專利名稱：：吸入用單價金屬陽離子干粉劑的制作方法吸入用單價金屬陽離子干粉劑相關的申請案這申請案主張2010年9月29日申請的美國臨時申請案第61/387，883號和2011年5月3日申請的美國臨時申請案第61/481，879號的權益，而這些申請案的全部教示內容是以參考的方式并入本文。
背景技術：
：相較于其它輸送方式，治療劑的肺輸送可提供許多優點。這些優點包含藥物作用的快速開始、患者自投藥的便利性、減少藥物副作用的可能性、輸送的容易度、針的移除等。吸入治療具有這些優點，故能提供住院患者或門診患者設定容易使用的藥物輸送系統。定劑量吸入器(metereddoseinhaler,MDI)是用以將治療劑輸送至呼吸道。MDI通常適合投藥可在壓力下于揮發性液體中調配成固體可吸入的干粒子的治療劑。打開閥，會以相對高的速率釋放懸浮液。接著揮發液體，留下含有治療劑的干粒子的快速移動的氣溶膠。MDI將藥物輸送至上和中氣道方面是可信賴的，但因為MDI典型地在每驅動時僅輸送低劑量而有限制。然而，細支氣管和肺泡通常為肺疾病諸如氣喘和呼吸器官感染的表現位置。液體氣溶膠輸送為肺藥物輸送的最古老形式之一。典型地，液體氣溶膠是由氣體噴射噴霧器而產生，該氣體噴射噴霧器以高速率從小孔釋放壓縮空氣，其由于伯努利效應(Bernoullieffect)而在出口區造成低壓。參見，例如，美國專利第5，511，726號。該低壓是用以將待霧化的液體從第二管吸出。當這液體在氣流中加速時，裂解成小微滴。這標準噴霧器設計的缺點包含相對大的主要液體氣溶膠微滴尺寸(其通常需要將主要微滴沖擊至折流板上以產生具有可吸入的尺寸的次要濺出微滴)、缺乏液體氣溶膠微滴尺寸均勻性、原料藥溶液的明顯再循環、以及可吸入的液體氣溶膠小微滴在吸入的空氣中的低密度。超音噴霧器使用浸入液體貯器以下的平面或凹面的壓電盤來共振該液體貯器的表面，形成從其表面脫落氣溶膠粒子的液體錐(美國專利申請案第2006/0249144號和美國專利第5，551，416號)。因為在霧化制程中不需要氣流，可達成高氣溶膠濃度。然而，制造壓電組分是相對昂貴的且在霧化懸浮液方面是無效率的，需要將活性藥物在低濃度的水或食鹽溶液中溶解。較新的液體氣溶膠技術涉及使待霧化的液體通過微米尺寸的洞，而產生更小和更均勻的液體可吸入的干粒子。參見，例如，美國專利第6，131，570號；美國專利第5，724，957號；以及美國專利第6，098，620號。這技術的缺點包含相對昂貴的壓電和細微網格組分、以及殘留鹽類和固體懸浮液會弄臟洞。干粉劑吸入已歷史上地仰賴于乳糖摻合，以允許足夠小以致可被吸入但本身不足以可分散的粒子的用劑(dosing)。這制程已知是無效率的，而且對于某些藥物是行不通的。例如，由于典型為大和巨大的乳糖載體的存在，整體干粉劑中的藥物承載量低。許多團隊已試著通過發展可吸入和可分散的干粉劑吸入器(DPI)調配物(因此不需要乳糖摻合)，以改善這些缺點。吸入治療用干粉劑調配物在Sutton等人的美國專利第5，993，805號；Platz等人的美國專利第6，9216527號；Robinson等人的W00000176；Tarara等人的W09916419；Bot等人的W00000215；Hanes等人的美國專利第5，855，913號；以及Edwards等人的美國專利第6，136，295和5，874，064號中描述。干粉劑吸入輸送的廣大范圍臨床施用已受限于產生具有適當粒子尺寸、粒子密度以及可分散性的干粉劑、保持干粉劑以干燥狀態儲藏、以及發展將可吸入的干粒子有效地分散成能在空氣中被吸入的便利手持裝置的困難度。此外，吸入輸送用干粉劑的粒子尺寸是固有地受限于更小可吸入的干粒子更難以在空氣中分散的事實。干粉劑調配物在提供不方便的液體劑量形式和推進劑驅動的調配物所沒有的優點，同時易于聚集和具低流動性(其顯著地減少以干粉劑為主的吸入治療的可分散性和效率)。例如，業經知道粒子間的凡德瓦(VanderWaals)交互作用和毛細縮合效果促進干粒子的聚集。Hickey,A.等人，〃FactrosInfluencingtheDispersionofDryPowdersasAerosols",PharmaceuticalTechnology,August,1994。粒子聚集或凝聚的傾向是隨著粒子尺寸的減少而增加。為了使具有更小尺寸的粒子去聚集，需要相對較大的分散液能量。這可描述為吸入的流動率依賴性，因為凝聚的粒子的分散程度為吸入流動率的函數。這對臨床醫師和患者的意義為患者接受的劑量取決于其吸氣流動率而改變。這技藝如何處理高分散液能量的需求的一個實例為要求患者以高吸氣流動率在被動干粉劑吸入器(DPI)上吸入。在Anderson等人，EuropeanRespiratoryJournal,1997,Nov;10(11):2465-73中，將微米化氯化鈉輸送至患者，以造成支氣管激發。患者被要求在DPI上強烈地呼吸，以接受支氣管激發的劑量。需要在標準DPI上大于或等于50LPM和在高電阻DPI上大于28LPM的流動率，兩者皆制造更高的分散液能量。要求患者以高流動率吸氣并非總是可能或可預測的，這是由于，例如，患者的疾病狀態或身體狀態。稍早地，將活性劑以相對恒定的劑量(其橫跨多個流動率)輸送至呼吸道的問題是通過以下列各者解決:i)添加大載體粒子(例如，典型為具有超過40μm的平均粒子尺寸)，諸如乳糖，ii)制造大和多孔(例如，敲緊密度為少于0.4g/cc)的粒子，或iii)使用施用明顯力量以分散粉劑的活性干粉劑裝置。第一種方法在不同的吸氣流動率仍有明顯可變性。第二種方法需要大體積的粉劑以輸送相對大劑量的粉劑。第三種方法需要購買昂貴的吸入器，其亦可造成技術失敗。為了克服粒子間的黏著力，美國專利第7，182，961號中的Batycky等人教示制造所謂〃空氣動力光可吸入的粒子"，其具有使用雷射繞射儀器諸如HEL0S(由Sympatec,Princeton,N.J.制造)測得的體積中位數幾何直徑(VMGD)為大于5微米(μm)的和敲緊密度為少于0.4g/cc的。參見Batycky等人，第4欄第21至45行和第7欄第42至65行。類似Batycky等人,美國專利第7，807,200號中的Lipp等人教示制造擁有敲緊密度少于0.4g/cc的〃空氣動力光可吸入的粒子〃。參見Lipp等人，第4欄，第65行至第5欄，第47行，其中教示使用對肺而言是內在的羧酸酯部分(例如，檸檬酸、檸檬酸鈉)、多價鹽(例如，二價鹽)以及磷酸酯(例如，磷酸酯)。由于存在三種組分以及粒子的多孔性本質(其是由少于0.4g/cc的敲緊密度所示)，以高承載量的活性劑制備Lipp等人中的調配物會是困難的。另一種改善平均粒子尺寸少于10μm的可吸入的粒子的可分散性的方法涉及添加水溶性多勝肽或添加適合賦形劑(包含胺基酸賦形劑，諸如白氨酸)，其添加量為總組成物的50%至99.9重量％。參見Eljamal等人的美國專利第6，582，729號第4欄第12至19行和第5欄第55行至第6欄第31行。然而，這方法減少可使用固定量的粉劑而輸送的活性劑的量。因此，需要增加量的干粉劑以達成所欲治療結果，例如，可要求多次吸入及/或頻繁的投藥。又其它方法涉及使用裝置，該等裝置施用機械性力量，諸如來自壓縮氣體的壓力，至小粒子以破壞投藥過程中或緊接投藥前的粒子間黏著力。參見，例如，Lewis等人的美國專利第7，601,336號、Dickinson等人的美國專利第6，737,044號、Ashurst等人的美國專利第6，546，928號或Johnston等人的美國專利申請案第20090208582號。各以上方法共享的進一步限定條件為制造的氣溶膠典型地包含大量的惰性載體、溶劑、乳化劑、推進劑以及其它非藥物材料。通常，需要大量的非藥物材料以有效形成夠小足以用于肺泡的輸送的可吸入的干粒子(例如，少于5微米，較佳為少于3微米)。然而，這些非藥物材料量亦作為減少可經輸送的活性藥物物質的純度和量。因此，這些方法實質上維持不能準確地導入大活性藥物劑量至患者而進行全身輸送。因此，對形成高度分散的小粒子尺寸氣溶膠仍有需求。此外，對制造包括更大量藥物和較少量非藥物材料的氣溶膠的方法有需求。最終，對允許患者以一次或兩次小體積呼吸而快速地投藥單位劑量的方法有需求
發明內容本發明有關含有一種或多種單價金屬陽離子(諸如Na+)的可吸入的干粒子，以及含有可吸入的粒子的干粉劑。特別地，本發明的態樣有關含有可吸入的干粒子的可吸入的干粉劑，該干粒子包括至少約3重量％的該干粒子的量的單價金屬陽離子鹽；如雷射繞射(R0D0S/HEL0S系統)測量時，該可吸入的干粒子具有體積中位數幾何直徑(VMGD)為約10微米或更少和可分散性比率(1/4帕)為少于約2。本發明不包含由10%白氨酸和90%NaCl所組成或由60%白氨酸和40%NaCl所組成的可吸入的干粒子；以及含有3%或更多重量的該干粒子的量的二價金屬陽離子的可吸入的干粒子。較佳地，該可吸入的干粒子具有體積中位數幾何直徑(VMGD)為約5.0微米或更少的。如在HEL0S/R0D0S雷射繞射系統上的I帕和4帕分散液設定測量時，可吸入的干粉劑可具有可分散性比率(1/4帕)少于約1.5。可吸入的干粉劑可具有少于5.6微米的細微粒子部分(FPF)為至少45%及/或少于3.4微米的細微粒子部分(FPF)為至少30%，及/或少于5.0微米的細微粒子部分(FPF)為至少45%。可吸入的干粉劑可具有質量中位數空氣動力直徑(MMAD)為約5微米或更少。存在于可吸入的干粒子的單價金屬陽離子鹽可在25°C和I帕具有水中溶解度^0.5g/L或水中溶解度3400g/L。于某些具體例，單價金屬鹽是選自由鈉鹽、鉀鹽、鋰鹽以及其組合所組成群組。較佳的鹽包含氯化鈉、乳酸鈉、檸檬酸鈉、硫酸鈉或其組合。其它較佳的鹽包含氯化鉀、檸檬酸鉀以及其組合。可吸入的干粉劑可進一步包括至少一種醫藥上可接受的賦形劑。賦形劑可以任何所欲的量存在。于某些具體例，賦形劑選自由白氨酸、麥芽糊精、甘露醇以及其組合所組成群組。可吸入的干粉劑可具有敲緊密度大于0.4g/cc、大于0.5g/cc或大于0.6g/cc。若期望，可吸入的干粉劑可包括醫藥活性劑。醫藥活性劑可為可吸入的干粒子的組分，或可與可吸入的干粒子摻合。于某些具體例，醫藥活性劑為抗生素、LABA、LAMA、皮質類固醇或其任何組合。于其它具體例，醫藥活性劑為巨分子。例如，巨分子可為細胞介素、趨化激素、生長因子、荷爾蒙或抗體。本發明的態樣亦有關治療呼吸疾病的方法，包括對有需要的患者的呼吸道投藥有效量的本文中所述的可吸入的干粉劑。本發明的態樣亦有關治療或預防呼吸疾病的急性惡化的方法，包括對有需要的患者的呼吸道投藥有效量的本文中所述的可吸入的干粉劑。本發明的態樣亦有關治療或預防呼吸道的傳染性疾病的方法，包括對有需要的患者的呼吸道投藥有效量的本文中所述的可吸入的干粉劑。本發明的態樣亦有關本文中所述用于治療和本文中所述用于治療或預防疾病的干粉劑。本文中所述者為含有一種或多種單價金屬陽離子(諸如Na+或K+)的可吸入的干粒子和含有可吸入的粒子的干粉劑。特別地，本發明的態樣有關含有可吸入的干粒子的可吸入的干粉劑，該干粒子包括至少約3重量％的該干粒子的量的單價金屬陽離子鹽。可吸入的干粒子和可吸入的干粉劑可進一步含有醫藥活性劑(例如，治療及/或預防劑)。例如，將一種或多種活性劑與一種或多種單價鹽和視需要地一種或多種賦形劑共調配(例如，共噴霧干燥、共冷凍干燥、經由超臨界液體為主的技術加工等)，以制造可吸入的干粒子。于其它實施例，可吸入的干粉劑是由含有一種或多種單價金屬陽離子的可吸入的干粒子所組成，而且可用作載體粒子以輸送一種或多種醫藥活性劑(例如，作為可吸入的干粒子和一種或多種醫藥活性劑的摻合物)。在進一步的實施例，將一種或多種活性劑與一種或多種單價鹽共調配，以制造可吸入的干粒子。這些共調配可吸入的干粒子(包括第一、第二活性劑等)可直接使用，或可用作載體粒子，以輸送一種或多種另外的活性劑(第二、第三、第四活性劑等)。另外的活性劑可為，例如，微米化形式。一種或多種另外的活性劑可為在干粒子中共調配的相同活性劑、不同活性劑或其組合。適合的活性劑包含，但不限制于，有助于慢性維持囊性纖維變性(CF)的黏液活化或黏液分解劑、界面活性劑、抗生素、抗病毒劑、抗組織胺、咳嗽抑制劑、支氣管擴張劑、抗發炎齊、類固醇、疫苗、佐劑、袪痰劑、巨分子或治療劑。較佳活性劑包含，但不限制，LABA(例如，福莫特羅(formoterol)、沙美特羅(salmeterol))、短效β促效劑(例如，沙丁胺醇(albuterol))、皮質類固醇(例如，氟替卡松(fluticasone))、LAMA(例如，噻托溴胺(tiotropium))、抗生素(例如,左氧氟殺星(levofIaxacin)、泰百霉素(tobramycin))、抗體(例如，治療抗體)、荷爾蒙(例如，胰島素)、細胞介素、趨化激素、生長因子及其組合。當期望將干粉劑用于CF治療時，較佳另外的活性劑為短效β促效劑(例如，沙丁胺醇)、抗生素(例如，左氧氟殺星)、重組人類脫氧核糖核酸酶I(例如，脫氧核糖酶α，亦已知為DNase)、鈉信道阻斷劑(例如，阿米洛利(amiloride))及其組合。本發明的可吸入的干粒子通常為小且可分散的，而且可用以將醫藥活性劑投藥至肺(包含深肺)以在肺中進行局部作用及/或通過肺吸收以進行全身作用。可吸入的干粒子可亦為大且可分散的。于某些具體例，本文中所述可吸入的干粉劑干粒子是小且高度分散的，而且具有使能它們在被吸入時輸送至呼吸道(包含上氣道和深肺)的其它性質，諸如高度分散性、流動獨立性及/或最小化的口咽沉積。據此，本文中所述干粉劑和干粒子適合將醫藥活性劑輸送至上氣道或深肺，以得局部或全身活性。除了本身為小且可分散外，可吸入的干粒子通常為單價金屬陽離子(例如，Na+或K+)稠密及/或醫藥活性劑稠密。例如，干粒子可含有高百分率的單價金屬陽離子鹽(亦即，稠密的單價金屬陽離子鹽)及/或含有每摩爾的鹽分解以釋放兩摩爾或更多摩爾的單價金屬陽離子的單價金屬陽離子鹽。或者，或此外，干粒子可含有高百分率的一種或多種醫藥活性劑。據此，于某些態樣，本發明的可吸入的干粒子可為單價金屬陽離子鹽(例如，鈉鹽或鉀鹽)及/或活性劑稠密，而且為小且可分散的。于其它態樣，可吸入的干粒子為質量稠密(例如，具有敲緊密度或外膜質量密度大于約0.4g/cc,或至少約0.45g/cc或更大，約0.5g/cc或更大，約0.55g/cc或更大，約0.6g/cc或更大，約0.7g/cc或更大或約0.8g/cc或更大)、小且可分散的。可吸入的干粒子通常是小的，例如，它們擁有幾何直徑(VMGD)少于約10微米，在0.5微米和10微米之間，在I微米和7微米之間或在I微米和5微米之間。視需要地，干粉劑的MMAD可少于10微米，少于5微米，在0.5和10微米之間，更佳為在I和5微米之間，更佳為在I和3微米之間或在3和5微米之間。粒子視需要地具有敲緊密度或外膜質量密度大于0.4g/cc,大于0.45g/cc，大于0.55g/cc,在0.45g/cc和1.2g/cc之間，或在0.55g/cc和1.0g/cc之間。它們通常亦為可分散的。可吸入的干粒子亦可為大的，例如，它們可擁有VMGD為在10微米和30微米之間，或在10微米和20微米之間。視需要地，干粉劑的MMAD可為在0.5和10微米之間，更佳為在I和5微米之間。粒子視需要地具有敲緊密度或外膜質量密度在0.01g/cc和0.4g/cc之間，或在0.05g/cc和0.25g/cc之間。它們通常亦為可分散的。含有小且可在空氣中分散的粒子及較佳為稠密(例如，稠密的單價金屬陽離子及/或醫藥活性劑)的可吸入的干粉劑背離傳統智能。眾所周知，粒子有隨著粒子尺寸減少而增加聚集或凝聚的傾向。參見,例如，Hickey,A.等人，"FactorsInfluencingtheDispersionofDryPowdersasAerosols"，PharmaceuticalTechnology，August，1994。本文中所述的可吸入的干粉劑和干粒子是小、可分散以及稠密的(例如，稠密的單價金屬陽離子(例如，含有鈉的鹽(類))、活性劑)及/或質量稠密)，提供投藥及/或治療用途的優點。例如，當個體吸入小體積的干粉劑時，可輸送所欲的治療上有效劑量的活性劑。據此，相較于傳統干粉劑(諸如含有乳糖載體粒子的粉劑)，將需要投藥更小量的粉齊U，以輸送所欲劑量的醫藥活性劑。例如，所欲劑量可與來自囊劑型或水泡型吸入器的一種或兩種吸入輸送。于某些具體例，本文中提供含有可吸入粒子的可吸入干粉劑，該粒子是小的且可在空氣中分散(但并無需在個體吸入之上的另外能量來源)。因此，可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子可用以將活性劑輸送至呼吸道，但不用在粒子或粉劑中包含大量的非活性組分(例如，賦形劑，諸如乳糖載體粒子)，或通過在投藥期間或緊接投藥之前使用施用機械性力量來破壞聚集或凝聚的粒子的裝置。例如，如被動干粉劑吸入器的裝置可用以輸送由本文中所述一種或多種單價陽離子鹽和一種或多種活性劑所組成干粉劑。于某些具體例，可吸入干粉劑和可吸入干粒子在粒子或粉劑中不包含任何賦形劑(例如，白氨酸)。于某些具體例，本文中提供含有一種或多種二價金屬陽離子鹽(諸如含有鎂或鈣的鹽)的可吸入的干粒子，其中該二價金屬陽離子是以少于3%重量的量存在。于一個態樣，可吸入的粒子不僅小且高度分散，而且可含有大量的活性劑，例如，5重量％或更多，10重量％或更多，20重量％或更多，30重量％或更多，40重量％或更多，50重量％或更多，60重量％或更多，70重量％或更多，80重量％或更多，90%或更多，95重量％或更多或97重量％或更多的該干粒子。當可吸入的干粉劑或粒子中包含賦形劑時，可包括約50重量％或更少，約40重量％或更少，約30重量％或更少，約20重量％或更少，約12重量％或更少，約10重量％或更少，約8重量％或更少，約5重量％或更少，約3重量％或更少,約2重量％或更少或約I重量％或更少的該賦形劑。圖1A至IE為闡釋當八階段Andersen階段式沖擊器(ACI)測量時，本發明的例示性干粉劑的空氣動力粒子尺寸分布的圖。該等圖表示所有五種干粉劑皆具有可吸入的尺寸。圖2A和2B為闡釋以單價陽離子為主的FP/SX(丙酸氟替卡松/羥萘甲酸沙美特羅)干粉劑調配物于減少過敏性氣喘的白蛋白(OVA)小鼠模式中的總細胞(圖2A)和嗜伊紅白血球細胞(圖2B)計數的效力的圖。該等圖表示噴霧干燥后的藥物(FP/SX)維持有效的發炎治療。圖3A至3C為闡釋以單價陽離子為主的FP/SX干粉劑調配物于減少過敏性氣喘的白蛋白小鼠模式中的總細胞(圖3A)和嗜伊紅白血球細胞(圖3B)計數和氣道過度反應(圖3C)的效力的圖。該等圖表示噴霧干燥后的藥物(FP/SX)維持有效的發炎和氣道過度反應的治療兩者。圖4為闡釋以單價陽離子為主的FP/SX干粉劑調配物于減少過敏性氣喘的白蛋白小鼠模式中的氣道過度反應的效力的圖。該等圖表示噴霧干燥后的藥物(FP/SX)維持有效的氣道過度反應的治療。圖5為闡釋以單價陽離子為主的托溴銨(TioB)干粉劑調配物于減少過敏性氣喘的白蛋白小鼠模式中的氣道過度反應的效力的圖。該等圖表示噴霧干燥后的藥物(TioB)維持有效的氣道過度反應的治療。圖6A至6C為闡釋以單價陽離子為主的FP/SX干粉劑調配物于減少過敏性氣喘的塵螨(HDM)小鼠模式中的總細胞(圖6A)和嗜伊紅白血球細胞(圖6B)計數和氣道過度反應(圖6C)的效力的圖。該等圖表示噴霧干燥后的藥物(FP/SX)維持有效的發炎和氣道過度反應的治療兩者。圖7為闡釋以單價陽離子為主的環丙殺星(ciprofloxacin)干粉劑調配物(調配物IV)于體內治療小鼠模式的細菌性肺炎的效力的圖。該圖表示噴霧干燥后的環丙殺星有抗綠膿桿菌(P.aeruginosa)的活性。圖8和9為闡釋分別以8%和5%的承載量，用單價陽離子為主的胰島素干粉劑調配物減少小鼠中的血糖濃度的效力的圖。圖1OA和IOB為闡釋免疫球蛋白G(IgG)的單價陽離子-粉劑調配物將IgG輸送至小鼠的肺和血清兩者的能力的圖。這些圖表示蛋白質和單價陽離子鹽的噴霧干燥的調配物將大蛋白質輸送至肺是可行的。具體實施例方式本發明有關含有一種或多種單價金屬陽離子(諸如Na+)的可吸入的干粒子和含有可吸入的粒子的干粉劑。該干粒子可進一步含有醫藥活性劑，或可用作載體粒子以輸送醫藥活性劑。本發明的可吸入的干粒子通常為小且可分散的，而且可用以將醫藥活性劑投藥至肺(包含深肺)，以在肺中進行局部作用或通過肺吸收而進行全身作用。除了為小且可分散之外，可吸入的干粒子通常是單價金屬陽離子(例如，Na+)稠密及/或醫藥活性劑稠密。含有小粒子且可在空氣中分散及較佳為稠密(例如，單價金屬陽離子及/或醫藥活性劑稠密)的可吸入的干粉劑背離傳統智能。眾所周知，粒子有隨著粒子尺寸減少而增加聚集或凝聚的傾向。參見，例如，Hickey,A.等人，"FactorsInfluencingtheDisperionofDryPowderasAerosols"，MedicineTechnology,August,1994。本文中提供含有小且可在空氣中分散的可吸入粒子的可吸入干粉劑，并無需要在個體的吸入之上的另外能量來源。因此，可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子可用以將活性劑輸送至呼吸道，但粒子或粉劑中無包含大量的非活性組分(例如，賦形劑，諸如乳糖載體粒子)，或通過在投藥的期間或緊接投藥之前使用施用機械性力量破壞粒子的聚集或凝聚的裝置。本發明可吸入的干粉劑和可吸入的粒子可有稠密的單價金屬陽離子(例如，含有鈉的鹽(類))及/或活性劑)。因此，于一個態樣，可吸入的粒子不僅小且高度分散的，但可含有大量單價金屬陽離子及/或醫藥活性劑。據此，相較于傳統干粉劑(諸如含有乳糖載體粒子的粉劑)，將需要投藥更小量的粉劑，以輸送所欲劑量的醫藥活性劑。例如，所欲的劑量可與來自囊劑型或水泡型吸入器的一次或兩次吸入輸送。本文中所述可吸入的干粉劑和干粒子是小的且高度分散的，而且具有使能它們在吸入時輸送至呼吸道(包含上氣道和深肺)的其它性質，諸如高度分散性、流動獨立性以及最小化的口咽沉積。據此，本文中描述的干粉劑和干粒子適合將醫藥活性劑輸送至上氣道或深肺，以得局部或全身活性。定義本文中使用的術語〃干粉劑〃意指含有能在吸入裝置分散且后續被個體吸入的細微分散的可吸入的干粒子的組成物。此干粉劑可含有高達25%，高達約20%，或高達約15%的水或其它溶劑，或實質上不含水或其它溶劑，或無水。本文中使用的術語〃干粒子〃意指可含有高達約25%，高達約20%，或高達約15%水或其它溶劑，或實質上不含水或其它溶劑，或無水的可吸入的粒子。本文中使用的術語〃可吸入的〃意指適合通過吸入而輸送至個體的呼吸道(例如，肺輸送)的干粒子或干粉劑。可吸入的干粉劑或干粒子具有質量中位數空氣動力直徑(MMAD)為少于約10微米，較佳為約5微米或更少。本文中使用的描述可吸入的干粒子的術語〃小〃意指具有體積中位數幾何直徑(VMGD)為約10微米或更少，較佳為約5微米或更少的粒子。VMGD亦可稱為體積中位數直徑(VMD)、x50或Dv50。如本文中使用，術語可吸入的干粒子的〃投藥(administration)〃或〃投藥(administering)〃意指將可吸入的干粒子導入個體的呼吸道。如本文中使用，術語〃呼吸道〃包含上呼吸器官道(例如，鼻道、鼻腔、喉道以及咽)、呼吸道(例如，喉、氣管、支氣管以及細支氣管)以及肺(例如，呼吸器官細支氣管、肺泡管、肺泡囊以及肺泡)。術語〃可分散性〃為技藝中描述將干粉劑或干粒子弄散入可吸入氣溶膠的特征的術語。干粉劑或干粒子的可分散性在本文中表達為在I帕分散液(亦即，調節劑)壓力測量的體積中位數幾何直徑(VMGD)除以在4帕分散液(亦即，調節劑)壓力測量的VMGD的商數，HEL0S/R0D0S在0.5帕測量的VMGD除以在4帕所測量的VMGD的商數，HEL0S/R0D0S在0.2帕測量的VMGD除以在2帕所測量的VMGD的商數，或HEL0S/R0D0S在0.2帕測量的VMGD除以在4帕測量的VMGD的商數。這些商數在本文中分別意指"I帕/4帕"、"0.5帕/4帕〃、"0.2帕/2帕〃以及"0.2帕/4帕〃，而且可分散性與低商數相關。例如，I帕/4帕意指HELOS或其它雷射繞射系統在約I帕測量的發射自RODOS干粉劑分散器(或相等技術)的孔的可吸入的干粒子或粉劑的VMGD除以HEL0S/R0D0S在4帕測量的相同可吸入的干粒子或粉劑的VMGD。因此，高度分散的干粉劑或干粒子將具有接近1.0的I帕/4帕或0.5帕/4帕比率。高度分散的粉劑具有低的凝聚、聚集或共同結塊趨勢及/或，若它們發射自吸入器且被個體吸入時凝聚、聚集或共同結塊，則容易地分散或去凝聚。可分散性亦可通過將發射自吸入器的尺寸測量為流動率函數而評估。VMGD亦可稱為體積中位數直徑(VMD)、x50或Dv50。本文中使用的術語"FPF(〈5.6)〃、"FPF(〈5.6微米)〃以及〃少于5.6微米的細微粒子部分"意指具有空氣動力直徑少于5.6微米的干粒子樣本的部分。例如，FPF(〈5.6)可通過將階段一和兩階段折迭的Andersen階段式沖擊器(ACI)采集過濾器上沉積的可吸入干粒子的質量除以秤重入囊劑以輸送至儀器的可吸入干粒子的質量而測定。這參數亦可辨識為"FPF_TD(〈5.6)"，其中TD表示總劑量。相似的測量可使用八階段ACI進行。在標準60L/分鐘流動率，八階段ACI截斷點是不同的，但FPF_TD(〈5.6)可自八階段完整數據組外推。八階段ACI結果亦可通過USP方法，其使用ACI中采集的劑量(而非以囊劑中者)的來測定FPF而計算。本文中使用的術語"FPF(〈5.0)〃、〃FPF〈5μm〃、〃FPF(〈5.0微米)〃以及〃少于5.0微米的細微粒子部分"意指具有空氣動力直徑少于5.0微米的可吸入的干粒子的質量的部分。例如，FPF(〈5.0)可通過使用標準60L/分鐘流動率的八階段ACI且從八階段完整的數據組外推而測定。這參數亦可辨識為〃FPF_TD(〈5.0)〃，其中TD表示總劑量。當與諸如由MalvernSpraytec,MalvernMastersizer或SympatecHELOS粒子篩分機給出的幾何尺寸分布共享時，"FPF(〈5.0)〃意指具有幾何直徑少于5.0微米的可吸入的干粒子的質量的部分。本文中使用的術語〃FPD4.4)〃、“FPD〈4.4μm〃、“FPD4.4微米)〃以及〃少于4.4微米的細微粒子劑量"意指具有空氣動力直徑少于4.4微米的可吸入的干粉劑粒子的質量。例如，FPD<4.4μm可通過使用標準60L/分鐘流動率的八階段ACI且總計在過濾器上的質量沉積而測定，而且驅動入ACI中的單一劑量粉劑可在階段6、5、4、3以及2測定。本文中使用的術語〃FPF3.4)〃、〃FPF3.4微米)〃以及〃少于3.4微米的細微粒子部分"意指具有空氣動力直徑少于3.4微米的可吸入的干粒子的質量的部分。例如，FPF3.4)可通過將在兩階段折迭ACI的采集過濾器上沉積的可吸入的干粒子的質量除以秤重入囊劑以輸送至儀器的可吸入的干粒子的總質量而測定。這參數亦可辨識為〃FPF_TD(〈3.4)"，其中TD表示總劑量。相似的測量可用八階段ACI來進行。八階段ACI結果亦可通過USP方法，其使用ACI中采集的劑量(而非以囊劑中者)來測定FPF而計算。本文中使用的術語〃FPF(〈5.0)〃、"FPF5.0微米)〃以及〃少于5.0微米的細微粒子部分"，意指具有空氣動力直徑少于5.0微米的可吸入的干粒子的質量的部分。例如，FPF5.0)可通過使用標準60L/分鐘流動率的八階段ACI且從八階段完整的數據組外推而測定。這參數亦可辨識為〃FPF_TD5.0)〃，其中TD表示總劑量。如本文中使用，術語〃發射的劑量〃或"ED"意指在燒制或分散事件之后，自適合的吸入器裝置輸送藥物調配物的征兆。更具體地，至于干粉劑調配物，ED為從單位劑量包裝呼出且離開吸入器裝置的吹嘴的粉劑百分率的測量。ED定義為吸入器裝置輸送的劑量與公稱劑量(亦即，燒制之前，置于適合吸入器裝置中的每單位劑量的粉劑質量)的比率。ED為經實驗測量的參數，而且可使用USP601節的Aerosols,Metered-DoseInhalersandDryPowderInhalers,Delivered-DoseUniformity,SamplingtheDeliveredDosefomDryPowderInhalers,美國藥典委員會，Rockville,MD,13thRevision,222-225,2007.這方法利用體外裝置設定仿真患者用劑。本文中使用的術語〃囊劑發射的粉劑質量〃或"CEPM"，意指吸入策略之間自囊劑或劑量單元容器發射的干粉劑調配物的量。CEPM是重力地測得，典型地通過在吸入策略之前或之后稱重囊劑以測定移除的粉劑調配物的質量。CEPM可表達為以毫米計的移除的粉劑質量，或吸入策略之前囊劑中的最初填充的粉劑質量的百分率。本文中使用術語〃有效量"，意指需要達成所欲的治療或預防效果的活性劑的量，諸如，足以減少致病菌(例如，細菌、病毒)負擔、減少癥狀(例如，發燒、咳嗽、打噴嚏、鼻溢液、拉肚子等)、減少感染的發生、減少病毒的復制、或改善或預防呼吸器官功能(例如，以I秒FEVi中的改善的用力呼氣量及/或I秒FEVi中的用力呼氣量為用力肺活量FEVi/FVC的比例、減少支氣管收縮)的惡化、制造醫藥活性劑的有效血清濃度、增加纖毛清除、減少總發炎細胞計數、或調節發炎細胞計數的側面圖。特別用途的實際有效量可根據特別的干粉劑或干粒子、投藥模式、年齡、體重、個體的總體健康以及被治療的癥狀或情況的嚴重性而改變。基于這些其它考慮，待投藥的適合量的干粉劑和干粒子和特定患者的劑量預定表可由具有通常知識的臨床醫師決定。本文中使用的術語〃醫藥上可接受的賦形劑〃表示賦形劑可被帶入肺中，而對肺無明顯有害的毒藥學的效果。美國食物藥品監督管理局通常將此賦形劑視為安全(GRAS)。本文中所有關于鹽(例如，含有鈉的鹽)的參考數據包含該等鹽的無水形式和所有水合形式。所有重量百分率以干基準給出。干粉劑和干粒子本發明的態樣有關含有一種或多種單價金屬陽離子鹽，較佳一種或多種鈉鹽及/或鉀鹽的可吸入的干粉劑和干粒子。化學組成物一個態樣中，本發明的可吸入的干粒子含有一種或多種單價金屬陽離子鹽，諸如鈉鹽、鉀鹽及/或鋰鹽，但不含有醫藥活性劑。這些種類的可吸入的干粒子可用作載體粒子以將醫藥活性劑輸送至呼吸道(例如，肺)，以進行局部或全身輸送。例如，這種類的可吸入的干粒子可與醫藥活性劑，例如微米化粉劑的形式，摻合以制造本發明的干粉劑。于其它態樣，本發明的可吸入的干粒子含有一種或多種單價金屬陽離子鹽，諸如，鈉鹽及/或鉀鹽，以及進一步含有醫藥活性劑。這些種類的可吸入的干粒子可經制備，例如，通過噴霧干燥含有本文中所述單價金屬陽離子鹽、醫藥活性劑以及視需要地賦形劑的原料。這種類的干粒子可用以將醫藥活性劑輸送至呼吸道(例如，肺)，以進行局部或全身輸送。在進一步態樣，可吸入的干粒子含有一種或多種單價金屬陽離子鹽和一種或多種活性劑。這些干粒子可另外地通過例如摻合而與一種或多種活性劑組合，以形成可吸入的干粉劑。本發明排除由10%白氨酸和90%NaCl；60%白氨酸和40%NaCl所組成的可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子。本發明亦排除含有3%或更多的量的二價金屬陽離子(例如，鹽的形式)或含有5%或更多的量的二價金屬陽離子鹽的可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子。在某些具體例，可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子不包含氯化鈉。在某些具體例，可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子不包含檸檬酸鈉或檸檬酸。在某些具體例，可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子不包含磷酸鉀。在某些具體例，可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子不包含磷酸鉀。在某些具體例，可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子不包含磷酸酯作為賦形劑。一些磷酸酯的實例包含二棕櫚酸基磷脂酰膽堿(DPPC)和1.2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酰膽堿(DSPC)。在某些具體例，可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子不包含界面活性劑作為活性劑。一些界面活性劑的實例包含磷酸酯諸如二棕櫚酸磷脂酰膽堿(DPPC)和1.2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酰膽堿(DSPC)。在某些具體例，可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子不包含乳糖作為賦形劑。在某些具體例，可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子不包含白氨酸作為賦形劑。在某些具體例，可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子不包含甘露醇作為賦形劑。在某些具體例，可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子不包含二價鹽。二價鹽的實例包含鈣鹽和鎂鹽。較佳單價金屬鹽(例如，鈉鹽、鉀鹽)具有一個，或較佳為兩個或更多個以下特征:(i)可加工成可吸入的干粉劑，(ii)干粉劑形式擁有足夠物理化學安定性，以促進在條件范圍內可分散且物理上安定(包含暴露于上升的濕度時)的粉劑的制造，(iii)沉積于肺中時進行快速溶解，例如，單價金屬鹽的陽離子的一半質量可以少于30分鐘、少于15分鐘、少于5分鐘、少于2分鐘、少于I分鐘或少于30秒溶解，以及(iv)不擁有可造成差的容忍度或有害的事件的性質，諸如，溶液的明顯放熱或吸熱的熱(△H)，例如，低于約-10千卡/摩爾或大于約10千卡/摩爾的ΛH。反而是較佳的ΛH為在約-9千卡/摩爾和約9千卡/摩爾之間，在約-8千卡/摩爾和約8千卡/摩爾之間，在約-7千卡/摩爾和約7千卡/摩爾之間，在約-6千卡/摩爾和約6千卡/摩爾之間，在約-5千卡/摩爾和約5千卡/摩爾之間，在約-4千卡/摩爾和約4千卡/摩爾之間，在約-3千卡/摩爾和約3千卡/摩爾之間，在約-2千卡/摩爾和約2千卡/摩爾之間，在約-1千卡/摩爾和約I千卡/摩爾之間，或約O千卡/摩爾。適合的鈉、鉀以及鋰鹽可具有所欲的溶解度特征。通常，高度或適度地可溶性鈉和鉀鹽為較佳。例如，可吸入的干粒子和干粉劑中包含的鈉和鉀鹽可于室溫(20至30°C)和I帕具有溶解度為至少約0.4g/L、至少約0.85g/L、至少約0.90g/L、至少約0.95g/L、至少約1.0g/L、至少約2.0g/L、至少約5.0g/L、至少約6.0g/L、至少約10.0g/L、至少約20g/L、至少約50g/L、至少約90g/L、至少約120g/L、至少約500g/L、至少約700g/L或至少約IOOOg/L于蒸餾水。較佳地，鈉和鉀鹽具有溶解度大于約0.90g/L、大于約2.0g/L或大于約90g/L。或者，可吸入的干粒子和干粉劑中包含的鈉和鉀鹽可于室溫(20至30°C)和I帕具有溶解度為在至少約0.4g/L至約200g/L之間，在約1.0g/L至約120g/L之間，以及在5.0g/L至約50g/L之間于蒸餾水。可存在于本發明的可吸入的干粒子的適合鈉鹽包含，例如，氯化鈉、檸檬酸鈉、硫酸鈉、乳酸鈉、醋酸鈉、重碳酸鈉、碳酸鈉、硬脂酸鈉、抗壞血酸鈉、苯甲酸鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸鈉、亞硫酸氫鈉、硼酸鈉、葡萄糖酸鈉、偏硅酸鈉、丙酸鈉等。于較佳態樣，干粉劑和干粒子包含氯化鈉、檸檬酸鈉、乳酸鈉、硫酸鈉或這些鹽的任何組合。于其它較佳態樣，干粉劑和干粒子包含乳酸鈉、硫酸鈉或這些鹽的任何組合。于其它態樣，干粉劑和干粒子包含醋酸鈉、碳酸鈉、葡萄糖酸鈉或任何這些鹽的組合。適合的鉀鹽包含，例如，氯化鉀、檸檬酸鉀、溴化鉀、碘化鉀、重碳酸鉀、亞硝酸鉀、過硫酸鉀、亞硫酸鉀、磷酸鉀、亞硫酸氫鉀、磷酸鉀、醋酸鉀、檸檬酸鉀、谷氨酸鉀、鳥苷酸二鉀、葡萄糖酸鉀、蘋果酸鉀、抗壞血酸鉀、己二烯酸鉀、丁二酸鉀、酒石酸鉀鈉及其任何組合。例如，干粉劑和干粒子包含氯化鉀、檸檬酸鉀、磷酸鉀、硫酸鉀、或這些鹽的任何組合。在較佳態樣，干粉劑和干粒子包含氯化鉀及/或檸檬酸鉀。適合的鋰鹽包含，例如，氯化鋰、溴化鋰、碳酸鋰、亞硝酸鋰、硫酸鋰、醋酸鋰、乳酸鋰、檸檬酸鋰、天冬胺酸鋰、葡萄糖酸鋰、蘋果酸鋰、抗壞血酸鋰、乳清酸鋰、琥珀酸鋰或其組入口ο本發明的干粉劑和粒子可在組成物中含有高百分率的鈉鹽及/或鉀鹽，而且可為鈉陽離子(Na+)及/或鉀陽離子(K)稠密。干粒子可含有3重量％或更多、5重量％或更多、10重量％或更多、15重量％或更多、2重量0%或更多、25重量％或更多、30%或更多、35重量％或更多、40重量％或更多、50重量％或更多、60重量％或更多、70重量％或更多、75重量％或更多、80重量％或更多、85重量％或更多、90重量％或更多或95重量％或更多的鈉鹽或鉀鹽。或者或此外，本發明的可吸入的干粒子可含有單價金屬陽離子鹽(例如，鈉鹽或鉀鹽)，其提供至少約3重量％的該可吸入的干粒子的量的單價陽離子(例如，Na+或K+)。例如，本發明的可吸入的干粒子可包含鈉鹽或鉀鹽，其提供至少約5重量％、至少約7重量％、至少約10重量％、至少約11重量％、至少約12重量％、至少約13重量％、至少約14重量％、至少約15重量％、至少約17重量％、至少約20重量％、至少約25重量％、至少約30重量％、至少約35重量％、至少約40重量％、至少約45重量％、至少約50重量％、至少約55重量％、至少約60重量％、至少約65重量％或至少約70重量％的量的該可吸入的干粒子的Na+或K+。于某些具體例，干粒子是小的且可分散的，而且較佳具有稠密的單價金屬陽離子(例如，鈉、鉀)、稠密的單價金屬陽離子鹽(例如，含有至少約30%或至少約40%(w/w)的單價金屬陽離子鹽)及/或活性劑稠密。于本發明之進一步態樣，干粒子是小的且可分散的，而且有稠密的質量(例如，敲緊密度、外膜質量密度)。于這最后態樣，粒子可具有稠密的單價金屬陽離子鹽(例如，鈉、鉀)或可在調配物中具有低承載量的金屬陽離子鹽。若期望，本發明的可吸入的干粒子含有鈉鹽及/或鉀鹽除外之一種或多種其它鹽，諸如，元素鎂、鈣、鋁、硅、鈧、鈦、釩、鉻、鈷、鎳、銅、錳、鋅、錫、銀等的一種或多種非毒性鹽。可存在于本文中所述可吸入的干粒子的適合鎂鹽包含，例如，氟化鎂、氯化鎂、溴化鎂、碘化鎂、磷酸鎂、硫酸鎂、亞硫酸鎂、碳酸鎂、氧化鎂、亞硝酸鎂、硼酸鎂、醋酸鎂、檸檬酸鎂、葡萄糖酸鎂、馬來酸鎂、丁二酸鎂、蘋果酸鎂、牛磺酸鎂、乳清酸鎂、鳥苷酸鎂、鎂萘、乙酰丙酮鎂、甲酸鎂、氫氧化鎂、硬脂酸鎂、六氟硅酸鎂、水楊酸鎂或其任何組合。于較佳態樣，該干粉劑或干粒子包含硫酸鎂、乳酸鎂、氯化鎂、檸檬酸鎂以及碳酸鎂。較佳的鎂鹽為硫酸鎂和乳酸鎂。可存在于本文中所述可吸入的干粒子的適合鈣鹽包含，例如，氯化鈣、硫酸鈣、乳酸鈣、檸檬酸鈣、碳酸鈣、醋酸鈣、磷酸鈣、海藻酸鈣、硬脂酸鈣、山梨酸鈣、葡萄糖酸鈣等。于某些較佳態樣，本發明的干粉劑或干粒子不含有磷酸鈣、檸檬酸鈣及/或氯化鈣。當本發明之可吸入的干粒子含有二價金屬陽離子鹽(諸如，鈣鹽或鎂鹽)和單價陽離子鹽時，二價陽離子(作為一種或多種鹽的組分)是以少于5重量％的該干粒子、少于3重量％的該干粒子、在0.01重量％至約2.9重量％之間的該干粒子或在0.1%至2.9重量％之間的該干粒子的量存在。本發明之可吸入的干粒子可含有一種或多種總量為約I重量％至約20重量％的該可吸入的干粒子、約21重量％至約60重量％的該可吸入的干粒子或約61重量％至約100重量％的該可吸入的干粒子的單價金屬陽離子鹽(例如，鈉鹽及/或鉀鹽)。例如，本發明之可吸入的干粒子可包含一種或多種總量為約I重量％和約5重量％之間、約5重量％和約25重量％、約重量5%和約15重量％、約21重量％和約50重量％、約21重量％和約40重量％、約30重量％和約40%、約30重量％和約50重量％、約61重量％和約99重量％、約61重量％和約90重量％、約70重量％和約100重量％、約70重量％和約99%或約80重量％和約99重量％的該可吸入的干粒子的單價金屬陽離子鹽(例如，鈉鹽及/或鉀鹽)。若期望，本文中所述可吸入的干粒子可包含生理上或醫藥上可接受的賦形劑。例如，醫藥上可接受的賦形劑包含技藝中已知作為有用于吸入治療的賦形劑的任何標準碳水化合物、糖醇以及胺基酸，其是單獨或任何所欲的組合存在。這些賦形劑通常為相對地自由流動的顆粒，與水接觸時不會變厚或聚合，以及當作為分散的粉劑而被吸入時是毒物學上無害的，以及不會明顯地與活性劑以不利地影響所欲生理作用的方式進行交互作用。在這方面有用的碳水化合物賦形劑包含單醣和多醣。代表性單醣包含碳水化合物賦形劑諸如葡萄糖(無水和單水合物；亦意指葡萄糖和葡萄糖單水合物)、半乳糖、甘露醇、D-甘露糖、山梨糖等。代表性二醣包含乳糖、麥芽糖、蔗糖、海藻糖等。代表性三醣包含棉子糖等。若期望，可使用其它碳水化合物賦形劑，包含麥芽糊精和環糊精，諸如2-羥丙基-β-環糊精。代表性糖醇包含甘露醇、山梨醇等。適合的胺基酸賦形劑包含任何在標準醫藥加工技術下形成粉劑的天然胺基酸，而且包含非極性(疏水性)胺基酸和極性(無電荷、帶正電荷以及帶負電荷)胺基酸，此等胺基酸為醫藥等級且通常被美國食物藥品監督管理局視為安全(GRAS)。代表性非極性胺基酸的實例包含丙氨酸、異氨酸、白氨酸、甲硫胺酸、苯基丙氨酸、脯氨酸、色氨酸以及纈草胺酸。代表性極性、無電荷胺基酸的實例包含半胱氨酸、甘胺酸、麩胺酸、絲胺酸、羥丁胺酸以及酪氨酸。代表性極性、帶正電荷胺基酸的實例包含精胺酸、組胺酸以及離胺酸。代表性帶負電荷胺基酸的實例包含天冬胺酸和谷氨酸。這些胺基酸可為D或L光學異構物形式，或這兩種形式的混合物。這些胺基酸通常可自提供醫藥等級產品的商業來源，諸如theAldrichChemicalCompany,Inc.,Milwaukee,Wis.或SigmaChemicalCompany,St.Louis,M0.購得。較佳的胺基酸賦形劑(諸如疏水性胺基酸白氨酸)為D或L光學形式或這兩種形式的混合物，而且可以約99重量％或更少的該可吸入的干粒子的量存在于本發明的干粒子中。例如,本發明的可吸入的干粒子可含有約0.1重量％至約10重量％、5重量％至約30重量％、約10重量％至約20重量％、約5重量％至約20重量％、約11重量％至約50重量％、約15重量％至約50重量％、約20重量％至約50重量％、約30重量％至約50重量％、約11重量％至約40重量％、約11重量％至約30重量％、約11重量％至約20重量％、約20重量％至約40重量％、約51重量％至約99重量％、約60重量％至約99重量％、約70重量％至約99重量％、約80重量％至約99重量％、約51重量％至約90重量％、約51重量％至約80重量％、約51重量％至約70重量％、約60重量％至約90重量％、約70重量％至約90重量％、約45重量％或更少重量、約40重量％或更少、約35重量％或更少、約30重量％或更少重量、約25重量％或更少、約20重量％或更少、約18重量％或更少重量、約16重量％或更少重量、約15重量％或更少重量、約14重量％或更少重量、約13重量％或更少重量、約12重量％或更少重量、約11重量％或更少、約10重量％或更少、約9重量％或更少、約8重量％或更少、約7重量％或更少，約6重量％或更少、約5重量％或更少、約4重量％或更少、約3重量％或更少、約2重量％或更少或約I重量％或更少的量的胺基酸白氨酸。較佳的碳水化合物賦形劑(諸如麥芽糊精和甘露醇)可以99%或更少重量的該可吸入的干粒子的量存在于本發明的干粒子。例如，本發明的可吸入的干粒子可含有約0.1重量％至約10重量％、5重量％至約30重量％、約10重量％至約20重量％、約5重量％至約20重量％、約11重量至約50重量％、約15重量％至約50重量％、約20重量％至約50重量％、約30重量％至約50重量％、約11重量％至約40重量％、約11重量％至約30重量％、約11重量％至約20重量％、約20重量％至約40重量％、約51重量％至約99重量％、約60重量％至約99重量％、約70重量％至約99重量％、約80重量％至約99重量％、約51重量％至約90重量％、約51重量％至約80重量％、約51重量％至約70重量％、約60重量％至約90重量％、約70重量％至約90重量％、約45重量％或更少、約40重量％或更少、約35重量％或更少、約30重量％或更少、約25重量％或更少、約20重量％或更少、約18重量％或更少、約16%或更少重量、約15重量％或更少、約14重量％或更少、約13重量％或更少、約12重量％或更少、約11重量％或更少、約10重量％或更少、約9重量％或更少、約8重量％或更少、約7重量％或更少、約6重量％或更少、約5重量％或更少、約4重量％或更少、約3重量％或更少、約2重量％或更少、或約I重量％或更少的量的麥芽糊精。于某些較佳態樣，干粒子含有選自由白氨酸、麥芽糊精、甘露醇以及其任何組合所組成的賦形劑。于特別的具體例，該賦形劑為白氨酸、麥芽糊精或甘露醇。本發明的態樣包含含有可吸入的干粒子的可吸入的干粉劑，該干粒子具有一種或多種與粉劑形式(例如，微米化)的醫藥活性劑摻合的單價金屬陽離子鹽(諸如，鈉鹽及/或鉀鹽)(但不含有醫藥活性劑)。這些粒子可用作載體粒子。可吸入的干粉劑可包含任何所欲的醫藥活性劑，諸如本文中所述任何醫藥活性劑。本發明的態樣包含可吸入的干粒子，該干粒子含有一種或多種單價金屬陽離子鹽(諸如，鈉鹽及/或鉀鹽)，而且進一步含有醫藥活性劑(諸如本文中所述任何醫藥活性劑)于共調配物中。用于可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子的適合的醫藥活性劑包含有助于慢性維持囊性纖維變性(CF)的黏液活化或黏液分解劑、界面活性劑、抗生素、抗病毒劑、抗組織胺、咳嗽抑制劑、支氣管擴張劑、抗發炎劑、類固醇、疫苗、佐劑、袪痰劑、巨分子或治療劑。較佳的活性劑包含，但不限制于，LABA(例如，福莫特羅(formoterol)、沙美特羅)、短效β促效劑(例如，沙丁胺醇)、皮質類固醇(例如，氟替卡松)、LAMA(例如，托溴銨)、抗生素(例如，左氧氟殺星、泰百霉素)、抗體(例如，治療抗體)、荷爾蒙(例如，胰島素)、趨化激素、細胞介素、生長因子以及其組合。當干粉劑為CF治療所欲者，較佳的另外的活性劑為短效β促效劑(例如，沙丁胺醇)、抗生素(例如，左氧氟殺星)、重組的人類脫氧核糖核酸酶I(例如，脫氧核糖酶α，亦已知為DNase)、鈉信道阻斷劑(例如，阿米洛利)以及其組合。于某些具體例，醫藥活性劑可如所欲與本文中所述可吸入的干粒子摻合，或可共調配(例如，噴霧干燥)。于某些具體例，可吸入的干粒子和可吸入的干粉劑可含有破壞及/或分散生物薄膜的劑。適合的促進破壞及/或分散生物薄膜的劑實例包含專一性胺基酸立體異構物，例如，D-白氨酸、D-甲硫胺酸、D-酪氨酸、D-色氨酸等。(Kolodkin-Gal,1.，D.Romero等人"D-aminoacidstriggerbiofilmdisassembly."Science328(5978):627-629.)。例如，本文中所述含有白氨酸的干粉劑中的所有或部分的白氨酸可為D-白氨酸。適合的黏液活化或黏液分解劑的實例包含MUC5AC和MUC5B黏液素、DNase、N-乙酰基半胱氨酸(NAC)、半胱氨酸、那西史塔林、脫氧核糖酶α、凝溶膠、肝素、硫酸肝素、Ρ2Υ2促效劑(例如，UTP、INS365)、奈多羅米鈉、高張食鹽水以及甘露醇。適合的表面活性劑包含L-α-磷脂酰膽堿二軟脂羥基(“DPPC”)、雙磷脂酰甘油(DPPG)U,2-二軟脂羥基-sn-甘油-3-磷-L-絲胺酸(DPPS)U,2-二軟脂羥基-sn-甘油-3-磷酰膽堿(DSPC)、1，2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酰乙醇胺(DSPE)、1_軟脂羥基-2-油酰磷脂膽堿(POPC)、脂肪醇、聚環氧化乙烷-9-月桂基醚、表面活性脂肪酸類、三油酸山梨坦(Span85)、甘胺膽酸鹽、表面活性肽、泊洛沙姆(poloxomer)、山梨糖醇酐脂肪酸酯、泰洛沙泊(tyloxapol)、磷脂、及燒基化糖。若期望，可吸入的干粒子和可吸入的干粉劑可含有抗生素。抗生素可適用于治療任何所欲細菌性感染。含有抗生素的可吸入的干粒子和可吸入的干粉劑的可用于減少患者內或從患者至患者的感染傳播。例如，用于治療細菌性肺炎或VAT的可吸入的干粒子和可吸入的干粉劑可進一步包括抗生素，例如巨內酯(macrolide)(例如，阿奇霉素(azithromycin)、克拉霉素(clarithromycin)及紅霉素(erythromycin))、四環素類抗生素(tetracycline)(例如，四環霉素(doxycycline)、老虎霉素(tigecycline))、氟化奎林酮類(fluoroquinolone)(例如，吉米沙星(gemifloxacin)、左氧氟沙星、環丙沙星及莫西沙星(mocifloxacin))、頭芽孢菌素抗生素(cephalosporin)(例如，頭孢曲松(ceftriaxone)、頭孢噻廂酸(defotaxime)、頭孢噻甲羧月虧(ceftazidime)、頭孢卩比月虧(cefepime))、盤尼西林(penicillin)(例如，阿莫西林(amoxicillin)、含有克拉維酸鉀(clavulanate)的阿莫西林、視需要含有β_內酰胺酶抑制劑(例如，舒巴坦(sulbactam)、他佐巴坦(tazobactam)及(clavulanicacid))的青霉素(ampicillin)、必達霉素(piperacillin)及替卡西林(ticarcillin)的阿莫西林)，例如，青霉素-舒巴坦、必達霉素-他佐巴坦及含有克拉維酸鉀的替卡西林、胺基糖苷(例如，胺丁卡霉素(amikacin)、阿貝卡星(arbekacin)、見大霉素(gentamicin)、卡那霉素(kanamycin)、新霉素(neomycin)>奈替米星(netilmicin)、巴龍霉素(paromomycin)、紅鏈霉素(rhodostreptomycin)、鏈霉素(streptomycin)、泰百霉素及安痢霉素(apramycin))、青霉烯(penem)或類抗生素(carbapenem)(例如，多利培南(doripenem)、厄他培南(ertapenem)、亞胺培南(imipenem)及美羅培南(meropenem))、卡巴青霉素(monobactam)(例如，胺曲南(aztreonam))、惡唑燒酮(oxazolidinone)(例如，奈唑胺(Iinezolid))、萬古霉素(vancomycin)、糖肽(glycopeptide)抗生素(例如，萬古霉素衍生物抗生素(telavancin))、結核-分枝桿菌抗生素等。若期望，可吸入的干粒子和可吸入的干粉劑可含有分枝桿菌感染的治療劑，諸如結核分枝桿菌(Mycobacteriumtuberculosis)。適合用于治療分枝桿菌(例如結核分枝桿菌)的藥劑包括:胺基糖苷(例如，卷曲霉素(capreomycin)、卡那霉素、鏈霉素)、氟化奎林酮類(例如，環丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星(moxifloxacin))、異煙肼(isozianid)及異煙肼類似物(例如，乙硫異煙胺(ethionamide))、胺基水楊酸鹽、環絲胺酸、二芳基喹啉、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、丙硫異煙胺、福霉素(rifampin)等。若期望，可吸入的干粒子和可吸入的干粉劑可含有適合的抗病毒劑，例如:奧司他韋(oseltamivir)、扎那米韋(zanamavir)金剛胺或金剛乙胺(rimantadine)、利巴韋林(ribavirin)、丙氧鳥苷(gancyclovir)、纟顏更昔洛韋(valgancyclovir)、膦甲酸鈉(foscavir)、CytoganiS)(巨細胞病毒免疫球蛋白)、普樂康尼(pleconaril)、蘆平曲韋(rupintrivir)、帕利珠單抗(palivizumab)、莫維珠單抗(motavizumab)、阿糖胞苷(cytarabine)、二十二燒醇、地諾替韋(denotivir)、西多福韋(cidofovir)、及阿塞克樓佛(acyclovir)。可吸入的干粒子和可吸入的干粉劑可含有適合抗流感病毒劑，諸如扎那米韋、奧司他韋、金剛胺、或金剛乙胺。適合的抗組織胺包含可利汀(clemastine)、氮卓斯汀(asalastine)、羅拉他定(1ratadine)、非索非那定(fexofenadine)等。適合的咳嗽抑止劑包含苯佐那酯(benzonatate)、苯丙狐林(benproperine)、氯丁替諾(clobutinal)、苯海拉明(diphenhydramine)、右旋美索芬(dextromethorphan)、雙甲乙基萘磺酸(dibunate)、非決酯(fedrilate)、海S粟堿(glaucine)、奧索拉明(oxalamine)、二乙狐卩定二酮(piperidione)、類S粟堿(opiods)例如可待因(codine)等。適合的支氣管擴張劑包含短效β2促效劑、長效β2促效劑(LABA)、長效毒蕈堿促效劑(LAMA)、LABA及LAMA的組合、甲黃嘌呤(methylxanthines)、短效抗膽堿劑(亦可指短效抗膽堿性)、長效支氣管擴張劑等。適合的短效β2促效劑包含阿布帖醇、腎上腺素、吡布特羅(Pirbuterol)、左氧阿布帖醇(Ievoalbuterol)、二輕苯基異丙胺基乙醇(metaproteronol)、卩比布特羅(maxair)坐寸O阿布帖醇硫酸鹽調配物(亦稱為沙丁胺醇(salbutamol))的實例包含Inspiryl(藥品名)(AstraZenecaPlc)、沙丁胺醇SANDOZ(Sanof1-Aventis)、Asmasal肺部輸藥(藥品名)(VecturaGroupPLC.)、VentoliirN(藥品名)(GlaxoSmithKlinePlc)、沙丁胺醇GLAND(GlaxoSmithKlinePlc)、Airomir(藥品名)(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.)、ProAirHFA(藥品名)(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.)、Salamol(藥品名)(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.)、Ipramol(藥品名)(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd)、阿布帖醇硫酸鹽TEVA(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd)等。腎上腺素的實例包含EpinephineMistKING(藥品名)(KingPharmaceuticals、Inc.)等。卩比布特羅作為卩比布特羅醋酸鹽的實例包含Maxairii(藥品名)(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.)等。左氧阿布帖醇的實例包含Xopenex1'、(藥品名)(Sepracor)等。異丙喘寧(metaproteronol)的實例調配物異丙喘寧硫酸鹽包含Aliipentli(藥品名)(BoehringerIngelheimGmbH)等。適合的LABA包括沙美特羅(salmeterol)、福莫特羅(formoterol)及異構物(例如，福莫特羅(arformoterol))、雙氯醇胺(clenbuterol)、妥洛特-加龍省羅(tulobuterol)、維蘭特羅(vilanterol)(Revolair)、節達特羅(indacaterol)、卡莫特羅(carmoterol)、異丙腎上腺素(isoproterenol)、丙卡特羅(procaterol)、班布特羅(bambuterol)、米維特羅(milveterol)、奧達特羅(olodaterol)等。沙美特羅調配物的實例包含沙美特羅昔萘酸鹽的SerevenA(藥品名)(GlaxoSmithKlinePic)、沙美特羅的Inaspir(藥品名)(LaboratoriosAlmiralKS.A.)、Advair；R)HFA(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLC)、AdvairDiskus⑧丨(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLC、TheravanceInc)、Plusvent(藥品名)(LaboratoriosAlmiralKS.A.)、VR315(Novartis、VecturaGroupPLC)等。福莫特羅及異構物的實例(如，阿福莫特羅)包含Foster(藥品名)(ChiesiFarmaceuticiS.p.A)、Atimos(藥品名)(ChiesiFarmaceuticiS.p.A、NycomedInternaionalManagement)、Flutiform'(藥品名)(AbbottLaboratories、SkyePharmaPLC)、MFF258(NovartisAG)、福莫特羅肺部輸藥(VecturaGroupPLC)、福莫特羅HFA(SkyePharmaPLC)、Oxis>(藥品名)(AstrazenecaPLC)λOxispMDI(藥品名)(Astrazeneca)、Foradif干粉吸入器(藥品名)(Novartis、Schering-PloughCorpΛMerck)、ForaciilkCertihaler(藥品名)(Novartis、SkyePharmaPLC)、Syrnbicorl'i(藥品名)(AstraZeneca)、VR632(NovartisAG、SandozInternationalGmbH)、MFF258(Merck&CoInc、NovartisAG)、Aivescou組合藥(藥品名)(NycomedInternationalManagementGmbH、Sanof1-Aventis、SepracorInc)、糖酸莫米它松(Mometasonefuroate)(Schering-PloughCorp)等。雙氯醇胺的實例包含Ventipulrain,(藥品名)(BoehringerIngelheim)等。妥洛特-加龍省羅的實例包含妥洛特-加龍省羅貼劑(HokunalinTape)(AbbottJapanC0.、Ltd.ΛMaruhoC0.、Ltd.)等。維蘭特羅的實例包含Revolair(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLC)、GSK64244(GlaxoSmithKlinePLC)等。節達特羅的實例包含QAB149(NovartisAG、SkyePharmaPLC)、QMF149(Merck&CoInc)等。卡莫特羅(carmoterol)的實例包含CHF4226(ChieseFarmaceuticiS.p.A.、MitsubishiTanabePharmaCorporation)、CHF5188(ChiesiFarmaceuticiS.p.A)等。異丙基腎上腺素硫酸鹽的實例包含Aludrin(藥品名)(BoehringerIngelheimGmbH)等。的實例丙卡特羅(procaterol)包含美普清(Meptin)肺部輸藥(VecturaGroupPLC)等。班布特羅(bambuterol)的實例包含Bambec(藥品名)(AstraZenecaPLC)等。米維特羅(milveterol)的實例包含GSK159797C(GlaxoSmithKlinePLC)、TD3327(TheravanceInc)等。奧達特羅(olodaterol)的實例包含BI1744CL(BoehringerIngelheimGmbH)等。LAMA的實例包含噻托溴胺(tiotroprium)(Spiriva)、氯化曲司胺(trospiumchloride)、葡萄糖卩比咯、阿地溴胺(aclidinium)、異丙托溴胺(ipratropium)等。噻托溴胺調配物的實例包含SpirivahI(藥品名)(Boehringer_Ingleheim、Pfizer)等。葡萄糖卩比咯的實例包含Robinul(藥品名)(Wyeth-Ayerst)、RobinulForte(藥品名)(Wyeth-Ayerst)、NVA237(Novartis)等。阿地溴胺的實例包含「khia丨(藥品名)(ForestLabaoratoriesλAlmirall)等。LABA與LAMA的組合物的實例包含茚達特羅和葡萄糖吡咯、福莫特羅和葡萄糖吡咯、茚達特羅和噻托溴胺、奧達特羅和噻托溴胺、維蘭特羅和含有LAMA等。福莫特羅與葡萄糖批咯的組合物的實例包含ΡΤ003(PearlTherapeutics)等。奧達特羅與噻托溴胺的組合物的實例包含BI1744與Spirva(BoehringerIngelheim)等。維蘭特羅與LAMA的組合物的實例包含GSK573719與GSK642444(GlaxoSmithKlinePLC)等。茚達特羅與葡萄糖吡咯的組合物的實例包含QVA149A(Novartis)等。甲黃票呤的實例包含胺非林(aminophyIline)、麻黃素(ephedrine)、荼葉堿(theophylline)、膽荼堿(oxtriphylline)等。胺非林調配物的實例包含胺非林BOEHRINGER(BoehringerIngelheimGmbH)等。麻黃素的實例包含Bronkaid'(藥品名)(BayerAG)、Broncholate(藥品名)(Sanof1-Aventis)、Primatene((藥品名)(Wyeth)、TedralSA!(藥品名)、Marax(藥品名)(PfizerInc)等。荼葉減的實例包含Euphyllin(藥品名)(NycomedInternationalManagementGmbH)、Theo-dur(藥品名)(PfizerInc、TevaPharmacetuicalIndustriesLtd)等。膽荼堿的實例包含CholedylSA(藥品名)(PfizerInc)等。短效抗副交感神經劑的實例包含異丙托溴胺(ipratropiumbromide)、及氧托溴胺(oxitropiumbromide)。異丙托溴胺調配物的實例包含Atrovent/Apovent/Inpratropio(藥品名)(BoehringerIngelheimGmbH)、Ipramol(藥品名)(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd)等。氧托溴胺的實例包含Oxivent(藥品名)(BoehringerIngelheimGmbH)等。適合的抗發炎劑包含白三烯(Ieukotriene)抑制劑、磷酸二酯酶4(PDE4)抑制劑、其它抗發炎劑等。適合的白三烯抑制劑包含孟魯司特(montelukast)(半胱氨酸白三烯抑制劑)、馬魯司特(masilukast)、那氟斯特(zafirleukast)(白三烯D4及E4受體抑制劑)、普魯司特(pranlukast)、齊留通(zileuton)(δ-脂氧酶抑制劑)等。孟魯司特(半胱氨酸白三烯抑制劑)包含SingulairK(藥品名)(Merck&CoInc)、樂雷塔定(Loratadine)、孟魯司特鈉SCHERING(Schering-PloughCorp)、MK0476C(Merck&CoInc)等。馬魯司特的實例包含MCC847(AstraZenecaPLC)等。那氟斯特白三烯D4及E4受體抑制劑)的實例包含Accolate^(藥品名)(AstraZenecaPLC)等。普魯司特的實例包含Azlaire(藥品名)(Schering-PloughCorp)□齊留通(5-L0)的實例包含Zyflow!(藥品名)(AbbottLaboratories)、ZyfloCR'(藥品名)(AbbottLaboratories、SkyePharmaPLC)、ZileutonABBOTTLABS(藥品名)(AbbottLaboratories)等。適合的PDE4抑制劑包含西洛司特(cilomilast)、羅氟司特(rofIumilast)、奧米司特(oglemilast)、妥非司特(tofimilast)等。西洛司特調配物的實例包含Ariflo(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLC)等。羅氟司特的實例包含Daxas(藥品名)(NycomedInternationalManagementGmbH、PfizerInc)、APTA2217(MitsubishiTanabePharmaCorporation)等。奧米司特的實例包含GRC3886(ForestLaboratoriesInc)等。妥非司特的實例包含TofimilastPFIZERINC(PfizerInc)等。其它抗發炎劑包含奧馬佐單抗(抗IgE免疫球蛋白，DaiichiSankyoCompany,Limited)、Zolair(藥品名)(抗IgE免疫球蛋白，GenetechIncjNovartisAG，RocheHoldingLtd)、Solfa(藥品名)(LTD拮抗劑及磷酸二指酶抑制劑，TakedaPharmaceuticalCompanyLimited)、IL-13及IL-13受體抑制劑(如AMG_317、MILR1444A、CAT-354、QAX576、IMA-638、安蘆單株抗體(Anrukinzumab)、IMA-026、MK-6105、D0M-0910等)、IL-4及IL-4受體抑制劑(如Pitrakinra、AER-003、AIR-645、APG-201、D0M-0919等)、IL-1抑制劑(如卡那單抗(canakinumab)、CRTh2受體拮抗劑(如AZD1981)(CRTh2受體拮抗劑，AstraZeneca)、嗜中性白血球彈性蛋白酶抑制劑(如AZD9668，嗜中性白血球彈性蛋白酶抑制劑，購自AstraZeneca)、GW856553X羅司麥孟德(Losmapimod)(藥品名)(P38激酶抑制劑，GlaxoSmithKlinePLC)、阿羅荼堿(Arofylline)LABALMIRALL(PDE-4抑制劑，LaboratoriosAlmirall,S.A.)、ABT761(5-L0抑制劑，AbbottLaboratories)、Zyflo⑧I(藥品名)(5-L0抑制劑，AbbottLaboratories)、BT061(抗CD4單株抗體，BoehringerIngelheimGmbH)、Corus(藥品名)(吸入式利度卡因(Iidocaine)以降低嗜酸性白血球，GileadSciencesInc)、Prograf1(藥品名)(IL_2媒介的T細胞活化抑制劑，AstellasPharma)、BimosiamosePFIZERINC(選擇宿抑制劑，PfizerInc)、R411(α4βI/α4β7黏合素拮抗劑，RocheHoldingsLtd)、Tiiade'i(藥品名)(發炎媒介抑制劑，Sanof1-Aventis)、Orenicaκ.(藥品名)(Τ細胞共促進抑制劑，Bristol-MyersSquibbCompany)、Soliris⑧丨(藥品名)(抗C5，AlexionPharmaceuticalsInc)、Entorken(藥品名)(Farmacijad.ο.ο.)、Excellair(藥品名)(Syk激酶siRNA，ZaBeCorPharmaceuticals，BaxterInternationalInc)、KB003(抗GMCSF單株抗體，KaloBiosPharmaceuticals)、克熱寧(CiOmolyn)鈉鹽(抑制肥大細胞媒介物釋放):克熱寧鈉BOEHRINGER(BoehringerIngelheimGmbH)、克熱寧鈉TEVA(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd)、Intal(藥品名)(Sanof1-Aventis)、BI1744CL(oldaterol(藥品名)(2-腎上腺受體拮抗劑)及噻托溴胺、BoehringerIngelheimGmbH)、NFκ-B抑制劑、CXR2拮抗劑、HLE抑制劑、HMG-CoA還原酶抑制劑等。抗發炎劑亦包含抑制/降低發炎分子的細胞信號，所述發炎分子如細胞激素(如，IL-UIL-4、IL-5、IL-6、IL-9、IL-13、IL-18IL-25、IFN-α、IFN-β、及其它)、CC驅化激素CCL-1至CCL28(其中一些亦已知為，例如，MCP-UCCL2、RANTES)、CXC驅化激素CXCLl至CXCL17(其中一些亦已知為，例如，IL-8、MIP-2)、生長因子(如，GM-CSF、NGF、SCF、TGF_3、EGF、VEGF及其它)及/或它們各別的受體。一些上述抗發炎拮抗劑/抑制劑的實例包含ABN912(MCP-1/CCL2.NovartisAG)、AMG761(CCR4、AmgenInc)、EnhrelΗι(藥品名)(TNF、AmgenInc、Wyeth)、人類單株抗體0X40LGenentech(TNF超級家族，GenentechInc、AstraZenecaPLC)、R4930(藥品名)(TNF超級家族，RocheHoldingLtd)、SB683699/Firategrast(VLA4,GlaxoSmithKlinePLC)、CNTO148(TNFa，CentocorjIncJohnson&Johnson，Schering-PloughCorp);卡那單抗(IL-1β，Novartis)；IsrapafantMITSUBISHI(藥品名)(PAF/IL-5，MitsubishiTanabePharmaCorporation);IL_4及IL-4受體拮抗劑/抑制劑:AMG317(AmgenInc)、BAY169996(BayerAG)、AER-003(Aerovance)、APG-201(Apogenix)；IL-5及IL-5受體拮抗劑/抑制劑:MEDI563(AstraZenecaPLC、MedImmunejInc)、Bosairia'(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLC)、CiiiciuiD(藥品名)(CeptionTherapeutic)、TMC12OB(MitsubishiTanabePharmaCorporation)、Bosatria(GIaxoSmithKIinePLC)、ReslizumabSCHERING(Schering-PloughCorp);MEDI528(IL-9、AstraZeneca、MedImmunejInc);IL_1及IL-13受體拮抗劑/抑制劑:TNX650GENENTECH(Genentech)、CAT-354(AstraZenecaPLC、Medlmmune)、AMG-317(TakedaPharmaceuticalCompanyLimited)、MK6105(Merck&CoInc)、IMA-026(Wyeth)、IMA-638Anrukinzumab(Wyeth)、MILR1444A/來金珠單抗(Lebrikizumab)(Genentech)、QAX576(Novartis)、CNT0-607(Centocor)、MK-6105(Merck、CSL);IL-4及IL-13雙重抑制劑:AIR645/ISIS369645(ISISAltair)、D0M_0910(GlaxoSmithKline、Domantis)、Pitrakinra/AER001/Aerovant(AerovanceInc)、AMG-317(Amgen)等。適合的類固醇包含類固醇、類固醇與LABA的組合物、類固醇與LAMA的組合物、類固醇、LABA與LAMA的組合物等。適合的類固醇包含亞丁皮質醇(budesonide)、福替卡松、氟尼縮松(fIunisolide)、特安皮質醇(triamcinolone)、貝可皮質醇(bee1methasone)、莫米他松(mometasone)、環索奈德(ciclesonide)、地塞米松等。亞丁皮質醇調配物的實例包含用于中和的Captiso1-Enabled亞丁皮質醇溶液(AstraZenecaPLC)、Pulmicortt!(藥品名)(AstraZenecaPLC)、Pulmicort^Flexhaler(藥品名)(AstraZenecaPlc)、PulinicortiiHFA-MDI(藥品名)(AstraZenecaPLC)、PulmicortRespulesi(藥品名)(AstraZenecaPLC)、英福美(Inflammide)(BoehringerIngelheimGmbH)、PiilmicortiiHFA-MDI(SkyePharmaPLC)、單位劑量亞丁皮質醇ASTRAZENECA(AstraZenecaPLC)、亞丁皮質醇Modulite(藥品名)(ChiesiFarmaceuticiS.p.A)、CHF5188(ChiesiFarmaceuticiS.p.A)、亞丁皮質醇ABBOTTLABS(AbbottLaboratories)、亞丁皮質醇肺部輸藥(Vestura群組PLC)、Miflonide(藥品名)(NovartisAG)、Xavin(藥品名)(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.)、亞丁皮質醇TEVA(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd.)、Syrabicort氣(藥品名)(AstraZenecaΚ.K,AstraZenecaPLC)、VR632(NovartisAG,SandozInternationalGmbH)等。福替卡松丙酸酯調配物的實例包含FlixotideEvohaler(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLC)、FlixotideNebules(藥品名)(GlaxoSmithKlinePic、Flovent'(藥品名)(GlaxoSmithKlinePic)、FloventliDiskus(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLC)、FloventHFA(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLC)、FloventRotadisk(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLC)、AdvahJ<HFA(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLC,TheravanceInc)、AdvairDiskus'l(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLC、TheravanceInc.)、VR315(NovartisAG，VecturaGroupPLC,SandozInternationalGmbH)等。其它福替卡松調配物包含福替卡松的Flusonal(藥品名)(LaboratoriosAlmiral1、S.A.)、糖酸福替卡松的GW685698(GlaxoSmithKlinePLC、ThervanceInc.)、Plusvent(藥品名)(LaboratoriosAlmirall,S.A.)、FiuliformliI(藥品名)(AbbottLaboratories、SkyePharmaPLC)等。氟尼縮松調配物的實例包含Aerobid’u’i(藥品名)(ForestLaboratoriesInc)、Aerospan0I(藥品名)((ForestLaboratoriesInc)等。特安皮質醇的實例包含特安皮質醇ABBOTTLABS(AbbottLaboratories)、Azmacort⑩(藥品名)(AbbottLaboratories,Sanof1-Aventis)等。貝可皮質醇二丙酸酯的實例包含Beclovent(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLC)、QVARiI(藥品名)(Johnson&Johnson、Schering-PloughCorp,TevaPharmacetucialIndustriesLtd)、Asmabec肺部輸藥(VecturaGroupPLC)、貝可皮質醇TEVA(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd)、Vanceril(藥品名)(Schering-PloughCorp)、BDPModulite(藥品名)(ChiesiFarmaceuticiS.p.A.)、Clenil(藥品名)(ChiesiFarmaceuticiS.p.A)、貝可皮質醇二丙酸酯TEVA(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd)等。莫米他松的實例包含QAB149糖酸莫米它松(Schering-PloughCorp)、QMF149(NovartisAG)、富馬酸福莫特羅、糖酸莫米它松(Schering-PloughCorp)、MFF258(NovartisAG、Merck&CoInc)、AsmanexsTwisthaler(藥品名)(Schering-PloughCorp)等。環索奈德的實例包含AlvescoS(藥品名)(NycomedInternationalManagementGmbH，Sepracor,Sanof1-Aventis,TejinPharmaLimited)、Alvescc/Combo(藥品名)(NycomedInternationalManagementGmbH，Sanof1-Aventis)>Alvescc/HFA(藥品名)(NycomedIntenationalManagementGmbH,SepracorInc)等。地塞米松的實例包含DexPak，(藥品名)(Merck)、Decadron"ι(藥品名)(Merck)、Adrenocot(藥品名)、CPC-Cort-DΛDecaject-10、Solurex(藥品名)等。其它類固醇包含艾潑諾酯(Etiprednoldiclo醋酸酉旨)TEVA(TevaPharmaceuticalIndustriesLtd)等。類固醇與LABA的組合物包含沙美特羅與福替卡松、福莫特羅與亞丁皮質醇、福莫特羅與福替卡松、福莫特羅與莫米它松、茚達特羅與莫米它松等。沙美特羅與福替卡松的實例包含Plusvent(藥品名)(LaboratoriosAlmiralKS.A.)、AdvairHFA(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLC)、AdvairRDiskus(藥品名)(GlaxoSmithKlinePLV、TheravanceInc)、VR315(NovartisAG，VecturaGroupPLC,SandozInternationalGmbH)等。維蘭特羅與福替卡松的實例包含GSK642444與福替卡松等。福莫特羅與亞丁皮質醇的實例包含Symbicort'(藥品名)(AstraZenecaPLC)、VR632(NovartisAG、VecturaGroupPLC)等。福莫特羅與福替卡松的實例包含Flutiform1N(藥品名)(AbbottLaboratoriesλSkyePharmaPLC)等。福莫特羅與莫它米松的實例包含Dulera/MFF258(NovartisAGΛMerck&CoInc)等節達特羅與莫它米松的實例包含QAB149糖酸莫米它松(Schering-PloughCorp)、QMF149(NovartisAG)等。其它抗氣喘分子包含:ARD111421(VIP促效劑，AstraZenecaPLC)、AVE0547(抗發炎，Sanof1-Aventis)、AVE0675(TLR促效劑，Pfizer，Sanof1-Aventis)、AVEO95O(Syk抑制劑，Sanof1-Aventis)、AVE5883(NK1/NK2拮抗劑，Sanof1-Aventis)、AVE8923(中性蛋白酶β抑制劑，Sanof1-Aventis)、CGS21680(腺核苷酸A2A受體促效劑，NovartisAG)、ATL844(A2B受體拮抗劑，NovartisAG)、BAY443428(中性蛋白酶抑制劑，BayerAG)、CHF5407(M3受體抑制劑，ChiesiFarmaceuticiS.p.A.)、CPLA2抑制劑WYETH(CPLA2抑制劑，Wyeth)λIMA-638(IL-13拮抗劑，Wyeth)、LAS100977(LABA,LaboratoriosAlmiralKS.A.)、MABA(M3及2受體拮抗劑，ChiesiFarmaceuticiS.p.A)、R1671(單株抗體，RocheHoldingLtd)、CS003(神經激酶(Neurokinin)受體拮抗劑，DaiichiSankyoCompanyλLimited)、DPC168(CCR拮抗劑，Bristol-MyersSquibb)、E26(抗IgE抗體，GenentechInc)、HAEl(Genentech)、IgE抑制劑AMGEN(AmgenInc)、AMG853(CRTH2及D2受體拮抗劑，Amgen)、IPL576092(LSAID，Sanof1-Aventis)、EPI2010(反義腺核苷酸1，ChiesiFarmaceuticiS.p.A.)、CHF5480(PDE-4抑制劑，ChiesiFarmaceuticiS.p.A.)、K104204(皮質類固醇，AbbottLaboratories)、SVT47060(LaboratoriosSalvat，S.A.)、VML530(白三烯抑制劑，AbbottLaboratories)、LAS35201(M3受體拮抗劑，LaboratoriosAlmirall,S.Α.)、MCC847(D4受體拮抗劑，MitsubishiTanabePharmaCorporation)、MEM1414(PDE-4抑制劑，Roche)、TA270(5-L0抑制劑，ChugaiPharmaceuticalCoLtd)、TAK661(嗜酸性紅血球驅化激素抑制劑，TakedaPharmaceuticalCompanyLimited)、TBC4746(VLA-4拮抗劑，Schering-PloughCorp)、VR694(VecturaGroupPLC)、PLD177(類固醇，VecturaGroupPLC)、K103219(皮質類固醇+LABA，AbbottLaboratories)、AMG009(AmgenInc)、AMG853(D2受體拮抗劑，AmgenInc)；阿斯特捷利康公司(AstraZenecaPLC):AZD1744(CCR3/組織胺-1受體拮抗劑、AZD1419(TLR9促效劑)、肥大細胞抑制劑ASTRAZENECA、AZD3778(CCR拮抗劑)、DSP3025(TLR7促效劑)、AZD1981(CRTh2受體拮抗劑)、AZD5985(CRTh2拮抗劑)、AZD8075(CRTh2拮抗劑)、AZD1678、AZD2098、AZD2392、AZD3825AZD8848、AZD9215、ZD2138(5-L0抑制劑)、AZD3199(LABA)；葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKlinePLC):GW328267(腺核苷酸A2受體促效劑)、GW559090(α4黏合素拮抗劑)、GSK679586(單株抗體)、GSK597901(腎上腺素的β2促效劑)、ΑΜ103(5-L0抑制劑)、GSK256006(PDE-4抑制劑)、GW842470(PDE-4抑制劑)、GSK870086(糖皮素素促效劑)、GSK159802(LABA)、GSK256066(PDE-4抑制劑)、GSK642444(LABA,腎上腺素的β2促效劑)、GSK64244及Revolair(福替卡松/維蘭特羅)、GSK799943(皮質類固醇)、GSK573719(mAchR拮抗劑)、及GSK573719；輝瑞大藥廠(PfizerInc):PF3526299、PF3893787、PF4191834(FLAP拮抗劑)、PF610355(腎上腺素的β2促效劑)、CP664511(α4βI/VCAM-1互聯抑制劑)、CP609643(α4βI/VCAM-1互聯抑制劑)、CP690550(JAK3抑制劑)、SAR21609(TLR9促效劑)、AVE7279(Thl轉換)、TBC4746(VLA-4拮抗劑)；R343(IgE受體信號抑制劑)、SEP42960(腺核苷酸A3拮抗劑);賽諾菲-萬安特集團(Sanof1-Aventis):MLN6095(CrTH2抑制劑)、SAR137272(A3拮抗劑)、SAR21609(TLR9促效劑)、SAR389644(DPI受體拮抗劑)、SAR398171(CRTH2拮抗劑)、SSR161421(腺核苷酸A3受體拮抗劑);默克公司(Merck&CoInc):MK0633、MK0633、MK0591(5-L0抑制劑)、MK886(白三烯抑制劑)、B101211(VLA-4拮抗劑);諾華制藥(NovartisAG):QAE397(長效皮質類固醇)、QAK423、QAN747、QAP642(CCR3拮抗劑)、QAX935(TLR9促效劑)、NVA237(LAMA)。醫藥活性劑可亦選自由瞬間受體電位(TRP)信道促效劑所組成群組。于某些具體例，TRP促效劑為TRPC、TRPV、TRPM及/或TRPAl子族促效劑。于某些具體例，TRP信道促效劑選自由TRPV2、TRPV3、TRPV4、TRPC6、TRPM6及/或TRPAl促效劑所組成群組。適合的TRP信道促效劑可選自由下列各者所組成群組:異硫氰酸烯丙酯(AITC)、異硫氰酸苯甲酯(BITC)、異硫氰酸苯酯、異硫氰酸異丙酯、異硫氰酸甲酯、二硫(2-丙烯)、丙烯醛(2-丙烯醛)、二硫龍(disulfiram)(Antabuse)、法尼基蛋白鄰巰苯甲酸(FTS)、法尼基蛋白硫醋酸(FTA)、氯登妥因(clodantoin)(孢素0，局部抗真菌劑)、(15-d_PGJ2)、5，8，11，14花生四烯酸(ETYA)、二苯并卩丫呼、邁菲那密酸、氟比洛芬(flurbiprofen)、酮洛芬(ketoprofen)、雙氯芬酸(diclofenac)、引朵美甲辛(indomethacin)、SC炔烴(SCA)、戍烯醒、芥子油炔烴(MOA)、碘乙酸胺、乙酰碘胺炔烴、(2-胺乙基)硫甲磺酸酯(MTSEA)、4-羥基-2-壬烯醛(HNE)、4_羥基己烯醛(HHE)、2_氯苯亞甲基丙二腈、N-氯甲苯磺酰胺(氯胺-T)、形式醛、異氟烷、異絨白乳菇醛(isovelleral)、過氧化氫、URB597、硫代亞硫酸酯、蒜素(專一性硫代亞硫酸酯)、氟芬那酸、尼氟酸、香旱芹酚、丁香酚、薄荷腦、姜油、1-(2-羥基苯基)、水楊酸甲酯、花生四烯酸、肉桂醛、超級肉桂醛、四氫大麻酚(THC或49-THC)、大麻二酚(CBD)、大麻色原烯(CBC)、大麻萜酚(CBG)、THC酸(THC-A)、CBD酸(CBD-A)、化合物I(AMG5445)、4_甲基-N-[2，2，2-二氯-1-(4-氯苯基磺酰基)乙基]苯甲酰胺、N-[2，2，2-二氯-1-(4-氯苯基磺酰基)乙基]乙酰胺、AMG9090、AMG5445、1-油酰基-2-乙酰基-sn-甘油(OAG)、碳酰膽堿、二酰基甘油(DAG)、1，2-二癸酸甘油酯、氟芬那酸酯/氟芬那酸、尼氟酸酯/尼氟酸、貫葉金絲桃素(hyperforin)、硼酸2-胺基乙氧基二苯酯(2-APB)、二苯基硼酸酐(DPBA)、Λ-9-四氫大麻酚(49-THC或THC)、大麻醇(CBN)、2-APB、0-1821、11-羥基-49-四氫大麻醇、納比隆、CP55940、HU-210、HU-211/地塞米諾(dexanabinol)、HU-331、HU_308、JWH-015、WIN55.212-2.2-花生酰基甘油(2-AG)、Arvil,PEA、AM404、0_1918、JWH-133、因香酚、醋酸因香酚、薄荷腦、丁香酚、二氫香旱芹醇、香旱芹醇、瑞香草腦、香草精、乙基香草精、肉桂醛、硼酸2-胺基乙氧基二苯酯(2-APB)、二苯胺(DPA)、二苯基硼酸酐(DPBA)、樟腦、(+)-冰片、(-)_異松菔醇、(-)_葑酮、(-)_反式-松香芹醇、異冰片，(+)_樟腦醌、(-)-a-側柏酮、氧化α-蘋烯、1，8-玉樹油酚/桉樹腦、6-丁基-間甲酚、香旱芹酚、對二甲苯、甲苯酚、異丙酚、蒔蘿烴、(-)_異蒲勒醇、(-)_香旱芹酮、(+)_二氫香旱芹酮、(-)_薄荷酮、(+)_沉香醇、香葉醇、1-異丙基-4-甲基雙環[3.1.0]己-4-醇，4aPDD、GSK1016790A、5’6’環氧基二十碳三烯酸(5，6，-EET)、8，9，環氧基二十碳三烯酸(8’9’-EET)、APP44-1、RN1747、調配物IbW0200602909、調配物IIbW0200602909、調配物IIcW0200602929,調配物IIdW0200602929、調配物IIIbW0200602929、調配物IIIcW0200602929、花生四烯酸(AA)，12-0-四癸酰基佛波酯-13-醋酸酯(TPA)/佛波酯12-十四酸酯13-醋酸酯(PMA)、雙穿心蓮內酯(BAA)、因香酚、醋酸因香酚、化合物IXW02010015965、化合物XW02010015965、化合物XIW02010015965、化合物XIIW02010015965、W02009004071、W02006038070、W02008065666、式VIIW02010015965、式IVW02010015965、二苯并吖呼、二苯并氧氮雜環庚烷、式I■2009071631、^{(15)-1-[({(41)-1-[(4-氯苯基)磺酰基]-3-側氧基六氫-1H吖呼-4-基I胺基)羰基]-3-甲基丁基}-1-苯并噻吩-2-甲酰胺、N-{(IS)-1-R{(4R)-1-[(4-氟苯基)磺酰基]-3-側氧基六氫-1H-吖呼-4-基}胺基)羰基]-3-甲基丁基}-1-苯并噻吩-2-甲酰胺、N-{(lS)-l-[({(4R)-l-[(2-氰基苯基)磺酰基]-3-側氧基六氫-1H-吖呼-4-基}胺基)羰基]-3-甲基丁基}-1-甲基-1H-吲哚-2-甲酰胺以及N-{(IS)-1-[({(4R)-1-[(2-氰基苯基)磺酰基]六氫-1H-吖呼-4-基}胺基)羰基]-3-甲基丁基}-1_甲基-1H-吲哚-2-甲酰胺。適合的祛痰劑包含狐芬那辛(guaifenesin)、愈創木分磺酸酯(guaiacolculfonate)、氯化銨、碘化鉀、泰洛沙泊、五硫化二鋪等。適合的疫苗包含經鼻吸入的流行性感冒疫苗等。適合的大分子包含蛋白質與大勝肽、多醣與寡糖、及DNA與RNA核酸分子及其具有治療、預防或診斷活性的類似物。蛋白可包含生長因子、荷爾蒙、細胞介素(例如，趨化激素)以及抗體。如本文中使用，抗體可包含對于目標蛋白或其片段有專一性的來自任何來源，例如，人類、嚿齒類、兔、牛、羊、豬、狗、其它哺乳動物、雞、其它家禽、水生動物物種等的所有種類的免疫球蛋白(例如，IgG,IgM,IgA,IgE,IgD等)、單株和多株抗體、單鏈抗體(包含IgNAR(衍生自鯊魚的單鏈抗體))、嵌合體抗體、雙功能性/雙專一性抗體、人源化抗體、人類抗體以及互補測定區(⑶R)-移植抗體，而且亦包含抗體部分，包含Fab、Fab’、F(ab’)2、SCFV、FV、駱駝體(camelbody)、微抗體、奈米體以及小模塊免疫醫療(SMIP)。核酸分子包含DNA(例如，編碼基因或基因部分)或RNA，包含mRNA、抗正意分子(諸如抗正意RNA)、涉及RNA干擾的RNA分子(RNAi)(諸如微RNA(miRNA)、小干擾RNA(siRNA)以及小發夾RNA(shRNA))、核酶或能抑制轉錄及/或轉譯的其它分子。較佳的大分子具有至少800Da、至少3000Da或至少5000Da分子量。于較佳具體例，可吸入的干粉劑或可吸入的干粒子包括治療抗體。于某些較佳具體例，該抗體為單株抗體。于某些較佳具體例，該抗體為單鏈抗體、嵌合體抗體、雙功能性/雙專一性抗體、人源化抗體或其組合。于較佳具體例，該抗體是選自由下列各者所組成群組:單株抗體，例如，阿昔單抗(Abciximab)(ReoPro嵌合體)、阿達木單抗(Adalimumab)(Humira^,人類)、阿來組單抗(Alemtuzumab)(Campatli,人源化)、巴利昔單抗(Basiliximab)(Simulect.嵌合體)、貝利單抗(Belimumab)(Benlysta⑧,人類)、貝伐單抗(Bevacizumab)(Avastin，人源化)、貝倫妥單抗-維多汀(Brentuximabvedotin)(Adcetris，嵌合體)、卡那單抗(Canakinumab)(Ilaris,人類)、西妥昔單抗(Cetuximab)(Erbitux，嵌合體)、賽妥珠單抗(Certolizumabpegol)(Cimzia,人源化)、賽尼哌單抗(Daclizumab)(Zeiiapax,人源化)、地諾單抗(Denosumab)(Prolia',Xgeva'人類)、艾庫組單抗(Eculizumab)(Soliris'人源化)、依法珠單抗(Efalizumab)!(Raptiva"，人源化)、吉妥單抗(Gemtuzumab)(Mylotargli，人源化)、戈利木單抗(Golimumab){Simponi，人類)、替伊莫單抗(Ibritumomabtiuxetan)i(Zevalin,小鼠)、英夫利昔單抗(Infliximab)(Remicade,嵌合體)、伊匹單抗(Ipilimumab)(MDX-101)(Yervoy,人類)、莫羅單抗(Muromonab)-CD3(OrthocloneOKT3,小鼠)、那他珠單抗(Natalizumab)(Tysabriκ,人源化)、瓶發單抗(Ofatumumab)(Arzerra,人類)、奧馬佐單抗(Omalizumab)(Xolair，人源化)、帕利珠單抗(Synagis，人源化)、帕尼單抗(Panitumumab)(Vectibix，人類)、蘭尼單抗(Ranibizumab)(Lucentis+，人源化)、美羅華單抗(Rituximab)(Rituxan'Mabthera,嵌合體)、安挺樂(Tocilizumab)(或阿利單抗(Atlizumab))(Actemra和RoActemra，人源化)、托西莫單抗(Tositumomab)(Bexxar,小鼠)、曲妥珠單抗(Trastuzumab)(Herceptin,人源化)以及雙專一'I"生抗體，例如，加圖索單抗(catumaxomab)(Removal/,大鼠-小鼠雜合單株抗體)。用在全身性施用的經選擇的大分子藥物:VentavissI(藥品名)(Iloprost)、降血鈣素、紅血球生成素(EPO)、IX因子、顆粒球復制促進因子(G-CSF)、顆粒球巨噬細胞復制促進因子(GM-CSF)、生長因子、胰島素、干擾素α、干擾素β、干擾素Y、黃體激素相關激素(LHRH)、濾泡促素(FSH)、纖毛神經營養因子、生長因子釋放因子(GRF)、類胰島素生長因子、促胰島激素(Insulinotropin)、介白素-1受體拮抗劑、介白素_3、介白素-4、介白素-6、巨噬細胞復制促進因子(M-CSF)、胸腺素al、IIb/III抑制劑、a-1抗胰蛋白酶、抗RSV抗體、帕利珠單株抗體、莫維珠單株抗體、及ALN-RSV、囊腫性纖維化穿膜調節因子(CFTR)基因、脫氧核醣核酸酶(DNase)、肝素、殺菌/滲透增加蛋白(BPI)、抗拒細胞病毒(CMV)抗體、介白素-1受體拮抗劑等。α防御素(例如，人類嗜中性球蛋白(HNP):ΗΝΡ1、2、3以及4;人類防御素5和6(HD5和HD6))、i3-防御素(HBD1、2、3以及4)，或O-防御素/環狀多肽(retrocyclins)、GLP-1類似物(利拉魯肽(Iiraglutide)、艾塞那肽(exenatide)等)、結構域抗生素(dAbs)、醋酸普蘭林肽(Pramlintideacetate)(Symlin)、瘦素類似物、Synagis(帕利珠單抗，Medlmmune)以及順鉬(cisplatin)。在某些較佳具體例,可吸入的干粉劑或可吸入的干粒子包括涉及細胞內或細胞間的信息傳遞的巨分子，諸如生長因子、細胞介素、趨化激素或荷爾蒙。在較佳具體例，該可吸入的干粉劑或可吸入的干粒子包括荷爾蒙。在某些較佳具體例，該荷爾蒙為胰島素。有助于CF慢性維持的經選擇療法包含抗生素/巨環內酯抗生素、支氣管擴張劑、吸入的LABA、及促進氣道分泌物清除的藥劑。適合的抗生素/巨環內酯抗生素的實例包含泰百霉素、阿奇霉素、環丙沙星、黏菌素(colistin)、胺曲南等。其它例示的胺曲南為左氧氟殺星。適合的支氣管擴張劑的實例包含吸入的短效β2促效劑，如阿布帖醇等。適合吸入的LABA的實例包含沙美特羅、福莫特羅等。適合的促進氣道分泌物清除的藥劑的實例包含肺部的酶(Pulmozyme)(α鏈道酶,Genentech)、高張食鹽水、DNase、肝素等。有助于預防及/或治療CF的經選擇療法包含VX-770(VertexPharmaceuticals)及阿米洛利。有助于特發性肺部纖維化(idiopathicpulmonaryfibrosis)的治療包含美替木單抗(Metelimumab)(CAT-192)(TGF-1,單抗抑制劑，Genzyme)、Aerovant(AER001,pitrakinra)(IL_13、IL_4蛋白質雙重拮抗劑，Aerovance)、Aeroderm(PEG化的Aerovant,Aerovance)、微RNA、RNAi等。在較佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粒子包括抗生素，例如巨內酯(例如，阿奇霉素、克拉霉素及紅霉素)、四環素類抗生素(例如，四環霉素、老虎霉素)、氟化奎林酮類(例如，吉米沙星、左氧氟沙星、環丙沙星及莫西沙星)、頭芽孢菌素抗生素(例如，頭孢曲松、頭孢噻肟酸、頭孢噻甲羧肟、頭孢吡肟)、盤尼西林(例如，阿莫西林、含有克拉維酸鉀的阿莫西林、視需要含有β-內酰胺酶抑制劑(例如，舒巴坦、他佐巴坦及)的青霉素、必達霉素及替卡西林的阿莫西林)，例如，青霉素-舒巴坦、必達霉素-他佐巴坦及含有克拉維酸鉀的替卡西林、胺基糖苷(例如，胺丁卡霉素、阿貝卡星、見大霉素、卡那霉素、新霉素、奈替米星、巴龍霉素、紅鏈霉素、鏈霉素、泰百霉素及安病霉素)、青霉稀或類抗生素(例如，多利培南、厄他培南、亞胺培南及美羅培南)、卡巴青霉素(例如，胺曲南)、惡唑烷酮(例如，奈唑胺)、萬古霉素、糖肽抗生素(例如，萬古霉素衍生物抗生素)、結核-分枝桿菌抗生素等、泰百霉素、阿奇霉素、環丙沙星、黏菌素等。在更佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子包括左氧氟殺星。在再更佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子包括胺曲南或其醫藥上可接受的鹽(即，Caysto一，藥品名)。在再更佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子不包括泰百霉素。在再更佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子不包括左氧氟殺星。在再更佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子不包括Cayston''在較佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子包括LABA，如沙美特羅、福莫特羅及異構物(如，阿福莫特羅)、雙氯醇胺、妥洛特-加龍省羅、維蘭特羅(Revolair)、茚達特羅、卡莫特羅、異丙基腎上腺素、丙卡特羅、班布特羅、米維特羅等。在再更佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子包括福莫特羅。在再更佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子包括沙美特羅。當干粉意欲用于CF治療時，較佳的額外治劑為短效β促效劑(如，阿布帖醇)、抗生素(如，左氧氟殺星)、重組人類脫氧核醣核酸酶I(如，α鏈道酶，亦已知為DNAse)、鈉信道阻斷劑(如，阿米洛利)、及其組合。在較佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子包括LAMA，如噻托溴胺、葡萄糖吡咯、阿地溴胺、異丙托溴胺等。在再更佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子包括噻托溴胺。在較佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子包括皮質類固醇，如亞丁皮質醇、福替卡松、氟尼縮松、特安皮質醇、貝可皮質醇、莫米他松、環索奈德、地塞米松等。在再更佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子包括福替卡松。在較佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子包括兩種或多種下列各者的組合:LABA、LAMA、及皮質類固醇。在再更佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子包括福替卡松及沙美特羅。在再更佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子包括福替卡松、沙美特羅、及噻托溴胺。當將額外治療劑與本文中的干粉或干粒一起投藥至患者時,投藥治劑及干粉劑或干粒子以提供實質上重迭的藥理活性，且所述額外治療劑可與本干粉劑或干粒子投藥。例如，LABA(如福莫特羅)、或短效β促效劑(如阿布帖醇)可在投藥本文中的干粉劑或干粒子之前投藥至患者。在較佳的實例中，可吸入的干粉劑或可吸入的干粉子不包括界面活性劑，如L-α-二棕櫚酰磷酸酰膽堿(“DPPC”)、二磷酸酰甘油(DPPG)、1，2-二軟脂酰基-sn-甘油-3-磷-L-絲胺酸(DPPS)、I,2-二軟脂酰基-sn-甘油-3-磷膽堿(DSPC)、I,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酰乙醇胺(DSPE)、1-軟脂酰基_2_油酰磷脂膽堿(POPC)、脂肪醇、聚環氧乙烷-9-月桂醚、表面活性脂肪、酸、山梨醇三油酸酯(Span85)、甘膽酸鹽、表面活性肽、泰洛沙泊、山梨醇脂肪酸酯、泰洛沙泊、磷脂質或烷基化糖。干粉劑和干粒子的性質本發明的干粒子較佳為小且可分散的，而且可為鈉陽離子(Na+)及/或鉀陽離子(K+)稠密。通常，當HEL0S/R0D0S在1.0帕測量時，本發明的干粒子具有VMGD為約IOpm或更少(例如，約0.1μm至約10μm)。較佳地，當HEL0S/R0D0S在1.0帕測量時，本發明的干粒子具有VMGD為約9μm或更少(例如,約0.1μm至約9μm)、約8μm或更少(例如,約0.1μm至約8μm)、約7μm或更少(例如,約0.1μm至約7μm)、約6μm或更少(例如,約0.1μm至約6μm)、約5μm或更少(例如，少于5pm、約0.1pm至約5μm)、約4μm或更少(例如，0.1ym至約4μm)、約3μm或更少(例如,0.1pm至約3μm)、約2μm或更少(例如,0.1μm至約2μm)、約Iμm或更少(例如,0.1μm至約Iμm)、約Iμm至約6pm、約Iμm5pmIμm4μm、^]Iμm3μm>Iμm2μm。本文中所述，本發明的可吸入的干粉劑可具有如由豪斯納比率(HausnerRatio)評估的差的流動性質，諸如整體流動性質。然而，令人驚訝地，粉劑是高度分散的。這是令人驚訝的，因為已知流動性質和可分散性兩者受到粒子凝聚或聚集負面地影響。因此，不預期具有差的流動特征(諸如整體流動特征)的粒子會是高度分散的。可吸入的干粉劑可具有豪斯納比率為至少1.5，而且可為至少1.6、至少1.7、至少1.8、至少1.9、至少2.0、至少2.1、至少2.2、至少2.3、至少2.4、至少2.5、至少2.6或至少2.7。通常，本發明的干粒子是可分散的，而且具有I帕/4帕及/或0.5帕/4帕及/或0.2帕/4帕及/或0.2帕/2帕為約2.2或更少(例如，約1.0至約2.2)或約2.0或更少(例如，約1.0至約2.0)。較佳地，本發明的干粒子具有I帕/4帕及/或0.5帕/4帕為約1.9或更少(例如，約1.0至約1.9)、約1.8或更少(例如，約1.0至約1.8)、約1.7或更少(例如，約1.0至約1.7)、約1.6或更少(例如，約1.0至約1.6)、約1.5或更少(例如，約1.0至約1.5)、約1.4或更少(例如，約1.0至約1.4)、約1.3或更少(例如，少于1.3、約1.0至約1.3)、約1.2或更少(例如，LO至約1.2)、約1.1或更少(例如，LO至約1.1ym),或本發明的干粒子具有I帕/4帕及/或0.5帕/4帕為約1.0。較佳地，I帕/4帕及/或0.5帕/4帕是用HEL0S/R0D0S系統的雷射繞射測量。或者或此外，本發明的可吸入的干粒子可具有MMAD為約10微米或更少，諸如MMAD為約0.5微米至約10微米。較佳地，本發明的干粒子具有MMAD為約5微米或更少(例如，約0.5微米至約5微米，較佳為約I微米至約5微米)、約4微米或更少(例如，約I微米至約4微米)、約3.8微米或更少(例如，約I微米至約3.8微米)、約3.5微米或更少(例如，約I微米至約3.5微米)、約3.2微米或更少(例如，約I微米至約3.2微米)、約3微米或更少(例如,約I微米至約3.0微米)、約2.8微米或更少(例如，約I微米至約2.8微米)、約2.2微米或更少(例如，約I微米至約2.2微米)、約2.0微米或更少(例如，約I微米至約2.0微米)或約1.8微米或更少(例如，約I微米至約1.8微米)。或者或此外，本發明的可吸入的干粉劑和干粒子可具有至少約20%、至少約30%、至少約40%、較佳至少約45%、至少約50%、至少約55%、至少約60%、至少約65%或至少約70%的FPF少于約5.6微米(FPF〈5.6μm)。或者或此外，本發明的干粉劑和干粒子具有至少約20%、至少約30%、至少約45%，較佳為至少約40%、至少約45%、至少約50%、至少約60%、至少約65%或至少約70%的FPF少于5.0微米(FPF_TD〈5.0ym)。或者或此外，發射的劑量中的本發明的干粉劑和干粒子具有至少約45%，較佳為至少約50%、至少約60%、至少約65%、至少約70%、至少約75%、至少約80%或至少約85%的FPF少于的5.0微米(FPF_ED〈5.0μm)。或者或此外，本發明的干粉劑和干粒子可具有至少約20%，較佳至少約25%、至少約30%，、至少約35%、至少約40%、至少約45%、至少約50%或至少約55%的FPF少于約3.4微米(FPF〈3.4μm)。或者或此外，本發明的可吸入的干粉劑和干粒子具有敲緊密度為約0.lg/cm3至約1.0g/cm3。例如，小且可分散的干粒子具有敲緊密度為約0.lg/cm3至約0.9g/cm3、約0.2g/cm3至約0.9g/cm3、約0.2g/cm3至約0.9g/cm3、約0.3g/cm3至約0.9g/cm3、約0.4g/cm3至約0.9g/cm3、約0.5g/cm3至約0.9g/cm3、或約0.5g/cm3至約0.8g/cm3、大于約0.4g/cm3、大于約0.5g/cm3、大于約0.6g/cm3,、大于約0.7g/cm3、約0.lg/cm3至約0.8g/cm3、約0.lg/cm3至約0.7g/cm3、約0.lg/cm3至約0.6g/cm3、約0.lg/cm3至約0.5g/cm3、約0.lg/cm3至約0.4g/cm3、約0.lg/cm3至約0.3g/cm3、少于0.3g/cm3。于較佳具體例，敲緊密度大于約0.4g/cm3。于其它較佳具體例，敲緊密度大于約0.5g/cm3。或者，敲緊密度為少于約0.4g/cm3。或者或此外，本發明的可吸入的干粉劑和干粒子可具有水或溶劑的含量少于約15重量％的該可吸入的干粒子。例如，本發明的可吸入的干粒子可具有水或溶劑的含量少于約15重量％、少于約13重量％、少于約11.5重量％、少于約10重量％、少于約9重量％、少于約8重量％、少于約7重量％、少于約6重量％、少于約5重量％、少于約4重量％、少于約3重量％、少于約2重量％、少于約I重量％或無水。本發明的可吸入的干粒子可具有水或溶劑的含量少于約6%和大于約1%、少于約5.5%和大于約1.5%、少于約5%和大于約2%、約2%、約2.5%、約3%、約3.5%、約4%、約4.5%、約5%。可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子在肺中沉積時，可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子的溶解可為快速或持續的。在一個態樣，持續溶解期為分鐘的時間標度，例如可從粒子釋放乳酸鈣的一半鈣陽離子超過約30分鐘或超過約45分鐘。在其它態樣，持續溶解期為小時的時間標度，例如可釋放乳酸鈣的一半鈣離子超過約I小時、超過1.5小時、超過約2小時、超過約4小時、超過約8小時或超過約12小時。在進一步態樣，持續溶解期為期一天或兩天。可吸入的干粒子的特征可為粒子的晶形和非晶形的含量。可吸入的干粒子可包括非晶形和晶形含量的混合物，其中單價金屬陽離子鹽(例如，鈉鹽及/或鉀鹽)是實質上為晶形相。如本文中所述，可吸入的干粒子可進一步包括賦形劑(諸如白氨酸、麥芽糊精或甘露醇)及/或醫藥活性劑。賦形劑和醫藥活性劑可在這些形式的組合中獨立地存在為晶形或非晶形。于某些具體例，賦形劑為非晶形，或主要為非晶形。于某些具體例，可吸入的干粒子為實質上晶形。這提供許多優點。例如，晶形相(例如，晶形氯化鈉)可促進干燥狀態的干粒子安定性和可分散性特征，然而非晶形相(例如，非晶形活性劑及/或賦形劑)可在粒子沉積于呼吸道中時促進其快速吸水和溶解。當存在于干粒子的具有相對高水性溶解度的鹽(諸如氯化鈉)是晶形狀態以及當存在于干粒子的具有相對低水性溶解度的鹽(諸如檸檬酸鈣)是非晶形狀態時，是特別地有利的。非晶形相的特征可為高玻璃轉化溫度(Tg)，諸如Tg為至少100°C、至少110°C、120°C、至少125°C、至少130°C、至少135°C、至少140°C、120°C和200°C之間、125°C和200°C之間>1300C和200V之間>1200C和190V之間>1250C和190V之間>130°C和190V之間、120°C和180°C之間、125°C和180°C之間或130°C和180°C之間。或者，非晶形相的特征可為高Tg，諸如至少80°C或至少90°C。在某些具體例，可吸入的干粒子含有富含賦形劑及/或活性劑的非晶形相和單價鹽(鈉鹽、鉀鹽)晶形相，而且非晶形相和晶形相的比率(w:w)為約5:95至約95:5、約5:95至約10:90、約10:90至約20:80、約20:80至約30:70、約30:70至約40:60、約40:60至約50:50;約50:50至約60:40、約60:40至約70:30、約70:30至約80:20或約90:10至約95:5。于其它具體例，可吸入的干粒子含有非晶形相和單價鹽晶形相，而且非晶形相和粒子的重量比率(w:w)為約5:95至約95:5、約5:95至約10:90、約10:90至約20:80、約20:80至約30:70、約30:70至約40:60、約40:60至約50:50;約50:50至約60:40、約60:40至約70:30、約70:30至約80:20或約90:10至約95:5。于其它具體例，可吸入的干粒子含有非晶形相和單價鹽晶形相，而且晶形相與粒子的重量比率為(w:w)約5:95至約95:5、約5:95至約10:90、約10:90至約20:80、約20:80至約30:70、約30:70至約40:60、約40:60至約50:50;約50:50至約60:40、約60:40至約70:30、約70:30至約80:20或約90:10至約95:5o除了本文中所述任何組合的任何特征和性質，可吸入的干粒子可具有不高度放熱的溶液的熱。較佳地，溶液的熱是使用模擬的肺液體的離子液體，在PH7.4和37°C，以等溫卡計測定(例如，Moss,0.R.1979.Simulantsoflunginterstitialfluid.HealthPhys.36，447-448;或Sun,G.2001.0xidativeinteractionsofsyntheticlungepithelialliningfluidwithmetal-containingparticulatematter.AmJPhysiolLungCellMolPhysiol.281，L807-L815中所述者)。例如，可吸入的干粒子可具有溶液的熱為較氯化鈣二水合物的溶液的熱少放熱，例如，具有溶液的熱大于約-10千卡/摩爾、大于約-9千卡/摩爾、大于約-8千卡/摩爾、大于約-7千卡/摩爾、大于約-6千卡/摩爾、大于約-5千卡/摩爾、大于約-4千卡/摩爾、大于約-3千卡/摩爾、大于約-2千卡/摩爾、大于約-1千卡/摩爾或約-10千卡/摩爾至約10千卡/摩爾。當少于約2焦耳或少于約I焦耳、或少于約0.8焦耳、或少于約0.5焦耳、或少于約0.3焦耳的總吸入能量施加至干粉劑吸入器時，可吸入的干粉劑和干粒子的特征為來自干粉劑吸入器的高發射的劑量(例如，CEPM為至少40%、至少45%、至少50%、至少55%、至少60%、至少65%、至少70%、至少75%、至少80%、至少85%、至少90%、至少95%)。干粉劑可填充單位劑量容器，或該單位劑量容器可為至少10%滿、至少20%滿、至少30%滿、至少40%滿、至少50%滿、至少60%滿、至少70%滿、至少80%滿或至少90%滿。單位劑量容器可為囊劑(例如，尺寸000、00、0E、0、1、2、3以及4，其具有各別的體積容量為1.37πι1、950μ1、770μ1、680μ1,480μ1,360μ1,270μI以及200μI)ο通過使用Clarke等人(JournalofAerosolMed,6(2),p.99-110,1993)針對來自兩種吸入器阻力0.02和0.055kPal/2/LPM和吸入體積2L(其是基于干粉劑吸入器的FDA引導文件和發現成人通過多種DPI的平均吸入體積為2.2L的Tiddens等人的研究成果(JournalofAeoroslMed,19(4),p.456-465,2006)兩者)的流動率Q所測量的尖峰吸氣流動率(PIFR)的值，而預期健康成人族群能達成吸入能量的范圍為自在吸入(comfortableinhalation)的2.9焦耳至最大吸入的22焦耳。輕度、中度以及重度的成人COPD患者經預期能分別達成最大吸入能量5.1至21焦耳、5.2至19焦耳以及2.3至18焦耳。這是再度基于使用針對吸入能量的方程式中的流動率Q測量的PIFR值。各群組可達成的PIFR為吸入通過的吸入器阻力的函數。Broeders等人的研究成果(EurRespirJ,18，p.780-783，2001)是用以預測通過各為阻力0.021和0.032kPal/2/LPM的2個干粉劑吸入器的最大和最小可達成的PIFR。同樣地，基于與來自Broeders等人的COPD族群和PIFR數據的相同假設，成人氣喘患者經預期能達成最大吸入能量7.4至21焦耳。例如，健康的成人和孩童、COPD患者、年齡5和以上的氣喘患者以及CF患者能提供足夠的吸入能量，以清空和分散本發明的干粉劑調配物。本發明的態樣的優點為制造在寬廣范圍的流動率下會良好地分散，且與相對流動率無關的粉劑。于某些態樣，本發明的干粒子和粉劑使簡單的、被動的DPI能用于廣泛的患者族群。于較佳態樣，可吸入的干粉劑所包括可吸入的干粒子的特征為:1.使用HEL0S/R0D0S系統在I帕測量時，VMGD為在0.5微米和10微米之間，較佳為在I微米和7微米之間，在I微米和5微米之間，或在I微米和3微米之間；2.1帕/4帕為1.6或更少，較佳為少于1.5、少于1.4、少于1.3、少于1.2或少于1.1;以及3.敲緊密度為約0.4g/cm3至約1.2g/cm3、0.5g/cm3至約1.0g/cm3，較佳約0.6g/cm3和約0.9g/cm3之間。于其它較佳態樣，可吸入的干粉劑所包括可吸入的干粒子的特征為:1.使用HEL0S/R0D0S系統在I帕測量時，VMGD為在0.5微米和10微米之間，較佳為在I微米和7微米，在I微米和5微米之間，或在I微米和3微米之間；2.1帕/4帕為1.6或更少，較佳少于1.5、少于1.4、少于1.3、少于1.2或少于1.1；以及3.MMAD為在0.5和6.0之間，在1.0和5.0之間或在1.0和3.0之間。于其它較佳態樣，可吸入的干粉劑所包括可吸入的干粒子的特征為:1.使用HEL0S/R0D0S系統在I帕測量時，VMGD為在0.5微米和10微米之間，較佳為在I微米和7微米之間，在I微米和5微米之間，或在I微米和3微米之間；2.1帕/4帕為1.6或更少，較佳為少于1.5、少于1.4、少于1.3、少于1.2或少于1.1;以及3.FPF_TD<5.0ym為至少30%、至少40%、至少50%或至少60%。于其它較佳態樣，可吸入的干粉劑所包括可吸入的干粒子的特征為:1.使用HEL0S/R0D0S系統在I帕測量時，VMGD為少于10微米、在0.5微米和10微米之間、在I微米和7微米之間，較佳為在I微米和5微米之間或在I微米和3微米；2.1帕/4帕為1.6或更少，較佳為少于1.5、少于1.4、少于1.3、少于1.2或少于1.1;以及3.豪斯納比率大于1.5、大于1.8或大于2.1。于其它較佳態樣，可吸入的干粉劑所包括可吸入的干粒子的特征為:1.敲緊密度為約0.4g/cm3至約1.2g/cm3、0.5g/cm3至約1.0g/cm3，較佳為在約0.6g/cm3和約0.9g/cm3之間。2.FPF_TD<5.0μm為至少30%、至少40%、至少50%或至少60%。3.豪斯納比率大于1.5、大于1.8或大于2.1。至于各所述較佳具體例，本文中描述的可吸入的干粒子含有約在1%和約20%之間、在約3%和約20%之間、在約20%和約60%之間、或在約60%和約99%之間的量的單價鹽；諸如鈉鹽及/或鉀鹽，例如，氯化鈉、檸檬酸鈉、乳酸鈉、硫酸鈉、氯化鉀、檸檬酸鉀或其任何組合。較佳具體例可進一步含有:(a)活性劑，諸如LABA(例如，福莫特羅、沙美特羅)、短效β促效劑(例如，沙丁胺醇)、皮質類固醇(例如，氟替卡松)、LAMA(例如，托溴銨)、抗生素(例如，左氧氟殺星、泰百霉素)、抗體(例如，治療抗體)、荷爾蒙(例如，胰島素)、細胞介素、生長因子以及其組合。當意圖以干粉劑治療CF時，較佳另外的治療劑為短效β促效劑(例如，沙丁胺醇)、抗生素(例如，左氧氟殺星)、重組的人類脫氧核糖核酸酶I(例如，脫氧核糖酶α，亦已知為DNase)、鈉信道阻斷劑(例如，阿米洛利)以及其組合，且量為在約0.01%和約10%之間、在約10%和約50%之間或在約50%和約99.9之間，而且進一步可含有(b)賦形劑，諸如白氨酸、麥芽糊精、甘露醇或其任何組合或類似者，其可以約80重量％或更少、或約50重量％或更少、或約20重量％或更少的該干粒子的量存在。本文描述的可吸入的干粒子和干粉劑適合吸入治療。可吸入的干粒子可制備成具有適當材料、表面粗糙度、直徑以及密度，以局部輸送至呼吸系統(諸如深肺或上或中氣道)的選擇的區域。例如，更高密度或較大可吸入的干粒子可用于上氣道輸送，或樣本中不同尺寸的可吸入的干粒子的混合物(以相同或不同的調配物提供)可以肺的不同區域為目標，以一次投藥的方式投藥。因為本文描述的可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子含有鹽，它們可為可吸濕的。據此，期望將可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子在防止粉劑水合的條件下儲藏或維持。例如，若期望防止水合，儲藏環境的相對濕度應為少于75%、少于60%、少于50%、少于40%、少于35%、少于30%、少于25%、少于20%、少于15%、少于10%或少于5%濕度。于其它具體例，儲藏環境應為在20%至40%之間、在25%至35%之間、約30%、在10%至20%之間或約15%的濕度。可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子可在這些條件下封裝(例如，于密封囊劑、水泡、小玻璃瓶)。于較佳具體例，本發明的可吸入的干粉劑或可吸入的干粒子擁有不用使用推進劑即可允許將可吸入的干粒子有效地輸送至呼吸系統的氣溶膠特征。本發明的干粒子可與活性成分摻合或與活性成分共調配，以維持本發明的干粒子和干粉劑的高度分散性特征。制備干粉劑和干粒子的方法可吸入的干粒子和干粉劑可使用任何適合的方法制備。制備可吸入的干粉劑和粒子的許多適合方法為本領域已知的，而且包含單一和雙重乳化溶劑蒸發、噴霧蒸發、噴霧干燥、粉碎(例如，噴射粉碎)、摻合、溶劑萃取、溶劑蒸發、相分離、簡單和復雜的凝聚、界面聚合、涉及使用超臨界二氧化碳(CO2)、聲結晶、奈米粒子聚集形成的適合方法以及其它適合方法，包含其組合。可吸入的干粒子可使用此技藝中已知制造微球粒或微囊劑的方法制造。這些方法可在造成具有所欲的空氣動力性質(例如，空氣動力直徑和幾何直徑)的可吸入的干粒子的形成的條件下采用。若期望，適合方法(諸如篩分)可用來選擇具有所欲的性質(諸如尺寸和密度)的可吸入的干粒子。可吸入的干粒子較佳經噴霧干燥。適合的噴霧干燥技術是描述于，例如，K.Mastersin^SprayDryingHandbook",Johnffiley&Sons,NewYork(1984)通常，在噴霧干燥的期間，來自熱氣體(諸如加熱的空氣或氮)的熱是用以從霧化連續性液體進料而形成的微滴蒸發溶劑。若期望，噴霧干燥或其它儀器(例如，用以制備干粒子的噴射粉碎儀器)可包含測定當可吸入的干粒子被制造時所具幾何直徑的線內幾何粒子篩分機及/或測定當可吸入的干粒子被制造時所具空氣動力直徑的線內空氣動力粒子篩分機。至于噴霧干燥，將含有待于適合溶劑(例如，水性溶劑、有機溶劑、水性-有機混合物或乳劑)中制造的干粒子組分的溶液、乳劑或懸浮液經由霧化裝置分配至干燥的容器。例如，噴嘴或旋轉式霧化器可用以將溶液或懸浮液分配至干燥的容器。例如，可使用具有4-或24-葉片的輪的旋轉式霧化器。可裝旋轉式霧化器或噴嘴的適合噴霧干燥器的實例，包含MobileMinorSprayDryer或模型PSD-1,其皆由制造GEAGroup(Niro,Denmark)制造。實際噴霧干燥條件將部分視噴霧干燥溶液或懸浮液的組成和材料流動率而改變。具有通常知識者將能基于待噴霧干燥的溶液、乳劑或懸浮液的組成、所欲粒子性質以及其它因素，而決定適當條件。通常，噴霧干燥器的入口溫度為在約90°C至約300°C，而且較佳為在約220°C至約285°C。噴霧干燥器的出口溫度將視的進料溫度和被干燥的材料性質等因素而改變。通常，出口溫度為約50°C至約150°C，較佳約90°C至約120°C或約98°C至約108°C。若期望，根據使用對此技藝技術人員已知的技術所得密度，可將所制造的可吸入的干粒子以體積尺寸分餾(例如，使用篩)或以空氣動力尺寸(例如，使用氣旋)分段及/或進一步分離。通常，為了制備本發明的可吸入的干粒子，制備含有干粉劑(亦即，原料)的所欲組分的溶液、乳劑或懸浮液，并且在適合條件下將該溶液、乳劑或懸浮液噴霧干燥。較佳地，原料中的溶解的或懸浮的固體濃度為至少約lg/L、至少約2g/L、至少約5g/L、至少約IOg/L、至少約15g/L、至少約20g/L、至少約30g/L、至少約40g/L、至少約50g/L、至少約60g/L、至少約70g/L、至少約80g/L、至少約90g/L或至少約100g/L。原料可以將適合組分(例如，鹽、賦形劑、其它活性成分)溶解或懸浮于適合溶劑，以制備單一溶液或懸浮液的方式提供。溶劑、乳劑或懸浮液可用任何適合方法制備，諸如將干及/或液體組分大量混合或將液體組分靜態混合來形成組合物。例如，親水性組分(例如，水性溶液)和疏水性組分(例如，有機溶液)可用靜態混合器來組合，以形式組合物。接著，可將該組合物霧化以制造微滴，其經干燥以形成可吸入的干粒子。較佳地，霧化步驟是在組分剛于靜態混合器中組合后進行。原料或原料的組分可使用任何適合溶劑制備，諸如有機溶劑、水性溶劑或其混合物。可采用的適合有機溶劑包含，但不限于，醇類，諸如，例如，乙醇、甲醇、丙醇、異丙醇、丁醇以及其它者。其它有機溶劑包含，但不限于，全氟碳、二氯甲烷、氯仿、醚、醋酸乙酯、甲基第三丁基醚以及其它者。可采用的共溶劑包含水性溶劑和有機溶劑，諸如，但不限于，上述有機溶劑。水性溶劑包含水和緩沖溶液。原料或原料的組分可具有任何所欲pH、黏度或其它性質。若期望，可將pH緩沖劑添加至溶劑或共溶劑或形成的混合物。通常，混合物的PH范圍為約3至約8。可吸入的干粒子和干粉劑可經制備，接著將其通過例如過濾或氣旋的方式離心而分離，以提供具有預選擇尺寸分布的粒子樣本。例如，樣本中大于約30%、大于約40%、大于約50%，大于約60%、大于約70%、大于約80%或大于約90%的可吸入的干粒子可具有經選擇的范圍內的直徑。在經選擇的范圍內，落入該范圍內的可吸入的干粒子的特定百分率可為，例如，本文中所述任何尺寸范圍，諸如在約0.1至約3微米VMGD之間或在0.5至約5微米VMGD之間。本發明亦有關通過根據本文中所述方法制備原料溶液、乳劑或懸浮液并且噴霧干燥該原料而制造的可吸入的干粉劑或可吸入的干粒子，以及本文中所述方法。該原料可經由使用下列各者制備，例如，使用(a)約I重量％至100重量％的(例如，用于制備該原料的總溶質)的量的單價鹽(諸如，氯化鈉或氯化鉀)、約O重量％至99重量％的(例如，用于制備該原料的總溶質)的量的賦形劑(諸如，白氨酸)、以及視需要地約0.001重量％至99重量％的(例如，用于制備該原料的總溶質)的量的醫藥活性劑、以及一種或多種用于溶解溶質和形成原料的適合溶劑。任何適合的方法可用于混合溶質和溶劑(例如，靜態混合、大量混合)以制備原料。若期望，原料中可包含造成或促進混合的另外組分。例如，二氧化碳產生撕撕聲或發泡，因此其可作為促進溶質和溶劑的物理混合。碳酸鹽或碳酸氫鹽的各種鹽可促進二氧化碳所產生的相同效果，因此其可在本發明的原料制備中使用。于一個具體例，本發明的可吸入的干粉劑或可吸入的干粒子可通過離子交換反應而制造。于本發明的某些具體例，將兩種飽和或亞飽和(sub-saturated)的溶液饋入靜態混合器，以獲得靜態混合后的飽和或過飽和的溶液。較佳地，混合后的溶液為過飽和。混合后的溶液的所有組分可過飽和，或一種、兩種或三種組分為過飽和。兩種溶液可為水性或有機，但較佳為實質上水性。當活性劑溶解于有機溶劑時，則一種進料溶液可為有機，同時另一種可為水性，或兩種進料溶液可為有機。接著，將靜態混合后的溶液饋入噴霧干燥器的霧化單元。于較佳的具體例，將靜態混合后的溶液立即饋入霧化器單元。霧化器單元的一些實例包含兩液體噴嘴(two-fluidnozzle)、旋轉式霧化器或壓力噴嘴。較佳地，霧化器單元為兩液體噴嘴。于一個具體例，兩液體噴嘴為內部混合的噴嘴，表示氣體在離開最外孔之前沖擊液體進料。于另一個具體例，兩液體噴嘴為外部混合的噴嘴，表示氣體在離開最外孔之后沖擊液體進料。可吸入的干粒子的直徑例如其VMGD,可使用電氣區域感應儀器(諸如MultisizerHe,(CoulterElectronic,Luton,Beds,England)或雷射繞射儀器(諸如HELOS系統)(Sympatec,Princeton,NJ)或aMastersizer系統(Malvern,Worcestershire,UK)測量。測量粒子幾何直徑的其它儀器為此技藝中周知者。樣本中的可吸入的干粒子的直徑的范圍將取決如粒子組成物和合成方法的因素。樣本中的可吸入的干粒子的尺寸分布可經選擇為允許在呼吸系統內的目標位置內的最佳沉積。實驗地，空氣動力直徑可使用飛行時間(TOF)測量來測定。例如，儀器諸如AerosolParticleSizer(APS)Spectrometer(TSIInc.，Shoreview,MN)可用以測量空氣動力直徑。APS測量個別可吸入的干粒子穿過兩個固定激光束之間所花時間。空氣動力直徑亦可直接地使用傳統重力沉降方法來實驗測定，其中測量可吸入的干粒子樣本沉降特定距離所需時間。測量質量中位數空氣動力直徑的間接方法包含AndersenCascadeImpactor(ACI)和多階段液體沖擊器(MSLI)方法。用于測量粒子空氣動力直徑的方法和儀器為此技藝中周知者。敲緊密度為特征化粒子的外膜質量密度的測量。統計學上各向同性形狀的粒子的外膜質量密度是定義為粒子的質量除以在其內可密封的最小球粒外膜容量。可貢獻低敲緊密度的特征包含不規則表面質地、高粒子內聚性以及多孔性結構。敲緊密度可通過使用對此技藝技術人員已知的儀器，諸如，DualPlatformMicroprocessorControlledTapDensityTesor(Vankel,NC),aGeoPyc儀器(微metricsInstrumentCorp.,Norcross,GA),或SOTAXTapDensityTester模型TD2(S0TAXCorp.,Horsham,PA)測量。敲緊密度可使用USP體積密度和敲緊密度的方法測定，美國藥典委員會，Rockville,MD,10thSupplement,4950-4951，1999。細微粒子部分可用作特征化分散的粉劑的氣溶膠效能的一種方式。細微粒子部分描述空氣傳播的可吸入的干粒子的尺寸分布。使用階段式沖擊器的重量分析為測量空氣傳播的可吸入的干粒子的尺寸分布或細微粒子部分的一種方法。ACI為八階段撞擊器，其可基于空氣動力尺寸而將氣溶膠分離成九個不同的部分。各階段的尺寸截斷點取決于ACI操作時的流動率。ACI是由一系列噴嘴(亦即，噴射板)和沖擊表面(亦即，沖擊盤)構成的多階段所組成。在各階段，氣溶膠流穿過噴嘴，并且沖擊表面。氣溶膠流中具有夠大的慣量的可吸入的干粒子將撞擊板。不具有足夠的慣量以撞擊板的更小可吸入的干粒子將留在氣溶膠流中，并且進行下一階段。ACI的各連續性階段在噴嘴中具有更高的氣溶膠速率，致使更小的可吸入的干粒子可在各連續性階段采集。若期望，兩階段折迭ACI可亦用以測量細微粒子部分。兩階段折迭ACI是僅由八階段ACI的最佳階段O和2以及最終聚集過濾器所組成，并且允許兩種個別的粉劑部分的采集。具體地，校正兩階段折迭ACI，致使在階段二采集的粉劑部分是由具有空氣動力直徑少于5.6微米和大于3.4微米的可吸入的干粒子所組成。因此，通過階段二且在最終采集過濾器上沉積的粉劑部分是由具有空氣動力直徑少于3.4微米的可吸入的干粒子所組成。在此校正的氣流為大約60L/分鐘。業經證實FPF(〈5.6)與能到達患者的肺的粉劑部分相關，同時業經證實FPF(〈3.4)與到達患者的深肺的粉劑部分相關。這些相關性提供可用于將粒子最佳化的定量指標。業經證實FPF(〈5.6)與能進入患者的肺的粉劑部分相關，同時業經證實FPF3.4)與達到患者的深肺的粉劑部分相關。這些相關性提供可用于使粒子最佳化的定量指標。ACI可用以估計發射的劑量，其于本文中稱為重量回收劑量和分析回收劑量。〃重量回收劑量〃是定義為在ACI的所有階段過濾器上秤重的粉劑與公稱劑量的比率。〃分析回收劑量"是定義為自沖洗和分析ACI的所有階段、所有階段過濾器以及感應口的回收的粉劑與公稱劑量的比率。FPF_TD(〈5.0)為在ACI上沉積低于5μm的粉劑的內推量與公稱劑量的比率。FPF_RD(〈5.0)為在ACI上沉積低于5μm的粉劑的內推量與重量回收劑量或分析回收劑量的比率。估計發射的劑量的另一種方式為在驅動干粉劑吸入器(DPI)時，測定有多少粉劑離開其容器，例如，捕捉或起水泡。這考慮到離開囊劑的百分率，但不考慮在DPI上沉積的任何粉劑。發射的粉劑質量為吸入器驅動之前的含劑量的囊劑的重量與吸入器驅動之后的囊劑的重量的差。這測量可稱為囊劑發射的粉劑質量(CEPM)，或有時稱為"發射重量"。多階段液體沖擊器(MSLI)為可用以測量細微粒子部分的另一種裝置。MSLI和ACI是以相同原理操作，雖然MSLI具有五階段，而非八階段。另外地，各MSLI階段是由以乙醇濕潤的玻璃料取代固體板所組成。濕潤的階段是用以防止當使用ACI時可能會發生的粒子彈跳和再卷增。自干粉劑吸入器(DPI)發射之后，可通過可使用雷射繞射儀器諸如MalvernSpraytec，而測量可吸入的干粉劑的幾何粒子尺寸分布。當吸入器配接器為密閉式長型(close-bench)組構時，將DPI空氣密封，造成出口氣溶膠作為內流而垂直地穿過激光束。以這方式，已知流動率可以真空壓力吸出通過DPI以清空DPI。產生的氣溶膠的幾何粒子尺寸分布是以光偵測器測量，其中樣本典型地是在吸入期間于1000Hz取得，測量吸入期間的DV50、GSD、FPF<5.0ym,并且將其平均。本發明亦有關使用本文中所述任何方法制造的可吸入的干粉劑或可吸入的干粒子。本發明的可吸入的干粒子亦可具有的特征為可吸入的干粒子包括的鹽或賦形劑有物理化學安定性。組成鹽的物理化學安定性可影響可吸入的粒子的重要特征，包含貯藏期限、適當的儲藏條件、可接受的投藥環境、生物兼容性以及鹽的效力。化學安定性可使用此技藝中周知的技術來評估。可用以評估化學安定性的技術的一個實例為逆相高效能液相層析法(RP-HPLC)。本發明的可吸入的干粒子包含通常在長時間呈安定的鹽。若期望，本文所述可吸入的干粒子和干粉劑可經進一步加工，以增加安定性。醫藥干粉劑的重要特征為它們是否在不同溫度和濕度條件是安定的。不安定的粉劑將吸收來自環境的濕度并且凝聚，因此改變粉劑的粒子尺寸分布。賦形劑(諸如麥芽糊精)可用以產生更安定的粒子和粉劑。例如，麥芽糊精可用作非晶形相安定劑，并且抑制組分從非晶形轉化成晶形狀態。或者，可采用幫助粒子以控制的方式(例如，上升的濕度的產物過濾器上)通過結晶制程的加工后步驟，且若在結晶制程的期間形式凝聚，所得粉劑可能地經進一步加工以回復其可分散性，諸如通過使粒子穿過氣旋以打散凝聚物。另一種可能方法為最佳化調配物或制程條件，其導致更高晶形的粒子的制造，因此更為安定。另一種方法為使用不同賦形劑或不同濃度的當前賦形劑，以試圖制造更安定形式的鹽。治療用途和方法本發明的可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子是用于投藥至呼吸道。投藥至呼吸道可以是為了輸送的醫藥活性劑的局部活性或全身活性。例如，可吸入的干粉劑可投藥至鼻腔或上氣道，以提供該鼻腔或上氣道，例如，抗發炎、抗病毒、或抗細菌活性。可吸入的干粉劑可投藥至深肺，以在肺中提供局部活性或吸收入全身循環。某些醫藥活性劑經由肺的全身輸送對于在口服投藥后進行實質首度代謝(例如，于肝)的藥劑是特別有利的。本發明的可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子亦可投藥至頰腔。投藥至頰腔可以是為了輸送的醫藥活性劑的局部活性或全身活性。例如，可吸入的干粉劑可投藥至頰腔，以提供該頰腔，例如，抗發炎、抗病毒或抗細菌活性。本發明的干粉劑和干粒子可投藥至需要醫藥活性劑的全身輸送的個體，諸如，以治療傳染性疾病或代謝疾病。本發明的可吸入的干粉劑及可吸入的干粉子可投藥至有需要的個體的呼吸道。本發明的干粉子及干粒子可投藥至有需要的個體，以用來治療呼吸(例如，肺部)疾病，如呼吸道融合瘤病毒感染、特發性纖維化、α-1抗胰蛋白酶缺乏癥、氣喘、氣道高反應性、季節性過敏、支氣管擴張癥、慢性支氣管炎、肺氣腫、慢性阻塞性肺病、囊腫性纖維化、肺質性發炎情形及類似物，以及用于治療及/或預防這些慢性疾病的急性惡化，如由病毒感染(例如，感冒病毒、副流感病毒、呼吸道融合瘤病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎間質病毒、腸病毒、伊科病毒、冠狀病毒、皰疹病毒、巨細胞病毒，及類似物)、細菌感染(例如，肺炎鏈球菌(Streptococcuspneumonia)(其通常意指肺炎雙球菌)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)、伯克霍德菌種(Burkholderisspp.)、無乳鏈球菌(Streptococcusagalactiae)、流感嗜血桿菌(Haemophilusinfluenza)、副流感嗜血桿菌(Haephilusparainfluenza)、克雷伯氏肺炎桿菌(Klebsiellapneumoniae)、大腸桿菌、綠膿桿菌、黏膜莫拉克氏菌(Moraxellacatarrhalis)、肺炎披衣菌(Chlamydophilapneumoniae)、霉衆菌肺炎、嗜肺軍團桿菌(Legionellapneumophila)、沙雷氏桿菌(Serratiamarcescens)、結核桿菌、百日咳桿菌(Bordetellapertussis),及類似物)、真菌感染(例如，莢膜組織胞衆菌(Histoplasmacapsulatum)、新型隱球菌(Cryptococcusneoformans)、耶氏肺抱子蟲(Pneumocystisjiroveci)、粗球霉菌(Coccidioidesimmitis),及類似物)或寄生蟲感染(例如，弓楽■蟲(Toxoplasmagondii)、幾類圓線蟲(Strongyloidesstercoralis),及類似物)，或環境過敏原及刺激物(例如，空氣過敏原，包含花粉及貓皮屑、空運顆粒，及類似物)所引起的惡化。本發明的干粉子及干粒子可投藥至有需要的個體，以用來治療及/或預防及/或減少呼吸道感染疾病的接觸傳染原，如肺炎(包含小區性肺炎、院內肺炎(醫院獲得的肺炎，HAP、健康照護相關肺炎，HCAP)、呼吸器相關肺炎(VAP))、呼吸器相關支氣管炎(VAT)、支氣管炎、哮吼(例如，插管后哮吼，及感染性哮吼)、肺結核、流行性感冒、一般感冒、及病毒感染(例如，感冒病毒、副流感病毒、呼吸道融合瘤病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎間質病毒、腸病毒、伊科病毒、冠狀病毒、皰疹病毒、巨細胞病毒，及類似物)、細菌感染(例如，肺炎鏈球菌(其通常意指肺炎雙球菌)、金黃色葡萄球菌、無乳鏈球菌、流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、克雷伯氏肺炎桿菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、黏膜莫拉克氏菌、肺炎披衣菌、霉漿菌肺炎、嗜肺軍團桿菌、沙雷氏桿菌、結核桿菌、百日咳桿菌，及類似物)、真菌感染(例如，莢膜組織胞漿菌、新型隱球菌、耶氏肺孢子蟲、粗球霉菌，及類似物)或寄生蟲感染(例如，弓漿蟲、糞類圓線蟲，及類似物)，或環境過敏原及刺激物(例如空氣過敏原、空運顆粒，及類似物)。在某些態樣，本發明提供一種治療肺病，如氣喘、氣道高反應性、季節性過敏、支氣管擴張癥、慢性支氣管炎、肺氣腫、慢性阻塞性肺病、囊腫性纖維化及類似物的方法，其包括投藥有效量的可吸入的干粉子或干粉至有需要的個體的呼吸道，如本文中所述。在其它態樣，本發明提供一種用于治療或預防慢性肺病的急性惡化的方法，如氣喘、氣道高反應性、季節性過敏、支氣管擴張癥、慢性支氣管炎、肺氣腫、慢性阻塞性肺病、囊腫性纖維化及類似物，其包括投藥有效量的可吸入的干粉子或干粉至有需要的個體的呼吸道,如本文中所述。在某些態樣，本發明提供一種治療或預防心血管疾病、自體免疫失調、移植排斥、自體免疫失調、過敏相關氣喘、感染以及癌癥的方法。例如，本發明提供一種治療或預防停經后骨質疏松癥、隱熱蛋白相關周期性癥候群(CAPS)、陣發性夜間型血色素尿癥、牛皮癬、風濕性關節炎、牛皮癬關節炎、僵直性背椎炎、多發性硬化癥以及黃斑部病變的方法。例如，如本文中所述，將本發明的干粉劑或干粒子與治療抗體共調配或摻合。接著，可將共調配或摻合的干粉劑投藥至需要治療或預防的個體。在某些態樣，本發明提供一種治療或預防癌癥，諸如，急性骨髓白血病、B細胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、乳癌(例如，具有HER2/neu過度表現)、神經膠瘤、鱗狀上皮細胞癌、大腸直腸癌、未分化大細胞淋巴瘤(ALCL)、何杰金氏淋巴瘤、頭和頸癌、急性骨髓性白血病(AML)、黑色素瘤以及慢性淋巴性白血病(CLL)的方法。或者或此外，本發明提供一種通過抗血管增生癌癥治療而治療或預防癌癥的方法。例如，如本文中所述，將本發明的干粉劑或干粒子與治療抗體共調配或摻合。治療抗體可為癌癥專一'丨生抗體，諸如人源化單株抗體(例如，吉妥單抗、阿來組單抗、曲妥珠單抗、尼妥珠單抗(nimotuzumab)、貝伐單抗)或嵌合體單株抗體(例如，美羅華單抗和西妥昔單抗)。接著，共調配或摻合的干粉可投藥至需要治療或預防的個體。在某些態樣，本發明提供一種治療或預防發炎，諸如，風濕性關節炎、克隆氏癥、潰瘍性大腸炎、腎臟移植的急性排斥、中度至重度過敏性氣喘的方法。例如，如本文中所述，將本發明的干粉劑或干粒子與治療抗體共調配或摻合。治療抗體可為發炎專一性抗體，諸如嵌合體單株抗體(例如，英夫利昔單抗、巴利昔單抗)、人源化單株抗體(例如，賽尼哌單抗、奧馬珠單抗)或人類抗體(例如，阿達木單抗)。接著，共調配或摻合的干粉劑可投藥至需要治療或預防的個體。在某些態樣，本發明提供一種治療或預防孩童中的RSV感染的方法。例如，如本文中所述，將本發明的干粉劑或干粒子與治療抗體共調配或摻合。治療抗體可為RSV感染專一性抗體，諸如抑制RSV融合(F)蛋白的人源化單株抗體帕利珠單抗。接著，共調配或摻合的干粉劑可投藥至需要RSV感染治療或預防的個體。在某些態樣，本發明提供一種治療或預防糖尿病的方法。例如，如本文中所述，將本發明的干粉劑或干粒子與胰島素共調配或摻合。接著，共調配或摻合的干粉劑可投藥至需要胰島素治療或預防的個體。可使用任何適合方法，諸如灌注技術及/或吸入裝置，諸如干粉劑吸入器(DPI)或定劑量吸入器(MDI)，將可吸入的干粒子和干粉劑投藥至呼吸道有需要的個體。可使用一些DPI，諸如美國專利第4，995，385和4，069，819號中揭露的吸入器Spiniiaier^(商品名)(Fisons,Loughborough,U.K.),Rotahalers丨(商品名)、Diskhaler{(商品名)以及Diskus'(商品名)(GlaxoSmithKline,ResearchTriangleTechnologyPark,NorthCarolina)、FlowCapss丨(商品名)(Hovione,Loures,Portugal)、Inhalators'(商品名)(Boehringer-1ngelheim,Germany)、Aerolizerl(商品名)(Novartis,Switzerland)、高電阻以及低電阻RS-Ol(Plastiape,Italy)以及其它此技藝中技術人員已知者。通常，吸入裝置(例如，DPI)能以單次吸入的方式輸送最大量的干粉劑或干粒子，其與水泡、囊劑(例如，尺寸000、00、0E、0、1、2、3以及4，其各別的體積容量為1.37ml、950μ1,770μ1,680μ1,480μ1,360μ1,270μI以及200μI)或吸入器內含有干粒子或干粉劑的其它裝置的體積相關。據此，所欲劑量或有效量的輸送可需要兩次或更多次吸入。較佳地，投藥至有需要的個體的各劑量含有有效量的可吸入的干粒子或干粉劑，而且使用不超過約4次吸入來投藥。例如，可以單次吸入或2、3或4次吸入的方式，投藥各劑量的可吸入的干粒子或干粉劑。較佳地，使用呼吸激活的DPI，將可吸入的干粒子和干粉劑以單一、呼吸激活的步驟投藥。當使用這類型的裝置時，個體吸入的能量皆分散可吸入的干粒子且將它們吸入呼吸道。如所欲，可吸入的干粒子或干粉劑可通過吸入而輸送至呼吸道內所欲的區域。眾所周知，具有空氣動力直徑為約I微米至約3微米的粒子可輸送至深肺。較大的空氣動力直徑，例如，約3微米至約5微米，可輸送至中和上氣道。至于干粉劑吸入器，口腔沉積是以慣量沖擊為主，因此特征為氣溶膠的史托克斯數(DeHaan等人JournalofAerosolScience,35(3)，309-331，2003)。至于相等的吸入器幾何、呼吸方式以及口腔幾何、史托克斯數及后來的口腔沉積是主要地受到吸入的粉劑的空氣動力尺寸的影響。因此，促進粉劑的口腔沉積的因素包含各別粒子的尺寸分布和粉劑的可分散性。若各別粒子的MMAD太大，例如，5μm以上，則增加百分率的粉劑將于口腔中沉積。同樣地，若粉劑具有差的可分散性，表示粒子將離開干粉劑吸入器，并且以凝聚物進入口腔。凝聚的粉劑將如同和該凝聚物一樣大的各別粒子空氣動力地表現，因此甚至若各別粒子是小的(例如，MMAD為5微米或更少)，吸入的粉劑的尺寸分布可具有MMAD大于5μm，導致增強的口腔沉積。因此，期望具有其中粒子是小的(例如，MMAD為5微米或更少，例如，在I至5微米之間)且為高度分散(例如，I帕/4帕或者0.5帕/4帕為2.0，較佳為少于1.5)的粉劑。更佳地，可吸入的干粉劑是由具有MMAD為在I至4微米或I至3微米之間，且具有I帕/4帕少于1.4或少于1.3，以及更佳為少于1.2的可吸入的干粒子所組成。使用HELOS系統在I帕測量的粒子的絕對幾何直徑是不重要的(先決條件為該粒子的外膜質量密度是足以使MMAD在以上所列的范圍的其中一者內)，其中MMAD為VMGD乘以外膜質量密度的平方根(MMAD=VMGD*平方(外膜質量密度))。若使用固定體積用劑容器輸送高單位劑量的醫藥活性劑是所欲的，則更高的包層的粒子是所欲的。高外膜質量密度許固定體積用劑容器內含有更多質量的粉劑。較佳的外膜質量密度為大于0.lg/cc、大于0.25g/cc、大于0.4g/cc、大于0.5g/cc、大于0.6g/cc、大于0.7g/cc以及大于0.8g/cc。本發明的可吸入的干粉劑和粒子可在適合經由呼吸系統進行藥物輸送的組成物中采用。例如，此組成物可包含本發明的可吸入的干粒子和一種或多種其它干粒子或粉劑(諸如含有另一種活性劑的干粒子或粉劑、或由一種或多種醫藥上可接受的賦形劑所組成、或基本上由一種或多種醫藥上可接受的賦形劑所組成)的摻合物。適合在本發明的方法中使用的可吸入的干粉劑和干粒子可移動通過上氣道(亦即，口咽和喉)、下氣道(其包含氣管、及接著分叉成的支氣管和細支氣管)，并且通過終末細支氣管，其依次地分成呼吸器官細支氣管，接著進入最終的呼吸器官區域、肺泡或深肺。于本發明的一個具體例，大部分的可吸入的干粉劑或粒子的質量于深肺沉積。于本發明的其它具體例，輸送主要到達中氣道。于其它具體例，輸送是到達上氣道。本發明的可吸入的干粒子或干粉劑可通過在吸入循環的多個部分(例如，中呼吸時的界面流動)輸送。本發明的干粉劑和干粒子的高度分散性的優點為以呼吸道中沉積為目標的能力。例如，霧化的溶液的呼吸控制的輸送為液體氣溶膠輸送的最新發展(Dalby等人,于InhalationAerosols,Hickey所編輯2007,p.437)。在這情況下,霧化的微滴僅在呼吸循環的某些部分的期間釋放。至于深肺輸送，微滴是在吸入循環的開始時釋放，至于中氣道沉積，則它們稍后于吸入中釋放。本發明的高度分散粉劑可提供在呼吸循環中，藥物輸送的定目標和定時以及亦在人肺中定位的優點。因為本發明的可吸入的干粉劑可快速地分散，諸如在典型的吸入策略(maneuver)的一部分內，而且可控制粉劑分散的定時，以使其在吸入內的特定時間輸送氣溶膠。完整劑量的氣溶膠因具有高度分散粉劑，而可在吸入的開始部分時分散。在患者吸入流動率勻變高達尖峰吸氣流動率的同時，高度分散粉劑將在勻變高的開始時分散，而且能在吸入的第一部分中完整地分散劑量。因為在吸入開始時吸入的空氣將換氣至肺的最深處，將大部分氣溶膠分散入吸入的第一部分對深肺沉積而言是較佳的。同樣地，至于中部沉積，可通過接近吸入的中間至結束的劑量的快速分散，而達成將高濃度的氣溶膠分散入將換氣中氣道的空氣。這可通過一些機械性和其它的裝置而達成，諸如以時間、壓力或流動率操作的開關，其只有在開關條件達到時會將患者吸入的空氣轉向至待分散的粉劑。用于特別的治療應用的氣溶膠劑量、調配物以及輸送系統可經選擇，例如，Gonda,1."Aerosolsfordeliveryoftherapeuticanddiagnosticagentstorespiratorytract,〃inCriticalReviewsinTherapeuticFormulations,6:273-313(1990)；以及Moren,"AerosolDosageFormsandFormulations,〃inAerosolsinMedicine,Principles,DiagnosisandTherapy,Moren等人,Eds.,Esevier,Amsterdam(1985)中所述。臨床醫師可基于情況(例如，感染)的嚴重性、個體的整體利益以及個體對可吸入的干粒子和干粉劑的耐受性以及其它考慮，而決定提供所欲治療效果的適合用劑。臨床醫師可基于這些和其它考慮，而決定適當劑量和劑量之間的間隔。通常，若需要，將可吸入的干粒子和干粉劑一天投藥一次、兩次或三次。若期望或需要，本文所述可吸入的干粒子和干粉劑可與一種或多種其它治療劑投藥。其它治療劑可以任何適合途徑，諸如口服、非經口地(例如，靜脈內、動脈內、肌肉內或皮下注射)、局部地、通過吸入(例如，支氣管內、鼻內或口吸入、鼻內滴劑)、經直腸地、經陰道地等投藥。可吸入的干粒子和干粉劑可在其它治療劑投藥之前、的實質上同時或之后投藥。較佳地，將可吸入的干粒子和干粉劑以及其它治療劑投藥，致使提供其藥理活性的實質重迭。由于粒子濕度生長，本文中所述可吸入的干粉劑和可吸入的干粒子提供的另一個優點為可因肺內粒子的吸濕性生長結果而增加用劑效率。本發明的部分地非晶形、高鹽組成物在上升的濕度具吸收水的傾向可亦對于其體內沉積輪廓是有利的。由于在高濕度快速吸水，這些粉劑調配物可在穿入肺時，因吸收來自呼吸道中的濕空氣的水而進行吸濕性生長。這可導致其有效的空氣動力直徑在穿入肺的期間增加，其將進一步促進其于氣道中的沉積。例示方法:方法幾何或體積直徑。體積中位數直徑(VMD)(x50)(其亦可意指體積中位數幾何直徑(VMGD)和Dv(50))是使用雷射繞射技術測定。設備是由HELOS繞射計和R0D0S干粉劑分散器(Sympatec,Inc.，Princeton,NJ)所組成。R0D0S分散器施加剪力至粒子樣本,該剪力是以進入的壓縮干空氣的調節劑壓力(典型地以最大孔環壓力設定為1.0帕)控制。可將壓力設定改變，以改變用以分散粉劑的能量的量。例如，調節劑壓力可從0.2帕變成4.0。粉劑樣本是從微刮勺分配入R0D0S漏斗。分散的粒子移動通過激光束，而且一系列的偵測器典型地利用Rl鏡來采集在該激光束處產生的繞射光圖案。接著，在更小粒子以較大角度繞射光的基礎上，使用Fraunhofer繞射模型將繞射圖案的集體轉換成以體積為主的粒子尺寸分布。體積平均幾何直徑的幾何標準差(GSD)亦使用這方法測定。細微粒子部分。從吸入器裝置分散的粉劑的空氣動力性質是以Mk-1IIACFMAndersenCascadeImpactor(CopleyScientificLimited,Nottingham,UK)評估。儀器在控制的環境條件:18至25°C和相對濕度(RH)25和35%之間下運轉。儀器是由八個階段所組成，該等階段基于慣量沖擊而分離氣溶膠粒子。在各階段，氣溶膠流穿過一組噴嘴，并且沖擊對應的沖擊板。具有夠小慣量的粒子將與氣溶膠流繼續下一階段段，同時剩余的粒子將撞擊板。在各連續性階段，氣溶膠以更高速率穿過噴嘴，并且在板上采集空氣動力上更小的粒子。氣溶膠穿過最終階段之后，過濾器采集剩余的最小粒子。接著，可進行重量或分析分析，以測定粒子尺寸分布。所利用的沖擊技術允許八個各別粉劑部分的采集。囊劑(Capsugel,Greenwood,SC)是以大約20、40或50mg的粉劑填充，并且置于手持、呼吸激活的干粉劑吸入器(DPI)裝置(即高電阻RS-OlDPI(Plastiape，Osnago，Italy))。將囊劑穿刺，并且將粉劑吸出通過在流動率60.0L/分鐘操作2.0秒的階段式沖擊器。在這流動率，八個階段的校正截斷直徑為8.6、6.5、4.4、3.3、2.0、1.1、0.5以及0.3微米。通過將過濾器放置于儀器而采集部分，并且以重量及/或分析測量測定碰撞它們的粉劑量。少于或等于有效的截斷空氣動力直徑的粉劑的總劑量的細微粒子部分(FPF_TD)是通過將從撞擊器的所欲階段回收的粉劑質量除以囊劑中的總粒子質量而計算。結果公布為少于4.4微米的細微粒子部分(FPF〈4.4微米)以及從該等階段的FPF趨勢計算的質量中位數空氣動力直徑(MMAD)和GSD。細微粒子部分可另外地計算成相對于粉劑的回收或發射劑量，該計算是通過將從撞擊器的所欲階段回收的粉劑質量除以回收的總粉劑質量。若期望，兩階段折迭ACI可亦用以測量細微粒子部分。兩階段折疊ACI是僅由階段O和2和采集過濾器所組成(所有皆來自八階段ACI)，并且允許兩個各別粉劑部分的采集。具體地，將兩階段折迭ACI校正，致使在階段二采集的粉劑部分是由具有空氣動力直徑少于5.6微米和大于3.4微米的可吸入的干粒子所組成。因此，穿過階段二且在過濾器上沉積(階段F)的粉劑部分是由具有空氣動力直徑為少于3.4微米的可吸入的干粒子所組成。在此校正的氣流為大約60L/分鐘。敲緊密度。敲緊密度是使用遵循USP〈616>的需要更小粉劑量的修改的USP方法測量，該方法是將1.5cc微離心管(EppendorfAG,Hamburg,Germany)以具有聚乙烯蓋(KimbleChase,Vineland,NJ)以密封兩端并且將粉劑收容在吸管段的拋棄式血清學的聚苯乙烯微吸管(GrenierBio-One,Monroe,NC)的0.3cc段取代。此技藝中技術人員已知用于測量敲緊密度的儀器包含，但不限制于DualPlatformMicroprocessorControlledTapDensityTester(Vankel,Cary,NC)或SOTAXTapDensityTestor模型TDl(Horsham,PA)。敲緊密度是外膜質量密度的標準測量。各向同性粒子的外膜質量密度是定義為粒子質量除以其內可封閉的最小球形外膜體積。整體密度(bulkdensity)。整體密度是在敲緊密度測量之前將將粉劑重量除以使用體積測量裝置預估的粉劑體積而預估。發射幾何或體積直徑。粉劑在自干粉劑吸入器發射后的體積中位數直徑(VMD)(Dv50)亦可意指體積中位數幾何直徑(VMGD)和x50，而且是經由Spraytec繞射計(Malvern,Inc.，ffestborough,MA)而使用雷射繞射技術測定。將粉劑填入尺寸3囊劑(V-Caps，Capsugel)，并且置于以囊劑為主的干粉劑吸入器(RS01模式7高電阻，Plastiape,Italy)或DPI(其是經由氣密連接而與Spraytec的吸入器配接器連接)。典型地，將穩定的氣流速率以60L/分鐘吸出通過DPI，歷經定時器控制的電磁圈(TPK2000,Copley,Scientific,UK)控制的設定的期間(典型地為2秒)。接著，出口氣溶膠作為內流以垂直地穿過激光束。產生的氣溶膠的幾何粒子尺寸分布是從基于光偵測器上測量的分散圖案的軟件計算，樣本典型地是在吸入期間于1000Hz取得。接著，將吸入期間測量的Dv50、GSD以及FPF〈5.0ym測量平均。細微粒子劑量。細微粒子劑量是使用ACI獲得的信息測定。在濾器上沉積累積性質量，并且驅動入ACI的單一劑量粉劑的階段6、5、4、3以及2等于少于4.4微米的細微粒子劑量(FPD<4.4μm)。囊劑發射的粉劑質量。粉劑的發射性質的測量是使用從ACI測試獲得的信息或以Spraytec獲得的發射的幾何直徑測定。于開始運轉時記錄的填充的囊劑重量，并且于運轉完成之后記錄最終囊劑重量。重量的差值表示自囊劑發射的粉劑量(CEPM或囊劑發射的粉劑質量)。CEPM公布為粉劑質量或將發射自囊劑的粉劑量除以囊劑中的總最初粒子質量而得百分率。實施例1.單價陽離子干粉劑的制造和特征化。本發明的許多粉劑是通過將均質粒子噴霧干燥而制造。表I顯示所制造的干粉劑。表1.單價陽離子干粉劑的組成。權利要求1.一種可吸入的干粉劑，包括:可吸入的干粒子，其包括一種或多種單價金屬陽離子鹽；其中所述一種或多種單價金屬陽離子鹽是以至少約3重量％的所述干粒子的量存在，且其中所述可吸入的干粒子具有雷射繞射(RODOS/HELOS系統)測量時，體積中位數幾何直徑(VMGD)為約10微米或更少和可分散性比率(I帕/4帕)為少于約2，先決條件為所述可吸入的干粒子不是由10%白氨酸和90%NaCl所組成；或不是由60%白氨酸和40%NaCl所組成；以及進一步的先決條件為所述可吸入的干粒子不含有3重量％或更多的所述干粒子的量的二價金屬陽離子。2.根據權利要求1所述的可吸入的干粉劑，進一步的先決條件為所述可吸入的干粒子不含有所述干粒子的5重量％或更多量的二價金屬陽離子鹽。3.根據權利要求1或2所述的可吸入的干粉劑，其中所述可吸入的干粒子具有體積中位數幾何直徑(VMGD)為約5.0微米或更少。4.根據前述權利要求中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中在所述HELOS/RODOS雷射繞射系統上的I帕和4帕分散液設定測量時，所述可吸入的干粉劑具有可分散性比率(1/4帕)少于約1.5。5.根據前述權利要求中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述可吸入的干粉劑具有至少45%的細微粒子部分(FPF)少于5.6微米。6.根據權利要求1至4中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述可吸入的干粉劑具有至少30%的細微粒子部分(FPF)少于3.4微米。7.根據權利要求1至4中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述可吸入的干粉劑具有至少45%的細微粒子部分(FPF)少于5.0微米。8.根據前述權利要求中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述可吸入的干粉劑具有質量中位數空氣動力直徑(MMAD)為約5微米或更少。9.根據前述權利要求中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述單價金屬陽離子鹽在25°C和I帕下具有水中溶解度為30.5g/L。10.根據前述權利要求中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述單價金屬陽離子鹽在25°C和I帕下具有水中溶解度為3400g/L。11.根據前述權利要求中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述可吸入的干粉劑進一步包括至少一種醫藥上可接受的賦形劑。12.根據權利要求11所述的可吸入的干粉劑，其中所述至少一種賦形劑是以所述干粒子的約=50重量％的量存在。13.根據權利要求11所述的可吸入的干粉劑，其中所述至少一種賦形劑是以所述干粒子的約350重量％的量存在。14.根據權利要求11至13中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述至少一種賦形劑是選自由白氨酸、麥芽糊精、甘露醇以及其組合所組成群組。15.根據前述權利要求中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述單價金屬陽離子鹽是選自由鈉鹽、鉀鹽、鋰鹽以及其組合所組成群組。16.根據權利要求1至14所述的可吸入的干粉劑，其中所述單價金屬陽離子鹽為鈉鹽。17.根據權利要求16所述的可吸入的干粉劑，其中所述鈉鹽為氯化鈉、乳酸鈉、檸檬酸鈉、硫酸鈉或其組合。18.根據權利要求1至14所述的可吸入的干粉劑，其中所述單價金屬陽離子鹽為鉀鹽。19.根據權利要求18所述的可吸入的干粉劑，其中所述鉀鹽為氯化鉀或檸檬酸鉀。20.根據前述權利要求中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述粉劑的敲緊密度大于0.4g/cc。21.根據權利要求1至19中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述粉劑的敲緊密度大于0.45g/cc。22.根據權利要求1至19中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述粉劑的敲緊密度為大于0.55g/cc。23.根據前述權利要求中任一項所述的可吸入的干粉劑，進一步包括醫藥活性劑。24.根據權利要求23所述的可吸入的干粉劑，其中所述可吸入的干粒子含有所述醫藥活性劑。25.根據權利要求23或24所述的可吸入的干粉劑，其中所述醫藥活性劑為抗生素、LABA、LAMA、皮質類固醇或其任何組合。26.根據權利要求23或24所述的可吸入的干粉劑，其中所述醫藥活性劑為巨分子。27.根據權利要求23或24所述的可吸入的干粉劑，其中所述醫藥活性劑是選自由抗生素、荷爾蒙以及生長因子所組成群組。28.根據權利要求23或24所述的可吸入的干粉劑，其中所述醫藥活性劑為單株抗體、單鏈抗體、嵌合體抗體、雙功能性/雙專一性抗體、人源化抗體或其組合。29.—種可吸入的干粉劑,包括:a)第一可吸入的干粒子，其包括單價金屬陽離子鹽；其中所述單價金屬陽離子鹽是以所述干粒子的至少約3重量％的量存在，以及其中在HELOS/RODOS雷射繞射系統上的I帕和4帕分散液設定測量時，所述可吸入的干粒子具有體積中位數幾何直徑(VMGD)為約10微米或更少和可分散性比率(1/4帕)為少于約2，先決條件為所述可吸入的干粒子不是由10%白氨酸和90%NaCl所組成；或不是由60%白氨酸和40%NaCl所組成；以及進一步的先決條件為所述可吸入的干粒子不含有所述干粒子的3重量％或更多量的二價金屬陽離子；以及b)第二可吸入的干粒子，其包括醫藥活性劑。30.根據權利要求29所述的可吸入的干粉劑，進一步的先決條件為所述可吸入的干粒子不含有所述干粒子的5重量％或更多量的二價金屬陽離子鹽。31.根據權利要求29或30所述的可吸入的干粉劑，其中所述醫藥活性劑為抗生素、LABA、LAMA、皮質類固醇或其任何組合。32.根據權利要求29或30所述的可吸入的干粉劑，其中所述醫藥活性劑為巨分子。33.根據權利要求29或30所述的可吸入的干粉劑，其中所述醫藥活性劑是選自由抗體、荷爾蒙以及生長因子所組成群組。34.根據權利要求29或30所述的可吸入的干粉劑，其中所述醫藥活性劑為單株抗體、單鏈抗體、嵌合體抗體、雙功能性/雙專一性抗體、人源化抗體或其組合。35.根據權利要求29至34中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述第二可吸入的干粒子為微米化粒子。36.根據權利要求29至35中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述第一可吸入的干粒子具有體積中位數幾何直徑(VMGD)為約5.0微米或更少。37.根據權利要求29至36中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中在所述HELOS/RODOS雷射繞射系統上的I帕和4帕分散液設定測量時，所述可吸入的干粉劑具有可分散性比率(1/4帕)少于約1.5。38.根據權利要求29至37中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述可吸入的干粉劑具有至少45%的細微粒子部分(FPF)少于5.6微米。39.根據權利要求29至38中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述可吸入的干粉劑具有至少30%的細微粒子部分(FPF)少于3.4微米。40.根據權利要求29至39中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述可吸入的干粉劑具有至少45%的細微粒子部分(FPF)少于5.0微米。41.根據權利要求29至40中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述可吸入的干粉劑具有質量中位數空氣動力直徑(MMAD)為約5微米或更少。42.根據權利要求29至41中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述單價金屬陽離子鹽在25°C和I帕下具有水中溶解度為30.5g/L。43.根據權利要求29至41中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述單價金屬陽離子鹽在25°C和I帕下具有水中溶解度為3400g/L。44.根據權利要求29至43中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述第一可吸入的干粒子進一步包括至少一種醫藥上可接受的賦形劑。45.根據權利要求44所述的可吸入的干粉劑，其中所述至少一種賦形劑是以所述干粒子的約=50重量％的量存在。46.根據權利要求44所述的可吸入的干粉劑，其中所述至少一種另外的賦形劑是以所述干粒子的約蘭50重量％的量存在。47.根據權利要求44至46中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述至少一種賦形劑是選自由白氨酸、麥芽糊精、甘露醇以及其組合所組成群組。48.根據權利要求29至47中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述單價金屬鹽是選自由鈉鹽、鉀鹽、鋰鹽以及其組合所組成群組。49.根據權利要求29至47中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述單價金屬陽離子鹽為鈉鹽。50.根據權利要求49所述的可吸入的干粉劑，其中所述鈉鹽為氯化鈉、乳酸鈉、檸檬酸鈉、硫酸鈉或其組合。51.根據權利要求29至47中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述單價金屬陽離子鹽為鉀鹽。52.根據權利要求51所述的可吸入的干粉劑，其中所述鉀鹽為氯化鉀或檸檬酸鉀。53.根據權利要求29至52中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述第一干粒子的敲緊密度大于0.4g/cc。54.根據權利要求29至52中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述第一干粒子的敲緊密度大于0.45g/cc。55.根據權利要求29至52中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述第一干粒子的敲緊密度大于0.55g/cc。56.根據前述權利要求中任一項所述的可吸入的干粉劑，其中所述干粉劑具有豪斯納比率為至少1.5，較佳為至少1.7。57.一種治療呼吸疾病的方法，包括將對有需要的患者的呼吸道投藥有效量的權利要求I至56中任一項所述的可吸入的干粉劑。58.一種治療或預防呼吸疾病的急性惡化的方法，包括對有需要的患者的呼吸道投藥有效量的權利要求1至56中任一項所述的可吸入的干粉劑。59.一種治療或預防呼吸道的傳染性疾病的方法，包括對有需要的患者的呼吸道投藥有效量的權利要求1至56中任一項所述的可吸入的干粉劑。60.一種權利要求1至56中任一項所述的可吸入的干粉劑，其用途為治療個體的呼吸疾病，該用途包括對所述個體的呼吸道投藥有效量的所述可吸入的干粉劑，其中所述呼吸疾病是經治療。61.一種權利要求1至56中任一項所述的可吸入的干粉劑，其用途為治療或預防個體的呼吸疾病的急性惡化，所述用途包括對所述個體的呼吸道投藥有效量的所述可吸入的干粉劑，其中所述呼吸疾病的所述急性惡化是經治療或預防。62.一種權利要求1至56中任一項所述的可吸入的干粉劑，其用途為治療或預防個體的呼吸道的傳染性疾病，所述用途包括對所述個體的所述呼吸道投藥有效量的所述可吸入的干粉劑，其中所述傳染性疾病是經治療或預防。63.根據權利要求57至62中任一項所述的方法或可吸入的干粉劑，其中所述呼吸疾病為囊性纖維變性、氣喘或COPD。`全文摘要本發明有關用于將醫藥活性劑全身輸送或輸送至呼吸道的可吸入的干粉劑粒子。該干粉劑含有一種或多種單價金屬陽離子(諸如Na+)，而且是小和可分散的。文檔編號A61K31/4745GK103228273SQ201180057314公開日2013年7月31日申請日期2011年9月29日優先權日2010年9月29日發明者M·M·利普,J·C·宋申請人:普馬特里克斯公司