專利名稱：治療皮膚真菌病和腋臭的外用中藥及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種治療皮膚真菌病和腋臭的外用中藥及其制備方法，屬于外用中藥技術領域。
背景技術：
皮膚真菌病，又稱皮霉菌病，根據患者部位不同和癥狀的差異，一般可分為頭癬，體癬，股癬，手足癬，甲癬，花斑癬等，真菌感染后，病患部 位奇癢難忍，常用手抓搔極易引起繼發性感染，導致淋巴管炎，蜂窩組織炎，丹毒甚至象皮腿，需要住院才能控制癥狀。此病不但自體傳染，而且常在游泳池，浴池等公共場所因公用毛巾，拖鞋等相互傳染，如果一旦感染，會反復發作，尤其以夏季為甚，病人十分痛苦，因此真菌感染非但不是一種小病，而且是一種社會公共病。一般說，足部最容易感染真菌病，足癬也是手癬，股癬和甲癬等病的傳染源。這是因為腳掌汗腺豐富，出汗多，且通風不暢，汗液中的有機成分被細菌分解形成臭汗癥，溫暖潮濕的環境也有利于真菌的生長。足癬等真菌感染疾病很難治愈，病程多為慢性，進行性，有的可達數年之久，口服藥物對肝腎功能有損害，傳統外用藥療程長，患者難以堅持，且這些藥物多以止癢抑茵為主，容易復發，且不能解決汗液分泌過多的問題。西藥多含激素，抗生素，會使體內菌群失調，反而抑制人體免疫功能，使感染擴散，也不能對鞋襪衣物等進行有效消毒處理。腋臭是人體大汗腺分泌旺盛導致腋窩散發出一種難聞的特殊臭味的疾病，當汗腺分泌旺盛腋部又不能及時通風干燥時，汗液中的有機物質被細菌分解，產生不飽和脂肪酸，從而發出難聞的臭味，目前手術治療一方面為有創療法，病人難以接受，另一方面也不能完全破壞所有的大汗腺，藥物治療也難盡人意。
發明內容
本發明的目的在于提供一種不含激素和化學藥物，由維藥和中草藥成分組成的可有效防治治療皮膚真菌病和腋臭的外用中藥及其制備方法。一種治療皮膚真菌病和腋臭的外用中藥，其特征在于它是由以下重量配比的中藥原料制成薰衣草油5-15g, 土槿皮10-30,百部10-30g,問荊10_20g,阿里紅10_20g。上述的治療皮膚真菌病和腋臭的外用中藥的制備方法，其特征在于
步驟一、薰衣草葉和花干燥粉碎成中粉，用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，備用；
步驟二、按比例取土槿皮、百部、問荊、阿里紅；將土槿皮、百部、問荊干燥粉碎成粗粉；將阿里紅置于I O O目藥篩上磨，將軟體部分篩下，硬體部分棄去；
將上述四種原料用相當于它們總重量6-10的60-80 %的乙醇回流I -4小時，濾過，回收乙醇至濾液總重量2/5-4/5 ；步驟三、按比例取第一步制得的揮發油，用2-4倍重量60-80%乙醇混溶；再與第二步收集的漉液合并混勻，過濾，即制得外用中藥。本發明的藥物外用于預防和治療皮膚真菌感染引起的手足癬，股癬和體癬，和對腳臭和腳汗的新用途，而且可有效消毒鞋襪和衣物。我們在總結治療真菌感染疾病及腋臭，特別是具有足癬臨床表現及與之相關的皮膚病的臨床經驗時發現，維藥薰衣草莖葉及/或花油的成分和阿里紅干燥菌體的成分與中草藥土槿皮，百部，問荊配伍后，不僅能在很短的幾天內抑制皮膚真菌感染，減輕皮損，而且具有極好地防治腳臭和汗腳癥狀，并且能方便地對鞋襪等衣物進行消毒，降低了繼發性感 染的發生幾率。薰衣草系唇形科植物狹葉薰衣草，穗狀薰衣草，雜種薰衣草等植物的地上干燥部分，有效物質為芳樟醇、乙酸芳樟酯，及天然龍腦和冰片等成分。其莖葉和油可做防腐劑，治療燙傷、燒傷、潰瘍、神經痛、皮膚病，民間以浴劑治療風濕病；油可做緩和的興奮劑和驅風劑并對葡萄球菌、鏈球菌和八疊球菌有抑制作用。芳樟醇與香茅醇具有抗細菌和抗真菌作用，二者效果類似，對假單胞菌作用較弱；口服對ES4病毒感染的小鼠生命延長率為509Γ80%，并有鎮靜作用，有較強的降低小鼠的自發活動。乙酸芳樟酯小鼠腹腔注射I毫升/千克對S180的抑制率為45. 3 (P < O. 01)。阿里紅，多孔菌科真菌植物阿里紅的干燥菌體，其有效成分松菌酸能使動物汗腺周圍血管收縮而止汗，但不影響汗腺的正常分泌，以上兩者皆為傳統維吾爾藥材，維醫將薰衣草用于治療風寒感冒，濕痹關節痛，胸腹脹滿，心悸氣短，頭痛頭暈疾病，但用于治療真菌病和腋臭還未見臨床報道。維醫將阿里紅用于治療寒性咳嗽、哮喘、胸肝腎痛，腰痛，寒性頭痛，偏頭痛，關節痛，坐骨神經痛及阻塞性黃疸，閉尿閉經等，用于治療真菌病和腋臭也未見報道。土槿皮，為松科植物金錢松的干燥根皮或近根樹皮，有殺蟲，止癢抗菌，潤燥活血，止痛消腫的功效，用于疥癬瘙癢癥。百部為百部科植物直立百部，蔓生百部或對葉百部的干燥塊根，對多種致病性細菌及皮膚真菌有抑制作用，對頭虱，體虱等有殺滅作用。問荊為木賊科植物問荊的全草，含有硅酸鹽，二甲砜，黃酮甙類等，具有消熱涼血，止咳利尿功效，用于治療皮霉菌病等癥。對于手足癬，股癬，體癬等真菌感染疾病及腋臭的預防和治療的前提是保持皮膚尤其是腳部干燥。好發足癬的人一般腳部出汗較多，潮濕的環境有利于細菌的繁殖。維藥薰衣草一方面有芳香氣味可掩蓋腳部異味，還含有抑菌殺菌成分，尤其可對腳部汗腺及腋下大汗腺分泌的汗液中的有機物在尚未被細菌分解之前就將其抑制，能有效減輕腳臭和腋臭癥狀，另一方面薰衣草油具有防腐劑的功能，能抑制汗腺過度分泌汗液，但它又不同于福爾馬林溶液，這種被推薦使用的治療腳病多汗癥狀和腋臭的藥物治療原理是固定蛋白，封閉汗腺，不但會引起變態反應，而且破壞了汗腺的正常分泌功能，導致皮膚干燥緊繃。阿里紅所含的松菌酸能使動物汗腺周圍血管收縮而止汗，但不影響汗腺的正常分泌，因此二者都很安全。土槿皮和百部為中醫傳統的抗真菌，細菌的藥物，土槿皮酊中土槿皮酸為治療真菌的有效成分，百部中的百部堿、對葉百部堿等成分對多種致病菌有抑制和殺滅作用。我們將加入和不加入薰衣草油的上述藥物進行臨床療效對照試驗，發現前者不但比后者治療真菌性皮膚病有效率高，而且患者在使用后者時產生的皮膚干燥，有緊繃感尤其在手指和腳趾之間互相摩擦時很不舒服的感覺也消失了，患者感到有很強的潤滑性，皮膚細膩光滑，有舒適和鎮靜作用，而且氣味芳香容易被患者接受。根據文獻本處方中草藥習慣用60—80%乙醇的酊劑，薰衣草精油經過試驗也可與60—80%乙醇以2-4比例混合，因此本藥物劑型選用酊劑。根據臨床治療需要，也可將上述藥物配成散劑，酊劑，軟膏劑，凝膠劑，涂膜劑，洗齊U，噴劑等劑型。
具體實施例方式本藥物的具體制備方法如下
土槿皮、百部和問荊三味藥物干燥粉碎成粗粉，阿里紅置于I O O目藥篩上磨，將軟體部分篩下，硬體部分棄去，再用6-10倍量的60-80%的乙醇回流上述藥物2小時，濾過，回收乙醇至濾液2/3量，薰衣草葉和花干燥粉碎成中粉，用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，揮發油用2-4倍量60-80%乙醇混溶，再與上述回流液合并混勻，濾過，分裝即得。
下面根據具體實施方案進一步闡述本發明。方案I治療手足癬，體癬及股癬的酊劑I號，具體配方如下；
薰衣草油 5g,
土槿皮 IOg 百部 20g 問荊 20 g 阿里紅 20g
將土槿皮，百部，問荊，阿里紅的75%乙醇回流液與薰衣草油與75%乙醇混溶液混勻，放置，濾過后直接外用噴灑患處，治療皮膚真菌病。對122例手足癬患者，采取隨機化、單盲、對照的原則進行分組，治療組64例，對照組58例，病例具有典型臨床手足癬皮損特征，皮損多表現為紅斑、丘疹、水皰、鱗屑、瘙癢，真菌鏡檢陽性，所有患者I個月前未用任何抗真菌藥物，并排除其他手足疾患。兩組治療方法分別為(I)治療組為含薰衣草油的上述藥物；(2)對照組為復方土荊皮酊，它的產品標準號為WS3-B-3269-98，成分為土槿皮42g，苯甲酸125g，水楊酸62. 5 g。4周為一療程，每天兩次，每次3-5噴，要求患者洗凈后再用藥，2周復診一次，觀察皮損癥狀及體征變化，同時做真菌鏡檢，并了解不良反應，4周后觀察結果。治療I個療程后觀察病情變化，臨床治愈為皮疹全部消退或消退95%，真菌鏡檢為陰性，顯效為皮疹消退75-95%，真菌鏡檢為陰性，有效為皮疹消退30-75%，真菌鏡檢為陰性或陽性，無效為皮疹消退為30%以下，真菌鏡檢為陽性。治療組治愈率為73. 4%，對照組治愈率為36. 2%，二者之間差異有非常顯著性(x2=17. 9%, p〈0. 001),總有效率分別為89. 1%和58. 6%，二者差異亦有非常顯著性(x2=12. 03%, p<0. 001)，見表一。表一兩組臨床療效比較例(％)
組別例數治愈有效無效總有效率
治療組 64 47 (73.4) 10 (15.6) 7 (11.0) 57 (89.1)
對照組 58 21 (36. 2) 13 (22.4) 24 (41.4) 34 (58.6)
方案2治療腋臭的酊劑2號，具體配方如下薰衣草油15g 土槿皮 30g 百部 IOg 問荊 20g 阿里紅 20g
將土槿皮，百部，問荊，阿里紅的75%乙醇回流液與薰衣草油與75%乙醇混溶液混勻，放置，濾過，直接噴灑腋下治療腋臭，一天一次，一次2—3噴，一次使用效果可持續7—8小時，有效率98. 8%，30—40%的患者反映7 —15天后腋部汗腺分泌明顯減少，腋臭基本完全消失，重新回復正常的社交場合。方案3治療汗腳，臭腳癥狀的酊劑3號，具體配方如下
薰衣草油 5g
土槿皮 15g 百部 15g 問荊 IOg· 阿里紅IOg
在單純治療汗腳，臭腳癥狀時，藥物使用量可適當減少。將土槿皮，百部，問荊，阿里紅的75%乙醇回流液與薰衣草油與75%乙醇混溶液混勻，放置，濾過，直接噴于腳部，一天2次，一次3— 5噴。待干燥后再穿鞋襪，約一星期后腳部臭味基本消失而且腳部干燥滋潤，腳汗明顯減少，有效率達98. 6%。方案4 :用于鞋襪等衣物消毒的酊劑4號，具體配方如下
薰衣草油 IOg
土槿皮 15g 百部 30g 問荊 15g 阿里紅15g
將土槿皮，百部，問荊，阿里紅的75%乙醇回流液與薰衣草油與75%乙醇混溶液混勻，放置，濾過，一天2次，一次3— 5噴，直接噴灑于鞋襪及鞋墊上，直至完全吸收，放置2-3小時。衣物消毒直接噴灑即可。以上實施方案經相關醫院臨床療效觀察效果明顯。
權利要求
1.一種治療皮膚真菌病和腋臭的外用中藥，其特征在于它是由以下重量配比的中藥原料制成 薰衣草油5-15g, 土槿皮10-30g,百部10-30g,問荊10_20g,阿里紅10_20g。
2.根據權利要求I所述的治療皮膚真菌病和腋臭的外用中藥的制備方法，其特征在于 步驟一、薰衣草葉和花干燥粉碎成中粉，用水蒸汽蒸餾法提取揮發油，備用； 步驟二、按比例取土槿皮、百部、問荊、阿里紅；將土槿皮、百部、問荊干燥粉碎成粗粉；將阿里紅置于I O O目藥篩上磨，將軟體部分篩下，硬體部分棄去； 將上述四種原料用相當于它們總重量6-10的60-80 %的乙醇回流I -4小時，濾過，回收乙醇至濾液重量的2/5-4/5 ； 步驟三、按比例取第一步制得的揮發油，用揮發油2-4倍重量的60-80%乙醇混溶；再與第二步收集的漉液合并混勻，過濾，即制得外用中藥。
全文摘要
本發明涉及治療皮膚真菌病和腋臭的外用中藥及其制備方法，屬于外用中藥技術領域。它是由以下重量配比的中藥原料制成薰衣草油5-15g，土槿皮10-30g，百部10-30g，問荊10-20g，阿里紅10-20g。本發明不含激素和化學藥物，由維藥和中草藥成分組成的可有效防治治療皮膚真菌病和腋臭。
文檔編號A61K36/904GK102716393SQ20121019321
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月13日 優先權日2012年6月13日
發明者陳和平 申請人:陳和平