專利名稱:一種用于頸椎病的中藥分散片及其制備方法
技術領域:
本發明屬于中藥藥品技術領域,特別是一種用于頸椎病的中藥分散片及其制備方法。
背景技術:
目前市場已有的治療頸椎病。用于溫陽益氣,舒筋通絡的口服固體制劑產品,服藥困難,達到有效血藥濃度時間長,攜帶不方便,服藥量大,服藥次數多,時間長。
發明內容
本發明的目的是提供一種用于頸椎病的中藥分散片及其制備方法,治療頸椎病, 用溫陽益氣,舒筋通絡,且服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準確、質量穩定。本發明的技術方案是設計一種用于頸椎病的中藥分散片,其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為川芎15份,黃芪30份,桂枝10份,羌活15份,當歸20份,白芍15份,姜黃15份,桑枝10份,丹參15份,細辛5份,雞血藤15份,紅花15份,茯苓15份,甘草10份等十四味藥為有效成分的固體制劑;上述十四味藥制成干膏粉,干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉硅膠O. 5份、乙醇50份。所述的一種用于頸椎病的中藥分散片的制備方法,其特征在于它包括以下步驟
1)按下述重量比稱取原料藥川彎15份,黃芪30份,桂枝10份,羌活15份,當歸20份,白芍15份,姜黃15份,桑枝10份,丹參15份,細辛5份,雞血藤15份,紅花15份,茯苓15份,甘草10份;
2)以上原料中十四味中藥材,加水煎煮兩次,合并煎液,過濾,濾液濃縮至相對密度
1.28—1.30的稠膏,80°C鼓風干燥,粉碎過60目篩,成干膏粉備用;
3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉硅膠O. 5份和乙醇50份,過60目篩;
4)將步驟3上述重量份的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮和微晶纖維素混合均勻,用乙醇制軟材;
5)14目篩制粒,50-60°C鼓風干燥;
6)14目篩整粒,加入步驟3中剩余輔料,混合均勻;
7)壓片,即可。本發明的優點是本方中君藥川芎,原名芎藭。,常用于活血行氣,祛風止痛,走而不守,既能行散,上行可達巔頂;又入血分,下行可達血海。活血祛瘀作用廣泛,適宜瘀血阻滯各種病癥;祛風止痛,效用甚佳,可治頭風頭痛、風濕痹痛等癥;黃芪具有補氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫肛,便血崩漏,表虛自汗,癰疽難潰,久潰不斂,血虛萎黃,內熱消渴。《本經》記載“主癰疽,久敗瘡,排膿止痛。補虛,小兒百病。”《日華子本草》記載“助氣壯筋骨,長肉補血;桂枝散寒解表,溫通經脈;通陽化氣。主風寒表證;寒濕痹痛;四肢厥冷;經閉痛經;癥瘕結塊;胸痹;心悸,痰飲;小便不利。用于風寒感冒,脘腹冷痛,血寒經閉,關節痹痛,痰飲,水腫,心悸,奔豚;羌活,散表寒;祛風濕;利關節;止痛。主外感風寒;頭痛無汗;油印寒濕痹;風水浮腫;瘡瘍腫毒;當歸目前用對流免疫電泳法、同位素示蹤及電鏡等先進技術證明,當歸能使體外培養的肝細胞蛋白質合成增加,并對DNA、RNA的合成有促進作用。臨床證實,當歸可使患者麝香草酚濁度降低。當歸膳食飼養小鼠,肝組織內源性呼吸加強,氧化谷氨酸的能力顯著提高。對四氯化碳所致肝損害有保護作用,且能防止肝糖元降低。實驗和臨床均證明,當歸對高脂血癥有降血脂作用,其作用同安妥明等藥物相似。對動物和人離體細胞內2. 3-二磷酸生成有促進作用,降低血紅蛋白與氧的親和力,促進帶氧血紅蛋白在組織中釋放氧,從而增加了紅細胞 運輸氧的功能。本發明中藥組合膠囊服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準確、質量穩定。
具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明作進一步說明,但是不作為對本發明的限制。本實施例中沒有詳細敘述的部分是采用現有技術,和行業標準或公知手段。
實施例一種用于頸椎病的中藥分散片及其制備方法是采用以下步驟制成的
1)按下述重量比稱取原料藥川芎15g,黃芪30g,桂枝10g,羌活15g,當歸20g,白芍15g,姜黃15g,桑枝10g,丹參15g,細辛5g,雞血藤15g,紅花15g,茯苓15g,甘草IOg ;
2)以上原料中十四味中藥材,加水煎煮兩次,合并煎液,過濾,濾液濃縮至相對密度
I.28 — I. 30的稠膏,80°C鼓風干燥,粉碎過60目篩,成干膏粉備用;
3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱取干膏粉51.Sg、羧甲基淀粉鈉10g、交聯聚維酮13. 2g、微晶纖維素24g、硬脂酸鎂O. 5g、微粉硅膠O. 5g和乙醇50g,過60目篩;
4)將步驟3上述重量的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮和微晶纖維素混合均勻,用乙醇制軟材;
5)14目篩制粒,50-60°C鼓風干燥;
6)14目篩整粒,加入步驟3中剩余輔料,混合均勻;
7)壓片,即可。本發明實施例這種用于治療中風的純中藥藥物組合膠囊治療頸椎病的臨床觀察 I資料與方法
I.I 一般資料
選擇自愿接受治療的頸椎病患者80例,隨機分為治療組I、治療組2、治療組3和對照組分別為20例,治療組每組男12名,女8名;年齡在28 — 60之間,平均44歲;對照組男11名,女9名;四組患者年齡癥狀構成無顯著差異,發病時間最長5年,最短I月。具有可比性(Ρ>0· 05)。I. 2治療方法
兩組基礎治療一致,對照組不服藥。治療組I用本發明實施例中藥組合,每日兩次,一次三片,1(Γ15日為一療程。治療組2用河北承德藥業頸復康顆粒,治療組3用陜西云中藥業的骨刺寧膠囊。對照組不用藥。2 結果
2.I療效判定標準
臨床治愈臨床癥狀全部消失,活動自如,不影響工作和學習,隨診2個月無復發顯效;癥狀及體征基本消失,僅在勞累或天氣變化有輕度
癥狀,不影響工作和生活:好轉;癥狀減輕,體征改善,但有復發,對人負荷工作有影 響無效;癥狀體征無明顯改善或加重。2. 2治療結果 _
權利要求
1.一種用于頸椎病的中藥分散片,其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為川彎15份,黃芪30份,桂枝10份,羌活15份,當歸20份,白芍15份,姜黃15份,桑枝10份,丹參15份,細辛5份,雞血藤15份,紅花15份,茯苓15份,甘草10份等十四味藥為有效成分的固體制劑;上述十四味藥制成干膏粉,干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉硅膠O.5份、乙醇50份。
2.根據權利要求I所述的一種用于頸椎病的中藥分散片的制備方法,其特征在于它包括以下步驟 1)按下述重量比稱取原料藥川芎15份,黃芪30份,桂枝10份,羌活15份,當歸20份,白芍15份,姜黃15份,桑枝10份,丹參15份,細辛5份,雞血藤15份,紅花15份,茯苓15份,甘草10份; 2)以上原料中十四味中藥材,加水煎煮兩次,合并煎液,過濾,濾液濃縮至相對密度1.28—1.30的稠膏,80°C鼓風干燥,粉碎過60目篩,成干膏粉備用; 3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉硅膠O. 5份和乙醇50份,過60目篩; 4)將步驟3上述重量份的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯聚維酮和微晶纖維素混合均勻,用乙醇制軟材; 5)14目篩制粒,50-60°C鼓風干燥; 6)14目篩整粒,加入步驟3中剩余輔料,混合均勻; 7)壓片,即可。
全文摘要
本發明公開一種用于頸椎病的中藥分散片及其制備方法,它含有的原料藥成分及其重量配比為川芎15份,黃芪30份,桂枝10份,羌活15份,當歸20份,白芍15份,姜黃15份,桑枝10份,丹參15份,細辛5份,雞血藤15份,紅花15份,茯苓15份,甘草10份。在本發明中上述十四味藥制成干膏粉,干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉硅膠0.5份、乙醇50份。本發明與市場已有相關功效的產品比較具有服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準確、質量穩定、無不良反應、無耐藥性等優點。
文檔編號A61K36/9066GK102940851SQ20121044568
公開日2013年2月27日 申請日期2012年11月9日 優先權日2012年11月9日
發明者湯維勝 申請人:西安福安創意咨詢有限責任公司