專利名稱：復方腫節風的新用途的制作方法
技術領域：
本發明涉及復方腫節風的新用途，特別是在制藥領域中的新用途。
背景技術：
家禽高尿酸血癥(hyperuricemia in poultry)是指家禽血液中尿酸的濃度不正常升高的現象，系體內蛋白質代謝障礙或尿酸排泄減少等引起的一組疾病，是導致家禽痛風的重要生化基礎。該病癥的臨床特征為高尿酸血癥。臨床上表現為行動遲緩，厭食，衰弱及腹瀉或氣喘，并引起尿酸鹽排泄增高。家禽在飼喂大量富含核蛋白和嘌呤堿的蛋白質飼料時可致血液尿酸含量增高，而血液中尿酸水平持久增高引起腎臟持久過剩排泄，又可引起腎小管重吸收障礙，導致尿酸血癥和痛風，死亡患雞解剖可見腎臟腫大，輸尿管呈白色變粗，內充滿白色尿酸鹽結晶，該病癥各種日齡雞均可發生，尤以集約化養殖場產蛋雞的發病率更高，病雞呈消瘦，產蛋率下降，導致較大的經濟損失。對該病癥的治療，目前辦法不多， 療效也不夠滿意。而應用中草藥治療這方面疾病有著悠久的歷史。四川肖丹等公開了一種治療痛風的中獸藥及其制備方法和用途，該藥是由兒茶、 乳香、秦皮、黃柏、蒼術為原料制備而成，用于治療家禽痛風。目前未見有以腫節風、射干、甘草為主要成分制成獸用制劑，用于防治家禽高尿酸癥和家禽痛風的公開文獻研究報道。
發明內容
本發明的目的在于提供復方腫節風的新用途，特別是復方腫節風在制備預防和治療家禽高尿酸血癥中的應用，為臨床防治家禽高尿酸血癥增加一個新藥和本品臨床使用增加一個新的適應癥。本申請人在試驗應用復方腫節風過程中，發現復方腫節風除了如申請號 201110252645. 0 “復方腫節風及其顆粒制劑和口服液的制備方法”是治療家禽咳喘證的純中藥外還具有預防和治療家禽高尿酸血癥的功能。本發明選擇復方腫節風預防和治療家禽高尿酸血癥的依據腫節風又名九節茶、草珊瑚，是金粟蘭科植物草珊瑚(Sarcandra glabra ThunbNakai)的干燥全草。始載于《生草藥性備要》。其味辛、苦、性平，歸肝、大腸經。具有清熱涼血，活血消斑，祛風通絡之功效。用于治療肺炎、血熱紫斑、癰癤腫毒、風濕痹痛，跌撲損傷等癥。其在臨床上古籍多有記載《生草藥性備要》“味劫，性平” “煲水飲，退熱”，《分類草藥性》“治一切跌打損傷，風濕麻木，筋骨疼痛”；《陸川本草》“接骨，破積，止痛。治跌打骨折，損傷腫痛，風濕骨痛，爛瘡，毒蛇咬傷”；《閩東本草》“健脾、活血、止渴、消腫脹， 治產后外感、寒熱往來，頭身疼痛，口渴，腫脹。”其主要化學成分為黃酮苷、氰苷、香豆素、內脂、揮發油、鞣質、有機酸等。藥理實驗證明，其有效成分具有一定的抗菌、抗病毒、抗炎、止痛和抗腫瘤活性以及祛痰、止咳、平喘等作用。射干是鳶尾科植物射干Belamcanda chinensis (L. ) DC.的干燥根莖。始載于《神農本草經》。其味苦、性寒，歸肺經。具有清熱解毒、消痰利咽的功效。用于治療熱毒痰火郁結，咽喉腫痛，痰熱壅盛，咳嗽氣喘。古籍記載《本經》“射干治咳逆上氣，喉痹咽痛不得消息。散結氣，腹中邪逆，食飲大熱”。《本草衍義補遺》“射干行太陰，厥陰之積痰，使結核自消甚捷”。《本草綱目》“射干能降火，故古方治喉痹咽痛為要藥。火降則血散腫消，而痰結自解，癥瘕除矣”。《本草經疏》“射干苦能下泄故善降，兼辛故善散，故主咳逆上氣，喉痹咽痛。又主厥陰濕氣下流，因疲勞而發為便毒，悉取其泄熱散結之力耳”。射干的主要化學成分為異黃酮、鳶尾苷、鳶尾苷元、射干定，野鳶尾苷、內脂、香豆素等，藥理實驗表明，射干具有抗炎、鎮痛、祛痰、平喘作用以及抗病毒、抗菌作用。甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草 Glycyrrhiza-inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。味甘， 性平，歸心、肺、脾、胃經。具有補脾益氣，潤肺止咳，緩急止痛，緩和藥性的功效。古籍記載 《本經》“主五臟六腑寒熱邪氣，堅筋骨，長肌肉，倍氣力，金瘡腫，解毒”。《別錄》“溫中下氣，煩滿短氣，傷臟咳嗽，止渴，通經脈，利血氣，解百毒”；《湯液本草》“治肺痿之膿血，而作吐劑；消五發之瘡疽，與黃耆同功”。其有效成分為甘草甜素、甘草次酸、甘草苷元和甘草多糖。藥理研究表明，甘草具有祛痰鎮咳、抗炎、鎮痛和抗病毒等作用。本處方為自研方。處方腫節風、射干、甘草。其來源一是寓意于古方《射干麻黃湯》以及《中華人民共和國藥典》中腫節風片、血康口服液和萬通炎康片的立方宗旨；二是運用中獸醫、中醫理論辨證施治的組方原則，并經過對家禽高尿酸血癥進行臨床防治的療效結果而確立復方腫節風為防治家禽高尿酸血癥的飩中藥。
具體實施例方式以下通過具體實施方式
對本發明作進一步說明。臨床試驗復方腫節風顆粒對雞高尿酸血癥的療效觀察一 .材料與方法一)材料1.主要儀器半自動生化分析儀，MS-500型。旋渦混合器，QL-901型；芬蘭可調移液器。2.藥品與試劑供試藥品復方腫節風顆粒由廣西北斗星動物保健品有限公司提供。規格250g/袋。試劑天門冬氨酸轉移酶(AST)試劑盒(IFCC法)，丙氨酸轉移酶(ALT) 試劑盒(IFCC法)；白蛋白(ALB)試劑盒(BCG法)，總蛋白(TP)試劑盒(Doumas法)。尿素測定試劑盒(脲酶波氏法)，尿酸測定試劑盒(UR0-PAP法)，氯化物測定試劑盒(硫氰酸汞法)，肌酐測定試劑盒(苦味酸法)，購自四川省邁克科技有限責任公司.3.試驗動物5月齡產蛋三黃雞，體重850 IlOOg二)試驗方法1.雞高尿酸血癥的判定.(1)臨床癥狀拉白色稀尿酸鹽糞便，采食量減少，精神不振，體重下降，行動遲緩，氣喘，或站立不穩。(2)血液生化指標血尿酸值大于476 μ mol/L
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2.試驗雞的選擇(1)主癥拉白色稀尿酸鹽糞便，采食量減少，行動遲緩，體重下降。(2)次癥精神不振，氣喘，站立不穩。(3)血尿酸值大于 476 μ mol/L。(4)納入標準符合主癥2-3項，次癥1-2項，且尿酸值大于476 μ mol,即作為試驗雞。3.試驗分組將符合納入標準的供試雞隨機分成2組，即藥物試驗組和陽性對照組(不給藥組)，每組30羽。因尚無法定的防治家禽高尿酸血癥的同類藥和同效藥，故不設藥物對照組。另將臨床表現正常，血尿酸值小于400 μ mol/L的30羽雞設為陰性對照組。4.稱重、血液采集早晨空腹進行，于雞翅膀下靜脈采血。試驗前一天三個組別的雞逐個稱重并采集血樣；停藥后第2天逐個采集血樣；試驗結束前一天，三個組別的雞逐個稱重，記錄體重結果。5.血液生化指標測定測定谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶、尿酸、肌酐等生化指標。6.給藥途徑、劑量與用藥時間具體見表1。表1治療試驗給藥途徑、劑量與用藥時間
組別劑量g/kg.日給藥途徑與方法用藥療程(天)停藥觀察(天)藥物治療組1. 2溶于水混飲514陽性對照組/不給藥/14陰性對照組/不給藥/147.試驗條件試驗采用同欄對照進行，飼養條件為單籠飼養，飼喂自行配制的產蛋雞全價料，飼料中不添加任何藥品，免疫按雞場常規進行。8.飼養管理記錄每組試驗雞每天投喂的飼料量，并記錄試驗雞的精神狀況、食欲、糞便或死亡等情況，對死亡雞做好解剖記錄。9.數據處理采用SPSS10. 0統計軟件進行統計分析，痊愈率、總有效率、無效率等計量資料用卡方檢驗，血液生化指標采用t檢驗。二 .療效評定標準一)臨床療效按治愈、顯效、有效、無效作為判定。1、治愈停止排白色尿酸鹽糞便，精神、食欲恢復正常，體重增加明顯，血尿酸恢復至正常水平< 400 μ mol/L且與陰性對照組平均值無差異，判為治愈，計算治愈率。2、顯效尿酸鹽糞便明顯減少，精神、食欲恢復正常，體重、高尿酸血癥血尿酸顯著下降，但未恢復至正常水平，判為顯效。3、有效尿酸鹽糞便有所減少，精神、食欲明顯改善，體重未見下降，高尿酸血癥血尿酸下降較明顯，但未恢復至正常水平，判為有效，根據治愈、顯效和有效計算總有效率。
4、無效排白色尿酸鹽糞便，精神、食欲等主要癥狀無改變或加重，體重下降，仍為高尿酸血癥G76ymol/L以上)，或治療過程中死亡，判為無效，計算無效率。二 )組間血尿酸水平計算組間血尿酸平均值，作組間差異性分析。三)治療效果的綜合評定根據臨床治愈率、總有效率，組間血尿酸水平的差異性分析及血液生化指標的變化對該藥的治療效果作出綜合評定。三.試驗結果.一 )疾病診斷.1.臨床癥狀納入標準的試驗雞臨床癥狀表現為拉白色稀尿酸鹽糞便，采食量減少，氣喘，部分雞精神不振或站立不穩。2.病理解剖氣管充滿粘液，氣囊有豆腐渣樣分泌物，肝臟腫大，腎腫大，充血，腎小管呈白色變粗，內有尿酸鹽結晶。其余心包、脾未見肉眼可見變化。3.血尿酸檢測藥物試驗組和陽性對照組的供試雞血尿酸值平均在800 μ mol/L 以上。綜合臨床癥狀、病理解剖和血尿酸檢測結果，確診為高尿酸血癥。患病雞及陰性對照組雞血尿酸值見表1 ；表1試驗前后各組雞血尿酸值比較(X士S μ mol/L)
0055]二)血尿酸值變化治療前后各組雞血尿酸值變化結果見下表2表2治療前后各組雞血尿酸值比較(X士Sd μ mol/L)0059] #與給藥前比較P < 0. 01
三)治療前后各組雞血液生化指標變化結果見表3表3治療前后各組雞血液生化指標比較η = 30由表3可見，用藥治療后血液生化指標中的谷丙轉氨酶和肌酐水平與給藥前比較均有所下降，其余指標和陰性對照比較無明顯變化。
權利要求
1.復方腫節風在制備預防和治療家禽高尿酸血癥中的應用。
全文摘要
本發明公開了復方腫節風的新用途，特別是復方腫節風在制備預防和治療家禽高尿酸血癥中的應用。本發明為臨床防治家禽高尿酸血癥增加一個新藥和本品臨床使用增加一個新的適應癥。
文檔編號A61K36/88GK102526369SQ201210051469
公開日2012年7月4日 申請日期2012年3月1日 優先權日2012年3月1日
發明者何家康, 吳文健, 唐廷崇, 李曉平, 楊善忠, 梁先武, 蔣海芬, 陶卿, 韋勵平, 韋盈吉, 黃倩嫻 申請人:廣西北斗星動物保健品有限公司