一種治療骨質疏松癥的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療骨質疏松癥的藥物組合物。本發(fā)明由巴戟天、淫羊藿、續(xù)斷、熟地黃、三七、血竭、紅花、鍛牡蠣等中藥原料藥組成；具有活血化瘀、補腎壯骨的功效；用于治療骨質疏松癥。臨床應用多年，療效顯著。
【專利說明】一種治療骨質疏松癥的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，更具體地說是一種具有活血化瘀、補腎壯骨的功效用于治療骨質疏松癥的藥物組合物；屬中藥領域。
【背景技術】
[0002]祖國醫(yī)學認為，原發(fā)性骨質疏松屬中醫(yī)“骨痿”范疇。經云“年老天癸竭，腎藏衰，髓減骨弱，乃發(fā)骨痿”，“腎主骨”，腎衰則骨軟，腎弱則骨癥，骨癥則骨松。骨質疏松歸于"勞傷病"或"勞力病"范疇，認為是過度勞累，使臟腑，筋骨受損，而患筋骨疼痛及骨折等癥。
[0003]從中醫(yī)角度看，無論I型還是II型原發(fā)性骨質疏松，其根本在于機體內環(huán)境失衡，內分泌失調，器官老化，功能減退。中醫(yī)補腎具有調整內分泌、密骨質，減緩器官衰老之作用，故傳統(tǒng)中醫(yī)對骨質疏松癥的治療以補腎為主要原則，臨床上多用補腎壯陽藥。
[0004]據美國國家骨質疏松基金會股價,美國全年有0.7億人患有骨質疏松癥,每年新增70萬骨質疏松癥引起的椎體骨折性腰痛，其中26萬人由于疼痛接受非手術治療，15萬人次住院治療?；颊邽橹委熕冻龅馁M用以及不能工作所造成的損失價值約70億美元。歐洲有關的老年婦女的大樣本研究表明:椎體壓縮性骨折的發(fā)病率隨年齡的增加而增長，50~54 歲為 IL 5% ；60 ~64 歲為 16.8% ；65 ~69 歲為 23.5% ；70 ~74 歲為 TL 4% ；75 ~79 歲為34.8%。在我國則有“五口人家，一人骨質疏松”之說。隨著人口老齡化，用于治療老年骨質疏松的費用不斷上升。因此，開發(fā)質量穩(wěn)定、療效確切、安全價廉、服用方便的中藥新藥具有很好的經濟和社會效益。
[0005]本發(fā)明藥物是以活血化瘀、補腎壯骨為主要功效的藥物組成，主要用于治療骨質疏松癥引起的骨折、骨關節(jié)炎，骨無菌壞死等疾病。
【發(fā)明內容】
[0006]本發(fā)明的目的就是提供一種治療骨質疏松癥藥物組合物，該藥物組合物具有活血化瘀、補腎壯骨的功效，臨床應用于治療骨質疏松癥。另外該藥物組合物可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。
[0007]為實現上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的治療骨質疏松癥的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成:
巴戟天15-30份淫羊藿10-30份續(xù)斷20-40份
熟地黃10-20份三七10-20份血竭5-15份
紅花10-20份鍛牡蠣5-15份。
[0008]最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成:
巴戟天25份淫羊藿20份續(xù)斷30份
熟地黃18份三七15份血竭8份
紅花12份鍛牡蠣8份。[0009]本發(fā)明的一種治療骨質疏松癥的藥物組合物，可以制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑中任何一種臨床適用劑型。
[0010]所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。
[0011]本發(fā)明之所以選用上述藥材作為原料，是因為它們具有下述功效:
巴戟天:補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，宮冷不孕，月經不調少腹冷痛，風濕痹痛，筋骨痿軟。
[0012]淫羊藿:補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓癥。
[0013]續(xù)斷:補肝腎，強筋骨，續(xù)折傷，止崩漏。用于腰膝酸軟，風濕痹痛，崩漏經多，胎漏下血，跌撲損傷。
[0014]熟地黃:滋陰補血，益精填髓。用于肝腎陰虛，腰膝酸軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內熱消渴，血虛萎黃，心悸怔忡，月經不調，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白。
[0015]三七:散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外 傷出血,胸腹剌痛,跌撲腫痛。
[0016]血竭:活血定痛,化瘀止血,斂瘡生肌。
[0017]紅花:活血通經，散瘀止痛。用于經閉，痛經，惡露不行，癥瘕痞塊，
跌撲損傷，瘡瘍腫痛 。
[0018]鍛牡蠣:收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸。
[0019]本發(fā)明提供的藥物組合物具有活血化瘀、補腎壯骨的功效，用于治療骨質疏松癥。
[0020]為了說明本發(fā)明藥物的療效， 申請人:根據骨質疏松癥的本領域人員所掌握的常規(guī)方法進行了動物實驗，結果顯示:
小鼠熱板試驗，本發(fā)明藥物制劑2倍劑量組、等劑量組、0.5倍劑量組、0.25倍劑量組痛閾值在60min和120min均高于對照組,有顯著性差異；
小鼠耳腫脹試驗，本發(fā)明復方制劑2倍劑量組、等劑量組、0.5倍劑量組、0.25倍劑量組腫脹抑制率均低于對照組，有顯著性差異；
細胞學試驗，MTT法檢測結果表明，本發(fā)明復方制劑能明顯促進成骨細胞的增殖，與對照組比較，有非常顯著性差異(P <0.01);
實時熒光定量PCR反應結果顯示，與對照組比較，本發(fā)明復方制劑可以促進成骨細胞BMP-2 mRNA的表達(P < 0.01)，促進成骨細胞Type I Collagen mRNA的表達，促進成骨細胞 BGP mRNA 表達(P < 0.01)。
[0021]結果證實，本發(fā)明藥物組合物不僅可以治療骨質疏松癥的各種臨床癥狀特征，而且可以通過改善局部微循環(huán)，抑制炎癥介質、延緩骨質疏松、修復神經損傷等方面，鞏固治療效果，減少復發(fā)，體現了 “標本兼治”、“未病先防”的學術思想。
[0022]本發(fā)明藥物組合物及其制備方法的優(yōu)良效果在于:
1.本發(fā)明的藥劑由純中藥制成，不含化工成分，不含激素，無毒副作用，表里兼治，達到更好的活血化瘀、補腎壯骨的功效，更好的治療骨質疏松癥；
2.該藥劑可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便；
3.本發(fā)明的工藝簡單，降低了生產成本，減輕了患者的經濟負擔?！揪唧w實施方式】
[0023]以下用實施例對本發(fā)明的一種治療骨質疏松癥的藥物組合物作進一步的說明，這將有助于對本發(fā)明及其效果進一步的了解，實施例不限定本發(fā)明的保護范圍，其保護范圍由權利要求來決定。
[0024]實施例1
巴戟天30份淫羊藿30份續(xù)斷40份
熟地黃20份三七20份血竭15份
紅花20份鍛牡蠣15份
實施例2
巴戟天30份淫羊藿30份續(xù)斷40份
熟地黃20份三七20份血竭15份
紅花20份鍛牡蠣15份
實施例3
巴戟天25份淫羊藿20份續(xù)斷30份
熟地黃18份三七15份血竭8份
紅花12份鍛牡蠣8份
上述組合物在治療骨質疏松癥方面的應用。
[0025]上述組合物，可以按照現有技術制成膠囊劑、片劑、顆粒劑中任何一種現有臨床適用劑型。
【權利要求】
1.一種治療骨質疏松癥的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成: 巴戟天15-30份淫羊藿10-30份續(xù)斷20-40份 熟地黃10-20份三七10-20份血竭5-15份 紅花10-20份鍛牡蠣5-15份。
2.根據權利要求1所述的一種治療骨質疏松癥的藥物組合物，其特征在于由下述重量份的原料藥加工制備而成: 巴戟天25份淫羊藿20份續(xù)斷30份 熟地黃18份三七15份血竭8份 紅花12份鍛牡蠣8份。
3.根據權利要求1或2其中之一所述的一種治療骨質疏松癥的藥物組合物，其特征在于，制劑為膠囊劑、片劑、顆`粒劑。
【文檔編號】A61K35/56GK103860800SQ201210542846
【公開日】2014年6月18日 申請日期:2012年12月15日 優(yōu)先權日:2012年12月15日
【發(fā)明者】譚建 申請人:譚建