專利名稱：一種治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體涉及治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物。
背景技術：
喘憋性肺炎又稱毛細支氣管炎，多見于2歲以下小兒，以冬春季多發，是嬰幼兒常見的下呼吸道感染性疾病。喘憋性肺炎的主要致病原為病毒，以呼吸道合胞病毒RSV最常見。起病后表現為咳嗽、喘憋、呼吸困難，肺部廣泛哮鳴音，嚴重者發生心功能不全，呼吸衰竭。其喘憋的發作基礎和病理學特征是氣道炎癥和高反應性，主要表現為以嗜酸粒細胞為主的炎性細胞浸潤和上皮細胞損傷。嗜酸粒細胞是強效的炎前細胞，活化T淋巴細胞源性的細胞因子IL-5可使嗜酸粒細胞增值和活化，釋放多種毒性蛋白和炎癥介質，從而引起氣道上皮損傷和支氣管高反應性。也有資料表明，喘憋性肺炎臨床和病理有類似哮喘的表現。在喘憋性肺炎患兒氣道分泌物及血清中發現有大量類似哮喘患兒所特有的炎性物質，如病毒特異性IgE、組胺、花生四烯酸IL-4、IL-5，而這些炎性物質可致平滑肌痙攣，促進氣道腺體的分泌，加重粘膜水腫，導致氣道阻塞。呼吸道感染時使氣道上皮受損，感覺神經末梢暴露，引起氣道反應性高，且病毒、細菌、衣原體等大分子物質作為完全抗原作用機體也構成變態反應的基礎。故而，由目前研究結果可以推斷出，喘憋性肺炎是感染性炎癥和變態反應性炎癥并存的復雜的臨床綜合癥。喘憋性肺炎目前的治療只要為常規平喘治療，包括應用糖皮質激素、支氣管擴張劑等。但實際上存在以下問題①對因治療不足，由于氣道炎癥反應基礎致病原為合胞病毒，目前西醫并沒有針對該病毒的特異性藥物；②關于激素的使用，在嬰幼兒病患中使用激素具有明確量上的限定，除了激素的常見副作用外，小兒長期反復應用激素者，因激素有對抗生長激素之作用，還可以引起蛋白質負平衡進而影響發育；③支氣管擴張劑的長期使用容易引發β 2受體敏感性降低，造成藥物敏感度下降。所以目前臨床尚缺乏效果肯定且副作用小的治療小兒喘憋性肺炎的藥物。
發明內容
本發明的技術任務是針對以上現有技術的不足，提供一種效果肯定且副作用小的治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物。本發明解決其技術問題的技術方案是一種治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物，其特征在于由多種中藥加工而成，其重量配比為皂莢f 3份、枇杷葉6、份、啤酒花1(Γ15份、冬瓜子1(Γ 5份、蘭香草6、份、桔梗6、份、紅車軸草1(Γ 5份、前胡6、份、冰片3份。其優化重量配比為阜莢2份、枇杷葉8份、啤酒花12份、冬瓜子12份、蘭香草8份、桔梗8份、紅車軸草12份、前胡8份、冰片2份。其中所述的阜莢,為豆科植物阜莢Gleditsia sinensis Lam.的果實。性味辛，溫。歸肺；大腸經。功可祛痰止咳；開竅通閉；殺蟲散結。
枇杷葉，為薔薇科植物枇杷 Eriobotrya japonica (Thunb. )Lindl.的干燥葉。性
味苦，微寒。歸歸肺、胃經。功可清肺止咳，降逆止嘔。啤酒花,為桑科_草屬植物啤酒花Humulus lupulus L.的未成熟綠色果穗。味苦；性微涼。歸肝；胃經。功可健胃消食；利尿消腫；抗癆消炎。冬瓜子,葫蘆科草本植物冬瓜Benincasahispida(Thumb. )Cogn.的種子。性味甘，寒。歸脾、胃、大腸、小腸經。功能清肺、化痰、排膿。蘭香草，為馬鞭草科蘭香草屬植物蘭香草Caryopteris incana (Thunb. ) Miq.全草或根。辛，溫。功可疏風解表，祛痰止咳，散淤止痛。桔梗，為桔梗科植物桔梗Platycodon grandif lorum (Jacq. )A. DC.的干燥根。性味苦、辛，平。歸肺經。功可宣肺，利咽，祛痰，排膿。紅車軸草,為豆科植物紅車軸草Trifolium pratense L.的花序及帶花枝葉。味甘；苦；性微寒。歸肺經。功可清熱止咳；散結消腫。前胡，為傘形科植物白花前胡Peucedanum praeruptorum Dunn或紫花前胡Peucedanum decursivum Maxim.的干燥根。性味苦、辛，微寒。歸肺經。功可散風清熱，降
氣化痰。冰片，為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品，或為樟腦、松節油等用化學方法合成的加工制成品。辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經。功可開竅醒神，清熱止痛。組方原理中醫學認為，喘憋性肺炎屬邪盛正衰型，是由于肺氣壅塞、痰熱交結所致。現代醫學認為，喘憋性肺炎主要病原是呼吸道合胞病毒，主要病理改變是呼吸道梗阻，通氣和換氣功能障礙，造成缺氧、酸中毒。方取皂莢味辛性溫，入肺與大腸二經，功專滌痰開竅，且有通便之能，使表里通暢，肺氣得降，屬急則治標。枇杷葉、冬瓜子、紅車軸草清肺。蘭香草祛風寒，前胡散風熱，二者皆從表治，且可以祛痰止咳。化痰。枇杷葉平降肺氣，桔梗宣肺祛痰，一開一合中恢復肺氣之氣機。另有啤酒花利尿消炎，引痰濕之氣下行。冰片有清熱開竅之功。而且，現代研究表明，皂莢、桔梗、前胡含皂甙類的成份，可以反射性的促進呼吸道粘液的分泌，產生祛痰作用；皂莢中所含之三刺皂莢堿(Triacanthin)有罌粟堿樣作用，可治療支氣管哮喘等。啤酒花揮發油能抑制革蘭氏陽性細菌、結核菌及合胞病毒的生長，對革蘭氏陰性細菌無抑制作用，啤酒花浸劑及揮發油對兔支氣管平滑肌有強大的解痙作用，并能拮抗乙酰膽堿、氯化鋇的致痙作用，其解痙作用系直接松弛平滑肌，以上作用可能與其主要成分蛇麻酮、潷草酮、異纈草酸有關。蘭香草對氨水刺激引起慢性氣管炎的小鼠有止咳作用。紅車軸草在體外有抑制草履蟲的作用，亦有用祛痰、解痙作用以治百日咳及支氣管炎者；其花粉對某些革蘭氏陰性桿菌有抗菌作用。此外，實驗證明枇杷葉具有良好的抗過敏作用，它能降血清中總的IgE水平，穩定肥大細胞膜，抑制其脫顆粒及介質釋放，減少痰液粘稠度，改善通氣功能，起到降氣平喘作用。并在改善體液免疫、消除氧自由基和抑制鈣離子內流等方面起促進作用。
具體實施例方式以下結合實際情況，對本發明的具體實施方式
作詳細說明。實施例1，原料藥重量配比阜莢3份、枇杷葉9份、啤酒花15份、冬瓜子15份、蘭香草9份、桔梗9份、紅車軸草10份、前胡6份、冰片I份。實施例2，原料藥重量配比皂莢I份、枇杷葉6份、啤酒花10份、冬瓜子10份、蘭香草6份、桔梗6份、紅車軸草15份、前胡9份、冰片3份。實施例3，原料藥重量配比皂莢2份、枇杷葉8份、啤酒花12份、冬瓜子12份、蘭香草8份、桔梗8份、紅車軸草12份、前胡8份、冰片2份。實施例廣3的制備步驟如下取枇杷葉、啤酒花、冬瓜子、桔梗、紅車軸草、前胡加水煎煮20min，然后加入蘭香草后煎煮lOmin，過濾，提取濾液，藥渣中加入與濾液等量的水繼續煎煮20min，過濾，提取濾液，合并濾液后降溫至30°C后加入皂莢粉末和冰片，攪拌均勻后，過濾得藥液。每日劑量設定患兒體重小于IOkg時,原料重量配比中所述的I份為O. 2g ;患兒體重為l(T30kg時，原料重量配比中所述的I份為O. 5g ;患兒體重為大于30kg時，原料重量配比中所述的I份為lg。上述藥物的有效組合，互相協調，有效達到治療小兒喘憋性肺炎之目的，且副作用較少。上述結果為臨床資料充分證明，有關資料如下，其中研究藥物使用為實施例3中的原料藥重量比例。I對象與方法。I. I對象為2009年I月 2010年9月在我院住院小兒喘憋性肺炎90例，患兒均符合《兒科學》關于小兒喘憋性肺炎診斷標準和病情分型，各病例均營養狀況好，血糖、血脂及肝腎功能均在正常范圍。1. 2 方法。1. 2. I分組90例小兒喘憋性肺炎住院患兒，隨機分為2組，治療組50例，對照組40例。治療組和對照組病情分型為普通型24例、19例，重型16例、13例，極重型10例、8例;合并心衰分別為25例、21例，呼衰10例、8例，中毒性腦病8例、6例。性別:男性分別為30例、24例，女性20例、16例；年齡小于6個月22例、17例，6月 I歲18例、16例，I 2歲6例、4例，2 3歲4例、3例。經統計學分析，兩組間無明顯差異(P>0. 05)。1.2.2治療方法對照組應用抗生素、液體療法、超聲霧化、對癥和支持療法，部分病例吸氧、吸痰、強心、擴血管及糾酸等綜合療法。治療組在對照組治療基礎上加用本發明中藥口服治療，其中研究藥物使用為實施例3中的原料藥重量比例，每日一劑，分兩次服用。本發明中藥口服每日劑量設定患兒體重小于IOkg時，原料重量配比中所述的I份為
O.2g ;患兒體重為l(T30kg時，原料重量配比中所述的I份為O. 5g ;患兒體重為大于30kg時，原料重量配比中所述的I份為lg。I. 2. 3療效標準顯效治療48小時，喘憋明顯減輕或消失，缺氧改善，呼吸平穩，心率減慢，肺部干濕羅音明顯減少或消失；有效治療72小時內喘憋癥狀和體征明顯改善；無效治療72小時以上喘憋癥狀和體征均未見改善。1. 2. 4安全性評價用藥前后均進行血、尿、糞常規，肝、腎功能、心電圖等監測。1. 2. 4統計學分析用SPSS 16. O進行統計分析，P〈 O. 05表示有顯著性意義。2 結果。2. I療效評價治療組顯效35例，有效11例，無效4例，總有效率為92. 0%。對照組顯效20例，有效10例，無效10例；總有效率為75. 0%。經統計學處理，治療組與對照組總有效率有顯著性差異(p〈0. 05)。2. 2總有效病例平均治愈時間治療組6. 13天，對照組7. 63天，治療組比對照組縮短I. 5天。2. 3不良反應患兒的生命體征(血壓、 心率、體溫、呼吸)、體格檢查、血液生化分析、心電圖及尿常規在治療期間無明顯異常。3.結論。本研究結果提示，本發明治療小兒喘憋性肺炎具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
權利要求
1.一種治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料重量配比為皂莢廣3份、枇杷葉6、份、啤酒花1(Γ15份、冬瓜子1(Γ15份、蘭香草6、份、桔梗6、份、紅車軸草1(Γ 5份、前胡6、份、冰片3份。
2.根據權利要求I所述的一種治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物，其特征在于其重量配比為皂莢2份、枇杷葉8份、啤酒花12份、冬瓜子12份、蘭香草8份、桔梗8份、紅車軸草12份、前胡8份、冰片2份。
全文摘要
本發明公開了一種治療小兒喘憋性肺炎的藥物組合物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料重量配比為皂莢1~3份、枇杷葉6~9份、啤酒花10~15份、冬瓜子10~15份、蘭香草6~9份、桔梗6~9份、紅車軸草10~15份、前胡6~9份、冰片1~3份。臨床實驗證明，本發明治療小兒喘憋性肺炎具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應用、推廣。
文檔編號A61P11/00GK102614322SQ20121011677
公開日2012年8月1日 申請日期2012年4月20日 優先權日2012年4月20日
發明者李鳳榮, 鐘學文 申請人:李鳳榮