專利名稱：一種治療風濕關節病的貼劑及其制備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥復方貼劑及其制備方法，該貼劑能有效用于風濕關節疾病的治療。
背景技術：
風濕關節病是一組侵犯關節、骨骼、肌肉、血管及有關軟組織或結締組織為主的疾病，其中多數為自身免疫性疾病。發病多較隱蔽而緩慢，病程較長，且大多具有遺傳傾向。是一種常見的反復發作的急性或慢性炎癥，常對稱累及膝、踝、肩、腕、肘、髖等大關節；局部呈紅、腫、熱、痛的炎癥表現，但不化膿。部分病人幾個關節同時發病，手、足小關節或脊柱關節 等也可累及。通常在鏈球菌感染后一個月內發作。急性炎癥消退后，關節功能完全恢復，不遺留關節強直和畸形，但常反復發作。臨床表現上有風濕、類風濕性關節炎(RA)，斯惕爾病又分為幼年型和成人型，強直性脊柱炎(AS)，銀屑病關節炎等。本病呈全球性分布，我國人群中患病率約為0. 32-0. 59%，是造成人群喪失勞動力與致殘的主要疾病之一。本病屬于中醫“痹癥”范疇，總的治療原則為活血化瘀，通絡止痛。
發明內容
本發明提供了一種治療風濕關節病的中藥貼劑，該貼劑具有活血化瘀，通經脈，消炎止疼，祛風濕，生肌功效，能有效治療各類風濕關節疾病。本發明所述治療風濕關節病的中藥貼劑，其特征在于由如下重量分數的中藥原料制成白花蛇4 6份、白芍16 20份、當歸15 20份、血竭17 20份、透骨草25 30份、土鱉蟲12 15份、伸筋草13 15份、皂角刺15 20份、乳香15 18份。本發明所述技術方案，各藥材優選用量白花蛇6份、白芍20份、當歸20份、血竭20份、透骨草30份、土鱉蟲15份、伸筋草15份、皂角刺15份、乳香15份。本發明所述技術方案為將上述中藥材按量取材，烘干消毒，粉碎，按一定質量比例混合，按照工藝制備，使用75%酒精作粘合劑，制成貼劑。本方所述的貼劑的制備方法為(a)將準備好的白花蛇、白芍、當歸、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鱉蟲等材料投入開水中，開始慢火煎熬2. 5 3小時，再升溫用緊火加熱30 45分鐘，撈出藥渣，藥液濃縮。(b)另取一鍋，加入麻油，升溫至150°C，趁熱放入血竭，融化后趁熱將藥油用細紗布過濾，倒入另一凈鍋中，繼續用慢火煎熬30 40分鐘，使藥油溫度維持在200 220°C，向藥油中投人白臘，攪拌，融化，降溫。(C)待溫度降到100°C以下時，將(a)所得濃縮藥液加入，攪拌均勻。離火，自然冷卻。當藥油溫度冷卻到50°C以下時，加入75%的酒精進行稀釋，攪拌均勻，繼續冷卻，藥油漸成糊狀藥膏。(d)將鍋內的糊狀藥膏涂覆在無紡布上，烘干，裁剪。
(e)最后將裁剪好的藥片，裝入無紡布壓敏膠專用膏劑輔料內封存，即制得膏外貼劑。本方案所選中藥材組方方解白花蛇，據《本草再新》描述，能“祛風濕，透筋骨，定驚搐。治風濕癱瘓，骨節疼痛，麻風，小兒驚風搐搦，破傷風”。《開寶本草》也言其“主中風濕痹不仁，筋脈拘急，口面歪斜，半身不遂，骨節疼痛，大風疥癩及暴風瘙癢，腳弱不能久立”。《玉楸藥解》“通關透節，泄濕驅風”。白芍作為藥物治療風毒骨髓疼痛在《經驗后方》中早有明確描述。當歸，味甘、辛、溫，歸肝、心、脾經。能補血活血，潤腸通便。用于血虛萎黃,眩暈心悸,風濕痹痛,跌撲損傷，癰疽瘡瘍。血竭含血竭素、去甲基血竭素、血竭紅素、去甲基血竭紅素以及幾種黃烷醇、查耳酮、樹脂酸等。內服活血散瘀止痛可用于外傷瘀痛，筋骨傷痛。外用止血生肌斂瘡善治癰疽惡瘡，久不收口，及外傷出血。透骨草，又名鳳仙花，祛風除濕，舒筋活血，散瘀消腫，解毒目痛。主風濕痹痛，筋骨攣縮；寒濕腳氣，腰部扭傷，癱瘓。《周益生家寶方》言其治風氣疼痛，不拘遠年近日透骨草二兩，穿山甲二兩，防風二兩，當歸三兩，白蒺藜四兩，白芍三兩，豨薟四兩(去莖用葉，九蒸九曬)，海風藤二兩，生地四兩，廣皮一兩，甘草一兩。以上為末，用豬板油一斤，煉蜜為丸梧桐子大。早晚各服五錢，酒下。《陜甘寧青中草藥選》也描述了治風濕性關節炎，筋骨拘攣的配方透骨草三錢，制川烏、制草烏各一錢，伸筋草二錢，水煎服。土鱉蟲咸，寒，歸肝經。能破瘀血，續筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經閉，癥瘕痞塊。伸筋草功效能祛風散寒.除濕消腫，舒筋活絡主要應用1.風寒濕痹，肢軟麻木。本品辛散、苦燥、溫通，能祛風濕，入肝尤善通經絡。治馬尾伸筋風寒濕痹，關節酸痛，屈伸不利，可與羌活、獨活、桂枝、白芍等配伍；若肢體軟弱，肌膚麻木，宜與松節、尋骨風、威靈仙等同用。2.跌打損傷。本品辛能行散以舒筋活絡，消腫止痛，治跌打損傷，瘀腫疼痛，多配蘇木、土鱉蟲、紅花、桃仁等活血通絡藥，內服外洗均可。皂角刺含皂莢皂ftB-G(gleditsiasaaponin B-G)、棕櫚酸(palmitic acid)、硬酯酸、油酸、亞甾醇、谷甾醇、二十九碳燒(nonacosane)等。性味性溫,味辛。活血藥；祛風藥乳香活血行氣；通經止痛；消腫生肌。主心腹疼痛；風濕痹痛；經閉痛經；跌打瘀痛；癰疽腫毒，瘡潰不斂。《本草匯言》“乳香，活血去風，舒筋止痛之藥也”，陳氏發明云香烈走竄，故入瘍科，方用極多。又跌撲斗打，折傷筋骨，又產后氣血攻刺，心腹疼痛，恒用此，咸取其香辛走散，散血排膿，通氣化滯為專功也。故癰瘍可理，折傷可續，產后瘀血留滯可行，癥塊痞積，伏血冷瘕可去矣。性燥氣烈，去風活血，追毒定痛，除癰瘍、產后及傷筋骨之外，皆不須用。本發明貼劑，對各種風濕、類風濕關節炎、強直性脊椎炎，風濕性頸椎病、頸椎強直、肩周炎、胳膊麻木抬舉不利、腰椎間盤突出癥等療效顯著。本發明無毒無害，組方嚴謹科學，具有見效快、療效高、效果好、不易復發的優點。本貼劑粘度時間長、藥效持久、氣味適宜、一年四季可貼。
具體實施例臨床實例I.臨床資料68例風濕關節病患者，其中男43例，女25例，年齡最大者患者71歲，年齡最小患者35歲，患者應用中西藥物治療療效不佳，改用本方治療。2.治療方法、
本方對于風濕、類風濕關節炎、強直性脊椎炎，一般患者貼2至4次治愈，5至7次是少數。每帖貼10天,個別患者一貼治愈。治愈率在98%以上,療效穩定,十幾年來,治愈的患者未見復發者。3.典型病例(I)李某，55歲，2003年3月就醫。患者多年膝關節痛多處求醫無效，病情反復，飽受傷痛折磨，用此膏藥4貼后揭下來去洗澡，因熱水侵泡雙膝關節處起紅丘疹很癢，用手撓癢出黃粘液。打電話告知我，我對她說“出的越多越好，出完你的腿就好了”從那時到現在九年一直沒再腿痛。(2)我同事徐思林介紹他村的鄰居，鄧本友，男，59歲，I. 75米高，農民，在干水泥預制品時突然摔倒一動不能動，在徐州各大醫院都看了，診斷為“強直性脊椎炎導致頸椎骨質增生，壓迫人體動作支配神經”，醫生給他判了死刑，最多再活三個月。徐思林叫我給他看，因沒看過這么重的患者，沒把握我不愿治，徐思林堅持叫我試試。到我處架到床上，我讓他把胳膊腿抬一下，他說胳膊腿一動不能動像肉棍。我對他講你的病，我也不見得能給你治好，如果這次見效，你接著來，我就能給你治好，如果不見效，你就再另請高明。他說我也不圖多好，只要能自己顧自己就行了。十多天后徐思林對我說他能自己吃飯了，又過了幾天能走了，到現在快三年了仍一樣能走路。(3)患者李某，女，41歲，患者15年前開始出現雙手小關節、雙腕關節、雙膝關節對稱性腫脹、疼痛，伴明顯晨僵，嚴重時握拳、洗臉、梳頭受限，就診于河北醫科大學第三醫院，化驗血沉增快，類風濕因子陽性，雙手指X線符合“類風濕關節炎”改變，診斷為“類風濕關節炎”，給予“雙氯滅痛”“甲氨蝶呤”口服，病情仍然漸進發展。10年前開始服用某醫院抗風 濕中藥藥酒，用藥期間關節腫痛可減輕，5年前因出現肝功能異常而停用藥酒治療。之后病情反復并出現雙手指小關節變形，于當地中醫診所行局部注射治療，關節疼痛可暫時緩解，但停用后，關節疼痛復又加重。后使用本方治療，20天后，患者仍感覺髖關節酸、脹，但其他關節疼痛明顯減輕。繼續治療20余天后，患者諸關節疼痛明顯減輕，關節活動度已有所改善，復查股骨頭CT，骨質破環減少，關節面較前平滑，關節間隙增大。患者病情恢復滿意，病情穩定至今。實施實例一I、材料準備，(I)白花蛇炮制砍去頭尾，溫水潤軟洗凈，切成方塊，用黃酒潤透后除去皮骨，曬干。(2) 土鱉蟲炮制按照《中國藥典》方法，捕捉后，置沸水中燙死，曬干或烘干。(3)血竭的炮制取藥材，除去灰塵，敲成小塊，貯干燥容器內，置陰涼干燥處。(4)稱取質量份白花蛇6份、白芍20份、當歸20份、血竭20份、透骨草30份、土鱉蟲15份、伸筋草15份、皂角刺20份、乳香18份。2、貼劑的制備將準備好的白花蛇、白芍、當歸、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鱉蟲等材料投入開水中，開始慢火煎熬2. 5小時，再升溫用緊火加熱30分鐘，撈出藥渣，藥液濃縮。另取一鍋，加入麻油，升溫至150°C，趁熱放入血竭，融化后趁熱將藥油用細紗布過濾，倒入另一凈鍋中，繼續用慢火煎熬30分鐘，使藥油溫度維持在200°C，向藥油中投入白蠟，攪拌，融化，降溫。待溫度降到100°c以下時，將前述濃縮藥液加入，攪拌均勻。離火，自然冷卻。當藥油溫度冷卻到50°C以下時，加入75%的酒精進行稀釋，攪拌均勻，繼續冷卻，藥油漸成糊狀藥膏。將鍋內的糊狀藥膏涂覆在無紡布上，烘干，裁剪。最后將裁剪好的藥片，裝入無紡布壓敏膠專用膏劑輔料內封存，即制得膏外貼劑。實施實例二I、材料準備，(I)炮制依照實施實例一炮制方法。(2)稱取質量份白花蛇4份、白芍16份、當歸15份、血竭17份、透骨草25份、土鱉蟲12份、伸筋草13份、皂角刺15份、乳香15份。 2、貼劑的制備將準備好的白花蛇、白芍、當歸、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鱉蟲等材料投入開水中，開始慢火煎熬3小時，再升溫用緊火加熱40分鐘，撈出藥渣，藥液濃縮。另取一鍋，加入麻油，升溫至150°C，趁熱放入血竭，融化后趁熱將藥油用細紗布過濾，倒入另一凈鍋中，繼續用慢火煎熬30分鐘，使藥油溫度維持在200°C，向藥油中投入白蠟，攪拌，融化，降溫，待溫度降到100°C以下時，將前述所濃縮藥液加入，攪拌均勻。離火，自然冷卻。當藥油溫度冷卻到50°C以下時，加入75%的酒精進行稀釋，攪拌均勻，繼續冷卻，藥油漸成糊狀藥膏，將鍋內的糊狀藥膏涂覆在無紡布上，烘干，裁剪。最后將裁剪好的藥片，裝入無紡布壓敏膠專用膏劑輔料內封存，即制得膏外貼劑。實施實例三I、材料準備，(I)炮制依照實施實例一炮制方法。(2)稱取質量份白花蛇5份、白芍18份、當歸16份、血竭18份、透骨草28份、土鱉蟲13份、伸筋草14份、皂角刺17份、乳香16份。2、貼劑的制備
將準備好的白花蛇、白芍、當歸、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鱉蟲等材料投入開水中，開始慢火煎熬3小時，再升溫用緊火加熱45分鐘，撈出藥渣，藥液濃縮。另取一鍋，加入麻油，升溫至150°C，趁熱放入血竭，融化后趁熱將藥油用細紗布過濾，倒入另一凈鍋中，繼續用慢火煎熬40分鐘，使藥油溫度維持在220°C，向藥油中投入白蠟，攪拌，融化，降溫，待溫度降到100°C以下時，將前述濃縮藥液加入，攪拌均勻。離火，自然冷卻。當藥油溫度冷卻到50°C以下時，加入75%的酒精進行稀釋，攪拌均勻，繼續冷卻，藥油漸成糊狀藥膏，將鍋內的糊狀藥膏涂覆在無紡布上，烘干，裁剪。最后將裁剪好的藥片，裝入無紡布壓敏膠專用膏劑輔料內封存，即制得膏外貼劑。實施實例四 I、材料準備，(I)炮制依照實施實例一炮制方法。(2)稱取質量份白花蛇5份、白芍18份、當歸18份、血竭19份、透骨草25份、土鱉蟲14份、伸筋草15份、皂角刺19份、乳香17份。2、貼劑的制備將準備好的白花蛇、白芍、當歸、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鱉蟲等材料投入開水中，開始慢火煎熬3小時，再升溫用緊火加熱30分鐘，撈出藥渣，藥液濃縮。另取一鍋，加入麻油，升溫至150°C，趁熱放入血竭，融化后趁熱將藥油用細紗布過濾，倒入另一凈鍋中，繼續用慢火煎熬30分鐘，使藥油溫度維持在210°C，向藥油中投入白蠟，攪拌，融化，降溫，待溫度降到100°C以下時，將前述濃縮藥液加入，攪拌均勻。離火，自然冷卻。當藥油溫度冷卻到50°C以下時，加入75%的酒精進行稀釋，攪拌均勻，繼續冷卻，藥油漸成糊狀藥膏，將鍋內的糊狀藥膏涂覆在無紡布上，烘干，裁剪。最后將裁剪好的藥片， 裝入無紡布壓敏膠專用膏劑輔料內封存，即制得膏外貼劑。實施實例五I、材料準備，(I)炮制依照實施實例一炮制方法。(2)稱取質量份白花蛇6份、白芍20份、當歸20份、血竭20份、透骨草30份、上鱉蟲15份、伸筋草15份、阜角刺15份、乳香15份。2、貼劑的制備(a)將準備好的白花蛇、白芍、當歸、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鱉蟲等材料投入開水中，開始慢火煎熬3小時，再升溫用緊火加熱45分鐘，撈出藥渣，藥液濃縮。(b)另取一鍋，加入麻油，升溫至150°C，趁熱放入血竭，融化后趁熱將藥油用細紗布過濾，倒入另一凈鍋中，繼續用慢火煎熬35分鐘，使藥油溫度維持在200°C，向藥油中投入白臘，攪拌，融化，降溫。(c)待溫度降到100°C以下時，將(a)所得濃縮藥液加入，攪拌均勻。離火，自然冷卻。當藥油溫度冷卻到50°C以下時，加入75%的酒精進行稀釋，攪拌均勻，繼續冷卻，藥油漸成糊狀藥膏。(d)將鍋內的糊狀藥膏涂覆在無紡布上，烘干，裁剪。(e)最后將裁剪好的藥片，裝入無紡布壓敏膠專用膏劑輔料內封存，即制得膏外貼劑。
權利要求
1.ー種中藥復方貼劑及其制備方法，其特征在于它由下述原料按不同的質量配比配制成 白花蛇4 6份、白芍16 20份、當歸15 20份、血竭17 20份、透骨草25 30份、土鱉蟲12 15份、伸筋草13 15份、皂角刺15 20份、乳香15 18份。
2.如權利要求I所述，該帖劑的制備方法包括如下步驟 (a)將準備好的白花蛇、白芍、當歸、透骨草、伸筋草、皂角刺、乳香、土鱉蟲等材料投入開水中，開始慢火煎熬2. 5 3小吋，再升溫用緊火加熱30 45分鐘，撈出藥渣，藥液濃縮； (b)另取ー鍋，加入麻油，升溫至150°C，趁熱放入血竭，融化后趁熱將藥油用細紗布過濾，倒入另ー凈鍋中，繼續用慢火煎熬30 40分鐘，使藥油溫度維持在200 220°C，向藥油中投入白蠟，攪拌，融化，降溫； (c)待溫度降到100°C以下吋，將(a)所得濃縮藥液加入，攪拌均勻。離火，自然冷卻。當藥油溫度冷卻到50°C以下吋，加入75%的酒精進行稀釋，攪拌均勻，繼續冷卻，藥油漸成糊狀藥膏； (d)將鍋內的糊狀藥膏涂覆在無紡布上，烘干，裁剪； (e)最后將裁剪好的藥片，裝入無紡布壓敏膠專用膏劑輔料內封存，即制得膏外貼劑。
3.如權利要求I所述，該中藥復方貼劑用于治療風濕性骨關節病。
全文摘要
一種中藥復方貼劑，其特征在于它由下述原料按不同的質量配比配制成白花蛇4～6份、白芍16～20份、當歸15～20份、血竭17～20份、透骨草25～30份、土鱉蟲12～15份、伸筋草13～15份、皂角刺15～20份、乳香15～18份，該中藥復方貼劑用于治療風濕性骨關節病，具有療程短、療效好、不復發的優點。
文檔編號A61K36/896GK102657761SQ20121016153
公開日2012年9月12日 申請日期2012年5月23日 優先權日2012年5月23日
發明者劉宗奎 申請人:劉宗奎