專利名稱：一種用于加特納菌性陰道炎的洗護液的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥領域，具體涉及一種用于加特納菌性陰道炎的洗護液。
背景技術：
加特納菌性陰道炎(Gardnerella vaginalis),是由加特納桿菌引起的一種陰道粘膜炎癥，可通過性交傳染，屬于一種性傳播疾病。主要癥狀表現為外陰紅腫，陰道粘膜充血，呈灰紅色，輕度紅腫，分泌物多呈均質性，稀薄，灰白色，有時為乳黃色或類綠色，腥臭味。少數患者陰道壁有紅斑或游點，孕婦患者可引起流產或產后子宮內膜炎。感染重者也可導致敗血癥、尿道感染、腎周膿腫和膀胱炎等。加特納菌性陰道炎屬于細菌性陰道炎的一種，但是和嗜血桿菌性陰道炎，棒狀桿·菌陰道炎、壓氧菌性陰道炎致病原不同。治療一般選用光譜抗生素，如四環素或磺胺噻唑栓齊U，但是應用四環素治療后常繼發真菌變形桿菌或葡萄球菌感染，造成混合感染，而加重病情。中藥外用洗劑一般都針對霉菌性陰道炎，多選用黃柏、蛇床子、苦參之類苦寒燥濕藥物，該類苦寒藥物局部腐蝕性較強，用于加特納菌性陰道炎會有陰道分泌物增多、上皮組織脫落、外陰刺激等癥狀。綜上所述，目前臨床尚缺少一種可以有效治療加特納菌性陰道炎且副作用少的外用洗護用品。
發明內容
本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種療效肯定的用于加特納菌性陰道炎的洗護液。本發明解決其技術問題的技術方案是一種用于加特納菌性陰道炎的洗護液，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為澤漆6 10份，野菰8 15份，破布草8 15份，白鮮皮6 10份，地榆6 10份，土茯苓8 15份，皂刺6 10份，紫草8 15份，赤石脂3飛份。其最佳重量配比為澤漆8份，野菰10份，破布草10份，白鮮皮8份，地榆8份，土茯苓10份，皂刺8份，紫草10份，赤石脂5份。優化方案中原料還包括蟾蜍二烯內酯O. 001份。其中所述的澤漆，為大戟科大戟屬植物澤漆Euphorbia helioscopia L.,以全草入藥。野郝,為列當科野郝屬植物野郝Aeginetia indica L ,以全草入藥。破布草，為唇形科破布草Stachys kouyangensis (Van. ) Dunn,以全草入藥。白鮮皮，為蕓香科植物白鮮Dictamnus dasycarpus Turcz.的干燥根皮。地榆，為薔薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.或長葉地榆Sanguisorbaoff icinalis L. var. Iongifolia (Bert. ) Yu et Li 的干燥根。土獲茶，為百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的干燥根莖。
阜刺，為豆科植物阜莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。紫草，為紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma (Royle) Johnst.、紫草Lithospermum erythrorhizon Sieb. et Zucc.或內蒙紫草Arnebia guttata Bunge 的干燥根。赤石脂，為硅酸鹽類礦物多水高嶺石族多水高嶺石，主含含水硅酸鋁[Al4(Si4Oltl)(OH)8 · 4H20]。蟾蜍二烯內酯(Bufadienolide)為蟾酥提取物。蟾酥為蟾蜍科動物中華大蟾蜍Bufo bufo gargarizans Cantor 或黑眶蟾餘B. melanostictus Schneider 的干燥分泌物，其主要藥理成分包括蟾蜍二烯內酯、華蟾蜍毒素、蟾蜍留聯化合物、蟾蜍特尼定。組方原理加特納菌性陰道炎治療一般選用四環素或磺胺噻唑栓劑，但是應用四環素治療后常繼發真菌變形桿菌或葡萄球菌感染，造成混合感染，而加重病情。中醫藥治療 陰道炎一般主要針對的是霉菌性陰道炎或者厭氧菌陰道炎，多選用黃柏、蛇床子、苦參之類的藥物，該類苦寒藥物局部使用腐蝕性較強，對于霉菌性陰道炎比較適宜，但是用于加特納菌性陰道炎會有陰道分泌物增多、上皮組織脫落、外陰刺激等不良反應發生。且加特納菌性陰道炎陰道壁可見紅斑或淤點，表明，該種陰道炎血分邪熱更甚于霉菌性陰道炎或者厭氧菌陰道炎的濕毒。本發明選用微寒的澤漆，且澤漆有行水殺蟲之功；野菰微寒涼血；破布草可以清熱止癢，且性涼而不寒；白鮮皮、土茯苓祛濕；地榆、紫草活血涼血；皂刺可以搜風消腫；配合赤石脂生肌斂瘡。以上諸藥合用，可有效的改善加特納菌性陰道炎的癥狀，不會繼發真菌變形桿菌或葡萄球菌感染，并且使用無刺激性副作用。在加特納菌性陰道炎急性期或者重癥加特納菌性陰道炎，外陰和陰道粘膜腫痛較勝，故可以在水提液中加入蟾蜍二烯內酯。蟾蜍二烯內酯是蟾酥提取物。臨床上，蟾酥可以用于控制急性炎癥，其機制在于抑制血管通透性，減少炎性滲出，有益于消除腫脹。而蟾酥中的華蟾蜍毒素、蟾蜍特尼定具有強心作用，也就是蟾酥毒性的來源。而蟾蜍二烯內酯可以抗炎、具有局麻作用，且無強心的副作用，對于緩解外陰和陰道粘膜腫痛有奇效。
具體實施例方式以下結合實際情況，對本發明的具體實施方式
作詳細說明。實施例I，原料藥重量配比澤漆6g，野菰8g，破布草8g，白鮮皮6g，地榆6g，土茯苓Sg,皂刺6g，紫草Sg,赤石脂3g。實施例2，原料藥重量配比澤漆10g，野菰15g，破布草15g，白鮮皮10g，地榆10g，土獲茶15g,阜刺IOg,紫草15g,赤石脂6g。實施例3,原料藥重量配比澤漆8g,野郝IOg,破布草IOg,白鮮皮8g,地榆8g, 土茯苓IOg,皂刺Sg,紫草IOg,赤石脂5g。實施例f 3制備方法將本發明中藥澤漆、野菰、破布草、白鮮皮、地榆、土茯苓、皂刺、赤石脂和紫草加水煎煮兩次，合并濾液，每晚陰部外洗。實施例4，原料藥重量配比澤漆10kg，野菰15kg，破布草15kg，白鮮皮10kg，地榆IOkg, 土獲茶15kg,阜刺IOkg,紫草15kg,赤石脂6kg,蟾蜍二烯內酯lg。實施例5,原料藥重量配比澤漆8kg,野郝IOkg,破布草IOkg,白鮮皮8kg,地榆8kg, 土獲茶10kg,阜刺8kg,紫草10kg,赤石脂5kg,蟾蜍二烯內酯lg。實施例4、5制備方法將本發明中藥澤漆、野菰、破布草、白鮮皮、地榆、土茯苓、皂刺、赤石脂和紫草加水煎煮兩次，合并濾液，在溫度低于30°C的情況下，加入蟾蜍二烯內酯混勻，靜置4h，離心，取上清液，滅菌分裝。上述洗護液可以有效達到治療加特納菌性陰道炎之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下，其中研究所用洗護液為實施例3中的原料藥重量配比。I對象與方法。I. I對象179例婦產科門診就診患者，均符合加特納菌性陰道炎診斷標準①加特納菌檢出陽性；②陰道分泌物勻質、白色、稀薄，常粘附于陰道壁線索細胞陽性；④陰道分泌物pH > 4. 5。以上4項中有3項陽性者便可臨床診斷為加特納菌性陰道炎。 I. 2 方法。I. 2. I分組179例患者隨機分為觀察組90例和對照組89例，其中觀察組年齡18^49歲，平均(34. 7±5. 9)歲；未生育者18例，已生育者72例。對照組年齡19 48歲，平均(35. 2±6. 7)歲；未生育者20例，已生育者69例。病程2 10個月，平均(4. 2± I. O)個月。兩組在年齡、身體自身健康狀況、經產與否、病程等一般資料比較差異無統計學意義(P > O. 05)，具有可比性。I. 2. 2治療方法對照組采用復方苦參洗劑(苦參、白鮮皮、地膚子、黃柏、土荊皮、金銀花、蛇床子、蒼術、防風、黃芩、百部、石菖蒲、野菊花、鴉膽子、甘草)，觀察組采用本發明實施例3所得洗護液(澤漆、野菰、破布草、白鮮皮、地榆、土茯苓、皂刺、赤石脂、紫草)，兩組均采取外陰沖洗，每日一次，7d為一療程，停藥3 4d后復查。I. 2. 3療效判定標準①痊愈診斷標準中4項均陰性，臨床癥狀消失；②顯效4項標準中僅I項陽性；③有效4項標準中2項陽性；④無效4項標準中3項陽性。1.2.4統計學分析用SPSS 13. O進行統計分析，P〈0. 05表示有顯著性意義。2 結果。2. I療效比較兩組病例的療效比較見下表，應用本發明的觀察組治愈率明顯高于對照組(P〈0. 01),總有效率觀察組優于對照組(P〈0. 05)。2. 2不良反應對照組不良反應發生率為21. 11%( 19/90)，其中灼燒感12例、分泌物增多6例、局部瘙癢加重I例。觀察組不良反應發生率為2. 25% (2/89)，為灼燒感2例。二者比較，不良反應發生率具有極明顯差異(P〈0. 01)。3.結論。本研究結果顯示，本發明治療加特納菌性陰道炎療效確切、副作用少，值得推廣和應用。
權利要求
1.一種用于加特納菌性陰道炎的洗護液，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為澤漆6 10份，野菰8 15份，破布草8 15份，白鮮皮6 10份，地榆6 10份，土茯苓8 15份，皂刺6 10份，紫草8 15份，赤石脂3飛份。
2.根據權利要求I所述的用于加特納菌性陰道炎的洗護液，其特征在于其重量配比為澤漆8份，野菰10份，破布草10份，白鮮皮8份，地榆8份，土茯苓10份，皂刺8份，紫草10份，赤石脂5份。
3.根據權利要求I或者2所述的用于加特納菌性陰道炎的洗護液，其特征在于原料還包括蟾蜍二烯內酯O. 001份。
全文摘要
本發明公開了一種用于加特納菌性陰道炎的洗護液，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為澤漆6~10份，野菰8~15份，破布草8~15份，白鮮皮6~10份，地榆6~10份，土茯苓8~15份，皂刺6~10份，紫草8~15份，赤石脂3~6份。臨床實驗證明本發明治療加特納菌性陰道炎具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
文檔編號A61P15/02GK102836318SQ201210354568
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月22日 優先權日2012年9月22日
發明者林燕, 丁艷, 李冬霞 申請人:林燕