專利名稱：一種治療腎臟疾病的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療腎臟疾病的藥物組合物，采用中草藥制備成藥品或保健品制齊U，屬于藥品和保健品的技術領域。
背景技術：
腎臟是泌尿系統的重要組成部分，腎臟 生病首先影響泌尿功能。西醫除認為腎臟為泌尿器官外，還有內分泌功能，如能分泌促紅細胞生成素，能分泌腎素，能促進骨化三醇的轉化，對人體有十分重要的作用。中醫認為腎臟不但排尿，更有主骨生骷，主生殖的功能，通常將部分生殖系統疾病從腎論治而達到良好效果。腎臟疾病發病率高，致殘率高，對人民群眾的健康造成嚴重威脅。腎病綜合癥(nephrotic syndrome, NS)是腎小球疾病中的一組臨床癥候群,它不是獨立性疾病。也是一種常見的兒科腎臟疾病，是由于多種病因造成緊小球基底膜通透性增高，大量蛋白從尿中丟失的臨床綜合征。典型表現為大量蛋白尿(每日> 3. 5g/l. 73m2體表面積)、低蛋白血癥(血楽■白蛋白〈30g/L)、水腫伴或不伴有聞脂血癥，診斷標準應為大量蛋白尿和低蛋白血癥。根據其臨床表現可分為原發性與繼發性腎病綜合征。慢性腎炎系由多種原發性腎小球疾病所致的一組長病程(一至數十年)的，以蛋白尿、水腫、高血壓為臨床表現的疾病，最終多發展成漸進性慢性腎功能衰竭；急性腎炎是一種常見病，臨床上表現為急性起病，以血尿，蛋白尿，水腫，高血壓和腎小球濾過率下降為特點的腎小球疾病，故也常稱為急性腎炎綜合征，臨床上多數發生在感染后，尤其是溶血性鏈球菌感染后，也可見于其他感染；腎盂腎炎是指由致病菌感染引起的腎盂、腎盞金額腎實質的炎癥，為尿路感染的常見病，一般伴下泌尿道炎癥，多發于20-40歲女性(男女發病比為I :10)，根據臨床病程及疾病，腎盂腎炎可分為急性及慢性兩期，慢性腎盂腎炎是導致慢性腎功能不全的重要原因.目前，治療腎臟疾病有腎復康膠囊等中藥制劑。中草藥在治療方面能夠達到治標治本的雙重效果，因此，無論是從治療效果、經濟性、安全性、用藥方便程度方面來說，都迫切需要一種見效快，價錢便宜，用藥安全方便的治療腎臟疾病的藥物組合物。本發明人基于中草藥領域多年的工作經驗，通過對中藥材的認真的研究,采用傳統醫藥與現代科技有機結合的方法，通過無數次的實驗及探索，潛心研究出一種中草藥材組合而成的組合物，該藥物對治療腎臟疾病具有獨到的治療效果，無毒副作用，并且所用的藥材均較為常見，價格合理，為廣大患者帶來福音。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療腎臟疾病的藥物組合物，另一目的是提供上述藥物的制備方法。本發明的又一目的是提供上述組合物治療陽痿、遺精、盜汗以及急慢性腎炎、腎病綜合征、腎衰竭等疾病中的用途。
為達到上述目的，本發明采用了以下技術方案一種治療腎臟疾病的藥物組合物，按照重量組分計算是由以下重量配比的有效原料制成龍眼肉20-50份、枸杞10-30份、人參15-35份、冬蟲夏草15-35份、桑葚20-50份、紫河車10-30份、肉桂10-30份。具體地說，所述治療腎臟疾病的藥物組合物，按照重量組分計算是由以下重量配比的有效原料制成
龍眼肉30-40份、枸杞10-20份、人參20-30份、冬蟲夏草20-30份、桑葚30-40份、紫河車15-25份、肉桂15-25份。本發明的藥物，龍眼肉具有補血的功效，用于氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃；枸杞養肝、滋腎、潤肺，主治肝腎虧虛、頭暈目眩、目視不清、腰膝酸軟、陽痿遺精、虛勞咳嗽、消渴引飲；人參大補元氣、復脈固脫、補脾益肺、生津止渴、安神益智，治療一切氣血津液不足之癥；冬蟲夏草補腎壯陽，補肺平喘，止血化痰；桑葚補血滋陰、生津潤燥，用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發早白，津傷口渴，內熱消渴，血虛便秘；紫河車補氣、養血、益精，主治虛損、羸瘦、咳血氣喘、勞熱骨蒸等癥；肉桂補火助陽、引火歸源、散寒止痛、活血通經，治肢冷脈微、亡陽虛脫、腹痛泄瀉、腰膝冷痛及虛陽浮越、上熱下寒。上述各藥共奏散寒止痛、溫中補陽、滋補肝腎的功效，非常有利于治療氣血兩虛、陰陽失調、元陽不足、精血衰少、神疲乏力、耗傷心血所致的陽痿、遺精、盜汗，急慢性腎炎、腎病綜合征、腎衰竭等癥狀。本發明所述的治療腎臟疾病的藥物組合物，可以制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑等口服制劑。上述中藥制劑可通過以下方法制備而成取龍眼肉、枸杞、人參、冬蟲夏草、桑葚、紫河車、肉桂藥材，篩選后按配方比例進行稱量，經炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏、浸泡后進行過濾除去雜質，充分混合，制得中藥提取物，然后按照常規方法加入輔料制備成各種所需制劑。本發明所述的中藥制劑還可通過以下方法制備而成取龍眼肉、枸杞、人參、冬蟲夏草、桑葚、紫河車、肉桂藥材，經篩選、炮制、粉碎成粗粉后進行過濾除去雜質，按配方比例稱取藥物,加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小時，提取液合并，過濾，濾液濃縮，將濾液在攪拌下加乙醇使含醇量為50-70%，靜置12-24小時，濾過，濃縮，制的中藥提取物，然后按照常規方法制成各種所需制劑。以下采用本發明藥物在治療腎臟疾病的主要臨床試驗例，來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果試驗例I :本發明藥物治療腎臟疾病的臨床療效一、一般資料病例選擇標準嚴格按照腎臟疾病臨床驗證計劃受試病例標準選擇病例。診斷標準根據中醫辨證施治原則，嚴格按腎臟疾病臨床驗證計劃中氣血兩虛、陰陽失調、元陽不足、精血衰少、神疲乏力、耗傷心血所致的陽痿、遺精、盜汗及急慢性腎炎、腎病綜合征、腎衰竭等癥狀的標準診斷。二、觀察項目根據衛生部《新藥審批辦法》中臨床研究的技術要求，觀察項目包括安全性和療效性兩部分。
注意觀察陽痿、遺精、盜汗，急慢性腎炎、腎病綜合征、腎衰竭等癥狀變化。I、一般體驗項目舌像及脈象觀測。2、化驗檢查血、尿、便常規化驗；肝腎、心腦血管、腎功能檢查。三、治療方法I、治療組本發明實施例I一4制得制劑，按照實施例中的用法用量給藥，15天為
一療程。2、對照組，一次2-4片，每日3次，4 8周為一療程。3、療效判斷標準根據衛生部(93)年制定發布的有關中藥臨床研究原則，按中醫四診及證型積分值，下降情況分臨床治愈、顯效、有效及無效，四級進行判斷。四、臨床資料治療組共50例，男30、女20例，年齡27— 70歲，平均年齡50歲，病程3年一20年，多數是在6—10年，脈證記分18—32分，平均27. 5分。對照組共50例，男30、女20例，年齡30— 72歲，平均52. 5歲，病程3年一20年，多數是在5—10年，脈證記分21—33分，平均26. 4分。五、觀察結果I、治療組與對照組的療效見表I。表I兩組實驗的療效比較表
權利要求
1.一種治療腎臟疾病的藥物組合物，其特征在于是由以下重量配比的有效原料制成 龍眼肉20-50份、枸杞10-30份、人參15-35份、冬蟲夏草15-35份、桑葚20-50份、紫河車10-30份、肉桂10-30份。
2.根據權利要求I所述的治療腎臟疾病的藥物組合物，其特征在于是由以下重量配比的有效原料制成 龍眼肉30-40份、枸杞10-20份、人參20-30份、冬蟲夏草20-30份、桑葚30-40份、紫河車15-25份、肉桂15-25份。
3.根據權利要求1-2任一所述的治療腎臟疾病的藥物組合物，其特征在于所述的治療腎臟疾病的藥物組合物制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。
4.根據權利要求3所述的治療腎臟疾病的藥物組合物，其特征在于制劑的制備方法為取龍眼肉、枸杞、人參、冬蟲夏草、桑葚、紫河車、肉桂藥材，篩選后按配方比例進行稱量，經炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏、浸泡后進行過濾除去雜質，充分混合，制得中藥提取物，然后按照常規方法加入輔料制備成各種所需制劑。
5.根據權利要求3所述的治療腎臟疾病的藥物組合物，其特征在于制備方法為取龍眼肉、枸杞、人參、冬蟲夏草、桑葚、紫河車、肉桂藥材，經篩選、炮制、粉碎成粗粉后進行過濾除去雜質，按配方比例稱取藥物，加6-10倍量水煎煮提取2-3次，每次1-3小時，提取液合并，過濾，濾液濃縮，將濾液在攪拌下加乙醇使含醇量為50-70%，靜置12-24小時，濾過，濃縮，制的中藥提取物，然后按照常規方法制成各種所需制劑。
6.權利要求1-2任一所述的治療腎臟疾病的藥物組合物在治療陽痿、遺精、盜汗以及急慢性腎炎、腎病綜合征、腎衰竭等癥中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種治療腎臟疾病的藥物組合物，由龍眼肉、枸杞、人參、冬蟲夏草、桑葚、紫河車、肉桂七味中藥制成，本發明所提供的藥物組合物具有散寒止痛、溫中補陽、滋補肝腎的功效，對氣血兩虛、陰陽失調、元陽不足、精血衰少、神疲乏力、耗傷心血所致的陽痿、遺精、盜汗等腎功能失調癥狀具有良好療效，且無毒副作用，價格便宜，為治療腎病提供了又一上佳之選。
文檔編號A61P13/12GK102764338SQ20121026594
公開日2012年11月7日 申請日期2012年7月30日 優先權日2012年7月30日
發明者羅臻坤 申請人:遵義臻坤中草醫藥研究所