專利名稱：治療酒精性股骨頭壞死的中藥、膏藥、其制備方法及應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及中醫藥工程技術領域，尤其涉及ー種用于治療酒精性股骨頭壞死的中
藥膏藥。
背景技術：
致病因素導致骨細胞因缺血、炎性等使骨組織的營養嚴重不足或完全中斷，新陳代謝障礙，骨組織逐漸變性壞死，即為骨壞死，發生在股骨頭的為股骨頭缺血性壞死，又稱為無菌性壞死。股骨頭壞死是比較頑固的骨科疾病，發病原因較多，它發展的自然結局是骨細胞不斷死亡，骨小梁斷裂，逐漸出現囊區及碎塊，骨塌陷并繼發骨性關節炎、疼痛、關節間隙變窄、骨纖維異常増殖，關節功能障礙而殘廢。股骨頭壞死的病因可分為創傷性和非創傷性兩大類，前者主要由股骨頸骨折、髖關節脫位等引起，后者主要是由糖皮激素、長期大量熏酒等引起，其中，股骨頭壞死病例中10% 74%由長期大量酗酒引起的，因此，酒精性股骨頭壞死是股骨頭壞死ー個非常重要的類型。長期大量飲酒是酒精性股骨頭壞死的主要病因，酒精在細胞損傷或死亡中可能直接或間接的起著決定性作用。酒精中毒導致こ醇在體內代謝過程中產生毒性作用，具體表現為自由基增多，血管內皮細胞損傷，小血管發生纖維變性和粥樣硬化，動脈供血不足，最終導致股骨頭局部缺血，引起酒精性股骨頭壞死。多年來，國內外對股骨頭壞死多采用手術療法，如人工股骨頭置換木，鉆孔減壓木，血管植入術、骨支架術等。由于人工股骨頭材料不當，加上人體自身排斥反應，致使很多患者術后出現人工股骨頭松動，需重復手術，患者痛苦較大，遠期療效不佳。同時手術指征嚴格等諸多因素以及費用昂貴，手術治療不易被患者接受。目前采用中藥治療股骨頭壞死，是ー種較好的方法，股骨頭壞死屬中醫“骨痹”“骨蝕”范疇。中醫認為“腎主骨”，故該病與腎精盛衰有著密切關系，所以該病以先天不足、肝腎虧虛、氣血不足、筋骨失養為內因，跌打勞損、瘀血內阻，或藥毒、外邪損傷經絡，引起氣血凝滯，營衛不和，髓死骨枯之癥。現代研究認為，股骨頭周圍動、靜脈栓塞，血液循環障礙是壞死的主要和直接原因，該病理變化存在于股骨頭壞死各個階段。所以臨床治療以活血化瘀、解骨清毒、補腎扶正為主，不但能夠消除癥狀，減輕痛苦，還可以針對發病之根源-腎臟進行調理，達到標本兼治的目的。
發明內容
本發明所要解決的技術問題在于，提供ー種用于治療酒精性股骨頭壞死的膏藥，采用這種膏藥具有使用方便，療效高，療程短，見效快的優勢。為了解決上述技術問，本發明提供了一種治療酒精性股骨頭壞死的中藥組合物，其包括穿山龍、龜甲、細辛、生地黃、歸尾、紅花、川芎、赤芍、白芍、桃仁、地龍、威靈仙、桑寄生、粉萆蘚、桂枝、劉寄奴、伸筋草、千年健、烏藥、青風藤、雞血藤、木瓜、杜仲、補骨脂、菟絲子、枸杞子、熟地黃、牛膝、狗脊、鎖陽、淫羊藿、制川烏、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎ネ卜、黃芪、鹿角膠、鱉甲、巴戟天。所述中藥組合物中各組分的重量分數比為穿山龍10 20重量份、龜甲5 15重量份、細辛5 15重量份、生地黃10 20重量份、歸尾5 15重量份、紅花50 60重量份、川芎30 40重量份、赤芍30 40重量份、白茍10 20重量份、桃仁10 20重量份、地龍5 15重量份、威靈仙10 20重量份、桑寄生5 15重量份、粉萆蘚10 20重量份、桂枝10 20重量份、劉寄奴10 20重量份、伸筋草20 30重量份、千年健5 15重量份、烏藥10 20重量份、青風藤10 20重量份、雞血藤20 30重量份、木瓜20 30重量份、杜仲10 20重量份、補骨脂10 20重量份、英絲子10 20重量份、枸杞子20 30重量份、熟地黃10 20重量份、牛膝10 20重量份、狗脊5 15重量份、鎖陽5 15重量份、淫羊藿10 20重量份、制川烏10 20重量份、制附子10 20重量份、香附10 20重量份、郁金15 25重量份、丹參10 20重量份、骨碎補10 20重量份、黃芪70 80重量份、鹿角膠10 20重量份、鱉 甲10 20重量份、巴戟天10 20重量份。所述中藥組合物中各組分的重量份數比進ー步優選為穿山龍15 20重量份、龜甲10 15重量份、細辛10 15重量份、生地黃15 20重量份、歸尾10 15重量份、紅花55 60重量份、川芎35 40重量份、赤芍35 40重量份、白茍15 20重量份、桃仁15 20重量份、地龍10 15重量份、威靈仙15 20重量份、桑寄生10 15重量份、粉萆蘚15 20重量份、桂枝15 20重量份、劉寄奴15 20重量份、伸筋草25 30重量份、千年健10 15重量份、烏藥15 20重量份、青風藤15 20重量份、雞血藤25 30重量份、木瓜25 30重量份、杜仲15 20重量份、補骨脂15 20重量份、英絲子15 20重量份、枸杞子25 30重量份、熟地黃15 20重量份、牛膝15 20重量份、狗脊10 15重量份、鎖陽10 15重量份、淫羊藿15 20重量份、制川烏15 20重量份、制附子15 20重量份、香附15 20重量份、郁金20 25重量份、丹參15 20重量份、骨碎補15 20重量份、黃芪75 80重量份、鹿角膠15 20重量份、鱉甲15 20重量份、巴戟天15 20重量份。所述中藥組合物中還可以進ー步加入如下組分中的一種或幾種組合血竭、穿山甲、乳香、沒藥、三七，各個組分在所述中藥組合物中的重量份數比為血竭4 8重量份、穿山甲7 11重量份、乳香4 8重量份、沒藥9 13重量份、ニ七6 10重量份。本發明提供了上述中藥組合物制備的膏藥，所述膏藥包括上述中藥組合物粉末80 100重量份，麻油600 1000重量份和基質80 100重量份。其中，所述基質包括150 250重量份松香樹脂、40 50重量份蜂蠟、15 25重量份陶瓷粉和50 70重量份氮酮，所述基質是將上述組分混合而成。本發明還提供了上述藥膏的制備方法，其包括第一歩，將所述中藥組合物中各組分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末；第二步，將所述基質中的各組分按比例混合，攪拌，制成基質；第三歩，按所述配比取麻油，加熱至110 360°C，將第一步獲得的粉末加入到麻油中，進行提取O. 5 2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用；
第四步，向藥渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 lh，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對密度為I. 10 I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用；第五步，將藥油加熱至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入第二步獲得的基質，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至40 50°C，加入防腐剤，攪勻至冷凝，制成膏藥。本發明還提供了一種藥膏，所述膏藥制備方法包括如下步驟第一歩，將所述中藥組合物中各組分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末；第二步，將所述基質中的各組分按比例混合，攪拌，制成基質；第三歩，按所述配比取麻油，加熱至110 360°C，將第一步獲得的粉末加入到麻油中，進行提取O. 5 2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用； 第四步，向藥渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 lh，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對密度為I. 10 I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用；第五步，將藥油加熱至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入第二步獲得的基質，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至40 50°C，加入防腐剤，攪勻至冷凝，制成膏藥。本發明還提供了上述中藥組合物制備用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物中的應用。本發明的有益效果本發明的新型膏藥采用純中藥制劑、優勢互補，具有獨特優勢，長期臨床應用取得良好的效果。具有使用方便，療效高，療程短，見效快的優勢。
具體實施例方式祖國醫學典籍中雖無酒精性股骨頭壞死病名記載，但就其發病部位、病因病機及證候特征而言，一般認為當屬“骨痹”、“骨痿”、“骨蝕”、“髖骨痹”、“骨痰”等范疇。酒精對氣血、經絡皆有影響。如張景岳云“酒入中焦，必趨同類，故直走血分。血欲靜，而酒動之，血欲藏而酒逐之”(《景岳全書·腫脹》)。初飲則活血行氣，久飲則耗散氣血，氣血兩虛而成瘀滯。酒之熱入于膽經，其寒性之質，納諸膀胱，膀胱經為太陽寒水復納酒寒。膽納少陽相火復受酒之毒熱，膀胱經與膽經交于環跳(髀樞)則寒熱搏結(《任應秋論醫集》)，故“寒氣客于經脈之中與炅氣相薄則脈滿，滿則痛不可按也”。“寒與熱相搏，久留而內著，寒勝其熱，則骨疼肉枯，內傷骨為骨蝕”(《靈樞 刺節真邪》)。再者，酒在體內的寒化與熱化對臟腑筋骨的影響。汪昂云“過飲則相火昌炎，腎因火而精枯。”平人過飲之，則相火昌炎，耗傷肝腎之陰，濕熱流注于筋骨，筋骨失養而致“骨痿”。《脾胃論》曰“脾胃虛弱，陽氣不能生長，則骨乏無カ，是為骨痿，令人骨髓空虛，足不能履地也。”張景岳又云若陰虛者縱飲之，則質不足以滋陰而性偏動火，熱者愈熱。”若真陰耗竭，陰損及陽，則“髓涸而氣不行，骨內痹，其癥內寒也”(《圣濟總錄》)，而成陰陽俱虛之重證。脾失健運，肝血不足可引起腎精虧損，肝陰不足或肝火太勝，均可導致腎陰虧虛，腎虛則骨失滋養，久病則成骨痿，乃至骨蝕。酒性辛熱擅走竄，過度飲酒則肝陽熾盛，耗傷陰血，血受熱煎熬而成血瘀。血瘀則脈不通、血不流，氣血不能周榮，骨髄失養，若瘀久化熱，則熏灼骨髄，而致骨枯髓減，發為骨痿。酒精進入人體后影響氣血、經絡、臟腑的功能，長期過量飲酒會使筋骨肌肉受損，腎、脾、肝機能失調，最終導致本病的發生。據此，本發明以補骨添精、行氣活血、通經活絡、止痛生肌、去瘀生新為治療原則，提供了一種治療酒精性股骨頭壞死的中藥組合物，其包括穿山龍、龜甲、細辛、生地黃、歸尾、紅花、川芎、赤芍、白芍、桃仁、地龍、威靈仙、桑寄生、粉萆蘚、桂枝、劉寄奴、伸筋草、千年健、烏藥、青風藤、雞血藤、木瓜、杜仲、補骨脂、菟絲子、枸杞子、熟地黃、牛膝、狗脊、鎖陽、淫羊藿、制川烏、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎補、黃苗、鹿角膠、鱉甲、巴戟天。所述中藥組合物中各組分的重量分數比為穿山龍10 20重量份、龜甲5 15重量份、細辛5 15重量份、生地黃10 20重量份、歸尾5 15重量份、紅花50 60重量份、川芎30 40重量份、赤芍30 40重量份、白茍10 20重量份、桃仁10 20重量份、地龍5 15重量份、威靈仙10 20重量份、桑寄生5 15重量份、粉萆蘚10 20重量份、桂枝10 20重量份、劉寄奴10 20重量份、伸筋草20 30重量份、千年健5 15重量份、烏藥10 20重量份、青風藤10 20重量份、雞血藤20 30重量份、木瓜20 30重量份、杜仲10 20重量份、補骨脂10 20重量份、英絲子10 20重量份、枸杞子20 30重量份、熟地黃10 20重量份、牛膝10 20重量份、狗脊5 15重量份、鎖陽5 15重量份、淫羊藿10 20重量份、制川烏10 20重量份、制附子10 20重量份、香附10 20重量份、郁金15 25重量份、丹參10 20重量份、骨碎補10 20重量份、黃芪70 80重量份、鹿角膠10 20重量份、鱉甲10 20重量份、巴戟天10 20重量份。所述中藥組合物中各組分的重量份數比進ー步優選為穿山龍15 20重量份、龜甲10 15重量份、細辛10 15重量份、生地黃15 20重量份、歸尾10 15重量份、紅花55 60重量份、川芎35 40重量份、赤芍35 40重量份、白茍15 20重量份、桃仁15 20重量份、地龍10 15重量份、威靈仙15 20重量份、桑寄生10 15重量份、粉萆蘚15 20重量份、桂枝15 20重量份、劉寄奴15 20重量份、伸筋草25 30重量份、千年健10 15重量份、烏藥15 20重量份、青風藤15 20重量份、雞血藤25 30重量份、木瓜25 30重量份、杜仲15 20重量份、補骨月旨15 20重量份、英絲子15 20重量份、枸杞子25 30重量份、熟地黃15 20重量份、牛膝15 20重量份、狗脊10 15重量份、鎖陽10 15重量份、淫羊藿15 20重量份、制川烏15 20重量份、制附子15 20重量份、香附15 20重量份、郁金20 25重量份、丹參15 20重量份、骨碎補15 20重量份、黃芪75 80重量份、鹿角膠15 20重量份、鱉甲15 20重量份、巴戟天15 20重量份。所述中藥組合物僅由上述組分構成。所述中藥組合物中還可以進ー步加入如下組分中的一種或幾種組合血竭、穿山甲、乳香、沒藥、三七，各個組分在所述中藥組合物中的重量份數比為血竭4 8重量份、穿山甲7 11重量份、乳香4 8重量份、沒藥9 13重量份、ニ七6 10重量份。所述血竭、穿山甲、乳香、沒藥和三七在所述中藥組合物中的重量份數比進ー步優選為血竭6 8重量份、穿山甲9 11重量份、乳香6 8重量份、沒藥11 13重量份、三七8 10重量份。中醫外治法源遠流長，千百年來，與針灸、湯醴相媲美，是中醫治療學的重要組成部分。中醫有云“凡病多從外入，故醫有外治法。祖國醫學最早的治病方法就是外治療法。如砭石放血、草莖敷裹創傷、干草烤食御寒等，就是針法、敷貼、熱熨法的原始起源。膏藥即是外治法最常見、效果又是最好的ー種。至今已流傳幾千年，利用藥物直接施于病者外表穴位或患處，借助經絡的通路發揮藥物的通徑走絡、行滯去瘀、開竅透骨、舒筋活血、驅風散寒的功能，從而達到治愈疾病的目的。膏藥在我國的應用歷史悠久，古醫言曰“膏藥能治病，無殊湯藥，用之得法，其響立應。”膏藥之優劣，療效是根本。避免了內服藥物的毒副作用，缺點是增加了針對皮膚的一系列問題。傳統黑膏藥不足之處在于①傳統膏藥采用高溫炸藥的過程中容易損害部分藥的生物活性黑膏藥容易粘于皮膚表面，有些患者不愿意使用只能制備成單一的黒色。因此，本發明提供了采用上述中藥組合物制備而成的新型膏藥，其具有以下優點①采用新型基質及エ藝，改變了傳統膏藥以樟丹成型的エ藝，因此膏藥不含鉛，避免了鉛的毒副作用，符合現代人重視健康環保的思想潮流先提純藥物，然后與做好的基質低溫復合，避免藥物在高溫狀態下分解；③中藥可根據其特性采用不同的提純エ藝，井分次添加，最大限度地發揮不同藥物的生物活性，提高療效；④無鉛膏藥制備全過程基本無煙，大大降 低了制備環境要求可制備成紅、綠、黃、黑等各種顏色，患者易接受；⑥膏藥透皮吸收效果好，療效倍増。據此,本發明提供了上述中藥組合物制備的膏藥,所述膏藥包括上述中藥組合物粉末80 100重量份，麻油600 1000重量份和基質80 100重量份。所述基質包括150 250重量份松香樹脂、40 50重量份蜂臘、15 25重量份陶瓷粉和50 70重量份氮酮，所述基質是將上述組分混合而成。所述基質僅由上述組分構成。所述膏藥制備方法包括如下步驟第一歩，將所述中藥組合物中各組分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末；第二步，將所述基質中的各組分按比例混合，攪拌，制成基質；第三步,按所述配比取麻油，加熱至110 360°C,將第一步獲得的粉末加入到麻油中，進行提取O. 5 2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用；第四步，向藥渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 lh，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對密度為I. 10 I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用；第五步，將藥油加熱至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入第二步獲得的基質，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至40 50°C，加入防腐剤，攪勻至冷凝，制成膏藥。本發明還提供了ー種用于治療酒精性股骨頭壞死的膏藥的制備方法，其包括第一歩，將穿山龍、龜甲、細辛、生地黃、歸尾、紅花、川彎、赤芍、白芍、桃仁、地龍、威靈仙、桑寄生、粉萆蘚、桂枝、劉寄奴、仲筋草、千年健、烏藥、青風藤、雞血藤、木瓜、杜仲、補骨脂、菟絲子、枸杞子、熟地黃、牛膝、狗脊、鎖陽、淫羊藿、制川烏、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎補、黃芪、鹿角膠、鱉甲、巴戟天按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末；第二步，將松香樹脂、蜂蠟、陶瓷粉和氮酮按比例混合，攪拌，制成基質；第三步,按所述配比取麻油，加熱至110 360°C,將第一步獲得的粉末加入到麻油中，進行提取O. 5 2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用；
第四步，向藥渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 lh，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對密度為I. 10 I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用；第五步，將藥油加熱至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入第二步獲得的基質，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至40 50°C，加入防腐剤，攪勻至冷凝，制成膏藥。所述中藥組合物中各組分的重量分數比為穿山龍10 20重量份、龜甲5 15重量份、細辛5 15重量份、生地黃10 20重量份、歸尾5 15重量份、紅花50 60重量份、川芎30 40重量份、赤芍30 40重量份、白茍10 20重量份、桃仁10 20重量份、地龍5 15重量份、威靈仙10 20重量份、桑寄生5 15重量份、粉萆蘚10 20重量份、桂枝10 20重量份、劉寄奴10 20重量份、伸筋草20 30重量份、千年健5 15重量份、烏藥10 20重量份、青風藤10 20重量份、雞血藤20 30重量份、木瓜20 30重量份、杜仲10 20重量份、補骨脂10 20重量份、英絲子10 20重量份、枸杞子20 30重量份、熟地黃10 20重量份、牛膝10 20重量份、狗脊5 15重量份、鎖陽5 15重量份、淫羊藿10 20重量份、制川烏10 20重量份、制附子10 20重量份、香附10 20重量份、郁金15 25重量份、丹參10 20重量份、骨碎補10 20重量份、黃芪70 80重量份、鹿角膠10 20重量份、鱉甲10 20重量份、巴戟天10 20重量份。所述中藥組合物中各組分的重量份數比進ー步優選為穿山龍15 20重量份、龜甲10 15重量份、細辛10 15重量份、生地黃15 20重量份、歸尾10 15重量份、紅花55 60重量份、川芎35 40重量份、赤芍35 40重量份、白茍15 20重量份、桃仁15 20重量份、地龍10 15重量份、威靈仙15 20重量份、桑寄生10 15重量份、粉萆蘚15 20重量份、桂枝15 20重量份、劉寄奴15 20重量份、伸筋草25 30重量份、千年健10 15重量份、烏藥15 20重量份、青風藤15 20重量份、雞血藤25 30重量份、木瓜25 30重量份、杜仲15 20重量份、補骨脂15 20重量份、英絲子15 20重量份、枸杞子25 30重量份、熟地黃15 20重量份、牛膝15 20重量份、狗脊10 15重量份、鎖陽10 15重量份、淫羊藿15 20重量份、制川烏15 20重量份、制附子15 20重量份、香附15 20重量份、郁金20 25重量份、丹參15 20重量份、骨碎補15 20重量份、黃芪75 80重量份、鹿角膠15 20重量份、鱉甲15 20重量份、巴戟天15 20重量份。所述基質中各組分的重量份數比為，150 250重量份松香樹脂、40 50重量份蜂蠟、15 25重量份陶瓷粉和50 70重量份氮酮，所述基質是將上述組分混合而成。本發明還提供了上述中藥組合物制備用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物中的應用。本發明中藥組合物中各組分藥理如下穿山龍性溫，味甘、苦，歸肝、腎、肺經，具有舒筋活血，止咳化痰，祛風止痛的功效，主治腰腿疼痛、風濕痛、風濕關節痛、筋骨麻木、大骨節病、跌打損傷、閃腰、咳嗽喘息、氣管炎、支氣管炎等證。龜甲味咸、甘，性微寒，歸腎、心、肝經，具有滋陰潛陽，益腎添精，固沖止崩的功效，主治肝腎陰虛、肝陽上亢之頭目暈眩；陰虛內熱之骨蒸勞嗽，盜汗遺精，瘦弱少氣；心陰不足，痰火上擾之心悸怔忡；精血不足之腰酸腳軟，小兒行遲；陰虛血熱、沖任損傷之崩漏，行經不止；陰虛濕熱下注之赤白帶下等證。細辛味辛，性溫，歸肺、腎經，具有祛風散寒，行水開竅的功效，主治風冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆，風濕痹痛等證。生地黃味甘、苦，性寒，歸心、肝、腎經，具有清熱涼血、去瘀生新，養陰生津的功效，主治熱如營分之身熱ロ渴等真陰被劫之證；或熱病后期低熱不退；慢性疾病證屬陰虛內熱者；肺胃蘊熱之ロ渴引飲，消渴心煩，胃陰受傷之ロ渴少律；血熱妄行之便血、崩漏下血；血熱毒盛之發斑紫黑等證。歸尾傘形科植物當歸Angelicasinensis (Oliv. )Diels的支根。別名當歸尾、當歸須、歸須、歸腿、粗歸腿。味辛、甘、性溫，具有活血破瘀、調經止痛的功效，主治月經不調、痛經、腹痛、跌打、瘡瘍等證。紅花性溫，味辛，歸心、肝經，具有活血通經，祛瘀止痛的效果，用于閉經，痛經，惡 露不行,癥瘕痞塊,跌撲損傷,瘡瘍腫痛等證。川芎味辛，性溫，歸肝、膽、心包經，具有活血行氣，祛風止痛的功效，主治安撫神經，正頭風頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛等證。赤芍味苦，性微寒，入肝經，具有清熱涼血，散瘀止痛的功效，主治溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍等證。白芍味苦、酸，性涼，歸肝、脾經，具有養血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功效，主治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發熱，月經不調，崩漏，帶下等證。桃仁味苦、甘，性平，歸心、肝、大腸經，具有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘的功效，主治經閉，痛經，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘等證。地龍味咸，性寒，歸肝、脾、膀胱經，具有清熱定驚，通絡平喘，利尿的功效，主治高熱神昏、關節痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱咳喘，水腫尿少的功效。威靈仙味辛，威，歸膀胱經，具有祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積的功效，主治痛風頑痹、風濕痹痛，肢體麻木，腰膝冷痛，筋脈拘攣，屈伸不利，腳氣，瘧疾，癥瘕積聚，破傷風，扁桃體炎，諸骨鯁咽等證。桑寄生味苦，甘，性平，歸肝、腎經，具有補肝腎、強筋骨、祛風濕、安胎元的功效，主治肝腎不足所致的腰酸疼痛，筋骨痿軟，足膝無力，肝腎不足，精血虛虧，胎元不固之胎動不安，腰腹疼痛等證。萆蘚(ΒΙχ )出自《神農本草經》。陶弘景萆蘚，今處處有。亦似菝葜而小異，很大，不甚有角，節色小淺。《本草圖經》:萆蘚，今河。陜、京東、荊、蜀諸郡有之。根黃白色，多節，三指許大。苗葉俱青，作蔓生，葉作三叉，似山芋，又似緑豆葉。花有黃、紅、白數種。亦有無花結白子者。春秋采根，暴干。今成德軍所產者根亦如山芋，體硬，其苗引蔓，葉亦如養麥子，三棱。不拘時月，采其根用，利刀切作片子，暴干用之。別名:黃萆蘚、土黃蓮、黃姜。性味性平，味苦；歸經入肝經、胃經、膀胱經。功能利濕去濁，祛風通痹。利濕去濁，祛風除痹。主治:用于膏淋，白濁，白帶過多，風濕痹痛，關節不利，腰膝疼痛。《綱目》萆蘚，足陽明、厥陰經藥也。厥陰主筋屬風，陽明主肉屬濕，萆蘚之功，長于去風濕，所以能治緩弱頑痹、遺濁、惡瘡諸病之屬風濕者。《本草通玄》草薛，胃與肝藥也，搜風去濕，補腎強筋，主白濁莖中痛，陰痿失溺，惡瘡。人肝搜風，故能理鳳與筋之病。人胃法濕，故能理濁與瘡之病。古人或稱其攝溺之功，或稱其逐水之效，何兩說根懸那不知閉蟄封藏之本在腎，氣強旺則收攝，而妄水亦無容藏之地，且善清胃家濕熱，故能去濁分清也〕楊氏萆蘚分清飲，正合此意。《本草正義》:萆蘚，性能流通脈絡而利筋骨，人藥用根，則沉墜下降，故主治下焦。雖微苦能泄，而質輕氣清，色味皆淡，則清熱理濕，多人氣分，少人血分。《本經》主腰背痛，乃腎有濕熱，濁氣不去，而腰霄為之疼痛，非腎虛無濕之腰痛，所可渾同施治。強骨節者，宣通百脈；濕濁去而正氣自強，非能補益以助其強固，此藥理之至易辨者。萆蘚分為粉萆蘚和棉萆蘚。粉萆蘚味苦，性平，歸肝、胃、膀胱經，具有利水，祛風，利濕的功效，主治風濕頑痹，腰膝疼痛，小便不利，淋濁，遺精，濕熱瘡毒等證。粉萆蘚配伍懷牛膝粉萆蘚祛風濕、止痹痛；懷牛膝補肝腎、強筋骨.二者合用扶正祛邪并施用于治療著痹之肢體重痛、腰膝酸軟等癥。
桂枝味辛、甘，性溫，歸心、肺、膀胱經，具有發汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛的功效，桂枝溫經通脈，橫通肢節，用于外感風寒表證，不論有汗、無汗均可應用，亦用于風濕痹痛、胃寒腹痛、經閉、痛經，風濕痹痛，肩臂肢節冷痛等證，痰飲證和膀胱蓄水，心脾陽虛，水濕內停，胸脅脹滿，咳逆頭暈等痰飲證。劉寄奴味苦，性溫，入、歸心、脾經，具有破血通經，斂瘡消腫的功效，主治經閉癥瘕，胸腹脹痛，產后血瘀，跌打損傷，金瘡出血,癰毒掀腫等證。伸筋草味苦、辛，性溫，歸肝經，具有祛風散寒，除濕消腫，舒筋活絡的功效，主治風寒濕痹，筋脈拘攣疼癰，外用治跌打扭傷腫痛等證。千年健味辛，性溫，歸肝；腎；胃經，具有祛風濕、舒筋活絡、止痛、消腫等功效，主治風濕痹痛、肢節酸育、筋骨痿軟、跌打損傷、胃痛、癰疽瘡腫等證。烏藥味辛，性溫，歸肺、脾、腎、膀胱經，具有行氣止痛，溫腎散寒的功效，主治寒凝氣滯，胸腹脹痛，氣逆喘急，膀胱虛冷，遺尿尿頻，經寒腹痛等證。青風藤味苦、辛，性平，歸肝、脾經，具有祛風濕，通經絡，利小便的功效，主治風濕痹痛，關節腫脹，麻痹瘙癢等證。雞血藤味苦、甘，性溫，歸肝、腎經，具有擴張血管，補血活血，調經，舒筋活絡的功效，主治血虛有淤之月經不調，四肢疼痛不仁，腰膝酸軟、疼痛等證。木瓜性平、微寒，味甘，歸肝、脾經，具有平肝舒筋，和胃化濕的功效，主治濕痹拘攣，腰膝關節酸重疼痛，吐瀉轉筋，腳氣水腫等證。杜仲味甘、微辛，性溫。歸肝、腎經，具有補肝腎，強筋骨，安胎的功效，主治腰膝酸痛，陽痿，遺精，尿頻，小便余浙，陽亢眩暈，風濕痹痛，陰下濕癢，胎動不安，漏胎小產等證。補骨脂味辛、苦，性溫，歸腎、脾經，具有補腎壯陽，溫脾止瀉的功效，主治命門火衰，下元虛冷之腰膝冷痛，尿頻遺尿，陽痿滑泄；腎陽不足、脾土失溫之腹痛肢寒，五更泄瀉等證。菟絲子味甘、辛，性平，歸肝、腎、脾經，有補腎益精，養肝明目的作用，主要用于腎陽不足之陽痿，遺精早泄，小便頻數，頭暈耳鳴；腎虛腰疼，婦人帶下，胎氣不固；肝腎兩虧、肝血不足之雙目昏花、視物不清；脾腎兩虛之便溏腹痛，完谷不化等證。枸杞子味甘，性平，歸肝、腎、肺經，具有養肝；滋腎；潤肺的功效，主治肝腎虧虛；頭暈目眩；目視不清；腰膝酸軟；陽痿遺精；虛勞咳嗽；消渴引飲等證。熟地黃味甘，性溫，歸肝、腎經，具有補血滋潤，益精填髓的功效，用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，崩不止，肝腎陰虧，潮熱盜汗，遺精陽痿，不育不孕，月經不調，崩漏下血，腰膝酸軟，耳鳴耳聾，頭目昏花，須發早白，消渴，便秘，腎虛喘促等證。牛膝亦稱懷牛膝；味苦、甘、酸，性平，歸肝、腎經，具有逐瘀通經、補肝腎、強筋骨、利尿通淋、飲血下行等證，主治經閉，痛經，腰膝酸痛，筋骨無カ，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，ロ瘡，吐血等證。狗脊味苦、甘，性溫，歸肝、腎經，具有祛風濕，補肝腎，強腰膝的功效，主治風濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無力，尿頻，遺尿，白帶過多。外敷金瘡止血等證。鎖陽味甘，性溫，歸脾、腎、大腸經，具有補腎陽，益精血，潤腸通便的功效，主治腎陽不足、精血虛虧、陽痿、不孕、腰膝酸軟；腸燥便秘等證。淫羊藿味辛、甘，性溫，歸肝、腎經，具有補腎陽，強筋骨，祛風濕的功效，主治陽痿遺精，筋骨痿軟，風濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓等證。制川烏味辛、苦，性熱，歸心、肝、腎、脾經，具有祛風除濕，溫經止痛的功效，主治 風寒濕痹，關節疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛等證。制附子本品為毛茛科植物烏頭Aconitum carmichaeli Debx.的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、須根及泥沙，習稱“泥附子”，經鹽潰、水漂、煮、炒等法炮制后降低毒性，稱“制附子”。味辛、甘，性大熱，歸心、腎、脾經，具有回陽救逆，補火助陽，逐風寒濕邪的功效，主治亡陽虛脫，肢冷脈微，陽痿，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感,寒濕痹痛等證。香附味辛、甘、微苦，性平，歸肝、三焦經；具有氣香行散，可升可降，理氣解郁，調經止痛的功效，主治肝郁氣滯，胸脅痞滿，脘腹脹痛，疝氣疼痛，月經不調，經行腹痛，閉經，崩漏帶下，胎動不安等證。郁金味辛、苦，性寒，歸肝、心、肺經，具有行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃等證，主治經閉痛經，胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發狂，黃疸尿赤等證。丹參味苦，性微寒，歸心、肝經，具有活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養血安神的功效，主治月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等證。骨碎補味苦，性溫，歸腎、肝經，具有補腎強骨，續傷止痛的功效，主治腎虛久瀉及腰痛，風濕痹痛，齒痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑禿，雞眼等證。黃芪味甘，性溫，歸脾、肺經，具有補益脾土，升舉陽氣、固表止汗，托瘡生肌等功效，主治脾肺氣虛所致之乏カ食少便溏，心悸氣短，中氣下陷之臟器下垂，氣不攝血之崩漏便血，久瀉脫肛；表虛不固之自汗盜汗，氣血不足等證。鹿角膠味甘、威，性溫，歸肝、腎經，具有溫補肝腎，益精血，止血的功效，主治腎氣不足，虛勞羸瘦，腰痛，陰疽，男子陽痿、滑精，婦女子宮虛冷，崩漏，帶下，補血，益精，腎氣不足，虛勞羸痩，腰痛，陰疽，男子陽痿、滑精，婦女子宮虛冷，崩漏，帶下等證。鱉甲味咸、性寒，歸肝、腎經，具有滋腎潛陽，軟堅散結的功效，主治骨蒸勞熱、瘧母、脅下堅硬、腰痛，經閉癥瘕等證。巴戟天味辛、甘，性溫，歸肝、腎經，具有補腎助陽；強筋壯骨；祛風除濕的功效，主治腎虛陽痿；遺精早泄；少腹冷痛；小便不禁；宮冷不孕；風寒濕痹；腰膝酸軟；風濕肢氣等證。血竭味甘、威，性平，歸心、肝、脾經，具有散瘀定痛，止血生肌的功效，主治跌打折損，內傷瘀痛；外傷出血不止，瘰疬，臁瘡潰久不合等證。穿山甲味威，性微寒，歸肝、胃經，具有活血通經，消腫排膿，搜風通絡的功效，主治乳汁不通，癰腫瘡毒，風濕痹痛，中風癱瘓等證。乳香味辛、苦、性溫，歸心、肝、脾經，具有活血，行氣、止痛的功效，主治瘀阻氣滯的脘腹疼痛，風濕痹痛，跌打損傷，痛經，產后腹痛等證。沒藥味辛、苦，性平，歸心、肝、脾經，具有散瘀定痛，消腫生肌的功效，主治胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經閉經，風濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等證。三七性溫，味甘、微苦，歸肝、胃經，具有散瘀止血，消腫定痛的功效，主治跌撲瘀腫，胸痹絞痛，癥瘕；血瘀經閉；痛經；產后瘀陰腹痛；瘡癰腫痛等證。以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。實施例I本發明制備的膏藥將穿山龍15g、龜甲10g、細辛10g、生地黃15g、歸尾10g、紅花55g、川芎35g、赤芍35g、白芍15g、桃仁15g、地龍10g、威靈仙15g、桑寄生10g、粉萆蘚15g、桂枝15g、劉寄奴15g、伸筋草25g、千年健10g、烏藥15g、青風藤15g、雞血藤25g、木瓜25g、杜仲15g、補骨脂15g、英絲子15g、枸杞子25g、熟地黃15g、牛膝15g、狗脊10g、鎖陽10g、淫羊藿15g、制川烏15g、制附子15g、香附15g、郁金20g、丹參15g、骨碎補15g、黃苗75g、鹿角膠15g、鳘甲15g、巴戟天15g混合，粉碎成300目的粉末，將1200g松香樹脂、270g蜂蠟、120g陶瓷粉和420g氮酮混合，攪拌，制成基質，取麻油，加熱至180 V，將獲得的粉末加入到麻油中，進行提取2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用，向藥渣加入こ醇溶液回流提取lh，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對密度為I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用，將藥油加熱至120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入獲得的基質，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至50°C，加入防腐齊U，攪勻至冷凝，制成膏藥。實施例2臨床實驗患者資料2009年I月至2011年9月在我院骨科住院的酒精性股骨頭缺血性壞死患者中，選擇符合納入標準的240例患者，其中男147例，女93例，年齡在22 73歲之間，平均45. O歲。病程最短者3個月，最長者10年，平均病程4年。診斷標準西醫診斷標準國際通用骨壞死診斷標準Mont標準。中醫標準患者舌淡苔白膩或黃膩，脈象滑數。可兼有神疲乏力，少氣懶言，困倦身重等癥狀。納入標準①符合上述診斷標準者；②年齡20 75歲；③按照ARCO分期分期法III期及III期以前股骨頭壞死者；④經住院治療15 20天，以后門診治療的患者； 長期酗酒，飲酒史10年以上，每周飲酒4次以上，每次飲酒量大于200ml，酒精濃度在38 60度。排除標準①不符合診斷標準和納入標準；②類風濕關節病等其他髖關節疾患者；③有嚴重心腦血管疾病，血液系統疾病、糖尿病、皮膚病等其他嚴重疾患者；④創傷及激素等其他類型股骨頭壞死患者影像學為ARCO分期IV期者；⑥過敏體質或對本藥物組成已知藥物成分過敏者； 哺乳或妊娠期婦女。剔除標準①未按照治療方案用藥者在治療期間因患者其他疾病中斷治療者
病情惡化需緊急處理者在治療過程中出現嚴重的不良反應不宜繼續接受治療者；⑤自行退出試驗者。治療原則住院治療15 20天，以后門診治療。住院期間臥床休息，治療期間避免患肢負重，II C期及III期患者扶雙拐4 6個月。治療方法治療組將實施例I制備的膏藥貼于患處，毎日4次，2個月為ー個療程，連用兩個療程；對照組使用冠心寧針髖關節腔內，毎日2針，2個月為ー個療程，連用兩個療程。評分標準
臨床指標應用國際公認的Harris評分法。影像學指標顯效股骨頭外形接近或恢復正常形態，塌陷< 2mm，壞死基本修復，關節無明顯退變。有效股骨頭外形較前好轉，塌陷<4_，壞死區有明顯吸收，關節輕度退變。無效X線無改變或進ー步惡化。綜合臨床療效評定指標顯效Harris評分、影像學指標均顯效；有效=Harris評分、影像學指標至少ー項有效；無效Harris評分、影像學指標均無效。統計學處理應用SPSS 12. Ofor windows統計軟件進行統計,療效評定采用Ridit分析,計量資料采用t檢驗，計數資料采用X 2檢驗。檢驗水準α = O. 05。結果臨床療效結果見表1，兩組治療前后Harris評分見表2，治療組患者120例205髖，對照組患者120例197髖。表I兩組治療前后總療效比較
權利要求
1.一種治療酒精性股骨頭壞死的中藥組合物，其特征在于，包括穿山龍、龜甲、細辛、生地黃、歸尾、紅花、川芎、赤芍、白芍、桃仁、地龍、威靈仙、桑寄生、粉萆蘚、桂枝、劉寄奴、イ申筋草、千年健、烏藥、青風藤、雞血藤、木瓜、杜仲、補骨脂、菟絲子、枸杞子、熟地黃、牛膝、狗脊、鎖陽、淫羊藿、制川烏、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎補、黃苗、鹿角膠、鱉甲、巴戟天。
2.如權利要求I所述的中藥組合物，其特征在干 所述中藥組合物中各組分的重量分數比為 穿山龍10 20重量份、龜甲5 15重量份、細辛5 15重量份、生地黃10 20重量份、歸尾5 15重量份、紅花50 60重量份、川芎30 40重量份、赤芍30 40重量份、白茍10 20重量份、桃仁10 20重量份、地龍5 15重量份、威靈仙10 20重量份、桑寄生5 15重量份、粉萆蘚10 20重量份、桂枝10 20重量份、劉寄奴10 20重量份、伸筋草20 30重量份、千年健5 15重量份、烏藥10 20重量份、青風藤10 20重量份、雞血藤20 30重量份、木瓜20 30重量份、杜仲10 20重量份、補骨脂10 20重量份、英絲子10 20重量份、枸杞子20 30重量份、熟地黃10 20重量份、牛膝10 20重量份、狗脊5 15重量份、鎖陽5 15重量份、淫羊藿10 20重量份、制川烏10 20重量份、制附子10 20重量份、香附10 20重量份、郁金15 25重量份、丹參10 20重量份、骨碎補10 20重量份、黃芪70 80重量份、鹿角膠10 20重量份、鱉甲10 20重量份、巴戟天10 20重量份。
3.如權利要求I或2所述的中藥組合物，其特征在于 所述中藥組合物中各組分的重量份數比為 穿山龍15 20重量份、龜甲10 15重量份、細辛10 15重量份、生地黃15 20重量份、歸尾10 15重量份、紅花55 60重量份、川彎35 40重量份、赤芍35 40重量份、白茍15 20重量份、桃仁15 20重量份、地龍10 15重量份、威靈仙15 20重量份、桑寄生10 15重量份、粉萆蘚15 20重量份、桂枝15 20重量份、劉寄奴15 20重量份、伸筋草25 30重量份、千年健10 15重量份、烏藥15 20重量份、青風藤15 20重量份、雞血藤25 30重量份、木瓜25 30重量份、杜仲15 20重量份、補骨月旨15 20重量份、英絲子15 20重量份、枸杞子25 30重量份、熟地黃15 20重量份、牛膝15 20重量份、狗脊10 15重量份、鎖陽10 15重量份、淫羊藿15 20重量份、制川烏15 20重量份、制附子15 20重量份、香附15 20重量份、郁金20 25重量份、丹參15 20重量份、骨碎補15 20重量份、黃芪75 80重量份、鹿角膠15 20重量份、鱉甲15 20重量份、巴戟天15 20重量份。
4.如權利要求I至3所述的中藥組合物，其特征在于 所述中藥組合物中還可以進ー步加入如下組分中的ー種或幾種組合 血竭、穿山甲、乳香、沒藥、三七，各個組分在所述中藥組合物中的重量份數比為血竭4 8重量份、穿山甲7 11重量份、乳香4 8重量份、沒藥9 13重量份、ニ七6 10重量份。
5.如權利要求I至4所述的中藥組合物制備的膏藥，其特征在于所述膏藥包括權利要求I至4所述的中藥組合物粉末80 100重量份，麻油600 1000重量份和基質80 100重量份。
6.如權利要求5所述的膏藥,其特征在于所述基質包括150 250重量份松香樹脂、40 50重量份蜂蠟、15 25重量份陶瓷粉和50 70重量份氮酮。
7.如權利要求5或6所述的藥膏的制備方法，其特征在于，包括 第一歩，將所述中藥組合物中各組分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末； 第二步，將所述基質中的各組分按比例混合，攪拌，制成基質； 第三步，按所述配比取麻油，加熱至110 360°C，將第一步獲得的粉末加入到麻油中，進行提取O. 5 2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用； 第四步，向藥渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 Ih，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對密度為I. 10 I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用； 第五步，將藥油加熱至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入第二步獲得的基質，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至40 50°C，加入防腐剤，攪勻至冷凝，制成膏藥。
8.一種藥膏，其特征在于所述膏藥制備方法包括如下步驟， 第一歩，將權利要求I至5所述的中藥組合物中各組分按比例混合，粉碎成200目 300目的粉末； 第二步，將權利要求6所述的基質中的各組分按比例混合，攪拌，制成基質； 第三步，按所述配比取麻油，加熱至110 360°C，將第一步獲得的粉末加入到麻油中，進行提取O. 5 2h，過濾后，得到藥渣和藥油備用； 第四步，向藥渣加入こ醇溶液回流提取O. 5 Ih，過濾，濾液回收こ醇，濃縮至相對密度為I. 10 I. 15，噴霧干燥得こ醇提取物，備用； 第五步，將藥油加熱至80 120°C，加入こ醇提取物，充分混勻，再加入第二步獲得的基質，攪拌均勻后，傾入容器中，待溫度降至40 50°C，加入防腐剤，攪勻至冷凝，制成膏藥。
9.權利要求I至5所述的中藥組合物制備用于治療酒精性股骨頭壞死的藥物中的應用。
全文摘要
本發明提供了一種治療酒精性股骨頭壞死的中藥膏藥，其包括的中藥組合物粉末，麻油和基質，所述中藥組合物包括穿山龍、龜甲、細辛、生地黃、歸尾、紅花、川芎、赤芍、白芍、桃仁、地龍、威靈仙、桑寄生、粉萆薢、桂枝、劉寄奴、伸筋草、千年健、烏藥、青風藤、雞血藤、木瓜、杜仲、補骨脂、菟絲子、枸杞子、熟地黃、牛膝、狗脊、鎖陽、淫羊藿、制川烏、制附子、香附、郁金、丹參、骨碎補、黃芪、鹿角膠、鱉甲、巴戟天。本發明還公開了這種中藥膏藥的制備方法及應用。采用本發明的新型膏藥具有使用方便，療效高，療程短，見效快的優勢。
文檔編號A61K9/06GK102688452SQ201210182909
公開日2012年9月26日 申請日期2012年5月25日 優先權日2012年5月25日
發明者葛祥花, 韋標方 申請人:韋標方