專利名稱：治療糖尿病的中藥的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥制劑，特別涉及一種治療糖尿病的中藥。屬藥物領域。
背景技術：
〃糖尿病〃是一種血液中的葡萄糖容易堆積過多的疾病。國外給它的別名叫〃沉默的殺手〃(Silent Killer)，特別 是〃成人型糖尿病〃。四十歲以上的中年人染患率特別高，一旦患上〃糖尿病〃，將減少壽命十年之多，可能發生的并發癥遍及全身。糖尿病(Diabetes)分I型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊類型的糖尿病。在糖尿病患者中，2型糖尿病所占的比例約為95%。我國目前已有糖尿病患者4000多萬，居世界第二，其中95%為2型，而且糖尿病患者需終生用藥。因此，開發高效、長效、低價的治療2型糖尿病新藥具有重大意義。傳統的磺酰脲類、雙胍類等口服降血糖藥治療，但這些藥物最突出的不良反應就是低血糖，并可能誘發體重增加，使其臨床應用受限，對腎、肝、脾等器官帶來副作用，當前治療的中藥制劑也存在諸多弊端，治療效果不明顯，加之糖尿病發病率在世界范圍內節節攀升，現有治療藥物將無法滿足未來市場需求，因此，針對疾病形成機制，尋找并研發出更安全有效的新型藥物以防止和逆轉2型糖尿病的病情發展，就顯得迫在眉捷。理想的治療糖尿病藥物在降低血糖的同時，應盡量保護胰島細胞功能，降低高血糖，改善內源性胰島素的分泌，提高周圍組織對胰島素的敏感性，促進糖和脂肪代謝及增加葡萄糖依賴性胰島素分泌，長期應用時不會出現低血糖及損傷腎、肝、脾等器官等副作用。
發明內容
本發明的目的針對上述不足而提供一種療效顯著的治療糖尿病的中藥。患者可以通過服用該藥物后短期內使癥狀得到緩解，降低血糖，長期應用時不會出現低血糖及損傷腎、肝、脾等器官等副作用；同時，還具有見效快，藥效確切，工藝簡單可行等特點。本發明的技術解決方案是治療糖尿病的中藥，其特征是它是由下述重量份中藥原料藥物配制而成仙鶴草10-21份、黨參10-13份、阿膠3-12份、五味子10-15份、懷山藥3-12份、三七粉2-5份、知母10-30份、黃芪10-15份、生地黃10-15份、枸杞子10-15份、玉米須10-15份、當歸3-12份、葛根5-10份。所述的治療糖尿病的中藥最佳配方是由下述重量份中藥原料藥物配制而成 仙鶴草15份、黨參12份、阿膠7份、五味子12份、懷山藥8份、三七粉3份、知母16份、
黃芪13份、生地黃11份、枸杞子11份、玉米須12份、當歸9份、葛根7份。所述的治療糖尿病的中藥的制備方法，其特征是該方法包括如下步驟
1)、按下述重量份稱取原料
仙鶴草10-21份、黨參10-13份、阿膠3-12份、五味子10-15份、懷山藥3_12份、三七粉2-5份、知母10-30份、黃芪10-15份、生地黃10-15份、枸杞子10-15份、玉米須10-15份、當歸3-12份、葛根5-10份；
2)、取上述重量份的黃芪、黨參、阿膠混合后粉碎成細粉，經100目濾網過濾，得混合粉劑；
3)、取上述重量份的仙鶴草、五味子、懷山藥、知母、生地黃、枸杞子、玉米須、當歸、葛根加水煎煮兩次，每次I. 5小時，分次過濾，合并濾液，加熱至50-70°C濃縮至相對密度I. 10-1. 30 稠膏；
4)、將步驟3)得到的稠膏和步驟2)混合粉劑混合，干燥、粉碎、加入上述重量份的三七粉，混勻、制粒、干燥、分裝即得。治療時口服，一日3次，一個月為一個療程。一個療程后見效，三個療后效果顯著，無毒副作用。本發明的特點是組方合理，符合中醫理論仙鶴草澀，收斂補虛，出血可止，勞傷能愈；黨參甘平，補中益氣，止渴生津，邪實者忌；阿膠甘平，止咳膿血，吐血崩胎，虛贏可 囁；五味子酸溫，生津止渴，久嗽虛勞，肺腎枯竭；淮山藥，別名懷山藥、甘溫，理氣健脾，益腎補中，諸虛可治；三七粉溫，止血利瘀，消腫空痛；知母味苦，熱渴能除，骨蒸有汗，痰咳能舒。黃芪現代醫學證明，中藥黃芪對糖尿病患者具有增加胰島素敏感性和降血糖的作用。生地黃有滋陰清熱的作用。按每公斤體重2g計算，喂服實驗動物，可使血糖明顯下降，也可抑制和預防腎上腺素所致的兔血糖上升，且可改善糖尿性的高血脂、高血壓病情。枸杞子枸杞也是降血糖的中藥，補腎養肝，治肝腎陰虛、消渴等。玉米須玉米須發酵劑對實驗動物糖尿病有明顯降血糖作用，且對糖尿性高血壓、腎病有改善作用。當歸可補血活血、潤腸通便，具有保護肝臟、防止肝糖原減少、鎮靜、鎮痛和消炎的作用。葛根本品可發表解肌、升陽透疹、解熱生津，具有顯著的降血糖作用。本發明的中藥具有療效穩定，長期應用時不會出現低血糖及損傷腎、肝、脾等器官等副作用；同時，還具有見效快，工藝簡單可行等特點。
具體實施例方式下面將結合實施例對本發明作進一步詳細描述，但不作為對本發明的限定。實施例I
1)、按下述重量稱取原料
仙鶴草15g、黨參12g、阿膠7g、五味子12g、懷山藥8g、三七粉3g、知母16g、黃芪13g、生地黃Hg、枸杞子Hg、玉米須i2g、當歸9g、葛根7g ；
2)、取上述重量的黃芪、黨參、阿膠混合后粉碎成細粉，經100目濾網過濾，得混合粉
劑；
3)、取上述重量的仙鶴草、五味子、懷山藥、知母、生地黃、枸杞子、玉米須、當歸、葛根加水煎煮兩次，每次I. 5小時，分次過濾，合并濾液，加熱至50-70°C濃縮至相對密度
I.10-1. 30 稠膏；
4)、將步驟3)得到的稠膏和步驟2)混合粉劑混合，干燥、粉碎、加入上述重量的三七粉，混勻、制粒、干燥、分裝即得。用法用量口服。一次6g，一日3次；或遵醫囑。
規格每袋裝6g
實施例2
仙鶴草21g、黨參13g、阿膠12g、五味子15g、懷山藥12g、三七粉5g、知母30g、黃芪15g、生地黃15g、枸杞子15g、玉米須15g、當歸12g、葛根10g。制備、用法用量及規格同實施例I。實施例3
仙鶴草log、黨參10g、阿膠3g、五味子10g、懷山藥3g、三七粉2g、知母10g、黃芪10g、生地黃10g、枸杞子10g、玉米須10g、當歸3g、葛根5g。制備、用法用量及規格同實施例I。采用本發明所述的治療糖尿病的中藥配方所制成的制劑，優選是沖劑制劑。也可以是各藥用成份還可與藥用載體或添加劑混合制成片劑、丸劑、口服液、膠囊等制藥上常用制劑。為了表明本發明藥物的治療效果，本發明進行了藥效學試驗和臨床試驗。本發明所提出的治療糖尿病的中藥的藥效學試驗如下
I、降血糖作用
健康昆明小鼠(清潔級，實驗動物中心提供);
D-葡萄糖(I. 5g/kg)，0. 9%Nacl溶液，本發明實施例I的藥品；
全自動血糖儀(德國羅氏診斷公司，羅康全TM活力型血糖檢測儀)
健康昆明小鼠，雌雄各半，雌雄搭配分為4組，每組6只，禁食16-18小時，I)生理鹽水對照組；2)參芪降糖膠囊對照組；3)鹽酸二甲雙胍片對照組；4)本發明實施例I的藥品組；
各組分別給藥15 min后分別給予糖負荷(I. 5 g/kg),給糖時記為O時刻。分別于5、10、20、30、60、90、120、150 min從小鼠尾靜脈取血，用血糖儀測定血糖值。為長時間觀察本發明實施例I的藥品降血糖作用，于150 min時尾靜脈取血后立即再次給予D-葡萄糖(I. 5mg/kg),按相同時間間隔測定血糖。實驗表明，本發明實施例I的藥品糖負荷動物在灌胃給糖后120分鐘血糖恢復至正常水平。第二次糖負荷(I. 5 g/kg)，本發明實施例I的藥品仍發揮其降糖作用。上述結果表明本發明實施例I的藥品能夠明顯提高小鼠對糖的耐受性，不降低正常血糖，依賴性降低過高血糖，刺激胰島素分泌，其降糖作用可以維持3 h以上。2、抑制攝食、減輕體重的作用 C57BL/6小鼠(SPF級，實驗動物中心提供)；
自發性糖尿病db/db小鼠(SPF級，南京大學國家模式動物研究所提供)；0. 9%Nacl溶液，本發明實施例I的藥品組；
健康C57BL/6小鼠和自發性糖尿病db/db小鼠各分為2組(n=6-10)。①生理鹽水對照組本發明實施例I的藥品組。各組于每天上午9:00和下午6:00給藥，連續給藥7周.分別于每日上午11:00時測定各組動物的攝食量及體重。結果顯示出，本發明實施例I的藥品組在為期7周的給藥過程中可明顯減少糖尿病小鼠的攝食量，并減少糖尿病小鼠的體重，但對健康小鼠的攝食及體重無明顯影響。由此可見，本發明實施例I的藥品組在一定程度上可用于控制糖尿病所引起的肥胖癥狀。同時采用本發明實施例2和3做上述實驗其結果一致。本發明所提出的治療糖尿病的中藥的臨床試驗如下選擇年齡48-58歲患者120例，平均年齡53歲，病程4月-I年，平均病程7個月。患者在本治療前都沒有接受過其他治療，分3個時段空腹、餐后2小時、隨機，測其血糖均高出正常值。30天為一療程,30天后進行癥狀評分。120例患者中，20例(稱為治療組I)采用本發明實施例I的藥物；20例(稱為治療組2)采用本發明實施例2的藥物；20例(稱為治療組3)采用本發明實施例3的藥物；20例(稱為對照A組)采用鹽酸二甲雙胍片；20例(稱為對照B組)采用參芪降糖膠囊；20例(稱為對照C組)未進行藥物治療，但注意飲食控制和鍛煉。期間患者戒煙，避開刺激性環境，注意飲食和休息。采用鹽酸二甲雙胍片和參芪降糖膠囊使用方法是一天3次，每次一片或一粒。診斷標準
采用2010年ADA糖尿病診斷標準
1.糖化血紅蛋白Alc彡6.5%* ；
2.空腹血糖FPG^ 7.0 mmol/1。空腹定義為至少8h內無熱量攝入* ；
3.口服糖耐量試驗時2h血糖彡11. I mmol/1* ;
4.在伴有典型的高血糖或高血糖危象癥狀的患者，隨機血糖彡11.I mmol/1 ；
*在無明確高血糖時，應通過重復檢測來證實標準廣3 ；
判斷標準為
痊愈低于診斷標準；
顯效治療后比治療前所測血糖值有所降低；
有效治療后比治療前所測血糖值有明顯降低并接近正常值；
無效治療后比治療前所測血糖值無變化。治療結果
表I本發明實施例I治療30天后效果比較
權利要求
1.治療糖尿病的中藥，其特征是它是由下述重量份中藥原料藥物配制而成仙鶴草10-21份、黨參10-13份、阿膠3-12份、五味子10-15份、懷山藥3_12份、三七粉2_5份、知母10-30份、黃芪10-15份、生地黃10-15份、枸杞子10-15份、玉米須10-15份、當歸3_12份、葛根5-10份。
2.根據權利要求I所述的治療糖尿病的中藥，其特征是它是由下述重量份中藥原料藥物配制而成 仙鶴草15份、黨參12份、阿膠7份、五味子12份、懷山藥8份、三七粉3份、知母16份、黃芪13份、生地黃11份、枸杞子11份、玉米須12份、當歸9份、葛根7份。
3.根據權利要求I所述的治療糖尿病的中藥的制備方法，其特征是該方法包括如下步驟 1)、按下述重量份稱取原料 仙鶴草10-21份、黨參10-13份、阿膠3-12份、五味子10-15份、懷山藥3_12份、三七粉2-5份、知母10-30份、黃芪10-15份、生地黃10-15份、枸杞子10-15份、玉米須10-15份、當歸3-12份、葛根5-10份； 2)、取上述重量份的黃芪、黨參、阿膠混合后粉碎成細粉，經100目濾網過濾，得混合粉劑； 3)、取上述重量份的仙鶴草、五味子、懷山藥、知母、生地黃、枸杞子、玉米須、當歸、葛根加水煎煮兩次，每次I. 5小時，分次過濾，合并濾液，加熱至50-70°C濃縮至相對密度I. 10-1. 30 稠膏； 4)、將步驟3)得到的稠膏和步驟2)混合粉劑混合，干燥、粉碎、加入上述重量份的三七粉，混勻、制粒、干燥、分裝即得。
全文摘要
本發明公開了治療糖尿病的中藥，其特征是它是由下述重量份中藥原料藥物配制而成仙鶴草10-21份、黨參10-13份、阿膠3-12份、五味子10-15份、懷山藥3-12份、三七粉2-5份、知母10-30份、黃芪10-15份、生地黃10-15份、枸杞子10-15份、玉米須10-15份、當歸3-12份、葛根5-10份。患者可以通過服用該藥物后短期內使癥狀得到緩解，降低血糖，長期應用時不會出現低血糖及損傷腎、肝、脾等器官等副作用；同時，還具有見效快，藥效確切，工藝簡單可行等特點。
文檔編號A61P3/10GK102940800SQ201210443188
公開日2013年2月27日 申請日期2012年11月8日 優先權日2012年11月8日
發明者葛陵滔 申請人:西安福安創意咨詢有限責任公司