循環系統內外的沉積物消融的制作方法

專利名稱：循環系統內外的沉積物消融的制作方法
技術領域：
本發明的至少一個實施例一般涉及血管循環，尤其涉及可以通過減少或消除受治者的血液系統中或受治者的循環系統外部(如器官或管道中)的凝塊或斑塊以改善血管循環或改善健康的系統和方法。
背景技術：
循環系統的血管內的血液凝塊、斑塊積聚、和其他障礙物給一般人群帶來健康風險。這些狀況可以由例如遺傳疾病、飲食習慣、鍛煉或缺乏鍛煉、和其他生活方式選擇引起。緩解循環系統疾病的各種努力是侵入性的，昂貴的，只有有限成功率，或可能有副作用和也可以負面影響病人健康的恢復時間。血管障礙物繼續奪去全世界無數人的生命和降低他們的生活質量。

發明內容
一些方面和實施例旨在提供對受治者進行血管治療的系統和方法。可以將電流施加于受治者血管中的堵塞物。這引起堵塞物消融，打碎，溶解，或大小或體積減小。這減小了血液流過循環系統的阻抗。至少一個方面旨在提供對受治者進行血管治療的電刺激設備。該設備包括第一電極、第二電極、控制器、和電源。該控制器和電源被配置成以脈沖形式和以適合消融受治者的血管中的堵塞物的頻率提供第一和第二電極之間的電流。該電流沿著第一和第二電極之間并通過包括堵塞物的血管部分的路徑。至少一個其他方面旨在提供消融受治者的循環系統中的堵塞物的方法。該方法將第一電極和第二電極放置在受治者的血管中的堵塞物附近。該方法還控制具有適合消融堵塞物的頻率的電流脈沖。該電流沿著在第一電極和第二電極之間和通過堵塞物的路徑。至少一個其他方面旨在提供促進受治者的血管護理的方法。該方法提供包括第一電極、第二電極、控制器、和電源的電刺激設備。該電刺激設備被配置成以適合消融處在受治者的血管的一部分中的堵塞物的頻率在第一電極和第二電極之間施加電流的脈沖。該電流沿著第一電極、包括堵塞物的血管部分和第二電極之間的路徑。

至少一個其他方面旨在提供治療受治者的電刺激設備。該設備包括第一電極和第二電極。該設備還包括控制器和電源，該控制器和電源被配置成以脈沖形式和以適合消融受治者中第一和第二電極之間的堵塞物的頻率施加電流。該電流沿著第一電極、堵塞物和第二電極之間的路徑。
在各種實施例中，第一和第二電極是外部電極。在一些實施例中，第一電極和第二電極是內部電極。可以將第一和第二電極放置在受治者的內部，受治者的血管的外表面附近，或血管的外部。也可以將第一和第二電極放置在受治者的內部，血管的外表面的大致相對部分附近，或堵塞物的附近。可以識別血管中堵塞物的地點。 在一些實施例中，該電刺激設備包括將第一電極弓I導到受治者的內部和在血管的外表面的第一部分附近的第一位置，和將第二電極引導到受治者的內部和在血管的外表面的第二部分附近的第二位置的光·纖設備。外表面的第一部分和外表面的第二部分可以處在堵塞物附近。在各種實施例中，第一和第二電極將電流施加于堵塞物。該電流可以具有20mA與80mA之間的值，該設備可以跨過包括堵塞物的血管部分地施加大致20伏的電壓。這些電流和電壓電平可以根據受治者的大小和受治者接觸電流時的耐受性或舒適度來調整。在一些實施例中，該電流以50-100個脈沖每分鐘的頻率施加。在一些實施例中，該設備包括外部除顫器和起搏單元的至少一種。在一些實施例中，將電流施加于堵塞物和堵塞物碎塊。在將電流施加于受治者之后可以從受治者移走第一和第二電極。可以將第一電極放置在受治者的內部、包括堵塞物的血管的外部、和血管的外表面的第一部分附近地將電流施加于堵塞物。可以將第二電極放置在受治者的內部、包括堵塞物的血管的外部、和血管的外表面的第二部分附近地將電流施加于堵塞物。在一些實施例中，將第一電極放置在受治者的外部、堵塞物的附近，將第二電極放置在受治者的外部、堵塞物的附近，并將電流施加于堵塞物。在一個實施例中，該堵塞物包括斑塊或血栓，該電流溶解斑塊或血栓。在一個實施例中，該控制器被配置成消融像位于受治者的循環系統外部的沉積物那樣的堵塞物。例如，該沉積物可以位于受治者的管道或器官中。在各種實施例中，提供了操作電刺激設備的指令。該指令可以包括指導用戶識別包括堵塞物的血管部分的地點的至少一條指令。該指令還可以包括指導用戶將第一電極和第二電極放置在包括堵塞物的血管部分的地點的附近，和控制電流沿著包括堵塞物的第一電極與第二電極之間的路徑。在一些實施例中，該指令可以指導用戶將第一電極放置在受治者的內部、包括堵塞物的血管的外部、和血管的外表面的第一部分的附近，和將第二電極放置在受治者的內部、包括堵塞物的血管的外部、和血管的外表面的第二部分的附近。該指令還可以指示用戶將電流施加于堵塞物。在一些實施例中，該指令可以指導用戶將第一電極放置在受治者的外部、堵塞物的附近，將第二電極放置在受治者的外部、堵塞物的附近，并將電流施加于堵塞物。該指令還可以指導用戶將電流施加于堵塞物，并在施加了電流之后從受治者移走第一電極和第二電極。下面討論其他方面和實施例。前面的信息和如后的詳細描述兩者都是各個方面和實施例的例示性例子，意欲為理解要求保護方面和實施例的性質和特點提供概況或框架。將附圖包括進來是為了例示和進一步理解各個方面和實施例，并且并入本說明書中，構成本說明書的一部分。附圖與說明書的其余部分一起用于說明所述和所要求保護的方面和實施例。


附圖并未打算按比例畫出。在附圖中，例示在各種圖形中的每個相同或幾乎相同部件用相同標號表示。為了清楚起見，可能未在每個附圖中標出每個部件。在附圖中:圖1是描繪依照一個實施例對受治者進行血管治療的電刺激設備的框圖；圖2A是描繪依照一個實施例為受治者附近的外部放置而配置的電刺激設備的透視圖；圖2B是描繪依照一個實施例為受治者附近的外部放置而配置的電刺激設備的平面圖；圖3是描繪依照一個實施例帶有外部電極的電刺激設備的透視
圖4是描繪依照一個實施例帶有外部電極的電刺激設備的透視圖；圖5是描繪依照一個實施例為受治者的血管附近的內部放置而配置的電刺激設備的透視圖；圖6是描繪依照一個實施例為受治者的血管附近的內部放置而配置的電刺激設備的平面圖；圖7是描繪依照一個實施例帶有內部電極的電刺激設備的透視圖；圖8是描繪依照一個實施例帶有內部電極的電刺激設備的透視圖；圖9是描繪依照一個實施例消融受治者的循環系統中的堵塞物的方法的流程圖；以及圖10是描繪依照一個實施例促進受治者的血管護理的方法的流程具體實施例方式本文所述的系統和方法在它們的應用中不局限于展示在描述中或例示在附圖中的部件的結構和安排的細節。本發明存在其他實施例以及以各種方式加以實施或實現。此夕卜，本文使用的短語和術語用于描述的目的，而不應該認為是限制性的。本文“包括”、“包含”、“含有”、“具有”、“牽涉到”及其變體的使用意味著內含其后列出的項目、它們的等效物、和附加項目，以及排他地由其后列出的項目組成的可替代實施例。各個方面和實施例的目的是對受治者進行血管治療。盡管這些實施例是針對受治人來描述的，但本文所述的方面和實施例可以用在像動物那樣的其他受治者上。將至少一個電極放置在受治者附近，并將電流施加于受治者。電流通過受治者的血管中的堵塞物，并且來自施加電流的電能消融堵塞物，以促進循環系統血液流動。圖1例示了描繪對受治者進行血管治療的電刺激設備100的框圖。在一個實施例中，電刺激設備100包括至少一個電極105、至少一個控制器115、和至少一個電源115。控制器110和電源115可以通過可能屏蔽或絕緣的至少一條電線120與電極105電連接。電極105可以是設備100的一部分，或者是通過電線120與設備100耦合的分立元件。在一個實施例中，將電極105放置在受治者附近。例如，電極105可以是為放置在受治者的皮膚上而配置的外部電極。像凝膠那樣的導電材料可以滲透到像衣服那樣的非導電材料中，該導電材料可以存在于電極105與受治者的皮膚之間，以便在至少兩個電極105之間建立電連接或閉路。在一個實施例中，將電極105放置在受治者身上受治者的血管中的堵塞物附近。例如，可以在像一條腿那樣的受治者肢體之一的血管中識別堵塞物。在本例中，至少一個電極105可以是放置在受治者的腿部上一般與堵塞物最接近的點上的外部電極。電極105也可以是放置在受治者的內部，例如，包括堵塞物的血管的外表面附近。在外科手術過程中可以將內部電極放置在受治者的內部，并且可以通過光纖設備引導到適當位置。在治療之后，可以移走內部電極。在一個實施例中，多個電極105處在在外部或在內部圍繞受治者的矩陣或矢量配置中，并且這種陣列的電極105被配置成集體將電能聚焦成通過堵塞物。例如，可以將眾多電極105排列成建立起功率矢量。功率矢量可以以將它們施加的能量集中在受治者的特定地點，例如，包括堵塞物的地點上，而不是當恰好存在兩個電極105時可能出現的更分散應用的模式排列。在一個實施例中，在內部或外部將兩個電極105放置在受治者身上堵塞物附近。控制器110指導電源115將電流提供給兩個電極105的至少一個。電流可以像一系列脈沖那樣，例如，像方波那樣經由電極105施加于受治者。電流沿著兩個電極105之間和通過堵塞物的路徑。來自電流的動能或其他能量消融堵塞物。在一個實施例中，輸送給受治人消融堵塞物的能量近似等于在約8小時的心臟起搏過程期間輸送給受治人以焦耳為單位的能量。堵塞物可以包括血栓、血管中的凝塊、斑塊、纖維蛋白、脂肪沉積物、紅血細胞、白血細胞、血小板或可以阻礙血液流動的任何物質的任何一種的聚集體、和它們的組合體。堵塞物可以處在血管中的固定位置中。堵塞物可以包括完全堵塞物或限制血液流動而未完全消除的局部堵塞物。在一個實施例中，控制器110和電源115是電刺激設備100的一部分，電源115將電力提供給電極105。其他配置也是可以的。例如，控制器110和電源115可以與電刺激設備100分開。在一些實施例中，電極105和電源115含有分立控制器110，控制器110可以由分立或附加電源供電。在一個實施例中，電源115對電刺激設備100供電，設備100包括像外部心肺復蘇設備、經皮電神經刺激(TENS)單元、經皮外部起搏單元、或自動外部除顫單元那樣的另一個醫療設備。在一個實施例`中，電刺激設備100是像Zoll Φ MedicalCorporation of Chelmsford MA 公司制造的 M Series (B), R Series Series 除顫器設備那樣的通用除顫器或起搏設備的一部分。電源115可以包括電池或包括AC電源和不間斷電源的其他電源。在一個實施例中，電刺激設備100包括集體構成控制器110的專用控制邏輯設備。這樣的專用控制邏輯設備可以包括，例如，可編程邏輯設備和陣列、專用集成電路、硬件和軟件組合體、通用處理器和專用控制器。進一步，電刺激設備100可以包括圖形用戶界面或其他接口，以便提供輸出信息和接收來自用戶的輸入信息。在一個實施例中，電極105通過沿著放置在包括堵塞物的血管部分附近的兩個電極105之間的路徑提供電流來消融、打碎、或溶解血管中的堵塞物。電極105可以配置成處在受治者中，上或附近，以便電流沿著它們之間和通過堵塞物的路徑。電極105可以放置在外部(例如，在病人的皮膚上或附近和在包括堵塞物的血管部分附近)或內部(例如，在包括堵塞物的血管部分的外表面上或附近)。在一個實施例中，兩個電極105之間和通過血管中的堵塞物的電流在缺乏支架、血管外科、超聲、機械去除、和藥物的情況下消融堵塞物。例如，堵塞物的地點或受治者的身體狀況可能使血管手術或藥物變得不可取。兩個電極105之間的電流也可以補充藥物或其他治療來消融受治者中的堵塞物或其他沉積物。在一個實施例中，控制器110控制對電耦合在兩個電極105之間的堵塞物的電流施加。例如，在一個將電流施加于約重50克的老鼠的例示性實施例中，對老鼠無不良影響地以脈沖形式將施加電壓為2.5V至5V的約5mA脈沖電流施加于老鼠的身體。電流脈沖具有約40ms的持續時間，在約45分鐘的時段內以每分鐘約100個脈沖的頻率施加于老鼠的身體。將每個電極具有0.2平方英寸的治療面積的兩個電極105經胸放置在老鼠的身體上。電極105由錫導體形成，并使用可從Parker Laboratories, Inc.0f Fairfield NJ公司獲得的10%氯化鉀導電膠，兩者的總阻抗約750歐姆。在這個時段上施加于老鼠身體的能量約30焦耳/磅。為了用在受治人上，可以使用電流值在20-80mA之間和相關電位小于約20V的脈沖直流電流將類似的單位重量能量(例如，30焦耳/磅)施加于受治人。例如，可以在8.7小時內以每分鐘100個脈沖的頻率以持續時間為40ms的脈沖施加80mA電流。這種施加于重175磅和阻抗約為400歐姆(即，包括電極、電極表面上的任何導電膠、和受治者身體處在電極105之間的那個部分的阻抗的電路的總阻抗)的受治人的身體的能量對應于約30焦耳/磅，和等于8.7小時間距(pacing)期間施加于受治人的能量。應該懂得，取決于受治者的大小、重量、和健康狀況、受治者對施加能量的敏感性、受治者在治療過程中有無意識等，這些電流、電壓、和時間值可以不同。一般說來，對于在治療過程中有意識的受治人，可以在7-10個小時的持續時間內使用外部電極施加電流值為20-80mA，持續時間約為30-50ms，相關電位小于20V，和頻率在大約每分鐘50-100個脈沖之間的脈沖電流。小于20mA，大于80mA，和大于或小于20V的其他值和范圍也是可以的。在將電極105布置在內部的情況下，可能需要較少能量。例如，在使用內部電極的情況下，電流值可以小于20mA。應該懂得，本發明的一些方面不局限于以脈沖形式施加電流，因為直流電流也可以提供類似的好處。例如，將類似的能量提供給受治人的身體可能 需要在24個小時內將IOmA的電流提供給受治者的身體。像凝塊、斑塊、或血栓那樣的堵塞物的大小通過與電流相聯系的電子轟擊來減小。電子撞擊在堵塞物的表面上，打碎表面，使堵塞物的尺寸減小或溶解。在一個實施例中，通過堵塞物的表面特征改進電流引起的消融過程。例如，電流集中在堵塞物的邊界或裂紋上有助于其消融。使所得的堵塞物碎塊足夠小，以避免堵塞血管和穿過循環系統。例如，堵塞物碎塊可以是亞細胞的，小于毛細管的內徑，或小于紅血細胞，以減小下游堵塞的風險。在一個實施例中，控制器110可以使用電極105來確定受治者在堵塞物附近的阻抗。阻抗確定或測量可以在治療之前，期間，之后，或之間作出，包括可歸因于電極105、電極105的表面上的任何導電流體的阻抗，以及受治者身體在電極105之間的阻抗。例如，受治者在堵塞物附近的阻抗可以在治療之前測量，用于調整要輸送給受治者的電壓或電流。例如，在受治者在堵塞物附近的阻抗高(例如，400歐姆)的情況下，可以使用較小電流值，在受治者在堵塞物附近的阻抗低(例如，25歐姆)的情況下，可以使用較大電流值。在治療期間，隨著堵塞物消融，阻抗可能下降，指示在消融治療期間至少部分取得成功。控制器110可以識別阻抗的減小，和降低經由電極105輸送的電流的頻率或幅度。在一個實施例中，控制器110在阻抗測量指示凝塊或堵塞物未對較早的治療施加作出響應時增大電流。施加于堵塞物的電流可以沿著單個方向(即，第一電極105起陰極的作用，第二電極105起陽極的作用)，或在不同時間沿著不同方向(即，第一電極在第一時段期間起陰極的作用，在第二時段期間起陽極的作用)施加。在一個實施例中，控制器110可以使經由電極105施加的電流的極性反向。在可替代實施例中，可以物理地移動電極105來交換受治者身上的位置，以便使電流流動的方向反向。在一個實施例中，電極105處在構造成圍繞受治者的肢體或其他身體部分(例如，胸部或腹部)放置的外殼中。該外殼可以包括一個，兩個，或不止兩個電極105。該外殼可以具有為圍繞肢體放置而配置的套筒的形狀，可以由像尼龍或其他聚合物那樣的柔性材料，以及棉花、布、橡膠或其他合成或非合成材料制成。該外殼還可以具有包括硬塑料材料的一般固定、剛性形狀。在一個實施例中，該外殼可以包括至少一個電極105，完全環繞肢體的一部分，和在這種配置下通過鉤狀和環狀緊固件、粘合劑、按鈕、夾子、拉鏈、系在一起的繩子、松緊帶、夾板、增強帶、和其他緊固件固定住。在一個實施例中，電極105可與外殼合在一起和以一般永久的方式附在上面。例如，當外殼是尼龍套筒時，可以將電極105縫在外殼的內表面中，面對受治者，或當外殼是剛性塑料盒時，可以將其附在外殼的內表面上。在另一個實施例中，電極105未放置在任何外殼中，是與受治者身體電接觸的自由站立電極。帶有或沒有分立外殼兀件的電極105都圍繞像對于外部電極105,受治者的皮膚,或對于內部電極105，受治者的血管那樣受治者的一部分。在一個實施例中，用粘合劑將電極105 (內部或外部)固定在受治者的一部分上。圖2A和2B例示了依照本發明一個實施例的電極105。在本實施例中，電極105包括放置在受治者身上血管堵塞物附近的一對電極。在本例中，該對電極、一部分血管和堵塞物形成電路的至少一部分，以便電流沿著該對電極105之間和通過堵塞物的路徑，使堵塞物消融。其他配置也是可以的，譬如，將電極105的陣列配置成形成在至少兩個電極105之間包括血管中的堵塞物的至少一部分的至少一個電路。在一個實施例中，不同電極對105同時地或依次地將電流提供給不同堵塞物或同一堵塞物的不同部分。參照圖2A和2B，在一個實施例中，電極105被配置成與病人(病人的皮膚)外部接觸，和包括至少一個導電板205。導電板205當被放置在受治者身體的一部分中或上時可以暴露出來與受治者接觸。電極105可以直接與受治者接觸，例如，經由受治者與導電板205之間的觸點；或間接與受治者接觸，例如，利用促進導電的介入元件，或像受治者的衣服、夕卜殼的一部分、或插在受治者的皮膚與電極105之間的保護材料那樣的介入元件。例如，像導電膠那樣的導電流體210、導電粘合劑、或像漿糊那樣的導電固體可以施加于導電板205，或在使導電板205與受治者接觸的地點上施加于受治者的身體。在一個實施例中，導電流體210包括施加于導電板205的表面以覆蓋直接或間接與受治者皮膚接觸的那個表面的至少一部分的導電水凝膠。在一個實施例中，利用，例如，粘合劑將絕緣層215附在電極105的表面上使得不與受治者電連接。這樣就防止了電刺激設備與用戶或與受治者身體除了包括堵塞物的血管部分之外的其他部分的不想要電連接。圖3和圖4例示了帶有外部電極105的設備100。在圖3和4的例示性實施例中，已經在受治者腿部之一的血管 中識別出堵塞物305。堵塞物305也可能處在像其他肢體、臂部、腿部、手、腳、肩膀、頸部、胸部或腹部那樣，受治者身體的其他區域的血管中。或者，堵塞物305可能是處在血管外部的沉積物，和可能包括管道、心臟或像膽囊那樣的其他器官中的鈣、結晶礦物、斑塊、病變物、硬化物、或其他固態沉積物。堵塞物305也可能包括膽囊、腎臟中的沉積物、或膀胱結石，以及與阿爾茨海默氏癥、關節炎、多發性硬化癥有關的受治者整個身體中的沉積物。在一個實施例中，將兩個電極105放置在所識別堵塞物305的附近。例如，電極105可以是配置成放置在受治者的皮膚上受治者身體在堵塞物305附近的部分中的外部電極。參照圖3和4，電極105可以是圍繞受治者的腿部放置在堵塞物305的附近并通過電線120與設備100耦合的外部電極。在一些實施例中，設備100包括除顫器或起搏機，以及控制器110和電源115。電源115可以包括電池或像與電源插座中的干線的連線那樣的AC電源。在一個實施例中，當將電極105放置在堵塞物305附近時，設備100提供兩個電極105與堵塞物305之間的電流。這個電流可以是脈沖的、循環的、重復的或連續的。用戶(例如，醫生)可以通過經由用戶界面將指令輸入到設備100中啟動電流的施加。電流沿著，例如，兩個電極105之間和通過堵塞物305和像與至少一個電極105電接觸的皮膚區域那樣的受治者身體的其他部分的路徑。在治療之后，設備操作人員可以移走電極105并檢查受治者確定堵塞物305消融的程度。圖5和圖6·例示了配置成放置在受治者內部的電極105。例如，可以將兩個電極105放置在受治者的內部和在包含堵塞物305的血管的外表面，以便電流可以沿著兩個電極105和堵塞物305之間的路徑。在本例中，電極105保持在血管的外部。手柄505和延伸件510將電極105與絕緣線120耦合。延伸件510可以是大致剛性的，包括電線120或與電線120耦合。在一個實施例中，延伸件510是絕緣線120本身，具有與電線120的其余長度的大致相同的柔性。像醫生那樣的用戶抓住手柄505并通過在受治者體內在所識別堵塞物的大致附近切開的切口引導電極105。在本例中，用戶可以將各自電極105的導電板205放置得與堵塞物足夠近，以便來自電源115的電流可以經由兩個電極105通過堵塞物。在一個實施例中，用戶圍繞包括堵塞物的血管部分地放置兩個電極105。光纖或進入病人體內的手術切口可以有助于將電極105引導到它們在，例如，堵塞物305附近的血管的外表面的對側的所希望位置上。這大致上可以同時或以相繼方式完成，用戶用一只手放置一個電極105,用另一只手放置另一個電極105。例如,可以將兩個電極105圍繞堵塞物地放置在血管的外表面的不同部分附近，以便電流沿著兩個電極之間和通過堵塞物的路徑。在一個實施例中，用戶在電流施加于堵塞物305期間在適當位置握住電極105，或要不然可以將電極105固定在它們的位置中，例如，通過將電極105纏繞在受治者的一部分上，或通過用粘合劑將電極105粘在受治者的一部分(例如,血管的外表面)上。圖7和圖8例示了帶有內部電極105的設備100。在圖7和8的例示性實施例中，已經在受治者腿部之一的血管中識別出堵塞物305。堵塞物305也可能處在如前所述的受治者體內的其他區域的血管中。設備100的用戶可以將兩個電極105放置在受治者的內部和包括所識別堵塞物305的血管的外表面附近。這種將電極105放置在包括堵塞物305的血管的外表面附近包括將電極105放置成與血管的外表面相鄰和接觸，以及無需直接接觸地將電極105放置在血管的外表面附近。例如,可以將電極105放置成與電極105的導電板205與血管的外表面之間的組織或肌肉接觸。這種近似放置包括使電極105處在足以使電流在至少兩個電極105與堵塞物305之間通過的區域中。也可以讓脈沖、循環、重復、或連續電流附加組織、肌肉、或有機物，包括包括堵塞物305的血管的管壁。
用戶也可以在堵塞物305的附近區域中進行微創手術以便將電極105放置在內部。在一個實施例中，將內部電極105放置在受治者的內部和血管的外部。電極105可以是放置在血管305附近和通過電線120與可以包括除顫器或起搏機的設備100耦合的內部電極。電源115可以包括電池或像與電源插座中的干線的連線那樣的AC電源。在一個實施例中，用戶在內部將電極105放置在堵塞物305附近地通過經由用戶界面將指令輸入到設備100中啟動電流的施加。圖9是描繪消融受治者的循環系統中的堵塞物的方法900的流程圖。在一個實施例中，方法900包括識別堵塞物的步驟(ACT 905)。例如，醫生可以檢查受治者來識別血管的至少部分堵塞物。該堵塞物可以包括斑塊、鈣、或脂肪沉積物相對于血管的內表面聚集在一般固定地點上的血栓或動脈粥樣硬化狀況。這些沉積物可以變厚或變硬，使得至少局部阻塞血管內的血液循環。在一個實施例中，方法900包括放置電極的步驟(ACT 910)。例如，可以將至少一個電極放置在受治者附近。在一個實施例中，放置電極(ACT 910)包括放置第一電極和第二電極。例如，可以將至少兩個電極放置在受治者的外部所識別(ACT 905)堵塞物的地點附近，或受害者的內部，堵塞物所在的血管的外表面的一部分附近。在一個實施例中，放置電極(ACT 910)包括將第一電極放置在受治者的外部堵塞物的區域附近，將第二電極放置在病人的內部，堵塞物所在的血管的外表面的一部分附近。放置至少一個電極(ACT 910)可以包括將電極放置在受治者身體的任何外表面附近，或受治者身體的任何內表面附近，以便可以將電流施加于至少兩個電極之間和通過病人血管之一中的堵塞物。在一個實施例中，放置電極(ACT 910)包括使用至少一個光纖設備將電極引導到受治者內部的所希望位置。該光纖設備可以包括遠程攝像機。方法900還可以包括確定堵塞物的阻抗的步驟(ACT 913)。在一個實施例中，電極105被用于測量堵塞物阻抗，但應該懂得，可替代地可以使用分立傳感器來檢測堵塞物阻抗。確定阻抗(ACT 913)還可以包括確定`估計阻抗，例如，根據受治者的大小，或根據識別堵塞物的醫療診斷。在一個實施例中，方法900包括控制電流的步驟(ACT 915)。例如，用戶可以與電刺激設備交接將電流提供給所放置(ACT 910)電極。控制電流(ACT 915)可以包括提供沿著至少兩個電極與受治者的血管中的至少一個堵塞物之間的路徑的電流。這個電流可以具有，例如，20-80mA之間的值。用戶可以與控制器或電源交接，以控制以脈沖、連續、或周期性循環施加于受治者的電流(ACT 915)。在一個實施例中，控制電流(ACT 915)包括響應所確定阻抗調整電流。例如，接近200歐姆的高阻抗可以引起電流向下調整，接近25歐姆的低阻抗可以引起電流向上調整。可以根據對受治者施加電流治療之前，期間，之間或之后確定的阻抗水平控制電流。在一個實施例中，檢測局部沉積物消融，例如，通過檢測阻抗降低，并且由于沉積物的阻抗降低，在下一次施加于受治者期間減小電流。在一個實施例中，方法900包括打碎堵塞物的步驟(ACT 920)。例如，所設置(ACT910)電極之間的受控(ACT 915)電流的施加可以由于施加電流的動能或電子束運動而消融或溶解血管堵塞物。例如，當施加電流時，堵塞物可以在堵塞物的表面中像裂紋那樣的天然存在薄弱點上開始裂開。這使堵塞物裂成可以從血管的內表面中逐出的顆粒，從而改進堵塞物的區域中的血液流動。打碎堵塞物(ACT 920)可以包括使堵塞物消融，溶解，或裂成可以自由通過循環系統的足夠小顆粒。例如，打碎堵塞物(ACT 920)可以將堵塞物的各個顆粒的大小減小成小于紅血細胞的直徑，或小于受治者毛細管的內直徑。在一個實施例中，打碎堵塞物(ACT 920)包括溶解附在血管的內表面上的至少一部分血栓。在一個實施例中，方法900包括移走至少一個電極的步驟(ACT 925)。例如，在施加了受控電流之后，可以由受治者或由施加電流的電刺激設備的用戶從受治者的身體上移走外部電極。可以從受治者身上去除和從電極的表面上清除促進受治者身體與電極之間的導電的任何導電膠或其他材料。在一個實施例中，在施加了受控電流之后，由醫生、外科醫生或其他用戶移走內部放置電極(ACT 925)，并適當縫合使它們進入受治者內部的切口。圖10是描繪通過，例如，消融受治者循環系統中的堵塞物促進堵塞物的血管護理的方法1000的流程圖。在一個實施例中，方法1000包括提供電刺激設備的步驟(ACT1005)。在一個實施例中，提供電刺激設備(ACT 1005)包括提供至少具有第一電極和第二電極的的設備。提供設備(ACT 1005)還可以包括提供至少一個控制器和至少一個電源。提供設備(ACT 1005)還可以包括提供配置成施加沿著第一電極、包括堵塞物的血管部分、和第二電極之間的路徑的電流的設備。在一個實施例中，方法1000包括提供操作電刺激設備的指令的步驟(ACT 1010)。該指令可以經由作為設備的一部分的用戶界面，或像通過寫入指令那樣，分開提供(ACT1010)。該指令可以可聽地，可視地，或兩者的組合來提供。在一個實施例中，提供指令(ACT1010)指導用戶識別包括堵塞物的血管部分的地點。所提供(ACT 1010)指令也可以指導用戶將第一電極和第二電極放置在包括堵塞物的血管部分的地點的附近，和控制電流沿著包括堵塞物的第一電極與第二電極之間的路徑。在一個實施例中，提供指令(ACT 1010)指導用戶將第一電極放置在受治者的內部、包括堵塞物的血管的外部、和血管的外表面的第一部分的附近，和將第二電極放 置在受治者的內部、包括堵塞物的血管的外部、和血管的外表面的第二部分的附近。提供指令(ACT 1010)還可以指示用戶將電流施加于堵塞物。在一些實施例中，提供指令(ACT 1010)指導用戶將第一電極放置在受治者的外部、堵塞物的附近，將第二電極放置在受治者的外部、堵塞物的附近，并將電流施加于堵塞物。所提供(ACT 1010)指令還可以指導用戶將電流施加于堵塞物，并在施加了電流之后從受治者身上移走第一電極和第二電極。現在已經描述了本發明的一些例示性實施例，但對于本領域的普通技術人員來說應該顯而易見，上文是例示性的而非限制性的，通過例子作了展示。尤其，盡管本文展示的許多例子牽涉到方法步驟或系統元件的特定組合，但應該明白，那些步驟和那些元件可以以達到相同目的的其他方式組合。從相似作用的角度來看，在其他實施例中并不排除只結合一個實施例討論的步驟、元件和特征。注意，在圖1到10中，枚舉的項目被顯示成單獨元件。但是，在本文所述的系統和方法的實際實現中，它們可能是像數字計算機那樣的其他電子設備的不可分割部件。因此，上述的步驟至少部分可以用軟件實現，該軟件可以具體化在包括程序存儲介質的制品中。該程序存儲介質包括具體化在計算機盤(磁、或光(例如，CD或DVD，或兩者))、非易失性存儲器、磁帶、系統存儲器、和計算機硬盤驅動器或其他存儲設備的一種或多種中的數據信號。從上文中可以懂得，如本文所述以無創、微創(例如，腹腔鏡或小手術)、或一般外科手術方式將電流施加于受治者消融受治者的循環系統中的堵塞物的系統和方法提供了降低血液循環阻抗的有效方式。對本文以單數形式提及的系統和方法的實施例、元件或步驟的任何提及也可能包含包括多個這些元件的實施例，以及本文以復數形式對任何實施例、元件或步驟的任何提及也可能包含只包括單個元件的實施例。單數或復數形式的提及并不意味著當前公開的系統或方法、它們的部件、步驟或元件局限于單數或復數配置。本文公開的任何實施例可以與任何其他實施例組合，對“實施例”、“一些實施例”、“可替代實施例”、“各種實施例”、“一個實施例”等的提及未必相互排斥，而是意指結合該實施例所述的特定特征、結構、或特性可以包括在至少一個實施例中。如本文這樣使用的術語未必都指相同實施例。任何實施例都可以以與本文公開的方面和實施例相容的任何方式與任何其他實施例組合。對“或”的提及應該理解為包容性的，以便使用“或”描述的任何術語可以指示單個、不止一個、和所有所述術語的任何一種。中間實施例、步驟、或元件不是大致的，除非闡述成這樣。本文出現在可替代實施例中，例如，使用詞語“或”出現的對問題的任何解決方案，或任何元件或步驟不會僅僅因為可能出現在可替代實施例中而模棱兩可或間接的。本領域的普通技術 人員應該認識到，本文所述的系統和方法可以不偏離本發明的特征地以其他特定形式實施。例如，受治者血管中的堵塞物包括局部堵塞物，受治者可能因堵塞狀況正經歷著痛苦或未經歷著痛苦。沉積物無需在血管中。例如，可以在至少一個電極與像在管道中那樣，在血管之外的沉積物之間形成電路。受治者在將電流施加于堵塞物期間也可能仍然有意識。通過將電極放置在血管的外部，即使在病人內部，也可以無需將像支架或電極那樣的醫療儀器插入血管內地以無創、微創(例如，腹腔鏡或小手術)、或一般外科手術方式放置電極。取決于堵塞物的地點或嚴重性，以及受治者個體耐受性，可能無需藥物，以及電刺激設備也可以是藥物引起治療的替代品。在一些實施例中，溫和的鎮靜或麻醉可能是合適的。電刺激設備也可以是去除包括堵塞物的血管部分的有創傷血管外科手術的替代品。進一步，可以像在24個小時內IOmA直流電流那樣，在一個時段內將DC電流施加于堵塞物，或直到阻抗測量指示沉積物已消融了。前述的實施例是例示性的，而不是限制所述的系統和方法。因此，本文所述的系統和方法的范圍由所附權利要求書指示，而不是由前面的描述指示，在權利要求書的等效物的含義和范圍內的改變也包含在其中。
權利要求
1.一種對受治者進行血管治療的電刺激設備，其包含: 第一電極，配置成布置在包括堵塞物的受治者的血管的第一表面附近； 第二電極，配置成布置在包括堵塞物的受治者的血管的第二表面附近；以及 控制器，配置成與電源耦合，并控制電流以脈沖形式和以適合消融受治者的血管中的堵塞物的頻率在所述第一電極與所述第二電極之間傳導。
2.按權利要求1所述的設備，其中所述第一電極包括第一外部電極，和其中所述第二電極包括第二外部電極。
3.按權利要求1所述的設備，其中所述第一電極包括第一內部電極，和其中所述第二電極包括第二內部電極。
4.按權利要求1所述的設備，其中所述第一電極和所述第二電極的每一個被配置成放置在受治者的內部、受治者的血管的外表面附近、和血管的外部。
5.按權利要求1所述的設備，其中所述第一電極和所述第二電極被配置成放置在受治者的內部、血管的外表面的大致相對部分的附近、和堵塞物的附近。
6.按權利要求1所述的設備，其中血管的第一表面和血管的第二表面每一個位于堵塞物的附近。
7.按權利要求1所述的設備，其中所述第一電極和所述第二電極的每一個被配置成將電流施加于堵塞物。
8.按權利要求1所述的設備，其中所述設備包括外部除顫器和起搏單元的至少一種。
9.按權利要求1所述的設備，其中所述第一電極和所述第二電極被配置成放置在受治者的外部、血管的大致相對部分的附近、和堵塞物的附近。
10.按權利要求9所述的設備，其中所述電流具有20mA與80mA之間的值。
11.按權利要求9所述的設備，其中所述設備被配置成跨過血管的大致相對部分施加大致20伏的電壓。
12.按權利要求9所述的設備，其中所述電流的頻率在每分鐘50與100個脈沖之間。
13.一種消融受治者的血管中的堵塞物的方法，其包含: 將第一電極和第二電極放置在受治者的血管中的堵塞物附近；以及 在第一電極與第二電極之間和沿著包括堵塞物的路徑傳導具有適合消融堵塞物的頻率的電流的脈沖。
14.按權利要求13所述的方法，其包含: 將電流施加于堵塞物； 至少溶解堵塞物的一部分；以及 在施加了電流之后從受治者移走第一電極和第二電極。
15.按權利要求13所述的方法，其包含: 將第一電極放置在受治者的內部、包括堵塞物的血管的外部、和血管的外表面的第一部分的附近；以及 將第二電極放置在受治者的內部、包括堵塞物的血管的外部、和血管的外表面的第二部分的附近。
16.按權利要求13所述的方法，其包含: 將第一電極放置在受治者的外部、堵塞物的附近；將第二電極放置在受治者的外部、堵塞物的附近；以及 將電流施加于堵塞物。
17.按權利要求13所述的方法，其包含: 測量堵塞物的阻抗；以及 根據該阻抗調整電流的脈沖。
18.一種促進受治者的血管護理的方法，其包含: 提供包括第一電極、第二電極、和控制器的電刺激設備，所述第一電極被配置成布置在包括堵塞物的受治者的血管的第一表面附近，所述第二電極被配置成布置在包括堵塞物的受治者的血管的第二表面附近，以及所述控制器被配置成生成以脈沖形式和以適合消融受治者的血管中的堵塞物的頻率在所述第一電極與所述第二電極之間傳導的電流。
19.按權利要求18所述的方法，其包含: 提供操作電刺激設備的指令，該指令包括指導用戶執行如下操作的至少一條指令: 識別包括堵塞物的血管部分的地點； 將第一電極和第二電極放置在包括堵塞物的血管部分的地點的附近；以及 控制電流沿著包括堵塞物的第一電極與第二電極之間的路徑。
20.按權利要求18所述的方法，其包含: 提供操作電刺激設備的 指令，該指令包括指導用戶執行如下操作的至少一條指令:將第一電極放置在受治者的內部、包括堵塞物的血管的外部、和血管的外表面的第一部分的附近； 將第二電極放置在受治者的內部、包括堵塞物的血管的外部、和血管的外表面的第二部分的附近；以及 將電流施加于堵塞物。
21.一種消散病人體內的沉積物的方法，其包含如下步驟: 將第一電極和第二電極放置在病人體內的沉積物附近；以及 在足以至少部分消散沉積物的時段內，在第一電極與第二電極之間和通過包括堵塞物的病人身體的至少一部分傳導電流。
22.按權利要求21所述的方法，其中所述傳導步驟包括在足以至少部分消散沉積物的時段內，在第一電極與第二電極之間并通過包括沉積物的病人身體的至少一部分傳導直流電流。
23.按權利要求21所述的方法，其中所述傳導步驟包括在大約等于一天的時段內，在第一電極與第二電極之間和通過包括沉積物的病人身體的至少一部分傳導具有近似IOmA的值的直流電流。
24.按權利要求21所述的方法，其中所述放置步驟包括將第一電極和第二電極放置在病人身體的內部和病人體內的沉積物附近。
25.按權利要求21所述的方法，其中所述傳導步驟包括在足以至少部分消散堵塞物的時段內，在第一電極與第二電極之間和通過包括沉積物的病人身體的至少一部分傳導直流電流的脈沖。
全文摘要
本發明提供了對受治者進行內外血管治療的電刺激系統和方法。該設備包括第一電極、第二電極、和控制器。該控制器被配置成將電流施加在第一和第二電極之間。該電流沿著第一和第二電極之間并通過包括堵塞物的血管部分的路徑。
文檔編號A61N1/06GK103096972SQ201180043593
公開日2013年5月8日 申請日期2011年7月13日 優先權日2010年7月13日
發明者S.S.懷特, M.R.杜普勒 申請人:佐爾醫藥公司