大外因除直接感染外，還可通過感受蟲淫、飲食不節、稟賦本虛等轉化。如素體虧虛，稟賦不耐，濕、風、熱三邪即可乘虛而入，客于肌膚，發為本病。若飲食不節，過食辛辣、魚腥等動風生熱之品，或嗜酒傷及脾胃，脾失健運，濕熱內生，復感風濕熱邪，內外合邪，兩相搏結，淫侵肌膚，則發為疹。或素體虛弱，脾為濕困，肌膚失養，或濕熱蘊久，耗傷陰血，血虛風燥，肌膚失養，均可發疹。針對上述濕邪、風邪、熱邪三大外因，本發明藥物組合物中，枯礬長于燥濕、解毒、殺蟲，正合本病患之主因主癥，故用為君藥。黃柏清熱燥濕，而冰片善于“散郁火”(《本草綱目》)，故將二者用為臣藥，以助君藥針對主因。疹宜活血行血，生蒲黃善于活血、“治濕癢”(《千金方》)、“皮膚濕癢諸病”(《本草正義》)、“外用于濕疹”(《現代實用中藥》);密陀僧則善治濕疹濕瘡。因此，以此兩味為佐藥，輔佐君藥和臣藥發揮作用，同收全功。上述發明藥物組方中，各組藥味“定崗定位”，職司分明，相輔相成，以外治途徑發揮了中醫學所獨有的復方配伍用藥如排軍布陣般的思辨性科學研究方法論，故能取得良好療效。本發明藥物組合物能以外治法方式有效消除或極大緩解濕疹、癢疹等出疹性疾患的癥狀，能在一定程度上消除超敏反應等病源影響，治愈其原發疾病，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
具體實施例方式實施例I本發明藥物組合物的制備取生蒲黃20克，密陀僧10克，枯礬10克，黃柏10克，冰片5克。各藥味按量稱取，共研為細末，和勻，用凡士林或香油(麻油)或青油(菜油)或花生油調稠，即得膏劑。實施例2本發明藥物組合物的制備取生蒲黃14克，密陀僧13克，枯礬13克，黃柏13克，冰片7克。各藥味按量稱取，共研為細末，和勻，即得散劑。實施例3本發明藥物組合物的制備取生蒲黃26克，密陀僧7克，枯礬7克，黃柏7克，冰片3克。各藥味按量稱取，共研為細末，和勻，用凡士林或香油(麻油)或青油(菜油)或花生油調稠，即得膏劑。實施例4本發明藥物組合物的制備取生蒲黃18克，密陀僧8克，枯礬8克，黃柏8克，冰片4克。各藥味按量稱取，共研為細末，和勻，加上適量軟膏基質，制備成軟膏。實施例5本發明藥物組合物的制備取黃柏12克，加水煎煮，水煎液濃縮后備用；取生蒲黃22克，密陀僧12克，枯礬12克，冰片6克，共研為細末，和勻，再加上黃柏的水煎濃縮液以及適量水和助懸劑，制備成混懸劑。以下通過試驗例具體說明本發明的有益效果。試驗例本發明藥物組合物的臨床(門診)治療情況(一)收治患者情況患者性別及年齡范圍涵蓋因各種原因不宜或不愿接受內服方藥而適宜或樂意使用外治方法的男女老幼，具備下述癥狀特點，共收治52例，其中濕疹29例、癢疹23例。癥狀特點濕疹常有多種形態，易減輕、加重或復發，邊界一般不太清楚。皮疹易發生于兩側并呈或多或少的對稱狀，根據急性或慢性程度而有紅斑、丘疹、水皰、糜爛、鱗屑、痂、色素增加或減少、皸裂或苔蘚樣化等不同的表現，其中數種表現往往混雜在一起，有時先后發生。如有繼發性感染，還可有膿皰等皮損。急性濕疹發病較迅速，皮損呈多形性，紅斑、丘疹、丘皰疹或水皰密集成片，易滲出，邊緣不清，周圍散在小丘疹、丘皰疹，常伴糜爛、結疤，如繼發感染，可出現膿包或濃痂。自覺瘙癢，其程度依病情輕重、病變部位及患者的耐受性而不同。但多劇癢，常因搔抓、肥皂熱水燙洗等而使病情加重。如繼發感染，可伴局部淋巴結腫大，發熱及全身不適。急性濕疹如經適當、及時處理，皮疹可逐漸好轉消退，但易受內外因素刺激后再復發，表現為急性發作或轉為亞急性或慢性濕疹。在早期或急性階段，患處有成片的紅斑，密集或疏散的小丘疹，或是肉眼難見的水皰，嚴重時有大片滲液及糜爛。亞急性為介于急性與慢性濕疹間的階段，常由于急性濕疹未能及時治療或治療不當，使病程遷延4周以上所致。在亞急性狀態，滲液減少及結痂，患處由鮮紅變暗紅，沒有大片的糜爛。慢性濕疹常因急性、亞急性濕疹反復發作不愈而轉為慢性濕疹，也有開始不明顯而因經常搔抓、摩擦或其他刺激，以致發病開始時即為慢性濕疹者。其表現為患處皮膚浸潤肥厚，表面粗糙，呈暗紅色或伴色素沉著，皮損多為局限性斑塊，常見于手足、小腿、肘窩、乳房、外陰、肛門等處，邊緣清楚。病程可長達數月或數年，也可因刺激而急性發作。在慢性狀態，滲液更少或完全干燥而結痂，往往和鱗屑混合而成鱗屑痂，患處顏色更暗或是發生色素沉著，有時色素減少，在皮紋尤其運動程度較大的部位容易發生裂口，長期摩擦搔抓能引起明顯的苔蘚樣化。癢疹兒童發病皮損開始主要為紅色丘疹，粟粒至綠豆大小，也可以是風團或丘疹樣蕁麻疹樣皮疹。由于搔抓可以出現抓痕、血痂或濕疹樣改變。四肢伸側為常見部位，但背部、頭面部等均可發生。自覺癥狀瘙癢劇烈，皮疹消退后留有色素沉著。可反復發作，腋窩與腹股溝淋巴結可腫大。少數患兒一直延續至成年。中年發病損害多為圓形丘疹，綠豆至豌豆大小，數目不定，丘疹頂部有微小的水皰，但水皰常被抓破而不見，皰破后表面留有漿液性結痂，損害分批出現，引起劇烈瘙癢，由于長期搔抓可出現抓痕、苔蘚化及色素沉著，少數病例愈后留有點狀結疤。皮疹好發于四肢及軀干、臀部等部位。或損害初起為淡紅色或紅色丘疹，很快變成為圓頂形堅實結節，由豌豆到指甲大小，一般呈灰褐色或紅褐色。損害表面角化，粗糙，呈疣狀，觸之有堅實感。自覺劇烈痛癢，由于長期摩擦和搔抓，出現流血和血痂，周圍的皮膚常有色素沉著及苔蘚樣改變，有時與錢幣狀濕疹相似。損害常發生在四肢，尤其以小腿多見，也可以發于背部或其他部位。數目不定，結節有沿著肢體排列縱列的趨向。這種癢疹多見于成年人，并以婦女為多。上述各種，其中醫舌脈之象均多為舌苔黃、脈浮數有力，在小兒則指紋多紫或紅，透于氣關甚或命關。(二)治療標準痊愈皮疹、發癢及其他癥狀消失，檢驗未見相關指標異常。療效顯著皮疹、發癢等癥狀基本消失，患者未出示指標檢測結果。療效明顯發癢等癥狀出現的次數明顯減少或程度明顯減輕，皮疹有所消退或滲液減少及結痂，或僅有不同程度的色素沉著。有一定效果患者癥狀有所改善。無效癥狀依舊，沒改善。(三)治療方法I、洗凈患處，取實施例I所制藥膏涂于患處，待藥稍干后，用紗布包扎，隔日或二三日換一次藥，然后待其干燥結痂自行脫落即愈。2、科學調理生活起居，遵守如下注意事項⑴由于過敏引發濕疹者，應盡可能追尋并隔絕致敏源，避免再度致敏。I)生活環境中的接觸性致敏源包括
日光、紫外線、炎熱、干燥、寒冷、潮濕、摩擦、動物毛、皮、人造織物、人造革品、與衣著有關的印染劑漂白劑、光亮劑、防蛀劑、防霉劑、堅挺劑等。各種化學物質，如化妝品、肥皂、合成纖維等。人造建筑構件、化學涂料、塑料制品、橡膠制品、人造纖維、膠合劑、防水劑、家用及
辦公室電子器材所產生的電磁輻射、居室清潔劑、殺蟲劑等。化學燃料燃燒所產生的氣體，制造汽車、舟船、飛機的材料、道路的浙青路面，馬路旁綠化植物的花粉等。洗滌劑工廠中制造洗滌劑所有的酶制劑，塑料工廠的甲苯二異氰酸酯，橡膠工廠的乳膠，制藥廠的抗生素及其他化學原料等。
某些與現代生活方式有關的致敏源，如使用化妝品及貓、鸚鵡等。西藥也是某些濕疹尤其是濕疹型藥疹的最主要的發病原因。一般來說任何化學藥物均有引起濕疹性藥疹的可能性，但常見者主要有乙二胺類抗組胺劑如氨茶堿、哌嗪；抗瘧藥、β -受體阻滯劑；安息香酊吸入劑；普魯卡因、醋磺已脲；對氨基水楊酸；食物和藥物中偶氮染料；氯噻嗪、氯磺丙脲、甲苯磺丁脲、水合氯醛、氯碘羥、碘化物及有機碘化物，X線造影劑；鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、巴龍霉素、硝酸甘油片、氨茶堿栓劑和鹽酸乙二胺、氨基汞、秘魯香脂、苯左卡因和對氨基苯甲酸甘油、遮光劑、三氯叔丁醇、齒化羥喹啉霜、碘、硫酸新霉素、硝酸甘油軟膏等。氨芐青霉素、阿莫西林、鎳、肝素及汞。青霉素、甲基多巴、別嘌醇、Π引哚美辛、磺胺、金制劑、喹寧、氯霉素、可樂定與平陽霉素等。2)某些食物可引起食物的變態反應，從而引發濕疹的產生(食物致敏)，容易引起變態反應的食物很多，首先要禁食酒類和其他辛辣刺激性食品，避免魚、蝦、蟹、海鮮、牛肉、羊肉、狗肉、毛筍、糯米等易于致敏和不易消化的食物，注意觀察飲食與發病的關系。其他容易致敏的食物及其添加劑還有人造食品、方便食品、反季食品，用于食品生產的化肥、農藥、人工飼料、飼料添加齊U，用于食品加工的防腐劑、礦氧化劑、香料、色素、催熟劑、增稠劑等變應原。化學合成的食物，如糖精、醋酸、枸櫞酸、香精、合成染料等。富含蛋白質的食物，如牛奶、雞蛋等。以及某些富含蛋白質而不易消化的食物，如蛤蛘類、魷魚、烏賊等。具有刺激性的食物，如酒、咖啡、咖喱、可可、濃茶、辣椒、芥末、花椒、胡椒、姜、蔥、蒜、洋蔥、油炸食品等。某些可生吃的食物，如生蔥、生蒜、生姜等，還有杏仁、栗子、核桃等干果以及某些水果，如桃、葡萄、荔枝、香蕉、菠蘿、桂圓、芒果、草莓、榴蓮、龍眼、荔枝等。某些富含細菌的食物，如死魚、死蝦、死螃蟹和不新鮮的肉類。某些富含真菌的食物，如蘑菇、酒糟、米醋等。某些種子類食物，如花生、芝麻、各種豆類特別是蠶豆等。可以分離出組胺物質的食物，如香蕉、菠蘿、茄子、葡萄酒、酵母、雞肝臟、牛肉、香腸。吸入物，如煙、花粉、塵螨、某些微生物等。⑵濕疹最忌燙、抓、洗、饞。濕疹很怕刺激，即使再癢，也不能用熱水燙洗或肥皂清洗皮損處，更不要抓撓，越刺激濕疹部位，越會產生代謝產物，加重濕疹病情。此外，濕疹雖應注意皮膚衛生，但有滲液的部位則要盡量少洗，宜保持干燥，并避免接觸化學洗滌用品和刺激性止癢藥物。饞，指濕疹患者要管住嘴(不能吃的食物詳見上文)。⑶飲食應清淡，少吃葷菜，多吃水果蔬菜及對病情好轉有利的食物。具體如I)苦瓜含奎寧。具有清熱解毒、祛濕止癢作用。可用于熱毒、癤瘡、痱子、濕疹等。2)番茄番茄含豐富的維生素A、維生素BI、維生素B2、維生素C、煙酸，維生素E ;還含有蘋果酸、檸檬酸，鈣、磷、鐵及番茄堿等物質。具有生津止咳、健胃消食、涼血平肝、清熱等功效。番茄中的果酸對維生素C有保護作用，故而能有效地補充維生素C ;番茄堿有抑菌消炎、降低血管通透性作用，所以外用番茄汁涂抹濕疹有一定的止癢收斂作用。3)韭菜韭菜含胡蘿卜素、維生素B族、維生素C及鈣、磷、鐵、蛋白質、纖維素等。韭菜還有解毒祛濕的功效，故韭菜汁也可外搽濕疹。
4)芹菜芹菜含豐富的纖維素、維生素B2及維生素C，還有大量的微量和宏量元素，芹菜具有化濕、利濕等功效，可有效防治濕疹的復發。5)相關食物總結如下清淡蔬菜及淡水產品青菜、蓮子、藕、荷葉、菱角等，對皮膚有好處。清熱利濕食物冬瓜、苦瓜、芹菜、綠豆、赤小豆、莧菜、薺菜、馬齒莧、黃瓜、萵筍等，可做成冬瓜蓮子湯、綠豆赤小豆湯等保健食譜。富含維生素和礦物質的食物綠葉菜汁、胡蘿卜水、鮮果汁、西紅柿汁、菜泥、果泥
坐寸ο6)保持正常的消化和吸收能力，不礙腸胃，大便通暢。食物以清淡、素食為主，少加鹽和糖，以免造成體內水和鈉過多，加重皮疹的滲出及痛癢感，導致皮膚發生糜爛。⑷積極治療慢性疾患，如消化不良、寄生蟲病、糖尿病、精神神經異常、小腿靜脈曲張等。另外，溶血性鏈球菌感染是本類疾患的誘發因素之一，應盡可能避免感冒、扁桃腺炎、咽炎的發生，一旦發生則應積極治療。(5)適度地經常性地使用潤膚霜，可防止皮膚過度干燥。但不要使用激素藥膏代替潤膚霜，可選用無刺激的有機舒緩修復滋潤霜。(6)應盡量不用刺激性的香皂、沐浴露、洗衣粉等日化產品，選擇濕疹專用的無刺激的有機舒緩潔膚露。清洗患處時，動作要輕揉，不要強行剝離皮屑，以免造成局部感染，使病程延長。(7)可輔以冰敷，有助于緩解濕疹所引起的皮膚瘙癢紅腫，有一定的抗炎抗過敏作用。(8)可輔以中藥煎湯外洗，有清熱解毒、燥濕止癢的作用。(9)勞逸結合，注意休息，避免過度疲勞和精神過度緊張。內分泌變化、妊娠均可誘發本病或使其加重，故婦女應格外注意。(1Φ居所要清潔、干爽、通風。要保持生活規律，加強體育鍛煉，增強體質，適應寒熱變化。(11)嬰兒還應注意以下事項I)喂養和飲食母乳喂養可減輕濕疹的程度。蛋白類輔食應該晚一些添加，且添加的速度要慢。
2)牛奶過敏的患兒，可用豆漿、羊奶等代替牛奶喂養。或將牛奶煮沸幾分鐘以降低其過敏性。3)對雞蛋過敏的患兒可單吃蛋黃。4)衣物方面貼身衣物及所有衣服的領子應為棉質，衣著應較寬松、輕軟，要穿得略偏涼。床上被褥最好為棉質，衣物、枕頭、被褥等要經常更換，保持清潔干爽。5)日常生活護理方面要避免過熱和出汗。洗浴護膚以溫水較好，最好進行皮膚敏感性測定，以了解皮膚對所用護膚用品的反應情況，及時預防過敏的發生。室溫不宜過高，否則會使濕疹癢感加重。環境中要減少過敏源，不養寵物，不放地毯，不在室內吸煙，室內要通風，打掃衛生最好是濕擦，避免揚塵，或用吸塵器處理家中窗簾、框架等灰塵多的物品。6)患兒的體溫不可驟熱驟冷，要保持體溫的平衡。(12)癢疹患者注意事項基本同上。(13)風疹患兒除上述注意事項外，還應注意I)應及時隔離治療，隔離至出疫后I周。2)應臥床休息。風疹并發癥很少，一旦發生支氣管炎、肺炎、中耳炎或腦膜腦炎等并發癥時，應及時治療。3)對密切接觸者應加強醫學觀察，注意其皮疹與發熱，以利及早發現病人。幼托機構的接觸班級，在潛伏期內應與其他班級隔離，不收新生，防止傳播。(四)治療結果數十年間以實施例I藥物組合物外用治療濕疹、癢疹等出疹性疾患男女老幼患者52例，均獲得了較好的療效。其中濕疹29例、癢疹23例。治療時間，根據各患者病情輕重、年齡大小、體質強弱等具體情況之不同而有所差異，一般在2周至6周左右可見較明顯的效果，一個半月至五六個月左右可結束治療，同時遵照上述科學調理，即收全功。
具體如下治療濕疹29例，治療癢疹23例。按上述治療標準，29例濕疹患者中，有10例痊愈，治愈率為34. 5%； 11例效果顯著，占38% ;4例效果明顯，占13. 8% ;2例有一定效果，占6. 8% ；2例效果不明顯(無效)，占6. 9%。總有效率達93. 1%。23例癢疹患者中，有9例痊愈，治愈率為39. 2% ；8例效果顯著，占34. 8% ；2例效果明顯，占8. 65% ；2例有一定效果，占8. 65% ；2例效果不明顯(無效)，占8. 65%。總有效率達91. 3%。典型病例I患者，男，51歲，嗜煙酒，其耳蝸、耳后、后腦、肘窩等處有局限性斑塊，皮膚粗糙，呈暗紅色，伴有色素沉著，邊緣清楚，可見結痂，肘窩處有裂口。其自述自覺瘙癢而經常抓撓，久而久之則成此狀，并經西醫外科診為慢性濕疹。施予本發明藥物組合物(實施例I制備)，以上述“治療方法”之“I”與“2”操作、調理。用藥I月后，癥狀、瘙癢逐步減輕，繼續按法施用約七個多月，皮損全部向好、結痂，瘙癢已除，各方面均符合前述痊愈標準。典型病例2患者，男，13歲。觀患者四肢發出眾多粟粒至綠豆大小紅色丘疹，奇癢難忍，不斷搔抓，以致抓痕、血痂累累，脈數舌微紅苔黃，乃為癢疹。于是給以本發明藥物組合物(實施例I制備)，照上述“治療方法”之“I”與“2”操作、調理，隔日如法換成。施用僅三四日，瘙癢即見明顯減輕，囑其堅持施用，4周不到，皮疹消退，僅有輕微色素沉著，瘙癢已除，指標正
堂
巾O綜上所述，本發明藥物組合物能以外治法方式有效消除或極大緩解濕疹、癢疹等出疹性疾患的癥狀，能在一定程度上消除超敏反應等病源影響，治愈其原發疾病，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
權利要求
1.一種治療出疹疾患的外用藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的外用制劑 生蒲黃14-26份，密陀僧7-13份，枯礬7-13份，黃柏7_13份，冰片3_7份。
2.根據權利要求I所述的外用藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的外用制劑 生蒲黃18-22份，密陀僧8-12份，枯礬8-12份，黃柏8_12份，冰片4_6份。
3.根據權利要求2所述的外用藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成的外用制劑 生蒲黃20份，密陀僧10份，枯礬10份，黃柏10份，冰片5份。
4.根據權利要求I 3任意一項所述的外用藥物組合物，其特征在于它是由所述重量配比的原料藥的藥粉、或/和原料藥的水或有機溶劑提取物為活性成分，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備而成的外用制劑。
5.根據權利要求1-4任意一項所述的外用藥物組合物，其特征在于所述外用制劑為膏劑、散劑或混懸劑。
6.權利要求I 3任意一項所述的外用藥物組合物的制備方法，其特征在于它包括如下操作步驟 (O按處方重量配比稱取原料藥； (2)取各原料藥，粉碎后，加上藥學上常用的輔料或輔助性成分制備成外用制劑。
7.權利要求I 5任意一項所述的外用藥物組合物在制備出疹的藥物中的用途。
8.根據權利要求7所述的用途，其特征在于所述藥物是治療濕疹或癢疹的藥物。
9.根據權利要求8所述用途，其特征在于所述濕疹為急性、亞急性或慢性濕疹。
全文摘要
本發明提供了一種治療出疹疾患的外用藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的外用制劑生蒲黃14-26份，密陀僧7-13份，枯礬7-13份，黃柏7-13份，冰片3-7份。本發明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發明藥物組合物能以外治法方式有效消除或極大緩解濕疹、癢疹等出疹性疾患的癥狀，能在一定程度上消除超敏反應等病源影響，治愈其原發疾病，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
文檔編號A61K36/88GK102973741SQ20121055227
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月19日 優先權日2012年12月19日
發明者李戎, 楊明 申請人:成都中醫藥大學