專利名稱：一種用于深度燒創傷修復，促使組織和皮膚再生的中藥復方制劑及其制備方法
技術領域：
本發明屬于中藥制劑技術領域，特別涉及深度燒創傷修復，促使組織再生并抑制疤痕增生的中藥配方。
背景技術：
燒傷主要指熱力、化學物質、電能、放射線等引起的皮膚、粘膜、甚至深部組織的損害。其中皮膚熱力燒傷(如火焰、開水等)最為多見。據統計，每年因意外傷害的死亡人數，燒傷僅次于交通事故，排在第二位，而且在交通事故傷害中也有大量傷員合并燒傷。中國燒傷年發病率約為I. 5% 2%，即每年約有2000萬人遭受不同程度燒傷，其中約5%的燒傷病人需要住院治療。燒傷對健康的危害既包括生理上的，也包括心理上的。燒傷可以根據傷害的機制、深度、程度和關聯傷害及并發癥進行分類，根據深度區分。目前，根據燒傷損傷到皮膚不同的深度，可粗略將燒傷分成一度，二度(淺二度，深二度)，三度燒傷。淺表燒傷 (一度、淺二度)可能或常用藥物會自然愈合，深二度以上對于燒傷的診斷治療至關重要，深二度燒傷因為損傷真皮層，故導致疤痕增生，常常需要外科清創術和植皮手術。我國醫學界治療燒傷的中西成藥很多，方法有制痂法和濕潤法兩派。所謂制痂法是指用磺胺嘧啶銀外涂加燈烤或熱療，使之成痂，使淺度創面痂下愈合，深度創面無法愈合，且由于價格昂貴，需住無菌病房，深二度 三度燒傷創面需植皮，故患者并不愿意接受。。以中藥為主的濕潤法是用油膏劑為主的藥物，如京萬紅、濕潤燒傷膏，有著許多制痂法無法比擬的優越性，攜帶方便(磺胺嘧啶銀使用時需要醫生處理)，且深二度的創面可以愈合但基本是疤痕愈合，但仍存在著不足之處。如
I、對創面深度達二度以上的治療效果并不十分理想。由于換藥時要刮去傷口分泌物， 且傷口愈合慢，易造成創口感染和疤痕增生，給患者帶來痛苦。2、在使用方法上，由于濕潤燒傷膏須不停地刮除創面分泌物，常常觸及創面新鮮肉芽的生長，特別是易損傷創面殘留皮島，致創面愈合延長，尤其在燒傷后七天之內患者難以忍受痛苦。3、濕潤燒傷膏價格昂貴，使用量大，一般大面積患者難以承受，且較小面積的純三度創面愈合慢，少數患者易過敏致創面潰爛。目前，缺少對深度燒創傷有效治療藥物，特別是深二度，或深二度和三度混合度的燒創傷的修復藥物。
發明內容
發明目的
本發明的目的是為克服已有技術的不足之處，提出一種新的中藥復方制劑，該制劑具有止痛、祛腐、抗滲、透氣、促使組織和皮膚再生，抑制疤痕增生等功效，且療效顯著， 不需住無菌病房，價格低廉，使用方便，安全可靠。技術方案
一種用于深度燒創傷修復，促使組織和皮膚再生的中藥復方制劑，其特征在于，按重量份計，包括白芨O. 1-100份，樟腦O. 1-10份，冰片O. 1-5份。作為一種優化方式所述的白友90-100份,樟腦1-10份，冰片O. 1-5份；
作為一種優化方式所述的白友100份,樟腦I份，冰片O. I份；
作為一種優化方式上述配方還可以添加中藥材如紫草，大黃，蘆薈，石膏、黃丹、硼砂、 生地黃或添加抗生素如磺胺銀，沙星類藥物，做成復方制劑。上述的復方制劑，在本發明基本配方添加抗菌或有關常用治療燒燙傷的中藥可以增效。本發明添加物不限定上述藥品， 若具有抗菌抗感染藥物，皆可在本發明基礎上聯合使用。作為一種優化方式，上述組方還可以包括基質和添加劑；其中基質為纖維素衍生物、聚乙二醇、天然樹膠或合成的聚合物；其中所述的纖維素衍生物為甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素等；聚乙二醇為分子量在300 6000的聚乙二醇； 天然樹膠為西黃耆膠、果膠、海藻膠、黃原膠、瓜爾膠、瓊脂；合成的聚合物為卡波沫，硼酸甘油。所述的基質也可以為上述具體化合物一種或兩種以上混合物。添加劑為防腐劑、助溶劑、抗氧劑、皮膚滲透促進劑的一種或兩種以上混合物；上述添加劑為常用市售材料，且本領域常規輔料。現舉例為防腐劑包括山梨酸類，苯甲酸類；山梨酸類包括山梨酸、山梨酸鉀和山梨酸鈣，苯甲酸類如苯甲酸和苯甲酸鈉。助溶劑包括有機酸及其鈉鹽類和酰胺類化合物，有機酸及其鈉鹽類包括苯甲酸鈉，水楊酸鈉，對氨基苯甲酸；酰胺類化合物包括尿素，菸酰胺、乙酰胺。抗氧劑包括BHA、BHT、TBHQ、PG、維生素E，類胡蘿卜素抗壞血酸、抗壞血酸棕櫚酸酯、異抗壞血酸和異抗壞血酸鈉；
皮膚滲透促進劑可以選如下表I :
權利要求
1.一種用于深度燒創傷修復，促使組織和皮膚再生的中藥復方制劑，其特征在于，按重量份計，包括白芨0.1-100份，樟腦O. 1-10份，冰片O. 1-5份。
2.根據權利要求I所述的一種用于深度燒創傷修復，促使組織和皮膚再生的中藥復方制劑，其特征在于白芨90-100份，樟腦1-10份，冰片O. 1-5份。
3.根據權利要求2所述的一種用于深度燒創傷修復，促使組織和皮膚再生的中藥復方制劑，其特征在于所述的白芨100份，樟腦I份，冰片O. I份。
4.根據權利要求1-3任一項所述的一種用于深度燒創傷修復，促使組織和皮膚再生的中藥復方制劑，其特征在于還添加紫草，大黃，蘆薈，石膏、黃丹、硼砂、生地黃或添加抗生素如磺胺銀，沙星類藥物。
5.根據權利要求1-4任一項所述的一種用于深度燒創傷修復，促使組織和皮膚再生的中藥復方制劑，其特征在于還包括基質和添加劑；其中基質為纖維素衍生物、聚乙二醇、天然樹膠、合成的聚合物的一種或兩種以上混合物；添加劑為防腐劑、助溶劑、抗氧劑、皮膚滲透促進劑的一種或兩種以上混合物。
6.根據權利要求5所述的一種用于深度燒創傷修復，促使組織和皮膚再生的中藥復方制劑，其特征在于中所述的纖維素衍生物為甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素或羥丙基纖維素；聚乙二醇為分子量300 6000的聚乙二醇；天然樹膠為西黃耆膠、果膠、海藻膠、黃原膠、瓜爾膠或瓊脂；合成的聚合物為卡波沫或硼酸甘油。
7.根據權利要求5所述的一種用于深度燒創傷修復，促使組織和皮膚再生的中藥復方制劑，其特征在于防腐劑包括山梨酸類，苯甲酸類；其中山梨酸類包括山梨酸、山梨酸鉀和山梨酸I丐，苯甲酸類如苯甲酸和苯甲酸鈉；助溶劑包括有機酸及其鈉鹽類和酰胺類化合物；其中有機酸及其鈉鹽類包括苯甲酸鈉、水楊酸鈉和對氨基苯甲酸；酰胺類化合物包括尿素、菸酰胺和乙酰胺；抗氧劑包括BHA、BHT、TBHQ、PG、維生素E、類胡蘿卜素抗壞血酸、抗壞血酸棕櫚酸酯、 異抗壞血酸和異抗壞血酸鈉；皮膚滲透促進劑為
8.根據權利要5所述的一種用于深度燒創傷修復，促使組織和皮膚再生的中藥復方制劑，其特征在于按重量百分比計，所述的基質為制劑總重量的10-50% ;添加劑為制劑的總重量的1_5%。
9.根據權利要求1-3任意一項所述的一種用于深度燒創傷修復，促使組織和皮膚再生的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于按如下步驟實現按權利要求1-3任意一項的制劑配方稱量原料，將白友粉碎過篩60目以上；樟腦和冰片先溶于乙醇溶液中，加入白芨，加水混懸，加熱，直接獲得成品或濃縮至浸膏制得成品。
10.根據權利要求9所述的一種用于深度燒創傷修復，促使組織和皮膚再生的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于所述加熱的條件為80-100°C，20-60min ;所述的乙醇的濃度為 60-95%。
全文摘要
本發明屬于中藥制劑，特別涉及深度燒創傷修復，促使組織再生并抑制疤痕增生的中藥配方。一種用于深度燒創傷修復，促使組織和皮膚再生的中藥復方制劑，其特征在于，按重量份計，包括白芨0.1-100份，樟腦0.1-10份，冰片0.1-5份。本發明治療燒傷殘余創面、凍瘡、褥瘡、深度皮膚擦傷、下肢潰瘍、放化療皮膚組織損傷，修復迅速，效果顯著。
文檔編號A61K31/496GK102600363SQ20121006826
公開日2012年7月25日 申請日期2012年3月15日 優先權日2012年3月15日
發明者沈慰平 申請人:沈慰平