專利名稱：一種預防或治療宮頸糜爛的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及中藥技術領域，具體涉及ー種預防或治療宮頸糜爛的中藥組合物。
背景技術：
宮頸糜爛是婦科臨床常見病、多發病，是誘發宮頸癌的主要原因之一，嚴重影響婦女身心健康。宮頸糜爛主要是由于分娩，流產，產褥感染或手術操作不當導致機械損傷宮頸，病原體入侵引起感染而發病。治療方面，西醫目前以物理療法為主，該療法不能根除病原微生物的感染、無法改善和調節內分泌及免疫病理狀態，且治療后易復發，癌變。中醫治療宮頸糜爛歷史悠久，認為該疾病發病部位在胞門，故多采用外治法，將中藥做成易于吸收的劑型作用于胞門處進行局部治療，效果顯著。
發明內容
本發明的目的在于通過對傳統中藥藥理進行研究后重新組方，提供了ー種療效更好、見效快，毒副作用小且可以治療宮頸糜爛的中藥組合物。本發明的目的是這樣實現的
一種預防或治療宮頸糜爛的中藥組合物，由如下重量份的中藥材制備而成蒲公英32-40份、黃柏32-40份、牛蒡子30-35份、紫草32-40份、香附35-40份、苦參35-40份、冰片5-8份。在一個優選的實施例中，本發明的一種預防或治療宮頸糜爛的中藥組合物，由如下重量份的中藥材制備而成蒲公英36份、黃柏36份、牛蒡子32份、紫草36份、香附38份、苦參38份、冰片6份。進ー步優選地，所述的ー種預防或治療宮頸糜爛的中藥組合物為外用制劑。再進ー步優選地，所述的ー種預防或治療宮頸糜爛的中藥組合物為栓劑、凝膠劑、軟膏劑或擦劑。根據中醫藥史料記載，上述十味中藥具有如下藥理活性
蒲公英具有清熱解毒，消腫散結，利尿通淋的功效。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛。選用干燥蒲公英的全草。黃柏清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。選用蕓香科植物黃皮樹或黃檗的干燥樹皮。牛蒡子具有疏散風熱、宣肺透疹、利咽散結、解毒消腫的功效，主治風熱咳嗽、咽喉腫痛、斑疫不透、風疫瘙癢、瘡瘍腫毒。選自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果實。紫草涼血，活血，解毒透疹。用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷。清熱涼血，用于麻疹，熱病癍疹，濕疹,尿血,血淋,血痢,瘡瘍,丹毒,燒傷,熱結便秘。選用紫草科植物紫草、新藏假紫草或滇紫草的根。
香附學名Rhizoma Cyperi，理氣解郁，調經止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經不調，經閉痛經，寒疝腹痛，乳房脹痛。苦參清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風；外治滴蟲性陰道炎。選用多年生落葉亞灌木植物苦參的根。冰片通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛。治中風ロ噤，熱病神昏，驚癇痰迷，氣閉耳聾，喉痹，ロ瘡，中耳炎，癰腫，痔瘡，目亦翳膜，蟯蟲病。選用龍腦香科植物龍腦香的樹脂和揮發油加工品提取獲得的結晶。將上述各中藥材制備成本發明的復方栓劑的制備方法，包括如下步驟
1)備料稱取清洗干凈的除冰片外的上述中藥材，備用；取處方量的冰片，按I:450(w/V)溶于95%的こ醇水溶液中；
2)煎煮加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小吋， 提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀24 36小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，再將步驟I)的冰片醇溶液也加入三效蒸發器中；
4)濃縮溶液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為I.00 I. 10(40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為I. 30 I. 32(90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用；
5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時間20 24小時；
6)打粉粉碎細度80目篩，得到清膏粉；
7)制備栓劑稱取明膠，置器皿中加入適量的純化水，放置Ih左右，使其溶脹變軟，然后加入甘油后置水浴上加熱，使明膠溶解，繼續加熱并攪拌；取清膏粉、吐溫80混勻后加入已制好的甘油明膠溶液中，攪拌均勻后，趁熱灌入已涂好的潤滑劑的栓模中，冷卻，削去模ロ上溢出的部分，脫摸，包裝，即得。本發明通過對宮頸糜爛模型大鼠的影響試驗研究發現，模型組均出現陰道粘膜上皮炎性細胞侵潤，增厚。試驗組大鼠炎細胞侵潤明顯減輕，子宮粘膜糜爛面積較消糜栓明顯減小。這說明本發明的中藥栓劑對宮頸糜爛模型大鼠的治療作用顯著，優于現有技木。另外，通過抗炎和抑菌試驗研究顯示，本發明的中藥栓劑具有抗炎以及體外抑制大腸桿菌和白色念珠菌的作用，且效果均優于消糜栓。
具體實施例方式以下是本發明的具體實施例，對本發明的技術方案作進ー步描述，但是本發明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或等同替代均包括在本發明的保護范圍之內。實施例I治療宮頸糜爛的中藥栓劑的制備
生藥處方蒲公英36份、黃柏36份、牛蒡子32份、紫草36份、香附38份、苦參38份、冰片6份。制備方法
I)備料稱取清洗干凈的除冰片外的上述中藥材，備用；取處方量的冰片，按I :450(w/V)溶于95%的こ醇水溶液中；
2)煎煮加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小吋，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀24 36小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，再將步驟I)的冰片醇溶液也加入三效蒸發器中；
4)濃縮溶液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為1.05(40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為I. 30 I. 32 (90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用； 5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時間20 24小時；
6)打粉粉碎細度80目篩，得到清膏粉；
7)制備栓劑稱取200g明膠，置器皿中加入適量的純化水，放置Ih左右，使其溶脹變軟，然后加入700ml甘油后置水浴上加熱，使明膠溶解，繼續加熱并攪拌；取5g清膏粉、2ml吐溫80混勻后加入已制好的甘油明膠溶液中，攪拌均勻后，趁熱灌入已涂好的潤滑劑的栓模中，冷卻，削去模ロ上溢出的部分，脫摸，包裝，即得。實施例2治療宮頸糜爛的中藥栓劑的制備
生藥處方蒲公英40份、黃柏32份、牛蒡子35份、紫草40份、香附35份、苦參35份、冰片8份。
制備方法
1)備料稱取清洗干凈的除冰片外的上述中藥材，備用；取處方量的冰片，按I:450(w/V)溶于95%的こ醇水溶液中；
2)煎煮加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小吋，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀24 36小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，再將步驟I)的冰片醇溶液也加入三效蒸發器中；
4)濃縮溶液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為I.10 (40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為I. 30 I. 32 (90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用；
5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時間20 24小時；
6)打粉粉碎細度80目篩，得到清膏粉；
7)制備栓劑稱取200g明膠，置器皿中加入適量的純化水，放置Ih左右，使其溶脹變軟，然后加入700ml甘油后置水浴上加熱，使明膠溶解，繼續加熱并攪拌；取5g清膏粉、2ml吐溫80混勻后加入已制好的甘油明膠溶液中，攪拌均勻后，趁熱灌入已涂好的潤滑劑的栓模中，冷卻，削去模ロ上溢出的部分，脫摸，包裝，即得。實施例3治療宮頸糜爛的中藥栓劑的制備
生藥處方蒲公英32份、黃柏40份、牛蒡子30份、紫草32份、香附40份、苦參40份、冰片6份。制備方法1)備料稱取清洗干凈的除冰片外的上述中藥材，備用；取處方量的冰片，按I:450(w/V)溶于95%的こ醇水溶液中；
2)煎煮加水煎煮,第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小吋，提取液經過200目過濾器過濾進入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀24 36小時，抽取上清液經過200目過濾器過濾至三效蒸發器中，再將步驟I)的冰片醇溶液也加入三效蒸發器中；
4)濃縮溶液在三效蒸發器中濃縮至相對密度為I.O (40°C測定)時，將稀清膏經200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為I. 30 I. 32 (90°C測定)時出膏，至貯膏桶內，備用；
5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時間20 24小時；
6)打粉粉碎細度80目篩，得到清膏粉；
7)制備栓劑稱取200g明膠，置器皿中加入適量的純化水，放置Ih左右，使其溶脹變軟，然后加入700ml甘油后置水浴上加熱，使明膠溶解，繼續加熱并攪拌；取5g清膏粉、2ml吐溫80混勻后加入已制好的甘油明膠溶液中，攪拌均勻后，趁熱灌入已涂好的潤滑劑的栓模中，冷卻，削去模ロ上溢出的部分，脫摸，包裝，即得。實施例4本發明的中藥栓劑對宮頸糜爛模型大鼠的影響
空白栓的制備稱取200g明膠，置器皿中加入適量的純化水，放置Ih左右，使其溶脹變軟，然后加入700ml甘油后置水浴上加熱，使明膠溶解，繼續加熱并攪拌；取2ml吐溫80混勻后加入已制好的甘油明膠溶液中，攪拌均勻后，趁熱灌入已涂好的潤滑劑的栓模中，冷卻，削去模口上溢出的部分，脫模，即得。健康雌性大鼠48只，隨機分為空白對照組、模型對照組，陽性對照組，試驗組。取苯酚30mL，阿拉伯膠40g，蒸餾水50mL配成苯酚膠漿，用錐形靜脈切開針進人大鼠陰道注入苯酚膠漿O. 2mL，I次/3天，共4次。造模成功后，開始給藥治療。各組大鼠按表I的方式給予受試物。表I分組與給藥方式__
權利要求
1.一種預防或治療宮頸糜爛的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成蒲公英32-40份、黃柏32-40份、牛蒡子30-35份、紫草32-40份、香附35-40份、苦參35-40份、冰片5-8份。
2.如權利要求I所述的ー種預防或治療宮頸糜爛的中藥組合物，其特征在干由如下重量份的中藥材制備而成蒲公英36份、黃柏36份、牛蒡子32份、紫草36份、香附38份、苦參38份、冰片6份。
3.如權利要求I或2所述的ー種預防或治療宮頸糜爛的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為外用制劑。
4.如權利要求I或2所述的ー種預防或治療宮頸糜爛的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物為栓劑、凝膠劑、軟膏劑、擦劑。
全文摘要
本發明公開了一種預防或治療宮頸糜爛的中藥組合物，涉及中藥技術領域。其由如下重量份的中藥材制備而成蒲公英32-40份、黃柏32-40份、牛蒡子30-35份、紫草32-40份、香附35-40份、苦參35-40份、冰片5-8份。本發明的中藥組合物在治療宮頸糜爛方面療效更好、見效快，毒副作用小。
文檔編號A61K36/8905GK102727705SQ20121025170
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月20日 優先權日2012年7月20日
發明者楊雪 申請人:楊獻華