自毀式一次性使用安全輸液器的制造方法
【專利摘要】本發明涉及一種自毀式一次性使用安全輸液器，包括依序貫通設置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過濾器及靜脈輸液針，軟管外套置有流量調節器，它還包括一個設置于所述滴斗內或軟管與軟管之間的一個安全閥機構，該安全閥機構包括有一殼體、設置在殼體內的浮動體、連接在浮動體下側端面處的密封件，該浮動體內有空腔，殼體下端有輸液通道口，其特征在于：浮動體上具有連通外部與內部空腔的細孔，該細孔的直徑保證在從開始輸液到輸液完成時間段內，經細孔流入藥液與浮動體的重量之和，恰好大于，浮動體所受的浮力。隨著輸液的進行，藥液不斷進入空腔內，浮動體的總體重量不斷增加，直至當輸液將近完成時，密封件封蓋住輸液通道口，并在正常輸液的形式下，永遠封蓋住輸液通道口，實現真正意義上的自毀。
【專利說明】自毀式一次性使用安全輸液器
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種自毀式一次性使用安全輸液器，更具體地說，涉及一種在靜脈輸液時能自動封閉輸液管路，防止空氣進入患者體內并同時具備自毀功能的一次性使用安全輸液器。屬于醫療衛生【技術領域】。
【背景技術】
[0002]目前對患者進行靜脈輸液時，廣泛使用一次性輸液器，這樣對防止病人之間的交叉感染起到了積極作用。但是，由于其沒有在藥液輸完時的自動封閉功能，存在著空氣進入患者靜脈、回血等可能，給患者帶來極不安全的因素，同時也增加了醫護人員的工作壓力。
[0003]為此,很多具有藥液輸完時能自動封閉管路功能的一次性使用安全輸液器被發明出來,如中國專利CN201643132、CN101700421、CN201564868等公開的輸液器，盡管其名稱不一，結構不同，均是在輸液器的滴斗內加裝了一個浮閥或浮子，當藥液未輸完時，浮閥或浮子打開或上浮，管路暢通；當藥液即將輸完時，浮閥或浮子自動封閉輸液管路，從而杜絕空氣進入患者靜脈、回血等可能。
[0004]為防止交叉感染，一次性輸液器在臨床上使用后，需集中回收銷毀。為此，當藥液輸完時，經人為操作，即可被毀壞而不能被重復使用的“自毀式”輸液器被發明出來，如中國專利CN2553807、CN102319463等，最接近的現有技術為中國專利CN2812959，它包括一次性注射針、軟管、流量調節器、保護套，插瓶針、滴管和滴斗，其特征在于:所述滴斗為管狀，其內設有一自毀拉芯，該自毀拉芯的頭部為一活塞，該自毀拉芯的下部為一可直接連接于所述輸液器軟管的收縮管體，并在該收縮管體預定高度的位置上設有一便于折斷的切口。上述各專利的不足之處在于:這些“自毀式”輸液器實質上是手動自毀式輸液器，必須患者或醫務人員手動操作，具有很大的安全隱患，不能實現真正意義上的自毀，需要加以改進。
【發明內容】
[0005]本發明旨在提供一種在藥液即將輸完時，浮動體能很好地封閉輸液通道并同時具備自毀功能的自毀式一次性使用安全輸液器。
[0006]本發明的技術解決方案如下:
[0007]自毀式一次性使用安全輸液器，包括依序貫通設置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調節器，它還包括一個設置于所述滴斗內或軟管與軟管之間的一個有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有一殼體、設置在殼體內的浮動體、連接在浮動體下側端面處的密封件，該浮動體內有空腔，殼體下端有輸液通道口，其特征在于:浮動體上具有連通外部與內部空腔的細孔，該細孔的直徑保證在從開始輸液到輸液完成時間段內，經細孔流入藥液與浮動體的重量之和，恰好大于，浮動體所受的浮力。
[0008]上述力學控流作用是指，在經細孔流入浮動體內部空腔的藥液質量小于額定質量時，浮動體呈懸浮狀態。[0009]從開始輸液時，隨著輸液的進行，藥液不斷經細孔進入浮動體空腔內，浮動體的總體重量不斷增加，但由于細孔的限制，此時浮動體的總體重量仍小于其完全浸入藥液中所受的浮力，浮動體呈懸浮狀態，浮動體上的密封件不能封蓋住輸液通道口，輸液正常進行。
[0010]當輸液將近完成時，浮動體而下降，直至其下端的密封件封蓋住輸液通道口，使空氣不能進入到通道口下端的輸液管路中，從而防止了空氣進入到患者的體內，杜絕意外情況的發生，此時，經細孔流入空腔的藥液足夠，浮動體的總體重力恰好大于浮動體完全浸入藥液中所受的浮力。
[0011]由于細孔直徑很小，進入浮動體空腔內的藥液很難從空腔內流出。再次使用，即使浮動體完全浸入藥液中，其所受的浮力不足以克服空腔內的藥液重力與浮動體的重力之和，在正常輸液形式下，浮動體的密封件始終封蓋住輸液通道口，無法再順利地進行輸液。
[0012]本發明由于采用上述技術方案，實現真正意義上的自毀，排除了需手動操作的安全隱患，方便地實現了發明目的。
[0013]進一步的技術方案為，所述浮動體空腔內置有吸水材料。
[0014]上述吸水材料可采用生物學性能、藥物相溶性符合要求的一切吸水材料，如醫用海綿。
[0015]上述各技術方案更有效地保證了進入空腔內的藥液不易流出，進一步提高了自毀的可靠性。
[0016]較佳地，所述密封件由具有彈性的軟質材料如硅膠材料制成。
[0017]較佳地，所述安 全閥機構設置于所述滴斗內，所述殼體為滴斗的本體。
[0018]較佳地，所述殼體、浮動體采用生物學性能、藥物相溶性符合要求的任意材料制成。
[0019]較佳地，所述密封件呈平面狀構件。
[0020]較佳地，所述密封件呈曲面狀構件。
[0021 ] 較佳地，所述密封件形成錐面體。
[0022]較佳地，細孔的直徑小于0.5mm,大于0.1mm。
[0023]再一步的技術方案為，
[0024]它還包括設置于殼體內的導向裝置，上述閥體通過該導向裝置僅能在沿殼體的中軸線方向自由運動，確保在輸液即將結束前，上述細孔始終浸入在藥液中。
[0025]上述導向裝置可以采用如下的技術方案:浮動體上連接導向桿，殼體內有與之連接的導向件，上述導向桿與導向件配合，可沿導向件在滴斗的中軸線方向上自由運動。
[0026]上述導向裝置也可以采用如下的技術方案:通過浮動體外壁與殼體內壁間的間隙配合，實現浮動體運動導向，保證了浮動體不會偏離殼體的中軸線。
[0027]上述導向裝置還可以采用如下的技術方案:通過浮動體外壁與連接在殼體上的導向件配合，保證了浮動體沿殼體的中軸線運動。
[0028]又一技術方案為:所述內有吸水材料的浮動體,其整體重心位于浮動體的偏下位置，并位于整體的中心線上。
[0029]該技術方案將浮動體設計制造成偏重結構，保證浮動體的懸浮狀態和下降姿態，在重力作用下，引導浮動體下降到位，封閉輸液通道。
[0030]又一步的技術方案為，它還包括設置于殼體內并與殼體相連接的用于限制閥體上升高度的限位件。
[0031]根據實際需求，可生產出具有不同規格細孔孔徑或具有不同細孔數的自毀式一次性使用安全輸液器，以控制允許輸入患者的藥液量，如500ml、1000ml、1500ml等，使得輸液將近完成時，密封件恰好能封蓋住輸液通道口，浮動體的總體重量恰好大于其全部浸入藥液中所受的浮力。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0032]以下將結合附圖和實施例對本發明做進一步詳細說明。
[0033]附圖1為本發明第一個實施例的結構示意圖。
[0034]附圖2為本發明第一個實施例的局部放大圖。
[0035]附圖3為本發明第二個實施例的局部放大圖。
[0036]附圖4為本發明第三個實施例的局部放大圖。
[0037]附圖5為本發明第四個實施例的局部放大圖。
[0038]附圖6為本發明第五個實施例的局部放大圖。
[0039]附圖7為本發明第六個實施例的局部放大圖。
[0040]附圖8為本發明第七個實施例的局部放大圖。
[0041]附圖9為本發明第八個實施例的局部放大圖。
[0042]附圖10為本發明第九個實施例的局部放大圖。
[0043]附圖11為本發明第十個實施例的局部放大圖。
[0044]附圖12為本發明第十一個實施例的局部放大圖。
[0045]附圖13為本發明第十二個實施例的局部放大圖。
[0046]附圖14為本發明第十三個實施例的局部放大圖。
[0047]附圖15為本發明第十四個實施例的局部放大圖。
[0048]附圖16為本發明第十五個實施例的結構示意圖。
[0049] 圖中各序號分別為:1、殼體I ;2、殼體II ;3、導向件；4、導向桿；5、密封件；6、浮動體；7、通孔；8、三通；9、通道口 ；10、醫用海綿；11、細孔；12、空腔；13、插瓶針；14、滴斗；
15、軟管；16、藥液過濾器；17、靜脈輸液針；18、流量調節器；19、藥液通孔；20、限位件。
【具體實施方式】
[0050]參見附圖1、2，本發明第一個實施例所示的自毀式一次性使用安全輸液器，為一個將安全閥機構設置于所述滴斗內的自毀式一次性使用安全輸液器。其滴斗本體即安全閥機構的殼體，考慮到制造方便，該殼體由殼體I 1、殼體II 2組成。該自毀式一次性使用安全輸液器包括依序貫通設置的插瓶針13、三通8、滴斗14、軟管15、藥液過濾器16及靜脈輸液針17，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調節器18，它還包括一個設置于所述滴斗內的有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有殼體112、設置在殼體112內的浮動體6，殼體下端有通道口 9，通道中部有通孔7，與浮動體6相連接的密封件5，浮動體內空腔12，浮動體上還具有連通外部(滴斗內，浮動體外)與內部空腔12的細孔11，該細孔的直徑保證在正常輸液狀況下，從開始輸液到輸液完成時間段內，經細孔流入藥液與浮動體的重量之和，恰好大于，浮動體所受的浮力。浮動體空腔12內置有醫用海綿10。上述密封件5由硅膠材料制成，密封件5位于浮動體下側端面處，它還包括設置于殼體(滴斗)內并與殼體(滴斗)相連接的導向件3、與上述浮動體6連接并與上述導向件3相配合的導向桿4，上述導向桿4可沿導向件3在滴斗的中軸線方向上自由運動，確保在輸液即將結束前，細孔11始終浸入在藥液中。上述殼體I 1、殼體II 2、導向件3、浮動體6及與之相連接的導向桿4、密封件5均由符合生物學性能、藥物相溶性要求的材料制成。
[0051]從開始輸液，隨著輸液的進行，藥液不斷經細孔11進入浮動體空腔12內，浮動體的總體重量不斷增加，但由于細孔的限制，此時浮動體的總體重量仍小于其所受的浮力，浮動體呈懸浮狀態，密封件5不能封蓋住輸液通道口 9中部的通孔7，輸液正常進行。
[0052]當輸液將近完成時，浮動體而下降，直至其下端的密封件封蓋住輸液通道口，使空氣不能進入到輸液通道口下端的輸液管路中，從而防止了空氣進入到患者的體內，杜絕意外情況的發生。此時經細孔流入空腔的藥液足夠，藥液與浮動體的重量之和恰好大于浮動體所受的浮力。
[0053]由于細孔直徑 很小且吸水材料的存在，進入浮動體空腔內的藥液很難從空腔內流出。再次使用，即使浮動體完全浸入藥液中，其所受的浮力不足以克服空腔內的藥液與浮動體的重量之和，正常輸液形式下，浮動體的密封件始終封蓋住輸液通道口，無法再順利地進行輸液。
[0054]參見附圖3、4、5、6，本發明第二、三、四、五個實施例分別所示的自毀式一次性使用安全輸液器，除以下的區別外，與本發明第一個實施例完全相同，這些區別是:它們均采用了浮動體6的外壁與殼體112內壁相配合的導向方式,并在殼體I 1、殼體II 2的分界處設置了限位件20，保證了浮動體在滴斗的中軸線方向上自由運動，進而確保在輸液即將結束前，細孔11始終浸入在藥液中。上述殼體I 1、殼體II 2、浮動體6、密封件5、限位件20均由符合生物學性能、藥物相溶性要求的材料制成。細孔的直徑分別0.llmm、0.2mm、0.3mm、
0.49mm。本發明第二、三、四、五個實施例相互間不同之處在于浮動體、密封件、通道口的結構型式以及連接方式。
[0055]參見附圖7、8、9、10，本發明第六、七、八、九個實施例分別所示的自毀式一次性使用安全輸液器，共同區別于本發明前5個實施例的是:它們采用了浮動體6的外壁與導向件3相配合的導向方式，保證浮動體沿滴斗的中軸線方向自由運動，進而確保在輸液即將結束前，細孔11始終浸入在藥液中。相互之間不同之處在于浮動體、密封件、通道口的結構型式以及連接方式。本發明第九個實施例在上述導向結構的基礎上，結合利用偏重結構解決了球形浮動體的導向問題。上述殼體I 1、殼體II 2、浮動體6、密封件5、導向件3均由符合生物學性能、藥物相溶性要求的材料制成。
[0056]參見附圖11、12，本發明第十、十一個實施例分別所示的自毀式一次性使用安全輸液器，區別于本發明前9個實施例之處還在于導向結構,浮動體6為偏重結構,殼體112底部分別為內球面、倒圓錐形，與浮動體6結構外形相對應，偏重結構保證浮動體的懸浮狀態、下降姿態和細孔11始終浸入在藥液中。輸液即將結束前，浮動體6和密封件5落入殼體112底部區域，在重力作用和殼體112底部結構的引導下封閉輸液通道。
[0057]參見附圖13、14，本發明第十二、十三個實施例分別所示的自毀式一次性使用安全輸液器，與本發明的其它實施例的區別在于，浮動體6下側沒有連接密封件5，密封件5為中空的圈狀物，內圓直徑小于球形浮動體的直徑，與殼體Π2的底部連接。在輸液過程中，浮動體的偏重結構保證浮動體的懸浮狀態、下降姿態和細孔11始終浸入在藥液中。輸液即將結束前，浮動體6下部落入密封件5的內圈中，封閉輸液通道。
[0058]參見附圖15，本發明第十四個實施例所示的自毀式一次性使用安全輸液器，區別于本發明其它實施例，殼體112底面為平面，中心部位為通道口 9中的通孔7。浮動體6為一中空的圓柱體，其截面直徑大于殼體112圓柱面內壁的半徑與通道口內圓半徑之和，小于殼體112圓柱面內壁的直徑，下側端面處連接有密封件5。在輸液過程中，浮動體偏重結構保證浮動體的懸浮狀態、下降姿態和細孔11始終浸入在藥液中。輸液即將結束前，密封件5與殼體112的底面接合，封閉輸液通道。
[0059]參見附圖16，本發明第十五個實施例所示的自毀式一次性使用安全輸液器，滴斗14與安全閥機構分開設置，安全閥機構設置在滴斗與流量調節器之間。此外，還可以將安全閥機構設置在插瓶針與滴斗、流量調節器與藥液過濾器之間，通過選用不同的安全閥機構，將會組合成若干實施例，在此不再描述。
[0060]上述附圖及實施例僅用于說明本發明，對本發明的保護范圍不構成任何限制。
[0061]上述如此結構構成的本發明，對于現今同行業的技術人員來說均具有許多可取之處，而確實具有技術進步性。
[0062]但是，在本發明的【技術領域】內，只要具備最基本的知識，可以對本發明的其他可操作的實施例進行改進。在本發明中對實質性技術方案提出了專利保護請求，其保護范圍應包括具有上述技術特點的一 切變化方式。
【權利要求】
1.自毀式一次性使用安全輸液器，包括依序貫通設置的插瓶針、滴斗、軟管、藥液過濾器及靜脈輸液針，其中在軟管外套置有用于控制流量的流量調節器，它還包括一個設置于所述滴斗內或軟管與軟管之間的一個有力學控流作用的安全閥機構，該安全閥機構包括有一殼體、設置在殼體內的浮動體、連接在浮動體下側端面處的密封件，該浮動體內有空腔，殼體下端有輸液通道口，其特征在于:浮動體上具有連通外部與內部空腔的細孔，該細孔的直徑保證在從開始輸液到輸液完成時間段內，經細孔流入藥液與浮動體的重量之和，恰好大于，浮動體所受的浮力。
2.根據權利要求1所述的自毀式一次性使用安全輸液器，其特征在于:所述浮動體空腔內置有吸水材料。
3.根據權利要求2所述的自毀式一次性使用安全輸液器，其特征在于:所述安全閥機構設置于所述滴斗內，所述殼體為滴斗的本體。
4.根據權利要求1-3任一所述的自毀式一次性使用安全輸液器，其特征在于:它還包括設置于殼體內的導向裝置，上述浮動體通過該導向裝置僅能在沿殼體的中軸線方向自由運動。
5.根據權利要求1-3任一所述的自毀式一次性使用安全輸液器,其特征在于:所述內有吸水材料的浮動體，其整體重心位于浮動體的偏下位置，并位于整體的中心線上。
6.根據權利要求1-3任一所述的自毀式一次性使用安全輸液器，其特征在于:所述密封件由具有彈性的軟質材料制成。
7.根據權利要求2所述的自毀式一次性使用安全輸液器，其特征在于:上述吸水材料采用生物學性能、藥物相溶性符合要求的吸水材料。
8.根據權利要求1-3任一所述的自毀式一次性使用安全輸液器,其特征在于:它還包括設置于殼體內并與殼體相·連接的用于限制浮動體上升高度的限位件。
9.根據權利要求1-3任一所述的自毀式一次性使用安全輸液器，其特征在于:細孔的直徑小于0.5mm,大于0.1mm。
10.根據權利要求4所述的自毀式一次性使用安全輸液器，其特征在于:所述殼體、導向件、浮動體及與之相連接的導向桿、密封件均由符合生物學性能、藥物相溶性要求的材料制成。
【文檔編號】A61M5/50GK103536991SQ201210251109
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2012年7月12日 優先權日:2012年7月12日
【發明者】祁健 申請人:祁健