專利名稱：一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發明屬于一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，尤其是用于預防與治療肝臟蟲類感染之腹部青筋顯露，肝臟門靜脈高壓，門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯等病癥；主要包括感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲之類的邪客蟲體侵入肝體損傷肝絡脈，引起肝內瘀血病變、及肝臟因慢性病變引起纖維組織增生或膽汁阻塞、膽結石所形成的早期肝硬化等，肝臟瘀血實質病變(肝癌除外)所導致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠 暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯癥等疾病的中草藥復方 門脈膽管通瘀的煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑。
背景技術：
肝臟感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲，邪客蟲體進入肝體后損傷肝絡脈，導致肝氣郁結，肝內氣滯血瘀，肝內毛細血管回流不暢，肝內門靜脈回血欠暢，門靜脈瘀阻，門靜脈高壓，膽總管阻塞，膽結石，膽囊膽管炎，腹部青筋顯露，早期肝硬變，肝痿縮等病癥；主要包括感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲之類的邪客蟲體侵入肝體損傷肝絡脈，引起肝內瘀血病變、及肝臟因慢性病變引起纖維組織增生或膽結石、膽汁阻塞所形成的早期肝硬化等，肝臟瘀血實質病變(肝癌除外)所導致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯癥等疾病是我們國家肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲疫區國民的一種多發常見疑難疾病，也是國際醫學界關注的疑難病癥之一。預防和治療上述疾病所用中草藥復方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑還未曾見上市，還是一個市場空白。為了實現世界衛生組織提出的二十一世紀“人人享有健康保障”的目標，特別是肝臟健康方面的預防和保健。因此，尋求研制預防和治療肝臟病，主要包括感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲引起的損傷肝絡脈，出現肝內瘀血病變、及肝臟因慢性病變引起纖維組織增生或膽結石、膽汁阻塞所形成的早期肝硬化等，肝臟瘀血實質病變(肝癌除外)所導致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯癥等疾病的中草藥門脈膽管通瘀復方煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑，研制開發成具有醫治肝臟蟲類感染之門靜脈通瘀及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯癥的暢通門脈膽管護肝的藥物是民族醫藥科技愛好工作者的當務之急。本發明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑是根據歷代肝病醫藥專家的診療保健基礎配方，根據肝臟蟲類感染后的病理特征，經臨床反復探討研究，采用中草藥復方煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑、預防和治療上述疾病，進行創新方劑方藥臨床藥理學有效性診療研究實屬首創。創新方劑方藥市場預測及能否暢銷一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，國內開放市場和經濟發達文明地區特別是血吸蟲病疫區都比較暢銷，由于政府對感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲病人患者的社會關愛，由于群眾保健意識的提高，適宜對感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲病人患者的預防控制保健醫療用藥量加大，特別是血吸蟲病疫區的預防與醫治及全國醫院處方用藥，非處方用藥銷售量增多，全國社區各類醫院均好銷售，國內國際市場對肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑的用于預防控制保健與醫治高技術在科研藥品項目開發前景廣闊，是社會文明發展、改善肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的適宜群體的健康狀態，提高該群體的生活生息生存質量，該在科研藥品項目肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥煎熬湯或顆粒或膠囊制劑系列產品開發上市，將成為社會經濟增長的熱點、亮點。將成為血吸蟲病疫區社會公益健康事業的熱點、亮點。是當前治療康復肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀急需的臨床診療新藥產品O
發明內容
本發明的目的是提供一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，尤其是用于預防與治療肝臟蟲類感染之邪客蟲體進入肝體損傷肝絡脈，出現腹部青筋顯露，肝臟
門靜脈高壓，門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯等病癥；主要包括感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲邪客進入肝體后損傷肝絡脈，引起的肝內瘀血病變、及肝臟因慢性病變引起纖維組織增生或膽汁阻塞、膽結石所形成的早期肝硬化等，肝臟瘀血實質病變(肝癌除外)所導致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯癥等疾病的中草藥復方門脈膽管通瘀的煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑，對癥醫治單獨內服即可，又可配合配伍其它中草藥方劑辨證辨病施治各類型病理病因導致的肝臟病變(肝癌除外)所形成的各類型肝膽疾病。通過幾年臨床研發，為醫治肝臟感染肝吸蟲或血吸蟲侵入肝體損傷肝絡脈，出現肝內血脈瘀滯或膽囊內膽管結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯等疾病臨床篩選中藥新方劑方藥，通過醫藥同仁的合作研究開發，力爭選定為感染肝吸蟲與血吸蟲后引起的肝內瘀血病變之國民基本用藥目錄，服務大眾醫療。本發明技術方案的配方配比組成是黃芪150g、五味子20g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、陳皮100g、延胡索100g、川楝子100g、桃仁100g、紅花60g、丹參150g、郁金150g、山楂150g、虎杖150g、虎刺100g、馬鞭草300g、水紅花籽300g、水蛭50g、三七50g、血結50g、白術150g、布洛葉150g、雞內金100g、硝石20g、干竹笑150g、荷葉150g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜150g、白馬骨600g、桅子根(或水邊桅子根)600g或生桅子100g、木香50g、大黃50g共約4550克藥材配料及包裝材料組成。關于“干蘿卜菜蒂葉”即“干白蘿卜菜蒂葉或干白菜”，“桅子根”即“茜草屬植物桅子的根”不是規范的中藥材的名稱問題。“干蘿卜菜蒂葉”即削去白蘿卜后剩下的蘿卜菜蒂葉，經自然曬干后即為“干蘿卜菜蒂葉”也有稱之為“干白蘿卜菜蒂葉”，該干菜食品是屬于尚未收入國家規范中草藥目錄，南方各省的農副產品批發市場有成噸批量的“干白蘿卜菜蒂葉”或“干白菜”銷售。南方各省的部分民間醫生就地取之為中草藥用，其功能為理氣降火，清肝降脂，消積降逆，臨床診療進行調理肝脾胃腸之用，也有用“干白菜蒂葉”即“干白菜”取而代之“干白蘿卜菜蒂葉”進行臨床診療藥用，這二種“干菜”均屬于干貨食品之屬類。“水邊桅子根”即生長在水庫岸邊、水塘岸邊，小溪岸邊，稻田埂岸邊等有水源充足的土壤里生長的桅子小樹的蔸根，根據《中藥大辭典》(南京中醫藥大學，上海世紀出版社股份有限公司、上海科學技術出版社，第2244頁，2006年3月)中的記載，桅子根是茜草科屬植物桅子的根，國家規范中草藥目錄只用桅子小樹上采摘生長出來成熟的黃紅色桅子果入藥，中藥為“桅子”，南方各省的部分民間醫生就地取之，采挖有水源充足的土壤里生長的桅子小樹的根入藥，取藥名為“水邊桅子根”即生長在“水岸邊的桅子小樹的根”入藥，其實南方各省的丘林山地，很多地方都有自然野生的桅子小樹，隨便可采挖其根入藥，群眾普遍都很樂意采挖其根入藥作涼茶之用，不是生長在水邊的桅子小樹根采挖其根入藥臨床診療效果也很好，桅子根即桅子小樹的根臨床診療其功能為清肝降火，疏利三焦，在民間醫生中廣泛認同作中草藥之用，但沒有收錄為國家規范的中草藥目錄之中，如果采挖“桅子小樹的根”很不方便或不現實，也可用“生桅子”替代“桅子小樹的根”藥用療效也同樣不錯。上述配料中草藥，經取道地藥材，常規炮制，微火烘干焙燥，包裝備用，(為便于試制膠囊其中水蛭、三七、血結、木香、陳皮、大黃、桃仁、紅花、丹參、延胡索、五味子、雞內金、硝石、郁金、山楂、黃芪、荷葉各另包裝己便超微制粉備用)或取上述藥材分裝成成人量10個小包袋裝、或兒童量20個小包袋裝的中草藥復方門脈膽管通瘀的煎熬湯和顆粒或膠囊備用制劑，根據患者年齡取其成人量或兒童量I小包袋裝的備用制劑用煎藥陶器加凈水適量分頭煎與二煎，將二次煎熬后的藥汁液共混合即成中草藥復方門脈膽管通瘀的煎熬湯制劑當天診療溫熱內服；也可將頭煎和二煎分2次煎熬后 各取其藥汁液不混合當天診療直接溫熱內服。或取上述藥材分裝成成人量10個小包袋裝顆粒或膠囊備用制劑，取其10倍分裝成成人量100小包袋裝顆粒或膠囊備用制劑，經用超微粉碎機超微粉碎成300—1000目微細藥末后，加糯米粘合劑經用一步沸騰制粒機一步沸騰制粒制成顆粒，經用顆粒分包裝機制成每小袋裝量為15g/小袋裝的約3033包備用的門脈膽管通瘀顆粒制劑用于臨床診療備用，規格15g/小袋裝，12小袋/袋裝。或取上述藥材分裝成成人量10個小包袋裝顆粒或膠囊備用制劑，取其10倍分裝成成人量100小包袋裝顆粒或膠囊備用制劑，將其部分藥材(柴胡1000g、香附1000g、枳殼1000g、川楝子1000g、虎杖1500g、虎刺1000g、馬鞭草3000g、水紅花籽3000g、白術1500g、布渣葉1500g、干竹筍1500g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜1500g、白馬骨6000g、桅子根(或水邊桅子根)6000g或生桅子IOOOg)即100小包袋總煎藥量，用大的不銹鋼煎藥器具加凈水15000毫升，冷浸2小時后，用中火煎熬沸開后再煎熬2小時后，取其藥汁液約7500毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約7500毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約15000毫升備用；將部分未煎熬的藥材(其中水蛭500g、三七500g、血結500g、木香500g、大黃500g、陳皮1000g、桃仁1000g、紅花600g、丹參1500g、延胡索1000g、五味子200g、郁金1500g、雞內金IOOOgJft石200g、山楂1500g、黃芪1500g、荷葉1500g共約15000克)藥材經用超微粉碎機超微粉碎后，與藥汁液充分混合均勻后，經用一步沸騰制粒機一步沸騰制粒自干后，再經超微粉碎機超微粉碎成300-1000目微細粉末后，用膠囊包裝機分裝制成每粒為0. 5g/粒的約30000/粒門脈膽管通瘀膠囊制劑，規格分裝成每瓶100粒/瓶進行密封，用于在科研臨床診療備用。本發明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，是吸取了傳統的肝病中醫專家的臨床經驗基礎方，根據肝臟蟲類感染后的病理特征，結合現代中醫內科學，中醫肝病學，中醫藥學、中藥炮炙學、中醫經絡學為基礎理論依據，藥理理論設定以調理胃腸，清肝降脂，凈肝排毒，疏肝解郁，疏肝利膽，消石化石，疏利三焦，行氣化滯，活血破瘀，通筋活絡，暢通血脈，疏通膽管，祛腐生新，順氣腥脾，益氣補虛，益肝護肝而組成配方，方中以黃苗、五味子益氣補虛；柴胡、香附、枳殼、陳皮、延胡索、川楝子行氣化滯，疏肝解郁，疏通門脈膽管；桃仁、紅花、丹參、郁金、山楂、虎杖、虎刺、馬鞭草、水紅花籽、水蛭、三七、血結活血破瘀，疏肝利膽，疏通門脈膽管；白術、布渣葉、雞內金、山楂健脾消積，疏肝利膽；消石化解結石；干竹筍、荷葉、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜、調理胃腸，清肝降脂；白馬骨通筋活絡；桅子根(或水邊桅子根)或生桅子疏肝利膽，疏通門脈膽管，疏利三焦；木香順氣腥脾；大黃凈肝排毒，祛腐生新。全方藥效君臣佐使，相須配合，正徹病機，預防和治療肝臟感染肝吸蟲又名華枝 睪吸蟲、血吸蟲之類的蟲體進入肝體后傷肝，損傷肝絡脈，導致肝內瘀血癥、門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯癥等疾病臨床療效穩定可靠。采用本發明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑，具有藥材資源豐富，藥物加工配制容易，預防治療專癥專藥，服用方便，靶向力強、療效好，無毒副作用等特點，為國內國際醫學界運用中醫藥學，進行技術創新，研制開發成傳統的門脈膽管通瘀中草藥復方煎熬湯制劑、顆粒或膠囊制劑，為預防和治療肝臟蟲類感染之，蟲體侵入肝體后傷肝，損傷肝絡脈所導致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯癥等疾病的科研設定有效新方劑方藥提供了可靠的臨床診療經驗與科學依據。
具體實施例方式下面具體詳述實施例方法一、門脈膽管通瘀煎熬湯制劑，取黃芪150g、五味子20g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、陳皮100g、延胡索100g、川楝子100g、桃仁100g、紅花60g、丹參150g、郁金150g、山楂150g、虎杖150g、虎刺100g、馬鞭草300g、水紅花籽300g、水蛭50g、三七50g、血結50g、白術150g、布渣葉150g、雞內金100g、硝石20g、干竹筍150g、荷葉150g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜150g、白馬骨600g、桅子根(或水邊桅子根)600g或生桅子100g、木香50g、大黃50g藥材配料及包裝材料組成。上述配料中草藥,經取道地藥材，常規炮制，微火烘干焙燥，包裝備用，取上述藥材分裝成成人量10個小包袋裝、或兒童量20個小包袋裝包裝備用，根據其患者年齡取其成人量I小包袋裝、或兒童量I小包袋裝備用制劑用煎藥陶器加凈水適量煎熬成湯劑。成人每天取煎熬湯備用制劑成人劑量一包，用煎藥陶器加凈水1800毫升冷浸30分鐘后，用中火煎熬沸開后再煎熬40-50分鐘，取藥汁液約500-600毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約500-600毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約1000—1200毫升的中草藥復方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑，每天分2—3次溫熱內服，每次口服400-600毫升，I個月為一療程；兒童每天取兒童劑量包裝煎熬湯備用制劑一包，用煎藥陶器加凈水900毫升左右冷浸30分鐘后，用中火煎熬沸開后再煎熬40-50分鐘，取藥汁液約400毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約400毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約800毫升的中草藥復方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑，當天分2-3次溫熱內服，每次口服200-270毫升，I個月為一療程，1-5個療程方可治愈；也可根據其患者年齡取其成人量I小包袋裝、或兒童量I小包袋裝備用制劑加凈水適量煎熬成中草藥復方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑，當天頭煎和二煎分2次煎熬后各取其藥汁液不混合直接溫熱內服，I個月為一療程，1-5個療程肝臟蟲類感染后導致肝內瘀血癥、門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯等病癥方可治愈。方法二、門脈膽管通瘀顆粒制劑，取黃芪150g、五味子20g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、陳皮100 g、延胡索IOOg川楝子100g、桃仁100g、紅花60g、丹參150g、郁金150g、山楂150g、虎杖150g、虎刺100g、馬鞭草300g、水紅花籽300g、水蛭50g、三七50g、血結50g、白術150g、布洛葉150g、雞內金100g、硝石20g、干竹笑150g、荷葉150g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜150g、白馬骨600g、桅子根(水邊桅子根)600g或生桅子100g、木香50g、大黃50g共約4550克藥材配料及包裝材料組成；上述配料中草藥，經取道地藥材，常規炮制，微火烘干焙燥，包裝備用，或將上述藥材分裝成成人量10個小包袋裝顆粒或膠囊備用制劑；取其10倍分裝成成人量100小包袋裝顆粒或膠囊備用制劑，經用超微粉碎機超微粉碎成300—1000目細藥末后，加糯米粘合劑經用一步沸騰制粒機一步沸騰制粒制成顆粒，經用顆粒分包裝機制成每小袋裝量為15g/小袋裝的約3033包備用的門脈膽管通瘀顆粒制劑用于臨床診療備用，規格15g/小袋裝，12小袋/袋裝；每日開水沖泡后溫熱內月艮，日/3次，每次開水沖泡1-2小包袋裝(約15-30g)溫熱內服，I個月為一療程；1一5個療程肝臟蟲類感染后導致肝內瘀血癥、門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯等病癥方可治愈。方法三、門脈膽管通瘀膠囊制劑，取黃芪150g、五味子20g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、陳皮100g、延胡索100g、川楝子100g、桃仁100g、紅花60g、丹參150g、郁金150g、山楂150g、虎杖150g、虎刺100g、馬鞭草300g、水紅花籽300g、水蛭50g、三七50g、血結50g、白術150g、布洛葉150g、雞內金100g、硝石20g、干竹笑150g、荷葉150g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜150g、自馬骨600g、桅子根(或水邊桅子根)600g或生桅子100g、木香50g、大黃50g藥材配料及包裝材料組成；上述配料中草藥，經取道地藥材，常規炮制，微火烘干焙燥，包裝備用，(其中水蛭、三七、血結、木香、陳皮、大黃、桃仁、紅花、丹參、延胡索、五味子、雞內金、郁金、山楂、黃芪、荷葉共約1500克另包裝己便超微制粉備用)或將上述藥材分裝成成人量10個小包袋裝顆粒或膠囊備用制劑。取其10倍分裝成成人量100小包袋裝顆粒或膠囊備用制劑，將其部分藥材(柴胡1000g、香附1000g、枳殼1000g、川楝子1000g、虎杖1500g、虎刺1000g、馬鞭草3000g、水紅花籽3000g、白術1500g、布渣葉1500g、干竹筍1500g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜1500g、白馬骨6000g、桅子根(或水邊桅子根)6000g或生桅子IOOOg)即100小包袋總煎藥量，用大的不銹鋼煎藥器具加凈水15000毫升，冷浸2小時后，用中火煎熬沸開后再煎熬2小時后，取其藥汁液約7500毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約7500毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約15000毫升備用；將部分未煎熬的藥材(其中水蛭500g、三七500g、血結500g、木香500g、大黃500g、陳皮1000g、桃仁1000g、紅花600g、丹參1500g、延胡索1000g、五味子200g、郁金1500g、雞內金1000g、硝石200g、山楂1500g、黃芪1500g、荷葉1500g共約15000克)藥材經用超微粉碎機超微粉碎后，與藥汁液充分混合均勻后，經用一步沸騰制粒機一步沸騰制粒白干后。再經超微粉碎機超微粉碎成300-1000目微細粉末后，用膠囊包裝機分裝制成每粒為0. 5g/粒的約30000\粒門脈膽管通瘀膠囊制劑，規格分裝成每瓶100粒/瓶進行密封，用于臨床診療備用。每日用溫熱開水送內服，日/3次，每次送服4-8/粒，每日內服原藥粉末約6-12克，I個月為一療程；1-5個療程肝臟蟲類感染后導致肝內瘀血癥、門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯等病癥方可治愈。臨床診療應用本發明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑用于預防和治療肝臟蟲類感染邪客蟲體侵入肝體損傷肝絡脈導致肝氣郁結，肝內氣滯血瘀，肝內毛細血管回流不暢，肝內門靜脈回血欠暢，門靜脈瘀阻，門靜脈高壓，膽總管阻塞，膽結石，膽囊膽管發炎，腹部青筋顯露，早期肝硬變，肝痿縮等病癥。主要包括感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲邪客蟲體侵入肝體損傷肝絡脈引起的肝內瘀血病變、及肝臟因慢性病變引起纖維組織增生或膽結石、膽汁阻塞所形成的早期肝硬化等，肝臟瘀血實質病變(肝癌除外)所導致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯癥等疾病62例，有效5例，治愈57例，總有效率100%。辯證辨病施治A型，肝吸蟲病引起的門靜脈瘀阻塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流膽管瘀滯癥型6例，6例治愈，主癥輕者常無明顯癥狀，一般有輕度食欲不振，乏力，胃部不適，消化不良，腹瀉等；部分病人可有慢性膽管炎癥狀伴反復發作性黃疸，長期反復感染可發展為膽汁性肝硬化，常見并發癥有膽石癥，急性膽囊炎，總膽管阻塞，并發肝細胞性或膽管性質原發性肝癌者赤不少見；診斷糞便或十二指腸引流液中找到蟲卵。在臨床確診后，口服本發明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑的同時，主要還將針對病源病因治療，中藥方劑配合殺蟲驅蟲方藥如“榧檳湯”、“疏肝驅蟲湯”、“肝吸蟲一號方”、“肝吸蟲二號方”交替內服；必要時還需配合西藥“肝吸蟲殺蟲劑”靜脈滴注給藥；肝吸蟲體內殺滅后還要堅持服用本發明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑系列用藥1-5個月，前期I個月可用門脈膽管通瘀湯制劑每天I劑，用凈水分頭煎和二煎各取藥汁500-600毫升各溫熱內服，同時配用殺蟲藥內服或靜脈滴注殺蟲劑。后期2-5個月可用門脈膽管通瘀顆粒或膠囊制劑堅持服藥，顆粒制劑每天開水沖泡3-6小包袋裝，每次開水沖泡1-2小包袋裝，每天共分三次沖泡后溫熱內服；膠囊制劑每天開水送服6-24\粒，每次開水送服2-8\粒，每天共分三次開水溫熱送服；只有堅持服藥，肝臟瘀血實質病變(肝癌除外)所導致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流膽管瘀滯癥等疾病才能康復治愈。B型，聚癥，肝氣郁結痰阻型12例，主癥臨床表現為肝氣郁結，食滯痰阻，痰液瘀血互結，情志抑郁，肝氣不舒，氣機郁滯，脾虛食滯，痰濕內生、痰滯血瘀纏綿聚結，氣機不暢等癥狀，觸診肝腫大平滑無觸痛，質稍軟或結實，隱痛不舒，喜按，脘脅脹或痛，食欲感退或惡心嘔吐，小便黃，大便不爽或秘結，此類病癥一般單獨內服用本發明門脈膽管通瘀顆粒或膠囊即可治愈，顆粒制劑每天開水沖泡3-6小包袋裝，每次開水沖泡1-2小包袋裝，每天共分三次沖泡后溫熱內服；膠囊制劑每天開水送服6-24\粒，每次開水送服2-8\粒，每天共分三次開水溫熱送服；臨床根據其不同兼癥也可加內服中藥方劑“木香順氣丸”、“六磨湯”等方藥增強療效，此類病人一般1-2個月情志抑郁，肝氣不舒，氣機郁滯，脾虛食滯，痰濕內生、痰滯血瘀纏綿聚結，氣機不暢等臨床癥狀可治愈。C型，血吸蟲、鉤蟲引起的門靜脈瘀阻塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和、膽總管阻塞欠暢通流膽管瘀滯癥導致的慢性肝硬化疾病癥型6例，治愈5例，好轉I例，主癥全身黃腫，脫力虛胖，病原體血吸蟲、鉤蟲寄生于十二指腸和小腸，糞便中可找到血吸蟲幼蟲、鉤蟲卵即可作為診斷依據。在臨床確診后，口服本發明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑的同時，主要還將針對病源病因治療，中藥方劑配合殺蟲驅蟲方藥如“鶴虱湯”、“驅鉤蟲湯”、“導黃補血丸”方藥交替內服；必要時還需配合西藥“血吸蟲、鉤蟲殺蟲齊U”靜脈滴注給藥；血吸蟲、鉤蟲體內殺滅后還要堅持服用本發明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑系列用藥1-5個月，前期I個月可用門脈膽管通瘀湯制劑每天I劑，用凈水分頭煎和二煎各取藥汁500-600亳升各熱內服，同時配用殺蟲藥內服或靜脈滴注殺蟲劑。后期2-5個月可用門脈膽管通瘀顆粒或膠囊制劑堅持服藥，顆粒制劑每天開水沖泡3-6小包袋裝，每次開水沖泡1-2小包袋裝，每天共分三次沖泡后溫熱內服；膠囊制劑每天開水送服6-24\粒，每次開水送服2-8\粒，每天共分三次開水溫熱送服；只有堅持服藥，肝臟瘀血實質病變(肝癌除外)所導致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流膽管瘀滯癥出現的慢性肝硬化疾病才能康 復治愈。D型，血瘀癥瘕積癥之門靜脈瘀阻塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流膽管瘀滯癥導致的慢性肝硬化疾病癥型8例，治愈6例，好轉2例，主癥肝腫大，質硬，刺痛，脾臟常伴腫大，有少量腹水，脘腹脹楚，食欲減退，惡心嘔吐，煩劇易怒，面色淡暗，發青，消瘦，口苦，肢體欠溫，浮腫，身生蜘蛛痣，小便短赤，大便秘結，舌苔白膩滑，舌質瘀紫，脈象沉弦細或沉弦澀，臨床可辯證為，氣虛血瘀或絡脈阻滯。在臨床確診時，口服本發明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑的同時，主要還將進行辯證論治，氣虛血瘀型慢性肝硬化以門脈膽管通瘀中藥方劑配合其方藥如“逍遙散加桃紅四物湯”，或“鱉甲煎丸加香砂六君子湯”;絡脈阻滯型慢性肝硬化以門脈膽管通瘀中藥方劑配合其方藥如“下瘀血湯”，或“消癥瘕A方”，“消癥瘕B方”方藥交替內服；一般服藥1-2個月病癥好轉后，要堅持服用本發明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑系列用藥3-5個月，前期1-2個月可用門脈膽管通瘀湯制劑每天I劑，用凈水分頭煎和二煎各取藥汁500-600亳升各熱內月艮，同時需配用其辯證方劑；后期3-5個月可用門脈膽管通瘀顆粒或膠囊制劑堅持服藥，顆粒制劑每天開水沖泡3-6小包袋裝，每次開水沖泡1-2小包袋裝，每天共分三次沖泡后溫熱內服；膠囊制劑每天開水送服6-24\粒，每次開水送服2-8\粒，每天共分三次開水溫熱送服；只有堅持對癥服藥，肝臟瘀血實質病變(肝癌除外)所導致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流膽管瘀滯癥出現的血瘀癥瘕積癥之慢性肝硬化疾病才能康復治愈。血瘀癥瘕積癥之慢性肝硬化疾病，若病情日久失治，病情進程性加重，臨床更為復雜，大體分為二大類實脹與虛證，臨床應嚴格辯癥論治，不能扣于一方一藥，必須審因求癥，正確辯證辯病施治，才能收到滿意的臨床療效。E型，膽結石癥，血瘀癥瘕積癥之門靜脈瘀阻塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽管瘀滯癥出現的膽結石、膽總管結石、膽囊膽管發炎等癥30例，治愈28例，好轉2例。主癥診斷一般以醫院拍片診斷為準。
在臨床確診時，口服本發明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑的同時，主要還將進行對證施治，膽內結石較小者，一般服藥1-2個月內，結石將化盡或排除肝膽之體外，病癥好轉或治愈；膽內結石較大者，一般服藥1-2個月內，結石只化小或排除部分膽結石，病癥有所好轉，要堅持服用本發明一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑系列用藥3-5個月，前期1-2個月可用門脈膽管通瘀湯制劑每天I劑再加重到雞內金30—50g、硝石5—8g的用量，用凈水分頭煎和二煎各取藥汁500-600毫升各熱內服。后期3-5個月可用門脈膽管通瘀顆粒或膠囊制劑堅持服藥，顆粒制劑每天開水沖泡3-6小包袋裝，每次開水沖泡1-2小包袋裝，每天共分三次沖泡后溫熱內服；膠囊制劑每天開水送服6-24/粒，每次開水送服2-8/粒，每天共分三次開水溫熱送服；只有堅持對癥服藥，膽結石癥所導致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽管瘀滯癥出現的膽結石、膽總管 結石、膽囊膽管發炎等疾病才能康復治愈。治療結果共62例，有效好轉5例，治愈57例，臨床運用辨證辯病對癥施治，治療總有效率100%等優點和效果，特別是對當今國內國際醫學界運用中醫藥學，進行技術創新，研制開發成傳統的用于預防與治療肝臟感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲之類的邪客侵入肝體后損傷肝絡脈，導致肝氣郁結，肝內氣滯血瘀，肝內毛細血管回流不暢，肝內門靜脈回血欠暢，門靜脈瘀阻，門靜脈高壓，膽總管阻塞，膽結石，膽囊膽管發炎，腹部青筋顯露，早期肝硬變，肝痿縮等病癥；主要包括感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲之類的邪客侵入肝體后損傷肝絡脈，引起肝內瘀血病變、及肝臟因慢性病變引起纖維組織增生或膽結石、膽汁阻塞所形成的早期肝硬化等，肝臟瘀血實質病變(肝癌除外)所導致的門靜脈瘀塞欠暢通流及肝內毛細血管瘀滯欠暢通流和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯癥的中草藥復方煎熬湯制劑和顆粒或膠囊制劑。填補了預防和治療肝臟蟲類感染邪客侵入肝體損傷肝絡脈，導致門靜脈瘀滯塞阻及肝內毛細血管瘀滯和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯癥等疾病這一課題領域的空白；這是對當今肝病醫學肝臟實質病變，感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲之類的蟲體邪客侵入肝體后損傷肝絡脈，出現肝臟瘀血癥、肝內血脈瘀滯、膽管瘀滯癥新醫術、新方劑、新方藥、新產品臨床診療研究開發的創新進展。
權利要求
1.一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，其組成配方配比是黃芪150g、五味子20g、柴胡100g、香附100g、枳殼100g、陳皮100g、延胡索100g、川楝子100g、桃仁100g、紅花60g、丹參150g、郁金150g、山楂150g、虎杖150g、虎刺100g、馬鞭草300g、水紅花籽300g、水蛭50g、三七50g、血結50g、白術150g、布渣葉150g、雞內金100g、硝石20g、干竹筍150g、荷葉150g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜150g、白馬骨600g、桅子根(或水邊桅子根)600g或生桅子100g、木香50g、大黃50g藥材配料及包裝材料組成；上述配料中草藥，經取道地藥材，常規炮制，微火烘干焙燥備用，取上述藥材分裝成成人量10個或兒童量20個小包袋裝的中草藥復方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑和顆粒或膠囊備用制劑密封包裝；其特征是在于根據患者年齡取其成人量I小包袋裝、或兒童量I小包袋裝備用制劑用煎藥陶器加凈水適量煎熬成湯劑；成人每天取煎熬湯備用制劑成人劑量一包，用煎藥陶器加凈水1800毫升冷浸30分鐘后，用中火煎熬沸開后再煎熬40-50分鐘，取藥汁液約500-600毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約500-600毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約1000-1200毫升的中草藥復方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑，當天分2-3次溫熱內服；兒童每天取兒童劑量包裝煎熬湯備用制劑一包，用煎藥陶器加凈水900毫升左右冷浸30分鐘后，用中火煎熬沸開后再煎熬40-50分鐘，取藥汁液約400毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約400毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約800毫升的中草藥復方門脈膽管通瘀煎熬 湯制劑，當天分2-3次溫熱內服；也可根據其患者年齡取其成人量I小包袋裝、或兒童量I小包袋裝備用制劑用煎藥陶器加凈水適量煎熬成中草藥復方門脈膽管通瘀煎熬湯制劑，當天頭煎和二煎分2次煎熬后各取其藥汁液不混合直接溫熱內服。
2.權利要求I所述的一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，其特征是在于上述藥材分裝成成人量10個小包袋裝顆粒或膠囊備用制劑，取其10倍分裝成成人量100小包袋裝顆粒或膠囊備用制劑，經用超微粉碎機超微粉碎成300—1000目微細藥末后，力口糯米粘合劑經用一步沸騰制粒機一步沸騰制粒制成顆粒，經用顆粒分包裝機制成每小袋裝量為15g/小袋裝的約3033包備用的門脈膽管通瘀顆粒制劑用于臨床診療備用，規格15g/小袋裝，12小袋/袋裝。
3.權利要求I所述的一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，其特征是在于上述藥材分裝成成人量10個小包袋裝顆粒或膠囊備用制劑，取其10倍分裝成成人量100小包袋裝顆粒或膠囊備用制劑，將其部分藥材(柴胡1000g、香附1000g、枳殼1000g、川楝子1000g、虎杖1500g、虎刺1000g、馬鞭草3000g、水紅花籽3000g、白術1500g、布渣葉1500g、干竹筍1500g、干白蘿卜菜蒂葉(干蘿卜菜蒂葉)或干白菜1500g、白馬骨6000g、桅子根(或水邊桅子根)6000g或生桅子IOOOg)即100小包袋總煎藥量，用大的不銹鋼煎藥器具加凈水15000毫升，冷浸2小時后，用中火煎熬沸開后再煎熬2小時后，取其藥汁液約7500毫升，再二次重煎熬同上，取藥汁液約7500毫升，共二次的煎熬藥汁液混合成約15000毫升備用；將部分未煎熬的藥材(其中水蛭500g、三七500g、血結500g、木香500g、大黃500g、陳皮1000g、桃仁1000g、紅花600g、丹參1500g、延胡索1000g、五味子200g、郁金1500g、雞內金1000g、硝石200g、山楂1500g、黃芪1500g、荷葉1500g共約15000克)藥材經用超微粉碎機超微粉碎后，與藥汁液充分混合均勻后，經用一步沸騰制粒機一步沸騰制粒自干后，再經超微粉碎機超微粉碎成300-1000目微細粉末后，用膠囊包裝機分裝制成每粒為0. 5g/粒的約30000\粒門脈膽管通瘀膠囊制劑，規格分裝成每瓶100\粒進行密封，用于臨床診療備用。
全文摘要
一種治療肝臟蟲類感染之門脈膽管通瘀的中藥制劑，配方由黃芪、五味子、柴胡、香附、陳皮、枳殼、延胡索、川楝子、桃仁、紅花、丹參、郁金、山楂、虎杖、虎刺、馬鞭草、水紅花子、水蛭、三七、血竭、白術、布渣葉、雞內金、硝石、干竹筍、荷葉、干白籮卜菜蒂葉或干白菜、白馬骨、梔子根或生梔子、木香、大黃中藥材及包裝材料組成的煎熬湯和顆粒或膠囊制劑，本發明為預防和治療肝臟感染肝吸蟲又名華枝睪吸蟲、血吸蟲邪客侵入肝體損傷肝絡脈，導致肝內瘀血癥、門靜脈瘀滯阻塞及肝內毛細血管瘀滯和膽總管阻塞欠暢通流或膽結石、膽囊膽管發炎、膽管瘀滯等疾病新方劑方藥篩選研制提供了可靠的臨床診療經驗與科學依據。
文檔編號A61K36/9066GK102652820SQ20121008340
公開日2012年9月5日 申請日期2012年3月17日 優先權日2012年3月17日
發明者李運乃 申請人:李運乃