下瞼緣壓力檢測儀的制作方法

下瞼緣壓力檢測儀的制作方法
【專利摘要】本發明屬醫療器械領域，涉及一種下瞼緣壓力檢測儀；該檢測儀由精密數字壓力計、主液壓引壓管道、調節管道、手柄、醫用乳膠探頭和針筒組成；所述精密數字壓力計依次連接主液壓引壓管道、手柄和醫用乳膠探頭，該主液壓引壓管道上設三通，所述三通的一端依次連接調節管道和針筒。本下瞼緣壓力測量儀利用液壓傳導原理，通過測量下瞼緣對眼球表面的壓力客觀反映下瞼緣張力，方法簡便，且對患者無創傷；其測量所得數據可作為客觀指標，對下瞼緣相關疾病的臨床診治及科學研究具有指導意義。
【專利說明】下瞼緣壓力檢測儀
【技術領域】
[0001]本發明屬醫療器械領域，涉及一種下瞼緣壓力檢測儀；該檢測儀可用于下瞼緣壓力測量，且具有安全、有效、無創傷、重復性好、簡便的優點，檢測所得數據能為各種眼表疾病的診斷和發病機理的研究提供科學客觀的依據。
【背景技術】
[0002]在眼科臨床疾病中，由于先天缺陷、瘢痕形成、眼周肌肉功能異常等原因，可引起多種常見眼瞼疾病，出現下瞼張力增高，瞼緣對眼球壓力的改變；如瞼內翻，引起瞼緣一眼球表面壓力增高，出現倒睫并引起流淚、畏光、異物感等不適癥狀。有研究指出，所述結膜松弛癥病因是下瞼緣張力增高，是造成患者松弛結膜堆積于瞼緣、淚溢等的重要因素；下瞼緣“內傾型”及“內翻型”結膜松弛癥患者，在眼球表面裂隙燈下甚至可見輕度推壓痕跡。由此可見，下瞼緣張力測定對多種常見眼病的診斷、分級有非常重要的作用。同時，目前對于下瞼緣相關疾病治療方式包括局部用藥、手術治療、針灸推拿、中藥治療等，不同治療方式的療效評價只能通過患者主觀感受及臨床癥狀的緩解來進行。當前，需要一種能利用簡便、有效、創傷較小的測量方法得到患者下瞼緣張力的客觀指標，以助于醫生選擇最佳治療方案。
[0003]目前，國際上尚無公認測量下瞼緣張力的方法。有國外學者曾研制一種下瞼緣張力測試儀，通過夾持患者瞼緣睫毛，向外拉扯下瞼緣一定距離后測量相應拉力來間接確定下瞼緣張力；但該測量儀器構造復雜，準確性差，且患者需承受創傷風險，故無法廣泛應用于臨床。
[0004]因此，當前迫切需要一種下瞼緣壓力檢測儀；該檢測儀可用于下瞼緣壓力測量，檢測所得數據能為各種眼表疾病的診斷和發病機理的研究提供科學客觀的依據。
[0005]與本發明有關的參考文獻有:
[0006][I]韓竹梅，張興儒.結膜松弛癥研究進展.國際眼科縱覽2011,35:394-399
[0007][2]嚴雅靜，張興儒，項敏泓，等.結膜松弛癥下瞼緣位置及張力觀察.國際眼科雜志 2009,9:495-497
[0008][3]Klaus Ehrmann, Ian Francis and Fiona Stapleton.A novel instrumentto quantify the tension of upper and lower eyelids.Contact Lens and AnteriorEye.2001，24，65-72
[0009][4] Zhang X ,Li Q, Zou H, e t al.Assessing the severity ofconjunctivochalasisin as senile population:a community-based epidemiologystudy in Shanghai, China.BMC Public Health, 2011，11:198-203。

【發明內容】

[0010]本發明的目的是為克服現有技術存在的缺陷，提供一種下瞼緣壓力檢測儀；該檢測儀具有安全、有效、無創傷、重復性好、簡便的優點，可用于下瞼緣壓力測量。
[0011]本發明的下瞼緣壓力檢測儀為一種利用液壓傳感原理測量人眼下瞼緣對眼球表面壓力的儀器，其特征在于，由精密數字壓力計1、主液壓引壓管道2、調節管道3、手柄4、醫用乳膠探頭5和針筒6組成；所述精密數字壓力計I依次連接主液壓引壓管道2、手柄4和醫用乳膠探頭5，該主液壓引壓管道2上設三通，所述三通的一端依次連接調節管道3和針筒6 ;
[0012]本發明中，所述的精密數字壓力計I的規格參數為:量程為_95kPa飛OMPa(各檔)，準確度為0.05%F.S，顯示單位包括Pa、Ps1、Bar、mmHg、Kgf/cm2 ;該精密數字壓力計I具有液晶數字顯不器，具有調零功能；
[0013]本發明中，所述的主液壓引壓管道2、調節管道3采用硅膠細管制成，具有不同規格，可與不同管徑接口匹配，可保證與精密數字壓力計1、三通接口、手柄4和針筒6緊密連接;
[0014]本發明中，所述的手柄4采用中空PVC塑料硬管制備，其后端與主液壓引壓管道2連接、前端套有醫用乳膠探頭5 ；
[0015]本發明中，所述的醫用乳膠探頭5長度為50mm，形狀與手柄全段吻合，可保證兩者緊密連接；該醫用乳膠探頭5正面為圓形、直徑5_，其側面的厚度為2_ ;未填充液體情況下，醫用乳膠探頭5的容積為10 μ I ;
[0016]本發明中，所述的針筒6為50ml醫用針筒，可置于針筒架上，與調節管道3連接。
[0017]本發明中，通過固定連接方式連接測量儀，保證精密數字壓力計1、主液壓引壓管道2、手柄4、醫用乳膠探頭5形成密閉環境；該主液壓引壓管道2內注滿液體，保證醫用乳膠探頭5內充滿液體 并保持一定張力；測量時，醫用乳膠探頭5測量水平置于被測者下瞼緣與眼表之間，下瞼緣壓迫醫用乳膠探頭5，引起密閉管道內壓力增加，壓力通過主液壓引壓管道2傳遞至精密數字壓力計1，施加壓力于精密數字壓力計I內固態(硅膜片)傳感器上，進一步轉化為電壓信號，最后經微處理器處理后將壓力變化顯示于精密數字壓力計I的液晶顯示屏上；
[0018]本發明中，設置調節管道3，可臨時調節主液壓引壓管道2內壓力，調整醫用乳膠探頭5的張力；所述的針筒6內預先吸入20ml液體，可通過吸注液體進行壓力調節。
[0019]本發明所述的下瞼緣壓力檢測儀可置于檢測儀支架上，所述檢測儀支架由主支架
7、可調節托盤8和可調節掛鉤9組成；主支架7為鋼結構，高度為2m ;可調節托盤8為一由螺絲固定于主支架7的可上下移動的雙托盤裝置；該可調節托盤8可用于放置本下瞼緣壓力測量儀及測量相關藥物、器械等，測量時可將本發明所述的測量儀移動至被測者瞼裂區水平；可調節掛鉤9為螺絲固定于主支架7的可上下移動的掛鉤，可用于懸掛主液壓引壓管道2。
[0020]本發明的下瞼緣壓力檢測儀的使用方法為:
[0021](I)操作前準備:
[0022]被測者準備:測量前告知被測者相關注意事項，簽署知情同意書；被測者取坐位，后背需貼于椅背；左氧氟沙星滴眼液沖洗被測眼結膜囊，愛爾卡因滴眼液點被測者雙眼1-2滴行雙眼局部麻醉，閉目休息5分鐘；
[0023](2)操作者準備:
[0024]需操作者I名，助手I名；2人均需戴口罩、帽子,洗凈雙手,戴檢查手套；操作者操作前需對被測眼行裂隙燈檢查，描述其下瞼緣情況，包括有無瞼緣畸形、炎癥、滲出、瘢痕、腫物等，并檢查是否存在倒睫、瞼內外翻、結膜松弛癥，角結膜炎癥等眼部疾病；助手負責組裝連接測量儀，調整測量儀高度，消毒橡膠探頭；
[0025](3)測量儀準備:
[0026]取250ml生理鹽水，注入少量美藍使生理鹽水顯色，50ml針筒抽取約30ml顯色生理鹽水后置入針筒支架，并與調節通道連接，血管鉗夾閉調節通道；主管道探頭側連接已抽取顯色生理鹽水的20ml針筒，精密數字壓力計I側的主液壓引壓管道2游離置于彎盤中，向主管道注入顯色生理鹽水至有液體自游離端流出，繼續注入生理鹽水盡可能排盡管道內氣泡后將游離端連接至精密數字壓力計I(連接同時需繼續注入生理鹽水保持有液體流出直至連接完畢)；取下20ml針筒，將醫用乳膠探頭5連接至探頭側管道，游離置于彎盤內；松開血管鉗，輕輕將50ml針筒內顯色生理鹽水注入管道直至有液體自游離端流出繼續注入生理鹽水盡可能排盡管道內氣泡后將橡膠探頭套至手柄4上；啟動精密數字壓力計1，通過調節50ml針筒6使醫用乳膠探頭5充滿生理鹽水并保持一定張力，壓力計讀數保持小于500Pa ;安爾碘棉簽反復擦拭橡醫用乳膠探頭5及手柄4三遍后將醫用乳膠探頭5浸泡至生理鹽水藥碗中至少10分鐘；本測量儀支架置于被測者左前方，根據導管長度及被測眼位置調節測量儀位置，同時調節測量儀高度，使精密數字壓力計I接口處與被測眼瞼裂區保持水平；
[0027](4)下瞼緣壓力測量:
[0028]囑被測者平靜狀態下平視前方，操作者位于被測者右前方；右手握住手柄取出浸泡于生理鹽水中的醫用乳膠探頭5，無菌紗布擦拭后置于被測眼前方準備測量；助手觀察精密數字壓力計I讀數，待讀數穩定并小于500Pa時調零測量值；操作者左手拇指輕微向下拉下瞼皮膚，使下瞼緣與眼表分離，將醫用乳膠探頭5置于下瞼緣正中位置，松開左手拇指，使下瞼緣覆蓋圓形探頭下半部分，右手保持穩定，囑被測者避免瞬目，宣布測量開始；同時助手觀察精密數字壓力計I讀數，記錄測量開始后5秒讀書并宣布測量結束；讀數完成后操作者左手拇指拉下瞼皮膚，右手同時取出探頭，完成測量。
[0029]測量時，每只被測眼重復測量3次，取測量讀數平均值；測量間隔I分鐘，間隔期囑被測者閉目放松，每次測量后予左`氧氟沙星滴眼液沖洗結膜囊。完成測量后需排盡管道內液體；若被測者在測量過程中有眼紅眼痛、刺激感、灼燒感等不適癥狀難以堅持，立即停止測量；完成測量后予被測者左氧氟沙星滴眼液沖洗結膜囊，并囑局部抗感染藥物點眼3天預防感染。
[0030]本發明的下瞼緣壓力測量儀利用液壓傳導原理，通過測量下瞼緣對眼球表面的壓力客觀反映下瞼緣張力，方法簡便，且對患者無創傷；其測量所得數據可作為客觀指標能夠對下瞼緣相關疾病的臨床診治及科學研究起到較好的指導意義。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0031]圖1為下瞼緣壓力測量儀的結構示意圖，
[0032]其中，I是精密數字壓力計，2是主液壓引壓管道，3是調節管道，4是手柄，5是醫用乳膠探頭，6是針筒。
[0033]圖2為本發明中所述的針筒、三通接口、手柄等連接處局部放大示意圖。
[0034]圖3為本發明中所述的手柄、醫用乳膠探頭的示意圖。[0035]圖4為本發明中所述的醫用乳膠探頭的外形圖，
[0036]其中，A:醫用乳膠探頭正面示意圖，B:醫用乳膠探頭側面示意圖。
[0037]圖5為本發明中所述的下瞼緣壓力測量儀支架結構示意圖，
[0038]其中，I是精密數字壓力計，2是主液壓引壓管道，3是調節管道，4是手柄，5是醫用乳膠探頭，6是針筒，7是主支架，8是可調節托盤，9是可調節掛鉤。
【具體實施方式】
[0039]實施例1
[0040]如圖~圖4所示，本下瞼緣壓力檢測儀由精密數字壓力計1、主液壓引壓管道2、調節管道3、手柄4、醫用乳膠探頭5和針筒6組成；所述精密數字壓力計I依次連接主液壓引壓管道2、手柄4和醫用乳膠探頭5，該主液壓引壓管道2上設三通，所述三通的一端依次連接調節管道3和針筒6 ；
[0041]所述的精密數字壓力計I的規格參數為:量程為_95kPa~60MPa(各檔)，準確度為0.05%F.S，顯示單位包括Pa、Ps1、Bar、mmHg、Kgf/Cm2 ;該精密數字壓力計I具有液晶數字顯示器，具有調零功能；
[0042]所述的主液壓引壓管道2、調節管道3采用硅膠細管制成，具有不同規格，可與不同管徑接口匹配，可保 證與精密數字壓力計1、三通接口、手柄4和針筒6緊密連接；
[0043]所述的手柄4采用中空PVC塑料硬管制備，其后端與主液壓引壓管道2連接、前端套有醫用乳膠探頭5 ;所述的醫用乳膠探頭5長度為50mm，形狀與手柄全段吻合，可保證兩者緊密連接；該醫用乳膠探頭5正面為圓形、直徑5_，其側面的厚度為2_ ;未填充液體情況下，醫用乳膠探頭5的容積為10 μ I ;所述的針筒6為50ml醫用針筒，可置于針筒架上，與調節管道3連接。
[0044]本下瞼緣壓力檢測儀通過固定連接方式連接測量儀，保證精密數字壓力計1、主液壓引壓管道2、手柄4、醫用乳膠探頭5形成密閉環境；該主液壓引壓管道2內注滿液體，保證醫用乳膠探頭5內充滿液體并保持一定張力；測量時，醫用乳膠探頭5測量水平置于被測者下瞼緣與眼表之間，下瞼緣壓迫醫用乳膠探頭5，引起密閉管道內壓力增加，壓力通過主液壓引壓管道2傳遞至精密數字壓力計1，施加壓力于精密數字壓力計I內固態(硅膜片)傳感器上，進一步轉化為電壓信號，最后經微處理器處理后將壓力變化顯示于精密數字壓力計I的液晶顯示屏上；
[0045]本發明中，設置調節管道3，可臨時調節主液壓引壓管道2內壓力，調整醫用乳膠探頭5的張力；所述的針筒6內預先吸入20ml液體，可通過吸注液體進行壓力調節。
[0046]本下瞼緣壓力檢測儀置于檢測儀支架上，該檢測儀支架由主要由主支架7、可調節托盤8和可調節掛鉤9組成；所述主支架7為鋼結構，高度為2m ;所述可調節托盤8為一由螺絲固定于主支架7的可上下移動的雙托盤裝置；該可調節托盤8可用于放置本下瞼緣壓力測量儀及測量相關藥物、器械等，測量時可將本發明所述的測量儀移動至被測者瞼裂區水平；所述的可調節掛鉤9為螺絲固定于主支架7的可上下移動的掛鉤，可用于懸掛主液壓引壓管道2。
[0047]使用時，按下述步驟進行操作:
[0048](I)操作前準備:[0049]被測者準備:測量前告知被測者相關注意事項，簽署知情同意書；被測者取坐位，后背需貼于椅背；左氧氟沙星滴眼液沖洗被測眼結膜囊，愛爾卡因滴眼液點被測者雙眼1-2滴行雙眼局部麻醉，閉目休息5分鐘；
[0050](2)操作者準備:
[0051]需操作者I名，助手I名；2人均需戴口罩、帽子，洗凈雙手，戴檢查手套；操作者操作前需對被測眼行裂隙燈檢查，描述其下瞼緣情況，包括有無瞼緣畸形、炎癥、滲出、瘢痕、腫物等，并檢查是否存在倒睫、瞼內外翻、結膜松弛癥，角結膜炎癥等眼部疾病；助手負責組裝連接測量儀，調整測量儀高度，消毒橡膠探頭；
[0052](3)測量儀準備:
[0053]取250ml生理鹽水，注入少量美藍使生理鹽水顯色，50ml針筒抽取約30ml顯色生理鹽水后置入針筒支架，并與調節通道連接，血管鉗夾閉調節通道；主管道探頭側連接已抽取顯色生理鹽水的20ml針筒，精密數字壓力計I側的主液壓引壓管道2游離置于彎盤中，向主管道注入顯色生理鹽水至有液體自游離端流出，繼續注入生理鹽水盡可能排盡管道內氣泡后將游離端連接至精密數字壓力計I(連接同時需繼續注入生理鹽水保持有液體流出直至連接完畢)；取下20ml針筒，將醫用乳膠探頭5連接至探頭側管道，游離置于彎盤內；松開血管鉗，輕輕將50ml針筒內顯色生理鹽水注入管道直至有液體自游離端流出繼續注入生理鹽水盡可能排盡管道內氣泡后將橡膠探頭套至手柄4上；啟動精密數字壓力計1，通過調節50ml針筒6使醫用乳膠探頭5充滿生理鹽水并保持一定張力，壓力計讀數保持小于500Pa ;安爾碘棉簽反復擦拭橡醫用乳膠探頭5及手柄4三遍后將醫用乳膠探頭5浸泡至生理鹽水藥碗中至少10分鐘；本測量儀支架置于被測者左前方，根據導管長度及被測眼位置調節測量儀位置，同時調節測量儀高度，使精密數字壓力計I接口處與被測眼瞼裂區保持水平；
[0054](4)下瞼緣壓力測量:
[0055]囑被測者平靜狀態下平視前方，操作者位于被測者右前方；右手握住手柄取出浸泡于生理鹽水中的醫用乳膠探頭5，無菌紗布擦拭后置于被測眼前方準備測量；助手觀察精密數字壓力計I讀數，待讀數穩定并小于500Pa時調零測量值；操作者左手拇指輕微向下拉下瞼皮膚，使下瞼緣與眼表分離，將醫用乳膠探頭5置于下瞼緣正中位置，松開左手拇指，使下瞼緣覆蓋圓形探頭下半部分，右手保持穩定，囑被測者避免瞬目，宣布測量開始；同時助手觀察精密數字壓力計I讀數，記錄測量開始后5秒讀書并宣布測量結束；讀數完成后操作者左手拇指拉下瞼皮膚，右手同時取出探頭，完成測量。
[0056]測量時，每只被測眼重復測量3次，取測量讀數平均值；測量間隔I分鐘，間隔期囑被測者閉目放松，每次測量后予左氧氟沙星滴眼液沖洗結膜囊。完成測量后需排盡管道內液體；若被測者在測量過程中有眼紅眼痛、刺激感、灼燒感等不適癥狀難以堅持，立即停止測量；完成測量后予被測者左氧氟沙星滴眼液沖洗結膜囊，并囑局部抗感染藥物點眼3天預防感染。
[0057]實施例2
[0058]選定受試者共10人(10眼)，年齡為20-29歲，受試前告知相關操作流程及注意事項，并簽署知情同意書；于裂隙燈下觀察受試者被測眼排除瞼緣炎癥滲出、瘢痕、腫物、畸形，并確認不存在倒睫、眼瞼痙攣、瞼內外翻、結膜松弛癥、角結膜炎等疾病；隨機選擇眼別；由兩名經過專門培訓，熟練掌握下瞼緣壓力測量儀操作的眼科醫師分別對受試者進行下瞼緣正中位置壓力測量，每人測量三次，取測量平均值；兩人測試間隔30分鐘，測量結果顯示，不同測量者之間的組內相關系數(ICC)為0.979 (F=48.361，P〈0.001)，兩位測量者的測量值有很好的一致性(如表1所不)。
[0059]表1是10名受試者下瞼緣壓力測量值(Pa)結果。
[0060]表1
[0061]
【權利要求】
1.一種下瞼緣壓力檢測儀，其特征在于，由精密數字壓力計(I)、主液壓引壓管道(2)、調節管道(3)、手柄(4)、醫用乳膠探頭(5)和針筒(6)組成；所述精密數字壓力計(I)依次連接主液壓引壓管道(2)、手柄(4)和醫用乳膠探頭(5)，該主液壓引壓管道(2)上設三通，所述三通的一端依次連接調節管道(3)和針筒(6)。
2.按權利要求1所述的下瞼緣壓力檢測儀，其特征在于，所述的精密數字壓力計(I)的規格參數為:量程為_95kPa~60MPa，準確度為0.05%F.S，顯示單位包括Pa、Ps1、Bar、mmHg、Kgf/cm2 ;精密數字壓力計(I)具有液晶數字顯示器，可調零。
3.按權利要求1所述的下瞼緣壓力檢測儀，其特征在于，所述的主液壓引壓管道(2)、調節管道(3)采用硅膠細管制成，具有不同規格，與不同管徑接口匹配；該主液壓引壓管道(2)、調節管道(3)與精密數字壓力計(I)、三通接口、手柄(4)和針筒(6)緊密連接。
4.按權利要求1所述的下瞼緣壓力檢測儀，其特征在于，所述的手柄(4)采用中空PVC塑料硬管制備，其后端與主液壓引壓管道(2)連接、前端套有醫用乳膠探頭(5)。
5.按權利要求1所述的下瞼緣壓力檢測儀，其特征在于，所述的醫用乳膠探頭(5)長度為50mm，形狀與手柄全段吻合，兩者緊密連接。
6.按權利要求1或5所述的下瞼緣壓力檢測儀，其特征在于，所述的醫用乳膠探頭(5)正面為圓形、直徑5mm,其側面的厚度為2mm。
7.按權利要求1所述的下瞼緣壓力檢測儀，其特征在于，所述的醫用乳膠探頭(5)未填充液體時的容積為10 μ I。
8.按權利要求1所述的下瞼緣壓力檢測儀，其特征在于，所述的針筒(6)為50ml醫用針筒，其與調節管道(3)連接。`
【文檔編號】A61B3/10GK103705205SQ201210378601
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2012年9月29日 優先權日:2012年9月29日
【發明者】符之瑄, 張興儒, 李青松, 王晗敏, 劉斌, 韓竹梅, 樸龍
申請人:上海中醫藥大學附屬普陀醫院