專利名稱：一種治療奶牛乳房炎的中藥涂膜劑制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療奶牛乳房炎的中藥涂膜劑制備方法。
背景技術：
奶牛乳房炎(Mastitis)，中獸醫又稱為奶黃、奶腫及乳癰，是一種復雜的乳腺綜合癥，是奶牛乳房受到微生物、物理和化學等有害因素損傷而產生的一種炎癥反應，其特征是乳腺發生各種不同類型的炎癥，表現為乳腺感染、乳腺炎癥、乳房微循環和免疫障礙等；同
時，乳汁發生理化性質和細菌學變化，它分為臨床型乳房炎和隱性乳房炎兩種類型。病原微生物以大腸桿Cf菌、金黃色葡萄球菌和鏈球菌為主。乳房炎是奶牛生產中最常見、最難防治、花費較大對奶牛業的發展阻礙較為嚴重的疾病之一。據1996年統計，全球每年因乳房炎造成的損失約為350億美元。2005年，美國、日本的發病率為62. 1%，美國奶牛業由乳房炎造成的損失就高達20億美元，英國損失達2. 67億英鎊，日本達5億美元，德國乳牛業因隱性乳房炎年損失10億歐元。目前，奶牛乳房炎的臨床處置主要以抗生素防治為主，長期大量使用抗生素不僅導致耐藥菌株的產生，而且藥物的殘留對人的健康也會產生危害。中草藥屬于純天然物質，含有多種生物活性成分，具有抗菌、消炎，無殘留、無公害等特點。涂膜劑的特點主要表現為(I)制備工藝簡單，不需要特殊設備；(2)使用時涂于患處，形成藥膜保護創面，且耐磨性能好，不易脫落；(3)不需包扎，容易清洗，使用方便；
(4)膜的形成減少了皮膚表面水分的蒸發，促進了水合作用和溶解角質作用，使藥物透過角質層逐漸釋放藥物，更好的發揮治療作用；(5)使血藥水平較長時間保持在有效濃度范圍內，避免藥物在胃腸道及肝的首過效應，改善病人的順應性，不必頻繁給藥，提高安全性，如有副作用，容易及時移去制劑，減少了口服及注射給藥不能終止的危險性。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療奶牛乳房炎的中藥涂膜劑制備方法，并且該中藥涂膜劑還具有抗菌消炎、低殘留、使用方便的特點。—種治療奶牛乳房炎的中藥涂膜劑制備方法，其特別之處在于，包括如下步驟采用生大黃、當歸、透骨草、忍冬藤、蒲公英、莪術、乳香、沒藥、金銀花、紫花地丁和連翹作為原料，分別經過單獨提取后濃縮成流浸膏再復方配伍為成品中藥，然后一起與涂膜劑基質和透皮劑混合后即成為中藥涂膜劑。按重量份計，原料組成為1份生大黃、I份當歸、I份透骨草、I 2份忍冬藤、I 2份蒲公英、I 2份莪術、I 2份乳香、I 2份沒藥、I 2份金銀花、I 2份紫花地丁和I 2份連翹。其中涂膜劑基質由成膜材料聚乙烯醇124、助溶劑甘油、溶劑蒸餾水、乙醇、丙酮組成，而透皮劑為氮酮、丙二醇和冰片，以重量計各成分比例為成品中藥聚乙烯醇124 :乙醇丙酮蒸懼水甘油丙二醇冰片氮酮=1 3 :1 2. 5 4 :2 3 :10 20 :1. 6 2.5 :0. 8 I. 6 : I. 3 2. 5 :0. 5 0. 9。進一步的，包括如下步驟(I)各中藥有效成分提取a.忍冬藤、蒲公英、當歸、莪術、乳香、沒藥的提取首先將上述中藥分別粉碎至40 60目，然后分別放入藥材重量10 20倍量的水中煎煮2 3次，每次0.5 3h，然后將所有提取溶液混合、單層濾紙過濾、濃縮制成I : I的各中藥的流浸膏，即Ig藥材最后得到Iml流浸膏；b.大黃、金銀花、連翹的提取首先將上述中藥分別粉碎至40 60目，然后分別放入藥材重量8 10倍、體積 濃度為70% 90%的乙醇溶液中，采用回流的方法提取，提取2 4次，每次的提取時間為I 2h，提取溫度為65°C 85°C，然后將所有提取溶液混合、單層濾紙過濾、濃縮制成I : I的各中藥的流浸膏，即Ig藥材最后得到Iml流浸膏；c.透骨草、紫花地丁的提取首先將上述中藥分別粉碎至40 60目，然后分別放入藥材重量10 15倍、體積濃度為65% 90%的乙醇溶液中，采用超聲振蕩的方法提取，提取I 3次，每次提取時間為I. 5 3h，提取溫度為50°C 55°C，功率為75W 100W，然后將所有提取溶液混合、單層濾紙過濾、濃縮制成I : I的各中藥的流浸膏，即Ig藥材最后得到Iml流浸膏；(2)中藥復方配伍將得到的所有流浸膏混合，2500r/min 3000r/min離心20 30min后收集上清液，將上清液濃縮成1.5 2 I的流浸膏，即為成品中藥待用；(3)涂膜劑的制備按下述重量比分別稱取各組分，成品中藥聚乙烯醇124 :乙醇丙酮蒸餾水甘油丙二醇冰片氮酮=1 3 :1 2. 5 4 :2 3 :10 20 :1. 6 2. 5 :0. 8
I.6 I. 3 2. 5 :0. 5 0. 9 ;按照上述配比，將聚乙烯醇124置于容器中，加入蒸餾水，80°C 85°C水浴完全溶化后，再加入成品中藥和甘油，然后加入用乙醇完全溶解的冰片后攪拌均勻，之后加入丙酮，邊加邊攪拌，最后加入氮酮和丙二醇的混合液，即得中藥涂膜劑。通過實驗統計，本發明的中藥涂膜劑對臨床型和隱性乳房炎的治愈率分別為72%和85.3%，達到了良好的治療效果，未治愈病例臨床癥狀明顯減輕。另外本發明的中藥涂膜劑屬純中藥制劑，具有抗菌、消炎、制備工藝簡單、易操作、無殘留等優點，臨床效果顯著，t匕目前的軟膏劑更佳。
具體實施例方式本發明米用生大黃(Rheumpalmatum L.)、當歸(Angelica sinensis)、透骨草(Phryma leptostachya Linn)、忍冬藤(CaulisLonicerae)、蒲公英(Herba Taraxaci)、莪術(Rhizoma Curcumae Aeruginosae)、乳香(Boswellia carteri)、沒藥(Commiphoramyrrha)、金銀花(Lonicera Japonica)、紫花地丁 (Viola philippica Car)和連翅(Forsythia suspensa)作為原料，還用到了冰片(DryobalanopsaromaticaGwaertn. f)。本發明中藥涂膜劑的用法與用量
用藥前，首先用溫水清洗病牛乳區，然后擦干，在每個乳區涂抹中藥涂膜劑20ml 30ml，保持至下次擠奶，每天2次，5 7天為一個療程。實施例I :I、中藥有效成分提取在下述提取方法中，I份相當于50g中藥，I I的流浸膏，即指Ig藥材最后得到Iml流浸膏。①生大黃的提取首先將生大黃粉碎至40目，然后將粉碎后的生大黃I份放入藥材8倍重量、體積濃度為90%的乙醇溶液中，采用(熱)回流的方法，提取2次，第一次的時間為2h、第二次的時間為lh，提取溫度為80°C，將兩次的提取液混合、單層濾紙過濾后，將過濾液置于旋轉蒸發儀上濃縮，制成I :1的流浸膏即50ml ；②忍冬藤的提取首先將忍冬藤粉碎至40目，然后將粉碎的忍冬藤2份置于砂鍋中，按常規的中藥煎煮方法放入該藥材10倍重量水煎煮3次，第I次lh，第二次lh，第三次·
0.5h，將煎煮后的提取液混合后，單層濾紙過濾，將過濾液置于旋轉蒸發儀上濃縮，制成I :I的流浸膏即IOOml ；③蒲公英的提取首先將蒲公英粉碎至40目，然后將粉碎后的蒲公英2份置于砂鍋中，按常規的中藥煎煮方法煎煮3次，第I次加入該藥材重量的20倍量的水，煎煮2h ;第2次加15倍量的水，煎煮2h ;第3次加10倍量的水，煎煮Ih ;將3次煎煮后的提取液混合、單層濾紙過濾后，將過濾液置于旋轉蒸發儀上濃縮，制成I :1的流浸膏即IOOml ；④當歸的提取首先將當歸粉碎至40目，然后將粉碎后的當歸I份置于砂鍋中，按常規的中藥煎煮方法，加入該藥材重量的10倍量水煎煮3次，每次的煎煮時間均為lh，將煎煮后的提取溶液混合、單層濾紙過濾后，置于旋轉蒸發儀上濃縮，制成I :1的流浸膏即50ml ；⑤莪術的提取首先將莪術粉碎至40目，然后將粉碎后的莪術2份置于砂鍋中，按常規的中藥煎煮方法，加入該藥材重量的10倍量水煎煮三次，每次煎煮的時間均為0. 5小時。將煎煮后的提取溶液混合、單層濾紙過濾后，將過濾液置于旋轉蒸發儀上濃縮，制成I :I的流浸膏即IOOml ；⑥透骨草的提取首先將透骨草粉碎至40目，然后將粉碎的透骨草I份放入體積濃度為95%的乙醇溶液中，用超聲振蕩提取，提取一次，時間為3h，提取溫度50°C，功率為200W，提取時的乙醇溶液與透骨草的重量比為10 I ;將提取液經單層濾紙過濾后，置于旋轉蒸發儀上濃縮，制成I :1的流浸膏即50ml ；⑦乳香的提取首先將乳香粉碎至40目，然后將粉碎后的乳香2份置于砂鍋中，按常規的中藥煎煮方法，加入該中藥重量的10倍量水煎煮三次，每次煎煮的時間均為0. 5小時。將煎煮后的提取溶液混合、單層濾紙過濾后，將過濾液置于旋轉蒸發儀上濃縮，制成I :I的流浸膏即IOOml ；⑧沒藥的提取首先將沒藥粉碎至40目，然后將粉碎后的2份沒藥置于砂鍋中，按常規的中藥煎煮方法，加入該藥材重量的10倍量水煎煮三次，每次煎煮的時間均為0. 5小時。將煎煮后的提取溶液混合、單層濾紙過濾后，將過濾液置于旋轉蒸發儀上濃縮，制成I :I的流浸膏即IOOml ；⑨金銀花的提取首先將金銀花粉碎至40目，然后將粉碎后的2份金銀花放入以藥材重量10倍量、體積濃度為70%的乙醇溶液中，采用回流提取的方法，提取2次，2次的提取時間均為lh，提取溫度為85°C ;將2次的提取液混合、單層濾紙過濾后，將過濾液置于旋轉蒸發儀上濃縮，制成I :1的流浸膏即IOOml ；⑩紫花地丁的提取首先將紫花地丁粉碎至40目，然后將粉碎后的2份紫花地丁放入以藥材重量15倍量、體積濃度為65%的乙醇溶液中，采用超聲振蕩的方法提取，提取3次，每次的提取時間均為I. 5h，提取溫度為50°C，功率為200W ;將3次的提取溶液混合、單層濾紙過濾后，將過濾液置于旋轉蒸發儀上濃縮，制成I :1的流浸膏即IOOml ；(Q)連翹的提取首先將連翹粉碎至40目，然后將粉碎后的2份連翹放入以藥材重量8倍量、體積濃度為75 %的乙醇溶液中，采用回流提取的方法，提取4次，每次的提取時間為2h，提取溫度為65°C，將4次的提取溶液混合、單層濾紙過濾后，將過濾液置于旋轉蒸發儀上濃縮，制成I :1的流浸膏即IOOml ；2、中藥復方配伍將上述所有流浸膏混合共950ml，首先在常溫下靜置24小時，3000r/min離心30分鐘，收集上清液，棄去殘渣。將上清液置于旋轉蒸發儀上濃縮至2 I的流浸膏，即為成品中藥475ml。3、涂膜劑的制備取上述成品中藥150ml、聚乙烯醇(PVA-124) 50g、乙醇200ml、丙酮100ml、蒸餾水500ml、丙二醇 50ml、冰片 80g，甘油 100ml、氮酮 30ml。將聚乙烯醇置于燒杯中，加入蒸餾水，85°C水浴待完全溶化后，以3ml/s的速度加入成品中藥,再加入甘油,之后將完全溶解于乙醇的冰片加入其中，并不斷攪拌,再以3ml/s的速度緩慢加入丙酮，邊加邊攪拌，最后加入氮酮和丙二醇的混合液，即得所需的中藥涂膜劑。4、療效實驗選取某牛場臨床型乳房炎和隱型乳房炎各20頭，擠完奶用溫水清洗病牛乳區，用干毛巾擦干后用藥，每個乳區涂抹實施例I的中藥涂膜劑25ml，保留至下次擠奶，一天兩次，6天一個療程。通過實驗統計，實施例I的中藥涂膜劑對臨床型和隱性乳房炎的治愈率分別為74. 2%和86. 8%，達到了良好的治療效果，并且未治愈病例臨床癥狀明顯減輕。實施例2 I、中藥有效成分的提取(I)水煎劑
權利要求
1.一種治療奶牛乳房炎的中藥涂膜劑制備方法，其特征在于，包括如下步驟采用生大黃、當歸、透骨草、忍冬藤、蒲公英、莪術、乳香、沒藥、金銀花、紫花地丁和連翹作為原料，分別經過單獨提取后濃縮成流浸膏再復方配伍為成品中藥，然后一起與涂膜劑基質和透皮劑混合后即成為中藥涂膜劑。
2.如權利要求I所述的一種治療奶牛乳房炎的中藥涂膜劑制備方法，其特征在于按重量份計，原料組成為I份生大黃、I份當歸、I份透骨草、I 2份忍冬藤、I 2份蒲公英、I 2份莪術、I 2份乳香、I 2份沒藥、I 2份金銀花、I 2份紫花地丁和I 2份連翹。
3.如權利要求I所述的一種治療奶牛乳房炎的中藥涂膜劑制備方法，其特征在于其中涂膜劑基質由成膜材料聚乙烯醇124、助溶劑甘油、溶劑蒸餾水、乙醇、丙酮組成，而透皮劑為氮酮、丙二醇和冰片，以重量計各成分比例為成品中藥聚乙烯醇124 :乙醇丙酮蒸餾水甘油丙二醇冰片氮酮=1 3 :1 2. 5 4 :2 3 :10 20 :1. 6 2. 5 :0. 8 I.6 I. 3 2. 5 :0. 5 0. 9。
4.如權利要求I所述的一種治療奶牛乳房炎的中藥涂膜劑制備方法，其特征在于，包括如下步驟 (1)各中藥有效成分提取 a.忍冬藤、蒲公英、當歸、莪術、乳香、沒藥的提取 首先將上述中藥分別粉碎至40 60目，然后分別放入藥材重量10 20倍量的水中煎煮2 3次，每次0.5 3h，然后將所有提取溶液混合、單層濾紙過濾、濃縮制成I : I的各中藥的流浸膏，即Ig藥材最后得到Iml流浸膏； b.大黃、金銀花、連翹的提取 首先將上述中藥分別粉碎至40 60目，然后分別放入藥材重量8 10倍、體積濃度為70% 90%的乙醇溶液中，采用回流的方法提取，提取2 4次，每次的提取時間為I 2h，提取溫度為65°C 85°C，然后將所有提取溶液混合、單層濾紙過濾、濃縮制成I : I的各中藥的流浸膏，即Ig藥材最后得到Iml流浸膏； c.透骨草、紫花地丁的提取 首先將上述中藥分別粉碎至40 60目，然后分別放入藥材重量10 15倍、體積濃度為65% 90%的乙醇溶液中，采用超聲振蕩的方法提取，提取I 3次，每次提取時間為1.5 3h，提取溫度為50°C 55°C，功率為75W 100W，然后將所有提取溶液混合、單層濾紙過濾、濃縮制成I : I的各中藥的流浸膏，即Ig藥材最后得到Iml流浸膏； (2)中藥復方配伍 將得到的所有流浸膏混合，2500r/min 3000r/min離心20 30min后收集上清液,將上清液濃縮成I. 5 2 I的流浸膏，即為成品中藥待用； (3)涂I吳劑的制備 按下述重量比分別稱取各組分，成品中藥聚乙烯醇124 :乙醇丙酮蒸餾水甘油丙二醇冰片氮酮=1 3 :1 2. 5 4 :2 3 :10 20 :1. 6 2. 5 :0. 8 I. 6 I. 3 2.5 :0. 5 0. 9 ; 按照上述配比，將聚乙烯醇124置于容器中，加入蒸餾水，80°C 85°C水浴完全溶化后，再加入成品中藥和甘油，然后加入用乙醇完全溶解的冰片后攪拌均勻，之后加入丙酮，邊加邊 攪拌，最后加入氮酮和丙二醇的混合液，即得中藥涂膜劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療奶牛乳房炎的中藥涂膜劑制備方法，其特點是，包括如下步驟采用生大黃、當歸、透骨草、忍冬藤、蒲公英、莪術、乳香、沒藥、金銀花、紫花地丁和連翹作為原料，分別經過單獨提取后濃縮成流浸膏再復方配伍為成品中藥，然后一起與涂膜劑基質和透皮劑混合后即成為中藥涂膜劑。通過實驗統計，本發明的中藥涂膜劑對臨床型和隱性乳房炎的治愈率分別為72％和85.3％，達到了良好的治療效果，未治愈病例臨床癥狀明顯減輕。另外本發明的中藥涂膜劑屬純中藥制劑，具有抗菌、消炎、制備工藝簡單、易操作、無殘留等優點，臨床效果顯著，比目前的軟膏劑更佳。
文檔編號A61K36/9066GK102716431SQ20121024300
公開日2012年10月10日 申請日期2012年7月13日 優先權日2012年7月13日
發明者付少剛, 何生虎, 李勇, 蔣魏娟, 郭磊 申請人:寧夏大學