用于沖洗-排空體腔的裝置和方法

專利名稱：用于沖洗-排空體腔的裝置和方法
用于沖洗-排空體腔的裝置和方法
相關申請
本申請要求于2010年6月29日提交的美國申請N0.61/359，404和于2010年10月25日提交的美國申請N0.61/406，201的優先權的權益，就像在本文中充分地闡述那樣，將它們的內容通過弓I證結合于此。
本發明的領域及背景
本發明在其一些實施方式中涉及一種用于沖洗-排空體腔的手持式的、且可選地手動地操作的裝置，并且特別地但并非唯一地，涉及一種手動地操作的泵機構，該泵機構能夠用于從插管的對象的聲門下區去除分泌物。
插管術包括穿過對象的氣管定位管(例如，氣管內管(ETT)或氣管造口管)并終止于隆突上方、第二胸椎與第四胸椎之間的位置前面的一位置處。
氣管內插管術用于在不支持正常呼吸時使對象的肺機械地換氣，或者用于在外科手術過程中施加麻醉氣體。
氣管造口術是在頸段氣管之間的位置前面形成外科導氣管的手術過程。產生的人造口可單獨用作導氣管或者用作用于待插入的氣管造口管的位置。該管允許人在不使用其鼻子或嘴的情況下呼吸，或者在就醫或處于家庭護理環境中時機械地換氣。
為了產生足夠的空氣壓力來完成機械換氣并防止氣體通過管逸出，使用例如充氣式套箍(cuff)將管相對于氣管密封。
使充氣式套箍充氣以接合氣管的壁，并且從而密封氣管并防止通過氣管導管引入的氣體在管周圍輕易泄漏。雖然充氣式套箍的使用對于ETT的可操作性來說是重要的，但是其也會促成并發癥。
插管患者會產生由肺的感染而導致的肺炎，所述感染由帶有繞過會厭的消化內容物的污染的、匯聚的分泌物引起。為了克服這些風險，已經開發出能夠對這樣的分泌物進行單腔抽吸或雙腔沖洗和抽吸的氣管內管和氣管造口管。單腔抽吸管受限，因為抽吸通常導致作用在氣管粘膜上的直接抽吸，這又可能導致粘膜的損傷。雙腔管盡管在能夠清除分泌物方面非常出色，但要求使用復雜且昂貴的沖洗泵。發明內容
根據本發明的一些 實施方式的一個方面，提供了一種用于利用流體來沖洗體腔的裝置。在本發明的各個示例性實施方式中，裝置是一種手持式裝置。該裝置包括泵機構，該泵機構構造成將第一體積的流體運送至體腔并將第二體積的流體運送至體腔，同時伴隨地從體腔抽出至少第二體積的流體。該泵機構可選地且優選地是一種手動地操作的泵機構。
根據本發明的一些實施方式，該泵機構構造成以第一體積流速將流體運送至體腔，并且同時以第二體積流速從體腔抽出流體，并且其中，第一體積流速與第二體積流速之間具有線性關系。
根據本發明的一些實施方式，該機構包括第一泵和第二泵，該第一泵和第二泵每個均構造成將流體傳送至體腔以及從體腔傳送流體，該第一泵和第二泵操作地連接，使得操作第二泵以將第二體積的流體運送到體腔中使第一泵起動以從體腔抽出至少第二體積的流體。
根據本發明的一些實施方式，該機構包括第一泵和第二泵，該第一泵和第二泵每個均構造成將流體傳送至體腔以及從體腔傳送流體，該第一泵和第二泵操作地連接，使得操作第一泵以從體腔抽出至少第二體積的流體使第二泵起動以將第二體積的流體運送到體腔中。
根據本發明的一些實施方式，第一泵和第二泵分別是第一活塞泵和第二活塞泵，并且其中，第一泵的第一活塞操作地連接至第二泵的第二活塞。
根據本發明的一些實施方式，第一活塞和第二活塞以這樣的方式連接，即，該方式能夠實現第一活塞和第二活塞在預置運動范圍內的獨立運動，并能夠實現第一活塞和第二活塞在預置運動范圍外的聯合運動。
根據本發明的一些實施方式，第一活塞在預置運動范圍內的運動將第一體積的流體運送至體腔，并且此外其中，第二活塞在預置運動范圍外的運動運送第二體積的流體并操作第一活塞以抽出至少第二體積的流體。
根據本發明的一些實施方式，活塞泵是具有可手動地操作的柱塞的注射器(syringe)。
根據本發明的一些實施方式，活塞泵彼此平行地對準，使得第一活塞泵的抽出方向與第二活塞泵的噴出方向相反。
根據本發明的一些實施方式，活塞泵彼此平行地對準，使得第一活塞泵的抽出方向平行于第二活塞泵的噴出方向。
根據本發明的一些實施方式，該裝置包括具有第一模式和第二模式的致動器構件，在該第一模式中，兩個泵都不起作用，在該第二模式中，致動器構件使第一泵起動以從裝置中噴出另一初始體積的流體。
根據本發明的一些實施方式，致動器構件此外具有第三模式，在該第三模式中，致動器構件使第二泵起動以從裝置中噴出另一初始體積的流體。
根據本發 明的一些實施方式，致動器構件此外具有第四模式，在該第四模式中，致動器構件同時使第二泵起動以將流體運送到體腔中并使第一流體泵起動以從體腔抽出流體。
根據本發明的一些實施方式，致動器構件此外具有第五模式，在該第五模式中，致動器構件僅使第一流體泵起動以從體腔抽出流體。
根據本發明的一些實施方式，致動器構件是機械構件。
根據本發明的一些實施方式，第一泵和第二泵中的至少一者是蠕動泵。
根據本發明的一些實施方式，第一泵是其中具有負壓的容器。
根據本發明的一些實施方式，第二泵是可變形的袋。
根據本發明的一些實施方式，該裝置包括壓力測量裝置。
根據本發明的一些實施方式，泵機構在其中包括生物標記。
根據本發明的一些實施方式的一個方面，提供了一種插管系統，該插管系統包括根據權利要求1至20中任一項所述的裝置、以及適于被引入到體腔中的管組件。
根據本發明的一些實施方式的一個方面，提供了一種利用流體沖洗體腔的方法。該方法包括:(a)將第一體積的流體運送至體腔；以及(b)運送第二體積的流體并同時從體腔抽出至少第二體積的流體。在本發明的各個示例性實施方式中，手動地運送第一體積和第二體積。
根據本發明的一些實施方式，該方法通過這樣的裝置實現，該裝置包括第一泵和第二泵，該第一泵和第二泵每個均構造成將流體傳送至體腔以及從體腔傳送流體，該第一泵和第二泵操作地連接，從而使第二泵運作以將第二體積的流體運送到體腔中使得第一泵起動以從體腔抽出至少第二體積的流體。
根據本發明的一些實施方式，該方法通過這樣的裝置實現，該裝置包括第一泵和第二泵，該第一泵和第二泵每個均構造成將流體傳送至體腔以及從體腔傳送流體，該第一泵和第二泵操作地連接，從而使第一泵運作以從體腔抽出至少第二體積的流體使得第二泵起動以將第二體積的流體運送至體腔中。
根據本發明的一些實施方式，通過使第二泵運作以將第一體積的流體運送至體腔來實現(a)。
根據本發明的一些實施方式，通過手動地使第一泵運作以將第二體積的流體運送至體腔從而使第二泵運作以從體腔抽出流體來實現(b )。
根據本發明的一些實施方式，該裝置經由管連接至體腔，該管具有與第一泵流體連通的第一管線以及與第二泵流體連通的單獨的第二管線，并且該方法包括:操作第二泵以將流體運送到第二管線中，從而至少填充第二管線；操作第一泵以將流體運送到第一管線中，從而至少填充第一管線；以及同時操作第一泵以從第一管線抽出流體并操作第二泵以將流體運送到第二管線中。
根據本發明的一些實施方式，以第一體積流速進行手動地運送第二體積的流體，并且同時以第二體積流速進行抽出至少第二體積的流體，并且其中，第一體積流速與第二體積流速之間具有線性關系。
根據本發明的一些實施方式，該方法包括在(b )之后，在不將流體運送到體腔中的情況下從體腔抽出流體。
根據本發明的一些實施方式，該體腔是氣管。根據本發明的一些實施方式，該方法在氣管切開插管過程中執行。根據本發明的一些實施方式，該方法在經口氣管內插管過程中執行。根據本發明的一些實施方式`，該方法包括，將沖洗裝置連接至插管裝置，該插管裝置包括:柔性管狀本體，適于引入到對象的氣管中并限定主腔；以及充氣式套箍，與管狀本體關聯并且布置成位于患者氣管中的一位置處；壁至少嵌入有:(i)具有位于套箍上方的各自的開口的兩個抽吸腔，這些開口在壁內相對于彼此橫向地布置，(ii)具有位于套箍處的開口的套箍充氣腔，以及(iii)具有位于套箍上方的開口的沖洗腔。
根據本發明的一些實施方式，該體腔是耳道。
根據本發明的一些實施方式，該體腔是腸。
根據本發明的一些實施方式的一個方面，提供了一種用于利用來流體沖洗體腔的裝置。該裝置包括具有連接的柱塞的兩個手動地操作的注射器，其中，推入第一注射器的第一柱塞超過預定行進距離使得將第二注射器的第二柱塞抽出。
根據本發明的一些實施方式，這兩個手動地操作的注射器具有不同的體積和/或柱塞行程長度。
根據本發明的一些實施方式的一個方面，提供了一種成套工具。該成套工具包括如本文中所描述的沖洗裝置和插管裝置，其中，插管裝置包括:柔性管狀本體，適于被引入到對象的氣管中并限定主腔；以及充氣式套箍，與管狀本體關聯并且布置成位于患者氣管中的一位置處；壁至少嵌有:(i )兩個抽吸腔，具有位于套箍上方的各自的開口，這些開口在壁內相對于彼此橫向地布置，( )套箍充氣腔，具有位于套箍處的開口，以及(iii)沖洗腔，具有位于套箍上方的開口。
根據本發明的一些實施方式，壁具有位于管狀本體的縱向軸線的相對側處的背部(dorsal section)和腹部(ventral section),并且其中，抽吸腔的開口都位于背部處。優選地，抽吸腔的開口相對于與縱向軸線垂直的橫截面的中心以小于α的方位角分開，其中，α小于100°或者小于90°或者小于80°或者小于70°或者小于60°或者小于50°或者小于40°或者小于30°或者小于20°。根據本發明的一些實施方式，沖洗腔的開口位于腹部處。根據本發明的一些實施方式，排出腔的開口位于具有開口并在側面上具有管道的以擴大抽吸口(suction port)的背部處。
根據本發明的一些實施方式，抽吸腔與管狀本體外部的單個管道成一體。
根據本發明的一些實施方式，管狀本體適于經口氣管內插管。根據本發明的一些實施方式，管狀本體適于氣管造口插管。
除非另有定義，否則本文中使用的所有技術和/或科學術語具有與本發明所屬領域的一個普通技術人員所通常理解的相同的含義。雖然可在本發明的實施方式的實踐或測試中使用與本文中描述的那些方法和材料相似或等同的方法和材料，但是下面描述示例性方法和/或材料。如果相沖突，將核對本專利說明書，包括定義。另外，材料、方法和實例僅是說明性的，并非旨在必須是限制性的。


在本文中參照附圖和圖像僅以實例的方式描述本發明的一些實施方式。現在詳細地具體參照附圖，應當強調的是，細節以實例的方式示出并且出于本發明的實施方式的說明性討論的目的。在這點上，結合附圖進行的描述使得對于本領域技術人員來說可如何實踐本發明的實施方式是顯而易見的。
附圖中:
圖1A-圖1D是根 據本發明的一些實施方式的裝置的操作階段的示意圖。
圖2A-圖2E是其中裝置連接至氣管內管的實施方式中的裝置的操作階段的示意圖。
圖2F-圖2J是其中裝置連接至氣管造口管的實施方式中的裝置的操作階段的示意圖。
圖3A-圖3C是根據本發明的一些實施方式的裝置的操作階段的示意圖，特別示出了不同的圓筒(barrel)和柱塞直徑。
圖4A-圖4E是其中本裝置附接至氣管內管并采用單向彈簧的實施方式中的裝置的操作階段的示意圖。
圖4F-圖4J是其中本裝置附接至氣管造口管并采用單向彈簧的實施方式中的裝置的操作階段的示意圖。
圖5A-圖是其中本裝置附接至氣管內管并采用雙向彈簧的實施方式的操作階段的示意圖。
圖5E-圖5H是其中本裝置附接至氣管造口管并采用雙向彈簧的實施方式的操作階段的示意圖。
圖6A-圖6G是根據本發明的一些實施方式的泵機構的示意圖。
圖7A-圖7E是其中裝置包括致動器構件的本發明的實施方式中的裝置的示意圖。
圖8A和圖SB是包括這樣的裝置的系統的示意圖:該裝置具有致動器構件和管。
圖9A和圖9B是其中裝置包括壓力測量裝置的本發明的實施方式中的裝置的示意圖。
圖10是包括兩個根據本發明的一些實施方式的裝置的包裝的示意圖。
圖1lA-圖1lB是在根據本發明的一些實施方式執行的實驗中使用的裝置和氣管內管的不意圖和圖像。
圖12是具有本實施方式的氣管內管的山羊的氣管在排出分泌物之前的熒光透視圖像。
圖13是具有氣管內管的山羊的氣管在使用本實施方式的原型裝置排出分泌物之后的熒光透視圖像。
圖14是具有傳統管的山羊的氣管在排出分泌物之前的熒光透視圖像。
圖15是具有傳統管的山羊的氣管在通過之后是抽吸的漂洗排出分泌物之后的熒光透視圖像。
具體實施方式
本發明在其一些實施方式中涉及一種用于沖洗-排空體腔的手持式的、且可選地手動地操作的裝置，并且特別地但并非唯一地，涉及一種手動地操作的泵機構，該泵機構能夠用于從插管的對象的聲門下區去除分泌物。
在詳細說明本發明的至少一個實施方式之前，應當理解的是，本發明的應用并非一定限于在以下描述中闡述的和/或在附圖和/或實例中說明的部件和/或方法的結構和布置的細節。本發明能夠具有其他實施方式，或者能夠以各種方式實踐或執行。
本發明人之前已經描述了設計成使用自動泵機構而有助于從聲門下區去除分泌物的氣管內管(參見 W02007/066332，將其通過弓I證結合于此)。雖然這種氣管內管結構在減少與分泌物進入肺中相關的并發癥方面非常有效，但是對復雜泵機構的可操作性的要求會成為限制。
在努力克服這些要求時，本發明人設計了一種手動地操作的泵機構，其特征在于以下各項中的至少一個:
(i)簡單的設計——降低制造和使用成本；
(ii)簡單且容易的操作——設置和操作簡單，設計成提供醫務人員所熟悉的可操作性；
(iii)單次使用一減小污染的風險并且避免消毒的需要；以及
( iv)提供對沖洗和從沖洗后的體腔排出的分泌物/碎屑的清楚指示；
(V)通過在處理分泌物排空的裝置之前將其運送至實驗室來縮短時間并提供更頻繁的診斷。
因此，根據本發明的一些實施方式的一個方面，提供了一種用于沖洗并排空體腔的裝置。
如本文中所使用的，術語“沖洗”是指為了排空分泌物、碎屑等的目的而使流體流入體腔中和從體腔流出。
如本文中所使用的，“體腔”是指組織結構內的自然出現的或人工形成的腔體。腔體的一個實例是形成在聲門下方且在氣管內管或氣管造口管的充氣式套箍上方的空間。其他實例包括但不限于耳道和腸。
在其中該裝置適于手動地沖洗和排空在氣管壁與位于聲門下方且位于充氣式套箍上方的氣管內管或氣管造口管之間限定的空間的本發明的實施方式中，該裝置被稱為聲門下分泌物手動吸出(MASS)裝置。
本實施方式的裝置包括手動地操作的泵機構，該泵機構能夠將一個體積的流體運送至體腔，同時伴隨地(通過抽吸)從體腔抽出一個體積的流體。這種運送典型地通過兩條流體管線(運送和抽吸)來實現，這兩條流體管線中的每條均在一個端部處單獨連接至本實施方式的泵機構，同時每條流體管線的相對端設置在體腔內或者連接至與體腔流體連通的裝置(例如，諸如在圖2A-圖2E或圖4A-圖4E或圖5A-圖中示出的或者在W02007/066332中描述的氣管內管，或者諸如在圖2F-圖2J或圖4F-圖4J或圖5E-圖5H中示出的氣管造口管)。
手動地操作的泵機構(諸如注射器)的制造相對便宜且易于操作。然而，這種機構的典型局限性在于 ，沖洗過程(泵入流體和泵出流體)的每個階段均要求泵活塞(注射器柱塞)的單獨手動操作。雖然能夠連續操作的機械泵(例如蠕動泵)可手動地操作以使流體通過腔體而循環，但是這些機械泵難以操作，并且不太適于用在要求在無菌條件下利用少量流體進行定期快速沖洗的醫療應用中。
本實施方式的手動地操作的泵機構構造成將一個體積的流體運送到腔體中，同時在單個操作階段中同時或連續地(或半連續地)抽出該體積，從而使得能夠快速且簡單地沖洗體腔，并克服現有技術裝置(諸如簡單的注射器)的局限性。
在其中泵機構將流體運送至體腔并且同時從體腔抽出流體的操作階段期間，運送流體的體積流速Q1與抽出流體的體積流速Q2之間始終具有線性關系。例如，Q2=Q1，或QfaQ1,或QfaQjb,其中，a和b是常數。在本發明的一些實施方式中，b=0。
可選且優選地，本實施方式的手動地操作的泵機構還構造成使得能夠進行裝填(prime)操作，在該裝填操作中，首先將第一體積的流體運送到腔體中，而不同時抽出該流體。這種裝填階段填充抽吸管線，并可選地部分填充體腔，以在泵機構與體腔之間建立流體連續，并防止抽吸管線內的可壓縮氣體空隙。
這個特征特別重要，因為填充空氣的抽吸管線會由于抽吸口的組織阻塞而坍陷。在抽吸壓力下，吸入抽吸口中的組織會導致抽吸管線坍陷。如果抽吸管線填充有諸如鹽水(與空氣不同，其不可壓縮)的流體，那么在泵機構與體腔中的流體之間產生連續，從而防止抽吸管線的坍陷和抽吸管線的阻塞。
為了能夠進行流體管線并且特別是流體抽吸管線的這種“裝填”，本實施方式的機構使得能夠進行兩個階段操作，其中，在第一階段(裝填)中，經由沖洗機構將第一體積的流體運送至體腔(不同時抽出流體)，然后是第二操作階段(使用將流體運送到體腔中的第二流體管線進行沖洗)，在該第二操作階段中，實現第二(并且典型地更大)體積的流體的運送和同時抽出。優選地，在運送和同時抽出之前，還利用流體裝填第二(運送)管線。
本實施方式的裝置的多種構造可用于實現這樣的功能，本裝置的一種優選構造包括由兩個可操作地連接的活塞泵構成的泵機構，這兩個活塞泵具有可經由單個手動操作起動的可相反地操作的活塞。
可使用這種聯合操作來將流體從第一活塞泵運送到體腔中，同時通過第二操作地連接的活塞泵從體腔同時抽出流體。
可使用多種活塞泵結構來提供這種可操作性。對醫療應用特別有用的一種結構是具有操作地連接的柱塞的雙注射器結構。
使用兩個 互相連接的注射器的裝置結構制造簡單且廉價，能在單次使用之后容易地處理(從而適用于醫療應用)，并且為治療醫師提供熟悉的可操作性。
圖1A-圖1D示出了雙注射器裝置的一個實施方式，該雙注射器裝置在此被稱為裝置10。
裝置10包括兩個泵12，例如，活塞泵，這兩個泵在圖1A-圖1D中被示出為注射器。每個注射器均由容納具有密封件(未示出)的柱塞18的圓筒(具有噴嘴14——在一個注射器上示出)和后擋件(back stop) 34構成。注射器12使用本領域中眾所周知的材料和方法制造。
一個或兩個柱塞18可包括一旦推入柱塞18便有助于從圓筒抽出柱塞的彈簧元件。彈簧柱塞使得能夠更大程度地控制柱塞起動，并且因此在必須小心地控制流體運送的情況下會是有利的。對于普通技術人員來說，彈簧加載的柱塞結構是眾所周知的。
注射器12可使用可拆除的或不可拆除的附接機構連接。圖1A-圖1D示出了其中注射器12附接至殼體22的裝置10的構造。殼體22可以制造成容納不同尺寸、體積和柱塞行程長度的注射器。圖1A-圖1D所示的構造包括非相同體積(不對稱構造)的注射器12，盡管在裝置10中可使用其中注射器26和32相同的對稱構造。在不對稱構造中，用于抽吸(32)的注射器12可構造成對于每個柱塞18行程產生一個抽吸體積(參見圖3A-圖3C的結構，其在下文中進一步描述)，該抽吸體積大于注射器26的運送體積。這使得能夠抽吸從注射器26運送的沖洗流體以及包含在腔體中的任何流體(例如分泌物等)。
根據沖洗過程來選擇每個注射器的體積以及柱塞18的行程長度，例如，對于聲門下沖洗，每個注射器均可包含可通過大約5-lOcm的柱塞行程長度運送的大約2-10ml (體積)。本發明的范圍不排除其他量。圖1A-圖1D示出了“上下型(over and under)”構造的注射器12，然而，也設想其他布置，諸如在圖2A-圖SB中所示的構造的布置。
如上所述，本實施方式的裝置10構造成使得經由單個手動操作提供流體運送和抽出。為了實現這種功能，注射器12的柱塞18經由元件23操作地連接，以(相對于注射器圓筒)在相反方向上運動。因此，當將注射器26的柱塞24推入圓筒28中以(通過噴嘴14——未示出)有效地運送任何包含在其中的流體時，元件23將注射器32的柱塞30從圓筒32中拉出以產生能夠通過噴嘴14 (圖1C-圖1D)抽出流體的抽吸力。圖1A-圖1D中所示的元件23是布置在注射器12的端部止動件34之間的并設置在殼體22中的凹槽內(使得元件23能夠前后滑動)的細長框架。元件23可以是可互換的，以提供不同的功能。
經由元件23操作地連接柱塞18使得能夠進行單個階段沖洗，然而，其拒絕柱塞18的任何獨立運動，并且從而防止使用注射器26或32裝填抽吸管線。
可使用多種方法來實現這種功能。例如，注射器24和/或30可從殼體22拆除，并且用于在排空之前裝填抽吸管線和/或沖洗管線，或者元件23可構造成實現柱塞18在預置運動范圍內的一些非聯合運動，在該預置運動范圍外，柱塞18的運動是聯合的。
在圖1A-圖1D、圖2A-圖2J和圖3A-圖3C中示出了后一種構造。如在圖1A中看到的，在后擋件34不接觸元件23的情況下，注射器32的柱塞30自由移動預置距離。柱塞30的這種自由運動使得能夠在不起動柱塞24的運動的情況下將注射器32用于通過噴嘴14運送預置體積的流體；這實現上述抽吸管線的裝填。一旦下壓柱塞30使得后擋件34接合限制件36并且完成從注射器32運送流體(圖1B)，使注射器26的柱塞24運作以使元件23在注射器32的后擋件34的方向上滑動，直到元件23接觸注射器30的后擋件34為止(圖1C)，此階段還可包括非聯合運動，以運送預定量的流體以用于裝填流體運送管線(并且將過量的流體運送到體腔中)。在任何情況下，一旦元件23接觸注射器32的后擋件34，柱塞24的向內運動迫使柱塞30離開注射器32 (圖1D)，從而產生同時的從注射器26運送流體以及將流體抽吸到注射器32中。
因此，推入柱塞24的單個操作可用于可選地裝填流體運送管線，并且然后通過兩個單獨的運送噴嘴同時運送并抽吸流體。
在圖1A-圖1D中所示的構造中，元件23設計成為每個柱塞18提供一些獨立運動，然而，應當認識到的是，也可使用不能實現柱塞18的獨立運動的元件23或者實現更多的獨立運動的元件。
雖然圖1A-圖SB所示的構造包括兩個相反地安裝的注射器(無論是首尾相連型還是上下型)，其中，一個注射器的抽出方向平行于另一個注射器的噴出方向，并非一定是這樣，因為，在一些實施方式中，注射器安裝在相同方向上(即，噴嘴在裝置10的同一側上),其中，一個注射器的抽出方向與另一注射器的噴出方向相反。這種構造可采用構造成將一個柱塞18的運動轉換成另一個柱塞18的相反運動的元件23。例如，元件23可以是在其端部附接至柱塞18并在中間附接至鉸接元件從而用作兩個柱塞之間的蹺蹺板的梁，或者是連接兩個相對的元件23的嵌齒輪。
本實施方式的裝置10可用于通過清除膿液來沖洗體腔(例如填充有膿液的組織空隙)，同時通過利用殺菌 流體或其他治療流體填充所產生的空隙來防止周圍組織的收縮。本裝置還可用于清除容器(諸如小便池)中的堵塞物。容器的相對側可連接至運送管線和流體管線，并且同時利用鹽水或治療流體漂洗和抽吸，以清除并抽出堵塞物。
自動沖洗系統及泵的局限性在于，其可能導致腔體由于大且快速的抽吸壓力而坍陷。通過提供對沖洗和抽吸的手動控制，本實施方式使得操作員能夠小心地控制沖洗和抽吸，并且從而在不損壞腔體的完整性或者不損傷圍繞并限定這種腔體的組織的情況下，清除具有積聚的流體和碎屑的腔體。
本裝置的一種優選用途是，在經口氣管內插管過程中或者在氣管造口插管過程中，沖洗插管患者中的聲門下區。在這樣的情況下，本裝置優選地形成這樣的系統的一部分:該系統也包括具有至少兩條單獨的流體管線的氣管內管或氣管造口管。在W02007/066332中描述了一種合適的氣管內管的一個實例，將其通過引證結合于此。
圖2A-圖2J示出了插管系統50，該插管系統包括通過流體運送管線52和抽吸管線54連接至管60的裝置10。管60可以是如在圖2A-圖2E中示意性示出的氣管內管，或者是如在圖2F-圖2J中示意性示出的氣管造口管。管60包括套箍(cuff)62、流體抽吸口66和流體運送口 68。口 66和68分別與外部抽吸管54和外部運送管52流體連通。
圖2A-圖2J的裝置10包括注射器12，該注射器與經由元件23互相連接的柱塞18背對背地連接。
在這種情況下，元件23是可壓縮成具有預定長度的折疊結構或者拉伸成具有預定長度的線性結構的支柱。元件23的這種長度變化為每個柱塞18提供預置范圍的獨立運動。
圖2A和圖2F示出了處于初始狀態中的系統50。注射器32填充有大約4ml的漂洗溶液(鹽水和/或稀釋流體和/或殺菌流體)，而注射器26填充有大約12ml的相同溶液。本發明的范圍不排除其他量。元件23被示出為處于壓縮狀態中，從而允許柱塞24和30的獨立運動。
圖2B-圖2C和圖2G-圖2H示出了通過柱塞30的致動(圖2B和圖2G中的箭頭)來裝填抽吸管線54 ;過量的漂洗溶液填充聲門下區70。圖2C和圖2H示出了通過柱塞24的致動來裝填漂洗管線52 ;過量的漂洗劑填充聲門下區70。一旦使柱塞24和30完全致動而進入，元件23拉直(圖2C和圖2H)。現在，致動柱塞24 (圖2C和圖2H中的箭頭)，以從注射器26運送漂洗溶液，并且同時拉出柱塞30 (圖2D和圖21)，在注射器32中產生抽吸。伴隨的運送和抽吸對聲門下區70進行沖洗，并使積聚在該腔體中的任何分泌物移動到注射器32中(圖2E和圖2J)。然后，可使裝置10與之后加蓋的管線52和54分離。然后，可處理裝置10或者出于診斷的目的而將其運送至實驗室，并且如果需要額外的沖洗/抽空的話，則用新的裝置10替換。
在圖2A-圖2J中描繪的裝置10采用對稱的注射器結構，該注射器結構在伴隨的運送-抽吸階段抽吸與所運送的流體相同體積的流體。
在圖3A-圖3C中示出的構造采用具有不同圓筒和柱塞直徑的注射器12——注射器32具有比注射器26的圓筒直徑更大的圓筒直徑(并且因此對于柱塞18的每個行程長度具有更大的體積)。
這種不對稱的注射 器構造使得裝置10的注射器32在伴隨的運送-抽吸階段過程中能夠抽吸比裝置10的注射器26所運送的流體更大體積的流體(圖3C)。這使得裝置10能夠更有效地從腔體(特別是包括過量體積的自然分泌物的腔體(例如聲門下腔))清除流體。
圖3A-圖3C的裝置10結合元件23的構造，該構造通過鎖定的舌槽結構實現注射器32的獨立運動。元件23的這個構造實現舌狀件25在凹槽27中的有限運動。如在圖3A-圖3C中所示，一旦注射器32完全推入，舌狀件25從凹槽27移出至鎖定位置(圖3B)，推入注射器26的柱塞24將注射器32的柱塞30拉出，在注射器32中產生抽吸力。應當認識到，在這個結構中，柱塞30可修改為包括彈簧，使得其中推入柱塞30的裝填步驟使彈簧加載(例如使其壓縮)，并利用加載的彈簧鎖定元件23。釋放元件23釋放彈簧并自動地抽出柱塞30，從而自動地推入柱塞24。
圖4A-圖4J示出了本裝置的實施方式的操作階段，其中，該裝置包括在釋放鎖定時拉伸的彈簧。圖4A-圖4E示出了其中該裝置連接至氣管內管的系統，圖4F-圖4J示出了其中該裝置連接至氣管造口管的系統。彈簧有助于抽吸管線的自動化，其中，操作員僅在一個方向上將杠桿推動至端部。彈簧可以是單向的或雙向的。在圖4A-圖4J的圖示中采用單向彈簧。
圖4A和圖4F示出了處于初始狀態中的系統50。注射器填充有例如4ml的漂洗溶液，而另一個注射器填充有例如12ml的相同溶液，如上文中進一步詳細描述的。本發明的范圍不排除其他量。圖4B-圖4C和圖4G-圖4H示出了抽吸管線的裝填(圖4B和圖4G)和漂洗管線的裝填(圖4C和圖4H)，如上文中進一步詳細描述的。圖4D和圖41示出了同時漂洗(經由漂洗管線)和抽吸(經由抽吸管線)。伴隨的運送和抽吸對聲門下區進行沖洗，并去除積聚在該腔體中的任何分泌物(圖4E和圖4J)。
圖5A-圖5H示出了這樣的實施方式中的裝置的操作階段:在該實施方式中，該裝置包括在釋放鎖定時拉伸的雙向彈簧。圖5A-圖示出了其中該裝置連接至氣管內管的系統，并且圖5E-圖5H示出了其中該裝置連接至氣管造口管的系統。
圖5A-圖5B和圖5E-圖5F示出了處于初始狀態中的系統50。注射器填充有例如4ml的漂洗溶液，而另一個注射器填充有例如12ml的相同溶液，如上文中進一步詳細描述的。本發明的范圍不排除其他量。圖5C和圖5G示出了通過雙向彈簧大致同時裝填抽吸管線和漂洗管線，并且圖和圖5H示出了同時漂洗(經由漂洗管線)和抽吸(經由抽吸管線)。
上述構造利用兩個注射器型活塞泵，以使得能夠進行一步沖洗(流體運送和伴隨的抽吸)。由于其設計簡單、構造成本低以及使用靈活且容易，本文中作為實例的雙注射器構造是優選的。
然而，應當認識到，也可使用利用活塞型泵的其他構造來實現相同的功能。例如，可使用(在圓筒內)包括相反或平行方向的曲柄、凸輪或嵌齒輪驅動活塞的結構來提供如上所述的伴隨的運送和抽吸。
在圖6A-圖6G中示出了適于本發明的一些實施方式的多種構造的代表性實例。
圖6A和圖6B是本發明的實施方式中的裝置10的示意圖，在該實施方式中，裝置10包括注射器62和容器64，該容器可選且優選地是袋。注射器62可主要用于從體腔抽出流體，并且容器64可用于將流體運送`到體腔中。因此，容器64優選地填充有流體。容器64優選地是可變形的袋，例如，一次性袋，該可變形的袋可由任何材料制成，諸如聚酯、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚對苯二甲酸乙二醇酯共聚酯(CoPET)、聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT)等。
現在將參照圖6E和圖6F描述圖6A和圖6B中的實施方式。
圖6E是圖6A中所示的實施方式的剖視圖。袋64在注射器62外面但與注射器一起封裝在殼體22中，處于具有可移動傾斜元件65的隔室內。注射器62的柱塞63包括或連接至延伸件67,該延伸件接合元件65。當拉動柱塞63時,注射器62從體腔抽出流體,而同時延伸件67在傾斜元件65上滑動，從而迫使傾斜元件在袋64上施加壓力，因而將流體從袋64運送出去，同時通過注射器62抽出流體。
圖6F是圖6B中所示的實施方式的剖視圖。袋64布置在注射器62的圓筒71內，而柱塞63處于其推動位置中。袋64布置成使得柱塞63的頂端69位于袋64與圓筒71的噴嘴73之間。當拉動柱塞63時，在保護袋64的同時，注射器62經由噴嘴73從體腔抽出流體，從而經由第二噴嘴75將流體從袋64運送出去，該第二噴嘴可相對于噴嘴73橫向地布置，或者如在圖6F中所示的，相對于噴嘴73周向地布置。
圖6C是本發明的實施方式中的裝置10的示意圖，在該實施方式中，裝置10包括兩個注射器62和66，其中，注射器66是傳統的注射器，而注射器62是特別設計的注射器。本實施方式在圖6G中更好地示出，該圖是圖6C中所示的實施方式的剖視圖。
注射器62填充有流體(未在圖6G中示出)。注射器62的柱塞63安裝有或形成有延伸元件77，該延伸元件接合注射器66的柱塞79。當拉動柱塞79時，注射器66從體腔抽出流體，而同時元件77導致柱塞63在注射器62的噴出方向上移動，從而將流體從注射器62運送出去。
圖6D是可用于裝置10的一個或兩個泵的蠕動泵68的示意圖。本身已知的蠕動泵通過沿著運送流體的彈性可變形管70的長度的多個點的連續變形和阻塞以波狀圖案泵抽流體。這種泵的操作典型地涉及彈性管70的一部分與產生沿著彈性管的波狀變形的蠕動機構72之間的機械相互作用。在本發明的各個示例性實施方式中，蠕動泵68手動地操作。
還設想了其中該裝置包括注射器和真空管的實施方式。
圖7A-圖7E是本發明的實施方式中的裝置10的示意圖，在該實施方式中，裝置10包括驅動器構件74、以及布置在殼體22內的兩個活塞泵(被示出為注射器32和36)。
驅動器構件74優選地是機械構件,并且可以是例如安全閘門(safety hatch)等的形式。在本發明的各個示例性實施方式中，構件74手動地操作，不需要使用任何其他驅動裝置，諸如電動機或磁電機或聲學換能器。
可選且優選地，泵26和泵32最初填充有各自的初始體積76和78的流體，例如沖洗液。典型地，體積76是5cc，而體積78是10cc，但是，本發明的范圍不排除其他量。
構件74具有第一模式(圖7A)，在該第一模式中，兩個泵都不起作用。在這個模式中，構件74充當安全閘門，并且裝置10可在沒有意外操作的風險的情況下從一個位置移動至另一位置。在不應認為是限制性的圖7A的代表性實例中，在第一模式中，構件74呈現垂直于活塞泵的對稱軸線的定向。構件74還具有第二模式，在該第二模式中，驅動器構件使泵32起動，以從裝置中噴出初始體積76的流體。在這個模式中，泵26的體積78仍填充有流體。可通過例如使構件74旋轉90°以呈現大體平行于活塞泵的對稱軸線的方向而從第一模式轉換至第二模式(圖7B)。該旋轉產生由構件74的頂端施加在泵32的活塞上的力，這使得噴出體積76的流體。
在本發明的各個示例性實施方式中，構件74還具有第三模式，在該第三模式中，構件74使泵26起動，以從裝置中噴出體積78中的流體的初始部分。典型地，在構件74的第三模式中噴出大約2cc。本發明的范圍不排除其他量。可通過例如向外拉構件74 (參見箭頭80)而從第二模式轉換至第三模式。連接至致動器構件74的連接構件82從構件74延伸至泵26的活塞。位于構件82的靠近泵26的部分處的接合元件84接合活塞，并在泵26的噴出方向上推動 活塞，從而噴出體積78中的流體的一部分(圖7C)。
在本發明的各個示例性實施方式中，構件74還具有第四模式，在該第四模式中，構件74同時使活泵26起動以將流體運送到體腔中，并使泵32起動以從體腔抽出流體。典型地，在構件74的第三模式中，噴出體積78中的所有剩余流體(在本實例中大約為8cc)。可通過例如進一步向外拉動構件74 (圖7D)而從第三模式轉換至第四模式。接合元件84繼續在泵26的活塞的噴出方向上(在本實例中是方向80)推動活塞，而杠桿機構86在泵32的活塞的抽出方向上(在本實例中也是方向80)拉動活塞。因此，流體以同時的方式進入泵26以及離開泵26。
在本發明的各個示例性實施方式中，構件74還具有第五模式，在該第五模式中，構件74僅使泵32起動，以從體腔抽出流體。可通過例如進一步向外拉構件74 (圖7E)而從第四模式轉換至第五模式，以(經由杠桿機構86)實現泵的活塞32在抽出方向80上的運動，從而有助于將流體抽到裝置中。由于泵26不包含任何流體，所以一旦構件74進入其第四模式，那么在第四模式之后進一步拉動構件74不影響泵26。
包括驅動器構件74的裝置10可在上述系統50中實現。圖8A和圖8B是本發明的實施方式中的系統50的示意圖，在這些實施方式中，包括構件74的裝置10連接至管60。圖8A示出了其中管60適于被引入氣管中(經口或在氣管造口術過程中)的實施方式中的系統50，并且圖SB示出了其中管60適于插入耳道中的實施方式中的系統50。通過本文中提供的細節，本領域技術人員將知道如何針對其中管60被引入其他腔體(例如腸)中的實施方式而調整附圖。
現在參照圖9A和圖9B，它們是本發明的實施方式中的裝置10的示意圖，在這些實施方式中，裝置10包括模擬(圖9A)或數字(圖9B)壓力測量裝置80。裝置90可安裝在例如裝置10的殼體22上。裝置90包括可連接至例如管60的套箍充氣管線(未示出，參見圖2A-圖2J、圖4A-圖4J、圖5A-圖5H和圖8A中的94)的入口 92，以用于確定套箍的充氣壓力。當插管的對象連接至不提供套箍充氣壓力指示的通風機或麻醉機時，這個實施方式特別有用。測量裝置可以是本領域中已知的任何類型，包括但不限于結合壓力傳感器(諸如壓電或壓阻元件)的裝置、壓力計(諸如電容壓力計、水銀壓力計)、流量計等。
如果期望的話，本實施方式的裝置可以包裝(諸如FDA批準的成套工具)呈現。該包裝可以包括例如金屬或塑料薄膜，諸如硬質泡沫塑料襯墊包裝。該包裝可以是一次性包裝。該包裝可伴隨有關于施用的用法說明。該包裝還可伴隨有由管理藥物的制造、使用或銷售的政府機構 所規定的形式的通知，該通知反映出該機構對用于人或牲畜醫療施用的組合物的形式的認可。這種通知例如可包括由美國食品及藥物管理局批準的用于處方藥的標記，或者包括批準的產品引入物。
在圖10中示出了根據本發明的一些實施方式的包裝的代表性實例。示出了具有兩個裝置10的包裝100。例如，圖7A-圖7F中所示的裝置可安裝在自動注射器泵內，該自動注射器泵代替通過外部電動活塞進行的手動起動，該外部電動活塞構造成在編程模式中拉動安全閘門并抽出抽空柱塞。該自動裝置可包括連接至相同腔的一個或多個裝置。
可選且優選地，本實施方式的裝置在其中包括能夠提供對疾病的存在的指示的一種或多種類型的物質。優選地，所述一種或多種物質結合在用于從體腔抽出流體的泵中。該物質在與有病害的分泌物接觸時能改變其特性，例如，光學特性(例如顏色)。該物質可包括例如，與所關心的疾病反應并提供對疾病的存在的指示的官能團。該物質還可以是生物標記，諸如但不限于，細胞、蛋白質、酶、核酸、碳水化合物標記、細胞表面標記、循環抗體、分泌抗體、細胞相關抗體、細胞內標志、形態標記、功能參數(例如酶活性)、pH、細胞激素和趨化激素、病毒標記、細菌、真菌、原生動物、線蟲和寄生蟲。
根據本發明的一些實施方式，提供了一種適于利用流體沖洗體腔的方法。大體上，該方法包括將第一體積的流體手動地運送至體腔，以及手動地運送第二體積的流體并且同時從體腔抽出至少第二體積的流體。本方法可例如通過包括如上面進一步詳細描述的手動地操作的泵機構的裝置(例如裝置10)來實現。
在本發明的各個示例性實施方式中，該方法以體積流速Q1運送流體，并且同時以體積流速Q2抽出流體，其中，Q1與Q2之間具有線性關系，如上面進一步詳細描述的。
可選且優選地使用經由管連接至體腔的裝置來執行該方法，該管具有與裝置的第一泵流體連通的第一管線以及與裝置的第二泵流體連通的單獨的第二管線。優選但是并非必須地采用以下方案。使第二泵運作以將流體運送到第二管線中，從而至少填充第二管線。使第一泵運作以將流體運送到第一管線中，從而至少填充第一管線。一旦填充這些管線，使第一泵運作以從第一管線抽出流體，同時使第二泵運作以將流體運送到第二管線中。然后，使第一泵運作以從第一管線抽出流體，同時使第二泵保持不起作用。
如本文中所使用的，術語“大約”指的是±10%。
詞語“示例性的”在本文中用來表示“作為一個實例、例子或例證”。任何被描述為“示例性的”實施方式都并非必須解釋為相比其他實施方式是優選的或有利的，和/或排除結合來自其他實施方式的特征。
詞語“可選地”在本文中用來表示“在一些實施方式中提供而在其他實施方式中不提供”。本發明的任何特定實施方式都可包括多個“可選的”特征，除非這樣的特征相沖突。
術語“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、"包含(includes)”、“包含(including)”^具有(having)”及其變化表示“包括但不限于”。
術語“由…組成(consisting of )”表示“包括并限于”。
術語“主要由…組成(consisting of)”表示組成、方法或結構可包括額外的成分、步驟和/或零件，但是僅在這些額外的成分、步驟和/或零件不在本質上改變所要求保護的組成、方法或結構的基本且新穎的特性的情況下才是這樣。
如本文中所使用的，單數形式“一(a)”、“一個(an)”和“該(the)”包括復數含義，除非上下文中另有明確指示。例如，術語“一種化合物”或“至少一種化合物”可包括多種化合物，包括其混合物。
在整個本申請中，可以范圍的形式提供本發明的各個實施方式。應當理解的是，范圍形式的描述僅是為了方便和 簡潔起見，并且不應被解釋為是對本發明的范圍的不可變更的限制。因此，范圍的描述應當被認為是特別地公開了所有可能的子范圍以及該范圍內的各個數值。例如，諸如從I到6的范圍的描述應當被認為是特別地公開了子范圍(諸如從I到3、從I到4、從I到5、從2到4、從2到6、從3到6等)以及該范圍內的各個數字(例如，1、2、3、4、5和6)。不管范圍的寬度如何，這都適用。
只要在本文中指出了數字范圍，就意味著該數字范圍包括所指出的范圍內的任何列舉的數字(分數或整數)。在本文中可互換地使用以下短語:“在第一指出數字與第二指出數字之間”和“從第一指出數字到第二指出數字，并且這意味著包括第一和第二指出數字以及其間的所有分數和整數。
應當認識到，為了清楚起見，在單獨的實施方式的背景中描述的本發明的某些特征也可以在一個實施方式中組合地提供。相反地，為了簡潔起見，在一個實施方式的背景中描述的本發明的各種特征也可以單獨提供或者以任何適當的子組合提供或者適當地在本發明的任何其他描述的實施方式中提供。在各個實施方式的背景中描述的某些特征不應當被認為是那些實施方式的必要特征，除非沒有那些元件的話，該實施方式不起作用。
如在上文中所敘述的和在下文的權利要求部分中所要求保護的本發明的各個實施方式和方面在以下實例中找到實驗支持。
實例
現在參照以下實例，這些實例與以上描述一起以非限制性的方式示出了本發明的一些實施方式。
根據本發明的一些實施方式制造和測試原型MASS裝置和FDA/CE批準的氣管內管。該原型MASS裝置和所述氣管內管在圖1lA-圖1lB中示出。
原型MASS裝置包括兩個相反地安裝的注射器，并且這些注射器的柱塞連接成使得它們可同時操作，如上面更詳細地描述的。
氣管內管包括:主腔；在管的背部側嵌主腔的壁中并且具有位于套箍上方的遠端開口的兩個抽吸腔；以及在管的腹部側嵌入主腔的壁中并且具有位于套箍上方的開口的沖洗腔。使嵌入的抽吸腔一體化為一個外部內腔。管的橫截面在圖1lB中示出。
材料和方法
實驗1
使用原型MASS裝置排空分泌物
對山羊進行麻醉(克他命和異氟烷)，并用氣管內管進行插管。通過套箍上方CO2讀數來確認密封，如在例如 Efrat1、MD 等人的 “Optimization of Endotracheal Tube CuffFilling by Continuous Upper Airway Carbon Dioxide Monitoring (通過連續上氣道二氧化碳監測來優化氣管內管套箍填充)”麻醉與鎮痛；第101卷，第1081至1088頁(2005)中公開的。經由管的通風腔來檢測C02。小于ImmHg的局部CO2壓力被認為是適當密封的指示。
將對比劑(歐乃派克-碘海醇350mgl/ml)用于套箍上方流體的模擬。在熒光檢查記錄下經由抽吸器注射5cc的對比劑。
將原型MA SS裝置用于同步的沖洗和抽吸。將IOcc的鹽水用于沖洗。通過熒光檢查來監測并記錄整個沖洗/抽吸過程。測量并記錄排空的流體的量。
用以下套箍壓力來重復以上過程:45、40、35、30、25、20、15、10和5mmHg。在5mmHg時，通過套箍上方CO2讀數檢測到套箍上方的泄漏。
實驗2
使用傳統技術(之后是抽吸的漂洗)排空分泌物
在這個實驗中使用相同的氣管內管(圖11)。將套箍壓力設定為20mmHg，并如上所述地通過套箍上方CO2來確認密封。將對比劑(歐乃派克-碘海醇350mgl/ml)用于套箍上方流體/分泌物的模擬:經由抽吸腔注射IOcc的鹽水。使用20cc的注射器排空分泌物。測量并記錄排空的流體的量。
對于以下套箍壓力重復該實驗:15、10和5mmHg。在5mmHg時,通過套箍上方CO2讀數檢測到套箍上方的泄漏。
實驗3
使用傳統；Hi丄排空管排空分泌物
用H1-Lo排空氣管內管(內徑8.0聚氨酯套箍；排空，萬靈科，美國)對該山羊進行插管。將套箍壓力設定為20mmHg，并如在上文中進一步詳細描述地通過套箍上方CO2讀數來確認密封。將對比劑(歐乃派克-碘海醇350mgl/ml)用于套箍上方流體/分泌物的模擬:在熒光檢查記錄下經由抽吸腔注射5cc的鹽水。經由抽吸腔注射IOcc的鹽水。用20cc的注射器來排空分泌物。用熒光檢查監測并記錄整個沖洗/抽吸過程。測量并記錄排空的流體的量。用以下套箍壓力來重復該實驗:20、15、10和5mmHg。
益果
實驗I的結果總結在表I中。
表I
權利要求
1.一種用于利用流體來沖洗體腔的裝置，包括手動地操作的泵機構，所述泵機構被構造成將第一體積的流體運送至所述體腔并將第二體積的流體運送至所述體腔，同時伴隨地從所述體腔抽出至少所述第二體積的流體。
2.根據權利要求1所述的裝置，其中，所述泵機構被構造成以第一體積流速將流體運送至所述體腔并同時以第二體積流速從所述體腔抽出流體，并且其中，所述第一體積流速與所述第二體積流速之間具有線性關系。
3.根據權利要求1和2中任一項所述的裝置，其中，所述機構包括第一泵和第二泵，所述第一泵和所述第二泵每個均被構造成將流體傳送至所述體腔以及從所述體腔傳送流體，所述第一泵和所述第二泵操作地連接，使得操作所述第二泵以將所述第二體積的流體運送到所述體腔中使所述第一泵起動以從所述體腔抽出所述至少所述第二體積的流體。
4.根據權利要求1和2中任一項所述的裝置，其中，所述機構包括第一泵和第二泵，所述第一泵和所述第二泵每個均被構造成將流體傳送至所述體腔以及從所述體腔傳送流體，所述第一泵和所述第二泵操作地連接，使得操作所述第一泵以從所述體腔抽出所述至少所述第二體積的流體使所述第二泵起動以將所述第二體積的流體運送到所述體腔中。
5.根據權利要求3和4中任一項所述的裝置，其中，所述第一泵和所述第二泵分別是第一活塞泵和第二活塞泵，并且其中，所述第一泵的所述第一活塞操作地連接至所述第二泵的第二活塞。
6.根據權利要求5所述的裝置，其中，所述第一活塞和所述第二活塞以這樣的方式連接，即，所述方式能實現所述第一活塞和所述第二活塞在預置運動范圍內的獨立運動，并能實現所述第一活塞和所述第二活塞在所述預置運動范圍外的聯合運動。
7.根據權利要求6所述的裝置，其中，所述第一活塞在所述預置運動范圍內的運動將所述第一體積的流體運送至所述體腔，并且此外其中，所述第二活塞在所述預置運動范圍外的運動運送所述第二體積的流體并操作所述第一活塞以抽出所述至少所述第二體積的流體。
8.根據權利要求5-7中任一項所述的裝置，其中，所述活塞泵是具有能手動地操作的柱塞的注射器。
9.根據權利要求5-8中任一項所述的裝置，其中，所述活塞泵彼此平行地對準，使得所述第一活塞泵的抽出方向與所述第二活塞泵的噴出方向相反。
10.根據權利要求5-8中任一項所述的裝置，其中，所述活塞泵彼此平行地對準，使得所述第一活塞泵的抽出方向平行于所述第二活塞泵的噴出方向。
11.根據權利要求3-8中任一項所述的裝置，進一步包括具有第一模式和第二模式的致動器構件，在所述第一模式中，兩個所述泵都不起作用，在所述第二模式中，所述致動器構件使所述第一泵起動以從所述裝置中噴出初始體積的流體。
12.根據權利要求11所述的裝置，其中，所述致動器構件另外具有第三模式，在所述第三模式中，所述致動器構件使所述第二泵起動以從所述裝置中噴出另一初始體積的流體。
13.根據權利要求12所述的裝置，其中，所述致動器構件另外具有第四模式，在所述第四模式中，所述致動器構件同時使所述第二泵起動以將流體運送到所述體腔中并使所述第一流體泵起動以從所述體腔抽出流體。
14.根據權利要求13所述的裝置，其中，所述致動器構件另外具有第五模式，在所述第五模式中，所述致動器構件僅使所述第一流體泵起動以從所述體腔抽出流體。
15.根據權利要求11-14中任一項所述的裝置，其中，所述致動器構件是機械構件。
16.根據權利要求3和4中任一項所述的裝置，其中，所述第一泵和所述第二泵中的至少一者是螺動泵。
17.根據權利要求3和4中任一項所述的裝置，其中，所述第一泵是其中具有負壓的容器。
18.根據權利要求3和4中任一項所述的裝置，其中，所述第二泵是能變形的袋。
19.根據權利要求1-18中任一項所述的裝置，進一步包括壓力測量裝置。
20.根據權利要求1-19中任一項所述的裝置，其中，所述泵機構中包括生物標記。
21.—種插管系統，包括根據權利要求1-19中任一項所述的裝置、以及適于被引入到所述體腔中的管組件。
22.—種利用流體沖洗體腔的方法，包括: Ca)將第一體積的流體手動地運送至所述體腔；以及 (b)手動地運送第二體積的流體并同時從所述體腔抽出至少所述第二體積的流體。
23.根據權利要求22所述的方法，通過這樣的裝置來實現，所述裝置包括第一泵和第二泵，所述裝置經由管連接至所述體腔，所述管具有與所述第一泵流體連通的第一管線以及與所述第二泵流體連通的單獨的第二管線，其中，所述方法包括: 操作所述第二泵以將流體運送到所述第二管線中，從而至少填充所述第二管線；操作所述第一泵以將流體運送到所述第一管線中，從而至少填充所述第一管線；以及同時操作所述第一泵以從所述第一管線抽出流體并操作所述第二泵將流體運送到所述第二管線中。
24.根據權利要求22-23中任一項所述的方法，進一步包括，在所述(b)之后，在不將流體運送到所述體腔中的情況下從所述體腔抽出流體。
25.根據權利要求22-23中任一項所述的方法，其中，所述體腔是氣管。
26.根據權利要求25所述的方法，在氣管切開術的過程中執行。
27.根據權利要求25所述的方法，在經口氣管內插管過程中執行。
28.根據權利要求22-23中任一項所述的方法，其中，所述體腔是耳道。
29.根據權利要求22-23中任一項所述的方法，其中，所述體腔是腸。
30.一種用于利用流體來沖洗體腔的裝置，包括具有連接的柱塞的兩個手動地操作的注射器，其中，推入第一注射器的第一柱塞超過預定行進距離使得將第二注射器的第二柱塞抽出。
31.根據權利要求30所述的裝置，其中，所述兩個手動地操作的注射器具有不同的體積和/或柱塞行程長度。
32.—種成套工具，包括根據權利要求1_20、30和31中任一項所述的裝置、以及插管裝置，其中，所述插管裝置包括: 柔性管狀本體，適于被引入到對象的氣管中并限定主腔；以及 充氣式套箍，與 所述管狀本體相關聯并布置成位于患者氣管中的一位置處； 所述壁至少嵌有: (i )兩個抽吸腔，具有位于所述套箍上方的各自的開口，所述開口在所述壁內相對于彼此橫向地布置， ( )套箍充氣腔，具有位于所述套箍處的開口，以及 (iii)沖洗腔，具有位于所述套箍上方的開口。
33.根據權利要求32所述的成套工具，其中，所述壁具有位于所述管狀本體的縱向軸線的相對側處的背部和腹部，并且其中，所述抽吸腔的所述開口都位于所述背部處。
34.根據權利要求32和33中任一項所述的成套工具，其中，所述壁具有位于所述管狀本體的縱向軸線的相對側處的背部和腹部，并且其中，所述沖洗腔的所述開口位于所述腹部處。
35.根據 權利要求32-34中任一項所述的成套工具，其中，所述抽吸腔與所述管狀本體外部的單個管道成一體。
36.根據權利要求32-34中任一項所述的成套工具，適于經口氣管內插管。
37.根據權利要求32-34中任一項所述的成套工具，適于氣管造口插管。
全文摘要
公開了一種用于利用流體來沖洗體腔的裝置。該裝置包括手動地操作的泵機構，該泵機構構造成將第一體積的流體運送至體腔并將第二體積的流體運送至體腔，同時伴隨地從體腔抽出至少所述第二體積的流體。
文檔編號A61M25/00GK103140256SQ201180042161
公開日2013年6月5日 申請日期2011年6月29日 優先權日2010年6月29日
發明者伊斯雷爾·多特奇 申請人:呼吸醫療技術有限公司