專利名稱：一種用于吞咽困難的保健品口服液及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥保健藥品技術領域，特別是ー種用于吞咽困難的保健品ロ服液及其制備方法。
背景技術：
食管賁門失弛緩癥是因食管神經肌肉運動功能障礙，下段食管括約肌呈失馳緩狀態，食物無法順利通過，滯留于食管，逐漸導致食管張カ減退、蠕動消失及食管擴張的ー種疾病。食管神經肌肉功能障礙而引起食物不能順利通過賁門ロ，導致整個食管明顯擴張，延長及彎曲的一種非器質性食管狹窄性疾病。本病為ー種少見病(估計每10萬人人中僅約1人)，可發生于任何年齡，但最常見于20 39歲的年齡組。臨床上以吞咽困難，胸骨后疼痛及食物返流為最常見的癥狀。食管--賁門失弛緩癥(esophagealachalasia)又稱賁門痙攣、巨食管賁門失弛緩癥食管、是由食管神經肌肉功能障礙所致的疾病，其主要特征是食管缺乏蠕動，食管下端括約肌(LES)高壓和對吞咽動作的松弛反應減弱。臨床表現為咽下困難、食物反流和下端胸骨后不適或疼痛。本病為ー種少見病(估計每10萬人人中僅約1人)，可發生于任何年齡，但最常見于20 39歲的年齡組。兒童很少發病，男女發病大致相等，較多見于管擴張的ー種疾病。本病多見于青壯年。其主要病理改變為食管壁間神經叢的節細胞數量減少甚至消失，可累及整個胸段食管，以倉管中下部最明顯。該病治療不及時有潛在發生食管癌的危險。西醫治療主要有鈣通道阻滯劑、硝酸酯類或抗膽堿能藥物。能有效地降低LES壓カ并可暫時緩解吞咽困難，但不能改善食管蠕動。餐前15 45min舌下含服10 30mg硝苯地平或5 20mg硝酸異山梨酷,亦可在發作時舌下含服硝酸甘油0. 3 0. 6mg或ロ服雙環胺30mg可使痙攣解除。溴苯胺太林20 40mg靜滴可使食物排空。藥物治療適用于病程早期食管還未出現擴張者。。目前市場已有的治療吞咽困難的中藥制劑。服藥困難，達到有效血藥濃度時間長，攜帯不方便，服藥量大，服藥次數多，時間長。
發明內容
本發明的目的是提供ー種用于吞咽困難的保健品ロ服液及其制備方法，本發明具有健脾益氣，緩急進食的功效，用于食管賁門失弛緩癥。且服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帯方便、定量準確、質量穩定。本發明的技術方案是設計ー種用于吞咽困難的保健品ロ服液，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為:黨參30份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份、白木15份、首烏12份、大棗15份。所述的ー種用于吞咽困難的保健品ロ服液的制備方法，其特征在于它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料:黨參30份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份、白木15份、首烏12份、大棗15份；
2)將上述重量份的原料加10倍量水煎煮3次，每次ー小吋，濾液溫度在45—50°C濃縮至相對密度為1. l(Tl. 30的清膏；
3)將こ醇加入上述清膏使含醇量達到60%，溫度在45—50°C靜止，沉淀48小吋，濾過，回收こ醇；
4)加入占總重量為0. 5%活性炭，加熱30分鐘，濾過；
5)加入占總重量為1%甜菊糖，矯味；
6)加蒸餾水50份，濾過，分裝，滅菌即可。本發明的優點是本發明所涉及藥物組合具有健脾益氣，緩急進食的功效，用于食管賁門失弛緩癥。其中本方中君藥黨參具有補中益氣，健脾益肺之功效。現代研究，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發油、黃芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環、增強造血功能等作用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。黃芪具有補氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000多年的歷史，現代研究，黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量元素。有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表實邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實證，以及陰虛陽亢者，均須禁服。茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。現代醫學研究茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。白木健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。大棗能夠增強肌力、消除疲勞、擴張血管、增加心肌收縮力、改善心肌營養，對防治心血管系統疾病有良好的作用；中醫中藥理論認為，紅棗具有補虛益氣、養血安神、健脾和胃等作用，是脾胃虛弱、氣血不足、倦怠無力、失眠多夢等患者良好的保健營養品。紅棗對慢性肝炎、肝硬化、貧血、過敏性紫癜等病癥有較好療效。本發明中藥組合口服液服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帯方便、定量準確、質量穩定。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進ー步說明，但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現有技術，和行業標準或公知手段。
實施例ー種用于吞咽困難的保健品ロ服液的制備方法是采用以下步驟制成的
1)按下述重量比稱取原料:黨參30份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份、白木15份、首烏12份、大棗15份；
2)將上述重量份的原料加10倍量水煎煮3次，每次ー小吋，濾液溫度在45—50°C濃縮至相對密度為1. l(Tl. 30的清膏；
3)將こ醇加入上述清膏使含醇量達到60%，溫度在45— 50°C靜止，沉淀48小吋，濾過，回收こ醇；
4)加入占總重量為0. 5%活性炭，加熱30分鐘，濾過；
5)加入占總重量為1%甜菊糖，矯味；6)加蒸餾水50份，濾過，分裝，滅菌即可。本發明實施例這種用于吞咽困難的保健品ロ服液治療食管賁門失弛緩癥的臨床觀察
1資料與方法
1.1 一般資料
選擇自愿接受治療的食管賁門失弛緩癥患者88例，男性44例，女性44例。年齡19-40歲，平均31. 2歲。所有患者均有進食困難、進食后嘔吐，胸骨后沉重感等梗阻癥狀；經食管吞鋇造影和纖維電子鏡內鏡檢查確診為食管賁門失弛緩癥；賁門部呈鳥嘴樣改變，食管內積滯食物，中段明顯擴張。所有患者隨機分為治療組1、治療組2、治療組3，以及對照組，每組22例；各組患者年齡癥狀構成無顯著差異。具有可比性(P>0. 05)。 1.2治療方法
治療組基礎治療一致，對照組不服藥。治療組1用本發明實施例1，每日兩次，一次一支。治療組2用圣陽安中片，廣州嘉禾制藥有限公司生產，一次4片，一日3次；治療組3用左金丸湖北諾得勝制藥有限公司生產，一次5g，一日2次。2 結果
2.1療效判定標準
治愈咽下困難、胸骨后疼痛、食物反流等癥狀消失，吞咽時間正常(8
10s)，X線鋇餐檢查食管正常，1年內無復發；顯效臨床癥狀消失，1年內又復發；好轉臨床癥狀明顯減輕，發作次數明顯減少；無效癥狀減輕不明顯或無改善，吞咽時間無縮短，X線鋇餐檢查食管無明顯改善。2. 2 治療結果 _
權利要求
1.一種用于吞咽困難的保健品口服液，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為:黨參30份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份、白術15份、首烏12份、大棗15份。
2.根據權利要求I所述的一種用于吞咽困難的保健品口服液的制備方法，其特征在于它包括以下步驟 1)按下述重量比稱取原料:黨參30份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份、白術15份、首烏12份、大棗15份； 2)將上述重量份的原料加10倍量水煎煮3次，每次一小時，濾液溫度在45—50°C濃縮至相對密度為I. l(Tl. 30的清膏； 3)將乙醇加入上述清膏使含醇量達到60%，溫度在45— 50°C靜止，沉淀48小時，濾過，回收乙醇； 4)加入占總重量為O. 5%活性炭，加熱30分鐘，濾過； 5)加入占總重量為1%甜菊糖，矯味； 6)加蒸餾水50份，濾過，分裝，滅菌即可。
全文摘要
本發明公開一種用于吞咽困難的保健品口服液及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為黨參30份、黃芪15份、茯苓15份、甘草5份、白術15份、首烏12份、大棗15份。本發明一種用于吞咽困難的保健品口服液及其制備方法，具有健脾益氣，緩急進食的功效，用于食管賁門失弛緩癥。與市場已有同類產品相比較具有服用劑量小、口感好、服用方便、吸收較快、生物利用度高、療效更高、質量穩定、生產工藝簡單等優點。
文檔編號A61K9/08GK102949480SQ20121047154
公開日2013年3月6日 申請日期2012年11月20日 優先權日2012年11月20日
發明者湯維勝 申請人:西安福安創意咨詢有限責任公司