一種中藥組合物及其制備方法與應用的制作方法

一種中藥組合物及其制備方法與應用的制作方法
【專利摘要】本發明屬于中藥領域，具體涉及一種中藥組合物及其制備方法與應用，其特征在于，該組合物是由包含以下重量配比的中藥原料組成：夏天無提取物1～40；姜黃提取物5～80；丁香提取物0～50。本發明采用現代中藥提取技術，得到夏天無、姜黃和丁香活性部位的提取物，制備成多種劑型。本發明得到的中藥組合物能降低腦缺血引起的腦組織損傷，有效預防和治療老年性癡呆、血管性癡呆和血管性后遺癥。
【專利說明】一種中藥組合物及其制備方法與應用
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥【技術領域】，具體涉及一種中藥組合物及其制備方法與應用。該組合物能降低腦缺血引起的腦組織損傷，有效預防和治療血管性癡呆。
【背景技術】
[0002]癡呆是一種由大腦病變引起的綜合征，常見的有兩種:阿爾茨海默病(又名老年性癡呆或早老性癡呆)和血管性癡呆。
[0003]老年性癡呆是一種大腦原發性退行性變性疾病，起病徐緩，病程呈進行性，病因迄今不明。患者表現為全面性癡呆，即記憶、智能(包括理解、推理、抽象概括和計算等)、語言、操作等方面有所衰退，性格發生改變，有的還出現精神癥狀。血管性癡呆是腦血管病變(包括出血性和缺血性)引起腦組織血液供應障礙而導致腦機能衰退的結果。患者多有明顯的腦血管意外病史，如腦出血、腦血栓的形成等。雖然出現記憶力下降、智力下降，但日常生活能力、理解力、判斷力以及待人接物的禮儀習慣等均能在較長時間內保持良好狀態，人格也保持得較完整，所以也稱為局限性癡呆。老年性癡呆和血管性癡呆都是老年人常見疾病，兩者可以單獨發生，也可并存或先后發生。腦血管疾病亦常使老年性癡呆加重。
[0004]現有文獻、專利等資料表明，雖然國內治療血管性癡呆的技術較多，但以中藥大復方為主。其中CN200610078843.9專利以姜黃為君藥，配以三七、石菖蒲等10味中藥用于治療血管性癡呆，該項專利在2010年8月獲得授權，其藥效試驗證實該組合物具有改善動物模型的血管性癡呆癥狀的效果，但是這種效果不排除該藥物中人參、三七發揮的重要的治療作用；CN200510027631.3專利和CN200610161493.2專利提出夏天無提取物、夏天無總生物堿能夠提高VD鼠模型學習記憶能力，主要是夏天無提取物的顯現的N-甲基-D-天冬氨酸受體拮抗劑的生物活性，同時還能夠增加模型腦中的5-羥色胺和多巴胺的含量，可以在一定程度上防治血管性癡呆。現有文獻提示，姜黃提取物能夠治療血管性癡呆可能與其降低VD小鼠血清中MDA含量、升高SOD活性、降低腦中葡萄糖含量的作用機制有關；丁香酚能通過嗅覺傳導路進入中樞神經系統而改善VD模型學習能力，對血管性癡呆有一定的治療作用。雖然研究表明單味藥材有治療癡呆的效果，但未見夏天無、姜黃和丁香藥材兩兩組合或者三個組合用于治療血管性癡呆的報道。與現有技術相比，本發明中藥組合物的組方與現有技術存在明顯的不同，與大復方的藥物相比較，本發明的中藥組合物的組方大為精簡。而且經試驗證明該組合物與單味藥材相比有非常好的技術效果，在防治血管性癡呆方面有明顯的技術優勢。
[0005]國內外研究均提示，隨著年齡的增長，癡呆的發病率和患病率均成逐漸增高的趨勢，80歲以上老人癡呆患病率可高達20 %。隨著人口的老齡化，癡呆的絕對數增多，將對人類造成嚴重的社會影響。因此研究治療血管性癡呆的藥物具有重要的社會價值和經濟價值。

【發明內容】
[0006]有鑒于此，本發明要解決的技術問題在于提供一種中藥組合物及其制備方法與應用。
[0007]為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案:
[0008]一種中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物I~40 ;姜黃提取物5~80 ; 丁香提取物O~50。
[0009]優選的，該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物27 ;姜黃提取物50 ; 丁香提取物20。
[0010]優選的，該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物36 ;姜黃提取物45 ; 丁香提取物25。 [0011]優選的，該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物18 ;姜黃提取物60 ; 丁香提取物30。
[0012]優選的，該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物36 ;姜黃提取物45 ; 丁香提取物22。
[0013]優選的，該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物I ;姜黃提取物80 ; 丁香提取物50。
[0014]優選的，該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物40 ;姜黃提取物5 ;丁香提取物I。
[0015]優選的，該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物2 ;姜黃提取物75 ; 丁香提取物2。
[0016]優選的，該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物23 ;姜黃提取物77 ;丁香提取物I。
[0017]優選的，該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物5 ;姜黃提取物8 ;丁香提取物5。
[0018]優選的，該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物40 ;姜黃提取物80 ; 丁香提取物50。
[0019]優選的，該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物I ;姜黃提取物80。
[0020]優選的，該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物40 ;姜黃提取物5。
[0021]優選的，該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物20 ;姜黃提取物40。
[0022]本發明的夏天無提取物可以為市售，或為夏天無總堿提取物，或采用以下方法制備:取夏天無藥材，加5~25倍量的水或40~95%乙醇提取I~3次，濾過，合并濾液，濃縮，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，或用1% HCl調pH至3~4后上陽離子交換樹脂，依次用水或堿水、10~30%乙醇洗脫除雜，再以40~95%的乙醇或含5%氨水的乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，濃縮，干燥，得夏天無提取物。
[0023]本發明的姜黃提取物可以為市售，或為姜黃總萜提取物，或采用以下方法制備:取藥材，粉碎成粗粉，以5~25倍量60~95%乙醇提取I~3次或超臨界CO2萃取，提取液或萃取液濃縮、干燥，得姜黃提取物。[0024]本發明的丁香提取物為市售或采用以下方法制備:取丁香藥材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法或超臨界CO2萃取揮發油；或以5~25倍量60~95 %乙醇提取I~3次，提取液濃縮，干燥，得丁香提取物。
[0025]本發明的中藥組合物，按重量配比取夏天無提取物、姜黃提取物、丁香提取物，混合，加入中藥制劑中的常規藥用輔料，采用藥劑學中常規的制藥方法，制劑成型，即得；按重量比取夏天無提取物、姜黃提取物，混合，加入中藥制劑中的常規藥用輔料，采用藥劑學中常規的制藥方法，制劑成型，即得；按重量比取夏天無提取物，以β -環糊精包合物，香提取物，以β -環糊精包合；加入姜黃提取物，混合，再加入中藥制劑中的常規藥用輔料，采用藥劑學中常規的制藥方法，制劑成型，即得。
[0026]該中藥組合物可制備成臨床上可接受的任何一種藥劑，包括膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑、散劑、液體制劑、注射液及注射用粉針。
[0027]發明人對本發明的提供的技術方案進行了實驗研究，用來證明本發明的技術效果，下述實驗用于進一步說明本發明的技術效果，但不限制本發明。
[0028]一、實驗藥物:
[0029]組方一(Gl):丁香提取物；
[0030]組方二(G2):夏天無提取物；
[0031]組方三(G3):姜黃提取物；
[0032]組方四(G4): 丁香提取物27 ;夏天無提取物50 ;姜黃提取物20
[0033]組方五(G5): 丁香提取物36 ;夏天無提取物40 ;姜黃提取物25
[0034]組方六(G6): 丁香提取物18 ;夏天無提取物60 ;姜黃提取物30
[0035]組方七(G7): 丁香提取物36 ;夏天無提取物45 ;姜黃提取物22
[0036]組方八(G8): 丁香提取物I ;夏天無提取物80 ;姜黃提取物50
[0037]組方九(G9): 丁香提取物40 ;夏天無提取物5 ;姜黃提取物I
[0038]組方十(GlO):丁香提取物2 ;夏天無提取物75 ;姜黃提取物2
[0039]組方十一(Gll):丁香提取物23 ;夏天無提取物77 ;姜黃提取物I
[0040]組方十二(G12): 丁香提取物5 ;夏天無提取物8 ;姜黃提取物5
[0041]組方十三(G13): 丁香提取物40 ;夏天無提取物80 ;姜黃提取物50
[0042]組方十四(G14):丁香提取物I ;夏天無提取物80
[0043]組方十五(G15): 丁香提取物40 ;夏天無提取物5
[0044]組方十六(G16): 丁香提取物20 ;夏天無提取物40
[0045]組方十七(G17):夏天無；
[0046]組方十八(G18):姜黃；
[0047]組方十九(G19): 丁香；
[0048]二、組方提取物樣品的制備:
[0049]組方一:取丁香藥材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法提取揮發油，得組方提取物Gl0
[0050]組方二:取夏天無藥材，加75%乙醇回流提取2次，每次10倍量回流1.5小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至無醇味，加水稀釋后上DlOl大孔吸附樹脂柱，以水、15%乙醇洗脫除雜，收集70%乙醇洗脫液，濃縮，干燥，得組方提取物G2。[0051]組方三:取姜黃藥材，粉碎成粗粉，以80%乙醇提取2次，每次8倍量回流1.5小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮、干燥，得組方提取物G3。
[0052]組方四:取丁香藥材，粉碎成粗粉，以超臨界CO2萃取揮發油，得提取物A ;取夏天無藥材,加水煎煮3次，每次5倍量回流I小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至1:1 (藥液體積V/生藥重量W)，用I % HCl調pH至3.5后上陽離子交換樹脂柱，依次用水、50%乙醇洗脫除雜，再以含5%氨水的75%的堿性乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮、干燥，得提取物B;取姜黃藥材，粉碎成粗粉，以超臨界CO2萃取，得提取物C。將上述3種提取物按如下重量比混合:A 27: B 50: C 20，即得組方提取物G4。
[0053]組方五:取丁香藥材，粉碎成粗粉，以25倍量70%乙醇回流提取I小時，提取液減壓濃縮，干燥，得提取物A ;取夏天無藥材，加40 %乙醇25倍量回流1.5小時，濾過，濾液減壓濃縮至1:1 (藥液體積V/生藥重量W)，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，依次用3 % NaOH,10 %乙醇洗脫除雜，再以40 %的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮，干燥，得提取物B ;取姜黃藥材，粉碎成粗粉，以25倍量95%乙醇回流提取2小時，提取液減壓濃縮、干燥，得提取物C。將上述3種提取物按如下重量比混合:A 36: B 50: C 20，即得組方提取物G5。
[0054]組方六:取丁香藥材，粉碎成粗粉，以5倍量95%乙醇回流提取3次，每次I小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至干，得提取物A ;取夏天無藥材，加95 %乙醇5倍量回流3次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至1:1 (藥液體積V/生藥重量W)，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，依次用4% Na0H、30%乙醇洗脫除雜，再以95%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮，干燥，得提取物B ;取姜黃藥材，粉碎成粗粉，以25倍量95%乙醇回流提取2小時，提取液減壓濃縮、干燥，得提取物C。將上述3種提取物按如下重量比混合:A 18: B60: C 30，即得組方提取物G6。
[0055]組方七:取丁香藥材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法揮發油，得提取物A ;取夏天無藥材，加75%乙醇12倍量提取2次`，第一次1.5小時，第二次I小時，濾過，合并濾液，濃縮，濃縮液或用I % HCl調pH至4后，上陽離子交換樹脂，依次用水、30%乙醇洗脫除雜，再以含5%氨水的75%堿性乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓濃縮、干燥，得提取物B ;取姜黃藥材，粉碎成粗粉，以12倍量70%提取2次，第一次2小時，第二次I小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮、干燥，得提取物C。將上述3種提取物按如下重量比混合:A 36: B45: C 30，即得組方提取物G7。
[0056]組方八:取丁香藥材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法萃取揮發油，得提取物A ;取夏天無藥材,加80%乙醇15倍量回流2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至1:1 (藥液體積V/生藥重量W)，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，依次用5% Nna0H、30%乙醇洗脫除雜，再以75%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮，干燥，得提取物B ;取姜黃藥材，粉碎成粗粉，以80%乙醇15倍量回流2次，每次I小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮、干燥，得提取物C。將上述3種提取物按如下重量比混合:A I: B 80: C 50，即得組方提取物G8。
[0057]組方九:取丁香藥材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法萃取揮發油，得提取物A ;取夏天無藥材，加70 %乙醇10倍量回流2次，每次I小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至1:1 (藥液體積V生藥重量W)，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，依次用水、30 %乙醇洗脫除雜，再以65 %的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮、干燥，得提取物B ;取姜黃藥材，粉碎成粗粉，以70%乙醇回流2次，每次12倍量1.5小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮、干燥，得提取物C。將上述3種提取物按如下重量比混合:A 40: B 5: C 1，即得組方提取物G9。[0058]組方十:取丁香藥材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法萃取揮發油，得提取物A ;取夏天無藥材，加65%乙醇11倍量回流2次，每次I小時，濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至I: I (藥液體積V/生藥重量W)，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，依次用水、IN氨水、30%乙醇洗脫除雜，再以75%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮、干燥，得提取物B ;取姜黃藥材，粉碎成粗粉，以60%乙醇回流2次，每次10倍量I小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮、干燥，得提取物C。將上述3種提取物按如下重量比混合:A I: B 80: C 1，即得組方提取物G10。
[0059]組方十一:取丁香藥材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法萃取揮發油，得提取物A ;取夏天無藥材，加70%乙醇20倍量回流提取2小時，濾過，濾液減壓濃縮至1:1 (藥液體積V生藥重量W)，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，依次用水或IN氨水、30%乙醇洗脫除雜，再以70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮、干燥，得提取物B ;取姜黃藥材，粉碎成粗粉，以75%乙醇回流2次，每次12倍量I小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮、干燥，得提取物C。將上述3種提取物按如下重量比混合=A 40: B 80: C 1，即得組方提取物G11。
[0060]組方十二:取丁香藥材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法萃取揮發油，得提取物A ；取夏天無藥材，加75 %乙醇13倍量回流提取2次，每次I小時，濾過，濾液減壓濃縮至I: I (藥液體積V/生藥重量W)，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，依次用水或2N氨水、30%乙醇洗脫除雜，再以75%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮、干燥，得提取物B ;取姜黃藥材，粉碎成粗粉，以80%乙醇回流2次，每次10倍量I小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮、干燥，得提取物C。將上述3種提取物按如下重量比混合:A I: B 5: C 1，即得組方提取物G12。
[0061]組方十三:取丁香藥材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法萃取揮發油，得提取物A ;取夏天無藥材，加75 %乙醇10倍量回流提取2次，每次I小時，濾過，濾液減壓濃縮至I: I (藥液體積V/生藥重量W)，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，依次用水或2N氨水、30%乙醇洗脫除雜，再以75%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮、干燥，得提取物B ;取姜黃藥材，粉碎成粗粉，以75%乙醇回流2次，每次12倍量I小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮、干燥，得提取物C。將上述3種提取物按如下重量比混合:A 40: B 80: C 50，即得組方提取物G13。
[0062]組方十四:取丁香藥材，粉`碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法萃取揮發油，得提取物A ；取夏天無藥材，加75%乙醇10倍量回流提取2次，每次I小時，濾過，濾液減壓濃縮至I: I (藥液體積V/生藥重量W)，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，依次用水或2N氨水、30%乙醇洗脫除雜，再以75%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮、干燥，得提取物B ;將上述2種提取物按如下重量比混合:A I: B80，即得組方提取物G14。
[0063]組方十五:取丁香藥材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法萃取揮發油，得提取物A ；取夏天無藥材，加75%乙醇15倍量回流提取2次，每次I小時，濾過，濾液減壓濃縮至I: I (藥液體積V/生藥重量W)，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，依次用水或2N氨水、30%乙醇洗脫除雜，再以75%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮、干燥，得提取物B ;將上述2種提取物按如下重量比混合:A40: B5，即得組方提取物G15。
[0064]組方十六(G16):取丁香藥材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法萃取揮發油，得提取物A ;取夏天無藥材，加75%乙醇15倍量回流提取2次，每次I小時，濾過，濾液減壓濃縮至I: I (藥液體積V/生藥重量W)，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，依次用水或2N氨水、30%乙醇洗脫除雜，再以75%的乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮、干燥，得提取物B ;將上述2種提取物按如下重量比混合:A20: B 40，即得組方提取物G16。[0065]組方十七:按重量配比取夏天無，以10倍量的75%乙醇加熱回流提取2次，濾過，合并濾液，減壓濃縮，真空干燥，得組方提取物G17 ；
[0066]組方十八:按重量配比取姜黃，以10倍量的75%乙醇加熱回流提取2次，濾過，合并濾液，減壓濃縮，真空干燥，得組方提取物G18 ；
[0067]組方十九:按重量配比取丁香，以10倍量的75%乙醇加熱回流提取2次，濾過，合并濾液，減壓濃縮，真空干燥，得組方提取物G19 ；
[0068]二、組方一~組方十六(Gl~G19)的藥效評價
[0069]發明人開展了組方一-組方十九的相關藥效作用實驗。以下是主要研究結果。
[0070]1.Gl~G19體外抑制乙酰膽堿酯酶、β -分泌酶活性[0071 ] 1.1抑制乙酰膽堿酯酶活性
[0072]取96孔板一塊，每孔依次加入40 μ L 0.1M磷酸鈉緩沖液(ΡΗ7.4)、20 μ L 2mM 5，5- 二硫雙硝基苯甲酸(DTNB)，10 μ L待測樣品(Gl~G10，終濃度為100 μ g/mL)、10 μ L乙酰膽堿酯酶溶液(約0.1U)，于37°C孵育10分鐘。然后加入20 μ L 2mM底物碘化硫代乙酰膽堿，37°C繼續孵育10分鐘。加入30 μ LI % SDS終止酶反應，置酶標儀上，405nm測定光吸收值。DMSO和他克林溶液分別為溶劑對照和陽性藥對照，他克林終濃度為1.17 μ g/mL。樣品對乙酰膽堿酯酶的抑制率計算如下:
[0073]抑制率=(DMS0溶劑對照0D405值-樣品0D405值)/DMSO溶劑對照0D405值 X 100%
[0074]實驗結果見表1。Gl~G19均具有一定的抑制乙酰膽堿酯酶的活性，其中G2、G4~G16的抑制率≥50%。G4~G16復方組明顯優于Gl~G3、G17~G19單味藥組，Gll組抑制率最聞，達到88.23 % ο
[0075]表1Gl~G19乙酰膽堿酯酶抑制活性篩選結果(? ±s, η = 3)
[0076]
[0077]
【權利要求】
1.一種中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物I~40 ;姜黃提取物5~80 ; 丁香提取物O~50。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物27 ;姜黃提取物50 ; 丁香提取物20。
3.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物36 ;姜黃提取物40 ; 丁香提取物25。
4.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物18 ;姜黃提取物60 ; 丁香提取物30。
5.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物36 ;姜黃提取物45 ; 丁香提取物22。
6.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物I ;姜黃提取物80 ; 丁香提取物50。
7.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物40 ;姜黃提取物5 ;丁香提取物I。
8.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物2 ;姜黃提取物75 ; 丁香提取物2。
9.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物23 ;姜黃提取物77 ;丁香提取物I。
10.根據權利要求1所 述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物5 ;姜黃提取物8 ;丁香提取物5。
11.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物40 ;姜黃提取物80 ;丁香提取物50。
12.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物I ;姜黃提取物80。
13.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物40 ;姜黃提取物5。
14.根據權利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該中藥組合物由包括以下重量份的原料藥制成:夏天無提取物20 ;姜黃提取物40。
15.根據權利要求1~14中所述的任一中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物中各組分的制備方法為:取夏天無藥材，加5~25倍量的水或40~95%乙醇提取I~3次，濾過，合并濾液，濃縮，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，或用1% HCl調pH至3~4后上陽離子交換樹脂，依次用水或堿水、10~30%乙醇洗脫除雜，再以40~95%的乙醇或用含5%氨水的乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，濃縮，干燥，得夏天無提取物；姜黃藥材，粉碎成粗粉，以5~25倍量60~95%乙醇提取I~3次或超臨界CO2萃取，提取液或萃取液濃縮、干燥，得姜黃提取物；丁香藥材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法或超臨界CO2萃取揮發油；或以5~25倍量60~95%乙醇提取I~3次，提取液濃縮，干燥，得丁香提取物。
16.根據權利要求1~14中所述的任一中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物中各組分的制備方法為:取夏天無藥材，加5~25倍量的水或40~95%乙醇提取I~3次，濾過，合并濾液，濃縮，濃縮液直接上大孔吸附樹脂柱，或用I % HCl調pH至3~4后上陽離子交換樹脂，依次用水或3~5% NaOH或I~2N氨水、10~30%乙醇洗脫除雜，再以40~95%的乙醇或用含5%氨水的乙醇溶液洗脫，收集洗脫液，濃縮，干燥，得夏天無提取物；取姜黃藥材，粉碎成粗粉，以5~25倍量60~95%乙醇提取I~3次或超臨界CO2萃取，提取液或萃取液濃縮、干燥，得姜黃提取物；取丁香藥材，粉碎成粗粉，以水蒸汽蒸餾法或超臨界CO2萃取揮發油；或以5~25倍量60~95%乙醇提取I~3次，提取液濃縮，干燥，得丁香提取物。
17.據權利要求1~14中任一權利要求所述的中藥組合物，其特征在于，按重量配比取夏天無提取物、姜黃提取物、丁香提取物，混合；或取夏天無提取物、姜黃提取物，混合；加入中藥制劑中的常規藥用輔料，采用藥劑學中常規的制藥方法，制劑成型，即得。
18.權利要求1~14中任一權利要求所述的中藥組合物，其特征在于，取夏天無提取物，以β -環糊精包合物；丁香提取物，以β -環糊精包合；加入姜黃提取物，混合，再加入中藥制劑中的常規藥用輔料，采用藥劑學中常規的制藥方法，制劑成型，即得。
19.權利要求1~14中任一權利要求所述的藥物組合物，其特征在于，該中藥組合物制備成臨床上可接受的任何一種藥劑，包括膠囊劑、片劑、丸劑、顆粒劑、散劑、液體制劑、注射液及注射用粉針。
20.要求1~14中任一權利要求所述的藥物組合物，其特征在于，該中藥組合物在制備治療癡呆藥物中的應用。
21.要求1~14中任一權利要求所述的藥物組合物，其特征在于，該中藥組合物在制備治療血管性癡呆藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/9066GK103656484SQ201210367535
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年9月14日 優先權日:2012年9月14日
【發明者】蕭偉, 王振中, 李永輝, 李娜, 丁崗, 章晨峰 申請人:江蘇康緣藥業股份有限公司