專利名稱：一種雙向可控的鹽水灌注式腎動脈射頻消融導管的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種雙向可控的鹽水灌注式腎動脈射頻消融導管，屬于醫療器械技術領域。
背景技術：
高血壓是ー種常見病和多發病，18歲以上成人高血壓患病率接近20%。雖然目前治療高血壓病的藥物很多，但是仍有一部分人不能達到目標血壓。多個臨床試驗結果表明，去除腎交感神經能夠達到治療高血壓的目的，但到目前為止，仍然沒有成熟的去除腎交感神經纖維的方法和器械。早期的研究采用外科手術切除腎交感神經，雖然能達到降壓的目的，但手術損傷大，并發癥多。近年來，射頻消融腎動脈去除腎臟交感神經的方法已經取得了初步的臨床效果。
目前使用的射頻消融導管的消融電極頭是通過單根牽引線控制，只可進行單向彎曲，其缺點在干第一，進入嚴重扭曲的腎動脈需要進行旋轉操作，此旋轉操作難以掌握且易傷害血管；第二，在腎動脈多點消融時，可能因為旋轉不佳導致電極頭與血管壁貼壁不良，影響消融的效果。另外，市面上的腎動脈射頻消融導管都是非鹽水灌注，在腎動脈消融過程中，導管的消融電極頭溫度會不斷升高，消融電極頭周圍血液產生凝結，導致消融部位形成結痂并引起阻抗增加，影響消融的深度，使其對腎動脈交感神經的去除不徹底。
發明內容
本發明意在提供一種雙向可控的鹽水灌注式腎動脈射頻消融導管，具有操控性強、消融徹底、安全性高的特點，從而能高效去除腎動脈交感神經。本發明的目的可以通過以下措施來達到一種雙向可控的鹽水灌注式腎動脈射頻消融導管，包括依次連接的消融電極頭、套管和帶有控制閥的控制手柄，控制手柄后端為數據接口和鹽水灌注ロ，所述消融電極頭內設有與數據接ロ連接的熱敏電阻、阻抗測定導線和射頻電流放射端；所述消融電極頭后端兩側連接有第一牽引絲和第二牽引絲，控制手柄內部設有分別位于控制閥前后方的第一定滑輪和第二定滑輪，所述第一牽引絲繞過第一定滑輪和第二定滑輪后再與控制閥連接，第二牽引絲繞過第一定滑輪后與控制閥連接；所述控制閥可在控制手柄的檔位槽內滑動，控制閥的滑動可帶動第一牽引絲或第二牽引絲繃緊或松弛；所述消融電極頭或套管上設有鹽水灌注孔。上述技術方案與現有技術的區別在于本發明中的控制閥連接兩根牽引絲，牽引絲可雙向控制消融電極頭，不需要進行導管旋轉即可進入嚴重扭曲的腎動脈，操作簡便且能減少血管損傷；在腎動脈多點消融中控制閥雙向控制消融電極頭，使其與血管貼壁更加良好；此外，本發明設有鹽水灌注孔，通過持續的鹽水灌注防止消融電極頭的溫度過高，避免消融部位結痂所導致的阻抗增加，進而更有效地去除腎動脈交感神經，提高了消融的安全性。
進ー步地，所述套管分為前段套管和后段套管，所述前段套管長30 60毫米，直徑I. 6 2. 3毫米的軟管。所述前段套管為軟管制成，避免了損傷血管；所前段套管直徑較小，可伸入更細的血管壁內。進ー步地，所述套管包括套管外層、套管內層，所述套管外層與套管內層之間設有金屬加強網；金屬加強網可增大套管的強度，防止其破裂。進ー步地，所述消融電極頭為不銹鋼制成的半球狀或圓柱狀；半球狀或圓柱狀的消融電極頭與血管管壁形狀更加符合，可防止其傷害血管壁。進ー步地，所述鹽水灌注孔可為2 6個。
下面結合附圖和具體實施方式
對本發明作進ー步詳細的說明圖I為本發明雙向可控的鹽水灌注式腎動脈射頻消融導管實施例I的結構示意圖；圖2為圖I中消融電極頭的內部結構示意圖；圖3為圖I中控制手柄的內部結構示意圖；圖4為實施例I中向第一牽引絲A彎曲的效果示意圖；圖5為實施例I中向第二牽引絲B彎曲的效果示意圖。
具體實施例方式參照圖I、圖2和圖3，一種雙向可控的鹽水灌注式腎動脈射頻消融導管，從前至后依次連接有消融電極頭I、套管2、控制手柄3，所述控制手柄3尾端設有數據接ロ 32和鹽水灌注ロ 33，所述數據接ロ 32內有射頻電流輸入端ロ、熱敏電阻信號輸出端ロ、阻抗信號輸出端ロ，該數據接ロ 32外接射頻消融儀。消融電極頭I為不銹鋼制成的半球狀電極頭，該消融電極頭I內置有射頻電流放射端11、熱敏電阻12、阻抗測定導線13。射頻電流放射端11與射頻電流導線、射頻電流輸入端ロ連接；熱敏電阻12與熱敏電阻導線、熱敏電阻信號輸出端ロ連接；阻抗測定導線13一端與消融電極頭I焊接，另一端與阻抗信號輸出端ロ連接。該消融電極頭I的后端兩側焊接有第一牽引絲A和第二牽引絲B。套管2分為前后兩段，前段套管21與消融電極頭I連接，后段套管22與控制手柄3連接。套管2內穿置有射頻電流導線、熱敏電阻導線、阻抗測定導線13、第一牽引絲A、第ニ牽引絲B、鹽水灌注管24。其中，前段套管21為長60mm、直徑2. 3mm的軟管,前段套管21前端開有兩個鹽水灌注孔23，每個鹽水灌注孔23與鹽水灌注管24連接，鹽水灌注管24與控制手柄3后端的鹽水灌注ロ 33連接；所述套管2由套管外層、套管內層組成，該套管外層和外管內層之間分布有金屬加強網。控制手柄3包括手柄外殼，外殼后端連接數據接ロ 32和鹽水灌注ロ 33，所述外殼上設有多個檔位槽，控制閥槽內連接控制閥31。如圖I所示，控制閥31從前至后依次設有左ニ檔、左ー檔、空檔、右一檔、右二檔。如圖3所示，控制手柄3外殼內部連接有第一定滑輪C、第二定滑輪D，分別位于控制閥31的左右兩側。從套管2內延伸出來的第一牽引絲A繞過第一定滑輪C和第二定滑輪D，然后第一牽引絲A的尾端連接于控制閥31右端；第二牽引絲B繞過第一定滑輪C，其尾端連接于控制閥31左端上。如圖I所示，控制閥31位于空擋位。如圖4所示，控制閥31位于左ー檔，控制閥帶動第一牽引絲A繃緊、第二牽引絲B松弛，消融電極頭I朝向第一牽引絲A—側彎曲，以此類推，再次前推控制閥31至左ニ檔，消融電極頭I向第一牽引絲A彎曲的角度更大。反之，如圖5所示控制閥31到右一檔，控制閥31帶動第二牽引絲B繃緊、第一牽引絲A松弛，消融電極頭I朝向第二牽引絲B —側彎曲，以此類推，再次后推控制閥31至左ニ檔，消融電極頭I向第二牽引絲B彎曲的角度更大。實施例2 :與實施例I不同之處在于，所述鹽水灌注孔23開于消融電極頭I上，鹽水灌注管24伸入消融電極頭I中與鹽水灌注孔23連接，其余特征與實施例I相同。具體使用過程使用時，數據接ロ 32外接射頻消融儀，鹽水灌注ロ 33外接鹽水輸入裝置。在X線透視引導下經股動脈將本雙向可控的鹽水灌注式腎動脈射頻消融導管送入病人的腎動脈開ロ。當消融電極頭I因為腎動脈扭曲或成角不易進入時，不需要旋轉導管， 直接調整控制手柄3上的控制閥31控制消融電極頭I進入相應的消融部位，術中可根據實際需要，撥動控制閥31到不同的檔位槽，使消融電極頭I較好地貼附于腎動脈的血管壁。在整個消融過程中，經鹽水灌注ロ 33以一定速度持續灌注生理鹽水，射頻消融儀監測腎動脈內溫度及阻抗，設定射頻消融儀的消融參數，最終實現腎動脈進行多點射頻消融。以上所述的僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本領域的技術人員來說，在不脫離本發明結構的前提下，還可以作出若干變形和改進，這些也應該視為本發明的保護范圍，這些都不會影響本發明實施的效果和專利的實用性。
權利要求
1.一種雙向可控的鹽水灌注式腎動脈射頻消融導管，包括依次連接的消融電極頭、套管和帶有控制閥的控制手柄，控制手柄后端為數據接口和鹽水灌注ロ，其特征在于所述消融電極頭內設有與數據接ロ連接的熱敏電阻、阻抗測定導線和射頻電流放射端；所述消融電極頭后端兩側連接有第一牽弓I絲和第二牽弓I絲，控制手柄內部設有分別位于控制閥前后方的第一定滑輪和第二定滑輪，所述第一牽引絲繞過第一定滑輪和第二定滑輪后再與控制閥連接，第二牽引絲繞過第一定滑輪后與控制閥連接；所述控制閥可在控制手柄的檔位槽內滑動，控制閥的滑動可帶動第一牽引絲或第二牽引絲繃緊或松弛；所述消融電極頭或套管上設有鹽水灌注孔。
2.根據權利要求I所述的ー種雙向可控的鹽水灌注式腎動脈射頻消融導管，其特征在于所述套管分為前段套管和后段套管，所述前段套管長30 60毫米，直徑I. 6 2. 3毫米的軟管。
3.根據權利要求I所述的ー種雙向可控的鹽水灌注式腎動脈射頻消融導管，其特征在干所述套管包括套管外層、套管內層，所述套管外層與套管內層之間設有金屬加強網。
4.根據權利要求I所述的ー種雙向可控的鹽水灌注式腎動脈射頻消融導管，其特征在于所述消融電極頭為不銹鋼制成的半球狀或圓柱狀。
5.根據權利要求I所述的ー種雙向可控的鹽水灌注式腎動脈射頻消融導管，其特征在于所述鹽水灌注孔為2 6個。
全文摘要
本發明公開了一種雙向可控的鹽水灌注式腎動脈射頻消融導管，包括依次連接的消融電極頭、套管和帶有控制閥的控制手柄，消融電極頭或套管上設有鹽水灌注孔，消融電極頭后端兩側連接兩根牽引絲，控制手柄內部設有定滑輪，兩根牽引絲繞過定滑輪后再與控制閥連接。本發明中的控制閥可控制消融電極頭雙向彎曲，一方面無需導管旋轉即可進入扭曲或成角的腎動脈；另一方面，雙向控制的方式可保證消融電極頭在多點消融過程中與血管貼壁良好，具有操控性強的特點；此外，通過持續的鹽水灌注可防止消融電極頭的溫度過高，避免消融部位結痂所導致的阻抗增加，進而更有效地去除腎動脈交感神經，提高了消融的安全性。
文檔編號A61B18/12GK102688090SQ20121014425
公開日2012年9月26日 申請日期2012年4月29日 優先權日2012年4月29日
發明者凌智瑜, 劉增長, 杜華安, 殷躍輝, 蘇立, 范晉奇, 陳偉杰 申請人:殷躍輝