專利名稱：一種治療脂溢性脫發的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物及其制備方法，具體的說，涉及一種治療脂溢性脫發的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
脂溢性脫發又稱男性型禿發、雄激素性禿發，是皮膚科的常見多發病，也是難治性疾病之一。多見于20 40歲男性,好發于頭頂及前額兩側。本病病因尚未完全明確，目前尚無較好的治療方法。由于本病影響美觀，常給患者帶來很大的精神壓力和心理負擔，而隨著人民生活水平的提高，對本病治療的要求更為迫切。脂溢性脫發是多因素綜合作用的結果，既包括遺傳、免疫調節，也涉及到體內激 素，局部微炎癥反應，生長因子和細胞因子等方面的變化。目前西醫發病機制尚未徹底明了，較理想的藥物仍未問世，在治療上處于經驗探索階段。西藥治療不能根治本病，且不良反應多，停藥后易復發，因此難以維持療效。手術治療因費用及療效持久性等問題，也未普及。中藥外治，在眾多方法中患者最易接受，但大多為酊劑，酊劑對頭皮、毛發均有刺激。中藥洗發液，是值得推薦的方法，但是如果單用此法治療脂溢性脫發，效果往往不佳。針灸療法需在醫院進行，長期治療費用較高。現有的中藥復方多用何首烏，雖有一定的療效，但何首烏有一定的毒性，不適用長期服用。
發明內容
本發明的目的在于公開一種治療脂溢性脫發的藥物組合物，本發明的目的還在于公開該組合物的制備方法。本發明所涉及的一種治療脂溢性脫發的藥物組合物，它主要是由原料藥淫羊藿、山藥、黨參、熟地、枸杞子、菟絲子、丹參、葛根、麥冬和蜂花粉制成。本發明所述配方主治之證是由腎虛虧損所致，君藥淫羊藿溫補腎陽，臣藥熟地填精益髓，滋陰，潛陽，補腎；山藥，枸杞子，菟絲子具有固腎益精，黨參，丹參補中除煩，共為佐藥；葛根，麥冬，蜂花粉退熱生津。全方合用，共奏滋補肝腎，退熱生發之功效。本發明滋補肝腎，退熱生發。用于腎精虧損，精氣不固，日久血瘀毛竅的脫發。癥見頭發稀疏脫落，伴頭昏，耳鳴，目眩，口干，腰膝酸軟，舌淡，苔薄，脈細。本發明的中藥組合物及其藥物組分的用量也是經過發明人進行大量摸索總結得出的所述的治療一種治療脂溢性脫發的口服藥物組合物的組成及重量份為淫羊藿10-30份，熟地5-25份，山藥5-10份，黨參5_10份，枸杞子3_6份，丹參3_6份，葛根2_8份，麥冬2-8份，蜂花粉2-8份，菟絲子1-5份。所述的治療一種治療脂溢性脫發的口服藥物組合物的進一步的組成及重量份為淫羊藿15-25份,熟地10-20份，山藥6_9份,黨參6_9份,枸杞子4_5份,丹參4_6份,葛根3-6份，麥冬3-7份，蜂花粉3-7份，菟絲子1-3份。
所述的治療一種治療脂溢性脫發的口服藥物組合物的優選的組成及重量份為淫羊藿18份，熟地15份，山藥8份，黨參8份，枸杞子4份，丹參3份，葛根2份，麥冬4份，蜂花粉3份，菟絲子2份。所述的治療一種治療脂溢性脫發的口服藥物組合物的優選的組成及重量份為淫羊藿20份，熟地18份，山藥6份，黨參6份，枸杞子5份，丹參5份，葛根5份，麥冬5份，蜂花粉5份，菟絲子3份。總之，本發明組成君、臣、佐、使俱全，配伍嚴謹，相輔相成，共奏滋補肝腎，退熱生發之功。本發明藥物可以加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑等。本發明藥物組合物的制備方法包括如下步驟以上十味粉碎成細粉，過篩，混勻， 制顆粒，干燥，裝膠囊。本發明藥物組合物的片劑的制備方法包括如下步驟以上十味，粉碎成細粉，過篩，混勻，制顆粒，干燥，壓片，制成片劑。本發明藥物組合物的片劑的制備方法包括如下步驟以上十味水煎后，濃縮，過濾，制成口服液。本發明藥物組合物的制備方法優選包括如下步驟包括如下步驟以上十味，山藥、黨參、蜂花粉和葛根粉碎成細粉，過篩，其余六味藥水煮后濃縮成稠膏狀，與上述細粉混合制顆粒，干燥，制成片劑。本發明藥物組合物的制備方法優選包括如下步驟包括如下步驟以上十味，山藥、黨參、蜂花粉和葛根粉碎成細粉，過篩，其余六味藥水煮后濃縮成稠膏狀，與上述細粉混合制顆粒，干燥，制成膠囊劑。
具體實施例方式以下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。實施例II、處方淫羊藿18g,熟地15g,山藥8g,黨參8g,枸杞子4g,丹參3g,葛根2g,麥冬4g,蜂花粉3g,英絲子2g。2.制法以上十味粉碎成細粉，過篩，混勻，制顆粒，干燥，裝膠囊，制成100粒，即得。實施例2I、處方淫羊藿25g,熟地20g,山藥7g,黨參7g,枸杞子6g,丹參3g,葛根2g,麥冬4g,蜂花粉4g,英絲子2g。2.制法以上十味粉碎成細粉，過篩，混勻，制顆粒，干燥，壓片，制成片劑100片，即得。實施例3I、處方
淫羊藿20g,熟地18g,山藥6g,黨參6g,枸杞子5g,丹參5g,葛根5g,麥冬5g,蜂花粉5g,英絲子3g。2、工藝以上十味水煎后，濃縮，過濾，制成口服液100ml，即得。實施例4I、處方淫羊藿25g，熟地20g，山藥7g，黨參 7g，枸杞子6g，丹參3g，葛根2g，麥冬4g，蜂花粉4g,英絲子2g。2.制法 以上十味，山藥、黨參、蜂花粉和葛根粉碎成細粉，過篩，其余六味藥水煮后濃縮成稠膏狀，與上述細粉混合制顆粒，干燥，制成片劑100片，即得。實施例5I、處方淫羊藿20g,熟地18g,山藥6g,黨參6g,枸杞子5g,丹參5g,葛根5g,麥冬5g,蜂花粉5g,英絲子3g。2.制法以上十味，山藥、黨參、蜂花粉和葛根粉碎成細粉，過篩，其余六味藥水煮后濃縮成稠膏狀，與上述細粉混合制顆粒，干燥，制成膠囊劑100粒，即得。實施例6藥效試驗試驗材料受試藥物生發顆粒棕褐色粉末，O. 3g/粒，由實施例5制得，用前用蒸餾水配成所需的濃度。丙酸睪丸酮注射液由上海通用藥業股份有限公司生產，規格10mg/mL，批號050802。陽性對照藥安體舒通口服片由杭州民生藥業集團有限公司生產，規格20mg/片，批號T06K532，使用前用蒸餾水配制成6%的藥液。試驗方法和結果取Wistar大鼠60只，適應性喂養I周后，隨機分為正常對照組、脂脫模型組、陽性對照組、生發顆粒高、低劑量組，共5組，每組10只。實驗前每只大鼠選取背部I. 5cmX2cm面積的皮毛，用3%苦味酸溶液染成黃色以確定脫毛區。除正常對照組外，其余各組動物頸后皮下注射5mg/kg ·(!劑量的丙酸睪丸酮，每日I次，連續60天，造成脂脫模型，正常對照組動物頸后皮下注射等體積生理鹽水。造模的同時給藥，生發顆粒高、低劑量組分別按2.4g/kg、1.2g/kg灌胃生發顆粒混懸液；陽性對照組按9. Omg/kg灌胃安體舒通(SPT)混懸液；模型組和正常對照組灌胃等體積生理鹽水，均為O. 5mL/100g。各組均每日灌胃I次，30天后出現脫毛癥狀時單籠飼養，以確定脫毛數量。注意每天觀察記錄染毛區染色毛發脫落情況，連續給藥60天后斷頸取血，用放免法檢測各組動物血清睪丸酮，結果用t檢驗進行統計學處理。結果見表I。表I生發顆粒對實驗性大鼠血清睪丸酮、及脫毛數量的影響(X土s)
權利要求
1.一種治療脂溢性脫發的藥物組合物，其特征在于制成該藥的原料藥的組成及重量份為淫羊藿10-30份，熟地5-25份，山藥5-10份，黨參5-10份，枸杞子3-6份，丹參3-6份，葛根2-8份，麥冬2-8份，蜂花粉2-8份，菟絲子1-5份。
2.根據權利要求I所述的一種治療脂溢性脫發的藥物組合物，其特征在于制成該藥的原料藥的組成及重量份為淫羊藿15-25份,熟地10-20份，山藥6-9份,黨參6_9份,枸杞子4-5份，丹參4-6份，葛根3-6份，麥冬3-7份，蜂花粉3-7份，英絲子1-3份。
3.根據權利要求2所述的一種治療脂溢性脫發的藥物組合物，其特征在于制成該藥的原料藥的組成及重量份為淫羊藿18份，熟地15份，山藥8份，黨參8份，枸杞子4份，丹參3份，葛根2份，麥冬4份，蜂花粉3份，菟絲子2份。
4.根據權利要求2所述的一種治療脂溢性脫發的藥物組合物，其特征在于制成該藥的原料藥的組成及重量份為淫羊藿20份，熟地18份，山藥6份，黨參6份，枸杞子5份，丹參5份,葛根5份，麥冬5份，蜂花粉5份，英絲子3份。
5.如權利要求1-4任一所述的藥物組合物，其特征在于取原料藥，加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑。
6.如權利要求1-4任一所述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟以上十味粉碎成細粉，過篩，混勻，制顆粒，干燥，裝膠囊。
7.如權利要求1-4任一所述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟以上十味，粉碎成細粉，過篩，混勻，制顆粒，干燥，壓片，制成片劑。
8.如權利要求1-4任一所述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟以上十味水煎后，濃縮，過濾，制成口服液。
9.如權利要求1-4任一所述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟以上十味，山藥、黨參、蜂花粉和葛根粉碎成細粉，過篩，其余六味藥水煮后濃縮成稠膏狀，與上述細粉混合制顆粒，干燥，制成片劑。
10.如權利要求1-4任一所述的藥物組合物的制備方法，包括如下步驟以上十味，山藥、黨參、蜂花粉和葛根粉碎成細粉，過篩，其余六味藥水煮后濃縮成稠膏狀，與上述細粉混合制顆粒，干燥制成膠囊劑。
全文摘要
本發明的目的在于公開一種治療脂溢性脫發的藥物組合物，本發明的目的還在于公開該組合物的制備方法。本發明滋補肝腎，退熱生發，用于腎精虧損，精氣不固，日久血瘀毛竅的脫發。所述本發明藥物組合物的原料藥組成比例為淫羊藿10-30份，熟地5-25份，山藥5-10份，黨參5-10份，枸杞子3-6份，丹參3-6份，葛根2-8份，麥冬2-8份，蜂花粉2-8份，菟絲子1-5份。本發明藥物可以加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、緩釋劑、口服液體制劑等。
文檔編號A61P17/14GK102908508SQ20121043833
公開日2013年2月6日 申請日期2012年10月31日 優先權日2012年10月31日
發明者李玉賓 申請人:李玉賓