專利名稱：一種治療骨關節疾病的藥物及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種治療骨關節疾病的藥物及其制備方法。
背景技術：
骨質增生是外傷、勞損、瘀血阻絡、感受風寒濕邪、痰濕內阻、肝腎虧虛所致。骨質增生多發生在人體的大關節，以膝關節和腰椎、頸椎、肘、髖等關節最為常見。近年來，骨質增生的發病率越來越高，而且呈現年輕化的趨勢。臨床上表現為骨刺對軟組織產生機械性的刺激和外傷后軟組織損傷、出血、腫脹。痛楚難忍，骨質增生已經成為危害人類健康的潛在隱形殺手。目前，治療這類病的方法很多，如西醫大多采用手術或服用消骨靈或作封閉治療。對于采用西醫手術大多數患者不大愿接受，而作封閉治療，或在痛點注射如封閉所用的類似藥物，一般費用均較高，且一段時間后就會復發。而中醫藥物也很多，如外貼膏、內服藥 酒、膠囊等，但都達不到根治的效果。
發明內容
本發明的目的是克服現有技術的缺陷，提供一種療效確切、價格低廉、無毒副作用的治療骨關節疾病的藥物及其制備方法。本發明的技術解決方案是
一種治療骨關節疾病的藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料制成雞血藤20 80份、紅花5 30份、獨活10 40份、制川烏5 30份、骨碎補15 40份、懷牛膝10 50份、青皮10 30份、皂角刺10 30份。優選，治療骨關節疾病的藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料制成雞血藤30 50份、紅花15 25份、獨活15 30份、制川烏10 20份、骨碎補20 30份、懷牛膝20 40份、青皮15 25份、皂角刺15 25份。所述的治療骨關節疾病的藥物組合物的制備方法，其特征在于取原料藥，粉碎，按常規工藝制成外用散劑，或取原料藥，加入常規輔料制備成臨床可接受的膏劑、乳劑或巴布劑。所述的治療骨關節疾病的巴布劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟
(1)取紅花、獨活，加8-12倍量水煎煮2次或加8-12倍量60%-80%的乙醇回流2次，每次O. 5-1小時，合并提取液，濾過，濃縮至稠膏，備用；藥渣與剩余藥材，加6-10倍量水煎煮2-3次，每次1-2小時，合并煎液、濾液與上述提取液合并濃縮至60攝氏度熱測相對密度為I. 15-1. 20的浸膏，備用；
(2)巴布劑的制備取增稠劑份、成膜劑、粘著劑、保濕劑、填充劑質量比為6 10:2 4 :5 10 :20 30 :0. 2 O. 4混合物為基質，加蒸餾水浸潤至充分膨脹，置60°C水浴溶解，降溫至45°C以下，加入上述中藥浸膏混勻，基質與浸膏的質量比為10 :3 6，涂布于無紡布上，60°C干燥3小時，放冷，覆蓋聚乙烯薄膜，切成IOcmX 15cm大小，密封包裝即得。
所述增稠劑為明膠、西黃蓍膠、桃膠和阿拉伯膠的任意一種或幾種；所述成膜劑為聚乙烯醇和聚維酮的任意一種或兩種；所述粘著劑為聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸、海藻酸鈉和羧甲基纖維素鈉中的任意一種或幾種；所述保濕劑為甘油、聚乙二醇300 600、山梨醇和丙二醇的任意一種或幾種；所述填充劑為氧化鋅、高嶺土、二氧化鈦、微粉硅膠和碳酸鈣的任意一種或幾種。優選的，所述增稠劑為明膠；所述成膜劑為聚乙烯醇；所述粘著劑為聚丙烯酸鈉；所述保濕劑為甘油；所述填充劑為氧化鋅。本發明的使用方法外用散劑，將10-20g藥粉，加少許水調成糊狀，裝入棉布或紗布等襯布內制成藥袋，外用貼在患處即可，一天換藥一次；巴布劑，每貼3-6g ; I貼/天；I個月為一個療程，一般病例一個療程癥狀即可緩解或完全消失，三個療程便可痊愈。骨質增生癥屬中醫的“痹證”范疇，亦稱“骨痹”。中醫認為本病與外傷、勞損、瘀血阻絡、感受風寒濕邪、痰濕內阻、肝腎虧虛骨質增生病因等有關。中醫學認為本病發生多由 于氣血不足、肝腎虧虛、風寒濕邪侵入骨絡；或跌仆閃挫，傷損骨絡，以致氣血瘀滯，濕熱痰瘀阻，經脈骨節，運行失暢，長期刺激骨體組織，以致骨表增生形成骨刺所致。本發明藥物組合物是經過長期臨床應用總結出的有效配方，方中雞血藤活血補血、調經止痛、舒筋活絡，紅花活血通經，散瘀止痛，獨活祛風除濕、通痹止痛，用于風寒濕痹，腰膝疼痛，制川烏祛風除濕、溫經止痛，用于風寒濕痹，關節疼痛及麻醉止痛，共為君藥；懷牛膝逐瘀通經、補肝腎、強筋骨、利尿通淋，用于腰膝酸痛、筋骨無力、淋癥、水腫等，骨碎補療傷止痛、補腎強骨，用于跌撲閃挫、筋骨折傷、腎虛腰痛、筋骨痿軟，共為臣藥；皂角刺消腫托毒、排膿，用于癰疽初起或膿成不潰，青皮疏肝破氣、行氣止痛化滯，用于胸脅脹痛、食積氣滯、脘腹脹痛，共為佐使；諸藥合用，共奏活血祛瘀、散寒除濕、通絡止痛、補腎強骨之功效，用于骨質增生癥、頸椎病、腰椎病、腰椎間盤突出、肩周炎、腰腿痛、骨刺等，可廣泛用于股骨頭壞死、風濕、類風濕等的治療。骨質增生癥、頸椎病、腰椎病、腰間盤突出、肩周炎、腰腿痛、骨刺等屬中醫本虛標實，本發明即可益腎之本，亦可溫經通絡，活血化瘀，軟化骨刺，祛風散寒，扶正祛邪，標本同治，充分體現了中醫辯證施治的特長，外用藥治療方便，易于接受，療效顯著。從臨床觀察的187例可以看出，總治愈率為71. 1%，總有效率為94. 7%，3個月堅持治療一般都可治愈，本發明外用制劑使用后收到了滿意的效果，它優于目前市場上銷售的各類中西藥、儀器治療和保健品。其特點是方便使用，藥力直達患處，快速減緩疼痛，療效確切，成本低，治愈率高，療效短、無毒副作用等優點是目前市場上比較好的醫療保健品。本發明藥物的效果驗證
I)診斷標準
全部病例均有X線拍片診斷和明顯的骨質增生癥狀，并長期服用中西藥無效者或見效不明顯或反復發作。凡符合此診斷標準的病人可以納入觀察。本組187例患者中，男113例，女74例，年齡最小28歲，最大76歲，平均48歲。其中，頸椎增生39例、腰椎增生43例、腰間盤突出35例、腰腿痛56例、其它14例，病程最短半年，最長13年。2)研究方法
治療藥物用本發明實施例2和實施例5所述藥物，外用，I貼/次。使用本發明藥物最短15天，最長60天，全部病例除一部分本人來院檢查外，均行隨訪，建立記錄登記卡。
3)療效判定標準
治愈(I)臨床癥狀消失；(2)關節功能恢復；(3)X線復查增生全部或大部分消退或消失。好轉(I)臨床癥狀減輕；(2)關節功能部分恢復，能從事輕體力勞動；(3) X線復查，無明顯變化。無效臨床用藥三周，癥狀、體征、X線復查如故。4)治療結果
187例骨質增生患者(其中頸椎增生39例、腰椎增生43例、腰間盤突出35例、腰腿痛56例、其它14例)，治愈133例(其中頸椎增生27例、腰椎增生31例、腰間盤突出35例、腰腿痛41例、其它9例)，好轉44例(其中頸椎增生9例、腰椎增生10例、腰間盤突出8例、腰腿痛13例、其它4例)，無效10例(其中頸椎增生3例、腰椎增生2例、腰間盤突出2例、腰腿痛2例、其它I例)，總治愈率為71. 1%，總有效率為94. 7%，無I例有副作用，治療結果詳見下表
權利要求
1.一種治療骨關節疾病的藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料制成雞血藤20 80份、紅花5 30份、獨活10 40份、制川烏5 30份、骨碎補15 40份、懷牛膝10 50份、青皮10 30份、皂角刺10 30份。
2.根據權利要求I所述的治療骨關節疾病的藥物組合物，其特征在于由以下重量份的原料制成雞血藤30 50份、紅花15 25份、獨活15 30份、制川烏10 20份、骨碎補20 30份、懷牛膝20 40份、青皮15 25份、皂角刺15 25份。
3.根據權利要求I或2所述的治療骨關節疾病的藥物組合物的制備方法，其特征在于取原料藥，粉碎，按常規工藝制成外用散劑，或取原料藥，加入常規輔料制備成臨床可接受的膏劑、乳劑或巴布劑。
4.根據權利要求3所述的治療骨關節疾病的巴布劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟 (1)取紅花、獨活，加8-12倍量水煎煮2次或加8-12倍量60%-80%的乙醇回流2次，每次O. 5-1小時，合并提取液，濾過，濃縮至稠膏，備用；藥渣與剩余藥材，加6-10倍量水煎煮2-3次，每次1-2小時，合并煎液、濾液與上述提取液合并濃縮至60攝氏度熱測相對密度為I. 15-1. 20的浸膏，備用； (2)巴布劑的制備取增稠劑份、成膜劑、粘著劑、保濕劑、填充劑質量比為6 10:2 4 :5 10 :20 30 :0. 2 O. 4混合物為基質，加蒸餾水浸潤至充分膨脹，置60°C水浴溶解，降溫至45°C以下，加入上述中藥浸膏混勻，基質與浸膏的質量比為10 :3 6，涂布于無紡布上，60°C干燥3小時，放冷，覆蓋聚乙烯薄膜，切成IOcmX 15cm大小，密封包裝即得。
5.根據權利要求4所述的治療骨關節疾病的巴布劑的制備方法，其特征在于所述增稠劑為明膠、西黃蓍膠、桃膠和阿拉伯膠的任意一種或幾種；所述成膜劑為聚乙烯醇和聚維酮的任意一種或兩種；所述粘著劑為聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸、海藻酸鈉和羧甲基纖維素鈉中的任意一種或幾種；所述保濕劑為甘油、聚乙二醇300 600、山梨醇和丙二醇的任意一種或幾種；所述填充劑為氧化鋅、高嶺土、二氧化鈦、微粉硅膠和碳酸鈣的任意一種或幾種。
6.根據權利要求4或5所述的治療骨關節疾病的巴布劑的制備方法，其特征在于所述增稠劑為明膠；所述成膜劑為聚乙烯醇；所述粘著劑為聚丙烯酸鈉；所述保濕劑為甘油；所述填充劑為氧化鋅。
全文摘要
本發明屬于一種外用藥物，具體涉及一種治療骨關節疾病的藥物，其由以下重量份的原料制成雞血藤20～80份、紅花5～30份、獨活10～40份、制川烏5～30份、骨碎補15～40份、懷牛膝10～50份、青皮10～30份、皂角刺10～30份；該藥物按常規工藝，加入或不加入常規輔料制備成外用散劑、膏劑、乳劑或巴布劑。本發明藥物具有活血祛瘀、散寒除濕、通絡止痛、補腎強骨之功效，用于骨質增生癥、頸椎病、腰椎病、腰椎間盤突出、肩周炎、腰腿痛、骨刺等，可廣泛用于股骨頭壞死、風濕、類風濕等的治療；具有方便使用，藥力直達患處，快速減緩疼痛，療效確切，成本低，治愈率高，無毒副作用等優點。
文檔編號A61P19/02GK102872238SQ201210326880
公開日2013年1月16日 申請日期2012年9月6日 優先權日2012年9月6日
發明者馬加明 申請人:馬加明