專利名稱：一種含有雞血藤的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種含有雞血藤的中藥組合物，及其制備方法和用途。
背景技術：
冠心病(coronary artery heart disease, CHD),是一種最常見的心臟病，是指因冠狀動脈狹窄、供血不足而引起的心肌機能障礙和(或)器質性病變，故又稱缺血性心臟病(IHD)。癥狀表現胸腔中央發生一種壓榨性的疼痛，并可遷延至頸、頜、手臂、后背及胃部。發作的其他可能癥狀有眩暈、氣促、出汗、寒顫、惡心及昏厥。嚴重患者可能因為心力衰竭而死亡。中醫認為，冠心·病屬于“胸痹”、“胸痛”、“真心痛”等范疇，主要由年老體衰、心脾腎氣血不足，或陰寒侵襲、飲食不節、情志失調、勞累過度等原因所致。治療冠心病時可根據患者的具體病情辨證施治:1、寒凝心脈型冠心病:該型冠心病患者可表現為心痛徹背、疼痛常在受寒時發作、胸悶、心悸氣短、畏寒肢冷、舌質黯淡、苔白、脈弦緊。氣虛型:癥見心前區疼痛時輕時重，以隱痛為主，遇勞則發，神疲乏力，氣短懶言，心悸自汗，舌質暗淡，舌體胖大，邊有齒痕，苔薄白滑，脈弱無力。心血虛:除血虛一般見證外，常伴有胸悶胸痛，怔忡不寐等。用藥要注意氣血相生和陰血與共之理，不囿于養血四物類。血虛而氣常不足，仿歸脾、養心湯加入補氣藥二、三味；血虛而陰不足，常可見煩熱盜汗，舌淡欠津，脈或促或結代、或細數。心陰虛:陰虛而見心系證候，如心悸怔忡，怵惕不寐，胸痛隱隱，脈細數，可滋養心陰，一般用補心丹，以治偏陰氣虛者；黃連阿膠湯以治偏心腎陰虛，水虧火旺者，以太子參、北沙參、紫丹參、京元參并用，后者雖阿膠雞子黃亦不避其滋膩。痰瘀互結:此類證必須有痰、有瘀見證，且需明辨瘀血成因，是氣滯血瘀，或血澀血瘀，或氣虛乏鼓動之力而血瘀，或血虛生化無權而血瘀；痰證需辨水氣痰濕，或膏粱厚味，脂積腸肥，內聚成痰，或脾腎虛而津液不能氣化，積郁成痰，治法各有機巧。
發明內容
本發明目的在于提供一種含有雞血藤的中藥組合物。本發明又一目的在于提供這種中藥組合物的制備方法。本發明又一目的在于提供這種中藥組合物的用途。本發明一種含有雞血藤的中藥組合物由地黃、雞血藤、玉竹、甘草、何首烏、阿膠、五味子、黨參、龜甲、大棗、桂枝等十一味中藥制成。本發明針對氣陰兩虛型冠心病選擇了地黃、玉竹、雞血藤等藥物，具有養心補血、通脈止痛的功效。臨床可用于治療胸痹心痛、心悸怔忡等病癥。所使用的藥材均符合《中國藥典》之規定，包括:
地黃:本品為玄參科植物地黃Rehmania glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或將地黃緩緩烘烙至約八成干。前者習稱"鮮地黃"，后者習稱“生地黃”。本品應符合中國藥典2005年版第一部第82頁地黃項下的有關規定。雞血藤:本品為豆科植物密花豆Spatholobus suberectus Dunn的干燥藤莖。秋、冬二季采收，除去枝葉，切片，曬干。本品應符合中國藥典2005年版第一部第134頁雞血藤項下的有關規定。玉竹:本品為百合科植物玉竹Polygonatum odoratum(Mill.)Druce的干燥根莖。秋季采挖，除去須根，洗凈，曬至柔軟后，反復揉搓、晾曬至無硬心，曬干；或蒸透后，揉至半透明，曬干。甘草:本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去須根，曬干。本品應符合中國藥典2005年版第一部第59頁甘草項下的有關規定。制何首烏:本品為何首烏的炮制加工品，應符合中國藥典2005年版第一部第123頁制何首烏項下的有關規定。何首烏為寥科植物何首烏Polygonum multiflorum Thunb.的干燥塊根.秋、冬二季葉枯萎時采挖，削去兩端，洗凈，個大的切成塊，干燥。本品應符合中國藥典2005年版第一部第122頁何首烏項下的有關規定。阿膠:本品為馬科動物驢Equus asinus L.的干燥皮或鮮皮經煎煮、濃細制成的固體膠。本品應符合中國藥典2005年版第一部第130頁阿膠項下的有關規定。五味子:本品為·木蘭科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz.) Baill.的干燥成熟果實。習稱"北五味子"。秋季果實成熟時采摘，曬干或蒸后曬干，除去果梗及雜質。本品應符合中國藥典2005年版第一部第44頁五味子項下的有關規定。黨參:本品為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.素花黨參 Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta(Nannf.) L T.Shen 或川黨參 Codonopsistangshen Oliv的干燥根。秋季采挖,洗凈,曬干。龜甲(醋制):本品為龜科動物烏龜Chinemys reevresii (Gray)的背甲及腹甲。全年均可捕捉，以秋、冬二季為多，捕捉后殺死，或用沸水燙死，剝取背甲及腹甲，除去殘肉，曬干。本品應符合中國藥典2005年版第一部第125頁龜甲(醋制)項下的有關規定。大率:本品為鼠李科植物率Ziziphus jujuba Mill.的干燥成熟果實。秋季果實成熟時米收，曬干。本品應符合中國藥典2005年版第一部第16頁大率項下的有關規定。桂枝:本品為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Rresl的干燥嫩枝。春、夏二季米收，除去葉，曬干，或切片曬干。本品應符合中國藥典2005年版第一部第195頁桂枝項下的有關規定。本發明一種含有雞血藤的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃50 300份、雞血藤50 300份、玉竹30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份。
優選地，本發明一種含有雞血藤的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃80 200份、雞血藤80 200份、玉竹40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份。最優選地，本發明一種含有雞血藤的中藥組合物由下述重量份的藥物組成:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份。為了達到更好的效果，本發明一種含有雞血藤的中藥組合物中，何首烏可以選擇制何首烏，龜甲可選擇醋制龜甲。本發明一種含有雞血藤的中藥組合物，對于原料藥可以采用以下方法制備活性成分:如萃取法、水提法、水提醇沉法、浸潰法、滲漉法、回流提取法、連續回流提取法、大孔樹脂吸附法中的一種或者幾種聯合應用制備。但是為了使該藥物各原料藥更好地發揮藥效，本發明優選對原料采用如下工藝提取活性組分，與藥學上可以接受的輔料一起制成藥學制劑，但是這不能限制本發明的保護范圍。本發明一種含有雞血藤的中藥組合物，采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、雞血藤50 300份、玉竹30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份；
b.除阿膠外的十味藥材加乙醇回流，得提取液，加水靜置過夜，濾過，回收乙醇制備浸膏，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與阿膠、龜甲粉碎成細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-⑶進行包合，干燥，即得包合物，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮發油，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。優選地，本發明一種含有雞血藤的中藥組合物，采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、雞血藤80 200份、玉竹40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份；b.除阿膠外的十味藥材加70% 90%乙醇回流2 4次，每次2小時，合并提取液，加水使含醇量達到40% 60%，靜置過夜，濾過，回收乙醇制備相對密度為1.10 1.30的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節pH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮至成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -CD進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用30 40 %乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -CD進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用;c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。最優選地，本發明一種含有雞血藤的中藥組合物，采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份；b.除阿膠外的十味藥材加80%乙醇回流3次，每次2小時，合并提取液，加水使含醇量達到50%，靜置過夜，濾過，回收乙醇制備相對密度為1.20的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與 阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液后加入90 %乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40M Pa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，C02流速20_35L/h，萃取2-5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。其中，為了達到更好的效果，本發明一種含有雞血藤的中藥組合物中，何首烏可以選擇制何首烏，龜甲可選擇醋制龜甲。本發明一種含有雞血藤的中藥組合物可以與適當的藥劑學輔料制成任一藥學上可以接受的制劑，例如片劑、顆粒劑、膠囊劑、水劑、II劑和丸劑等，進一步地，丸劑還包括 滴丸劑和傳統的水丸劑等。其中，本發明一種含有雞血藤的中藥組合物優選加入賦形劑制成水丸劑，得到的水丸劑素丸可以直接使用也可以經包衣后使用。本發明一種含有雞血藤的中藥組合物，采用下述步驟制備而成:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、制何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲(醋制)40份、大棗40份、桂枝20份；b.除阿膠外的十味藥材加80%乙醇回流3次，每次2小時，合并提取液，加水使含醇量達到50%，靜置過夜，濾過，回收乙醇制備相對密度為1.20的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液后加入90 %乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節pH值9，濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β_⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，C02流速20_35L/h，萃取2-5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，加入賦形劑，制成水丸，包薄膜衣。本發明一種含有雞血藤的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、雞血藤50 300份、玉竹30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大 棗20 90份、桂枝10 30份；b.除阿膠外的十味藥材加乙醇回流，得提取液，加水靜置過夜，回收乙醇制備浸膏，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與阿膠、龜甲粉碎成細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-⑶進行包合，干燥，即得包合物，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮發油，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。優選地，本發明一種含有雞血藤的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、雞血藤80 200份、玉竹40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份；b.除阿膠外的十味藥材加70% 90%乙醇回流2 4次，每次2小時，合并提取液，加水使含醇量達到40% 60%，靜置過夜，濾過，回收乙醇制備相對密度為1.20的浸膏(60°C)，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節pH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮至成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -CD進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節pH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用30 40 %乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.10
1.30 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -CD進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用;c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。最優選地，本發明一種含有雞血藤的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大棗40份、桂枝20份；b.除阿膠外的十味藥材加80%乙醇回流3次，每次2小時，合并提取液，加水使含醇量達到50%，靜置過夜，濾過，回收乙醇制備相對密度為1.20的浸膏(60°C)，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液后加入90 %乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β_⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，C02流速20_35L/h，萃取2-5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。 其中，為了 達到更好的效果，本發明一種含有雞血藤的中藥組合物中，何首烏可以選擇制何首烏，龜甲可選擇醋制龜甲。本發明一種含有雞血藤的中藥組合物可以與適當的藥劑學輔料制成任一藥學上可以接受的制劑，例如片劑、顆粒劑、膠囊劑、水劑、II劑和丸劑等，進一步地，丸劑還包括滴丸劑和傳統的水丸劑等。其中，本發明一種含有雞血藤的中藥組合物優選加入賦形劑制成水丸劑，得到的水丸劑素丸可以直接使用也可以經包衣后使用。本發明一種含有雞血藤的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、制何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲(醋制)40份、大棗40份、桂枝20份；b.除阿膠外的十味藥材加80%乙醇回流3次，每次2小時，合并提取液，加水使含醇量達到50%，靜置過夜，濾過，回收乙醇制備相對密度為1.20的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液后加入90 %乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用；或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β_⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用；
或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，C02流速20_35L/h，萃取2-5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，加入賦形劑，制成水丸，包薄膜衣。本發明藥物組合物具有益氣養陰、通脈止痛的功效，臨床用于冠心病、心絞痛及心律不齊之氣陰兩虛癥，癥見胸痛、胸悶、心悸、氣短、脈結代。以上組成在生產時可按照相應的比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤或以噸為單位，小規模生產也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。本發明一種含有雞血藤的藥物組合物具有組方合理，療效確切，無不良反應等優點。有益效果為了更好地理解本發明，下面通過“本發明藥物組合物”在抗心律失常方面以及擴張血管方面進行了研究，說明其有益效果。I試驗材料1.1實驗動物KM小鼠，雌雄各半，購于北京華阜康生物科技股份有限公司，合格證號:SCXK (京)2009-0004。1.2受試樣品實驗藥物:本發明組合物水丸劑，按照實施例1、2、3、4的方法(下稱:“本發明藥物1”、“本發明藥物2”、“本發明藥物3”、“本發明藥物4”)進行制備。需要說明的是，為了便于更好地理解本發明的有益效果，申請人選擇實施例1 4的方法制備了實驗藥物，但是這不能限制本發明的保護范圍。1.3藥品與試劑鹽酸利多卡因注射液，批號1008051，天津金耀氨基酸有限公司。氯仿，分析純，批號20110516，天津市科密歐化學試劑有限公司。重酒石酸去甲腎上腺素注射液，批號1102021，武漢遠大制藥集團有限公司。二甲基亞砜，分析純，批號20110701，天津市科密歐化學試劑有限公司。氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、磷酸二氫鉀、七水合硫酸鎂、碳酸氫鈉、葡萄糖，以上試劑均為市售分析純。1.4實驗儀器分析天平，Sartorius BP211D型,德國賽多利斯公司。HV-4離體組織器官恒溫灌流系統，成都泰盟科技有限公司。2.試驗方法2.1氯仿誘發小鼠室顫試驗KM小鼠按照體重隨機分組，空白對照組，陽性藥利多卡因組(15mg/kg)，“本發明藥物I”、“本發明藥 物2”、“本發明藥物3”、“本發明藥物4”劑量組(20g生藥/kg)，每組10只，雌雄各半。利多卡因組為尾靜脈注射單次給藥后即時觀察。其余各組均為灌胃給藥，每日給藥I次，連續給藥14天。末次給藥60min后將小鼠投入倒扣的500ml燒杯中,燒杯內放一含有5ml氯仿的0.5g脫脂棉球，小鼠呼吸停止立即取出剖開胸腔，肉眼觀察心室顫動發生情況，計算每組實驗動物的室顫發生率。每測試一只小鼠后棉球中增加Iml氯仿。試驗結果用SPSSl1.5軟件進行Fisher檢驗及卡方檢驗。室顫發生率％=(發生室顫動物數/該組別全部動物數)X 100%3.試驗結果3氯仿誘發小鼠室顫試驗3.1Fisher檢驗統計結果:結果見表1。表1“本發明藥物”對氯仿致小鼠室顫的影響(Fisher檢驗)
權利要求
1.一種含有雞血藤的藥物組合物，由下述重量份的藥物組成:地黃50 300份、雞血藤50 300份、玉竹30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份。
2.權利要求1所述的組合物，由下述重量份的藥物組成:地黃80 200份、雞血藤80 200份、玉竹40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份。
3.權利要求1所述的組合物，由下述重量份的藥物組成:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份。
4.權利要求1 3所述任一組合物，其特征在于所述何首烏為制何首烏，所述龜甲為醋制龜甲。
5.一種含有雞血藤的中藥組合物，采用下述步驟制備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、雞血藤50 300份、玉竹30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗20 90份、桂枝10 30份； b.除阿膠外的十味藥材加乙醇回流，得提取液，加水靜置過夜，回收乙醇制備浸膏，阿膠磨成細粉； 或者，以上十一味中藥 ，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與阿膠粉碎成細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮發油，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
6.權利要求5所述的組合物，采用下述步驟制備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、雞血藤80 200份、玉竹40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份；b.除阿膠外的十味藥材加70% 90%乙醇回流2 4次，每次2小時，合并提取液，加水使含醇量達到40% 60%，靜置過夜，濾過，回收乙醇制備相對密度為1.10 1.30的浸膏(60°C)，阿膠磨成細粉； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用; 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮至成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、麥冬、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用30 40%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (6 00C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
7.權利要求5所述的組合物，采用下述步驟制備而成: a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份； b.除阿膠外的十味藥材加80%乙醇回流3次，每次2小時，合并提取液，加水使含醇量達到50%，靜置過夜，回收乙醇制備相對密度為1.20的浸膏(60°C )，阿膠磨成細粉； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β_⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
8.一種含有雞血藤的中藥組合物的制備方法，由下述步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃50 300份、雞血藤50 300份、玉竹30 100份、甘草30 100份、何首烏30 100份、阿膠30 100份、五味子30 100份、黨參30 100份、龜甲20 90份、大棗 20 90份、桂枝10 30份； b.除阿膠外的十味藥材加乙醇回流，得提取液，加水靜置過夜，回收乙醇制備浸膏，阿膠磨成細粉； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮成浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取，提取液濃縮成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與阿膠粉碎成細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，合并水煎液后醇沉，上清液濃縮至成浸膏，備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值，濃縮成浸膏與龜甲與阿膠細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成浸膏，備用；雞血藤、何首烏用乙醇提取，提取液濃縮成浸膏，備用；桂枝用超臨界CO2萃取揮發油，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用；C.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
9.權利要求8所述的方法，由下述步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃80 200份、雞血藤80 200份、玉竹40 80份、甘草40 80份、何首烏40 80份、阿膠40 80份、五味子40 80份、黨參40 80份、龜甲30 70份、大棗30 70份、桂枝15 25份； b.除阿膠外的十味藥材加70% 90%乙醇回流2 4次，每次2小時，合并提取液，加水使含醇量達到40% 60%，靜置過夜，濾過，回收乙醇制備相對密度為1.10 1.30的浸膏(60°C)，阿膠磨成細粉； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (60°C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過聚酰胺柱，先用水 沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用; 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到50 70%，上清液濃縮至成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2-5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用60 80%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值8 10，濃縮成相對密度1.10 1.30(60°C)的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取2 3次，每次I 3小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用30 40%乙醇洗脫，收集洗脫液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；雞血藤、何首烏用50 70%乙醇回流提取2 3次，每次I 3小時，提取液濃縮成相對密度1.10 1.30 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35-60°C，CO2流速20-35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β -⑶進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
10.權利要求8所述的方法，由如下步驟組成: a.按照下列重量份取藥材:地黃100份、雞血藤100份、玉竹60份、甘草60份、何首烏60份、阿膠60份、五味子60份、黨參60份、龜甲40份、大率40份、桂枝20份； b.除阿膠外的十味藥材加80%乙醇回流3次，每次2小時，合并提取液，加水使含醇量達到50%，靜置過夜，濾過，回收乙醇制備相對密度為1.20的浸膏(60°C)，阿膠磨成細粉； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材先用水煎煮2次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏，備用；藥渣再用乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液過聚酰胺柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20 (60 0C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用，取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，合并水煎液后加入90%乙醇進行沉淀，使含醇量達到60%，上清液濃縮至成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；取雞血藤、何首烏、桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，取萃取物，加適量無水乙醇溶解，用適量的β_⑶進行包合，干燥，即得包合物備用；雞血藤、何首烏用70%乙醇回流提取3次，每次2小時，提取液過三氧化二鋁柱，先用水沖洗至無醇味，再用堿水洗脫，收集洗脫液用鹽酸調節PH值9，濃縮成相對密度1.20(60°C )的浸膏，再與龜甲與阿膠粉細粉、包合物混合，干燥，得混合藥物粉末備用； 或者，以上十一味中藥，龜甲與阿膠粉碎成細粉備用；取地黃、黨參、玉竹、甘草、大棗、五味子六味藥材水提取3次，每次2小時，收集提取液，濃縮，過大孔樹脂柱，先用水洗脫至無色，再用35%乙醇洗脫，收 集洗脫液濃縮成相對密度1.20 (60°C)的浸膏備用；雞血藤、何首烏用60%乙醇回流提取2次，每次2小時，提取液濃縮成相對密度1.20 (600C )的浸膏備用；桂枝用超臨界CO2萃取，萃取壓力5-40MPa，溫度35_60°C，CO2流速20_35L/h，萃取2_5h，加適量無水乙醇溶解，用適量的β-CD進行包合，干燥，即得包合物，與龜甲、阿膠細粉、浸膏混合，干燥，得混合藥物粉末備用； c.與步驟b中得到的任一浸膏或粉末混合，制成制劑。
11.權利要求1 7所述任一藥物組合物在制備抗心律失常藥物中的應用。
全文摘要
本發明涉及一種含有雞血藤的中藥組合物及其制備方法和用途，本發明組合物由地黃、雞血藤、玉竹、甘草、何首烏、阿膠、五味子、黨參、龜甲、大棗、桂枝等十一味中藥制成。具有養心補血、通脈止痛的功效。臨床可用于治療胸痹心痛、心悸怔忡等病癥。本發明還公開了其制備方法。
文檔編號A61P9/06GK103239623SQ20121002221
公開日2013年8月14日 申請日期2012年2月2日 優先權日2012年2月2日
發明者張強, 王磊 申請人:天津中新藥業集團股份有限公司樂仁堂制藥廠