專利名稱：用于促進胰島素分泌的油脂組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種用于促進胰島素分泌的油脂組合物，詳細涉及一種以某種特定的三酰甘油和某種特定的乳化劑作為有效成分的用于促進胰島素分泌的油脂組合物。
背景技術：
糖尿病大致分為I型糖尿病(胰島素依賴型糖尿病)和II型糖尿病(非胰島素依賴型糖尿病)。日本的大部分糖尿病患者罹患的是II型糖尿病。其是由于胰島素分泌量降低的胰島素分泌不全癥狀、或胰島素降低血糖作用減弱的胰島素抵抗癥狀發生惡化而導致的發病。這些癥狀與遺傳因素、偏食、攝食過多、運動不足、壓力等環境因素有很大關系。近年來，II型糖尿病患者人數持續增加，如果將被稱為邊緣性糖尿病的前期糖尿病患者包括在內，則人數已經達到了 2000萬。因此，不單是對糖尿病患者的照顧，對防止前期糖尿病向糖尿病轉移也成為了重要的課題。一般情況下，II型糖尿病的治療要在飲食療法和運動療法的基礎上進行藥物治療。日本的II型糖尿病的藥物療法多采用能促進胰島素分泌的磺酰脲類藥物(SU劑)。這是因為日本人的胰島素分泌能力低于歐美人。但是，SU劑會產生胰島0細胞功能衰竭、低血糖、瘙癢、出疹、體重增加等副作用。糖尿病的藥物治療法必須長時間持續進行，因此需要開發出即使持續服用也不必擔心副作用的胰島素分泌促進劑。作為這種胰島素分泌促進劑，例如在對比文獻I中記載了一種以從白薯塊根的皮部得到的提取液作為有效成分的胰島素分泌促進劑。專利文獻1:日本特許第3677007號公報
發明內容
本發明是鑒于上述情況而完成的，其目的在于提供一種安全性高，即使連續服用也不用擔心副作用的對糖尿病的預防等有效的用于促進胰島素分泌的油脂組合物。本發明人為了解決上述課題反復進行了研究，結果發現通過一種含有三酰甘油和某種特定的乳化劑的油脂組合物，該三酰甘油的分子內具有某種特定碳原子數的中鏈脂肪酸和長鏈脂肪酸作為結構脂肪酸，能夠解決上述課題，從而完成了本發明。具體地，本發明提供以下內容。(I) 一種用于促進胰島素分泌的油脂組合物，其特征在于，含有三酰甘油和乳化劑作為有效成分，上述三酰甘油的分子內具有I個或2個中鏈脂肪酸殘基，并且含有碳原子數6 12的中鏈脂肪酸和碳原子數16 24的長鏈脂肪酸作為結構脂肪酸，上述乳化劑選自磷月旨、蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯和甘油單脂肪酸酯中的至少一種。(2)如(I)所述的用于促進胰島素分泌的油脂組合物，其中，上述三酰甘油的結構脂肪酸由碳原子數6 12的中鏈脂肪酸和碳原子數16 24的長鏈脂肪酸構成。(3)如⑵所述的用于促進胰島素分泌的油脂組合物，其中，上述中鏈脂肪酸為碳原子數8和/或10的飽和脂肪酸。
(4)如⑴至(3)中任一項所述的用于促進胰島素分泌的油脂組合物，其中，上述乳化劑為聚甘油脂肪酸酯和/或甘油單脂肪酸酯。(5) 一種含有上述(I)至(4)中任一項所述的油脂組合物的食品。由于本發明的油脂組合物具有優異的胰島素分泌促進作用，因此對II型糖尿病的預防和治療特別有效。并且，根據本發明的油脂組合物，由于有效成分是可作為食品食用的三酰甘油和乳化劑，因此安全性高且無需擔心副作用，故可安心連續使用。
圖1是MLCT+乳化劑給藥試驗中血漿胰島素濃度的測量結果示意圖。圖2是LCT+乳化劑給藥試驗中血漿胰島素濃度的測量結果示意圖。圖3是MLCT給藥試驗中血漿胰島素濃度的測量結果示意圖。圖4是MLCT+LCT給藥試驗中血漿胰島素濃度的測量結果示意圖。圖5是MLCT+乳化劑給藥試驗中的測量結果((A):隨機血糖，(B):血漿胰島素濃度)示意圖。
具體實施例方式以下，對本發明的具體實施方式
進行詳細說明，但是本發明不受以下實施方式任何限定，可在本發明的目的范圍 內進行適宜變更而實施。本發明的油脂組合物用于促進胰島素分泌，含有三酰甘油和乳化劑作為有效成分。以下，對本發明油脂組合物含有的各成分進行具體說明。<三酰甘油>作為本發明用于促進胰島素分泌的油脂組合物(以下稱為油脂組合物)的有效成分之一的三酰甘油，其分子內具有I個或2個中鏈脂肪酸殘基，并且含有碳原子數6 12的中鏈脂肪酸和碳原子數16 24的長鏈脂肪酸作為結構脂肪酸。即，三酰甘油存在以下形態:在I分子的三酰甘油中作為結構脂肪酸，僅含有中鏈脂肪酸的中鏈脂肪酸三酰甘油(以下稱為MCT)、僅含有長鏈脂肪酸的長鏈脂肪酸三酰甘油(以下稱為LCT)、以及混合有中鏈脂肪酸和長鏈脂肪酸的中 長鏈脂肪酸(以下稱為M LCT)，但是本發明的油脂組合物，在I分子的三酰甘油中含有M LCT作為有效成分之一，該M LCT含有碳原子數6 12的中鏈脂肪酸和碳原子數16 24的長鏈脂肪酸來作為結構脂肪酸。本發明的油脂組合物中，除了作為有效成分的上述M.LCT以外，還可含有上述MCT和/或LCT。應予說明，在本說明書中，將這種三酰甘油稱為中長鏈脂肪酸三酰甘油(以下稱為MLCT)，這樣是為了與分子內具有I個或2個中鏈脂肪酸殘基且混合有中鏈脂肪酸和長鏈脂肪酸作為結構脂肪酸的三酰甘油即M LCT區別表示。有效成分三酰甘油含有碳原子數6 12的中鏈脂肪酸和碳原子數16 24的長鏈脂肪酸，優選由碳原子數6 12的中鏈脂肪酸和碳原子數16 24的長鏈脂肪酸構成。作為碳原子數6 12的中鏈脂肪酸，可列舉正己酸、正庚酸、正辛酸、正壬酸、正癸酸和月桂酸，優選碳原子數為偶數的飽和脂肪酸，更優選碳原子數8和/或10的飽和脂肪酸(正辛酸和/或正癸酸)。中鏈脂肪酸可通過水解椰子油或棕櫚仁油等來獲得。作為碳原子數16 24的長鏈脂肪酸，可列舉棕櫚酸、硬脂酸、花生酸、山崳酸、二十四烷酸等長鏈飽和脂肪酸；棕櫚油酸、油酸、亞油酸、亞麻酸、Y-亞麻酸、花生四烯酸、二十碳五烯酸等長鏈不飽和脂肪酸。長鏈脂肪酸可通過榨取油料，對精制而成的大豆油、菜籽油、玉米油、米糠油、芝麻油、棉籽油、葵花籽油、紅花油、亞麻籽油、紫蘇油、橄欖油等進行水解而獲得。本發明油脂組合物的有效成分三酰甘油含有上述中鏈脂肪酸和上述長鏈脂肪酸作為結構脂肪酸，但是這些脂肪酸的結合位置沒有特別限定。三酰甘油的制造方法沒有特別限定，例如可列舉現有公知的酯交換反應或酯化反應。作為酯交換反應，例如可列舉使用甲醇鈉等無機催化劑的化學酯交換反應、和使用脂肪酶等借助酶的酯交換反應。本發明采用上述任意反應均可。并且，酯交換反應可為選擇性酯交換反應或非選擇性酯交換反應，沒有特別限定。作為酯化反應，例如可列舉使用甘油和脂肪酸的酯化反應、以及使用甘油和脂肪酸酯的酯化反應等。本發明采用上述任意反應均可。本發明的油脂組合物中，在有效成分三酰甘油的全部結構脂肪酸中，上述中鏈脂肪酸所占的比例優選為15 40質量％、更優選為2(T35質量％。如果在上述范圍內，則可更有效發揮胰島素分泌促進作用。應予說明，作為確認上述中鏈脂肪酸所占的比例的方法，例如可列舉以下方法:對本發明的油脂組合物進行分子蒸餾，通過柱色譜法等分離得到上述三酰甘油后，對結構脂肪酸進行甲酯化，再通過氣體色譜法進行分析。上述三酰甘油、以及作為其結構脂肪酸的中鏈脂肪酸和長鏈脂肪酸廣泛存在于自然界，并且，在可食用的天然產物中也含有，安全性高，還沒有發現任何副作用。本發明的油脂組合物中，通過選擇上述三酰甘油作為有效成分，可避免因連續服用而導致的副作用。<乳化劑>作為本發明油脂組合物有效成分之一的乳化劑，選自磷脂、蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯和甘油單脂肪酸酯中 的至少一種，優選聚甘油脂肪酸酯和/或甘油單脂肪酸酯，更優選聚甘油脂肪酸酯。這是由于在上述乳化劑中，聚甘油脂肪酸酯與上述三酰甘油并用時促進胰島素分泌作用的效果最佳。(磷脂)本發明的油脂組合物中，可含有磷脂作為有效成分乳化劑。本發明的油脂組合物中，對磷脂沒有特別限定，例如可列舉動植物來源的磷脂、通過酶合成或化學合成而得到的磷脂等，優選動植物來源的磷脂。磷脂的種類沒有特別限定，例如可列舉磷脂酰膽堿(PC)、磷脂酰乙醇胺(PE)、磷脂酰肌醇(PI)、磷脂酰絲氨酸(PS)、磷脂酸(PA)等甘油磷脂、溶血磷脂酰膽堿(LPC)等甘油溶血磷脂(glycerol lysophospholipid)、鞘磷脂等磷脂,上述物質可單獨使用或2種以上混合使用。并且，本發明的油脂組合物中，可使用包含上述I種或2種以上物質的動植物來源的卵磷脂。例如，可列舉蛋黃、乳類等動物來源的卵磷脂，大豆、油菜籽、小麥、大米、玉米、棉子、紅花、亞麻仁、芝麻、葵花籽等植物來源的卵磷脂，這些物質的分餾卵磷脂(fractionated lecithin)和氫化卵磷脂,上述物質可單獨使用或2種以上混合使用。這些物質中，優選植物來源的卵磷脂，從價格和便利性的觀點出發，優選大豆來源的卵磷脂。應予說明，本發明的油脂組成物中，可使用市售的磷脂，也可使用市售的卵磷脂。并且，也可使用對市售的卵磷脂進行精制而得到的PC、PE、PI，也可使用對PC進行酶合成而得到的LPC。并且，還可以使用通過酶合成法或化學合成法合成的高純度產品。作為卵磷脂的市售產品，例如可列舉> > DX(日清奧利友集團株式會社制)、大豆> f > (和光純藥社制)、寸> > f > A(太陽化學社制)、> 才> P(理研匕夕務>社制)、> '> 才> P-1 (理研匕' 夕^ >社制)、卵黃> f > LPL-10P(今二一匕。一社制)、SLP- 一 7卜(辻制油社制)、SLP- * 7 4卜(辻制油社制)、SLP- 一 7卜'J '/ (辻制油社制)等。本發明的 油脂組合物中，在使用卵磷脂作為磷脂的情況下，該卵磷脂的性狀沒有特別限定，例如，可列舉油狀、糊狀、粉末狀、顆粒狀等。上述磷脂為由各種動植物提取出的天然來源的成分。而且，富含上述磷脂的卵磷月旨，一直以來作為乳化劑被用于食品和藥品中，安全性高，未發現不良副作用。在本發明的油脂組合物中，通過選用磷脂作為有效成分，能夠避免因連續服用而導致的副作用。(蔗糖脂肪酸酯)本發明的油脂組合物中，可含有蔗糖脂肪酸酯作為有效成分乳化劑。蔗糖脂肪酸酯由作為親水性部分的蔗糖與作為親油性部分的I個以上的脂肪酸酯化而成。由于蔗糖中含有8個羥基，因此蔗糖脂肪酸酯中可能存在從單酯到八酯的各種物質，但在本發明中，蔗糖脂肪酸酯的平均取代度(與蔗糖的羥基結合的脂肪酸個數的平均值)沒有特別限定。并且，蔗糖脂肪酸酯的HLB值也沒有特別限定，但是從促進胰島素分泌的效果顯著方面考慮，優選為4 16、更優選為8 14、進一步優選為1(T12。應予說明，當本發明的油脂組合物中含有2種以上不同的HLB的蔗糖脂肪酸酯時，是指它們的平均HLB值。其中，HLB值是反映表面活性劑中親水性與疏水性之間平衡關系的數值，例如可通過《食品用乳化劑-基礎與應用》(戶田義郎等，(株)光琳)P.13所記載的方法來求得。本發明的油脂組合物中，構成蔗糖脂肪酸酯的脂肪酸是碳原子數通常為6 24、優選為14 22、更優選為16 20的飽和和/或不飽和脂肪酸。具體可列舉己酸(正己酸)、辛酸(正辛酸)、癸酸(正癸酸)、月桂酸、肉豆蘧酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、油酸、亞油酸、亞麻酸、花生酸、花生四烯酸、山崳酸、芥酸、二十四烷酸等。其中，優選碳原子數18的硬脂酸。應予說明，在蔗糖脂肪酸酯為雙酯至八酯的情況下，結構脂肪酸可為單一種類或不同種類。優選為單一種類。本發明的油脂組合物中，可使用市售的蔗糖脂肪酸酯，也可使用由現有公知的方法制得的蔗糖脂肪酸酯。并且，也可2種以上混合使用。蔗糖脂肪酸酯的制造方法沒有特另IJ限定，例如可列舉以下方法:在堿催化劑的存在下，以DMSO作為反應溶劑，使蔗糖與脂肪酸烷基酯發生反應。應予說明，可以采用常用的方法調整蔗糖脂肪酸酯的HLB值。作為上述蔗糖脂肪酸酯的市售產品，例如可列舉三菱化學7 — X社制的“ 'J 3 —卜一'> 二力'一工 7 f 卟 S-570”、“ 1J 3 —卜一 '> 二力'一工 z f 卟 S-770”、“ 1J 3 —卜一 '> 工方一工 7 f 卟 S-970”、“ 'J 3 —卜一 '> 二力'一工 7 f 卟 S-1170S”、“ 'J 3 —卜一二 方一工: y 卟 S-1570”、“ 1J 3 —卜一 '> 二方一工 7 f 卟 S-1670”、“ 1J 3 —卜一 '> 二力'一工 ^r 卟 P-1570”、“ 1J 3 — 卜一 '> 工力'一工 7 f 卟 P-1670”、“ 1J 3 —卜一 '> 工力'一工 z r 卟M-1695，，、“ 丨J 3 — 卜一；二力'一工 7 f 卟 0-1570，，、“ 'J 3 — 卜一；二力'一工 7 f 卟 L—595”、“J 3 —卜一；二力'一工%r L-1695”等'J 3 —卜一；二力'一工^ 系列，第一工業制藥社制的“DK工7亍卟F-50，，、“DK工7亍卟F-110，，、“DK工^ 亍化F_140”、“DK工^ 亍化F-160” 等 DK> 系列等。本發明的油脂組合物中，蔗糖脂肪酸酯的性狀沒有特別限定，例如可列舉油狀、糊狀、粉末狀、顆粒狀等。上述蔗糖脂肪酸酯是由蔗糖和天然植物油脂來源的脂肪酸制得的非離子表面活性劑，一直以來被作為食品的乳化劑使用。自古被用作食品添加劑，安全性高，沒有發現不良副作用。本發明的油脂組合物中，通過選用蔗糖脂肪酸酯作為有效成分，可避免因連續服用而導致的副作用。(聚甘油脂肪酸酯)本發明的油脂組合物中可含有聚甘油脂肪酸酯作為有效成分乳化劑。本發明的油脂組合物中，對聚甘油脂肪酸酯沒有特別限定，但是從促進胰島素分泌的效果顯著方面考慮，HLB優選為4 15、更優選為4 9。應予說明，在本發明的油脂組合物中含有2種以上不同HLB的聚甘油脂肪酸酯時，是指它們的平均HLB值。本發明的油脂組合物中，對構成聚甘油脂肪酸酯的脂肪酸沒有特別限定，是碳原子數通常為6 24、優選為14 20、更優選為16 20的飽和和/或不飽和脂肪酸。具體可列舉己酸(正己酸)、辛酸(正辛酸)、癸酸(正癸酸)、月桂酸、肉豆蘧酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、油酸、亞油酸、亞麻酸、花生酸、花生四烯酸、山崳酸、芥酸、二十四烷酸等。本發明的油脂組合物中，可使用市售的聚甘油脂肪酸酯，也可使用由現有公知的方法制得的聚甘油脂肪酸酯。并且，也可2種以上混合使用。聚甘油脂肪酸酯的制造方法沒有特別限定，例如可列舉甘油與脂肪酸的酯化反應或甘油與油脂的酯交換反應等現有公知的方法。以下舉例介紹聚甘油脂肪酸酯的制造方法，但制造方法不受此限定。首先，混合甘油和氫氧化鈉(催化劑)，在90°C以上的條件下一邊減壓一邊進行干燥，之后在20(T270°C下使它們發生聚合 反應，得到聚甘油。將所獲得的聚甘油和脂肪酸按適當的比例裝入反應容器中，添加氫氧化鈉作為催化劑。接著，在氮氣流中加熱至200°C以上，使它們反應f 3小時左右后，進一步在內溫250°C以上條件下使它們反應:T5小時。之后，冷卻至常溫，可采用常用的方法進行精制來獲得聚甘油脂肪酸酯。應予說明，可采用常用的方法調整聚甘油脂肪酸酯的HLB值。作為上述聚甘油脂肪酸酯的市售產品，例如可列舉太陽化學社制的“寸> y y卜A-186E”、“寸 > 乂 7 卜 Q-175S”、“寸 > 乂 7 卜 Q-185S”、“寸 > 乂 7 卜 Q-17B”、“寸 > 乂 7 卜Q-18B”、“寸 > 乂 7 卜 Q-18D”、“寸 > 乂 7 卜 A-173E”、“寸 > 乂 7 卜 Q-182S”、“寸 > 乂 7 卜Q-17S”、“寸 > 乂 7 卜 A-171E”、“寸 > 乂 7 卜 A-121E”、“寸 > 乂 7 卜 Q-14S”等。本發明的油脂組合物中，上述聚甘油脂肪酸酯的性狀沒有特別限定，例如可列舉油狀、糊狀、粉末狀、顆粒狀等。上述聚甘油脂肪酸酯是由聚甘油和天然植物油脂來源的脂肪酸制得的酯類，一直以來被食品的乳化劑使用。自古被用作食品添加劑，安全性高，未發現不良副作用問題。本發明的油脂組合物中，通過選用聚甘油脂肪酸酯作為有效成分，可避免因連續服用而導致的副作用。(甘油單脂肪酸酯)本發明的油脂組合物中，可含有甘油單脂肪酸酯作為有效成分乳化劑。由I分子甘油與I分子脂肪酸酯化而成。本發明的油脂組合物中，構成甘油單脂肪酸酯的脂肪酸沒有特別限定，是碳原子數通常為6 24、優選為8 12、更優選為8 10的飽和或不飽和脂肪酸。具體可列舉己酸(正己酸)、辛酸(正辛酸)、癸酸(正癸酸)、月桂酸、肉豆蘧酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、油酸、亞油酸、亞麻酸、花生酸、花生四烯酸、山崳酸、芥酸、二十四烷酸等。其中，優選碳原子數8的正辛酸。并且，本發明的油脂組合物中，甘油單脂肪酸酯的HLB沒有特別限定，優選為4 8。應予說明，在本發明的油脂組合物中含有2種以上不同HLB的甘油單脂肪酸酯時，是指它們的平均HLB值。本發明中油脂組合物中，可使用市售的甘油單脂肪酸酯，也可使用由現有公知的方法制得的甘油單脂肪酸酯。并且，可2種以上混合使用。甘油單脂肪酸酯的制造方法沒有特別限定，例如可列舉甘油與脂肪酸的酯化反應或甘油與油脂的酯交換反應等現有公知的方法。以下舉例介紹甘油單脂肪酸酯的制造方法，但制造方法不受此限定。首先，將甘油和脂肪酸按適當的比例裝入反應容器中，添加氫氧化鈉作為催化劑。接著，在氮氣流中加熱至200°C以上，使它們反應f 3小時左右后，進一步在內溫250°C以上條件下使它們反應:T5小時。之后，冷卻至常溫，采用常用的方法進行精制來獲得甘油單脂肪酸酯。應予說明，可采用常用的方法調整甘油單脂肪酸酯的HLB值。作為上述甘油單脂肪酸酯的市售產品，例如可列舉太陽化學社制的“寸> y y卜N0.700P-2，，、“ 寸 > 乂 7 卜 N0.750，，、“ 寸 > 乂 7 卜 N0.760，，、“ 寸 > 乂 7 卜 N0.8000V”、“寸 > 乂7 卜 N0.8070V”等，理研匕' 夕 S >社制的“ *。工 A M-100，，、“ *。工 ^ M-200，，、“ *。工 ^ M-300”、“工7卟夕一 MS，，等，花王社制的“力才一 *壬亍夕7 PT，，等。本發明的油脂組合物中，甘油單脂肪酸酯的性狀沒有特別限定，例如可列舉油狀、糊狀、粉末狀、顆粒狀等。上述甘油單脂肪酸酯為由甘油和天然植物油脂來源的脂肪酸制得的酯類，一直以來被作為食品的乳化劑使用。 自古被用作食品添加劑，安全性高，未發現不良副作用。本發明的油脂組合物中，通過選用甘油單脂肪酸酯作為有效成分，可避免因連續服用而導致的副作用。[油脂組合物]攝取糖(葡萄糖)時，通過單獨攝取上述三酰甘油，能夠提高血漿胰島素濃度。并且，攝取糖時，通過并用上述乳化劑和LCT，能夠提高血漿胰島素濃度。針對這一點，根據含有上述三酰甘油和上述乳化劑作為有效成分的本發明油脂組合物，通過上述三酰甘油和上述乳化劑的協同效應，能夠顯著提高血漿胰島素濃度。這種本發明的油脂組合物能夠有效作用于需要提高胰島素分泌量的、包括患有糖尿病或前期糖尿病的人在內的動物。特別適用于預防和治療伴有胰島素分泌量降低的胰島素分泌不足的II型糖尿病。在此，預防是指例如抑制、延遲發病等，治療是指例如延遲惡化、緩解、減輕、改善癥狀等。本發明油脂組合物中，上述三酰甘油與上述乳化劑之間的比例(質量比)優選為99.5:0.5^98:2。如果在上述范圍內，則能夠在預防糖尿病等時有效地發揮胰島素分泌促進作用。應予說明，在含有2種以上的乳化劑的情況下，它們的合計量為上述比例。本發明的油脂組合物中，在不損害本發明的目的范圍內，可根據需要添加各種添加劑。例如可列舉抗氧化劑、消泡劑等。作為抗氧化劑，例如可列舉維生素E類、生育三烯酚類、胡蘿卜素、黃酮衍生物、沒食子酸衍生物、兒茶素和其酯類、芝麻酚、萜類等。作為消泡劑例如可列舉微粒化的二氧化硅、有機硅等。由于糖尿病的藥物療法必須長期連續進行，因此對用于糖尿病藥品的成分要求即使連續服用也不用擔心副作用。本發明的油脂組合物，由于含有安全性高且不用擔心副作用的上述三酰甘油和上述乳化劑作為有效成分，因此，即使被用在藥品中，也能夠安心連續服用。并且，由于本發明油脂組合物的服用容易控制，因此適用于治療II型糖尿病所進行的、與食物療法和運動療法相結合的藥物療法。在本發明中發現，通過組合使用上述三酰甘油與上述乳化劑，具有協同增加胰島素分泌的效果。因此，在本發明的油脂組合物作為藥物使用的情況下，可以以混合了上述三酰甘油和上述乳化劑的復合藥物的形式使用，或者可以以不混合上述三酰甘油和上述乳化劑的試劑盒的形式使用。在本發明的油脂組合物作為藥物使用的情況下，給藥途徑優選為口服。這是因為作為本發明油脂組合物有效成分的上述三酰甘油和上述乳化劑，其大部分經由腸道(小腸)粘膜被機體吸收。作為適用于口服的制劑，例如可列舉膠囊、片劑、丸劑、散劑、細粒劑、顆粒劑、液體劑、糖漿劑等。本發明的油脂組合物，優選添加有作為有效成分的上述三酰甘油和上述乳化劑、以及藥理上和制劑上允許的添加劑的藥物組合物形式的制劑。作為藥理上和制劑上允許的添加劑，例如可列舉葡萄糖、乳糖、結晶纖維素、淀粉等賦形劑、崩解劑、粘合劑、包衣劑、色素、稀釋劑等，使用制劑領域常用的且不與有效成分即上述三酰甘油和上述乳化劑發生反應的添加劑。如上所述，本發明的油脂組合物由于安全性高、不用擔心連續服用導致的副作用，因此通過與現有藥物組合使用，能夠減少該現有藥物的劑量，從而降低現有藥物的副作用。與其他藥物組合使用時，可以以復合藥物的形式添加到同一藥物組合物中，也可以分別添加到不同的藥物組合物中。使用了本發明油 脂組合物的藥品的給藥量可根據患者的癥狀、預防或治療、年齡、體重、給藥方法、給藥時間等各條件適當進行選擇。例如，在用來治療人(成人60kg)的糖尿病的情況下，通常，上述三酰甘油的有效劑量為20(Tl000mg/kg體重/天，上述乳化劑的有效劑量為f20mg/kg體重/天，只要一次或分次服用上述劑量即可，可根據給藥時間等在上述范圍內適宜調整。應予說明，在飯前或飯中服用本發明的油脂組合物效果好。本發明的油脂組合物可填充加工至軟膠囊內，作為健康食品、營養輔助食品等食品進行服用。并且，本發明的油脂組合物可直接食用或加工成粉末油脂或液狀乳化油脂等后直接服用，或者進一步將它們加工到普通食品中來間接攝取。作為能夠使用本發明油脂組合物而制成的普通食品，只要是使用油脂的加工食品即可，沒有特別限定，例如可列舉面包、蛋糕、曲奇、餅干、甜甜圈、松餅、司康餅、巧克力、橡皮糖、點心、慣奶油、冰激凌等面包 點心類，果汁飲料、營養飲料、運動飲料等飲料類，湯類，調味汁、沙司、蛋黃醬、黃油、人造黃油、調制黃油等調味加工食品，油脂涂抹食品、酥油、預祥粉(bakery mix)、炒采油、jt!彳炸油、油炸食品、加工肉制品、冷凍食品、面、軟Sig頭食品、流質食品、吞咽食品(嚥下食)等。在為制造針對糖尿病或前期糖尿病患者的用于促進胰島素分泌的食品而使用本發明的油脂組合物的情況下，例如對于成年人(體重60kg)，考慮到搭配的食品種類、其他食用食品中含有的成分等，可按照上述三酰甘油為20(Tl000mg/kg體重/天以及上述乳化劑為f20mg/kg體重/天的方式進行配合，只要根據服用時間在上述范圍內適宜調整即可。[實施例]以下，用實施例來對本發明進行進一步詳細說明，但本發明不受這些實施例的任何限定。[試驗例I]促進胰島素分泌效果的研究(I)使用糖負荷的大鼠，以LCT為對照，對本發明油脂組合物(MLCT+乳化劑)促進血漿胰島素分泌的效果進行研究。<制造例1>試料1的制造方法向40%葡萄糖(D( + )-Glucose，和光純藥社制)溶液IOml中添加LCT(商品名:日清々\ 7 — 9油，日清奧利友集團株式會社制)2g和牛血清白蛋白(SIGMA社制)200mg，一邊將獲得的溶液置于冰上冷卻一邊進行超聲波處理(兩組5分鐘，合計10分鐘)，得到試料I。作為對照使用的LCT(商品名:日清々W — 9油，日清奧利友集團株式會社制)的脂肪酸組成如表1所示。[表 1]
權利要求
1.一種用于促進胰島素分泌的油脂組合物，其特征在于， 含有三酰甘油和乳化劑作為有效成分， 所述三酰甘油的分子內具有I個或2個中鏈脂肪酸殘基，并且含有碳原子數6 12的中鏈脂肪酸和碳原子數16 24的長鏈脂肪酸作為結構脂肪酸， 所述乳化劑選自磷脂、蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯和甘油單脂肪酸酯中的至少一種。
2.如權利要求1所述的用于促進胰島素分泌的油脂組合物，其中，所述三酰甘油的結構脂肪酸由碳原子數6 12的中鏈脂肪酸和碳原子數16 24的長鏈脂肪酸構成。
3.如權利要求1或2所述的用于促進胰島素分泌的油脂組合物，其中，所述中鏈脂肪酸為碳原子數8和/或1 0的飽和脂肪酸。
4.如權利要求1至3中任一項所述的用于促進胰島素分泌的油脂組合物，其中，所述乳化劑為聚甘油脂肪酸酯和/或甘油單脂肪酸酯。
5.一種食品，其含有權利要求1至4中任一項所述的油脂組合物。
全文摘要
本發明提供一種安全性高，即使連續服用也不用擔心副作用的對糖尿病的預防等有效的用于促進胰島素分泌的油脂組合物。本發明的用于促進胰島素分泌的油脂組合物，其特征在于，含有三酰甘油和乳化劑作為有效成分，上述三酰甘油的分子內具有1個或2個中鏈脂肪酸殘基，并且含有碳原子數6~12的中鏈脂肪酸和碳原子數16~24的長鏈脂肪酸作為結構脂肪酸，上述乳化劑選自磷脂、蔗糖脂肪酸酯、聚甘油脂肪酸酯和甘油單脂肪酸酯中的至少一種。
文檔編號A61K31/23GK103118675SQ201180042358
公開日2013年5月22日 申請日期2011年12月15日 優先權日2011年1月31日
發明者青山敏明, 寺田新 申請人:日清奧利友集團株式會社