專利名稱：一種含三七活性成分的藥物牙膏及其制備方法和應用的制作方法
技術領域：
本發明涉及口腔清潔護理用品，具體涉及一種含三七活性成分的藥物牙膏及其制備方法和應用。
背景技術：
三七，為五加科植物三七Panax Notoginseng (Burk. ) F. H. Chen的干燥根和根莖。明代著名醫學家李時珍在《本草綱目》中譽之為“金不換”，稱“北參南七”，為中藥之最珍貴者。《本草綱目》云“三七止血，散血，定痛。”現代科學研究表明，三七總皂苷(PNS)包含24種達瑪烷(Dammarane)型皂苷，其總皂苷含量約為12%，三七被譽為“人參之王”。三七總皂苷包括人參皂苷和三七皂苷，是三七主要有效活性成分，具有心血管保護作用、預防血栓和抗血栓作用、鎮痛作用、抗炎癥作用、抗輻射作用和抗衰老、抗氧化作用。三七多糖自 1980年代發現以來，已確認三七多糖A (sanchinan A)及三七莖葉多糖等,動物試驗證實，三七多糖具有增強免疫力的作用。衛生部《保健食品檢驗與評價技術規范》(2003年版)記載，三七多糖具有增強免疫力的功能。目前市場上的清熱、除口氣、防蛀、抗過敏牙膏較多，雖然也有牙膏聲稱能解決牙齦出血、抗炎、抑制牙齦腫痛、修復口腔潰瘍等問題，但要么只能解決部分上述問題，要么效果不明顯或只能起到暫時作用，要么容易產生抗藥性而不宜長期使用。三七作為口腔護理齊U，目前雖然有三七混合提取物的牙膏，但由于有效成分不易控制，效果差異較大；部分含三七單一成分如三七素、三七皂苷的牙膏，由于制備方法或功能單一等原因，其對于口腔護理的效果較為局限或效果不可靠。因此，充分利用三七總皂苷中的人參皂苷和三七皂苷及三七多糖的功效，開發治療功效更佳的三七類的口腔護理劑是很有必要的。
發明內容
本發明的第一目的在于，提供一種含三七活性成分的藥物牙膏，第二目的在于提供上述牙膏的制備方法，第三目的在于提供上述牙膏的應用。本發明的第一目的是這樣實現的包括三七活性成分和摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑和發泡劑、粘合劑、穩定劑、去離子水，所述的三七活性成分為重量百分比0. I 0. 4%的三七總皂苷和0. 2 0. 5%的三七多糖。本發明的第二目的是這樣實現的，包括以下步驟
A、按組分比例備料，取備料中的三七總皂苷、三七多糖、焦磷酸四鈉、去離子水，投入水相裝置內，充分混合溶解后待用；
B、取備料中的摩擦劑、表面活性劑和發泡劑、粘合劑，濕潤劑分別加入到A步驟所取得的混合物中，加入的同時攪拌至充分混勻，研磨、脫氣制成膏體。本發明的第三目的是這樣實現的，所述的含三七活性成分藥物牙膏在減輕牙齦出血、抗炎、抑制牙齦腫痛、修復口腔潰瘍中的應用。三七總皂苷(PNS)和三七多糖是從三七中提取的活性成分。現代科學研究表明，三七總皂苷對毛細血管通透性升高具有明顯的抑制作用，對心血管系統具有廣泛的藥理活性，對散瘀、消腫、止血有明顯效果；三七總皂苷中的人參二醇皂苷具有確切的鎮痛和消炎作用；三七人參皂苷Rbl具有明顯的中樞抑制作用，具有鎮靜功能；三七總皂苷具有擴張外用血管，降低外周阻力的作用，具有改善供血的效果；同時三七總皂苷還具有抗衰老、抗氧化的作用，能明顯改善牙齦供血，從而延緩牙齦萎縮。三七多糖具有激活免疫受體，增強免疫功能，促進巨噬細胞和抗體分泌細胞活性的作用，有利于抑制牙齦腫痛和促進口腔潰瘍愈合。以三七總皂苷和三七多糖二者組合作為牙膏的核心成分，以實現三七在促進口腔潰瘍、牙齦炎、牙周炎的康復，抑制牙齦腫痛、減輕牙齦出血、延緩牙齦萎縮衰老的功效。長期使用既不會破壞口腔正常菌群平衡，由于三七多糖和三七總皂苷具有的增強免疫力的效果，更有利于口腔的健康。本發明的藥物牙膏的制備方法能夠保證三七總皂苷和三七多糖的活性，制備的藥物牙膏各組分也更加充分混合均勻，以保證牙膏在保質期內的使用效果。本發明的藥物牙膏使用，口腔在吸收牙膏中的三七總皂苷和三七多糖后，有效成分作用于口腔環境，修復和促進口腔潰瘍、牙齦炎、牙周炎的康復，抑制牙齦腫痛、減輕牙齦出血、延緩牙齦萎縮衰老。
具體實施方式
下面對本發明作進一步的說明，但不以任何方式對本發明加以限制，依據本發明的教導所作的任何變更或替換，均屬于本發明的保護范圍。本發明所述的含三七活性成分藥物牙膏，包括含三七活性成分和摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑和發泡劑、粘合劑、穩定劑、去離子水，其特征在于所述的含三七活性成分為重量百分比0. I 0. 4%的三七總皂苷和0. 2 0. 5%的三七多糖。作為優選實施方式
所述的含三七活性成分藥物牙膏中摩擦劑為占牙膏重量百分比為25飛0%的磷酸氫鈣二水合物、水合硅石、碳酸鈣、氫氧化鋁中的一種或幾種；濕潤劑為占牙膏重量百分比為10飛5%的甘油、丙二醇、山梨醇中的一種或幾種；表面活性劑和發泡劑為占牙膏重量百分比為I. 5^2. 5%的月桂醇硫酸酯鈉、月桂酰基肌氨酸鈉中的一種或幾種；粘合劑為占牙膏重量百分比為0. 3^1. 5%的羧甲基纖維素鈉、羧乙基纖維素、黃原膠、瓜爾膠、卡拉膠中的一種或幾種；穩定劑為占牙膏重量百分比為I. 5^3. 0%的焦磷酸四鈉；余量為去離子水。所述的含三七活性成分藥物牙膏中摩擦劑為占牙膏重量百分比40% 45%的磷酸氫鈣二水物和/或20% 35%的水合硅石；濕潤劑為占牙膏重量百分比15 20%的山梨醇和/或10 15%的甘油；表面活性劑和發泡劑為占牙膏重量百分比2. (T2. 3%的月桂醇硫酸酯鈉；粘合劑為占牙膏重量百分比0. 5 0. 7%的羧甲基纖維素鈉和/或0. 3 0. 4%的黃原膠；穩定劑為占牙膏重量百分比I. 5^3. 0%的焦磷酸四鈉；余量為去離子水。上述摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑和發泡劑、粘合劑、穩定劑，還可以用在牙膏制備領域中常用原料來替代
所述的含三七活性成分藥物牙膏組分中含有重量百分比為2. 5 3. 5%的糖精鈉、I
I.2%的香精和0. oro. 02%的CI42090。糖精鈉作為甜味劑，也可以選擇木糖醇、安賽蜜等甜味劑；所述的藍色色素CI42090，也可以選擇其他醫療制劑可用的顏色色素。所述的含三七活性成分藥物牙膏組分中含有重量百分比為0. I 0. 2%的苯甲酸鈉。本發明所述的含三七活性成分藥物牙膏的制備方法，包括以下步驟
A、按組分比例備料，取備料中的三七總皂苷、三七多糖、焦磷酸四鈉、去離子水，投入水相裝置內，充分混合溶解后待用；
B、取備料中的摩擦劑、表面活性劑和發泡劑、粘合劑、濕潤劑，分別加入到A步驟所取得的混合物中，加入的同時攪拌至充分混勻，研磨、脫氣制成膏體。作為優選實施方式
在A步驟所述的組分中加入糖精鈉、Cl42090、苯甲酸鈉，一并攪拌成膠體狀；進入B步驟時，在B步驟獲得的混合物中加入香精，一并充分攪拌至充分混勻，制成膏體。
B步驟所述的攪拌采用高速攪拌機，攪拌轉速為1000r/min，持續攪拌25 40min。所述的含三七活性成分藥物牙膏在減輕牙齦出血、抗炎、抑制牙齦腫痛、修復口腔潰瘍中的應用。實施例I
按以下比例(重量百分比)備料0. 4%的三七總皂苷、0. 5%的三七多糖、摩擦劑為25%的水合硅石、濕潤劑為15%的甘油和35%的山梨醇、表面活性劑和發泡劑為2. 5%的月桂醇硫酸酯鈉、粘合劑為1%的羧甲基纖維素鈉和0. 4%的黃原膠、穩定劑為3. 0%的焦磷酸四鈉，其余為17. 2%的去離子水。取備料中的三七總皂苷、三七多糖、焦磷酸四鈉、去離子水，投入水相裝置內，充分混合溶解待用；將摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑和發泡劑、粘合劑，分別加入到混合物中，加入的同時用攪拌機以1000r/min轉速持續攪拌40min,至充分混勻,研磨、脫氣制成膏體，包裝。實施例2
按以下比例(重量百分比)備料0. 1%的三七總皂苷、0. 2%的三七多糖、摩擦劑為40%的磷酸氫鈣二水物和20%的水合硅石、濕潤劑為10%的甘油和15%的山梨醇、表面活性劑和發泡劑為I. 5%的月桂醇硫酸酯鈉、粘合劑為0. 5%的羧甲基纖維素鈉和0. 3%的黃原膠、穩定劑為I. 5%的焦磷酸四鈉，其余為10. 9%的去離子水。取備料中的三七總皂苷、三七多糖、焦磷酸四鈉、去離子水，投入預混裝置內，充分混合溶解待用；將摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑和發泡劑、粘合劑，分別加入到混合物中，加入的同時用攪拌機以lOOOr/min轉速持續攪拌25min,至充分混勻,研磨、脫氣制成膏體,包裝。實施例3
按以下比例(重量百分比)備料0. 25%的三七總皂苷、0. 35%的三七多糖、摩擦劑為45%的磷酸氫鈣二水物、濕潤劑為14%的甘油和20%的山梨醇、表面活性劑和發泡劑為2. 0%的月桂醇硫酸酯鈉、粘合劑為0. 6%的羧甲基纖維素鈉、穩定劑為2. 5%的焦磷酸四鈉、其余為
15.3%的去離子水。取備料中的三七總皂苷、三七多糖、焦磷酸四鈉、去離子水，投入水相裝置內，充分混合溶解待用；將摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑和發泡劑、粘合劑，分別加入到膠體狀混合物中，加入的同時用攪拌機以1000r/min轉速持續攪拌32min,至充分混勻,研磨、脫氣制成膏體，包裝。實施例4
按以下比例(重量百分比)備料0. 2%的三七總皂苷、0. 3%的三七多糖、摩擦劑為20%的碳酸鈣和20%的氫氧化鋁、濕潤劑為15%的甘油和25%的丙二醇、表面活性劑和發泡劑為2. 0%的月桂酰基肌氨酸鈉、粘合劑為I. 0%的羧乙基纖維素、穩定劑為2. 0%的焦磷酸四鈉、其余為14. 5%的去離子水。取備料中的三七總皂苷、三七多糖、焦磷酸四鈉、去離子水，投入水相裝置內，充分混合溶解待用；將摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑和發泡劑、粘合劑，分別加入到膠體狀混合物中，加入的同時用攪拌機以1000r/min轉速持續攪拌29min，至充分混勻，研磨、脫氣制成膏體，包裝。實施例5
按以下比例(重量百分比)備料0. 4%的三七總皂苷、0. 5%的三七多糖、摩擦劑為25%的水合硅石和20%的氫氧化鋁、濕潤劑為15%的山梨醇和15%的丙二醇、表面活性劑和發泡劑為2. 0%的月桂酰基肌氨酸鈉和月桂酰基肌氨酸鈉、粘合劑為I. 0%的黃原膠、0. 8%的瓜爾膠、I. 2卡拉膠、穩定劑為2. 0%的焦磷酸四鈉、其余為17. 1%的去離子水。操作步驟同實施例I。實施例6
按以下比例(重量百分比)備料0. 2%的三七總皂苷、0. 2%的三七多糖、摩擦劑為40%的磷酸氫鈣二水物、20%的水合硅石和20%的氫氧化鋁、濕潤劑為10%的山梨醇、表面活性劑和發泡劑為I. 5%的月桂醇硫酸酯鈉、粘合劑為0. 3%的羧乙基纖維素、0. 5%的黃原膠、穩定劑為I. 5%的焦磷酸四鈉,其余為5. 8%的去離子水。操作步驟同實施例2。實施例7
按以下比例(重量百分比)備料0. 25%的三七總皂苷、0. 3%的三七多糖、摩擦劑為25%的碳酸鈣和20%的氫氧化鋁、濕潤劑為18%的甘油和20%的丙二醇、表面活性劑和發泡劑為
2.0%的月桂酰基肌氨酸鈉、穩定劑為0. 6%的羧甲基纖維素鈉、乳化劑為2. 5%的焦磷酸四鈉、其余為11. 35%的去離子水。操作步驟同實施例3。實施例8
按以下比例(重量百分比)備料0. 2%的三七總皂苷、0. 35%的三七多糖、摩擦劑為48%的碳酸鈣、濕潤劑為30%的丙二醇、表面活性劑和發泡劑為2. 0%的月桂酰基肌氨酸鈉、粘合劑為I. 2%的羧甲基纖維素鈉、穩定劑為3%的焦磷酸四鈉、其余為15. 25%的去離子水。操作步驟同實施例4。實施例9
按以下比例(重量百分比)備料0. 25%的三七總皂苷、0. 35%的三七多糖、摩擦劑為43%的磷酸氫鈣二水物、濕潤劑為14%的甘油和18%的山梨醇、表面活性劑和發泡劑為2. 0%的月桂醇硫酸酯鈉、粘合劑為0. 6%的羧甲基纖維素鈉、穩定劑為2. 5%的焦磷酸四鈉、2. 5%的糖精鈉、0. 1%的苯甲酸鈉、1%的香精、0. 01%的CI42090，其余為15. 69 %的去離子水。取備料中的三七總皂苷、三七多糖、焦磷酸四鈉、糖精鈉、苯甲酸鈉、CI42090、去離子水，投入水相裝置內，充分混合溶解待用；將摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑和發泡劑、粘合劑、香精，分別加入到混合物中，加入的同時用攪拌機以1000r/min轉速持續攪拌32min，至充分混勻，研磨、脫氣制成膏體，包裝。實施例10、 按以下比例(重量百分比)備料0. 1%的三七總皂苷、0. 2%的三七多糖、摩擦劑為38%的磷酸氫鈣二水物和18%的水合硅石、濕潤劑為10%的甘油和15%的山梨醇、表面活性劑和發泡劑為I. 5%的月桂醇硫酸酯鈉、粘合劑為0. 5%的羧甲基纖維素鈉和0. 3%的黃原膠、穩定劑為I. 5%的焦磷酸四鈉、3. 5%的糖精鈉、0. 2%的苯甲酸鈉、I. 2%的香精和0. 02%的CI42090，其余為9. 98%的去離子水。取備料中的三七總皂苷、三七多糖、焦磷酸四鈉、糖精鈉、苯甲酸鈉、CI42090、去離子水，投入水相裝置內，充分混合溶解待用；將摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑和發泡劑、粘合劑、香精，分別加入到混合物中，加入的同時用攪拌機以IOOOr/min轉速持續攪拌25min,至充分混勻,研磨、脫氣制成膏體,包裝。實施例11
按以下比例(重量百分比)備料0. 2%的三七總皂苷、0. 3%的三七多糖、摩擦劑為25%的碳酸鈣和25%的氫氧化鋁、濕潤劑為25%的甘油、表面活性劑和發泡劑為2. 0%的月桂酰基肌氨酸鈉、粘合劑為I. 0%的羧乙基纖維素、穩定劑為2. 0%的焦磷酸四鈉、3%的糖精鈉、0. 15%的苯甲酸鈉、I. 1%的香精、0. 015%的CI42090、其余為15. 235%的去離子水。取備料中的三七總皂苷、三七多糖、焦磷酸四鈉、糖精鈉、苯甲酸鈉、CI42090、去離子水，投入水相 裝置內，充分混合溶解待用；將摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑和發泡劑、粘合劑、香精，分別加入到混合物中，加入的同時用攪拌機以1000r/min轉速持續攪拌29min,至充分混勻,研磨、脫氣制成膏體，包裝。實施例12
用上述實施例配制的藥物牙膏與未添加三七總皂苷和三七多糖的空白牙膏進行抗炎試驗。不分雌雄取健康豚鼠40只，體重24(T260g，隨機均分為4組，每組10只。用針刺傷豚鼠齒齦3個部位，人工誘導牙齦炎。牙齦腫脹程度分為5級并計分不腫0分；輕微腫I分；明顯腫2分；相當腫3分；非常腫4分。針刺24小時后，觀察涂有實施例I到3及空白牙膏對4組豚鼠牙齦3個部位腫脹程度的影響，計算第2日到第10日豚鼠牙齦腫脹的恢復率。恢復率計算公式如下
恢復率=(I-當日觀察分值合計/針刺24后觀察分值合計)X 100%
權利要求
1.一種含三七活性成分的藥物牙膏，包括三七活性成分和摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑和發泡劑、粘合剤、穩定劑、去離子水，其特征在于所述的三七活性成分為重量百分比O.I O. 4%的三七總皂苷和O. 2 O. 5%的三七多糖。
2.根據權利要求I所述的含三七活性成分的藥物牙膏，其特征在于所述摩擦劑為占牙膏重量百分比為25飛0%的磷酸氫鈣ニ水合物、水合硅石、碳酸鈣、氫氧化鋁中的ー種或幾種；濕潤劑為占牙膏重量百分比為1(Γ55%的甘油、丙ニ醇、山梨醇中的ー種或幾種；表面活性劑和發泡劑為占牙膏重量百分比為I. 5^2. 5%的月桂醇硫酸酯鈉、月桂酰基肌氨酸鈉 中的ー種或幾種；粘合劑為占牙膏重量百分比為O. 3^1. 5%的羧甲基纖維素鈉、羧こ基纖維素、黃原膠、瓜爾膠、卡拉膠中的ー種或幾種；穩定劑為占牙膏重量百分比為I. 5^3. 0%的焦磷酸四鈉；余量為去離子水。
3.根據權利要求I所述的含三七活性成分的藥物牙膏，其特征在于摩擦劑為占牙膏重量百分比40% 45%的磷酸氫鈣ニ水物和/或20% 35%的水合硅石；濕潤劑為占牙膏重量百分比15 20%的山梨醇和/或10 15%的甘油；表面活性劑和發泡劑為占牙膏重量百分比2. (Γ2. 3%的月桂醇硫酸酯鈉；粘合劑為占牙膏重量百分比O. 5 O. 7%的羧甲基纖維素鈉和/或O. 3 O. 4%的黃原膠；穩定劑為占牙膏重量百分比I. 5^3. 0%的焦磷酸四鈉；余量為去尚子水。
4.根據權利要求I或2述的含三七活性成分的藥物牙膏，其特征在于所述的牙膏組分中含有重量百分比為2. 5 3. 5%的糖精鈉、O. 01 O. 02%的CI42090和I I. 2%的香精。
5.根據權利要求I或2所述的含三七活性成分的藥物牙膏，其特征在于所述的牙膏組分中含有重量百分比為O. I O. 2%的苯甲酸鈉。
6.ー種制備權利要求1、2或3任意一項所述的含三七活性成分的藥物牙膏的方法，其特征在于包括以下步驟 Α、按組分比例備料，取備料中的三七總皂苷、三七多糖、焦磷酸四鈉、去離子7Κ，投入水相裝置內，充分混合溶解后待用； B、取備料中的摩擦劑、表面活性劑和發泡劑、粘合劑、濕潤劑和其他輔料，分別加入到A步驟所取得的混合物中，加入的同時攪拌至充分混勻，研磨、脫氣制成膏體。
7.根據權利要求6所述的含三七活性成分的藥物牙膏制備方法，其特征在于在A步驟所述的組分中加入糖精鈉、CI42090、苯甲酸鈉，一并攪拌制成膠體狀；進入B步驟時，在B步驟獲得的膠體狀混合物中加入香精，一井充分攪拌至充分混勻，制成膏體。
8.根據權利要求6所述的含三七活性成分的藥物牙膏制備方法，其特征在于B步驟所述的攪拌采用高速攪拌機，攪拌轉速為1000r/min，持續攪拌25 40min。
9.根據權利要求1、2或3所述的含三七活性成分的藥物牙膏在減輕牙齦出血、抗炎、抑制牙齦腫痛、修復ロ腔潰瘍中的應用。
全文摘要
本發明公開了一種含三七活性成分的藥物牙膏及其制備方法和應用，包括三七活性成分和摩擦劑、濕潤劑、表面活性劑、發泡劑、粘合劑、穩定劑、去離子水，牙膏中添加有重量百分比為0.1～0.4%的三七總皂苷和0.2～0.5%的三七多糖。牙膏的制備方法包括備料、混合、研磨、脫氣步驟而獲得牙膏膏體。本發明采用三七總皂苷和三七多糖作為牙膏的核心功能成分，使牙膏除具有基本的潔齒功能外，還具有明顯的促進口腔潰瘍、牙齦炎、牙周炎的康復，抑制牙齦腫痛、減輕牙齦出血、延緩牙齦萎縮衰老的功效。由于本發明的有效成分三七總皂苷和三七多糖為天然植物提取物，不會對口腔內正常菌群生態環境造成破壞，適合長期使用且效果更好。
文檔編號A61P1/02GK102670442SQ201210146718
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月14日 優先權日2012年5月14日
發明者李瓊, 楊長鑫, 肖娜, 趙洪 申請人:云南云科藥業有限公司