專利名稱:預灌封注射針筒的制作方法
技術領域:
本發明涉及醫療器械,尤其是注射針筒,具體地,涉及預灌封注射針筒。
背景技術:
預灌封注射劑(Prefilled Syringe, PFS)是近年來正在悄然興起的ー種新型、實 用的藥品包裝形式,系將藥物溶液直接無菌灌裝在可帶注射針頭的玻璃注射器中,注射器和藥液包裝容器合ニ為一,使用時無需反復抽吸、安裝針頭等操作,具有使用方便、劑量準確、減少污染等優勢,比使用安瓶節省一半的時間,從而為戰創傷、災害救治及臨床ー線搶救危重病人爭取寶貴時間。地塞米松等腎上腺皮質激素類藥,具有抗炎、抗內毒素、免疫抑制、抗休克及增強應激反應等作用,被廣泛應用于自身免疫性疾病、炎癥、哮喘,以及皮膚科、眼科疾病的治療。因此研制地塞米松磷酸鈉預灌封注射劑對于縮短臨床搶救時間、提高搶救成功率具有重要意義。
發明內容
針對現有技術中的缺陷,本發明的目的是提供一種預灌封注射針筒。根據本發明的ー個方面,提供一種預灌封注射針筒,包括注射針部、藥液裝載管、活塞、推桿,其中,所述注射針部安裝于所述藥液裝載管的前端,所述活塞位于所述藥液裝載管內,所述推桿連接所述活塞的后端,所述注射針部包括針頭和針頭夾持部。優選地,所述注射針部的后端的邊緣與所述藥液裝載管的內壁之間密封連接,所述注射針部能夠沿所述藥液裝載管的軸向方向上在伸出位置和縮回位置之間移動,當所述注射針部位于所述伸出位置時其后端位于所述藥液裝載管的前端開ロ處,當所述注射針部位于所述縮回位置時其整體位于所述藥液裝載管內。優選地,所述注射針部的后端端面設置有第一卡合部、所述活塞的前端設置有第ニ卡合部,其中,所述第一卡合部與所述第二卡合部相匹配。優選地,所述藥液裝載管3采用的材料為聚苯こ烯、聚丙烯或硼硅玻璃。優選地,所述藥液裝載管3內灌裝有注射劑,所述注射劑為地塞米松磷酸鈉注射液。優選地,還包括針帽,其中,所述針帽套于所述注射針部的針頭和/或針頭夾持部上。優選地,所述針頭為肌肉注射針頭。本發明通過將注射器和藥液包裝容器合ニ為一,在使用時不需要反復抽吸、安裝針頭等操作,具有使用方便、劑量準確、減少污染等優點并且適用于灌裝地塞米松磷酸鈉注射液。
通過閱讀參照以下附圖對非限制性實施例所作的詳細描述,本發明的其它特征、目的和優點將會變得更明顯圖I示出根據本發明的預灌封注射針筒的結構示意圖。
具體實施例方式根據本發明提供的預灌封注射針筒,包括注射針部2、藥液裝載管3、活塞4、推桿5、針帽1,其中,所述注射針部2安裝于所述藥液裝載管3的前端,所述活塞4位于所述藥液裝載管3內,所述推桿5連接所述活塞4的后端,所述注射針部2包括針頭和針頭夾持部,所述針帽I套于所述注射針部2的針頭和/或針頭夾持部上。所述針頭優選地為肌肉注射針頭。本發明通過將注射器和藥液包裝容器合ニ為一,在使用時不需要反復抽吸、安裝 針頭等操作,具有使用方便、劑量準確、減少污染等優點。優選地,所述藥液裝載管3采用的材料為聚苯こ烯、聚丙烯或硼硅玻璃。活塞4采用的材料為氯化丁基橡膠。優選地,所述藥液裝載管3內灌裝有注射劑,所述注射劑為地塞米松磷酸鈉注射液。進ー步地,本發明在注射操作完成后可以將所述注射針部2縮回到所述藥液裝載管3內,從而避免傷及義務者以及患者,具體地,所述注射針部2的后端的邊緣與所述藥液裝載管3的內壁之間密封連接,所述注射針部2能夠沿所述藥液裝載管3的軸向方向上在伸出位置和縮回位置之間移動,當所述注射針部2位于所述伸出位置(如圖I所示)時其后端位于所述藥液裝載管3的前端開ロ處,當所述注射針部2位于所述縮回位置時其整體位于所述藥液裝載管3內。優選地,所述注射針部2的后端端面設置有第一卡合部、所述活塞4的前端設置有第二卡合部,其中,所述第一卡合部與所述第二卡合部相匹配,當將所述活塞4推到底吋,所述第一卡合部與所述第二卡合部連接,當抽出推桿時,所述注射針部2能夠縮回到所述藥液裝載管3內。所述藥液裝載管3內灌裝地塞米松磷酸鈉注射液吋,對本發明的預灌封注射針筒內的地塞米松磷酸鈉注射液的保存期限進行相關試驗,如下I、對藥液裝載管3分別采用聚苯こ烯材料、聚丙烯材料、硼硅玻璃材料時制得的預灌封注射針筒內的地塞米松磷酸鈉注射液的保存期限進行加速穩定性實驗。具體為將樣品置于40±2°C,相對濕度75%土5%的恒溫箱中,分別于第I、2、3月取樣,按樣品含量相當于標示量進行檢驗,并與0月比較,結果見表I。表I地塞米松磷酸鈉注射液加速穩定性實驗結果(含量相當于標示量%)
權利要求
1.一種預灌封注射針筒,其特征在于,包括注射針部、藥液裝載管、活塞、推桿,其中,所述注射針部安裝于所述藥液裝載管的前端,所述活塞位于所述藥液裝載管內,所述推桿連接所述活塞的后端,所述注射針部包括針頭和針頭夾持部。
2.根據權利要求I所述的預灌封注射針筒,其特征在于,所述注射針部的后端的邊緣與所述藥液裝載管的內壁之間密封連接,所述注射針部能夠沿所述藥液裝載管的軸向方向上在伸出位置和縮回位置之間移動,當所述注射針部位于所述伸出位置時其后端位于所述藥液裝載管的前端開口處,當所述注射針部位于所述縮回位置時其整體位于所述藥液裝載管內。
3.根據權利要求2所述的預灌封注射針筒,其特征在于,所述注射針部的后端端面設置有第一卡合部、所述活塞的前端設置有第二卡合部,其中,所述第一卡合部與所述第二卡合部相匹配。
4.根據權利要求I所述的預灌封注射針筒,其特征在于,所述藥液裝載管采用的材料為聚苯乙烯、聚丙烯或硼硅玻璃。
5.根據權利要求I所述的預灌封注射針筒,其特征在于,所述藥液裝載管3內灌裝有注射劑,所述注射劑為地塞米松磷酸鈉注射液。
6.根據權利要求I所述的預灌封注射針筒,其特征在于,還包括針帽,其中,所述針帽套于所述注射針部的針頭和/或針頭夾持部上。
7.根據權利要求I所述的預灌封注射針筒,其特征在于,所述針頭為肌肉注射針頭。
全文摘要
本發明提供一種預灌封注射針筒,其特征在于,包括注射針部、藥液裝載管、活塞、推桿,其中,所述注射針部安裝于所述藥液裝載管的前端,所述活塞位于所述藥液裝載管內,所述推桿連接所述活塞的后端,所述注射針部包括針頭和針頭夾持部。本發明通過將注射器和藥液包裝容器合二為一,在使用時不需要反復抽吸、安裝針頭等操作,具有使用方便、劑量準確、減少污染等優點。
文檔編號A61M5/178GK102764467SQ201210236728
公開日2012年11月7日 申請日期2012年7月9日 優先權日2012年7月9日
發明者張玲娟, 曹潔, 朱全剛, 黃娟 申請人:中國人民解放軍第二軍醫大學