肥胖癥治療與心率變異性的制作方法

肥胖癥治療與心率變異性的制作方法【專利摘要】本發明提供了用于向患者遞送肥胖癥治療的方法和裝置。一般來講，所述方法和裝置允許患者開始進食固體食物（例如，患者開始進餐）而觸發向患者遞送肥胖癥治療。肥胖癥治療可在有限的時間周期被遞送給患者，使得在患者第二次開始進食固體食物（例如，患者開始第二次進餐）之前，患者停止接收肥胖癥治療，從而能夠觸發在有限的時間周期向患者第二次遞送肥胖癥治療。【專利說明】肥胖癥治療與心率變異性[0001]相關專利申請的交叉引用[0002]本專利申請與名稱為“肥胖癥治療與心率變異性”的美國申請序列號[](代理人案卷號100873-430(END6832USNP))同時提交，該專利據此以引用的方式并入本文。【
技術領域：
】[0003]本申請涉及肥胖癥治療與心率變異性。【
背景技術：
】[0004]隨著肥胖人群的數量持續增加，尤其在美國，肥胖癥正變得越來越弓I人關注，并且人們更加了解肥胖對健康造成的負面影響。嚴重的肥胖癥患者(體重超過理想體重100磅或更多的人)存在嚴重健康問題的風險非常大。因此，對于肥胖患者的治療已備受關注。[0005]用于治療嚴重肥胖癥的外科手術包括各種形式的胃腸旁路(胃縫合)、膽胰分流術、可調式胃捆扎術、垂直間隔捆扎術、胃折疊術和套管胃切除術(去除全部或部分胃)。此類外科手術已越來越多地通過腹腔鏡方式進行。腹腔鏡手術公認的優點是減少術后康復時間、顯著減輕術后疼痛和傷口感染以及改善外觀效果，這主要是由于腹腔鏡外科醫生能夠利用體腔壁的較小切口執行手術。然而，此類外科手術具有外科手術期間多種并發癥的風險、造成不可取的術后結果(例如疼痛和外觀疤痕)、并且通常需要較長的患者恢復周期。因此，具有肥胖癥的患者很少尋求或接受外科手術治療，其中由于此障礙，僅有大約1%的具有肥胖癥的患者接受外科手術治療。此外，即使成功地執行并且初始時體重減輕，用于治療肥胖癥的外科手術治療可能不會造成持久的體重減輕，由此意味著患者需要其它不同的肥胖癥治療。[0006]用于治療嚴重肥胖癥的外科手術能夠影響患者的激素水平。例如在AnnSurg(2004)240:236-242中已注意到的，在患者身上執行的Roux-en_Y胃旁路外科手術能夠影響體重調節和糖代謝所涉及的患者激素。對患者在肥胖外科手術之后的多種研究顯示，腸促胰島素通路有助于改善2型糖尿病和體重減輕。具體地，外科手術之后與進餐相關的循環高血糖素樣肽(GLP-1)水平提高,像例如在Laferrere等人的“IncretinLevelsAndEffectAreMarkedlyEnhancedIMonthAfterGastricBypassSurgeryInObesePatientsWithType2Diabetes”(DiabetesCare30:1709-1716,2007年)；以及Whitson等人的“Entero-EndocrineChangesAfterGastricBypassInDiabeticAndNondiabeticPatients:APreliminaryStudy”(JSurgResl41:31-39，2007年)指出的。然而，受到外科手術如此影響的激素水平效果造成外科手術的不利結果，例如并發癥的風險、不可取的術后結果、較長的恢復時間等。[0007]因此，存在對用于治療肥胖癥的方法和裝置以及用于影響患者激素水平的方法和裝置的需要。【
發明內容】[0008]本發明總體提供用于肥胖癥治療的方法和裝置。在一個實施例中，提供一種醫療系統，該醫療系統包括傳感器、處理器和遞送裝置。傳感器能夠被定位成與患者的組織接觸，并且能夠感測患者的心率。處理器能夠與傳感器通信并且分析所感測到的心率，以檢測患者的心率變化。遞送裝置能夠被植入患者體內并且與處理器通信。遞送裝置默認為休眠模式，在休眠模式中，遞送裝置不向患者遞送肥胖癥治療，并且遞送裝置能夠響應于處理器檢測心率的變化而從休眠模式變成遞送模式，在遞送模式中，遞送裝置向患者遞送肥胖癥治療。[0009]傳感器能夠被植入患者體內，或者傳感器能夠經皮地定位，使得傳感器與患者的外部皮膚表面直接接觸。如果傳感器能夠被植入患者體內，那么傳感器可包括引線和電極中的至少一者，該引線能夠被植入患者的心臟內，該電極能夠被植入患者的胸腔上。如果傳感器能夠經皮地定位，那么傳感器可包括第一電極、第二電極、脈搏血氧計、和第三電極中的至少一者，第一電極附接到帶條，所述帶條能夠由患者穿戴使得第一電極定位在患者的胸部的外部皮膚表面上；第二電極附接到衣物制品，衣物制品能夠由患者穿戴，使得第二電極接觸患者的外部皮膚表面；脈搏血氧計能夠被定位在患者的手指的外部皮膚表面上；第三電極附接到帶環，所述帶環能夠圍繞患者的手腕定位，使得第三電極接觸患者的手腕的外部皮膚表面。[0010]處理器能夠被植入患者體內，或者處理器能夠經皮地定位。處理器能夠以多種方式來檢測心率的變化。在一個實施例中，處理器能夠通過分析由傳感器感測到的心電圖(ECG)信號來檢測心率的變化。所述分析可包括分析低頻帶和高頻帶下的功率譜密度，以確定患者開始進食固體食物。[0011]遞送裝置可具有多種構型。在一個實施例中，遞送裝置能夠在發生預定觸發事件時從遞送模式變成休眠模式，并且能夠基于處理器檢測患者的心率變化以及基于預定觸發事件的發生而在遞送模式與休眠模式之間反復變化。預定事件可包括例如經過遞送裝置處于遞送模式的預定時間量。[0012]肥胖癥治療可包括任何一種或多種治療。在一個實施例中，肥胖癥治療可包括下列中的至少一種:電刺激以及對患者施用`治療劑。治療劑可包括營養物質，所述營養物質能夠引起從患者的L細胞釋放一種或多種激素。[0013]在另一個實施例中，提供一種醫療系統，該醫療系統包括傳感器、處理器和遞送裝置。傳感器能夠被定位成與患者的組織接觸以采集數據。所采集的數據包括患者的胃中的PH值水平和患者的心率中的至少一者。處理器能夠與傳感器通信并且分析所感測到的數據以確定患者開始攝取固體食物。遞送裝置能夠被植入患者體內并且與處理器通信。遞送裝置默認為休眠模式，在休眠模式中，遞送裝置不向患者遞送肥胖癥治療，并且遞送裝置能夠響應于處理器確定開始攝取固體食物而從休眠模式變成遞送模式，在遞送模式中，遞送裝置向患者遞送肥胖癥治療。肥胖癥治療包括電刺激患者以及對患者施用化學成分。[0014]傳感器能夠被植入患者體內，或者傳感器能夠經皮地定位，使得傳感器與患者的外部皮膚表面直接接觸。在一個實施例中，傳感器能夠采集包括患者的胃中的PH值水平和患者的心率的數據。處理器能夠分析PH值水平和心率，以確定開始攝取固體食物。在另一個實施例中，傳感器能夠采集僅包括患者的胃中的PH值水平和患者的心率中的一者的數據，并且處理器能夠僅分析pH值水平和心率中的一者，以確定開始攝取固體食物。[0015]處理器能夠被植入患者體內，或者處理器能夠經皮地定位。處理器能夠以多種方式檢測心率的變化。在一個實施例中，處理器能夠通過分析低頻帶和高頻帶下的功率譜密度來分析所感測到的心率數據，以確定開始攝取固體食物。[0016]遞送裝置可具有多種構型。在一個實施例中，遞送裝置能夠被植入患者的腸中，以在遞送裝置處于遞送模式時電刺激腸，并且在遞送裝置處于遞送模式時在腸中施用化學成分。在另一個實施例中，遞送裝置能夠在發生預定觸發事件時從遞送模式變成休眠模式，并且能夠基于處理器確定開始攝取固體食物以及基于預定觸發事件的發生而在遞送模式與休眠模式之間反復變化。預定觸發事件可包括例如經過遞送裝置處于遞送模式的預定時間量。遞送裝置可包括貯存器。貯存器能夠容納化學成分的供給并且每次在遞送裝置處于遞送模式時釋放一部分化學成分供給。[0017]肥胖癥治療可包括任何一種或多種治療。在一個實施例中，化學成分可包括營養物質，所述營養物質能夠引起從患者的L細胞釋放一種或多種激素。[0018]在另一個方面中，提供一種醫療方法，該醫療方法包括:將感測裝置定位成與患者的組織接觸；將遞送裝置定位成與患者的組織接觸，遞送裝置包括肥胖癥治療并且處于默認關構型；使用由感測裝置采集的心率數據來檢測患者的心率變化；以及響應于所檢測到的心率變化，使遞送裝置從默認關構型改變成開構型，在默認關構型中，遞送裝置不向患者遞送肥胖癥治療，在開構型中，遞送裝置向患者遞送肥胖癥治療。[0019]能夠以多種方式來檢測心率的變化。例如，可使用相對于遞送裝置遠程地定位的處理器來檢測心率的變化，并且心率的變化可從處理器被傳輸到遞送裝置以觸發改變。又如，檢測心率的變化可包括分析心率數據的低頻帶和高頻帶下的功率譜密度，以確定患者開始進食固體食物。[0020]定位感測裝置可包括經皮地定位感測裝置，使得感測裝置與患者的外部皮膚表面直接接觸，或者定位感測裝置可包括將感測裝置植入患者體內。[0021]肥胖癥治療可包括任何一種或多種治療。在一個實施例中，肥胖癥治療可包括下列中的至少一種:電刺激患者以及對患者施用治療劑。在另一個實施例中，該方法可包括結合患者進食固體食物來使患者口服營養物質，并且肥胖癥治療包括電刺激患者。[0022]在另一個實施例中，提供一種醫療方法，該醫療方法包括通過檢測患者的心率變化來確定患者開始攝取固體食物，并且響應于對心率變化的檢測，開始向患者遞送肥胖癥治療。肥胖癥治療包括下列中的至少一種:電刺激患者的組織以及對患者施用營養物質。營養物質能夠引起從患者的L細胞釋放一種或多種激素。在一些實施例中，在開始遞送肥胖癥治療之后，肥胖癥治療的遞送可在發生預定觸發事件時停止，并且可重復開始和停止，使得肥胖癥治療被間歇地遞送到患者。[0023]在另一個實施例中，提供一種醫療方法，該醫療方法包括:通過檢測患者的心率變化和患者的胃中的PH值水平變化來確定患者開始攝取固體食物，并且響應于對心率的變化和pH值水平變化的檢測，開始向患者遞送肥胖癥治療。肥胖癥治療包括電刺激患者的組織以及對患者施用化學成分。化學成分可包括例如營養物質。[0024]該方法能夠以多種方式變化。例如，在開始遞送肥胖癥治療之后，肥胖癥治療的遞送可在發生預定觸發事件時停止，并且可重復開始和停止，使得肥胖癥治療被間歇地遞送到患者。又如，電刺激可在第一位置處被遞送到患者，并且化學成分可在顯著不同的第二位置處被施用給患者。在一個實施例中，第一位置可包括患者的腸，并且第二位置可包括患者的胃。[0025]在另一個方面中，提供計算機可讀介質，該計算機可讀介質上存儲有程序。該程序使得計算機執行以下步驟:通過檢測患者的心率變化和患者的胃中的PH值水平變化來確定患者開始攝取固體食物，并且響應于對心率的變化和pH值水平變化的檢測，開始向患者遞送肥胖癥治療。肥胖癥治療包括電刺激患者的組織以及對患者施用化學成分。【專利附圖】【附圖說明】[0026]通過下文的詳細說明并結合附圖，可更充分地理解本發明。其中:[0027]圖1為肥胖癥治療系統的一個實施例的示意圖，該肥胖癥治療系統包括傳感器、處理器、以及用于向患者遞送肥胖癥治療的遞送裝置；[0028]圖2為用于電刺激患者的可植入裝置的一個實施例的示意圖；[0029]圖3為示出了由圖2的可植入裝置產生的示例性波形的多幅圖；[0030]圖4為活性劑遞送導管的一個實施例的側局部透明視圖，該活性劑遞送導管被設置在回腸內并且連接到活性劑貯存器和泵，該活性劑貯存器和泵位于皮下脂肪組織中；[0031]圖5為圖4的活性劑貯存器和泵的透視圖；[0032]圖6為圖4的活性劑遞送導管的透視圖；[0033]圖7為肥胖癥治療系統的一個實施例的示意圖，該肥胖癥治療系統包括胃pH傳感器、處理器、以及用于向患者遞送肥胖癥治療的遞送裝置；`[0034]圖8為肥胖癥治療系統的一個實施例的示意圖，該肥胖癥治療系統包括心率傳感器、處理器、以及用于向患者遞送肥胖癥治療的遞送裝置；并且[0035]圖9為示出了佩戴帶環的一個實施例的患者的示意性局部透明視圖，該帶具有附接到其上的外殼并且能夠與定位在患者腸內的遞送裝置的一個實施例通信。【具體實施方式】[0036]現在將描述某些示例性實施例，以從整體上理解本文所公開的裝置和方法的結構、功能、制造和用途。這些實施例的一個或多個例子示出于附圖中。本領域的技術人員將理解，本文具體描述并在附圖中示出的裝置和方法是非限制性的示例性實施例并且本發明的范圍僅由權利要求書限定。就一個示例性實施例進行圖解說明或描述的特征，可與其它實施例的特征進行組合。這種修改形式和變型旨在涵蓋于本發明的范圍之內。[0037]提供用于向患者遞送肥胖癥治療的各種示例性方法和裝置。一般來講，所述方法和裝置允許患者開始進食固體食物(例如，患者開始進餐)觸發將肥胖癥治療遞送給患者。肥胖癥治療可在有限的時間周期被遞送到患者，使得在患者第二次開始進食固體食物(例如，患者開始第二次進餐)之前，患者停止接收肥胖癥治療，從而能夠觸發在有限的時間周期向患者第二次遞送肥胖癥治療。換句話講，患者可通過小時、天、周、月等的周期來間歇性地接收肥胖癥治療，其中肥胖癥治療的每次遞送都與進食固體食物重合。通過結合進食來提供肥胖癥治療，肥胖癥治療在治療肥胖癥和/或促進體重減輕方面可為最有效的。[0038]一般來講，提供這樣的方法和裝置:所述方法和裝置允許基于對患者的心率和/或患者消化道中PH值水平的分析來確定患者何時開始進食固體食物。在示例性實施例中，肥胖癥治療系統可包括傳感器(例如心率傳感器)以及與心率傳感器通信的遞送裝置。心率傳感器能夠采集患者的心率數據。遞送裝置能夠基于所感測到的心率數據的變化來觸發向患者遞送肥胖癥治療。患者的心率能夠在患者開始進食固體食物時發生變化，由此允許心率的變化(例如，心率變異性(HRV))可靠地表示開始進餐。[0039]作為另外一種選擇或除此之外，肥胖癥治療系統包括遞送裝置和心率傳感器，所述肥胖癥治療系統可包括PH傳感器，所述pH傳感器能夠采集患者的消化道的pH值水平，例如患者的胃內的PH值水平。遞送裝置能夠基于所感測到的pH值水平數據的變化來開始向患者遞送肥胖癥治療。如果系統還包括心率傳感器，則遞送裝置能夠單獨基于所感測到的PH值水平數據、單獨基于所感測到的心率數據、或者同時基于所感測到的pH值水平數據和所感測到的心率數據來開始向患者遞送肥胖癥治療。被遞送到患者的肥胖癥治療可包括一種或多種肥胖癥治療。肥胖癥治療的非限制性例子包括電刺激組織(例如，患者的胃壁、患者的腸壁、支配興趣目標組織的單獨神經或神經束等)以及施用治療劑(例如，營養物質、激素等)。心率傳感器和/或pH值水平傳感器均能夠被默認為默認休眠模式并且能夠在發生觸發事件時(例如，在檢測到心率和/或PH值水平變化時)變為遞送構型。通過該方式，一個或多個傳感器可保存電力并且可控地、間歇地向患者遞送肥胖癥治療。[0040]在圖1中所不的不例性實施例中，肥胖癥治療系統10可包括能夠從患者米集數據的傳感器12、能夠分析數據的處理器14、以及能夠向患者遞送肥胖癥治療18的遞送裝置16。如下文更詳細地討論的，傳感器12、處理器14、和遞送裝置16均可具有多種尺寸、形狀和構型。一般來講，傳感器12能夠從患者采集關于患者的心率和患者的胃pH值中的至少一者的數據。心率傳感器能夠皮下地(例如，在遠側食道、近側胃、和/或中部/遠側胃等處)定位(例如，植入患者體內)，或者能夠經皮地定位，例如定位在患者體外(例如定位在其外部皮膚表面上)。胃PH傳感器能夠皮下地定位在例如患者的胃腸道內，例如患者的胃內、患者的腸內等。傳感器12能夠與處理器14通信，使得傳感器12能夠通過有線傳輸和/或無線傳輸向處理器14傳遞所感測到的數據。[0041]一般來講，處理器14能夠接收由傳感器12采集的數據并且分析所采集的數據以確定患者是否開始進食固體食物。處理器14的非限制性例子包括微處理器和其上存儲有程序的計算機可讀介質，該程序能夠使計算機執行一個或多個步驟。如本領域的技術人員將理解的，傳感器12能夠向處理器14實時傳輸所采集的數據，使得處理器14能夠分析相對近期的數據并且相對較快地開始對其進行分析。通過該方式，處理器14能夠相對較快地確定患者是否開始進食固體食物。基于分析結果，處理器14能夠觸發遞送裝置16開始向患者遞送肥胖癥治療18。換句話講，如果處理器14通過所采集的數據確定患者開始進食固體食物，則處理器14能夠向遞送裝置16傳遞觸發信號，以觸發遞送裝置向患者遞送肥胖癥治療18。處理器14和遞送裝置16能夠以有線和/或無線方式彼此通信。由于處理器14能夠如上所述地相對較快地接收和分析由傳感器12采集的數據，并且能夠相對較快地(例如，瞬間或近似瞬間地)向遞送裝置16傳遞此類確定結果，遞送裝置16能夠因此在患者開始進食固體食物之后相對較快地開始向患者遞送肥胖癥治療18。[0042]觸發信號可具有多種構型，例如能夠使遞送裝置16從休眠或關模式變成遞送或開模式的簡單的開/關信號，在休眠或關模式中，遞送裝置16不向患者遞送肥胖癥治療18，在遞送或開模式中，遞送裝置16向患者遞送肥胖癥治療18。觸發信號能夠觸發遞送裝置16處的定時器，所述定時器可在經過預定的時間周期(例如，15分鐘等)之后開始遞送肥胖癥治療18，使得能夠在檢測到已發生進食之后一定量的時間時開始肥胖癥治療18。觸發信號能夠任選地包括與患者所攝取的固體食物相關的數據，例如所進食的食物的量或估計量。遞送裝置16能夠向外部存儲單元傳遞此類固體食物數據，以用于后續分析。作為另外一種選擇或除此之外，遞送裝置16能夠使用這種固體食物數據來確定將遞送給患者的肥胖癥治療18的量，例如將被遞送給患者的特定體積的化學成分、和/或向患者遞送肥胖癥治療的持續時間。作為另外一種選擇，處理器14能夠包括關于遞送給患者的肥胖癥治療18的量和/或向患者遞送肥胖癥治療的持續時間的觸發信號指令。在一些實施例中，在向遞送裝置16傳輸觸發信號之后，處理器14能夠向遞送裝置16傳輸第二個后續觸發信號，以使遞送裝置16停止向患者遞送肥胖癥治療18。第二個后續觸發信號能夠由于任何數量的原因被發送，例如在特定時間周期之后，或者基于所感測到的由傳感器12采集的數據，如果處理器14確定患者已停止進食固體食物時。[0043]在接收到觸發信號時，遞送裝置16能夠向患者遞送肥胖癥治療18任何持續時間。在一個實施例，觸發信號能夠觸發遞送肥胖癥治療18不定的時間周期。換句話講，遞送裝置16能夠具有默認關模式，在默認關模式中，遞送裝置16不向患者遞送肥胖癥治療18，并且能夠永久切換到開模式，在開模式期間，遞送裝置16向患者遞送肥胖癥治療18。不定時間周期能夠由遞送裝置16可獲得的肥胖癥治療18的量限定，(例如，如果遞送裝置16包括限定的化學成分肥胖癥治療18的供給)、能夠由遞送裝置16可獲得的電力的量限定(例如，電池壽命)、和/或能夠由在觸發肥胖癥治療遞送到患者結束的預定終止事件發生之前的可能未知的時間周期限定。預定終止事件例如可包括如由處理器14確定以及從處理器14向遞送裝置16傳遞的患者進食固體食物的結束。在另一個實施例中，觸發信號能夠觸發在預定時間周期(例如，“N”秒、分鐘等的周期)遞送肥胖癥治療18，其中如果且直到處理器14向遞送裝置16傳遞另一個觸發信號以再次開始遞送肥胖癥治療18，遞送裝置16能夠在停止其遞送之前向患者遞送肥胖癥治療18。因此，遞送裝置16能夠間歇地向患者遞送肥胖癥治療18。換句話講，遞送裝置16能夠具有默認關模式，在默認關模式中，遞送裝置16不向患者遞送肥胖癥治療18，并且能夠在預定時間周期從關模式變成開模式，在開模式期間，遞送裝置16在返回關模式之前向患者遞送肥胖癥治療18。此外，在大體不可預測的間隔處(例如，每當患者進食固體食物時)觸發遞送肥胖癥治療18能夠有助于防止身體由于學會期望特定時間的治療而適應特定的肥胖癥治療。[0044]遞送裝置16能夠向患者遞送任何一種或多種肥胖癥治療18，所述任何一種或多個肥胖癥治療能夠向患者提供肥胖癥的治療。在一個示例性實施例中，肥胖癥治療18可包括電刺激患者，例如其組織或神經。由于遞送裝置16能夠一旦被觸發開始其向患者遞送就間歇地向患者遞送肥胖癥治療18，因此能夠減少(如果不是完全防止的話)神經和/或組織對電信號的脫敏和/或神經和/或組織損傷，原因是電信號不繼續被遞送到神經和/或組織。此外，當被處理器14觸發開始遞送肥胖癥治療18時，遞送裝置16能夠向患者非連續地遞送電信號，使得當遞送裝置16處于開模式時，該信號交替地“關”和“開”。信號為“關”和“開”的時間周期能夠彼此相同或不同。在示例性實施例中，信號為“關”的時間周期能夠比其為“開”的時間周期長，從而能夠有助于減少(如果不能防止的話)神經和/或組織對電信號的脫敏以及神經和/或組織損傷。遞送為“關”的時間周期比為“開”的時間周期長的電信號還能夠有助于保存電力(例如，減少電池消耗)，并且能夠減小為遞送裝置16提供電力所需的電源的尺寸。然而，遞送裝置16能夠連續向患者遞送電信號，例如在處理器14觸發遞送裝置16之后的“N”分鐘的預定時間周期期間無限連續遞送或者連續遞送。[0045]電信號可被施加到患者的組織上多于一處的位置，例如胃腸組織。對于非限制性例子而言，電信號可被施加到患者的遠側回腸中的兩個、三個、四個、或多個位置。“位置”能夠由組織與用于遞送電刺激的裝置(例如，遞送裝置14的第一電極)之間的物理接觸區域限定。因此，向患者的組織上的第二位置施加電信號可包括使遞送裝置14的第二電極與組織的未與同樣電刺激患者的第一電極物理接觸的一部分接觸。[0046]電信號可具有多種構型。能夠發生變化的電信號的示例性電參數包括頻率、電壓和脈沖寬度。電信號可具有約0.1Hz至約90Hz的頻率；對于非限制性例子而言，電信號可具有約0.1Hz、約0.15Hz、約0.2Hz、約0.4Hz、約IHz、約4Hz、約IOHz、約20Hz、約25Hz、約30Hz、約35Hz、約40Hz、約50Hz、約70Hz或約90Hz的頻率。電信號可具有約0.5V到約25V的電壓；對于非限制性例子而言，電壓可為約IV、約2V、約5V、約10V、約14V、約15V、約20V、或約25V。電信號可具有約3ms到約500ms的脈沖寬度；對于非限制性例子而言，脈沖寬度可為約5ms、約50ms、約100ms、約150ms、約200ms、約250ms、約300ms、約350ms、約400ms、約450ms、或約500ms。在示例性實施例中，能夠用約14V的電壓、約5ms的脈沖寬度、以及約20到約80Hz的刺激頻率來施加電信號；相對于這種實施例，對于非限制性例子而言，刺激頻率可為約20Hz、約40Hz、或約80Hz。在另一個示例性實施例中，能夠用約14V的電壓、約300ms的脈沖寬度以及約0.4Hz的頻率來施加電信號。能夠被遞送到患者的電信號的各個示例性實施例在2009年8月25日提交的名稱為“StimulationOfSatietyHormoneRelease”的美國專利公布2010/0056948中有更詳細的描述。[0047]電信號能夠以多種方式被遞送給患者，以電刺激患者。圖2示出了遞送裝置1100的示例性實施例，所述遞送裝置能夠產生電信號并且向患者遞送電信號。盡管圖示的遞送裝置1100是可植入的，但是能夠向患者遞送電刺激的遞送裝置能夠皮下地或經皮地定位，如上文所提到的。遞送裝置1100可包括:外殼1102，所述外殼聯接到合適的電源或電池1104(例如鋰電池)；第一波形發生器1106;和第二波形發生器1108。如圖示實施例中一樣，電池1104以及第一波形發生器和第二波形發生器可位于外殼1102內。在另一個實施例中，電池可位于外殼的外部并且以有線或無線的方式聯接到其上。外殼1102優選地由生物相容材料制成。第一波形發生器1106和第二波形發生器1108可電聯接到電池1104，并由所述電池供電。波形發生器1106、1108可以是任何合適的類型,例如由TexasInstruments(Dallas,TX)銷售的型號為NE555的波形發生器。第一波形發生器1106能夠產生第一波形或低頻調制信號1108，并且第二波形發生器1110能夠產生第二波形或載波信號1112，所述第二波形或載波信號的頻率比第一波形1108高。低頻調制信號本身無法穿過身體組織以有效刺激目標神經。然而，第二波形1108能夠克服此問題并且穿過身體組織。第二波形1112連同第一波形1108被施加到振幅調制器1114,例如由TexasInstruments以商品名On-SemiMC1496銷售的調制器。[0048]調制器1114能夠產生調制波形1116，所述調制波形通過引線1118被傳輸到一個或多個電極1120。示出了四個電極，但是裝置1100可包括具有任何尺寸和形狀的多個電極。引線1118可為柔性的，如圖示實施例中一樣。電極1120接著能夠向目標組織或神經1122施加調制波形1116，以刺激目標1122。第一波形1108和第二波形1112可具有任何形狀，例如第一波形1108可為方波，并且第二波形1112可為正弦信號。本領域的技術人員將會理解，調制第一波形1108與第二波形1112能夠產生具有圖3中所示構型的調制波形或信號1116。盡管圖2和3中所示的實施例中的電信號包括載波和調制信號，但是被遞送到患者的電信號能夠僅包括載波和調制信號中的一種。[0049]用于向患者遞送電信號的方法和裝置的各個示例性實施例在名稱為“MethodsAndDevicesForActivatingBrownAdiposeTissue”的美國申請序列號[](代理人案卷號100873-444(END6732USNP))、2007年11月16日提交并且名稱為“NerveStimulationPatchesAndMethodsForStimulatingSelectedNerves”的美國專利公布2009/0132018、2009年8月25日提交的名稱為“StimulationOfSatietyHormoneRelease”的美國專利公布2010/0056948、2006年12月19日提交并且名稱為“ElectrodePatchAndMethodForNeurostimulation”的美國專利公布2008/0147146、2005年6月7日提交并且名稱為“SystemAndMethodForNerveStimulation”的美國專利公布2005/0277998、2006年I月31日提交并且名稱為“SystemAndMethodForSelectivelyStimulatingDifferentBodyParts”的美國專利公布2006/0195153、2006年8月2日提交并且名稱為“ConductiveMeshForNeurostimulation”的美國專利公布2007/0185541、2006年I月31日提交并且名稱為“SystemAndMethodForSelectivelyStimulatingDifferentBodyParts”的美國專利公布2006/0195146、2006年12月I日提交并且名稱為“SystemAndMethodForAffectingGastricFunctions”的美國專利公布2008/0132962、2006年12月19日提交并且名稱為“ElectrodePatchAndMethodForNeurostimulation”的美國專利公布2008/0147146、2007年12月14日提交并且名稱為“DermatomeStimulationDevicesAndMethods”的美國專利公布2009/0157149、2007年12月6日提交并且名稱為“ImplantableAntenna”的美國專利公布2009/0149918、2007年11月16日提交并且名稱為“NerveStimulationPatchesAndMethodsForStimulatingSelectedNerves”的美國專利公布2009/0132018、2008年12月19日提交并且名稱為“OptimizingTheStimulusCurrentInASurfaceBasedStimulationDevice”的美國專利申請12/317，193、2008年12月19日提交并且名稱為“OptimizingStimulationTherapyOfAnExternalStimulatingDeviceBasedOnFiringOfActionPotentialInTargetNerve”的美國專利申請12/317，194、2009年3月20日提交并且名稱為“Self-Locating,MultipleApplication,AndMultipleLocationMedicalPatchSystemsAndMethodsTherefor”的美國專利申請12/407，840、以及2009年10月26日提交并且名稱為“OffsetElectrodes”的美國專利申請12/605，409中有更詳細地描述。[0050]能夠直接施加電信號以刺激神經的裝置的各個示例性實施例在2005年I月26日提交并且名稱為“SystemAndMethodForUrodynamicEvaluationUtilizingMicro-ElectronicMechanicalSystem”的美國專利公布2005/0177067,2006年12月7日提交并且名稱為“SystemAndMethodForUrodynamicEvaluationUtilizingMicroElectro-MechanicalSystemTechnology”的美國專利公布2008/0139875,2007年10月3日提交并且名稱為“ImplantablePulseGeneratorsAndMethodsForSelectiveNerveStimulation”的美國專利公布2009/0093858、2010年3月26日提交并且名稱為“PiezoelectricStimulationDevice”的美國專利公布2010/0249677、2004年6月24日提交并且名稱為“LowFrequencyTranscutaneousTelemetryToImplantedMedicalDevice”的美國專利公布2005/0288740、2004年6月24日提交并且名稱為“LowFrequencyTranscutaneousEnergyTransferToImplantedMedicalDevice，，的美國專利7，599，743、2004年6月24日提交并且名稱為“TranscutaneousEnergyTransferPrimaryCoilWithAHighAspectFerriteCore”的美國專利7，599，744、2004年6月24日提交并且名稱為“SpatiallyDecoupledTwinSecondaryCoilsForOptimizingTranscutaneousEnergyTransfer(TET)PowerTransferCharacteristics，，的美國專利7，191，007、以及2004年11月30日作為國際專利公布W01989011701公布的并且名稱為“InterrogationAndRemoteControlDevice”的歐洲專利公布377695中有更詳細的描述。[0051]肥胖癥治療18的另一個示例性實施例包括治療劑，例如被施用給患者的天然或人工化學成分、溶液、藥品、藥物、neutriceutical、或醫藥。在一個實施例中，治療劑可包括營養物質。營養物質可包括能夠引起從L細胞釋放一種或多種激素(例如亞油酸(LA)、碳水化合物、其它的糖、氨基酸、蛋白質、脂肪酸、脂肪、或其任何組合)的任何物質。所述營養物質能夠采取的形式包括天然食物、補給品(例如，營養飲料)或以刺激L細胞為明確目的而制成的物質，因此不必是傳統意義上的“營養物質”本身。一般來講，向患者例如向患者的腸(例如，腸中的回腸)遞送營養物質能夠有助于觸發回腸制動。通常，由碳水化合物、脂肪和蛋白質組成的膳食中存在的營養物質(稱為消化道中的“消化物”)會刺激人體自身的腸促胰島素釋放到血流中。由位于粘膜(其為腸的最里面的內(腔內)壁)中的特異性L細胞釋放的關鍵激素可協調人體對膳食的反應。該激素通過誘發飽腹和停止進食感(飽食感)來產生該作用，這引起胰島素的釋放來維持適當的血糖水平(腸促胰島素效應)并放慢通過消化道的內容物的速度(延遲胃排空并放慢小腸輸送速度)。這些效應統稱為“回腸制動”。通過在患者開始進食固體食物時遞送營養物質(例如，觸發回腸制動)，飽食將比在不向患者遞送營養物質的正常消化過程中發生地早。因此，患者能夠在開始進食之后更快地感覺到飽腹，由此促使攝入的食物量較小，并且隨著時間推移促進體重減輕。觸發回腸制動以及營養物質和向患者施用營養物質以有助于治療肥胖癥的各個示例性實施例在2009年8月25日提交的名稱為“StimulationOfSatietyHormoneRelease”的美國專利公布2010/0056948中有更詳細的描述。[0052]營養物質能夠以多種方式被遞送到患者。圖4示出了能夠向患者遞送營養物質的遞送裝置212的一個示例性實施例，例如活性劑導管遞送系統。遞送裝置212示出為被植入患者的腸內，但是遞送裝置212能夠被植入多個位置處并且能夠以多種方式被植入，例如在腹腔鏡下被植入、通過自然孔口手術被布置在結腸內等。用于向患者遞送營養物質的方法和裝置的各個示例性實施例(其中包括遞送裝置212)在2004年7月12日提交的名稱為“MethodAndApparatusForTreatmentOfObesity”的美國專利公布2005/0038415中有更詳細的描述。[0053]一般來講，遞送裝置212可包括活性劑儲存器和泵210以及活性劑遞送導管220。盡管能夠使用任何活性劑貯存器和泵以及活性劑遞送導管，但是活性劑貯存器和泵的示例性實施例包括可購自Codman&Shurtleff,Inc.(Raynham,MA)的Codman?3000輸液泵，并且活性劑遞送導管的示例性實施例包括可購自Codman&Shurtleff,Inc.的Codman?.娃錐形動脈導管。貯存器和泵210可包括任何合適的貯存器和/或流體遞送泵，如圖5中所示，所述任何合適的貯存器和/或流體遞送泵具有可重新密封流體插入凸臺213、流體貯存器211、流體泵214、和徑向延伸的凸流體遞送端口215。在使用中，容納在貯存器211中的營養物質能夠通過導管220從所述貯存器被分配到患者的回腸中，以便降低腸動力并且增加患者感受到的飽腹感。任選地，貯存器211能夠在任何必要時間再充電。優選地，在不從植入部位移除的情況下但是例如通過由注射器注射而遠程地執行對貯存器211的再充電。如圖6中所示，活性劑遞送導管220可包括凹端口221，所述凹端口定位在導管220的第一終端處并且能夠與貯存器和泵210的凸流體遞送端口215配合。導管220可包括細長流體傳輸空腔222，所述細長流體傳輸空腔從凹端口221延伸到導管220的第二終端。第一橫向延伸支撐件223靠近導管220的第二終端并且圍繞空腔222的圓周定位。第二橫向延伸支撐件224能夠靠近導管220的第二終端定位在第一橫向延伸支撐件223的遠側。導管220還可包括球囊225，所述球囊能夠將導管220固定在例如患者的腹腔內，其中固定裝置(例如一行荷包縫合線)能夠圍繞腸中的開口放置和緊固，以將腸固定到導管220。能夠接著相對于密封裝置拉緊球囊225，以防止腸內容物泄漏。[0054]在另一個示例性實施例中，肥胖癥治療18可包括同時向患者遞送營養物質和電刺激。如在2009年8月25日提交的名稱為“StimulationOfSatietyHormoneRelease”的美國專利公布2010/0056948中更詳細地描述的，向患者遞送營養物質和電刺激患者能夠造成高血糖素樣肽(GLP-1)的較高表達，并且因此相比不通過電刺激向患者遞送營養物質的情況能夠增強觸發回腸制動。通過由處理器16觸發遞送裝置14來在患者開始進食固體食物之后觸發相對較快地觸發遞送營養物質和電刺激，相比將自然發生或者如果營養物質不通過電刺激遞送時將發生的，能夠以更快的方式進一步促進回腸制動。在示例性實施例中，并且如在美國專利公布2010/0056948中進一步討論的，電信號能夠在組織的L細胞與被遞送到患者的營養物質接觸的同時被遞送到患者的組織。“同時”一般來講意味著在電信號被遞送到組織的至少一部分時間期間，L細胞與營養物質直接接觸。因此，如果遞送電信號的總持續時間為I秒，則L細胞與營養物質刺激在施加電信號后接觸5秒并且在施加電信號期間接觸0.1秒可被認為與施加電信號同時。`[0055]在一個示例性實施例中，患者能夠口服營養物質，例如，患者能夠結合進食固體食物(例如，在開始進餐時)吞咽營養物質(例如，藥丸、流體等)。能夠通過在存在營養物質的情況下電刺激患者來增強患者的L細胞的刺激，例如，通過遞送裝置向患者遞送電信號。在另一個示例性實施例中，患者攝取的膳食能夠用作患者的L細胞的刺激，能夠通過被觸發的向患者遞送的電刺激來擴增該刺激。能夠通過任何方式來檢測進餐，例如心率變異性，如下文進一步討論的。由于膳食能夠用于在適當的時間刺激GLP-1的L細胞產生，因此能夠在膳食進入患者的十二指腸時開始電刺激。存在對負責增加GLP-1產生的回腸的前饋信號。能夠通過腸中存在的電刺激來增強該前饋信號。[0056]圖7示出了肥胖癥治療系統100的一個示例性實施例，所述肥胖癥治療系統包括:胃PH傳感器112，所述胃pH傳感器能夠感測患者的胃pH值水平；處理器114，所述處理器使PH傳感器112定位在其外殼中；以及遞送裝置116，所述遞送裝置能夠與處理器114通信并且能夠向患者遞送肥胖癥治療118。在圖示實施例中，處理器114和pH傳感器112被植入患者的胃中，并且遞送裝置116被植入患者的回腸中。然而，如本文中所討論的，傳感器和遞送裝置能夠定位在患者體內相同的內部或外部解剖位置處或者定位在任何數量的不同的內部和外部解剖位置處。在一個實施例中，PH傳感器能夠被植入患者的胃中，并且容納處理器和遞送裝置的外殼能夠被植入患者的腸內，其中處理器和傳感器能夠彼此無線電子通信，使得傳感器能夠向處理器無線傳輸所感測到的心率數據。本領域的技術人員將會理解，一個或多個胃PH傳感器能夠布置在患者體內(例如，食道和胃)的多個位置處，并且PH傳感器中的每一個都能夠向處理器114傳遞所感測到的數據。圖示實施例中的肥胖癥治療118包括遞送電刺激和營養物質，但是任何一種或多種肥胖癥治療能夠響應于來自處理器114的觸發信號120被遞送到患者。[0057]如在圖示實施例中一樣，pH傳感器112能夠感測胃中的胃pH值水平。胃的pH變化能夠指示胃中是否存在固體食物。胃pH值水平和食物消耗之間的關系在“RegionalPostprandialDifferencesinpHWithintheStomachandGastroesophagealJunction”(DigestiveDiseasesandSciences,第50卷，第12期(2005年12月)第2276-2285頁)中有更詳細地描述。使用管腔內pH傳感器來檢測進食在“EffectsofThickenedFeedingonGastroesophagealRefluxinInfants:APlacebo-ControlledCrossoverStudyUsingIntraluminalImpedance，，(Pediatrics,111(4)，e355-e359(2003年4月))中有更詳細的描述。一般來講，空腹的胃pH值低。當進餐(尤其是包含蛋白質的食物)之后，胃PH由于食物緩沖而變得更堿性(B卩，pH值增大)。即使胃主動分泌酸，該pH值的增大也能發生。一旦超過食物的緩沖能力，則胃pH值回到低值。因此，如在2008年I月29日提交的名稱為“SensorTrigger”的美國專利公布2009/0192534以及“RegionalPostprandialDifferencesinpHWithintheStomachandGastroesophagealJunction”，(DiseasesandSciences,第50卷,第12期(2005年12月)中更詳細地描述的，胃PH值水平每次在進餐之后提高并且在其后一段時間回到基線pH值。[0058]pH傳感器112還能夠向發射器電路126傳遞所感測到的數據，所述發射器電路能夠分析所感測到的數據。基于分析結果，發射器電路126能夠確定是否向遞送裝置116發射觸發信號120。在示例性實施例中，處理器114能夠基于所感測到的數據，如果出現選定大小的胃PH值的變化(例如，IX-YlpH)的話就向遞送裝置116發射觸發信號120。作為另外一種選擇，如果胃的PH變化造成小于7pH的pH范圍的話，處理器114就能夠向遞送裝置116傳輸觸發信號120。[0059]如上文所提到的，遞送裝置116能夠默認為休眠、睡眠、或關模式，在所述休眠、睡目民、或關模式中，不向患者遞送肥胖癥治療118。休眠或關模式能夠保存肥胖癥治療118的供給(例如，儲存在貯存器(未示出)中的限定的化學成分供給)，貯存器被容納在遞送裝置116內或以其它方式聯接到遞送裝置116。休眠或關模式也能夠保存來自裝置的電源132(例如，內部電池、電容器等)的可用電力。對于非限制性例子而言，在一個示例性實施例中，遞送裝置116能夠部分休眠，使得僅向天線124和/或接收器電路128連續供電，并且裝置116的另一部分(例如肥胖癥治療118)處于休眠、睡眠、或關模式。這種構型能夠減少遞送裝置116的電力使用，由此降低所需的電源132的電力容量。在一個示例性實施例中，可植入傳感器能夠在休眠、睡眠、或關電力使用模式下完全關閉。在另一個實施例中，休眠、睡目民、或關電力使用模式能夠與低操作頻率相對應，例如小于或等于約IHz的操作頻率。在低操作頻率下，一些超低電力功能(例如定時器和一些接收器電路功能)能夠保持有效。一般來講，使用構型可具有處于約2至20Hz的范圍內的操作頻率。應當理解，較高或較低的采樣頻率能夠用于根據系統的操作需要來保存更多或更少的電力。奈奎斯特頻率或奈奎斯特比例原理能夠用于確定給定采樣系統的截至頻率。因此，在一個示例性實施例中，由PH傳感器112檢測到的小于7pH的胃pH值的變化可為有效的以觸發遞送裝置116，由此為遞送裝置116提供從休眠、睡眠、或關模式到遞送或開模式的能量，在遞送或開模式中，遞送裝置116能夠向患者遞送肥胖癥治療118。[0060]類似地，胃pH傳感器112能夠默認為休眠、睡眠、或關模式，在所述休眠、睡眠或關模式中，不感測數據或者采集有限量的數據，例如采集處于低采樣率的數據。具有休眠模式的傳感器的各個示例性實施例以及為包括傳感器的系統提供電力和傳輸信號的各個不例性實施例在2009年8月25提交的名稱為“StimulationOfSatietyHormoneRelease”的美國專利公布2010/0056948以及2008年I月28日提交的名稱為“MethodsAndDevicesForMeasuringImpedanceInAGastricRestrictionSystem，，的美國專利公布2009/0192404中有更詳細的描述。[0061]盡管圖示實施例中的發射器電路126能夠同時分析所感測到的數據并且產生和傳輸觸發信號120，如本領域的技術人員所理解的，但是任何一個或多個處理元件都能夠執行這些和其它的相關動作。如在圖示實施例中一樣，觸發信號120能夠從第一天線122傳輸到定位在遞送裝置116內的第二天線124，所述第一天線能夠定位在處理器的外殼內并且與發射器電路126通信。天線122，124在圖示實施例中無線通信，使得處理器114和遞送裝置116無線通信，但是本領域的技術人員將會理解，處理器114和遞送裝置116能夠以有線方式彼此通信。在另一個實施例中，處理器能夠向外部收集裝置傳輸觸發信號，該外部收集裝置向遞送裝置傳遞觸發信號。類似地，PH傳感器能夠向外部收集裝置傳輸信號，該外部收集裝置向處理器通信所感測到的PH值水平，處理器能夠以任何直接或間接并且任何有線或無線的方式向遞送裝置傳遞觸發信號。再次參照圖7的圖示實施例，響應于觸發信號120的接收，與第二天線124通信的接收器電路128能夠造成肥胖癥治療118從遞送裝置116被遞送到患者。盡管處理器114和/或遞送裝置116可具有外接電源，但是在圖示實施例中，處理器114和遞送裝置116具有相應的第一機載電源130和第二機載電源132,例如可再充電電池。[0062]圖8示出了肥胖癥治療系統300的一個示例性實施例，所述肥胖癥治療系統包括:心率傳感器312，所述心率傳感器能夠感測患者的心率；處理器314，所述處理器能夠與心率傳感器312通信；以及遞送裝置316，所述遞送裝置能夠與處理器314通信并且能夠向患者遞送肥胖癥治療(未示出)。本領域的技術人員將會理解，一個或多個心率傳感器能夠被布置在圍繞患者(例如，手腕和胸骨)的多個位置處，并且心率傳感器中的每一個都能夠向處理器314傳遞所感測到的數據。如上文所討論的，心率傳感器312、處理器314、和遞送裝置316都能夠被植入患者體內、都能夠定位在患者體外、或者其通過一個或多個定位在皮下并且一個或多個經皮地定位的組合。[0063]例如，如圖9的一個示例性實施例中所示，附接到外殼402的帶環400(類似于表帶和表外殼)能夠圍繞患者404的手腕經皮地定位。帶環400和外殼402能夠從患者404移除并且丟棄、修理(例如更換低電池)、再編程(例如以不同方式分析所感測到的數據或者改變何種數據確定結果觸發向遞送裝置416傳輸觸發信號)、和/或重新定位到另一個位置(例如，從右手腕重新定位到左手腕)。外殼402中能夠容納處理器(未示出)，該處理器能夠與附接到帶環400的心率傳感器(未示出)通信。心率傳感器能夠例如使用心率感測電極(未示出)來感測患者404的心率，該心率感測電極與患者404的外部皮膚表面接觸，如本領域的技術人員將會理解的。外殼402中的處理器能夠分析由傳感器采集的心率數據并且向被植入患者404的腸406內的遞送裝置416傳遞觸發信號。但是，在其它實施例中，處理器能夠被包括在外部裝置中，例如，便攜式計算機、臺式計算機、掌上電子裝置(例如手機)等，如本領域的技術人員將會理解的。外部裝置能夠從傳感器接收所感測到的數據、分析所感測到的數據、并且基于處理器的分析結果來向遞送裝置傳輸觸發信號。再次參照圖9，遞送裝置416能夠在由于接收到觸發信號而被觸發這樣做時向患者404遞送肥胖癥治療(例如，電刺激和/或營養物質)。盡管遞送裝置416被植入患者404體內，如上文所討論的，但是遞送裝置416能夠被植入任何其它的位置處或者能夠定位在患者404體外。此外，盡管僅有一個遞送裝置416示于圖示實施例中，但是任何數量的遞送裝置能夠被植入患者404體內或者從體外聯接到患者404，以向其遞送一種或多種肥胖癥治療。如果多個遞送裝置聯接到患者404，則處理器能夠向遞送裝置中的每一個傳輸觸發信號(例如，被傳輸到遞送裝置中的每一個的單獨的觸發信號)，以使遞送裝置中的每一個都開始向患者404遞送肥胖癥治療。在一些實施例中，處理器能夠基于經過分析的所感測到的數據的第一確定結果(例如，超過第一閾值的心率變化)來觸發第一數量的多個遞送裝置，并且基于經過分析的所感測到的數據的第二確定結果(例如，超過第二閾值的心率變化)來觸發第二數量的多個遞送裝置，所述第二數量的多個遞送裝置所包括的一個或多個裝置與第一數量的裝置中的裝置相同。[0064]體外定位的心率傳感器的其它示例性實施例包括:帶條，該帶條能夠由患者穿戴，使得附接到所述帶條的心率感測電極被定位在患者的胸部的外部皮膚表面上；附接到衣物制品的心率感測電極，衣物制品能夠由患者穿戴，使得電極與患者的外部皮膚表面接觸；以及脈搏血氧計，脈搏血氧計能夠被定位在患者的手指的外部皮膚表面上。體外定位的心率傳感器能夠允許肥胖癥治療被遞送到患者而不需要植入傳感器的外科手術，由此減少(如果不能消除的話)由于手術而造成的不良副作用和潛在并發癥。如果能夠基于由體外定位的心率傳感器所采集的數據被觸發的遞送裝置也經皮地定位(例如呈能夠電刺激患者的經皮貼片的形式)，那么患者能夠被有效地治療而不需要任何外科手術，由此消除由于外科手術而造成的不良副作用和潛在并發癥。然而，本領域的技術人員將會理解的，患者也能夠在使用如本文中所描述的遞送肥胖癥治療進行治療之前或之后經歷外科手術，以治療嚴重的肥胖癥。能夠定位在患者體內的心率傳感器的不例性實施例包括:引線，所述引線能夠被植入患者的心臟內；以及電極，所述電極能夠被植入患者的胸腔上。[0065]再次參照圖8，心率傳感器312能夠使用至少一根引線和/或至少一個電極(未示出)來采集心率數據(例如，心電圖信號(ECG)信號和/或胃電圖(EGG)信號)并且向處理器314傳遞所感測到的數據。處理器314能夠通過分析由傳感器312感測到的ECG信號來檢測心率的變化(例如，心率變異性(HRV))并且確定HRV是否指示患者404開始進食固體食物。心率的變化能夠在攝取固體食物之后發生，如例如在Friesen等人的“AutonomicNervousSystemResponseToASolidMealAndWaterLoadingInHealthyChildren:1tsRelationToGastricMyoelectricalActivity”(NeurogastroenteroIMotil，19(5):376-382(2007年))；Friesen等人的“TheEffectOfAMealAndWaterLoadingOnHeartRateVariabilityInChildrenWithFunctionalDyspepia”(DigDisSci55:2283-2387(2010年))；Yin等人的“InhibitoryEffectsOfStressOnPostprandialGastricMyoelectricalActivityAndVagalToneInHealthySubjects，，(NeurogastroenteroIMoti116(6):737-744(2004年12月))；ffatanabe等人的“Effectsofwateringestionongastricelectricalactivityandheartratevariabilityinhealthysubjects”(JAutonNeuroSyst58(1-2):44-50(1996年))；以及Lipsitz等人的“HemodynamicAndAutonomicNervousSystemResponsesToMixedMealIngestionInHealthyYoungAndOldSubjectsAndDysautonomicPatientsWithPostprandialHypotension”(Circulation,87:391-400(1993年))中所討論的。[0066]能夠以多種方式(例如，使用時域和/或頻域方法)來執行HRV分析，如本領域的技術人員所理解的。一般來講，時域方法可包括例如通過使用所有正常R-R間隔(SDNN)的標準偏差、R-R間隔之間的逐差標準偏差(SDSD)等由原始R-R間隔時間序列數據(例如超聲心動圖的QRS復合物中從一個R的峰值到下一個R峰值的原始時間數據)直接計算。一般來講，頻域方法可包括計算R-R間隔時間序列數據的功率譜密度(PSD)。計算PSD能夠被分為基于非參數(例如，快速傅立葉變換(FFT))計算和參數(例如，自回歸模型)計算。能夠通過計算不同頻帶的功率和峰值頻率來分析PSD，例如超低頻(VLF)帶(例如，處于約O至0.04Hz的范圍內)、低頻(LF)帶(例如，處于約0.04至0.15Hz的范圍內)和高頻(HF)帶(例如，處于約0.15至0.4Hz的范圍內)。LF帶能夠表示交感神經活動，并且HF帶能夠表示副交感神經活動。健康正常患者在攝取固體膳食之后，LF帶下的功率增大，而HF帶下的功率減小。因此，對LF帶和HF帶的分析能夠在LF帶下的功率增大某些閾值量同時HF帶下的功率減小一定閾值量時確定患者正在進食。因此，在示例性實施例中，處理器314能夠分析LF帶和HF帶下的功率譜密度，以確定患者開始進食固體食物，并且相應地向遞送裝置316發送觸發信號。在一個實施例中，處理器314能夠確定在攝取固體食物之后80分鐘總體功率從30.4+/-25.5單位增大到63.0+/-48.5單位，并且LF在80分鐘之后從24.7+/-19.7單位增加到55.8+/-44ο單位由于歸一化因此是任意的。這種參數在Lipsitz等人的“HemodynamicAndAutonomicNervousSystemResponsesToMixedMealIngestionInHealthyYoungAndOldSubjectsAndDysautonomicPatientsWithPostprandialHypotension”(Circulation,87:391-400(1993年))中有更詳細的描述。在另一個實施例中，處理器314能夠確定攝取固體食物30分鐘之后LF與HF的比值增大1.78+/-0.33到2.5+/-0.49單位，并且30分鐘之后HF減小21.8+/-4.2到16+/-0.5。單位由于歸一化因此是任意的。這種參數在Lu等人的“DigestiveDiseasesandSciences”(第44卷(4)857-861)中有更詳細的描述。[0067]能夠使用心率變異性的評價來檢測除了進食之外廣泛范圍的生理功能。這種生理功能的非限制性例子包括膀胱控制(例如膀胱和尿失禁)、性功能障礙(例如勃起功能障礙)、慢性便秘、大便失禁、阻塞性睡眠呼吸暫停癥、疼痛管理(例如術后疼痛、慢性腰痛、下尿路疼痛、和其它的慢性疼痛綜合征)、血壓控制、心肌缺血檢測、心力衰竭治療、GERD、和胃輕癱。[0068]在肥胖癥治療系統的另一個示例性實施例中，該系統可包括:胃pH傳感器，所述胃PH傳感器能夠感測患者的胃pH值水平，與上文參照圖7的傳感器112所討論的類似；心率傳感器，所述心率傳感器能夠感測患者的心率，與上文參照圖8討論的傳感器312類似；處理器，所述處理器能夠從胃PH傳感器接收采集到的pH值數據并且從心率傳感器接收采集到的心率數據；以及遞送裝置，所述遞送裝置能夠在從處理器接收到觸發信號之后向患者遞送肥胖癥治療。通過向處理器提供胃PH值數據和心率數據，處理器能夠單獨或一起地同時分析數據組，并且更準確地確定患者開始進食固體食物。[0069]在肥胖癥治療系統的一些實施例中，除了能夠指示患者是否進食的一個或多個額外組的所感測到的數據，還能夠采集患者的心率數據和/或胃PH值數據并且由處理器進行分析。額外的數據組能夠大體包括能夠指示患者是否已開始進食固體食物的數據。考慮與多個不同因素(例如，心率、胃pH、阻抗、胃拉伸等)相關的數據的處理器能夠有助于在傳感器和/或通信故障的情況下提供冗余度，并且能夠有助于提高確定已開始進食固體食物的準確性。這種進食指示器數據的一個實施例包括跨過患者的胃壁的阻抗數據。收集胃阻抗數據和/或使用胃阻抗的變化來檢測進食在2008年I月28日提交的名稱為“MethodsAndDevicesForMeasuringImpedanceInAGastricRestrictionSystem”的美國專利公布2009/0192404、Silny等人的“Verificationoftheintraluminalmultipleelectricalimpedancemeasurementfortherecordingofgastrointestinalmotility”(Nuerogastroenterology&Motility,第5卷(2):107-122(1993年6月)；“EffectsofThickenedFeedingonGastroesophagealRefluxinInfants:APlacebo-ControlledCrossoverStudyUsingIntraluminalImpedance，，(Pediatrics,111(4)，e355-e359(2003年4月))。這種進食指示器數據的·另一個實施例包括與胃拉伸相關的數據。收集和/或分析胃拉伸數據以確定進食的各個實施例在Paintal等人的“AStudyOfGastricStretchReceptors:TheirRoleInThePeripheralMechanismsOfSatiationOfHungerAndThirst”(JournalofPhysiology,第126卷，第255-270頁(1954年))；以及Geliebter等人的“GastricDistensionByBalloonAndTest-MealIntakeInObeseAndLeanSubjects”(AmJClinNutr，第48卷，第592-594頁(1988年))中有更詳細地描述。[0070]可將本發明所公開的裝置設計為單次使用后即進行處理，或者可將它們設計為可多次使用。然而在任一種情況下，該裝置均可重新恢復，以在至少一次使用后再次使用。重新恢復可包括如下步驟的任意組合:拆卸該裝置、然后清洗或置換某些部分以及隨后組裝。具體地講，能夠拆卸裝置，并且能夠按照任何組合選擇性地更換或移除裝置的任何數量的特定零件或部件，例如電極、電池或其它的電源、外部耐磨傳感器和/或其外殼等。在清洗和/或更換特定部件后，能夠在修復設備內或由外科手術小組緊接外科手術之前重新組裝裝置以便后續使用。本領域的技術人員將會理解，裝置的修復可利用多種用于拆卸、清洗/置換和重新組裝的技術。這些技術的使用以及所得的修復裝置均在本發明的范圍內。[0071]優選的是，在手術前處理本文所述的裝置。首先，獲取新的或用過的裝置，并在必要時對裝置進行清潔。然后對裝置進行消毒。在一種消毒技術中，將該裝置置于閉合并密封的容器中，例如塑料或TYVEK袋中。然后將容器和裝置置于能夠穿透該容器的輻射區，例如Y輻射、X-射線或高能電子。輻射將裝置上和容器中的細菌殺死。然后將滅菌后的裝置保存在消毒容器中。該密封容器保持裝置無菌直到在醫療設施中打開該容器。[0072]本領域的技術人員根據上述各實施例，會認識到本發明的更多特征和優點。因此，本發明并不受已具體顯示和描述的內容限制，而是由所附權利要求書限定。本文引述的所有出版物和參考文獻都明確地以引用`方式全文并入本文中。【權利要求】1.一種醫療系統，包括:傳感器，所述傳感器能夠被定位成與患者的組織接觸以采集數據，所采集的數據包括患者的胃中的PH值水平和患者的心率中的至少一者；處理器，所述處理器能夠與所述傳感器通信并且分析所感測到的數據以確定患者開始攝取固體食物；和遞送裝置，所述遞送裝置能夠被植入患者體內并且與所述處理器通信，所述遞送裝置默認為休眠模式，在所述休眠模式中，所述遞送裝置不向患者遞送肥胖癥治療，并且所述遞送裝置能夠響應于所述處理器確定開始攝取固體食物而從所述休眠模式變成遞送模式，在所述遞送模式中，所述遞送裝置向患者遞送肥胖癥治療，其中所述肥胖癥治療包括電刺激患者以及對患者施用化學成分。2.根據權利要求1所述的系統，其中所述傳感器能夠采集包括患者的胃中的PH值水平和患者的心率的數據，并且所述處理器能夠分析所述PH值水平和所述心率，以確定開始攝取固體食物。3.根據權利要求1所述的系統，其中所述傳感器能夠采集僅包括患者的胃中的pH值水平和患者的心率中的一者的數據，并且所述處理器能夠僅分析所述PH值水平和所述心率中的所述一者，以確定開始攝取固體食物。4.根據權利要求1所述的系統，其中所述處理器能夠通過分析低頻帶和高頻帶下的功率譜密度來分析所感測到的心率數據，以確定開始攝取固體食物。5.根據權利要求1所述的系統，其中所述化學成分包括營養物質，所述營養物質能夠引起從患者的L細胞釋放一種或多種激素。6.根據權利要求1所述的系統，其中所述遞送裝置能夠在發生預定觸發事件時從所述遞送模式變成所述休眠模式，并且能夠基于所述處理器確定開始攝取固體食物以及基于所述預定觸發事件的發生而在所述遞送模式與所述休眠模式之間反復變化。7.根據權利要求6所述的系統，其中所述預定觸發事件包括經過所述遞送裝置處于所述遞送模式的預定時間量。8.根據權利要求6所述的系統，其中所述遞送裝置包括貯存器，所述貯存器能夠容納化學成分的供給并且每次在所述遞送裝置處于所述遞送模式時釋放所述化學成分供給的一部分。9.根據權利要求1所述的系統，其中所述遞送裝置能夠被植入患者的腸中，以在所述遞送裝置處于所述遞送模式時電刺激腸，并且在所述遞送裝置處于所述遞送模式時在腸中施用所述化學成分。10.根據權利要求1所述的系統，其中所述處理器能夠被植入患者體內。11.根據權利要求1所述的系統，其中所述處理器能夠經皮地定位。12.根據權利要求1所述的系統,其中所述傳感器能夠被植入患者體內。13.根據權利要求1所述的系統，其中所述傳感器能夠經皮地定位，使得所述傳感器與患者的外部皮膚表面直接接觸。14.一種醫療方法,包括:通過檢測患者的心率變化和患者的胃中的PH值水平變化來確定患者開始攝取固體食物；以及響應于對所述心率變化和所述PH值水平變化的檢測，開始向患者遞送肥胖癥治療，其中所述肥胖癥治療包括電刺激患者的組織以及對患者施用化學成分。15.根據權利要求14所述的方法，其中所述化學成分包括營養物質。16.根據權利要求14所述的方法，還包括:在開始遞送所述肥胖癥治療之后，在發生預定觸發事件時停止遞送所述肥胖癥治療；以及重復所述開始和所述停止，使得所述肥胖癥治療被間歇地遞送到患者。17.根據權利要求14所述的方法，其中所述電刺激在第一位置處被遞送到患者，并且所述化學成分在顯著不同的第二位置處被施用給患者。18.根據權利要求17所述的方法，其中所述第一位置包括患者的腸，并且所述第二位置包括患者的胃。19.一種計算機可讀介質，所述計算機可讀介質具有存儲在其上的程序，其中所述程序使計算機執行以下步驟:通過檢測患者的心率變化和患者的胃中的PH值水平變化來確定患者開始攝取固體食物；以及響應于對所述心率變化和所述PH值水平變化的檢測，開始向患者遞送肥胖癥治療，其中所述肥胖癥治療包括電刺激患者的組織以及對患者施用化學成分。【文檔編號】A61N1/36GK103429197SQ201180063468【公開日】2013年12月4日申請日期:2011年12月15日優先權日:2010年12月29日【發明者】J·L·哈里斯,E·C·安頓三世,A·C·沃格勒,T·W·菲爾雅多,T·C·拜恩漢姆,M·S·奧爾蒂斯申請人:伊西康內外科公司