專利名稱：治療復發性流產的藥物方劑的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種治療女性妊娠期復發性流產的藥物方劑。
背景技術：
復發性流產指女性連續發生二次以上妊娠期間自然流產者，中國傳統醫學稱之為“滑胎”，認為引起復發性流產主要因素是內外因素導致的人體氣血虛弱，腎氣不固，內熱傷胎，其病因是孕婦氣血不足、脾腎虧虛、沖任不固 所致；復發性流產患者隨著流產次數的增多，流產復發率也會越來越高，嚴重者可能會引起不孕，患者不僅身體和精神上遭受打擊，還影響婚姻家庭的和諧。對于復發性流產治療，西藥可供選擇的藥物有限，主要為孕激素、雌激素等類藥，中國傳統醫藥對復發性流產有一定療效，有較廣闊的發展前景。
發明內容
本發明目的在于提供一種治療復發性流產的藥物方劑。為了實現上述發明目的，本發明制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為當歸I 6份、阿膠I 4份、枸杞I 6份、黃苗I 6份、黨參I 4份、人參I 4份、熟地黃2 6份、杜仲I 4份、生地黃2 6份、知母I 5份、青蒿I 4份、黃連I 4份、麥冬I 4份、茯苓I 6份、川彎I 5份、山茱萸I 5份、桑寄生I 4份、英絲子I 4份、甘草I 5份。本發明的優選組方制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為當歸4份、阿膠2份、枸杞4份、黃芪4份、黨參3份、人參2份、熟地黃3份、杜仲2份、生地黃3份、知母2份、青蒿2份、黃連I份、麥冬I份、茯苓4份、川彎I份、山茱萸2份、桑寄生2份、菟絲子I份、甘草3份。本發明治療復發性流產的藥物方劑由當歸、阿膠、枸杞、黃芪、黨參、人參、熟地黃、杜仲、生地黃、知母、青蒿、黃連、麥冬、茯苓、川芎、山茱萸、桑寄生、菟絲子、甘草共十九種藥物組成，其中當歸性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經，功能補血活血，調經止痛，潤腸；阿膠味甘，性平，歸肺、肝、腎經，功能補血，止血，滋陰潤燥；枸杞性平，味甘，入肝、腎經，功能補腎益精，養肝明目，補血安神；黃苗性溫，味甘，歸肺、脾經，補氣固表；黨參性平，味甘、微酸，歸脾、肺經，功能補中益氣，健脾益肺；人參性溫，味甘、微苦，歸脾、肺、心經，功能大補元氣，復脈固脫，益氣攝血；熟地黃性微溫，味甘，歸肝、腎經，功能滋陰補血，益精填髓；杜仲味甘，性溫，歸肝、腎經，功能理氣補血，補肝腎，安胎；生地黃性涼，味甘、苦，入心、肝、腎經，功能清熱、生津、滋陰、養血；知母性寒，味苦、甘，歸肺、胃、腎經，功能清熱瀉火，生津潤燥；青蒿味苦、辛，性寒，歸肝、膽、三焦、腎經，功能清透虛熱，涼血除蒸；黃連味苦，性寒，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經，功能清熱燥濕，瀉火解毒；麥冬性微寒，味甘、微苦，歸心、肺、胃經，功能養陰生津，潤肺清心；獲苓性平，味甘、淡，歸心、肺、脾、腎，功能利水滲濕；川彎性溫，味辛，歸肝、膽、心包經，活血行氣，走而不守，既能行散，又入血分；山茱萸味酸、澀，性微溫，歸肝、腎經，功能補益肝腎，收斂固澀，固腎澀精；桑寄生味苦、甘，性平，歸肝、腎經，功能補肝腎，安胎元；英絲子性溫，味甘、辛、平，入肝、腎、脾經，功用補腎益精，養肝明目；甘草味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經，能協和諸藥，得中和之性，有調補之功。本發明治療復發性流產的藥物方劑，根據祖國醫學理論，女子妊娠視肝、腎、脾三臟為最重，女子以肝為先天之本，肝主藏血，腎藏精而為氣血之始，脾主健運而為氣血生化之源，為后天之本。肝主藏血，血以養胎；腎氣的盛衰關系到生殖和生長發育的能力；脾主健運，化水谷而輸精微。女子妊娠后因耗血多而血虛，血虛易生熱，脾不健而失運，則飲食不化精微而為濕留，從而血虛兼濕熱內阻，肝不藏血，影響胎兒發育，養胎不穩，以致流產。因此復發性流產治療原則，從補虛論治，尤以補肝腎脾為核心，佐以滋陰生津、清透虛熱進行調治，以達補腎健脾，固氣養血，疏調氣血、瀉火清熱功效。綜觀全方，當歸、阿膠、枸杞、黨參、熟地黃活血補血、去滯生新，調經順脈，破宿血，補新血，益精填髓；人參、黃芪養血，補氣固表，益氣攝血；杜仲、生地 黃、知母、青蒿、黃連、麥冬、茯苓、川芎利水滲濕，活血理氣，補血、補肝腎，滋陰、滋腎水，清熱瀉火，生津潤燥；山茱萸、桑寄生、菟絲子、枸杞補腎陽，益精血，補腎益精；甘草通行十二經，祛邪熱，堅筋骨，健脾胃，得中和之性，有調補之功，故毒藥得之解其毒，剛藥得之和其性，表藥得之助其外，下藥得之緩其速；寒熱相雜者，用之得其平，協和諸藥，使之不爭，調和諸藥寒涼溫熱，為全方之使藥。方藥中阿膠補血，止血，滋陰潤燥，與熟地黃、當歸、黃芪等補益氣血藥同用，氣血雙補；配伍生地黃，治陰虛血熱，沖任不固，崩漏，配伍人參，治血虛神怯，虛倦。方中人參能大補元氣，當歸活血化瘀,二者配伍更具補血活血之功，參、歸氣血雙補,精血同源,氣血旺盛則腎精得充；熟地配人參養血益氣；張景岳《本草正》言“補氣以人參為主，而芪、術但可為之佐；補血以熟地為主，而芎、歸但可為之佐”，“而人參、熟地，則氣血之必不可無。故凡諸經之陽氣虛者，非人參不可；諸經之陰血虛者，非熟地不可。人參有健運之功，熟地稟靜順之德，此熟地之與人參，一陰一陽，相為表里，互主生成，性味中正，無逾於此，誠有不可假借而更代者矣”。黨參補中益氣，健脾益肺，《本草從新》記載“補中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調補，甚為平妥”，配補血藥熟地、當歸等，治血虛萎黃、氣血兩虧病癥，黨參、黃芪同用，黃芪補氣、既能升補脾氣，又能益肺固表。黨參補氣，只能健脾補氣，無固表之力，但黨參能益氣生津，黃芪則無生津之效。黃芪兼能利水，黨參無利水作用，治氣虛不足互補有無。枸杞、菟絲子補肝腎，滋陰助陽益精，為平補之品，有補腎益精而無助熱之虞；血虛有熱則滑胎，血盛則胎自安，《本草求真》說“桑寄生，苦入腎，甘補血，號為補腎補血要劑”，桑寄生、菟絲子聯合有安胎之效。生地黃配阿膠，生津、滋陰、清熱、養血，血得其養，則胎產獲安。麥冬養陰生津，青蒿清透虛熱，泄火熱而不耗氣血，用之以佐氣血之藥，大建奇功，可君可臣，而又可佐可使，無不宜也。茯苓既能健脾，又能滲濕，脾虛運化失常，茯苓與黨參、黃芪等配伍有標本兼顧之效，同時茯苓尤可為治氣虛之輔佐藥，《日華子本草》說“補五勞七傷，安胎”。山茱萸酸澀收斂，滋補肝腎、強陰益精，杜仲辛甘具足，正能解肝腎之所苦，入肝而補腎，子能令母實也。甘草助參、芪成氣虛之功，助熟地療陰虛之危，得川黃連，解胎毒于有生之初。諸藥共用，使陰平陽秘，陰陽互補，陰陽并補，以肝、腎、脾為核心，兼顧陰陽氣血并調、補中有通、補中有清，不濕不燥，補而不膩，滋肝腎、益氣血、補脾胃、安五臟、祛虛熱、補虛損，共達安胎之功效。本發明所提供的治療復發性流產的藥物方劑，可以制備成粉散劑；也可以將各組分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制成浸膏，利用浸膏制備成液體制劑或固體制劑。還可以制備成適于治療復發性流產的其它劑型。考慮藥物性質、制作成本等因素，優選制成散劑粉末，即將配方中的各藥材清洗晾干后，逐一粉碎成過五號藥篩的細粉，按配比關系將各藥材的細粉混合均勻，分裝密封，高壓蒸汽滅菌后，避光儲存備用。也可以將配方中的各藥材清洗晾干后直接混合，然后粉碎成過五號藥篩的細粉，將細粉分裝密封，高壓蒸汽滅菌后，避光儲存備用。本發明的用法為口服給藥。本發明治療復發性流產的藥物方劑治療該疾病，不需要復雜的基礎條件，有利于在農村、基層推廣，解決廣大民眾的相關疾病治療問題。發明實施方式實施例I按以下藥物組方用量準備藥物當歸4份、阿膠2份、枸杞4份、黃芪4份、黨參3份、人參2份、熟地黃3份、杜仲2份、生地黃3份、知母2份、青蒿2份、黃連I份、麥冬I份、茯苓4份、川芎I份、山茱萸2份、桑寄生2份、菟絲子I份、甘草3份；將上述藥材清洗干凈，晾干，制細粉后混合過五號藥篩，密封，高壓蒸汽滅菌柜滅菌后，避光儲存備用。實施例2本實施例的制備方法同實施例1，其不同之處在于當歸2份、阿膠3份、枸杞3份、黃芪5份、黨參2份、人參3份、熟地黃6份、杜仲4份、生地黃2份、知母3份、青蒿I份、黃連2份、麥冬2份、茯苓5份、川芎2份、山茱萸3份、桑寄生3份、菟絲子2份、甘草2份。實施例3按以下藥物組方用量準備藥物當歸5份、阿膠I份、枸杞6份、黃芪3份、黨參4份、人參I份、熟地黃5份、杜仲I份、生地黃6份、知母I份、青蒿3份、黃連3份、麥冬3份、茯苓2份、川芎3份、山茱萸5份、桑寄生4份、菟絲子3份、甘草4份。清洗晾干后直接混合，然后粉碎成過五號藥篩的細粉，密封，高壓蒸汽滅菌柜滅菌后，避光儲存備用。以下通過臨床療效觀察來進一步闡明本發明所述治療復發性流產的藥物方劑有益效果。(一)一般資料病例情況入選復發性流產患者38例，既往均有流產史，最少2次流產，最多者4次，年齡28 ± 2. 8歲(24 35y)，全部入選病例查體，排除患者丈夫精液異常、女性染色體異常、子宮形態異常、宮腔粘聯等問題。全部患者經妊娠試驗確定為妊娠。治療方案復發性流產患者，無論是否出現流產先兆、流產臨床癥狀，全部給予本發明治療復發性流產的藥物方劑實施例I制備的粉劑口服治療，每次18克，每日二次，I療程為30天，治療I 3療程。療效標準顯效治療后患者未出現流產先兆、流產臨床癥狀，或者流產先兆、流產臨床癥狀消失，各項檢查證實孕婦繼續妊娠。無效癥狀未改善，或者流產，或胎死腹中。( 二)臨床治療結果38例患者治療2 3療程后，治療顯效27例，有效率71. I %，未發現服用藥品引起藥物不良反應。隨訪治療顯效患者中的12例，均足月生產，嬰兒健康。(三)典型病案舉例柳某，女，31歲。2010年3月因流產先兆就診。患者結婚8年，月經規律，經量適中。2002 2008年間曾有3次懷孕，均自然流產，第三次懷孕后肌注黃體酮保胎無效。此次就診時患者停經已57日，尿妊娠試驗為陽性，證實已懷孕。就診時陰道不規則流血2日，色淡，小腹有下墜感并隱痛，伴頭暈、腰膝酸軟，苔薄白，舌質淡，面色蒼白，脈沉細弱，診斷為復發性流產。給予本發明治療復發性流產的藥物方劑治療，每次18克，每日二次，囑其放松精神，安神定志，樹立信心，消除緊張情緒，注意休息。用藥三日出血停止，囑每月隨診一次，共服藥2療程。后足月順產一健康女嬰。上述采用實施例I制備的粉散劑所進行的臨床療效觀察，并不是對本發 明其它實施例的限制，采用其它實施例制備的散劑仍然能達到療效目的。
權利要求
1.一種治療復發性流產的藥物方劑，由當歸、阿膠、枸杞、黃芪、黨參、人參、熟地黃、杜仲、生地黃、知母、青蒿、黃連、麥冬、茯苓、川芎、山茱萸、桑寄生、菟絲子、甘草共十九種藥物組成。
2.根據權利要求I所述的治療復發性流產的藥物方劑，其特征在于制成該藥物的藥物組成及其重量配比為當歸I 6份、阿膠I 4份、枸杞I 6份、黃芪I 6份、黨參I 4份、人參I 4份、熟地黃2 6份、杜仲I 4份、生地黃2 6份、知母I 5份、青蒿I 4份、黃連I 4份、麥冬I 4份、獲茶I 6份、川彎I 5份、山茱萸I 5份、桑寄生I 4份、英絲子I 4份、甘草I 5份。
3.權利要求I或2所述的治療復發性流產的藥物方劑，在用于制備治療復發性流產的 藥物制劑中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種治療復發性流產的藥物方劑，其特征在于制成該藥物有效成分的原料組成為當歸、阿膠、枸杞、黃芪、黨參、人參、熟地黃、杜仲、生地黃、知母、青蒿、黃連、麥冬、茯苓、川芎、山茱萸、桑寄生、菟絲子、甘草，根據祖國醫學理論，從補虛論治，以肝、腎、脾為核心，兼顧陰陽氣血并調、補中有通、補中有清，滋肝腎、益氣血、補脾胃、安五臟、祛虛熱、補虛損，共達安胎之功效，治療復發性流產臨床效果良好。
文檔編號A61K35/36GK102755518SQ20121026397
公開日2012年10月31日 申請日期2012年7月21日 優先權日2012年7月21日
發明者李敏 申請人:李敏