具視網膜保護功能的復方組成物及應用的制作方法
【專利摘要】本發明揭露一種具視網膜保護功能的復方組成物及應用，其組分包括：1.00-3.00wt%的水溶性葉黃素、0.80-1.20wt%的L-天門冬胺酸鉀、0.1%-0.2wt%的玻尿酸、0.08-0.12wt%的維生素B5、0.08-0.12wt%的維生素B6、0.04-0.07wt%的維生素B12、0.04-0.07wt%的維生素C、0.04-0.07wt%的維生素E、0.03-0.06wt%的洋甘菊萃取物、0.03-0.06wt%的黑醋栗萃取物、0.003-0.006wt%的山桑子藍莓萃取物、0.003-0.006wt%的小米草粉末、0.003-0.006wt%的鋅、0.003-0.006wt%的金盞花萃取物、0.003-0.006wt%的銀杏萃取物、0.03-0.06wt%的枸杞子、0.03-0.06wt%的花青素、0.05-0.07wt%的葡萄籽。本發明復方組成物的應用為可制作成各種劑型產品，尤以制作成舒眼保養液或眼藥水最佳，使用者于使用時無異物感，且具有可快速吸收、可達眼睛濕潤效果以及有效對抗疲勞的功效性。
【專利說明】具視網膜保護功能的復方組成物及應用
【技術領域】
[0001]本發明關于一種眼用復方組成物及應用，特別是關于一種具視網膜保護功能的復方組成物及應用。
【背景技術】
[0002]隨著現代人工作性質、工作環境以及娛樂活動型態的大幅改變，長時間使用眼睛已無可避免地成為常態，正因為如此，現代人的眼睛保養及眼部疾病發生及老化的預防也成了越來越受重視的問題之一。特別是，眼睛常因漸進性年齡而發生相關變化，包括正常的視力退化以及病態變化等，常會嚴重地影響眼睛的功能，此等變化包括:白內障的發展、硬化、渾濁化、柔順性(pliability)減低、及晶狀體黃化；角膜黃化和渾濁化；老視；小梁堵塞，導致眼內壓蓄積和青光眼；眼后房水中增加的浮動物；虹膜張大范圍的僵化和減少；年紀相關的斑狀變質(age-related macular degeneration, AMD);在視網膜動脈中有動脈粥樣硬化性沈積物的形成；干眼征候群；及視網膜桿和視錐的敏感度和光水平適應能力的減低。年紀相關的視覺惡化包括視覺敏感度、視覺對比、顏色和深度感受性、晶狀體調節、光敏感度、和黑暗適應性等的減損。年紀相關的變化也包括虹膜顏色外觀的改變，及老人環的形成。以上變化可能發生在眼睛的各個不同的組成部份，包括角膜、鞏膜、小梁、虹膜、晶狀體、眼后房水、和視網膜都可能受到老化及過度使用眼力所影響。
[0003]葉黃素是人類視網膜最重要的營養成份，人體中的葉黃素還能夠過濾九成以上藍光波長的光線，避免這種強光的傷害，藍光有可能促進氧化作用的發生。葉黃素提供眼部與皮膚的營養支撐，在眼睛視網膜的黃斑部(視力中心)，以及水晶體含有高量的葉黃素。葉黃素是視網膜黃斑部的重要成份，近年來在歐美醫學界用于預防老年性黃斑部病變頗有療效，對于其他如近視引起的視網膜病變也認為有效。
[0004]黃斑位于眼底視網膜中央，黃斑體的視網膜組織層里有大量的葉黃素，早期的解剖學家稱該區域為“黃斑”或“黃點”，這是由于葉黃素的濃度很高，顏色呈現黃色。黃斑是感光細胞聚集的地方，負責在視野中央提供顏色和具體細節。近年來針對黃斑區色素(macular pigment, MP)的研究已成為一大熱點。而如何針對此【技術領域】的研究基礎,發展出一種可快速吸收、有效保護視網膜功能的眼藥水，以供現代人紓解眼部疲勞、避免眼力過度使用造成眼部病變，更成了亟待發展的標的。
【發明內容】
[0005]緣此，本發明的目的即是提供一種可快速吸收、有效保護視網膜功能的復方組成物。
[0006]本發明為解決習知技術的問題所采用的技術手段為一種具視網膜保護功能的復方組成物，其組分包括:1.00-3.00wt%的水溶性葉黃素、0.80-1.20wt%的L-天門冬胺酸鉀、0.l%-0.2wt%的玻尿酸、0.04-0.12wt%的維生素B,0.04-0.07wt%的維生素C、0.04-0.07wt%的維生素E、0.03-0.06wt%的洋甘菊萃取物、0.03-0.06wt%的黑醋栗萃取物、0.003-0.006wt%的山桑子藍莓萃取物、0.003-0.006wt%的小米草粉末、0.003-0.006wt%的鋅、0.003-0.006wt%的金盞花萃取物、0.003-0.006wt%的銀杏萃取物、0.03-0.06wt%的枸杞子、0.03-0.06wt%的花青素、0.05-0.07wt%的葡萄籽。
[0007]上述具視網膜保護功能的復方組成物的維生素B成份，可包括維生素B5、維生素B6及維生素B12 ;較佳為0.08-0.12wt%的維生素B5、0.08-0.12wt%的維生素B6、
0.04-0.07wt% 的維生素 B12。
[0008]上述具視網膜保護功能的復方組成物的pH值可借由pH調節劑較佳地調整到3.5至5.8之間，其中該pH調節劑包括磷酸鹽，硼酸鹽，乙酸鹽緩沖劑及檸檬酸鹽。 [0009]上述具視網膜保護功能的復方組成物的黏度可借由黏度增進劑較佳地調整到10至25000mpas之間，其中該黏度增進劑包括羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉鹽、甲基纖維素、聚乙烯基四氫吡咯酮、聚乙烯醇、葡聚糖及聚丙烯酸。
[0010]上述具視網膜保護功能的復方組成物系可借由張力調節劑以調節其張力值，其中該張力調節劑包括:氯化鈉、氯化鉀、甘油、甘露糖醇、山梨糖醇、硼酸鈉及乙酸鈉。
[0011]上述具視網膜保護功能的復方組成物以眼藥水型式時，包含以溶媒補充至100wt%，該溶媒較佳地為水或有機溶劑，且可進一步包含藥學上可接受的佐劑。另外，并可添加0.01wt%的氯化苯甲烴胺。
[0012]經由本發明所采用的技術手段，借由其獨特的舒緩疲勞配方，搭配小分子效性成分可直接穿透進入眼角膜被人體吸收，突破人體吸收屏障，提升生物可利用率。突破多種效性成分直接點入眼睛的吸收率問題，而獨特的小分子效性成分，可直接穿透進入眼角膜被人體吸收以達到最高吸收率。另外，搭配獨特舒緩疲勞配方，可有效緩解眼部的疲勞，確實達到預防保健功效，且本發明的組成成分皆為可溶性能完全溶解，使用時無異物感，其中所含的水溶性葉黃素，亦可有效預防視網膜黃斑部病變，而所含的玻尿酸可達到保濕效果，充分滋潤眼睛，舒緩疲勞，有效紓解眼睛的干澀不適。
[0013]本發明的具視網膜保護功能的復方組成物，除以溶液型式外(例如眼藥水)，并可透過本發明【技術領域】中習知工藝加工制成，以制錠技術制成雙層錠、發泡錠、緩釋錠等錠劑劑型，或直接充填入膠囊殼中制成膠囊劑型，亦可制成保健營養補充飲品型式，此復方組成物可適用各種市場需求，而設計成各種劑型。上述的多種劑型，可廣泛運用于保健食品及醫藥品等領域，提升相關產品的附加價值。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0014]圖1顯示眼用滴劑組(Eyedrop Group)及口服組(Oral Group)的黃斑色素密度值(MPOD)比較趨勢圖；
[0015]圖2顯示眼用滴劑組(Eyedrop Group)及口服組(Oral Group)的空間對比敏感度(SCS)比較趨勢圖；
[0016]圖3顯示眼用滴劑組(Eyedrop Group)及口服組(Oral Group)的時間對比敏感度(TCS)比較趨勢圖。
【具體實施方式】
[0017]本發明揭露一種具視網膜保護功能的復方組成物，其組分主要包括:水溶性葉黃素、L-天門冬胺酸鉀、玻尿酸、維生素B5、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素E、洋甘菊
萃取物、黑醋栗萃取物、山桑子藍莓萃取物、小米草粉末、鋅、金盞花萃取物、銀杏萃取物、枸
杞子、花青素、葡萄籽；并視需要添加氯化苯甲烴胺，其組成比例范圍的說明如后。
[0018]實施例1:抗疲勞眼藥水
[0019]本發明的具視網膜保護功能的復方組成物以眼藥水型式的各組成分及組成比例
整理如表1所示。
[0020]表1
【權利要求】
1.一種具視網膜保護功能的復方組成物，其組分包括:1.00-3.00wt%的水溶性葉黃素、0.80-1.20wt%的L-天門冬胺酸鉀、0.1%-0.2wt%的玻尿酸、0.04-0.12wt%的維生素B,0.04-0.07wt%的維生素C、0.04-0.07wt%的維生素E、0.03-0.06wt%的洋甘菊萃取物、0.03-0.06wt%的黑醋栗萃取物、0.003-0.006wt%的山桑子藍莓萃取物、0.003-0.006wt%的小米草粉末、0.003-0.006wt%的鋅、0.003-0.006wt%的金盞花萃取物、0.003-0.006wt%的銀杏萃取物、0.03-0.06wt%的枸杞子、0.03-0.06wt%的花青素、0.05-0.07wt%的葡萄籽。
2.如權利要求1所述的具視網膜保護功能的復方組成物，其中該維生素B選自由0.08-0.12wt% 的維生素 B5、0.08-0.12wt% 的維生素 B6、0.04-0.07wt% 的維生素 B12、及其任一組合所組成的群組。
3.如權利要求1所述的具視網膜保護功能的復方組成物，該復方組成物進一步包括0.01wt%的氯化苯甲烴胺。
4.如權利要求1所述具視網膜保護功能的復方組成物，其中該復方組成物的pH值是借由PH調節劑調整到3.5至5.8之間。
5.如權利要求4所述的具視網膜保護功能的復方組成物，其中該pH調節劑包括磷酸鹽，硼酸鹽，乙酸鹽緩沖劑及檸檬酸鹽。
6.如權利要求1所述的具視網膜保護功能的復方組成物，其中該復方組成物的黏度是借由黏度增進劑調整到10至25000mpas之間。
7.如權利要求6所述的具視網膜保護功能的復方組成物，其中該黏度增進劑包括羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉鹽、甲基纖維素、聚乙烯基四氫吡咯酮、聚乙烯醇、葡聚糖及聚丙烯酸。
8.如權利要求1所述的具視網膜保護功能的復方組成物，其中該復方組成物是借由張力調節劑以調節其張力值，該張力調節劑包括:氯化鈉、氯化鉀、甘油、甘露糖醇、山梨糖醇、硼酸鈉及乙酸鈉。
9.如權利要求1所述的具視網膜保護功能的復方組成物，可進一步包含溶媒補充至100wt%,該溶媒為水或有機溶劑。
10.如權利要求1所述的具視網膜保護功能的復方組成物，其中該復方組成物進一步包含藥學上可接受的佐劑。
11.如權利要求1所述的具視網膜保護功能的復方組成物，其中該復方組成物的劑型為溶液、錠劑或膠囊。
12.如權利要求1所述的具視網膜保護功能的復方組成物，其中該視網膜保護功能為預防視網膜黃斑部退化或減緩用眼過度疲勞。
【文檔編號】A61K36/87GK103566068SQ201210381431
【公開日】2014年2月12日 申請日期:2012年10月10日 優先權日:2012年8月9日
【發明者】林詠翔, 李昱賢 申請人:大江生醫股份有限公司