專利名稱：一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藏藥組合物及其制備方法，特別涉及一種活血散瘀、療傷接骨的藏藥組合物秦皮接骨滴丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前市場用于活血化瘀、跌打損傷的藥物很多，但沒有藏藥的滴丸產(chǎn)品，更沒有以秦皮為原料的滴丸產(chǎn)品。中成藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中，記載了標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為WS-10901(ZD-0901)-2002的秦皮接骨膠囊，本制劑為獨(dú)家藏藥產(chǎn)品。其處方組成為秦皮113. Og川西小黃菊80. Og龍骨57. Og川貝母80. Og ;制法以上四味，粉碎成細(xì)粉，混勻，裝入膠囊，即得。功能主治活血散瘀，療傷接骨，止痛；用于跌打，筋骨扭傷，淤血腫痛。申請(qǐng)公布號(hào)CN1840068A公開了秦皮接骨顆粒的制備方法，申請(qǐng)公布號(hào)CN1840071A公開了秦皮接骨片的制備方法，均未涉及秦皮接骨滴丸及其制備方法；文獻(xiàn)檢索，也未發(fā)現(xiàn)有關(guān)秦皮接骨滴丸的相關(guān)報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸，本發(fā)明還提供該組合物的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案如下—種藏藥組合物秦皮接骨滴丸是由秦皮接骨醇提物、秦皮接骨水提物、適宜制成滴丸劑的基質(zhì)和增溶劑制成。所述的秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物是按照如下方法制得的取秦皮113重量份、川西小黃菊80重量份、川貝母80重量份三味藥材，加8-10倍重量份的體積百分比 60-70%乙醇提取2-3次，每次1-2小時(shí)，合并提取液得醇提取液；藥渣加入龍骨57重量份，加水煎煮2-3次，每次加6-8倍重量份的水，煎煮2-3小時(shí)，合并煎煮液得水提取液；分別將醇提取液和水提取液濃縮干燥，得到其干膏，分別粉碎過100-120目篩，分別得藥物秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物。所述的適宜制成本發(fā)明滴丸的基質(zhì)選自聚乙二醇類；增溶劑選自泊洛沙姆等水溶性藥用載體中的一種或多種。本發(fā)明滴丸劑中秦皮接骨醇提物與秦皮接骨水提物的質(zhì)量比為I: (1-1. 5);秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物混合物與基質(zhì)的質(zhì)量比為I: (4-6);秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物混合物與增溶劑的質(zhì)量比為I: (O. 36-0. 48)。根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸是由秦皮接骨醇提物、秦皮接骨水提物、適宜制成滴丸劑的基質(zhì)和增溶劑制成。所述的秦皮接骨醇提物、秦皮接骨水提物是按照如下方法制得的取秦皮113重量份、川西小黃菊80重量份、川貝母80重量份三味藥材，加8倍重量份的體積百分比70%乙醇提取2次，每次提取2小時(shí)，合并提取液得醇提取液；藥渣加入龍骨57重量份，加水煎煮2次，第一次加8倍重量份的水，煎煮2小時(shí)，第二次加6倍重量份的水煎煮2小時(shí)，合并煎煮液得水提取液；分別將醇提取液和水提取液濃縮干燥，得到其干膏，分別粉碎過100目篩，分別得藥物秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物。根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，
·
所述的基質(zhì)聚乙二醇類為聚乙二醇4000與聚乙二醇6000的組合，其中聚乙二醇4000與聚乙二醇6000的質(zhì)量比為4:1 ;藥物與聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合基質(zhì)重量比為1:5 ;增溶劑泊洛沙姆為泊洛沙姆188，其中藥物與泊洛沙姆188的質(zhì)量比為1:0. 42。一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸的制備方法，步驟如下(I)取秦皮113重量份、川西小黃菊80重量份、川貝母80重量份三味藥材，加8_10倍重量份的體積百分比60-70%乙醇提取2-3次，每次1-2小時(shí)，合并提取液得醇提取液；藥渣加入龍骨57重量份，加水煎煮2-3次，每次加6-8倍重量份的水，煎煮2-3小時(shí)，合并煎煮液得水提取液；分別將醇提取液和水提取液濃縮干燥，得到其干膏，分別粉碎過100-120目篩，得藥物秦皮接骨提取物，備用；(2)將基質(zhì)和增溶劑置于加熱容器中邊攪拌邊加熱至熔融，再加入步驟(I)所得的藥物秦皮接骨提取物并攪拌，直至得到藥物和基質(zhì)以及增溶劑的熔融液，備用；(3)調(diào)整滴丸機(jī)的溫度，使滴丸機(jī)的滴頭溫度保持在75 85°C，冷凝劑的溫度保持在10 25 °C，滴頭內(nèi)徑口徑2-5mm ；(4)將滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝液的溫度分別穩(wěn)定處于步驟(3)所要求的溫度狀態(tài)時(shí)，將步驟(2)得到的含有藥物和基質(zhì)以及增溶劑的熔融液，置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，通過滴頭滴入冷凝液中；(5)由滴丸機(jī)出口將收縮成型的滴丸取出，去掉冷凝液，干燥，即得。步驟(4)所述的冷凝液選自液體石蠟、二甲基硅油100、二甲基硅油500中的一種或幾種。根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的，一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸的制備方法，步驟如下(I)取秦皮113重量份、川西小黃菊80重量份、川貝母80重量份三味藥材，加8倍重量份的體積百分比70%乙醇提取2次，每次提取2小時(shí)，合并提取液得醇提取液；藥渣加入龍骨57重量份，加水煎煮2次，第一次加8倍重量份的水，煎煮2小時(shí)，第二次加6倍重量份的水煎煮2小時(shí)，合并煎煮液得水提取液；分別將醇提取液和水提取液濃縮干燥，得到其干膏，分別粉碎過100目篩，得藥物秦皮接骨提取物，備用；(2)將基質(zhì)聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、增溶劑泊洛沙姆188置于加熱容器中邊攪拌邊加熱至熔融，再加入步驟(I)所得的藥物秦皮接骨提取物并攪拌，直至得到藥物和基質(zhì)以及增溶劑的熔融液，備用；(3)調(diào)整滴丸機(jī)的溫度，使滴丸機(jī)的滴頭溫度保持在75 85°C，冷凝劑的溫度保持在10 25°C，滴頭內(nèi)徑口徑2mm ；(4)將滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝液的溫度分別穩(wěn)定處于步驟(3)所要求的溫度狀態(tài)時(shí)，將含有藥物和基質(zhì)以及增溶劑的熔融液，置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，通過滴頭滴入冷凝液中；(5)由滴丸機(jī)出口將收縮成型的滴丸取出，去掉冷凝液，干燥，即得。步驟(4)所述的冷凝液為液體石蠟和二甲基硅油100混合物，其體積分?jǐn)?shù)比為3
Io以上重量份與體積份的單位是克/毫升。
本發(fā)明的原輔料均為市購產(chǎn)品，滴丸機(jī)為現(xiàn)有技術(shù)中常規(guī)產(chǎn)品。與秦皮接骨膠囊比較，秦皮接骨滴丸對(duì)處方中的原藥材進(jìn)行了提取，并非生藥材直接入藥，降低了生藥材直接入藥微生物不易控制的風(fēng)險(xiǎn)；并且滴丸劑中藥物因在滴丸中被包埋能有效提高藥物的穩(wěn)定性；另外在滴丸劑的制備處方中我們加入了水溶性基質(zhì)，顯著增加了藥物的溶出性能，提高了藥物生物利用度高。綜上，本發(fā)明的滴丸具有溶出速度快、生物利用度高、副作用小、藥物穩(wěn)定性高、易于操作的特點(diǎn)；詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)將在具體實(shí)施方式
中加以對(duì)比說明。
具體實(shí)施例方式下述實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。實(shí)施例I、一種秦皮接骨滴丸由如下重量份的原輔料制成
M皮接It水提物 20g 朵皮接竹醉提物 30g 聚乙’.醇 4(KM) 160g 聚乙二醇6000 40g 泊洛沙姆1882 Ig按照如下方法制備而成(I)取秦皮113g、川西小黃菊80g、川貝母80g三味藥材，加8倍g的體積百分比70%乙醇提取2次，第一次2小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并提取液得醇提取液；藥渣加入龍骨57g，加水煎煮2次，第一次加8倍重量份的水，煎煮2小時(shí)，第二次加6倍重量份的水煎煮2小時(shí)，合并煎煮液得水提取液；分別將醇提取液和水提取液濃縮干燥，得到其干膏，分別粉碎過100目篩，得藥物秦皮接骨提取物，備用；(2)將基質(zhì)聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、增溶劑泊洛沙姆188置于加熱容器中邊攪拌邊加熱至熔融，再加入步驟(I)所得的藥物秦皮接骨提取物并攪拌，直至得到藥物和基質(zhì)以及增溶劑的熔融液，備用；(3)調(diào)整滴丸機(jī)的溫度，使滴丸機(jī)的滴頭溫度保持在75 85°C，冷凝液的溫度保持在10 25°C，滴頭內(nèi)徑口徑2mm ；(4)將滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝液的溫度分別穩(wěn)定處于步驟(3)所要求的溫度狀態(tài)時(shí)，將含有藥物和基質(zhì)以及增溶劑的熔融液，置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，通過滴頭滴入冷凝液中；(5)由滴丸機(jī)出口將收縮成型的滴丸取出，去掉冷凝液，干燥，即得。
步驟(4)所述的冷凝液為液體石蠟和二甲基硅油100混合物體積份數(shù)比為3:1。實(shí)施例2、—種秦皮接骨滴丸由如下重量份的原輔料制成
秦皮接竹水提物 20g 秦皮接骨醇 提物 30g 聚乙二醇4000 200g 聚乙.+ :醇 6000 50g 泊洛沙姆] 818g制備方法同實(shí)施例I。實(shí)施例3、一種秦皮接骨滴丸由如下重量份的原輔料制成
粲皮接竹水提物 a)g 粲皮接骨醇提物 30g 聚乙.+ :醇 400() 240g 聚乙—-M 6000 60g
泊洛沙姆18824g制備方法同實(shí)施例I。實(shí)施例4、一種秦皮接骨滴丸由如下重量份的原輔料制成
泰皮接骨水ft物 20g 泰皮接竹醉提物 :
聚乙一.1000 240g
泊洛沙姆18825g制備方法同實(shí)施例I。所不同的是步驟(2)中加入的基質(zhì)為聚乙二醇4000。實(shí)施例5、一種秦皮接骨滴丸由如下重量份的原輔料制成
條皮接It水提物 20g 朵皮接1t_提物 wg
聚乙醇6000 200g
泊洛沙姆18818g制備方法同實(shí)施例I。所不同的是步驟(2)中加入的基質(zhì)為聚乙二醇6000。
實(shí)驗(yàn)例I :對(duì)小鼠熱板致痛的藥效學(xué)試驗(yàn)一、試驗(yàn)材料I、試驗(yàn)動(dòng)物SPF級(jí)昆明種小鼠，雌性，體重18_22g，山東大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào)scxk (魯)20090001。2、試驗(yàn)藥物和儀器陽性藥正天丸，華潤三九醫(yī)藥股份有限公司，批號(hào)1109007H。受試藥秦皮接骨膠囊，青海金訶藏藥藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)20110316。 實(shí)施例I制備的秦皮接骨滴丸。試驗(yàn)器材恒溫水浴鍋、不銹鋼桶、秒表。二、試驗(yàn)內(nèi)容I、試驗(yàn)方法取體重20±2g雌性小鼠，以小鼠舔足為痛閾指標(biāo)，采用55±0. 5°C熱板對(duì)小鼠痛閾值進(jìn)行篩選，痛閾值小于5s或大于30s者棄之不用。將痛閾值在5-30s內(nèi)小鼠隨機(jī)分為5組，每組10只，分別為空白對(duì)照組、陽性藥組、秦皮接骨膠囊中劑量組、秦皮接骨滴丸低劑量組、秦皮接骨滴丸中劑量組、秦皮接骨滴丸高劑量組。低劑量組灌胃給藥O. 23g生藥/kg,相當(dāng)于臨床人用量5倍，中劑量組灌胃給藥O. 45g生藥/ kg,相當(dāng)于臨床人用量10倍，高劑量組灌胃給藥O. 90g生藥/ kg，相當(dāng)于人臨床用量20倍(劑量見表1)，連續(xù)給藥5天，末次給藥30min后測定小鼠的痛閾值。數(shù)據(jù)結(jié)果以表示，采用SPSS17. O軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行單因素方差分析及LSD多
組兩兩比較分析。2、試驗(yàn)結(jié)果表I受試藥品對(duì)小鼠熱板致痛的影響(η=10)
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-flS* ·* * -Λ- ■媽I ^ Μ ■ J · * -* - · 注*與空白組相比，Ρ〈0. 05表I結(jié)果顯示與空白對(duì)照組相比，末次給藥30min后，陽性藥組、秦皮接骨滴丸中、高劑量組小鼠熱板反應(yīng)潛伏期顯著延長(p〈0. 05);秦皮接骨膠囊組、秦皮接骨滴丸低劑量組小鼠熱板反應(yīng)潛伏期無顯著延長(P>0. 05)。
3、試驗(yàn)結(jié)論秦皮接骨滴丸中高劑量組對(duì)熱板致小鼠疼痛效果明顯，秦皮接骨膠囊對(duì)熱板致小鼠疼痛效果不明顯。 實(shí)驗(yàn)例2 :對(duì)醋酸致小鼠扭體反應(yīng)的藥效學(xué)試驗(yàn)一、試驗(yàn)材料I、試驗(yàn)動(dòng)物SPF級(jí)昆明種小鼠，雄性，體重18_22g，山東大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào)scxk (魯)20090001。2、試驗(yàn)藥物和儀器陽性藥正天丸，華潤三九醫(yī)藥股份有限公司，批號(hào)1109007H。受試藥秦皮接骨膠囊，青海金訶藏藥藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)20110316。實(shí)施例I制備的秦皮接骨滴丸。試驗(yàn)器材恒溫水浴鍋、不銹鋼桶、秒表。二、試驗(yàn)內(nèi)容I、試驗(yàn)方法取體重20±2g雄性小鼠，隨機(jī)分為5組，每組10只，分別為空白對(duì)照組、陽性藥組、秦皮接骨膠囊中劑量組、秦皮接骨滴丸低劑量組、秦皮接骨滴丸中劑量組、秦皮接骨滴丸高劑量組。低劑量組灌胃給藥O. 23g生藥/ kg，相當(dāng)于臨床人用量5倍，中劑量組灌胃給藥O. 45g生藥/ kg,相當(dāng)于臨床人用量10倍,高劑量組灌胃給藥O. 90g生藥/ kg,相當(dāng)于人臨床用量20倍(劑量見表2)，連續(xù)給藥5天。灌胃給藥30min后腹腔注射O. 6%醋酸溶液，每只O. 2ml,即可測定小鼠扭體反應(yīng)的潛伏期和15min內(nèi)扭體次數(shù)。數(shù)據(jù)結(jié)果以表示，采用SPSS17. O軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行單因素方差分析及LSD多組兩兩比較分析。2、試驗(yàn)結(jié)果表2對(duì)醋酸致小鼠扭體反應(yīng)的影響(η=10)
權(quán)利要求
1.一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸，其特征在于是由秦皮接骨醇提物、秦皮接骨水提物、適宜制成滴丸劑的基質(zhì)和增溶劑制成； 滴丸劑中秦皮接骨醇提物與秦皮接骨水提物的質(zhì)量比為I: (1-1. 5);秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物混合物與基質(zhì)的質(zhì)量比為I :(4-6)，秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物混合物與增溶劑的質(zhì)量比為I : (O. 36-0. 48)。
2.如權(quán)利要求I所述的一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸，其特征在于，所述的秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物是按照如下方法制得的取秦皮113重量份、川西小黃菊80重量份、川貝母80重量份三味藥材，加8-10倍重量份的體積百分比60-70%乙醇提取2-3次，每次1-2小時(shí)，合并提取液得醇提取液；藥渣加入龍骨57重量份，加水煎煮2-3次，每次加6-8倍重量份的水，煎煮2-3小時(shí)，合并煎煮液得水提取液；分別將醇提取液和水提取液濃縮干燥，得到其干膏，分別粉碎過100-120目篩，分別得藥物秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物； 所述的適宜制成本發(fā)明滴丸的基質(zhì)選自聚乙二醇類；增溶劑選自泊洛沙姆水溶性藥用載體中的一種或多種。
3.如權(quán)利要求2所述的一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸，其特征在于，所述的秦皮接骨醇提物、秦皮接骨水提物是按照如下方法制得的取秦皮113重量份、川西小黃菊80重量份、川貝母80重量份三味藥材，加8倍重量份的體積百分比70%乙醇提取2次，每次提取2小時(shí)，合并提取液得醇提取液；藥渣加入龍骨57重量份，加水煎煮2次，第一次加8倍重量份的水，煎煮2小時(shí)，第二次加6倍重量份的水煎煮2小時(shí)，合并煎煮液得水提取液；分別將醇提取液和水提取液濃縮干燥，得到其干膏，分別粉碎過100目篩，分別得藥物秦皮接骨醇提物和秦皮接骨水提物。
4.如權(quán)利要求2所述的一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸，其特征在于，所述的基質(zhì)聚乙二醇類為聚乙二醇4000與聚乙二醇6000的組合，其中聚乙二醇4000與聚乙二醇6000的質(zhì)量比為4:1 ;藥物與聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合基質(zhì)重量比為1:5 ;增溶劑泊洛沙姆為泊洛沙姆188，其中藥物與泊洛沙姆188的質(zhì)量比為1:0. 42。
5.一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸的制備方法，其特征在于，步驟如下 (1)取秦皮113重量份、川西小黃菊80重量份、川貝母80重量份三味藥材，加8-10倍重量份的體積百分比60-70%乙醇提取2-3次，每次1-2小時(shí)，合并提取液得醇提取液；藥渣加入龍骨57重量份，加水煎煮2-3次，每次加6-8倍重量份的水，煎煮2-3小時(shí)，合并煎煮液得水提取液；分別將醇提取液和水提取液濃縮干燥，得到其干膏，分別粉碎過100-120目篩，得藥物秦皮接骨提取物，備用； (2)將基質(zhì)和增溶劑置于加熱容器中邊攪拌邊加熱至熔融，再加入步驟(I)所得的藥物秦皮接骨提取物并攪拌，直至得到藥物和基質(zhì)以及增溶劑的熔融液，備用； (3)調(diào)整滴丸機(jī)的溫度，使滴丸機(jī)的滴頭溫度保持在75 85°C，冷凝劑的溫度保持在10 25°C，滴頭內(nèi)徑口徑2-5_ ； (4)將滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝液的溫度分別穩(wěn)定處于步驟(3)所要求的溫度狀態(tài)時(shí)，將步驟(2)得到的含有藥物和基質(zhì)以及增溶劑的熔融液，置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，通過滴頭滴入冷凝液中； (5)由滴丸機(jī)出口將收縮成型的滴丸取出，去掉冷凝液，干燥，即得。
6.如權(quán)利要求5所述的一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸的制備方法，其特征在于，步驟如下 (1)取秦皮113重量份、川西小黃菊80重量份、川貝母80重量份三味藥材，加8倍重量份的體積百分比70%乙醇提取2次，每次提取2小時(shí)，合并提取液得醇提取液；藥渣加入龍骨57重量份，加水煎煮2次，第一次加8倍重量份的水，煎煮2小時(shí)，第二次加6倍重量份的水煎煮2小時(shí)，合并煎煮液得水提取液；分別將醇提取液和水提取液濃縮干燥，得到其干膏，分別粉碎過100目篩，得藥物秦皮接骨提取物，備用； (2)將基質(zhì)聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、增溶劑泊洛沙姆188置于加熱容器中邊攪拌邊加熱至熔融，再加入步驟(I)所得的藥物秦皮接骨提取物并攪拌，直至得到藥物和基質(zhì)以及增溶劑的熔融液，備用； (3)調(diào)整滴丸機(jī)的溫度，使滴丸機(jī)的滴頭溫度保持在75 85°C，冷凝劑的溫度保持在10 25°C，滴頭內(nèi)徑口徑2mm ； (4)將滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝液的溫度分別穩(wěn)定處于步驟(3)所要求的溫度狀態(tài)時(shí)，將含有藥物和基質(zhì)以及增溶劑的熔融液，置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，通過滴頭滴入冷凝液中； (5)由滴丸機(jī)出口將收縮成型的滴丸取出，去掉冷凝液，干燥，即得。
7.如權(quán)利要求5或6所述的一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸的制備方法，其特征在于，步驟(4)所述的冷凝液選自液體石蠟、二甲基硅油100、二甲基硅油500中的一種或幾種。
8.如權(quán)利要求7所述的一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸的制備方法，其特征在于，步驟(4)所述的冷凝液為液體石蠟和二甲基硅油100混合物，其體積分?jǐn)?shù)比為3 :1。
9.如權(quán)利要求I所述的一種秦皮接骨滴丸，其特征在于由如下重量份的原輔料制成 朵皮接竹水提物 20g 粲皮接竹醇提物 30g 聚乙’.醉.丨0()0 160§聚乙醇Wl(M) 40g泊洛沙姆18821g 按照如下方法制備而成 (1)取秦皮113g、川西小黃菊80g、川貝母80g三味藥材，加8倍g的體積百分比70%乙醇提取2次，第一次2小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并提取液得醇提取液；藥渣加入龍骨57g，加水煎煮2次，第一次加8倍重量份的水，煎煮2小時(shí)，第二次加6倍重量份的水煎煮2小時(shí)，合并煎煮液得水提取液；分別將醇提取液和水提取液濃縮干燥，得到其干膏，分別粉碎過100目篩，得藥物秦皮接骨提取物，備用； (2)將基質(zhì)聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、增溶劑泊洛沙姆188置于加熱容器中邊攪拌邊加熱至熔融，再加入步驟(I)所得的藥物秦皮接骨提取物并攪拌，直至得到藥物和基質(zhì)以及增溶劑的熔融液，備用； (3)調(diào)整滴丸機(jī)的溫度，使滴丸機(jī)的滴頭溫度保持在75 85°C，冷凝液的溫度保持在10 25°C，滴頭內(nèi)徑口徑2mm ； (4)將滴丸機(jī)滴頭和冷凝柱內(nèi)冷凝液的溫度分別穩(wěn)定處于步驟(3)所要求的溫度狀態(tài)時(shí)，將含有藥物和基質(zhì)以及增溶劑的熔融液，置于滴丸機(jī)的滴頭罐內(nèi)，通過滴頭滴入冷凝液中；(5)由滴丸機(jī)出口將收縮成型的滴丸取出，去掉冷凝液，干燥，即得； 步驟(4)所述的冷凝液為液體石蠟和二甲基硅油100混合物體積份數(shù)比為3:1。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藏藥組合物秦皮接骨滴丸及其制備方法。本發(fā)明的藥物組合物秦皮接骨滴丸是由秦皮接骨醇提物、秦皮接骨水提物、適宜制成滴丸劑的基質(zhì)和增溶劑制成。本發(fā)明對(duì)處方藥材的有效組分，進(jìn)行了提取，并制備滴丸劑，改變?cè)瓌┬颓仄そ庸悄z囊生藥粉入藥的不足。具有溶出速度快、生物利用度高、副作用小、藥物穩(wěn)定性高、易于操作的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P29/00GK102772641SQ20121029496
公開日2012年11月14日 申請(qǐng)日期2012年8月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月17日
發(fā)明者常建暉, 張本永, 王海蘋, 陳芹利, 馬宏偉 申請(qǐng)人:山東阿如拉藥物研究開發(fā)有限公司