一種防治輻射損傷或化學藥物治療損傷的組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明的目的在于提供一種組合物,包括下列重量份的原料組成:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份,原料中還包括大豆肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份,乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調節劑1-500份中的一種或任意組合,本發明還涉及該組合物在制備防治腫瘤和改善放射性治療或化學藥物治療不良反應,增強免疫力功能保健品或藥品或產品中的用途。
【專利說明】一種防治輻射損傷或化學藥物治療損傷的組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種肽組合物,特別涉及該組合物在改善放射性治療或化學藥物治療不良反應方面的應用。
【背景技術】
[0002]目前,抑制癌細胞的生長與轉移的方法主要有手術,化療和放療,但是放化療的毒副反應是有目共睹的,有的患者因為毒性反應而放棄治療,有的醫生因毒性反應過大而終止對患者的治療計劃,因此開發一種能輔助抑制癌細胞生長和轉移,減少對身體的傷害,提高患者免疫力的藥物或保健食品是刻不容緩的工作。
[0003]甲魚肽具有較高的營養價值和藥用價值,如:降低血壓,抗氧化活性,抗衰老,提高免疫力,抗腫瘤,抑制輻射危害等。[0004]關于甲魚肽的用途,申請號為201110236234.2專利文獻公開了具有抑制癌細胞生長和轉移功能的產品及其制備方法和用途;申請號為201110236297.8專利文獻中公開了具有對輻射危害有保護功能的產品及其制備方法和用途。
[0005]海洋魚肽也具有較高的營養價值和藥用價值,如:抗氧化活性,抗高血壓活性,抗衰老,提高免疫力,抗菌活性等。
[0006]關于海洋魚肽的用途,申請號為201110112993.8專利文獻公開了海洋特征寡糖與膠原蛋白肽的復配物對紫外輻射所造成的皮膚損傷具有顯著的保護作用;申請號為201110356949.1專利文獻公開了復方水產生物源膠原肽鈣配合物的制備工藝、利用其制備鈣補充劑的工藝及鈣補充劑的應用;申請號為200710014962.2專利文獻公開了一種計算機輔助控制定向酶解制備魚皮膠原活性肽的方法。
[0007]大豆肽能促進礦物質吸收、降低血壓,大豆肽能促進脂肪代謝,大豆肽還有免疫功能,抗氧化功能,降低血糖作用,防止放化療損傷功效。
[0008]關于大豆肽的用途,申請號為200510077612.1的專利文獻公開了具有解酒護肝功能的產品及其制備方法和用途,申請號為200610026655.1的專利文獻公開了一種促進肥牛肌腱發育的多肽及微生物制劑及制備方法,以上專利均未述及大豆肽抗腫瘤,防止和改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的用途。
[0009]李英杰等《枸杞多糖免疫調節作用機制研究進展》(《中國新藥雜志》,2004,13
[10])研究表明枸杞多糖能增強人體免疫力;楊海軍《功能性食品配料一水溶性膳食纖維》(《中國食物與營養》,2003,(9))報道水溶性膳食纖維能增強胃腸蠕動;黃祥元《酪蛋白磷酸肽及其促進礦物質吸收的因素》(《食品與機械》,2008,(3))報道酪蛋白磷酸肽能增強鈣、鐵等微量元素的吸收。
[0010]申請號200910114806.2專利文獻中公開了大豆肽,海洋魚低聚肽,葡萄糖酸鋅、水溶性膳食纖維、酪蛋白磷酸肽組合物在促進手術后傷口愈合的應用,但是未述及其抗腫瘤,防止和改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的用途。[0011]綜上所述,目前還沒有關于分子量在1000ODalton以下的天然來源的甲魚肽、海洋魚肽組合物應用于抗腫瘤,防止和改善放射性治療及化學藥物治療的藥品、保健品或產品的報道。
【發明內容】
[0012]本發明的目的是提供一種新的組合物,該組合物具有防治腫瘤和改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的作用,以及增強免疫力的功效;本發明組合物在防治腫瘤和改善放射性治療及化學藥物治療不良反應效果顯著。
[0013]本發明的組合物,原料包括:甲魚肽、海洋魚肽。
[0014]本發明上述的組合物,原料還可以進一步包括:大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑中的一種或任意組合。
[0015]本發明的組合物原料優選:包括甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽。
[0016]本發明的組合物原料優選:包括甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維。
[0017]本發明的組合物優選原料:包括甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽。
[0018]本發明的組合物優選原料:包括甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑。
[0019]本發明的組合物,優選包括下列重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份。
[0020]本發明的組合物·,更優選包括下列重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60 份。
[0021]本發明的組合物,更優選包括下列重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份。
[0022]本發明的組合物還可以加入下述重量份的原料:大豆肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調節劑1-500份中的一種或任意組合。
[0023]優選下述重量份的原料:大豆肽10-70份、水溶性膳食纖維5-30份、葡萄糖酸鋅 0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二鈉
0.05-0.22份、口感調節劑10-200份中一種或任意組合。
[0024]更優選下述重量份的原料:大豆肽30份、水溶性膳食纖維15份、葡萄糖酸鋅0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二鈉0.1份、口感調節劑100份中的
一種或任意組合。
[0025]本發明的組合物優選包括下列重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、大豆肽1-100份。
[0026]優選包括下列重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、大豆肽10_70份。
[0027]更優選包括下列重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、大豆肽30份。
[0028]本發明的組合物優選包括下列重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份。
[0029]優選包括下列重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、水溶性膳食纖 維5-30份。[0030]更優選包括下列重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、水溶性膳食纖維15份。
[0031]本發明的組合物優選包括下列重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份。
[0032]優選包括下列重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、酪蛋白磷酸肽0.2-2 份。
[0033]更優選包括下列重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、酪蛋白磷酸肽I份。
[0034]本發明的組合物最優選包括下述重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、大豆肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調節劑1-500份。
[0035]更優選包括下述重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、大豆肽10-70份、水溶性膳食纖維5-30份、葡萄糖酸鋅0.02-0.08份、枸杞提取物0.5_5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05-0.22份、口感調節劑10-200份。
[0036]本發明的組合物最優選包括下列重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、大豆肽30份、水溶性膳食纖維15份、葡萄糖酸鋅0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽I份、乙二胺四乙酸二鈉0.1份、口感調節劑100份。
[0037]本發明甲魚肽是以鱉科動物甲魚Trionyx Sinensis全體或肉、鱉甲為主要原料,可以是用酶解法,酸水解法或·微生物發酵法生產、分子質量低于1000ODalton的肽的混合物;所述的酶解法包括但不局限于堿性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、風味蛋白酶中的一種或幾種進行酶解,本發明組合物及其用途中使用甲魚肽的目的是經上述方法處理的甲魚以肽混合物形式被利用,即保留了甲魚本身的營養,也使得甲魚的成份更容易吸收,因此,可以處理甲魚的酶及其處理方法都包括。本發明中所述甲魚肽可以通過下述方法制備:以甲魚為原料,去除內臟和油脂,攪碎,煎煮;然后冷卻,加入堿性蛋白酶,酶解;將酶解液離心后過濾,上清液經過中空超濾膜,卷式膜或管式膜精制分離。本發明中所述甲魚肽也可以根據其它現有技術制備,例如:段旭昌、徐懷德等在《甲魚的酶解液化及保健沖劑研究》采用胰蛋白酶酶解甲魚,申請號201010103157.9的專利文件中公開的采用胰酶酶解-煮沸保溫-復合酶酶解處理制備的甲魚小分子肽;本發明中所述甲魚肽也可以從市場上直接購得。
[0038]海洋魚肽是以海洋魚皮、魚骨或魚肉為主要原料,可以是用酶解法,酸水解法或微生物發酵法生產的、分子質量低于1000ODalton的肽的混合物;所述的酶解法包括但不局限于堿性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、風味蛋白酶中的一種或幾種進行酶解,本發明組合物及其用途中使用海洋魚肽的目的是經上述方法處理的海洋魚皮、魚骨或魚肉以肽混合物形式被利用,本說明書中所述海洋魚肽可以根據現有技術制備,例如:林偉鋒《可控酶解從海洋魚蛋白中制備生物活性肽的研究》通過控制PH值、水解時間、蛋白酶的種類和用量、底物的初始濃度和種類、水解溫度以及攪拌方式控制水解效果和酶解物的分子量;申請號:200610078017.4的專利文件公開的用酶解法從魚皮、魚骨中酶法備制魚膠原肽。大豆肽soy peptides powder是以大豆、豆柏或大豆蛋白為主要原料,可以是用酶解法,酸水解法或微生物發酵法生產的,主要成分為肽,且分子量分布在1000ODalton以下的肽的混合物;所述的酶解法包括但不局限于堿性蛋白酶、胰蛋白酶、中性蛋白酶、風味蛋白酶中的一種或幾種進行酶解,本發明組合物及其用途中使用大豆肽的目的是經上述方法處理的大豆、豆柏或大豆蛋白以肽混合物形式被利用,本說明書中所述大豆肽可以根據現有技術制備,例如:胡愛軍《大豆蛋白酶解技術比較》中比較了超聲波對酶解水解度的影響,申請號:200680052006.7專利文件公開的用酶解法制備大豆肽混合物,申請號:200510103360.5專利文件公開的一種高純度、低分子量的大豆低聚肽粉的工業生產方法。本發明枸杞提取物具有增強免疫力的作用。加入水溶性膳食纖維增強胃腸蠕動,本發明中所述水溶性膳食纖維包括但不限于聚葡萄糖、低脂果膠、高脂果膠、蘋果果膠、柚皮果膠、藍莓果膠、菠蘿果膠、低聚果糖、低聚異麥芽糖、低聚乳糖、低聚木糖、大豆低聚糖、瓊脂粉、羧甲基纖維素等。加入酪蛋白磷酸肽casein phosphopeptides, cpp可增強鈣、鐵等微量元素的吸收。本發明中的枸杞提取物是枸杞子經過水提取和/或醇提取得到的,本發明所述的枸杞子為茄科植物寧夏枸杞barbarum L.的干燥成熟果實。
[0039]本發明的口感調節劑可以是甜味劑、酸度調節劑、食用香精中的一種或任意組合,其中甜味劑可以是蔗糖、麥芽糖醇、三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、甜蜜素中的一種或任意組合;酸度調節劑可以是檸檬酸鉀、檸檬酸、磷酸、鹽酸、氫氧化鈉中的一種或任意組合;食用香精可以是去腥劑香精、多肽香精、蜜糖香精、紅牛香精、菠蘿香精、竹葉香精、藍莓香精等中的一種或任意組合。
[0040]本發明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產品中的用途。
[0041]本發明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的保健品或藥品或產品中的用途。
[0042]本發明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物在制備增強免疫力的保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物在制備增強免疫力的保健品或藥品或產品中的用途。
[0043]本發明還涉及由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入大豆肽、水溶性膳食纖維、葡 萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑中的一種或任
意組合組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入上述重量份的大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產品中的用途。
[0044]本發明還涉及由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入大豆肽、水溶性膳食纖維、葡 萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入上述重量份的大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的保健品或藥品或產品中的用途。
[0045]本發明還涉及由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入大豆肽、水溶性膳食纖維、葡 萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑中的一種或任
意組合組成的組合物在制備增強免疫力的保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入上述重量份的大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑中的一種或任意組合組成的組合物在制備增強免疫力的保健品或藥品或產品中的用途。
[0046]本發明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產品中的用途。
[0047]本發明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的保健品或藥品或產品中的用途。
[0048]本發明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽組成的組合物在制備增強免疫力的保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽組成的組合物在制備增強免疫力的保健品或藥品或產品中的用途。
[0049]本發明還涉及含有甲魚肽`、海洋魚肽、水溶性膳食纖維的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產品中的用途。
[0050]本發明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維組成的組合物在制備改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維組成的組合物在制備改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的保健品或藥品或產品中的用途。
[0051]本發明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維組成的組合物在制備增強免疫力的保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維組成的組合物在制備增強免疫力的保健品或藥品或產品中的用途。[0052]本發明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產品中的用途。
[0053]本發明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的保健品或藥品或產品中的用途。
[0054]本發明還涉及含有甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽的組合物或者由甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備增強免疫力的保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及含有上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽的組合物或者由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽組成的組合物在制備增強免疫力的保健品或藥品或產品中的用途。
[0055]本發明還涉及由甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞 提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑組成的組合物在制備防治腫瘤
保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑組成的組合物在制備防治腫瘤保健品或藥品或產品中的用途。
[0056]本發明還涉及由甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑組成的組合物在制備改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、 大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑組成的組合物在制備改善放射性治療及化學藥物治療不良反應的保健品或藥品或產品中的用途。
[0057]本發明還涉及由甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞 提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑組成的組合物在制備增強免疫
力的保健品或藥品或產品中的用途;本發明還涉及由上述重量份的甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑組成的組合物在制備增強免疫力的保健品或藥品或產品中的用途。
[0058]本發明所述的放化療的不良反應主要有:(I)造血系統癥狀(骨髓抑制):白細胞減少,貧血,血小板減少;(2)消化道癥狀:惡心,嘔吐,食欲缺乏,便秘,腹瀉;(3)粘膜損害:口腔炎,口腔潰瘍,食管炎;(4)肝,心,肺,腎毒性;(5)神經毒性:中樞神經障礙,末梢神經障礙;(6)皮膚損害;(7)脫發;(8)其他:性腺損害,第二原發癌等。
[0059]本發明的組合物可制成口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、分散片、糖漿劑中的任意一種。
[0060]本發明組合物按下列步驟制備成口服液:
1.配制:按處方稱取原輔料,加水定容;2.過濾:用30μ m-0.1 μ m濾芯過濾,灌裝;
3.滅菌:100-125°C,滅菌5-60分鐘,即得。
[0061]上述步驟2中,也可以選用10 μ m-0.15 μ m濾芯過濾,優選0.2 μ m濾芯過濾;步驟3中,優選102-121°C,滅菌8-50分鐘;更優選105°C,滅菌30分鐘;本產品具有成本低,療效好,天然來源無毒副作用特點。
[0062]為了更好地理解本發明,下面將用實施例形式描述本發明組合物的制備。實施例中使用的甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽分子量小于lOOOODalton。通過實施例64的由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物的動物實驗及結果來說明其具有防治腫瘤、改善放射性治療及化學藥物治療不良反應、增強免疫力的作用。通過用實施例61的由甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽組成的組合物的動物實驗及結果來說明其具有防治腫瘤、改善放射性治療及化學藥物治療不良反應、增強免疫力的作用。這些實施例只是為了描述本發明的目的,而不是在任何方面限制本發明的范圍。
[0063]同樣地由甲魚肽、海洋魚肽組成的組合物加入大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑中的一種或任意組合組成的組合物均能達到有同樣的藥理作用。
【具體實施方式】
[0064]實施例1
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、乙二胺四乙酸二鈉0.03kg、檸檬酸2.5kg、檸檬酸鉀1.5kg、麥芽糖醇90kg、三氯鹿糖0.25kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精1.4kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入乙二胺四乙酸二鈉、甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糖醇,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,將三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅用適量純化水溶解后,加入到濾液中,加水至1000L,攪拌15分鐘,加入香精,再攪拌10分鐘,用0.2` μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0065]實施例2
甲魚肽lkg、大豆肽lkg、海洋魚肽Ikg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為5μπι濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.1 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,121°C滅菌8分鐘,即得。
[0066]實施例3
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為30 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用5μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌60分鐘,即得。
[0067]實施例4
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105 °C滅菌30分鐘,即得。
[0068]實施例5
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0069]實施例6
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0070]實施例7
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維,攪拌使其溶解后,用孔徑為5ym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.15 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,102°C滅菌50分鐘,即得。
[0071]實施例8
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、水溶性膳食纖維150kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液·,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0072]實施例9
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、水溶性膳食纖維(購于上海諾申食品商貿公司)5kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0073]實施例10
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、水溶性膳食纖維30kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0074]實施例11
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0075]實施例12
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、葡萄糖酸鋅0.01kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、葡萄糖酸鋅,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘,即得。
[0076]實施例13
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、葡萄糖酸鋅0.1kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、葡萄糖酸鋅,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0077]實施例14
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、葡萄糖酸鋅0.02kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、葡萄糖酸鋅,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0078]實施例15
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、葡萄糖酸鋅0.08kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、葡萄糖酸鋅,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0079]實施例16
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、葡萄糖酸鋅0.05kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大·豆肽、海洋魚肽、葡萄糖酸鋅,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0080]實施例17
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、枸杞提取物0.1kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物,攪拌使其溶解后,用孔徑為ΙΟμπι濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘,即得。
[0081]實施例18
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、枸杞提取物20kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物,攪拌使其溶解后,用孔徑為ΙΟμπι濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0082]實施例19
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、枸杞提取物0.5kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物,攪拌使其溶解后,用孔徑為ΙΟμπι濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0083]實施例20
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、枸杞提取物5kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0084]實施例21
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、枸杞提取物2kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0085]實施例22
甲魚肽lkg、大豆肽lkg、海洋魚肽lkg、酪蛋白磷酸肽0.1kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0086]實施例23
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、酪蛋白磷酸肽IOkg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑SlOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0087]實施例24
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至`1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘,即得。
[0088]實施例25
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、酪蛋白磷酸肽2kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘,即得。
[0089]實施例26
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0090]實施例27
甲魚肽lkg、大豆肽lkg、海洋魚肽lkg、麥芽糖醇lkg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、麥芽糖醇,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘,即得。
[0091]實施例28甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、麥芽糖醇350kg,檸檬酸80kg、乙二胺四乙酸二鈉0.25kg、檸檬酸鉀67kg、三氯蔗糖0.25kg、香精2.5kg在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、麥芽糖醇,檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘,即得。
[0092]實施例29
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、麥芽糖醇10kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、麥芽糖醇,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘,即得。
[0093]實施例30
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、麥芽糖醇150kg,檸檬酸28kg、乙二胺四乙酸二鈉0.25kg、檸檬酸鉀20kg、三氯鹿糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、麥芽糖醇,檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘,即得。[0094]實施例31
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、麥芽糖醇90kg,檸檬酸5kg、乙二胺四乙酸二鈉0.25kg、檸檬酸鉀3kg、三氯蔗糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、麥芽糖醇,檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0095]實施例32
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物0.1kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物,攪拌使其溶解后,用孔徑為30 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.1 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0096]實施例33
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、水溶性膳食纖維150kg、枸杞提取物20kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維,枸杞提取物,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0097]實施例34
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、水溶性膳食纖維5kg、枸杞提取物0.5kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維,枸杞提取物,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0098]實施例35
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、水溶性膳食纖維30kg、枸杞提取物5kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物,攪拌使其溶解后,用孔徑為?ο μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0099]實施例36
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物20kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0100]實施例37
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽Ikg,枸杞提取物0.1kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0101]實施例38
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、枸杞提取物20kg、酪蛋白磷酸肽10kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為?ο μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0102]實施例39
甲魚肽10kg、大 豆肽10kg、海洋魚肽5kg、枸杞提取物0.5kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘,即得。
[0103]實施例40
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、枸杞提取物5kg、酪蛋白磷酸肽2kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘,即得。
[0104]實施例41
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、枸杞提取物2kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0105]實施例42
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物0.1kg、葡萄糖酸鋅0.01kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg、麥芽糖醇Ikg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽、麥芽糖醇,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 121 °C滅菌8分鐘,即得。[0106]實施例43
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、水溶性膳食纖維150kg、枸杞提取物20kg、葡萄糖酸鋅0.1kg、酪蛋白磷酸肽10kg、麥芽糖醇350kg、檸檬酸5Kg、乙二胺四乙酸二鈉0.01kg、檸檬酸鉀3kg、三氯鹿糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽、麥芽糖醇、檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,100°C滅菌60分鐘,即得。
[0107]實施例44
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、水溶性膳食纖維5kg、枸杞提取物0.5kg、葡萄糖酸鋅0.02kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg、麥芽糖醇10kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽、麥芽糖醇Ikg攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘,即得。
[0108]實施例45
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、水溶性膳食纖維30kg、枸杞提取物5kg、葡萄糖酸鋅0.08kg、酪蛋白磷酸肽2kg、麥芽糖醇150kg,檸檬酸28kg、乙二胺四乙酸二鈉
0.025kg、檸檬酸鉀20kg、三氯蔗糖0.25kg、香精1.5kg在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽、麥芽糖醇,檸檬酸、乙二胺四乙酸二鈉、檸檬酸鉀、三氯蔗糖、香精攪拌使其溶解后,用孔徑SlOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0109]實施例46
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸2.5kg、乙二胺四乙酸二鈉0.22kg、檸檬酸鉀1.5kg、麥芽糖醇90kg、三氯蔗糖0.25kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精1.4kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入乙二胺四乙酸二鈉、甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糖醇,攪拌使其溶解后,用孔徑為0.45 μ m濾器過濾,得到濾液,將三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅用適量純化水溶解后,加入到濾液中,加水至1000L,攪拌15分鐘,加入香精,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0110]實施例47
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物0.1kg、葡萄糖酸鋅0.01kg、酪蛋白磷酸肽0.1kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為0.45 μ m濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.1 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,102°C滅菌60分鐘,即得。
[0111]實施例48
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg、水溶性膳食纖維150kg、枸杞提取物20kg、葡萄糖酸鋅0.lkg、酪蛋白磷酸肽10kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0112]實施例49
甲魚肽10kg、大豆肽10kg、海洋魚肽5kg、水溶性膳食纖維5kg、枸杞提取物0.5kg、葡萄糖酸鋅0.02kg、酪蛋白磷酸肽0.2kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為1Oym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0113]實施例50
甲魚肽180kg、大豆肽70kg、海洋魚肽60kg、水溶性膳食纖維30kg、枸杞提取物5kg、葡萄糖酸鋅0.08kg、酪蛋白磷酸肽5kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.45μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘,即得。 [0114]實施例51
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、葡萄糖酸鋅0.04kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、葡萄糖酸鋅、酪蛋白磷酸肽,攪拌使其溶解后,用孔徑為IOym濾器過濾,得到濾液,加水至1000L,攪拌15分鐘,再攪拌10分鐘,用0.2μπι濾器過濾,灌裝,每瓶100ml, 105°C滅菌30分鐘,即得。
[0115]實施例52
甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸2.5kg、乙二胺四乙酸二鈉0.03kg、檸檬酸鉀1.5kg、麥芽糖醇90kg、三氯蔗糖0.20kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg,香精1.4kg,在配制罐中加入500L純化水,依次加入乙二胺四乙酸二鈉、甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糖醇,攪拌使其溶解后,用孔徑為10 μ m濾器過濾,得到濾液,將三氯蔗糖、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅用適量純化水溶解后,加入到濾液中,加水至1000L,攪拌15分鐘,加入香精,再攪拌10分鐘,用0.45 μ m濾器過濾,灌裝,每瓶100ml,105°C滅菌30分鐘,即得。
[0116]實施例53
甲魚肽200kg、大豆肽100kg、海洋魚肽200kg。水溶性膳食纖維150kg、枸杞提取物20kg、檸檬酸3.0kg、檸檬酸鉀2.0kg、麥芽糊精120kg、酪蛋白磷酸肽10kg、葡萄糖酸鋅0.1kg、香精2kg,在混合器中加入抗甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精,酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進行混料,將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進行沸騰制粒,控制霧化壓力為0.15MPa,物料溫度為45°C,進風溫度為75°C ;所得顆粒用20目篩整粒,加入香精,用鋁鋁包裝,每袋10克。
[0117]實施例54甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg、水溶性膳食纖維15kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸2.5kg、檸檬酸鉀1.5kg、麥芽糊精90kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精1.2kg,在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進行混料,將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進行沸騰制粒,控制霧化壓力為0.15MPa,物料溫度為45°C,進風溫度為75°C ;所得顆粒用30目篩整粒,加入香精,用鋁鋁包裝,每袋10克,即得散劑。
[0118]實施例55
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸1.5kg、檸檬酸鉀1kg、麥芽糊精75kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精1.0kg,在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進行混料,將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進行沸騰制粒,控制霧化壓力為0.15MPa,物料溫度為45°C,進風溫度為75°C ;所得顆粒用30目篩整粒,加入香精,用鋁鋁包裝,每袋10克制得顆粒劑。
[0119]實施例56
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸1.5kg、檸檬酸鉀1kg、麥芽糊精75kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精
0.5kg,在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進行混料,將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進行沸騰制粒,控制霧化壓力為0.15MPa,物料溫度為45°C,進風溫度為75°C ;所得顆粒用30目篩整粒,加入香精,灌膠囊。
[0120]實施例57·
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸
1.5kg、檸檬酸鉀1kg、麥芽糊精1.5kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精
0.5kg,在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進行混料,將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進行制粒;所得顆粒用30目篩整粒,加入香精,硬脂酸鎂,壓片。
[0121]實施例58
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸
1.5kg、檸檬酸鉀1kg、麥芽糊精1.5kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精
0.5kg,在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進行混料,將混勻的物料用聚維酮K30的10%水溶液作粘合劑進行制粒;所得顆粒用30目篩整粒,加入香精,MCC,PVPPa,壓片,即得分散片。
[0122]實施例59
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸
1.5kg、檸檬酸鉀1kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精0.5kg,在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進行混料,將混勻的物料用麥芽糊精,加適量的粘合劑或濕潤劑,制成丸劑。[0123]實施例60
甲魚肽1kg、大豆肽1kg、海洋魚肽1kg、水溶性膳食纖維1kg、枸杞提取物2kg、檸檬酸1.5kg、檸檬酸鉀1kg、酪蛋白磷酸肽0.25kg、葡萄糖酸鋅0.04 kg、香精0.5kg,在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維、枸杞提取物、檸檬酸、檸檬酸鉀、麥芽糊精、酪蛋白磷酸肽、葡萄糖酸鋅進行混料,將混勻的物料,加適量的蔗糖和防腐劑,制成糖漿劑。
[0124]實施例61
實驗材料:
甲魚肽:江中藥業股份有限公司提供
大豆肽:浙江海氏生物科技有限公司生產批號:20110312
海洋魚肽:浙江海氏生物科技有限公司生產批號:20120318
稱取甲魚肽150kg、大豆肽30kg、海洋魚肽20kg,在混合器中加入甲魚肽、大豆肽、海洋魚肽進行混料,用鋁鋁包裝,每袋10克。
[0125]用實施例61樣品制備的樣品進行如下功效學實驗:
一、抗腫瘤的功效研究
1.實驗材料
1.1動物:BALB /c小鼠,18~22g,清`潔級,購自湖南斯萊克景達實驗動物有限公司,合格證號:SCXK (湘)2009-0004。小鼠肉瘤S180瘤株、Lewis肺癌、BGC-823人胃癌細胞細胞株,購自中國醫學科學院細胞庫,由江西中醫學院藥理學科組傳代、保管。
[0126]1.2藥品與試劑:實施例61樣品:由江中藥業股份有限公司提供,用前用滅菌蒸餾水配制成每毫升相當于實施例61樣品的藥液0.286g生藥;5_氟尿嘧啶注射液(5-FU,山東齊都藥業),刀豆蛋白A(ConA,Sigma公司)、MTT (Sigma公司)、IL-2、TNF-a ELISA檢測試劑盒均購自ExCell公司。
[0127]1.3主要儀器NanoVue微量蛋白核酸儀(GE公司);AL204電子天平(梅特勒-托利多儀器(上海)有限公司);XT-2000i全自動血液分析(日本希森美康公司);ELx800型酶標儀(BioTek,美國)。
[0128]2.方法
2.1劑量設計:實施例61樣品每人每日推薦攝入量為:20g生藥/70kg體重,由此推算出小鼠每日攝入量為:低劑量組,1.43g生藥/kg ;中劑量組,2.86g生藥/kg ;高劑量組,
5.72g生藥/kg,分別相當于人每日攝入量的5、10和20倍。
[0129]2.2實施例61樣品對小鼠肉瘤S180的抑瘤作用:將腹腔接種小鼠肉瘤S180細胞后8天的小鼠頸椎脫白處死,無菌條件下取出腹水,用生理鹽水1:2稀釋。小鼠按體重隨機分為4組,每組10只,設立模型對照組、實施例61樣品低、中、高劑量組。給每只小鼠腋窩皮下接種瘤液0.2mL,接種后次日,實施例61樣品低、中、高劑量給分別按1.43g生藥/kg體重、2.86g生藥/kg體重、5.72g生藥/kg體重灌胃低、中、高濃度的實施例61樣品藥液,每天I次,連續給藥30天。末次給藥后24小時,頸椎脫白處死動物,分別稱瘤重,計算腫瘤生長抑制率(%)。計算公式為:腫瘤生長抑制率% =(對照均組平均瘤重-治療組平瘤重)+對照組平均瘤重X 100%。
[0130]2.3實施例61樣品對小鼠移植性腫瘤Lewis肺癌的抑瘤作用:用小鼠移植性腫瘤Lewis肺癌生長良好的瘤源,無菌條件下取荷瘤動物的實體瘤組織,用剪刀剪成小碎塊,用套管針移植或用玻璃勻漿器加無菌生理鹽水磨成勻漿,計數每mL勻漿液中的瘤細胞數,給每只動物皮下接種2X IO6細胞。分組給藥同2.3,末次給藥后24小時,頸椎脫白處死動物,分別稱瘤重,計算腫瘤生長抑制率(%)。
[0131]2.4實施例61樣品對荷瘤小鼠免疫功能的影響
2.4.1 實施例61樣品對荷瘤小鼠淋巴細胞轉化率的影響:接種瘤液與給藥同2.2和2.3。無菌條件下取小鼠脾臟,制成單細胞懸液,經裂解紅細胞后用含10%小牛血清的RPM1-1640培養液調脾細胞密度,制成5 X 106/ml小鼠脾細胞懸液,將每一份脾細胞懸液分別加入兩個96孔板中,其中一孔加入75 μ I ConA,另一孔加入等量培養基作為對照,上述每個樣品重復3個復孔,96孔板置于37°C下5%的CO2培養箱中培養72h ;培養結束前4h,每孔加入MTT (5mg/ml) 50 μ 1,繼續培養,培養結束后,棄上清液,每孔加入150 μ I酸性異丙醇,混勻,用酶標儀測定570nm波長處的光密度,計算脾淋巴細胞轉化數。
[0132]脾淋巴細胞轉化數=ConA刺激孔OD值-無ConA刺激孔OD值
2.4.2 實施例61樣品對S180小鼠血清TNF- α和IL-2含量的影響雙抗體夾心ELISA法,以檢測TNF-α為例:用抗小鼠TNF-a mAb包被酶標板,將標準品和樣品中的TNF-α與mAb混合形成免疫復合物,依次加入生物素化的抗小鼠TNF-α抗體和辣根過氧化物酶標記的親合素,最后加酶底物OPD顯色,用酶標儀在波長450nm處測定OD值,并繪制標準曲線,IL-2的檢測步驟基本同上。
[0133]2.5實施例61樣品對人胃癌移植瘤小鼠化學藥物治療的增效作用的影響:小鼠于背部皮內接種BGC-823人胃癌細胞IX IO7/只,當腫瘤體積長至I cm3左右時,無菌條件下取下部分瘤塊,切成I mm3左右的瘤塊,用套管針接種到小鼠背部皮下,形成皮下移植瘤,接種48 h后隨機分為五組:①空白對照組,只給予等體積溶劑5-FU治療組,自接種后第28天起,腹腔注射5-FU,劑量為25 mg/kg,每天I次,連續14天。③5-FU+低劑量實施例61樣品組,自接種后第28天起開始給予5-FU,劑量同②組,實施例61樣品每天1.43g/kg,接種后第7天開始給藥,連續35天,每天I次;@ 5-FU+中劑量實施例61樣品組,自接種后第28天起開始給予5-FU,劑量同②組,實施例61樣品每天2.86g/kg,接種后第7天開始給藥,連續35天,每天I次!⑤5-FU+高劑量實施例61樣品組,自接種后第28天起開始給予5-FU,劑量同②組,實施例61樣品每天5.72g/kg,接種后第7天開始給藥,連續35天,每天I次。上述各組動物5周后結束實驗,剝離腫瘤組織稱重并計算腫瘤抑制率。
[0134]2.6實施例61樣品對人胃癌移植瘤小鼠化學藥物治療的減毒作用的影響:分組與給藥同2.5。上述荷瘤在末次給藥24h后眼眶靜脈叢采血,全自動血細胞分析儀檢測小鼠外周血細胞,測定血中白細胞計數,之后頸椎脫臼處死小鼠,剝離右側股骨,檢測小鼠骨髓DNA含量。
[0135]2.7統計方法:實驗數據以'X±S表示,采用單因素方差分析,P〈0.05判斷為差異具有顯著性。
[0136]3 結果
3.1實施例61樣品對小鼠S180和Lewis肺癌抑瘤作用
結果見表1。與模型對照組比較,實施例61樣品中、高劑量對小鼠肉瘤S180有較強的抑制作用,抑制率分別為24.0%和50.0%。實施例61樣品中、高劑量對小鼠Lewis肺癌有較強的抑制作用,抑制率分別為34.85%和43.57%。
【權利要求】
1.一種組合物,其特征在于原料包括:甲魚肽、海洋魚肽。
2.根據權利要求1所述的組合物,其特征在于原料進一步包括:大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑中的一種或任意組合。
3.根據權利要求2所述的組合物,其特征在于原料包括:甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽。
4.根據權利要求2所述的組合物,其特征在于原料包括:甲魚肽、海洋魚肽、水溶性膳食纖維。
5.根據權利要求2所述的組合物,其特征在于原料包括:甲魚肽、海洋魚肽、酪蛋白磷酸肽。
6.根據權利要求2所述的組合物,其特征在于原料包括:甲魚肽、海洋魚肽、大豆肽、水溶性膳食纖維、葡萄糖酸鋅、枸杞提取物、酪蛋白磷酸肽、乙二胺四乙酸二鈉、口感調節劑。
7.根據權利要求1所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份。
8.根據權利要求7所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份。
9.根據權利要求8所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份。
10.根據權利要求2所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:大豆肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調節劑1-500份中的一種或任意組合。
11.根據權利要求10所 述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:大豆肽10-70份、水溶性膳食纖維5-30份、葡萄糖酸鋅0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05-0.22份、口感調節劑10-200份中的一種或任意組合。
12.根據權利要求11所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:大豆肽30份、水溶性膳食纖維15份、葡萄糖酸鋅0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二鈉0.1份、口感調節劑100份中的一種或任意組合。
13.根據權利要求3所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、大豆肽1-100份。
14.根據權利要求13所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、大豆肽10-70份。
15.根據權利要求14所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、大豆肽30份。
16.根據權利要求4所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份。
17.根據權利要求16所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、水溶性膳食纖維5-30份。
18.根據權利要求17所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、水溶性膳食纖維15份。
19.根據權利要求5所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份。
20.根據權利要求19所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份。
21.根據權利要求20所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、酪蛋白磷酸肽1份。
22.根據權利要求6所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽1-200份、海洋魚肽1-100份、大豆肽1-100份、水溶性膳食纖維1-100份、葡萄糖酸鋅0.01-0.1份、枸杞提取物0.1-10份、酪蛋白磷酸肽0.1-10份、乙二胺四乙酸二鈉0.01-0.25份、口感調節劑1-500份。
23.根據權利要求22所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽10-180份、海洋魚肽5-60份、大豆肽10-70份、水溶性膳食纖維5_30份、葡萄糖酸鋅0.02-0.08份、枸杞提取物0.5-5份、酪蛋白磷酸肽0.2-2份、乙二胺四乙酸二鈉0.05-0.22份、口感調節劑10-200份。
24.根據權利要求23所述的組合物,其特征在于包括下述重量份的原料:甲魚肽150份、海洋魚肽20份、大豆肽30份、水溶性膳食纖維15份、葡萄糖酸鋅0.04份、枸杞提取物2份、酪蛋白磷酸肽1份、乙二胺四乙酸二鈉0.1份、口感調節劑100份。
25.根據權利要求1一24任一所述的組合物,其特征在于:肽分子量<lOOOODalton。
26.根據權利要求25所述的組合物,其特征在于:肽分子量<lOOODalton。
27.根據權利要求1一·24任一所述的組合物,其特征在于:加入輔料制成口服液、顆粒劑、膠囊劑、片劑、散劑、分散片、糖漿劑中的任意一種。
28.權利要求27所述的口服液的制備方法,其特征在于包括下列步驟: (1)配制:稱取原輔料,加水定容; (2)過濾:用30μ m-0.2 μ m濾材過濾,灌裝; (3)滅菌:100-125°C,滅菌5-60 分鐘。
29.根據權利要求28所述的口服液的制備方法,其特征在于:用10μ m-0.15 μ m濾材過濾;102-121°C,滅菌8-50分鐘。
30.根據權利要求29所述的口服液的制備方法,其特征在于:用0.2 μ m濾材過濾;105°C,滅菌30分鐘。
31.權利要求1-24任一所述的組合物在制備抗腫瘤保健品或藥品或產品中的用途。
32.權利要求1-24任一所述的組合物在制備增強免疫功能保健品或藥品或產品中的用途。
33.權利要求1-24任一所述的組合物在制備改善放射性治療或化學藥物治療不良反應的保健品或藥品或產品中的用途。
34.根據權利要求33所述的用途,其中不良反應是胃腸道和造血系統癥狀。
【文檔編號】A61K38/00GK103845721SQ201210498458
【公開日】2014年6月11日 申請日期:2012年11月29日 優先權日:2012年11月29日
【發明者】鐘虹光, 易敏之, 盧建中 申請人:江中藥業股份有限公司