專利名稱：用于呼吸設備的手動致動的交談閥的制作方法
技術領域：
本發明涉及用于向患者提供加壓氣體流的界面系統，并且特別地，涉及具有手動致動的閥的界面系統，所述手動致動的閥構造成選擇性地阻礙流向患者的加壓氣體流。該發明也涉及具有該閥的管道以及使用該閥向患者提供加壓氣體流的方法。
背景技術：
在很多情況下，需要或者希望將加壓呼吸氣體流非侵入性地輸送至患者的氣道，即不用將導管插入患者或以外科手術的方式將氣管導管插入在其食管中。例如，已知的是，采用已知是無創通氣(non-1nvasive ventilation)的技術為患者通氣。還已知的是輸送持續性氣道正壓(CPAP)或 可變氣道壓力，例如隨患者的呼吸循環變化的雙水平壓力或隨患者的監控條件變化的自動滴定壓力。提供典型的壓力支持治療以治療醫學失調癥，例如睡眠呼吸暫停綜合癥，尤其是阻塞性睡眠窒息癥(0SA)，或者充血性心力衰竭。在治療中，加壓氣體的供給典型地通過患者界面，例如鼻罩、口罩、或組合鼻/ 口的面罩而提供給患者。當佩戴這種提供壓力的界面時，患者通常感到說話困難。這種困難通常顯著地發生在鼻罩，但是在通常用來治療阻塞性睡眠窒息癥的全面罩應用中也是一個問題。在這樣的例子中，當人想說話時，他們必須對抗氣體供給的壓力和流動。這導致患者的聲音變得扭曲，這是對用戶來說最主要的不便之處。如果人在說話時想移開該面罩，他們冒著當重新戴上面罩時改變或者喪失密封性的風險。由于機器(典型地CPAP)在試圖達到標稱壓力時使氣體流提速而不會遇到阻力，所以在面罩移除時通常也會增加噪聲。為了阻止該氣體流，并且舒適地說話，用戶必須關掉可能處于不方便的距離處的機器。
發明內容
因此，本發明的目的是提供一種克服傳統患者界面系統的缺點的界面系統。根據本發明的一個實施例，通過提供用于向患者提供加壓氣體流的界面系統來達到上述目的。該界面系統包括構造成將氣體流與患者的氣道連通的患者界面。導管聯接到該患者界面。該導管構造成將加壓氣體流與患者界面連通。閥機構設置在導管中或者圍繞導管設置。該閥機構構造成選擇性地阻礙流向患者的加壓氣體流。該閥機構包括手動操縱的元件，以使用戶能夠致動該閥機構，使得用戶能夠控制氣體流施加到他或她的氣道。這是有利的，例如，使得用戶在他/她想說話時可以大體阻擋氣體流，使得用戶不會嘗試克服氣體流來說話。根據本發明的另一實施例，提供一種用于向患者提供加壓氣體流的導管。該導管包括具有第一端部和相反的第二端部的殼體，該第一端部構造成聯接到患者界面，而該第二端部構造成聯接到加壓氣體供應源。該殼體構造成連通通過殼體的加壓氣體流。該導管還包括聯接到該殼體上的閥機構。該閥機構包括能夠在第一位置和第二位置之間選擇性地移動的門構件，其中在第一位置，門構件構造成通常不阻礙加壓氣體流通過該殼體，在第二位置，門構件構造成阻礙加壓氣體流通過殼體。該閥機構包括手動操縱的元件以使用戶能夠致動該閥機構，使得用戶能夠控制氣體流施加到他或她的氣道。根據本發明進一步的實施例，提供一種向患者提供加壓氣體供應的方法。該方法包括提供一種構造成接合患者的鼻孔和/或嘴巴的界面系統，向該界面系統提供氣體流，以及在氣體流中設置閥機構。該包括手動操縱的元件的閥機構使用戶能夠致動該閥機構，使得在被患者致動時用戶能夠選擇性地阻礙流向患者的加壓氣體流。參照附圖閱讀下面的說明書和所附權利要求書，本發明的這些和其它目的、特征和特性以及相關結構元件和部件的組合的操作方法和功能及制造經濟性將更加清楚，所有這些都形成了本說明書的一部分，其中相同的附圖標記在各個附圖中表示相應的部分。然而，可以清楚地理解的是，這些圖示僅僅用于說明和描述的目的，而不意味著對本發明范圍的限定。如同在說明書和權利要求中使用的，單數形式的“一”、“一個”和“該”包括復數指代，除非上下文另外清楚地指出。
圖1是根據本發明的原理的壓力支持系統的示意圖；圖2是根據本發明的非限制性實施例的示例性閥機構的示意性側視圖；圖3A是圖2的示例性閥機構的示意性剖視圖；圖3B是沿著B-B的圖2中示例性閥機構的示意性橫剖端視圖。
圖4-6是根據本發明的另一個非限制性實施例的示例性閥機構的示意圖；圖7和8是根據本發明的非限制性實施例的進一步示例性閥機構的示意圖；圖9是根據本發明進一步非限制性實施例的進一步示例性閥機構的分解示意圖；以及圖10是沿著C到C的圖9中示例性閥機構的示意圖。
具體實施例方式如同此處使用的，單數形式的“一”、“一個”和“該”包括復數指代，除非上下文另外清楚地指出。如同此處使用的，兩個或多個部分或部件被“聯接”的陳述意味著，只要連接發生，這些部分直接地或間接地，即通過一個或多個中間部分或部件連結在一起或一起操作。如同此處使用的，“直接聯接”意味著兩個元件是直接地彼此接觸。如同此處使用的，“固定聯接”或“固定的”意味著兩個元件被聯接成作為一個元件移動同時相對于彼此保持恒定的定向。如同此處使用的，詞語“單一的”意味著部件是作為單個件或單元產生。S卩，包括單獨產生然后聯接在一起作為一個單元的多個件的部件不是“單一的”部件或主體。如同此處使用的，兩個或多個部分或部件彼此“接合”的陳述意味著這些部分直接或通過一個或多個中間部分或部件對彼此施加作用力。如同此處使用的，術語“數字”意味著一個或比一個大的整數(即，多個)。
此處使用的方向短語，例如作為例舉而非限制性的頂部、底部、左、右、上、下、前、后及其派生詞，涉及在圖中示出的元件的定向，并且不局限于這些權利要求，除非其中明確記載。本發明通過在加壓氣體流通道中在患者界面系統內、與患者界面系統鄰近或大致在其附近放置閥來克服現有技術的缺點。該閥的目的是即刻停止或顯著限制流向患者的加壓氣體流，并且允許交談。如果患者想要說話，他們可以在呆在與之前相同的舒適的位置上的同時簡單地致動該閥，并且輕松地說話。一旦閥被患者釋放，閥自動返回到非致動狀態。這種返回到非致動(打開)狀態的自動返回避免用戶忘記手動改變閥位置的問題。該閥在家庭和醫院使用中具有合法性，另外，可能在有必要說話的審訊或者裝置應用中有用。圖1是根據可以實施各種實施例的本發明的一個特定的非限制性實施例的壓力支持系統10的示意圖。參考圖1，壓力支持系統10包括氣體流發生器12，例如在傳統CPAP或者雙水平壓力支持設備中使用的送風機，其從任何適合的氣源，例如氧氣或空氣加壓罐、周圍大氣或者其結合接收呼吸氣體，總體通過箭頭C指示。氣體流發生器12產生呼吸氣體流，例如空氣、氧氣或其混 合物，用于以相對較高和較低的壓力，即總體等于或大于環境大氣壓力的壓力向患者14的氣道輸送。在示例性實施例中,氣體流發生器12能夠提供壓力范圍大致從3到30cmH20的呼吸氣體流。來自氣體流發生器12的總體由箭頭D指示的加壓呼吸氣體流經由輸送導管16輸送到患者界面18。患者界面18可以具有任何已知的結構，例如鼻罩、鼻/ 口罩、鼻插、全面罩、氣管導管、氣管內導管或者典型地由患者14佩戴或以其它方式附接在患者14上以輸送呼吸氣體流到患者14的氣道中的任何其他裝置。輸送導管16也典型地稱為患者回路。出于該目的，該界面系統定義為患者界面和導管16的至少一部分的組合。圖1的壓力支持系統10是被已知為單分支系統的系統，這意味著患者回路僅包括將患者14連接到壓力支持系統10的單個輸送導管16。同樣地，在輸送導管16中設置排氣孔17用于排出來自系統的呼出的氣體，如箭頭E所示。值得注意的是排氣孔17可以設置在除了在輸送導管16中或者作為其替代的其他位置，例如在患者界面18中。也可以理解的是排氣孔17可以根據氣體從壓力支持系統10排出所需要的方式而具有各種各樣的結構。繼續參考圖1，壓力支持系統10進一步包括沿著輸送導管16設置的交談閥20。如將在下面更詳細地討論的，設置閥機構20以允許患者選擇性地臨時停止或大體停止被輸送到患者的加壓氣體流。這種完全或部分停止到患者氣道的氣體流允許患者在沒有來自加壓氣體流干擾的情況下說話。應該注意的是，如也將在下面進一步討論的，該閥機構20可以設置在除了在輸送導管16中或者作為其替代的其他位置，例如在臨近輸送導管16的患者界面18中。然而，通常希望閥機構20定位在患者接近方便且舒適的位置上。如圖2、3A和3B的示例性實施例所示，閥機構20可以被構造成與蝶形閥相似的結構，使得旋轉板或門構件22設置在輸送導管16內。如圖3B所示，門構件22具有與導管16的內部橫截面(未編號)相似的尺寸和形狀，使得當如圖3A和3B中實線所示定位時，氣體流D可以完全或至少大體停止。門構件22能夠在第一位置(圖3A的剖視圖中的虛線所示)和第二位置(圖3A的剖視圖中的實線所示)之間移動，在第一位置，門構件22通常不阻礙導管16中的氣體流D，在第二位置，門構件22已經相對于導管16旋轉并且因此阻礙或大體阻礙導管16中的氣體流D。在示例性實施例中，門構件22能夠由患者通過致動手動操縱的元件,例如可旋轉的開關機構24 (圖2)選擇性地移動。這種開關機構包括，但不限于，旋鈕或杠桿，其通常設置在導管16的外部并且通過可旋轉的軸25聯接到門構件22上。可以理解的是，門構件22從而通過軸25可旋轉地聯接到導管16上，如圖3A和3B所示，軸25優選地相對于導管16的中線偏移距離X。這種偏移通常在開關機構24沒有被患者致動時為門構件22提供被導管16內的氣體流D偏壓在第一(打開)位置。進一步可以理解的是，可以設置彈簧構件(未圖示)或其他合適的機構來偏壓通常處于第一(打開)位置的門構件22，使得導管16中的氣體流D不被中斷，除非開關機構24被患者致動。圖4-6示出了可以設置在輸送導管16附近的閥機構20'的另一個示例性實施例。如圖5和6的剖視圖所示，閥機構20'采用與直徑減小部23'相互作用的大致半球形的門構件22'以停止或者大體停止氣體流D。圖5示出了處于第一(打開)位置的閥機構20'，其中門構件22'與直徑減小部23'間隔開，從而允許氣體流D通過其中。可以理解的是，氣體流D的壓力通常是充足的以保持門構件22'偏壓在這樣的第一位置。然而，也可以使用彈簧機構(未示出)，在導管16的內部或者外部，以使門構件22'偏壓在第一(打開)位置。圖6示出了相對于導管16軸向地移位的處于第二(關閉)位置的閥機構20'，其中門構件22'總體上與直徑減小部23'接觸，從而阻塞或大體阻塞氣體流D。這種門構件22'從第一位置(圖5)到第二位置(圖6)的移位可以通過患者向下推壓開關機構24'而容易地實現，該開關機構2^被形成為總體圍繞導管16的外部部分的軸環(collar)。如圖4-6的示例性實施例所示，另外的非移動式固定軸環25'被剛性地聯接到導管16或者由導管16 —體地形成以便提供正向止擋，并且也避免由于過度致動而對閥機構20'造成的可能損害。圖7和8示出了本發明示例性實施例的剖視圖，其中閥，例如前面所討論的閥機構20，被放置在鄰近患者界面18的彎頭部19、W。圖8示出了在傳輸閥30前面的閥機構20的這種放置方式。`圖9和10示出了可以設置在輸送導管16附近的閥機構20''的進一步示例性實施例。閥機構2(V '使用通常從開關機構'向內延伸的門構件22''，開關機構24'，總體上能夠繞著中心軸線A旋轉，如箭頭R所示。門構件22'，與直徑減小部23'相互作用以停止或大體停止氣體流D。可以理解的是，氣體流D的壓力總體上是充分的以保持門構件22'，偏壓在打開(第一)位置。然而，也可以使用彈簧機構(未示出)，在導管16的內部或外部，以使門構件22'，偏壓在第一(打開)位置。當患者想要致動閥機構20'，時，患者簡單地相對于導管16扭轉開關機構24'，，從而使得門構件22'，接合直徑減小部23''，從而停止或至少大體停止氣體流D。可以理解的是，可以使用不超出本發明變化范圍的不同于這里描述的那些實例的其他適合的閥機構。例如，門元件的移動/位置可以通過電子馬達而非圖中所示和上面描述的機械結構來控制。除了阻擋氣體流(完全或者部分地)，作為阻擋氣體流的補充或代替，本發明構思了將氣體流整個地或部分地從患者回路轉移到環境大氣。可以進一步理解的是，這里描述的彎頭部可以代替形成為單獨的件，可以被并入患者界面系統，進而形成為患者界面系統的一部分。本發明進一步構思了可以在患者界面18內形成閥機構，而不是設置在氣體輸送導管內或者沿著氣體輸送導管設置。例如，能夠在導管16或彎頭部19連接到其上的患者界面內的開口處設置手動致動的虹膜或瓣狀閥。還可以進一步理解的是，本發明提供了采用在最大限度地減少對治療的干擾的同時幫助想要說話的患者的機構的患者界面。雖然為了例舉說明已經基于目前被認為是最實際并且優選的實施例對本發明進行了詳細說明，但是要理解的是，這些細節僅僅是用于那個目的，并且本發明不限于所公開的實施例，而是相反地，旨在覆蓋落入在所附權利要求書的精神和范圍內的變型和等同方案。例如，要理解的是，本發明想到，在可能的情況下，可以將任何實施例的一個或多個特征與任何其他實施例的一 個或多個特征組合。
權利要求
1.一種用于向患者提供加壓氣體流的界面系統，所述界面系統包括 患者界面，所述患者界面構造成接合所述患者的鼻孔和/或嘴巴； 導管，所述導管聯接到所述患者界面，所述導管構造成將所述加壓氣體流與面罩連通；以及 閥機構，所述閥機構以可操作方式聯接到所述患者界面或所述導管，所述閥機構構造成選擇性地阻礙流向這樣的患者的氣道的所述加壓氣體流，其中所述閥機構包括手動操縱的元件以使用戶能夠致動所述閥機構。
2.根據權利要求1所述的界面系統，其特征在于，所述閥機構包括門構件，所述門構件能夠在第一位置和第二位置之間選擇性地移動，在所述第一位置，所述門構件構造成通常不阻礙流向所述患者的所述加壓氣體流，而在所述第二位置，所述門構件構造成阻礙流向所述患者的所述加壓氣體流。
3.根據權利要求2所述的界面系統，其特征在于，所述門構件被朝著所述第一位置偏壓。
4.根據權利要求3所述的界面系統，其特征在于，所述門構件構造成被所述加壓氣體流偏壓在所述第一位置。
5.根據權利要求3所述的界面系統，其特征在于，所述門構件包括彈簧構件，所述彈簧構件以將所述門構件偏壓在所述第一位置的方式設置。
6.根據權利要求2所述的界面系統，其特征在于，所述手動操縱的元件包括開關部分，所述開關部分適于在由所述患者接合所述開關部分時使所述門構件在所述第一位置和所述第二位置之間移動。
7.根據權利要求6所述的界面系統，其特征在于，所述開關部分包括 (a)杠桿，所述杠桿設置在所述面罩或所述導管的外部部分上，或者 (b)軸環構件，所述軸環構件設置在所述導管的外部部分上，并且總體上圍繞所述導管的外部部分。
8.根據權利要求6所述的界面系統，其特征在于，所述導管總體上圍繞中心軸線設置，并且其中所述開關部分能夠圍繞總體上垂直于所述中心軸線定向的另一軸線旋轉。
9.根據權利要求6所述的界面系統，其特征在于，所述導管總體上圍繞中心軸線設置，并且其中所述開關部分(a)能夠總體上沿與所述中心軸線平行的方向滑動，或者(b)能夠圍繞所述中心軸線旋轉。
10.一種用于向患者提供加壓氣體流的導管，所述導管包括 (a)殼體，所述殼體具有第一端部和相反的第二端部，所述第一端部構造成聯接到患者界面，而所述第二端部構造成聯接到加壓氣體供應源，所述殼體構造成連通通過所述殼體的所述加壓氣體流；以及 (b)閥機構，所述閥機構聯接到所述殼體，所述閥機構包括 (O門構件，所述門構件能夠在第一位置和第二位置之間選擇性地移動，在所述第一位置，所述門構件構造成通常不阻礙所述加壓氣體流通過所述殼體，而在所述第二位置，所述門構件構造成阻礙所述加壓氣體流通過所述殼體，以及 (2)手動操縱的元件，所述手動操縱的元件使用戶能夠致動所述閥機構。
11.根據權利要求10所述的導管，其特征在于，所述門構件被朝著所述第一位置偏壓。
12.根據權利要求10所述的導管，其特征在于，所述門構件構造成被所述加壓氣體流偏壓在所述第一位置。
13.根據權利要求10所述的導管，其特征在于，所述門構件包括彈簧構件，所述彈簧構件以將所述門構件偏壓在所述第一位置的方式設置。
14.根據權利要求10所述的導管，其特征在于，所述手動操縱的元件包括開關部分，所述開關部分適于在由所述患者接合時使所述門構件在所述第一位置和所述第二位置之間移動。
15.根據權利要求14所述的導管，其特征在于，所述開關部分包括杠桿，所述杠桿設置在所述殼體的外部部分上，或者所述開關部分包括軸環構件，所述軸環構件設置在所述殼體的外部部分上，并且總體上圍繞所述殼體的外部部分。
16.—種向患者提供加壓氣體供給的方法，所述方法包括 提供構造成接合所述患者的鼻孔和/或嘴巴的界面系統； 向所述界面系統提供加壓氣體流； 在所述加壓氣體流中設置閥機構，其中所述閥機構構造成使得，在第一位置，所述閥機構大體阻礙流向所述患者的所述加壓氣體流； 致動以可操作方式聯接到所述閥機構的手動操縱的元件以使得所述閥機構向所述第一位置移動。
17.根據權利要求16所述的方法，其特征在于，所述方法進一步包括釋放所述手動操縱的元件，并且其中釋放所述手動操縱的元件使得所述閥機構向第二位置移動，在所述第二位置，向所述界面系統提供所述加壓氣體流。
18.根據權利要求16所述的方法，其特征在于，所述界面系統包括患者界面和導管，并且其中所述閥機構以可操作方式聯接到所述患者界面或所述導管。
全文摘要
一種用于向患者提供加壓氣體流的界面系統。該界面系統包括構造成接合患者的鼻孔和/或嘴巴的面罩(18)、聯接到該面罩上的導管(16)、以及可操作地聯接到該面罩或該導管的閥機構(20)。該導管構造成將加壓氣體流與面罩連通。該閥機構構造成選擇性地阻礙流向患者的加壓氣體流，并且由患者致動，從而允許患者說話而不受加壓氣體流的干擾。
文檔編號A61M16/20GK103068430SQ201180040128
公開日2013年4月24日 申請日期2011年8月17日 優先權日2010年8月19日
發明者R·T·海巴赫 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司