雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突整形裝置制造方法
【專利摘要】本發明涉及一種雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突整形裝置，特別涉及用于雙側唇腭裂患兒手術前對鼻與牙槽突起到矯正作用的鼻撐，包括鋼絲支架及固定在其末端的鼻塞，所述鋼絲支架用來合攏唇裂隙和固定、支撐鼻塞，所述鼻塞用來支撐雙側鼻孔，對雙側鼻孔提供背離面部向前的矢狀方向和豎直向上的垂直方向的三維方向上的力。本發明克服了現有技術的安全隱患，增加了患兒舒適度，增強了功能，操作簡便，在保證了療效的情況下，極大地降低了治療門檻，并且結構簡單，易于成品，可產品化，有很大的市場推廣價值。
【專利說明】雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突整形裝置
【技術領域】
[0001 ] 本發明涉及一種雙側唇腭裂口腔外貼式鼻與牙槽突整形裝置，特別涉及用于雙側唇腭裂患兒手術前對鼻與牙槽突起到矯正作用的鼻撐。
【背景技術】
[0002]唇腭裂是口腔頜面部最常見的先天性畸形，除了上唇、牙槽嵴以及腭部的裂隙外，患者的雙側鼻翼塌陷、鼻小柱縮短、鼻底變寬同樣會嚴重影響患者的容貌。單純依賴外科手術，很難在關閉唇裂的同時延長患側鼻小柱，挺起鼻翼，令雙側鼻孔對稱美觀；較寬的牙槽嵴裂也不能形成理想的鼻底，術后軟組織瘢痕相對嚴重。為此，在術前采用非手術矯正，施行鼻與牙槽突整形就很有必要。
[0003]目前，最常用的鼻與牙槽突整形裝置是利用類似于義齒基托的口腔內塑膠結構附著于患兒口腔上腭，通過口唇裂隙延伸出鋼絲至患側鼻孔，用自凝固塑膠形成鼻撐，通過不斷修磨基托和調整鼻撐的高度來實現關閉裂隙和鼻孔塑型的目的。其中，口腔內的基托部分為此種裝置主要部件，制作復雜，花時費力，制作時因口內取模對患兒尚有風險:制作前首先須在新生兒口腔內采取印模，既須專業技能還須有搶救團隊配合以防誤吸誤咽等緊急情況，制作好的裝置佩戴后對口腔黏膜有刺激，容易壓迫潰瘍，還易脫落，有阻塞氣道造成生命風險的可能。由于新生患兒生長較快，口腔內的基托部分卻是固定大小，很快就會不適應口腔內不斷生長的組織結構。因而需要頻繁復診，由專業技術人員調整，占用醫療資源的同時也令患者及家長舟車勞頓。這樣,相對于我國廣大幅員內患者的治療需求,其治療普及較難。在治療效果上，由于口腔內基托及前端延伸的鼻撐鋼絲會影響口腔外透氣膠帶敷料拉攏上唇關閉裂隙的緊度，并且不具備關閉牙槽突裂的輔助作用，影響了牙槽嵴裂隙關閉的速度和程度。新生兒由于雌激素的降低，鼻與牙槽突整形的時機短暫而寶貴，裝置的制作和適應尚需耗費數日，以及佩 戴鼻撐和采用膠帶拉攏處理按程序還要有時間的錯后都會浪費這有限而寶貴的治療時機。
【發明內容】
[0004]本發明所要解決的技術問題是提供一種克服上述治療風險和難度并具備輔助壓迫關閉牙槽突裂的外貼式鼻與牙槽突整形裝置。
本發明解決上述技術問題的技術方案如下:一種雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突整形裝置，其特征在于，包括鋼絲支架及固定在其末端的鼻塞，所述鋼絲支架用來合攏唇裂隙和固定、支撐鼻塞，所述鼻塞用來支撐雙患側鼻孔，對雙側鼻孔提供背離面部向前的矢狀方向、豎直向上的垂直方向的三維方向上的力。
[0005]本發明的有益效果是:采用粘貼式的口腔外部鼻撐，縮小牙槽裂隙，壓低突出的中間前頜部分，延長缺陷鼻小柱，為唇腭裂外科手術創造更好的條件，減少術后疤痕，保證鼻孔的對稱，鼻形和唇形的美觀，減少未來二期手術的可能；無需采用口腔內采印和佩戴口腔內的基托，避免了多重不適和風險，由于裝置更加簡潔，方法更加安全易行，家長可以在接受培訓后，自行在家操作，不需要專業技術人員事必躬親，減少了復診頻率，也減少了半途而廢的幾率。
[0006]在上述技術方案的基礎上，本發明還可以做如下改進。
[0007]進一步，所述鋼絲支架由醫用鋼絲彎制而成，包括兩個后仰鵝頸狀的末端部分、任意平面形狀的口唇部分；使用時，所述末端部分探入裂隙側鼻腔內，所述口唇部分由敷料粘貼在口唇上。
[0008]采用上述進一步技術特征的有益效果是:在末端部分和口唇部分之間的鋼絲不僅可以起到彈性的連接作用，還可以用來調節鼻塞對患側鼻孔支撐的力，使其適應因患兒生長所帶來的身體變化。
[0009]進一步，所述醫用鋼絲優選直徑為0.5mm的醫用正畸不銹鋼絲。
[0010]采用上述進一步技術特征的有益效果是:通過臨床對比，直徑為0.5mm的醫用正畸不銹鋼絲對患兒鼻翼的支撐強度最為適中。
[0011]進一步，所述敷料包括人工皮膚和醫用膠帶。
[0012]進一步，所述人工皮膚優選醫用親水膠體敷料，所述醫用膠帶優選醫用防皮膚過敏透氣紙膠帶。
[0013]采用上述進一步技術特征的有益效果是:醫用親水膠體敷料能溶入水中，并且在一定條件下充分水化，形成黏稠、滑膩或膠凍狀液的大分子物質，其化學成分大多是天然多糖和蛋白質，廣泛分布于自然界，對皮膚感染還有治療作用，因而可以長時間粘在患兒臉部。
[0014]進一步，所述鼻塞為腎形。
[0015]采用上述進一步技術特征的有益效果是:鼻塞為腎形，其末端膨大的形狀可以在鼻腔內支撐頂起鼻翼軟骨的塌陷，靠近頸部的膨大部分位于鼻孔外，可以支撐頂起鼻孔邊緣的塌陷并輔助向上頂高患側鼻底。
[0016]進一步，所用材料為醫用熱塑性彈性塑料。
[0017]采用上述進一步技術特征的有益效果是:選用醫用熱塑性彈性塑料，其對人體有很強的親和性，患兒不會感到不適，并且易于成型，加工簡便。
[0018]進一步，所述醫用熱塑性彈性塑料優選醫用乙烯一乙酸乙烯酯塑料。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0019]圖1為本發明俯視圖；
圖2為本發明側面圖；
附圖中，各標號所代表的部件列表如下:
1、鼻塞，2、鋼絲支架。
[0020]
【具體實施方式】
[0021]以下對本發明的原理和特征進行描述，所舉實例只用于解釋本發明，并非用于限定本發明的范圍。
[0022]腎形的鼻塞通過粘結作用包覆在形狀為后仰鵝頸狀的鋼絲支架探入裂隙側鼻腔內的末端上，而粘貼在口唇上的鋼絲支架口唇部分為三角形、四邊形、多邊形、圓形等任意平面形狀。
[0023]所述雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突整形裝置制造方法如下:選取醫用鋼絲，優選直徑為0.5mm的醫用正畸不銹鋼絲，將其彎制成口唇部分和后仰的鵝頸狀末端探入裂隙側鼻腔內部分，得到鋼絲支架，其中口唇部分的高度小于上唇至鼻尖的高度，彎制形狀可根據需要彎制成三角形、四邊形、多邊形或其他任意平面形狀。加熱醫用熱塑性彈性塑料(優選醫用乙烯-乙酸乙烯酯塑料)至其軟化，捏制成腎形，固定在鋼絲支架末端，即探入裂隙側鼻腔內部分的一端，即得本發明所述雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突整形裝置。
[0024]使用時，首先清洗新生兒雙頰，在兩側貼上約長X寬為20 X 20mm的人工皮；然后捏緊臉頰向人中拉攏粘貼紙膠帶，在對緊唇裂的同時，膠帶的寬約IOmm正好適于鼻底處上唇，增加膠帶層數至3-4層；接著，調整雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突整形裝置，使之適合鼻孔后放置粘貼好的上唇人中處；再調整鋼絲支架彎曲程度，對患側鼻孔提供背離面部向前的矢狀方向，豎直向上的垂直方向的三維方向上的力，此時支撐處鼻孔皮膚會短時壓迫發白，這樣就具有向健側和上方撐起的力量；最后，用膠帶固定包裹鋼絲支架部分，留出末端部分，再將膠帶粘結固定在原有 的紙膠帶上。若膠帶松弛，重新調整粘接即可。
[0025]另外，非手術整形開始得越早效果越明顯，這是由于新生兒剛剛為了適應產道分娩，在雌激素的影響下，骨骼的柔軟度和可塑性最高，同時唇腭裂外科手術實施也較早，所以，患兒在出生后就可以進行非手術整形治療，療程約3個月。實踐發現，采用本發明整形裝置的患兒進食更容易，配合度高。本發明便于操作，醫生可通過通訊手段遠程指導家長調整治療，直至外科手術。
[0026]以上所述僅為本發明的較佳實施例，并不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明的保護范圍之內。
【權利要求】
1.一種雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突整形裝置，其特征在于，包括鋼絲支架及固定在其末端的鼻塞，所述鋼絲支架用來合攏唇裂隙和固定、支撐鼻塞，所述鼻塞用來支撐患側鼻孔，對患側鼻孔提供背離面部向前的矢狀方向和豎直向上的垂直方向的三維方向上的力。
2.根據權利要求1所述的雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突整形裝置，其特征在于，所述鋼絲支架由醫用鋼絲彎制而成，包括后仰鵝頸狀的末端部分、任意平面形狀的口唇部分；使用時，所述末端部分探入裂隙側鼻腔內，所述口唇部分由敷料粘貼在口唇上。
3.根據權利要求1或2所述的雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突整形裝置，其特征在于，所述醫用鋼絲優選直徑為0.5mm的醫用正畸不銹鋼絲。
4.根據權利要求2所述的雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突形裝置，其特征在于，所述敷料包括人工皮膚和醫用膠帶。
5.根據權利要求4所述的雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突形裝置，其特征在于，所述人工皮膚優選醫用親水膠體敷料，所述醫用膠帶優選醫用防皮膚過敏透氣紙膠帶。
6.根據權利要求1所述的雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突整形裝置，其特征在于，所述鼻塞為腎形。
7.根據權利要求1或6所述的雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突整形裝置，其特征在于，所述鼻塞所用材料為醫用熱塑性彈性塑料。
8.根據權利要求7所述的雙側唇腭裂口腔外粘貼式鼻與牙槽突整形裝置，其特征在于，所述醫用熱塑性彈性塑`料優選醫用乙烯一乙酸乙烯酯塑料。
【文檔編號】A61F5/08GK103479459SQ201210193423
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年6月13日 優先權日:2012年6月13日
【發明者】王琪 申請人:王琪