專利名稱:用于存儲和/或引入用于中空解剖結(jié)構(gòu)的植入物的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及閉塞中空解剖結(jié)構(gòu)。
背景技術(shù):
參照圖1,人腿A的靜脈系統(tǒng)包括以白色示出的淺靜脈系統(tǒng)和以黑色示出的深靜脈系統(tǒng)以及連接這兩個系統(tǒng)的穿靜脈。淺系統(tǒng)包括長或大隱靜脈B和小隱靜脈C。深靜脈系統(tǒng)包括脛前靜脈D和脛后靜脈E,脛前靜脈D和脛后靜脈E結(jié)合以形成胭靜脈F,胭靜脈F在由小隱靜脈C接合時又成為股靜脈G。股靜脈G和大隱靜脈B在隱-股(sapheno-femoral)交接處H接合。靜脈系統(tǒng)包含用于將順行血液流動引導(dǎo)回心臟的多個單向瓣膜。當(dāng)無能力的瓣膜位于流動路徑中時,瓣膜不能閉合,并且不能停止血液遠(yuǎn)離于心臟的逆行流動。當(dāng)靜脈瓣膜失效時,在下靜脈段和上層組織內(nèi)出現(xiàn)增大的應(yīng)變和壓力,從而有時導(dǎo)致另外的遠(yuǎn)端瓣膜失效。通常源自于瓣膜失效的兩種靜脈疾病或癥狀為靜脈曲張和慢性靜脈功能不全。靜脈功能不全的當(dāng)前治療包括外科手術(shù),例如靜脈剝脫術(shù)、靜脈段移植、和消融結(jié)扎。靜脈剝脫術(shù)通常包括打結(jié)或結(jié)扎以及移除隱靜脈。靜脈段移植已經(jīng)在某些器官移植手術(shù)中使用;但是,它通常不在人體的淺靜脈系統(tǒng)中采用。消融結(jié)扎涉及使用通過輸送設(shè)備施加的熱能燒灼或凝固血管管腔。引入靜脈管腔內(nèi)的能量導(dǎo)致靜脈壁的截面直徑收縮或完全皺縮,從而減小或完全阻斷通過靜脈的血液流動??蛇x的治療涉及將閉塞植入物布置在中空解剖結(jié)構(gòu)(例如大隱靜脈)中。作為示例,植入物能夠為纖維本體,可選地有織紋以賦予脹大。植入物導(dǎo)致中空解剖結(jié)構(gòu)的部分閉塞,隨后完全或基本完全閉塞,例如通過身體的自然異物愈合反應(yīng)而形成的有機(jī)纖維化閉塞。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的方法和裝置的各種實施例具有若干特征,這些特征中沒有單一的一個單獨負(fù)責(zé)其理想的屬性。在不限制本發(fā)明的實施例的范圍(由以下權(quán)利要求表述)的情況下,現(xiàn)在將簡要討論它們更加突出的特征。在考慮該討論之后,并且特別是在閱讀標(biāo)題為“具體實施方式
”的章節(jié)之后,本領(lǐng)域的技術(shù)人員將明白本發(fā)明的實施例的特征如何提供本文所述的優(yōu)點。一個實施例包括用于輸送植入物的裝置。所述裝置包括殼體;鞘套部分,所述鞘套部分遠(yuǎn)離所述殼體向遠(yuǎn)端突出,所述鞘套部分具有帶鞘套管腔的鞘套、以及承載表面,所述承載表面位于所述鞘套管腔內(nèi)或與所述鞘套管腔對準(zhǔn)、且設(shè)置在所述鞘套的遠(yuǎn)端部處或附近。所述植入物至少部分地設(shè)置在所述裝置中,并且包括植入物本體和連接到所述植入物本體上的系繩。所述系繩具有在所述鞘套部分內(nèi)從所述植入物本體向遠(yuǎn)端延伸且繞過所述承載表面的第一部分,所述系繩在所述承載表面處改變方向,并且作為第二部分從所述承載表面沿著所述鞘套部分且在所述鞘套部分內(nèi)向近端往回延伸。所述裝置配置為使所述第一系繩部分向近端移動且由此沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端拉動所述植入物本體。以下段落中提供了該實施例的其他可選的特征和修改。本公開構(gòu)思和包括在第三實施例中(或在本文總結(jié)或描述的任意其他實施例中)單獨地或者以與兩個或更多個這些可選特征和修改的任意可行組合的方式采用這些可選特征和修改。所述植入物本體能夠可選地為可生物吸收的并且包括可生物吸收纖維的集合。作為又一選擇,所述系繩能夠為可生物吸收的和非彈性的。作為又一選擇,所述植入物本體能夠為徑向自擴(kuò)展的。·所述裝置能夠可選地還包括卷軸,所述卷軸聯(lián)接到所述系繩上且配置為使所述第一系繩部分向近端移動,并且由此沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端拉動所述植入物本體。所述鞘套部分能夠可選地還包括沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端延伸的內(nèi)構(gòu)件,并且所述承載表面設(shè)置在所述內(nèi)構(gòu)件的遠(yuǎn)端部處或附近。作為又一選擇,所述內(nèi)構(gòu)件能夠包括在所述內(nèi)構(gòu)件內(nèi)延伸的內(nèi)構(gòu)件管腔,并且所述第一系繩部分能夠沿著所述內(nèi)構(gòu)件管腔且在所述內(nèi)構(gòu)件管腔內(nèi)延伸。作為又一選擇,所述鞘套能夠向近端縮回以暴露所述內(nèi)構(gòu)件。作為又一選擇,所述裝置能夠還包括通過所述鞘套的側(cè)壁中的開口突出到所述鞘套管腔內(nèi)的鞘套分割構(gòu)件,其中,所述鞘套分割構(gòu)件配置為當(dāng)所述鞘套向近端縮回時分割所述鞘套的側(cè)壁。作為又一選擇,所述鞘套分割構(gòu)件能夠包括當(dāng)所述鞘套縮回時切過所述鞘套側(cè)壁的鋒利刀片。作為又一選擇,所述鞘套側(cè)壁能夠具有刻痕線,并且所述鞘套分割構(gòu)件能夠包括在所述鞘套縮回時沿著所述刻痕線分開所述鞘套側(cè)壁的柱或不鋒利的楔。作為又一選擇,所述內(nèi)構(gòu)件能夠包括在所述內(nèi)構(gòu)件內(nèi)延伸的內(nèi)構(gòu)件管腔,并且所述第一系繩部分能夠沿著所述內(nèi)構(gòu)件管腔且在所述內(nèi)構(gòu)件管腔內(nèi)延伸;并且所述內(nèi)構(gòu)件的近端部分能夠包括橫向突出部,所述橫向突出部轉(zhuǎn)向且徑向向外延伸以在靠近所述鞘套分割構(gòu)件的位置離開所述鞘套管腔;從而當(dāng)所述鞘套向近端縮回且所述鞘套側(cè)壁被分割時所述內(nèi)構(gòu)件的橫向突出部能夠設(shè)置在所述鞘套側(cè)壁的兩個分割開的部分之間。作為又一選擇,所述系繩能夠穿過所述內(nèi)構(gòu)件的橫向突出部,使得當(dāng)所述鞘套向近端縮回且所述鞘套側(cè)壁被分割時所述內(nèi)構(gòu)件防止所述鞘套側(cè)壁與所述系繩之間的接觸。另一實施例包括用于輸送植入物的裝置。所述裝置包括殼體;鞘套部分,所述鞘套部分遠(yuǎn)離所述殼體向遠(yuǎn)端延伸,所述鞘套部分具有帶鞘套管腔的鞘套。所述植入物包括植入物本體和連接到所述植入物本體上的系繩,并且所述植入物具有其中所述植入物本體至少部分地設(shè)置在所述殼體內(nèi)的第一位置,并且所述系繩沿著所述鞘套部分且在所述鞘套部分內(nèi)向遠(yuǎn)端延伸,并且轉(zhuǎn)向以沿著所述鞘套部分且在所述鞘套部分內(nèi)向近端往回延伸。所述裝置還包括卷軸,所述卷軸配置為纏繞所述系繩并且由此沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端拉動所述植入物本體到第二位置。以下段落中提供了該實施例的其他可選的特征和修改。本公開構(gòu)思和包括在第四實施例中(或在本文總結(jié)或描述的任意其他實施例中)單獨地或者以與兩個或更多個這些可選特征和修改的任意可行組合的方式采用這些可選特征和修改。所述鞘套部分能夠可選地定尺寸為且配置為經(jīng)皮插入血管內(nèi)。所述植入物本體能夠可選地為自擴(kuò)展的,并且當(dāng)所述植入物位于所述第一位置中時所述植入物本體能夠處于擴(kuò)展構(gòu)型中。作為又一選擇,當(dāng)所述植入物位于所述第一位置中時所述植入物能夠存儲在所述殼體內(nèi),并且所述植入物本體沒有部分位于所述鞘套管腔中。作為又一選擇,所述植入物本體能夠為可生物吸收的并且包括纖維束。作為又一選擇,在所述植入物位于所述第二位置時所述植入物本體能夠處于壓縮構(gòu)型中。所述鞘套部分能夠可選地還包括沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)延伸的內(nèi)構(gòu)件,所述內(nèi)構(gòu)件提供承載表面,所述承載表面位于所述鞘套的遠(yuǎn)端部處或附近、在所述 鞘套管腔內(nèi)或與所述鞘套管腔對準(zhǔn)。作為又一選擇,所述系繩能夠具有在所述鞘套部分內(nèi)從所述植入物本體向遠(yuǎn)端延伸且繞過所述承載表面的第一部分,所述系繩在所述承載表面處能夠改變方向,并且作為第二部分從所述承載表面沿著所述鞘套部分且在所述鞘套部分內(nèi)向近端往回延伸。作為又一選擇,所述內(nèi)構(gòu)件能夠包括在所述內(nèi)構(gòu)件內(nèi)延伸的內(nèi)構(gòu)件管腔,并且所述第一系繩部分能夠沿著所述內(nèi)構(gòu)件管腔且在所述內(nèi)構(gòu)件管腔內(nèi)朝向所述卷軸向近端延伸。作為又一選擇,所述鞘套能夠向近端縮回以暴露所述內(nèi)構(gòu)件。作為又一選擇,所述裝置能夠還包括通過所述鞘套的側(cè)壁中的開口突出到所述鞘套管腔內(nèi)的鞘套分割構(gòu)件,其中,所述鞘套分割構(gòu)件配置為當(dāng)所述鞘套向近端縮回時分割所述鞘套的側(cè)壁。作為又一選擇,所述鞘套分割構(gòu)件能夠包括當(dāng)所述鞘套縮回時切過所述鞘套側(cè)壁的鋒利刀片。作為又一選擇,所述鞘套側(cè)壁能夠具有刻痕線,并且所述鞘套分割構(gòu)件能夠包括在所述鞘套縮回時沿著所述刻痕線分開所述鞘套側(cè)壁的柱或不鋒利的楔。作為又一選擇,所述內(nèi)構(gòu)件能夠包括在所述內(nèi)構(gòu)件內(nèi)延伸的內(nèi)構(gòu)件管腔,并且所述第一系繩部分能夠沿著所述內(nèi)構(gòu)件管腔且在所述內(nèi)構(gòu)件管腔內(nèi)延伸;并且所述內(nèi)構(gòu)件的近端部分能夠包括橫向突出部,所述橫向突出部轉(zhuǎn)向且徑向向外延伸以在靠近所述鞘套分割構(gòu)件的位置離開所述鞘套管腔;從而當(dāng)所述鞘套向近端縮回且所述鞘套側(cè)壁被分割時所述內(nèi)構(gòu)件的橫向突出部設(shè)置在所述鞘套側(cè)壁的兩個分割開的部分之間。另一實施例包括用于輸送植入物的裝置。所述裝置包括殼體;外鞘套,所述外鞘套遠(yuǎn)離所述殼體向遠(yuǎn)端突出,所述外鞘套具有外鞘套管腔;以及內(nèi)鞘套,所述內(nèi)鞘套至少部分地在所述外鞘套管腔內(nèi)遠(yuǎn)離所述殼體向遠(yuǎn)端突出,所述內(nèi)鞘套具有內(nèi)鞘套管腔。所述植入物至少部分地設(shè)置在所述裝置中,并且包括植入物本體和連接到所述植入物本體上的系繩。所述裝置配置為在沒有所述外鞘套和所述內(nèi)鞘套的相對運(yùn)動的情況下使所述植入物本體在所述內(nèi)鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端推進(jìn)。另一實施例包括制備用于隨后部署到血管內(nèi)的脈管植入物的方法,所述植入物具有植入物本體和連接到所述植入物本體上的系繩。所述方法包括將所述植入物本體從第一位置沿著鞘套的管腔且在所述鞘套的管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端移動到位于所述鞘套管腔的遠(yuǎn)端部分中的第二位置,所述鞘套定尺寸為且配置為經(jīng)皮插入血管內(nèi)。將所述植入物本體移動到所述第二位置包括通過在所述鞘套的外側(cè)且靠近所述第二位置的位置處向所述系繩施加力而向近端拉動所述系繩的一部分。以下段落中提供了該實施例的其他可選的特征和修改。本公開構(gòu)思和包括在第五實施例中(或在本文總結(jié)或描述的任意其他實施例中)單獨地或者以與兩個或更多個這些可選特征和修改的任意可行組合的方式采用這些可選特征和修改。向所述系繩施加力能夠包括將所述系繩纏繞到卷軸上。作為又一選擇,所述方法能夠還包括利用所述系繩繞過其轉(zhuǎn)向的承載表面改變由所述系繩施加的力的方向,所述承載表面設(shè)置在所述鞘套的遠(yuǎn)端部處或附近。作為又一選擇,將所述植入物本體移動到所述第二位置能夠包括在將所述植入物本體從所述第一位置推進(jìn)到所述鞘套管腔的近端部分內(nèi)的同時壓縮所述植入物本體。作為又一選擇,所述植入物本體能夠為自擴(kuò)展的,并且所述植入物本體能夠在位于第一位置中時處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下。作為又一選擇,所述第一位置能夠包括包括位于輸送裝置內(nèi)的存儲位置。作為又一選擇,所述方法能夠還包括當(dāng)所述鞘套位于血管內(nèi)時將所述鞘套插入血管內(nèi)且使所述植入物本體移動到所述第二位置。另一實施例包括將可生物吸收植入物輸送到中空解剖結(jié)構(gòu)(HAS)內(nèi)的方法,所述 可生物吸收植入物具有植入物本體和連接到所述植入物本體上的系繩。所述方法借助于輸送裝置執(zhí)行,所述輸送裝置具有鞘套組件,所述鞘套組件具有外鞘套和內(nèi)構(gòu)件,所述內(nèi)構(gòu)件沿著所述所述外鞘套的內(nèi)管腔延伸到所述內(nèi)構(gòu)件的遠(yuǎn)端部分,所述內(nèi)構(gòu)件遠(yuǎn)端部分形成在所述外鞘套的遠(yuǎn)端部附近的承載表面。所述系繩包括沿著所述外鞘套管腔且在所述外鞘套管腔內(nèi)從所述植入物本體向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端延伸部分,并且繞過所述承載表面轉(zhuǎn)向以形成從所述承載表面沿著所述鞘套組件且在所述鞘套組件內(nèi)向近端延伸的近端延伸部分。所述方法包括將所述鞘套組件插入HAS內(nèi),其中將所述鞘套組件插入包括將所述外鞘套和所述內(nèi)鞘套同時插入;通過使所述植入物系繩的近端延伸部分向近端移動而使所述植入物本體沿著所述外鞘套管腔且在所述外鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端移動,使得所述植入物本體的遠(yuǎn)端部分推進(jìn)到所述外鞘套的遠(yuǎn)端部分;并且在利用所述內(nèi)構(gòu)件和所述系繩將所述植入物本體保持在其遠(yuǎn)端向推進(jìn)位置中的同時將所述外鞘套從所述內(nèi)構(gòu)件和所述植入物本體中撤回。以下段落中提供了該實施例的其他可選的特征和修改。本公開構(gòu)思和包括在第一實施例中(或在本文總結(jié)或描述的任意其他實施例中)單獨地或者以與兩個或更多個這些可選特征和修改的任意可行組合的方式采用這些可選特征和修改。將所述鞘套組件插入HAS內(nèi)能夠可選地包括通過從皮膚表面延伸到HAS的組織道插入所述鞘套組件,并且所述方法能夠可選地還包括切斷所述系繩且將所述內(nèi)構(gòu)件從HAS中撤回,并且使所述植入物處于其中所述植入物本體駐留在HAS內(nèi)且所述系繩從所述植入物本體的遠(yuǎn)端部延伸且延伸到所述組織道內(nèi)的狀態(tài),從而有利于利用所述系繩錨定所述植入物本體。將所述鞘套組件插入HAS內(nèi)能夠可選地包括通過從皮膚表面延伸到HAS的組織道插入所述鞘套組件,并且所述方法能夠可選地還包括切斷所述系繩且將所述內(nèi)構(gòu)件從HAS中撤回,并且使所述植入物處于其中所述植入物本體駐留在HAS內(nèi)且所述系繩和所述植入物本體從HAS延伸到所述組織道內(nèi)的狀態(tài),從而有利于利用所述系繩錨定所述植入物本體。所述方法能夠可選地還包括切斷所述系繩和將所述內(nèi)構(gòu)件從HAS中撤回,將所述植入物本體和系繩遺留在HAS中,并且使所述植入物本體能夠與HAS的內(nèi)壁相接合。作為又一選擇,所述內(nèi)構(gòu)件能夠包括具有內(nèi)部管腔的內(nèi)鞘套,并且所述系繩的所述近端延伸部分能夠沿著所述內(nèi)鞘套管腔且在所述內(nèi)鞘套管腔內(nèi)延伸;并且將所述內(nèi)構(gòu)件從HAS中撤回能夠包括在所述內(nèi)構(gòu)件被撤回時使所述系繩能夠從所述內(nèi)鞘套管腔中滑出。作為又一選擇,HAS能夠為血管,并且所述方法能夠還包括利用所述植入物閉塞所述血管。所述外鞘套能夠可選地具有側(cè)壁,并且所述方法能夠還包括在撤回所述外鞘套的同時分割所述外鞘套的側(cè)壁。作為又一選擇,分割所述外鞘套的側(cè)壁能夠包括在所述側(cè)壁中形成縱向開口,從而使所述系繩能夠在所述外鞘套被撤回時穿過所述側(cè)壁開口。所述方法能夠還可選地包括將所述輸送裝置把持在使用者的第一只手中,同時利用所述第一只手致動所述輸送裝置以導(dǎo)致所述植入物本體沿著所述外鞘套管腔且在所述外鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端移動。作為又一選擇,利用第一只手致動所述輸送裝置能夠包括導(dǎo)致所述植入物本體移動到所述外鞘套內(nèi)的最遠(yuǎn)端位置,在該位置,所述植入物本體的遠(yuǎn)端部靠近所述外鞘套的遠(yuǎn)端部。作為又一選擇,所述方法能夠包括利用使用者的第二只手把持 和操作超聲波探頭,同時利用第一只手把持所述輸送裝置。作為又一選擇,所述方法能夠包括利用第一只手致動所述輸送裝置,同時利用第二只手把持和操作所述超聲波探頭。使所述系繩的近端延伸部分向近端移動能夠可選地包括將所述系繩纏繞到卷軸上。另一實施例包括將植入物輸送到中空解剖結(jié)構(gòu)(HAS)內(nèi)的方法,所述植入物具有植入物本體和連接到所述植入物本體上的系繩。所述方法借助于輸送裝置執(zhí)行,所述輸送裝置具有帶鞘套的鞘套部分和靠近所述鞘套的遠(yuǎn)端部的承載表面,其中所述鞘套具有內(nèi)管腔,并且所述系繩包括沿著所述鞘套部分且在所述鞘套部分內(nèi)從所述植入物本體向遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)端延伸部分,并且繞過所述承載表面轉(zhuǎn)向以形成沿著所述鞘套部分且在所述鞘套部分內(nèi)從所述承載表面向近端延伸的近端延伸部分。所述方法包括將所述鞘套部分插入HAS內(nèi);通過使所述植入物系繩的所述近端延伸部分向近端移動而使所述植入物本體沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端移動,從而所述植入物本體的遠(yuǎn)端部分推進(jìn)到所述鞘套的遠(yuǎn)端部分;并且在利用所述系繩將所述植入物本體保持在其遠(yuǎn)端向推進(jìn)位置中的同時將所述鞘套從所述植入物本體中撤回。以下段落中提供了該實施例的其他可選的特征和修改。本公開構(gòu)思和包括在第二實施例中(或在本文總結(jié)或描述的任意其他實施例中)單獨地或者以與兩個或更多個這些可選特征和修改的任意可行組合的方式采用這些可選特征和修改所述鞘套部分能夠可選地包括外鞘套和在所述外鞘套內(nèi)向遠(yuǎn)端延伸到所述外鞘套的遠(yuǎn)端部分的內(nèi)構(gòu)件;所述內(nèi)構(gòu)件能夠形成在所述內(nèi)構(gòu)件的遠(yuǎn)端部附近的承載表面;并且將所述植入物本體保持在其遠(yuǎn)端向推進(jìn)位置中能夠包括利用所述系繩和所述內(nèi)構(gòu)件保持所述植入物。作為又一選擇,所述內(nèi)構(gòu)件能夠包括具有內(nèi)部管腔的內(nèi)鞘套,并且所述系繩的所述近端延伸部分能夠沿著所述內(nèi)鞘套管腔且在所述內(nèi)鞘套管腔內(nèi)延伸;并且所述方法能夠還包括將所述內(nèi)構(gòu)件從HAS中撤回,同時使所述系繩能夠在所述內(nèi)構(gòu)件被撤回時從所述內(nèi)鞘套管腔中滑出。將所述鞘套部分插入HAS內(nèi)能夠可選地包括通過從皮膚表面延伸到HAS的組織道插入所述鞘套部分,并且所述方法能夠還包括切斷所述系繩且使所述植入物處于其中所述植入物本體駐留在HAS內(nèi)且所述系繩從所述植入物本體的遠(yuǎn)端部延伸且進(jìn)入所述組織道內(nèi)的狀態(tài),從而有利于利用所述系繩錨定所述植入物本體。將所述鞘套部分插入HAS內(nèi)能夠可選地包括通過從皮膚表面延伸到HAS的組織道插入所述鞘套部分;并且所述方法能夠還包括切斷所述系繩且使所述植入物處于其中所述植入物本體駐留在HAS內(nèi)且所述系繩和所述植入物本體從HAS延伸且進(jìn)入所述組織道內(nèi)的狀態(tài),從而有利于利用所述系繩錨定所述植入物本體。所述方法能夠還可選地包括切斷所述系繩,將所述植入物本體和系繩遺留在HAS中,并且使所述植入物本體能夠與HAS的內(nèi)壁相接合。HAS能夠可選地為血管;并且所述方法能夠還包括利用所述植入物閉塞所述血管。所述鞘套能夠可選地具有側(cè)壁;并且所述方法能夠還包括在撤回所述鞘套的同時分割所述鞘套的側(cè)壁。作為又一選擇,分割所述鞘套的側(cè)壁能夠包括在所述側(cè)壁中形成縱向開口,從而使所述系繩能夠在所述外鞘套被撤回時穿過所述側(cè)壁開口。所述方法能夠還可選地包括將所述輸送裝置把持在使用者的第一只手中,同時利用所述第一只手致動所述輸送裝置以導(dǎo)致所述植入物本體沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端移動。作為又一選擇,利用第一只手致動所述輸送裝置能夠包括導(dǎo)致所述植入物本體移動到所述鞘套內(nèi)的最遠(yuǎn)端位置,在該位置,所述植入物本體的遠(yuǎn)端部靠近所述外鞘套的遠(yuǎn)端部。作為又一選擇,所述方法能夠還包括利用使用者的第二只手把持和操作超聲波探頭,同時利用第一只手把持所述輸送裝置。作為又一選擇,所述方法能夠還包括利用第一只手致動所述輸送裝置,同時利用第二只手把持和操作所述超聲波探頭。使所述系繩的近端延伸部分向近端移動能夠可選地包括將所述系繩纏繞到卷軸上。將所述鞘套部分插入HAS能夠可選地在使所述植入物本體推進(jìn)到所述鞘套的遠(yuǎn)端部分之前執(zhí)行。
圖I是人腿以及深靜脈系統(tǒng)和淺靜脈系統(tǒng)的部分的示意圖;圖2是用于閉塞中空解剖結(jié)構(gòu)(例如圖I中所示的靜脈系統(tǒng)中的靜脈)的植入物的實施例的正視圖;圖3是根據(jù)一個實施例的系統(tǒng)的正視圖,該系統(tǒng)包括圖2的植入物和用于存儲植入物和/或?qū)⒅踩胛镆胫锌战馄式Y(jié)構(gòu)內(nèi)的裝置的實施例;圖4是圖3的裝置的右殼體外殼的立體圖;圖5是圖3的裝置的左殼體外殼的立體圖;圖6是截過圖3中的裝置的截面圖,其中為了清楚起見裝置在線“VI-VI”處截開;圖7是圖3的裝置的前視圖,其中為了清楚起見殼體在線“VII-VII”處截開;圖8是圖6的一部分的特寫視圖以圖示裝置的系繩切割組件和鞘套切割組件;為了清除起見鞘套組件和植入物未示出;圖9是圖3的裝置的鞘套組件、特別是鞘套組件的遠(yuǎn)端部和近端部以及圖2的植入物的系繩的放大截面圖;圖10是圖9中的鞘套組件的內(nèi)鞘套的遠(yuǎn)端部的立體圖;為了清楚起見系繩未示出;圖11是截過圖3中的裝置的特寫截面圖以圖示圖8中的鞘套組件與圖3中的裝置的殼體的組件以及圖2中的植入物的系繩穿過殼體的路徑;圖12-圖15提供了圖2的植入物的本體分別位于存儲狀態(tài)、第一引入狀態(tài)、第二引入狀態(tài)和植入狀態(tài)下的截面圖;圖16-圖29圖示了根據(jù)一個實施例的系統(tǒng)的使用方法的各個示例性階段圖16圖示了圖I的腿部,其中圖3的鞘套組件位于腿部的大隱靜脈中;圖17是圖16中標(biāo)記為“XVII”的區(qū)域的放大視圖;圖18是與圖16相似的視圖,圖示了圖3的裝置的引入器組件的致動; 圖19是與圖17相似的視圖,圖示了在引入器組件的致動期間作用在圖2的植入物的系繩上的力;圖20是在圖2的植入物穿過圖3的鞘套組件推進(jìn)期間與圖11相似的視圖;圖21是在圖2的植入物穿過圖3的鞘套組件進(jìn)一步推進(jìn)期間與圖20相似的視圖;圖22是在將鞘套組件的外鞘套從裝置中移除之后與圖18相似的視圖;圖23是圖8中的鞘套切割組件的示意性下側(cè)視圖以圖示在將鞘套組件的外鞘套從裝置中移除期間外鞘套的切割;圖24是在鞘套組件的外鞘套從大隱靜脈中縮回期間與圖19相似的視圖;圖25是在將鞘套組件的外鞘套從大隱靜脈中移除之后與圖24相似的視圖;圖26是在圖2的植入物的系繩的切割期間與圖8相似的視圖,但是示出了鞘套;圖27是與圖25相似的視圖,圖示了在將內(nèi)鞘套從大隱靜脈中移除之后位于大隱靜脈中的植入物;圖28圖示了在將植入物植入到大隱靜脈中之后的腿部;以及圖29是圖28中標(biāo)記為“XXIX”的腿部的外部區(qū)域的平面圖。
具體實施例方式所公開的實施例整體上涉及用于存儲植入物和/或?qū)⒅踩胛镆胫锌战馄式Y(jié)構(gòu)(HAS)內(nèi)的方法和裝置。術(shù)語“中空解剖結(jié)構(gòu)”為廣義的術(shù)語并且以其常規(guī)的意義使用,包括但不限于靜脈、動脈、胃結(jié)構(gòu)、冠狀動脈結(jié)構(gòu)、肺結(jié)構(gòu)、與生殖器官相關(guān)聯(lián)的管狀結(jié)構(gòu)(例如輸卵管、子宮、空腔器官等)。特別適于通過所公開實施例的方法和裝置治療或閉塞的中空解剖結(jié)構(gòu)包括輸卵管和靜脈,例如下肢靜脈,例如腿部靜脈。公開了用于使用植入物(例如閉塞設(shè)備或閉塞材料)來閉塞患者或?qū)ο笾械闹锌战馄式Y(jié)構(gòu)(例如圖I中所示靜脈)的方法、系統(tǒng)和裝置。如本文所用的術(shù)語“對象”和“患者”指的是動物,例如哺乳動物。例如,由本領(lǐng)域技術(shù)人員構(gòu)想的哺乳動物包括人、靈長類動物、狗、貓、綿羊、牛、山羊、豬、馬、小鼠、大鼠、兔、豚鼠等。術(shù)語“對象”和“患者”可互換地使用。
如本文所用的術(shù)語“閉塞設(shè)備”、“閉塞植入物”和“閉塞材料”為廣義的術(shù)語并且以其常規(guī)的意義使用,包括但不限于能夠閉塞HAS或引起HAS閉塞的物質(zhì)或設(shè)備。閉塞材料或閉塞設(shè)備能夠非就地(ex situ)形成或制造或者就地(in situ)形成(例如,通過預(yù)聚物或未固化聚合物的固化)。如本文所用的術(shù)語“閉塞材料”包括預(yù)聚物、未固化聚合物、未凝固材料、以及以聚合的、固化的或凝固的形式插入患者體內(nèi)的閉塞材料。生物材料(例如明膠和凝血酶)也能夠單獨使用或與閉塞材料結(jié)合使用??缮镌傥詹牧蠟槭纠蚤]塞材料,盡管若需要也能夠使用其他材料。例如,在一個實施例中,閉塞植入物能夠包括由聚乳酸(PLA)和/或聚乙交酯(PGA)或它們的共聚物形成的纖維和/或其他成分。閉塞能夠包括但不限于通過以下進(jìn)行阻斷將栓塞或其他結(jié)構(gòu)插入HAS (例如圖I中所示靜脈中的任一個或組合)內(nèi),這阻止或抑制通過HAS的流動J^HAS的相對壁附著到一起以便阻止或抑制通過HAS的流動;將HAS的壁壓縮到一起以阻止或抑制通過HAS的流動;或者引致對所施加的力或物質(zhì)(例如,能量、化學(xué)品、藥物、物理接觸、壓力等)的生理反應(yīng),這導(dǎo)致通過HAS的流動被抑制或阻止(例如,纖維化栓塞的形成或結(jié)締組織的生長)。閉塞能夠為立即的,或者閉塞的發(fā)生能夠被延遲。閉塞能夠為部分的(即,容許通過HAS的減小的流動)或完全的(即,不容許或基本沒有通過HAS的流動)。閉塞能夠為永久的或暫時的。閉塞能夠受材料的吸收特性影響。阻塞能夠?qū)е翲AS的物理變化或?qū)AS的傷害(例如,組織纖維化或壞死)或者能夠在沒有明顯物理變化的情況下阻斷HAS (例如,生物相容性栓塞)。能夠發(fā)生閉塞的機(jī)制能夠包括但不限于因身體的自然外體愈合響應(yīng)而形成器官纖 維化閉塞;形成對組織的損傷或傷害;閉塞設(shè)備或閉塞材料的擴(kuò)展;化學(xué)劑或生物活性劑(例如,組織硬化劑、消炎劑、細(xì)胞因子、生長因子、凝血因子、組織附著因子、或其他制劑)從閉塞設(shè)備或閉塞材料中的釋放;靜脈收縮;壓縮;和結(jié)扎。參照圖2,根據(jù)一個實施例的用于閉塞中空解剖結(jié)構(gòu)的植入物10包括可生物再吸收本體12。在一個實施例中,本體12包括呈纖維形式的可生物再吸收材料,其能夠包括可被紡成復(fù)絲紗線(multi-filament yarns)的單獨纖維的集合。纖維或紗線能夠為有織紋的以賦予脹量(bulk)。在一個實施例中,多根纖維或紗線能夠被組裝到一起以形成本體12。有織紋的纖維或紗線能夠形成為波浪形以防止相鄰的紗線太近地設(shè)置在一起;一些纖維或紗線可以纏繞到一起。纖維能夠以任意合適的方式進(jìn)行處理和/或聚集以獲得期望的織紋、密度、幾何形狀等。纖維能夠制造或處理為使得本體12能夠為可壓縮的和/或可擴(kuò)展的。例如,如在圖示實施例中所示,本體12能夠自然地采用擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)并且在施加壓縮力時轉(zhuǎn)變?yōu)閴嚎s狀態(tài)??蛇x地,本體12能夠自然地采用壓縮狀態(tài)并且在施加擴(kuò)展力時轉(zhuǎn)變?yōu)閿U(kuò)展?fàn)顟B(tài)??缮镌傥詹牧夏軌驗槿我夂线m的可生物再吸收材料,例如來自α-羥基酸族的材料,例如聚乳酸(PLA)和/或聚乙交酯(PGA)。在2006年9月21日公布的名稱為“用于中空解剖結(jié)構(gòu)的永久閉塞的結(jié)構(gòu)”的美國專利申請公布No. 2006/0212127和2007年10月25日公布的名稱為“用于中空解剖結(jié)構(gòu)的閉塞植入物和方法”的美國專利申請公布No. 2007/0248640中公開了用于脹大(bulked)纖維可生物再吸收本體(和/或單獨紗線或纖維)的合適的形式和材料。對于這些公布,下面通過參照公布No. 2007/0248640的段落0010-0171和在這些段落中參照的附圖并入本文。在圖2的實施例中,植入物還包括聯(lián)接到本體12上的系繩14。作為一個示例,本體12能夠為整體細(xì)長的且具有遠(yuǎn)端部16和近端部18,遠(yuǎn)端部16與近端部18之間的距離(gp,本體12的長度)可選地大于本體12的截面直徑,并且系繩14聯(lián)接到本體12的遠(yuǎn)端部16上或附近。系繩14能夠以任意合適的方式聯(lián)接到本體12上,其示例包括將系繩14綁系到或縫到本體12上,采用聯(lián)接劑(例如可生物再吸收或不可生物再吸收的粘合劑),以及使系繩14與本體12成一體。在圖2的實施例中,系繩14通過在本體12的長度的中心附近繞本體12綁系系繩14而聯(lián)接到本體12上,并且本體12在系繩14聯(lián)接到本體12上的位置處彎曲或轉(zhuǎn)向使得本體12自身折疊。由于該構(gòu)型,系繩14的聯(lián)接位置形成本體12的遠(yuǎn)端部16,而本體12彼此折疊的自由端部形成本體12的近端部18。系繩14能夠具有相對于本體12的長度的任意合適長度。例如,系繩14的長度能夠大于、等于或小于本體12的長度。系繩14能夠為可生物再吸收的且由與本體12相同的材料或與本體12不同的材料制成。可選地,系繩14能夠為不可生物再吸收的。另外,系繩14能夠為非彈性的或彈性的。在圖2的圖示實施例中,系繩14由與本體12相同的可生物再吸收材料制成;本體12包括被加工和有織紋的多根纖維,使得本體12為脹大的、彈性的和可壓縮的,而系繩14包括被紡成單一的、較平滑的和非彈性紗線的多根纖維,其中本體12在其自然擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下的截面直徑顯著大于系繩14的截面直徑。植入物10能夠設(shè)置在HAS中以閉塞HAS,從而減小或阻止通過HAS的血液流動。盡管植入物10能夠以任意合適的方式(例如以在從專利申請公布的以上并入材料中公開的方式)設(shè)置在HAS中,但是能夠采用如本文討論的其他或可選的技術(shù)和/或裝置。·在一個實施例中,植入物本體12具有7200旦尼爾(denier)的總體線質(zhì)量密度,并且由48股的75旦尼爾、30絲、100%聚乙交酯(PGA)的紗線形成。PGA材料具有超過12,750的分子量(Mn)和介于I. I與I. 8之間的多分散度(PDI)。長度為30cm的集中的48股具有介于30磅力與50磅力之間的斷裂載荷。在這48股中,24股為“S”搶的,24股為“Z”搶的,所有股都具有每英寸90搶的假搶織紋(false twist texture)。紗線使用銷搶變形(pintwist texturing)進(jìn)行單獨假搶。48股在本體12的遠(yuǎn)端部16處加倍一次以生成7200旦尼爾的植入物本體12。系繩14由16股的75旦尼爾、30絲、100%聚乙交酯(PGA)紗線形成。單絲旦尼爾為2. 5,或大約2. 5。所有16股均每英寸進(jìn)行“Z”捻達(dá)3個捻回數(shù)與4個捻回數(shù)之間并且熱定形。長度為40cm的集中的16股具有介于10磅力與17力磅之間的斷裂載荷。48股紗線優(yōu)選地通過使其以“卷軸至卷軸”(reel to reel)的方式穿過充滿溫度維持為低于85華氏度的> 99%的異丙醇的超聲波清洗池進(jìn)行清洗。以每加侖乙醇足以清潔不超過100克紗線的速率更換乙醇。在清洗池之后,通過使紗線運(yùn)行經(jīng)過一次或多次干燥空氣射流而干燥該紗線。在清洗和干燥之后,紗線能夠通過加熱進(jìn)一步脹大。從供給卷軸,紗線穿過輥組并且隨后從輥組沿大致豎直的方向向下行進(jìn),并且穿過設(shè)置在輥組下方的豎直定向的圓筒形加熱腔室。在紗線移動穿過和經(jīng)過加熱腔室之后,設(shè)置在加熱腔室的下端部的下方和側(cè)部的繞線卷軸卷繞該紗線。位于加熱腔室上方的輥組將紗線從供給卷軸拉動且將紗線向下推動穿過加熱腔室。繞線卷軸以將紗線較松弛地保留在輥組與繞線卷軸之間的一種或多種速度被驅(qū)動,并且紗線以這種松弛狀態(tài)穿過加熱腔室,使得絲在某種程度上分離以用于加熱。加熱腔室長為4英寸而內(nèi)徑為2英寸,并且將紗線以每秒O. 0124米的進(jìn)給速度供給到加熱腔室內(nèi)。加熱腔室利用在紗線處向內(nèi)指向的周向熱空氣流加熱經(jīng)過的紗線,該紗線大致沿著腔室的中心豎向軸線移動。空氣以60PSI (+/-5 PSI)的壓力流過以250-350華氏度、優(yōu)選地為275度的溫度進(jìn)行操作的加熱器。被加熱加壓的空氣隨后經(jīng)由在腔室內(nèi)壁中形成的周向開口或“狹縫”流入腔室內(nèi)。腔室內(nèi)的溫度(在腔室內(nèi)壁緊鄰周向狹縫(以及輸入的空氣流)測量)為155-165華氏度。熱空氣輸入流的周向布置有助于防止可能趨于將紗線吹離軸線且引致紗線中的張力并且由此擾亂脹大的不對稱向內(nèi)空氣流。干燥的和熱脹大的紗線隨后能夠被切割為適當(dāng)?shù)拈L度(優(yōu)選地為50cm)并且將系繩14系綁到中點。紗線的兩個半部抵靠彼此折疊以形成植入物本體12,其中系繩14系綁在本體12的遠(yuǎn)端部處。以上指定的用于植入物本體12和系繩14的參數(shù)在其他實施例中能夠改變或不予理會。植入物本體12能夠具有介于6000與8000之間或介于4000與10,000之間的線質(zhì)量密度。在編織植入物本體12的股/纖維/絲時能夠采用每英寸介于60與120之間、或介于40與140之間、或介于20與200之間的捻回數(shù)。股的數(shù)量和尺寸能夠改變,或者能夠采用單根股。當(dāng)在本體12中采用多根股時,一半能夠為“S”捻的,一半能夠為“Z”捻的。除了 PGA以外的可生物吸收材料(例如聚乳酸(PLA))或本文指定的任意其他合適的可生物吸收或可生物再吸收的材料能夠被單獨采用或與其他這種材料組合地采用。例如,能夠使用PGA和PLA股/纖維/絲的混合。同樣能夠采用不可生物吸收或不可生物再吸收材料。本體12中的絲的旦尼爾數(shù)能夠在I. 5與3. 5之間、或在O. 5與5. O之間改變,而絲數(shù)能夠在 2000與4000之間、或在1000與5000之間改變,或者另外地落在以上對線質(zhì)量密度的指定范圍內(nèi)。當(dāng)PGA用于形成本體12時,分子量(Mn)能夠在10,000與15,000之間、或在5,000與20,000之間改變。圖3圖示了系統(tǒng)20的一個實施例,系統(tǒng)20具有圖2的植入物10或其他合適的植入物、以及配置用于存儲植入物10或?qū)⒅踩胛?0手術(shù)引入HAS內(nèi)的裝置22。所繪裝置22包括適于在將植入物10引入HAS內(nèi)之前和期間存儲植入物10的組合式植入物存儲/引入器單元24、以及適于有利于將植入物(例如植入物10)引入HAS內(nèi)的鞘套組件26,鞘套組件26與存儲/引入器單元24相聯(lián)。當(dāng)由實施者操縱時,存儲/引入器單元24適于將植入物進(jìn)給到鞘套組件26內(nèi)以用于將植入物10布置在HAS中。如將在下文進(jìn)一步詳細(xì)公開的,所繪實施例的圖示存儲/引入器單元24包括定尺寸為容納植入物10和引入器組件30的殼體28。組合式殼體28包括用于接收鞘套組件26且使植入物10與引入器組件30相聯(lián)的聯(lián)接器部分32、用于容納引入器組件30的引入器部分34、和用于容納植入物10的植入物存儲部分36。在所繪實施例中,聯(lián)接器部分32和存儲部分36大致定向為相對于彼此成鈍角,并且引入器部分34大致設(shè)置在聯(lián)接器部分34與存儲部分36的交接處,使得存儲/引入器單元24具有總體的“槍狀”構(gòu)型。參照圖4和圖5,殼體28能夠包括右殼體外殼38和左殼體外殼40,它們適于協(xié)作地對準(zhǔn)和限定聯(lián)接器部分32、引入器部分34和存儲部分36。通常,右殼體外殼38和左殼體外殼40為波狀外形,并且能夠配置為具有開口、凸臺、凸緣等以用于操作支承包括該裝置的元件,并且能夠模制為使得開口、凸臺、凸緣等與右殼體外殼和左殼體外殼一體地形成。右殼體外殼38和左殼體外殼40通常彼此為鏡像,并且包括一些但非所有的相同結(jié)構(gòu)元件。殼體28的聯(lián)接器部分32與引入器部分34和存儲部分36均連通,并且通常為管狀形狀,其中大致圓筒形側(cè)壁42和遠(yuǎn)端或前壁44包括通過位于右殼體外殼38和左殼體外殼40中的每一個中的開口的協(xié)作而形成的第一孔隙46和第二孔隙48。第一孔隙46和第二孔隙48能夠豎直對準(zhǔn),其中第一孔隙46設(shè)置在第二孔隙48的上方。第三孔隙50通過位于右殼體外殼38和左殼體外殼40中的每一個中的開口的協(xié)作而在聯(lián)接器部分32與存儲部分36的交接處或附近在側(cè)壁42中形成。聯(lián)接器部分32還包括切割導(dǎo)向部52和切割砧54,這兩者均設(shè)置在右殼體外殼38的內(nèi)表面上。左殼體外殼40不包括切割導(dǎo)向部或切割砧。當(dāng)然,以下落在本公開的范圍內(nèi)在左殼體外殼40上而非在右殼體外殼38上形成切割導(dǎo)向部52和切割站54、或者通過位于右殼體外殼38和左殼體外殼40上的協(xié)作結(jié)構(gòu)而形成切割導(dǎo)向部52和切割砧54。殼體28的引入器部分34為大致圓形形狀,并且包括彎曲側(cè)壁56,彎曲側(cè)壁56限定圓形腔室58與聯(lián)接器部分32連通的一部分并且該部分通過位于右殼體外殼38和左殼體外殼40中的每一個的側(cè)壁中的圓形凹陷部60的協(xié)作對準(zhǔn)而形成。中空圓筒形凸臺62在每個凹陷部60的大致中心處在右殼體外殼38和左殼體外殼40中的每一個的內(nèi)表面上形成。彎曲側(cè)壁56能夠與聯(lián)接器部分32的側(cè)壁42連續(xù)地形成,并且包括通過位于右殼體外殼38和左殼體外殼40中的每一個中的協(xié)作開口形成的細(xì)長狹縫64。
殼體28的存儲部分36能夠配置為形成用于裝置22的手柄66,手柄66具有定尺寸為容納植入物10的內(nèi)腔室68,內(nèi)腔室68在手柄66的閉合端部70與手柄66的敞開端部72之間延伸,敞開端部72與聯(lián)接器部分32連通。手柄66還包括從閉合端部70延伸的遠(yuǎn)端側(cè)壁74和近端側(cè)壁76,其中遠(yuǎn)端側(cè)壁74與引入器部分34的彎曲側(cè)壁56連續(xù)地形成,而近端側(cè)壁76與聯(lián)接器部分32的側(cè)壁42連續(xù)地形成。如圖6中所示,其是通過線“VI-VI”截過圖3的裝置的截面圖,植入物10能夠以折疊的方式存儲在手柄66內(nèi),其中植入物本體12在自身上折疊一次或多次。在所繪實施例中,手柄66具有足夠的長度,使得植入物本體12在手柄66的腔室68內(nèi)折疊一次。手柄66的內(nèi)部還足夠?qū)捇驅(qū)挸ㄒ匀菁{處于其自然擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下的折疊植入物10??蛇x地,手柄66的內(nèi)部能夠足夠窄或小以便以任意合適的壓縮程度將植入物10從其擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)壓縮到壓縮狀態(tài)。進(jìn)一步參照圖7,其是圖3的裝置的前視圖,其中為了清楚起見殼體28在線“VII-VII”截開,引入器組件30包括植入物10的系繩14能夠繞其纏繞的卷筒部分78、以及聯(lián)接到卷筒部分78上的卷軸機(jī)構(gòu)80,卷軸機(jī)構(gòu)80用于將系繩14從鞘套組件26中收回且將系繩14纏繞到卷筒部分78上,正如將在下文更詳細(xì)描述的。卷筒部分78包括在右殼體外殼38和左殼體外殼40上形成的凸臺62之間延伸的軸84、以及安裝到軸84上且接收在殼體28的引入器部分34的腔室58內(nèi)的大致平坦的圓形卷筒86。軸84能夠可旋轉(zhuǎn)地安裝到殼體外殼38、40上,使得軸84的端部可以在中空凸臺62內(nèi)旋轉(zhuǎn)。卷筒86包括位于兩個端部凸緣90之間的筒體88,其中中心孔92延伸穿過筒體88和凸緣90。端部凸緣90具有比筒體88大的直徑以在系繩14繞筒體88纏繞時保持系繩14???2能夠通過摩擦配合接收軸84以將卷筒86固定地安裝到軸84上;由此,卷筒86與軸84 —起旋轉(zhuǎn)。在另一構(gòu)想的實施例中,軸84可以關(guān)于殼體28固定,而卷筒86可以相對于固定軸84旋轉(zhuǎn)。卷筒86能夠在殼體28內(nèi)偏心,使得卷筒86主要接收在位于右殼體外殼38中的凹陷部60內(nèi)。卷筒86還能夠用作用于存儲在裝置22內(nèi)的系繩14的自由端部(例如,如圖2中所示,系繩14的未聯(lián)接到植入物10的本體12上的端部)的錨定器。例如,如將在下文更詳細(xì)描述的,將系繩14的自由端部錨定到卷筒86的筒體88上確保了當(dāng)卷軸機(jī)構(gòu)80被致動時系繩14將自動纏繞到筒體88上。卷軸機(jī)構(gòu)80包括單向離合器組件94和聯(lián)接到該離合器組件94上的致動器96。離合器組件94允許僅沿一個方向?qū)⑿D(zhuǎn)傳送給卷筒86,并且還鎖定卷筒86的位置且當(dāng)來自致動器96的輸入力被移除時防止反向旋轉(zhuǎn)。在一個實施例中,如將在下文更詳細(xì)描述的,離合器組件94包括繞聯(lián)接到致動器96上的軸84的單向滾針軸承98,使得致動器96的運(yùn)動被轉(zhuǎn)變?yōu)闈L針軸承98的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。一種合適的滾針軸承98為可從鐵姆肯公司(TimkenCo.)獲得的型號No. RC02或可從麥克馬斯特卡爾供應(yīng)有限公司(McMaster-Carr SupplyCo.)獲得的部件No. 2489K22。所繪致動器96包括控制桿100,控制桿100具有抓握部分102和通過頸部部分106聯(lián)接到抓握部分102上的環(huán)形部分104??刂茥U100由殼體28的引入器部分34接收,其中環(huán)形部分104繞軸84接收,而頸部部分106延伸穿過狹縫64,使得抓握部分102位于殼體28的外部。狹縫64可以為細(xì)長的或另外定尺寸為容納控制桿100相對于殼體28的運(yùn)
動范圍。環(huán)形部分104接收滾針軸承98以將控制桿100聯(lián)接到軸84上,使得環(huán)形部分104的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)致軸84的單向旋轉(zhuǎn),從而導(dǎo)致卷筒86的單向旋轉(zhuǎn)。環(huán)形部分104由此將抓握部分102的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動轉(zhuǎn)變?yōu)檩S34的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動。如圖7中所示,頸部部分106能夠略微漸縮以使環(huán)形部分104與抓握部分102偏離。偏離的環(huán)形部分104容許在殼體29內(nèi)的用于卷筒85的空間,同時容許抓握部分102維持關(guān)于手柄66的相對居中。存儲部分36的手柄66和引入器部分的控制桿100能夠協(xié)作地定形以有利于利用實施者的單手方便舒適地抓握存儲/引入器單元24。如圖示,抓握部分102包括抓握結(jié)構(gòu)108以便于由實施者操作裝置22。具體地,手柄特征108可以符合人體工學(xué)地定形或另外形成為便于利用實施者的單手的一根或多根手指抓握控制桿100。手柄66還能夠符合人體工學(xué)地定形或另外形成為便于利用實施者的相同單手的手掌和拇指抓握手柄66。裝置22能夠按實施者的偏好被抓握,例如利用單手包繞手柄66和控制桿100,其中單手手指中的一些或全部與控制桿100上的抓握結(jié)構(gòu)108相接合并且相同單手的手掌和拇指與手柄66相接合,但是其他抓握布置或技術(shù)是可能的。另外,手柄66和控制桿100能夠定形為有利于由左手實施者或右手實施者同樣舒適地抓握裝置22。控制桿100的迫壓(即,將控制桿100朝向殼體28的手柄66擠壓)導(dǎo)致卷筒86借助于介于控制桿100與軸84之間的滾針軸承98依照圖6中所示的方向沿逆時針方向旋轉(zhuǎn)。卷筒86的旋轉(zhuǎn)將系繩14的一段長度拉到筒體88上,如將在下文進(jìn)一步詳細(xì)描述的,這使植入物10通過裝置22向遠(yuǎn)端推進(jìn)。在一些實施例中,能夠采用電馬達(dá)(未示出)來替代控制桿100等使卷筒86旋轉(zhuǎn);在這些實施例中,馬達(dá)能夠通過自載電池供電且通過設(shè)置在手柄66上或附近的觸發(fā)開關(guān)等致動。盡管本文未圖示,但是存儲/弓丨入器單元24能夠設(shè)有安全結(jié)構(gòu)以防止引入器組件30的非期望的或無意的致動,從而避免植入物10的意外推進(jìn)。例如,致動器96能夠設(shè)有在控制桿100能夠被迫壓之前必須移除或解鎖的安全鎖。參照圖8,其是圖6的一部分的特寫視圖,其中為了清楚起見未示出內(nèi)鞘套148和外鞘套146以及植入物12,聯(lián)接器部分32容置系繩切割組件112和鞘套切割組件114。如將在下文更詳細(xì)描述的,系繩切割組件112包括在右殼體外殼38上形成的切割導(dǎo)向部52和切割砧54、以及可動切割致動器116,可動切割致動器116由切割導(dǎo)向部52引導(dǎo)且與切割砧50相接合以切斷植入物10的系繩14。切割導(dǎo)向部52包括上壁118和成角度的后壁120。上壁118在一個端部處連結(jié)到聯(lián)接器部分32的前壁44上并且在相對的端部處連結(jié)到成角度的后壁120上,成角度的后壁120又連結(jié)到側(cè)壁42上;切割導(dǎo)向部的壁118、120和聯(lián)接器部分32的壁由此形成基本封閉的導(dǎo)向通道122。導(dǎo)向通道122在成角度的后壁120中形成的孔隙124與聯(lián)接器部分32的前壁44中的第二下孔隙48之間延伸。位于成角度的后壁120中的孔隙124與位于前壁44中的下孔隙48大致對準(zhǔn)且連通。切割砧54包括與切割導(dǎo)向部52的孔隙124成相對關(guān)系的切割表面126。在所繪實施例中,切割表面126與切割導(dǎo)向部52的后壁120大致平行且間隔開。切割表面126與 后壁120之間的空間限定與殼體28的引入器部分34連通的通道128。切割致動器116具有細(xì)長軸130,其中觸發(fā)按鈕132位于軸130的遠(yuǎn)端部處,并且切割元件134位于軸130的近端部處。如所繪,切割元件134能夠形成為位于軸130的終端端部上的成角度的切割刃136。軸130能夠被接收在通道導(dǎo)向部122內(nèi),其中軸130的一部分通過前壁44上的第二下孔隙48突出,使得觸發(fā)按鈕132位于殼體28的外部上,并且切割元件134與孔隙124對準(zhǔn)。在一個實施例中,切割致動器116被偏置到其中切割元件134通過偏置兀件(未不出)與切割表面126間隔開的位置。盡管本文未圖示,但是裝置22能夠設(shè)有安全結(jié)構(gòu)以防止系繩切割組件112的非期望的或無意的致動,從而避免系繩14的意外切割。例如,系繩切割組件112能夠設(shè)有在切割致動器116能夠被迫壓之前必須移除或解鎖的安全鎖。鞘套切割組件114包括從切割導(dǎo)向部52的上壁118延伸且具有在其中形成的通孔開口 143的刀片保持器142。刀片144由刀片保持器142支承在通孔開口 143的下方。刀片144可以包括楔形尖端145。在一個實施例中,尖端146可以為鋒利的或者另外地形成為切割尖夂而。參照圖9,圖示鞘套組件26包括外鞘套146和內(nèi)鞘套148。內(nèi)鞘套148的至少一部分能夠由外鞘套146接收。外鞘套146具有管狀和柔性軸150,軸150限定管腔152,并且具有敞開遠(yuǎn)端部154和敞開近端部156。孔隙158可以在遠(yuǎn)端部154與近端部156之間在軸150的側(cè)壁中形成;如圖示,孔隙158能夠形成為和遠(yuǎn)端部158相比更靠近近端部156。外鞘套146能夠由適于在構(gòu)造標(biāo)準(zhǔn)引入器鞘套中使用的材料形成,包括Pebax、HDPE, FEP、PTFE或尼龍。外鞘套146能夠定尺寸為插入HAS內(nèi);作為示例,外鞘套146能夠為8French,具有大約3. 38mm的外徑和大約2. 79mm的內(nèi)徑,以及從存儲/引入器單元24的遠(yuǎn)端部測量的大約55cm的長度。外鞘套146還能夠定尺寸為接收植入物10的本體12。內(nèi)鞘套148具有限定管腔162的管狀和柔性軸160。內(nèi)鞘套148能夠定尺寸為接收在外鞘套146的管腔152內(nèi);作為示例,內(nèi)鞘套148的軸160能夠具有大約I. IOmm的外徑和大約O. 72mm的內(nèi)徑。內(nèi)鞘套148還能夠定尺寸為接收植入物10的系繩14。內(nèi)鞘套148能夠包括金屬(例如,不銹鋼例如304型不銹鋼)管或海波管,其中其遠(yuǎn)端部形成為滑輪結(jié)構(gòu)172。但是,內(nèi)鞘套148能夠采用具有足夠的柱強(qiáng)度以便在將植入物本體12遠(yuǎn)端向拉動時抵抗系繩14中的張力將滑輪結(jié)構(gòu)172保持在位的任意合適構(gòu)件。例如,在其遠(yuǎn)端部處具有滑輪結(jié)構(gòu)172或相似結(jié)構(gòu)的實心(無管腔)桿能夠替代內(nèi)鞘套148被采用;當(dāng)采用這種桿時,系繩14的將駐留在內(nèi)鞘套管腔內(nèi)的部分能夠沿著桿在外鞘套管腔內(nèi)延伸。如所示,內(nèi)鞘套148的軸160終止在近端部區(qū)域164和遠(yuǎn)端尖端區(qū)域166中。近端部區(qū)域164延伸穿過外鞘套146的孔隙158,并且包括軸160的敞開近端部168。近端部區(qū)域164遠(yuǎn)離于軸160的縱向軸線彎曲和/或成角度以穿過位于外鞘套146的軸150的側(cè)壁中的孔隙158。如圖示,遠(yuǎn)端尖端區(qū)域166能夠與軸150的敞開遠(yuǎn)端部154平齊或靠近。可選地,遠(yuǎn)端尖端區(qū)域166能夠從外鞘套146向遠(yuǎn)端突出較短距離。另外參照圖10,其是內(nèi)鞘套148的遠(yuǎn)端尖端區(qū)域166的放大立體圖(其中為了清楚起見系繩14和外鞘套146未示出),遠(yuǎn)端尖端區(qū)域166包括提供管腔162入口的遠(yuǎn)端開口 170、以及承載表面或滑輪結(jié)構(gòu)172,如將在下文更詳細(xì)描述的,滑輪結(jié)構(gòu)172經(jīng)由系繩14改變或反轉(zhuǎn)由引入器組件30向植入物本體12施加的力的方向。遠(yuǎn)端開口 170能夠在軸160的遠(yuǎn)端終端部處形成。滑輪結(jié)構(gòu)172限定滑輪管腔174,滑輪管腔174具有形成朝向滑輪管腔174的入口開口 176的遠(yuǎn)端開口、和形成離開滑輪管腔174的出口開口 178的近端開口。滑輪管腔174與內(nèi)鞘套148的管腔162經(jīng)由入口開口 176連通。在所繪實施例中,滑輪結(jié)構(gòu)172通過在其外側(cè)敞開的半圓形弧形壁180形成,由此提供敞開滑輪管腔174 ;但是,滑輪結(jié)構(gòu)172能夠可選地閉合以形成封閉的滑輪管腔。在壁180的外側(cè)處的開口通常與軸160的遠(yuǎn)端開口 170連續(xù)。弧形壁180能夠具有半圓形形狀以有助于當(dāng)將張力施加到系繩14上時將系繩14保持在滑輪管腔174內(nèi)。替代于所繪滑輪172,圓形(例如,圓筒形或半圓筒形)桿或管能夠設(shè)置在內(nèi)鞘套148的遠(yuǎn)端部處且定向為垂直于內(nèi)鞘套148的縱向軸線,以使得桿或管的彎曲遠(yuǎn)端表面向遠(yuǎn)端背離內(nèi)鞘套148。這種彎曲遠(yuǎn)端表面能夠用作其上改變或反轉(zhuǎn)系繩14的行進(jìn)方向和系繩14的張力方向的承載表面或滑輪表面。溝槽或V形通道能夠在這種承載/滑輪表面中形成以防止系繩14在使用期間從表面中滑脫。在其各種形式中,承載表面或滑輪結(jié)構(gòu)172能夠設(shè)置在外鞘套146的遠(yuǎn)端部處或附近、如所繪地位于外鞘套148的管腔162內(nèi)、或者部分地或完全在外鞘套148的遠(yuǎn)側(cè),在該情況下承載表面或滑輪結(jié)構(gòu)172能夠與管腔162對準(zhǔn)(例如,未徑向向外突出超出管腔162的遠(yuǎn)端突出部)。如圖9中所示,系繩14延伸穿過外鞘套146和內(nèi)鞘套148以用于在鞘套組件26的推進(jìn)期間的協(xié)作運(yùn)動。在圖示實施例中,系繩14從卷筒86 (圖6、圖11)延伸且穿過軸160的敞開近端部168進(jìn)入內(nèi)鞘套148的管腔162內(nèi)。系繩14延伸穿過管腔162且穿過入口開口 176進(jìn)入滑輪結(jié)構(gòu)172的滑輪管腔174內(nèi)。系繩14隨后在滑輪結(jié)構(gòu)172上反轉(zhuǎn)方向并且穿過出口開口 178離開滑輪管腔174,且進(jìn)入外鞘套146的軸150的管腔152內(nèi),并且隨后經(jīng)由軸160的敞開近端部156離開外鞘套146。參照圖11,其是截過圖3的裝置22的特寫截面圖,如圖示,能夠設(shè)有用于外鞘套的把手182。把手182包括附接到外鞘套146的軸150的近端部上的襯套184、以及相對于外鞘套146的縱向軸線大致成角度從襯套184的近端部分突出的圓形抓握部186。圓形抓握部186能夠與襯套184 —起形成或附接到襯套184上。襯套184包括接收軸150以將外鞘套146安裝到把手182上的開口 188、以及從開口 188延伸的側(cè)端口 190。側(cè)端口 190與外鞘套146的管腔152經(jīng)由敞開近端部156連通。側(cè)端口 190能夠為漸縮的,使得側(cè)端口 190的截面區(qū)域沿朝向軸150的方向減小。如將在下文更詳細(xì)描述的,這種漸縮有利于在植入物10通過側(cè)端口 190進(jìn)入外鞘套146內(nèi)時壓縮植入物10。把手182由殼體28的聯(lián)接器部分32接收,其中襯套184突出穿過在聯(lián)接器部分32與把手28的存儲部分36的交接處或附近形成的第三孔隙50,使得圓形抓握部186位于殼體28的外部。外鞘套246從襯套184中的開口 188向遠(yuǎn)端突出且穿過聯(lián)接器部分32的前壁44中的第一上孔隙46。在該位置,外鞘套146與鞘套切割組件114對準(zhǔn)。具體地,如將在下文更詳細(xì)描述的,外鞘套146的軸150與鞘套切割組件114的刀片144相鄰和/或相接合,使得在外鞘套146從殼體28中撤回時尖端145將切割軸150的側(cè)壁。在可選實施例中,外鞘套146的軸150能夠被預(yù)切割,而鞘套切割組件114的刀片144可以用來當(dāng)外鞘套146從殼體28中撤回時僅僅分割預(yù)切割軸150以清除內(nèi)鞘套148而非在軸150中生成新的切口。內(nèi)鞘套148延伸穿過外鞘套146,其中近端部區(qū)域164延伸穿過外鞘套146的孔隙158且進(jìn)入切割導(dǎo)向部52與切割砧54之間的通道128內(nèi),使得內(nèi)鞘套148的軸160的
敞開近端部168與通道128連通。內(nèi)鞘套148的軸160還穿過在鞘套切割組件114的刀片保持器142中形成的通孔開口 143,如將在下文更詳細(xì)描述的,這有助于在外鞘套146從殼體28中撤回時保持內(nèi)鞘套148相對于殼體28的位置。植入物10的系繩14從卷筒86延伸且穿過切割導(dǎo)向部52與切割砧54之間的通道128以進(jìn)入內(nèi)鞘套148的軸160的敞開近端部168內(nèi)。系繩14隨后沿著在圖9和圖10中所示且關(guān)于圖9和圖10描述的穿過引入器組件26的路徑行進(jìn)。如圖6中所示且關(guān)于圖6描述的,系繩14的從外鞘套146的軸150的敞開近端部156離開的部分穿過側(cè)端口 190離開襯套184,并且連結(jié)存儲在手柄66的腔室68內(nèi)的植入物本體12。盡管本文未圖示,但是裝置22還能夠設(shè)有安全結(jié)構(gòu)以防止外鞘套146從殼體28中的非期望的或無意的撤回。例如,把手182能夠設(shè)有在把手182能夠相對于殼體28移動之前必須移除或解鎖的安全鎖。在植入物10的存儲和引入期間,植入物本體12采用關(guān)于植入物本體12的擴(kuò)展和壓縮的多個狀態(tài)。圖12-圖15圖示了處于示例性狀態(tài)下的植入物本體12的截面圖。作為示例,圖示實施例中的植入物本體12在存儲期間位于裝置22的存儲部分36的手柄66中時采用無應(yīng)變或“自然”擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(例如,存儲狀態(tài),圖12),在引入期間位于鞘套組件26的外鞘套146中時采用第一壓縮狀態(tài)(例如,第一引入狀態(tài),圖13),在引入期間與鞘套組件26的內(nèi)鞘套148相鄰地位于外鞘套146中時采用第二壓縮狀態(tài)(例如,第二引入狀態(tài),圖14),并且在植入之后位于HAS (為了說明的目的示出為大隱靜脈B)中時采用第三壓縮狀態(tài)(例如,植入狀態(tài),圖15)(假定HAS具有與外鞘套146 (具有或不具有內(nèi)鞘套148)不同的截面直徑)。植入物本體12在存儲狀態(tài)、第一引入狀態(tài)、第二引入狀態(tài)以及植入狀態(tài)之間轉(zhuǎn)變時還經(jīng)歷過渡狀態(tài)。這些狀態(tài)由于容置植入物本體12的結(jié)構(gòu)的截面直徑而能夠施加到植入物本體12上;一旦容置結(jié)構(gòu)的截面直徑足以導(dǎo)致植入物本體12的壓縮,植入物本體12的壓縮就隨著容置結(jié)構(gòu)的截面直徑的減小而增大。與圖示實施例的存儲狀態(tài)、第一引入狀態(tài)、第二引入狀態(tài)和植入狀態(tài)相對應(yīng)的容置結(jié)構(gòu)分別為植入物存儲部分36的手柄66、在具有和不具有延伸穿過軸150的管腔152的內(nèi)鞘套148的情況下的外鞘套146的軸150、以及HAS (在該情況下為大隱靜脈B)。
下面描述系統(tǒng)20的使用方法的實施例。盡管系統(tǒng)20能夠與任意合適的HAS —起使用,但是為了說明的目的,所述方法關(guān)于大隱靜脈B進(jìn)行描述。應(yīng)當(dāng)理解的是,所述方法能夠根據(jù)需要進(jìn)行修改或適應(yīng)性修改,如果必要以在其他HAS中使用。所述方法還能夠根據(jù)需要進(jìn)行修改或適應(yīng)性修改,如果必要用于與系統(tǒng)20的除了在下文描述中采用的實施例以外的實施例一起使用。在本方法的描述中,各種步驟就由實施者使用單手執(zhí)行的方面進(jìn)行討論;但是,應(yīng)當(dāng)理解的是,這些步驟可以由實施者使用雙手或通過交替手執(zhí)行。還假設(shè)的是,在下文描述的系統(tǒng)20的使用方法的實施例之前,植入物10如在前面附圖中描述和示出地存儲在裝置22內(nèi);包括存儲在手柄66內(nèi)的植入物10的植入物本體12,以及從手柄66經(jīng)過、穿過鞘套組件26且到達(dá)引入器組件30的卷筒86上的植入物10的系繩14。植入物10的系繩14由此聯(lián)接在植入物本體12與卷筒86之間。在系統(tǒng)20的使用方法的一個實施例中,在圖16-圖29中描繪其各個階段,能夠首先通過使用合適的接入技術(shù)(例如,Seldinger技術(shù))在接入部位處穿過皮膚接近祀標(biāo)HAS(例如,靜脈例如大隱靜脈B)。在一個示例中,利用中空接入針刺穿靜脈B(可選地在超聲波的引導(dǎo)下),并且導(dǎo)絲通過針的管腔進(jìn)入靜脈B內(nèi)。針隨后撤回,并且鞘套組件26通過導(dǎo)絲 進(jìn)給到靜脈B內(nèi)且推進(jìn)到期望的植入物位置。在大隱靜脈B的情況下,期望的植入物位置位于隱-股接合處H的正下方。導(dǎo)絲隨后從鞘套組件26中撤回,由此將鞘套組件26或其一部分留在靜脈B中。能夠使用合適的技術(shù)(例如超聲波成像)確認(rèn)鞘套組件26相對于靜脈B和隱-股接合處H的位置??蛇x地,擴(kuò)張器能夠與系統(tǒng)20 —起采用以通過導(dǎo)絲進(jìn)給鞘套組件26。通過敞開遠(yuǎn)端部154在軸150的側(cè)壁與內(nèi)鞘套148之間的空間中將擴(kuò)張器插入軸150的管腔152內(nèi)。在一個實施例中,擴(kuò)張器能夠包括平坦側(cè)以用于在外鞘套146內(nèi)的內(nèi)鞘套148。圖16圖示了腿部A,其中鞘套組件26設(shè)置在大隱靜脈B中,而存儲/引入器單元24設(shè)置在腿部A的外部。圖17提供了圖16中標(biāo)記為“XVII”的區(qū)域的放大視圖以示出鞘套組件26的遠(yuǎn)端部分(包括內(nèi)鞘套148的遠(yuǎn)端尖端區(qū)域166)在隱靜脈B中且關(guān)于隱-股接合處H的位置。當(dāng)裝置22如期望地定向時,實施者能夠可選地移除防止引入器組件30的非期望或無意致動的安全結(jié)構(gòu)(未示出);處于這種狀態(tài)下的裝置22準(zhǔn)備用于將植入物10引入靜脈B內(nèi)。實施者抓握手柄66和控制桿100并且通過向控制桿100施加近端力(如由圖18中的箭頭X圖示)以將控制桿100朝向殼體28的手柄66有效地擠壓而開始卷繞系繩14,從而使植入物10離開植入物存儲部分36且穿過聯(lián)接器組件32推進(jìn)。具體地,迫壓控制桿100導(dǎo)致卷筒86借助于在控制桿100與軸84之間的滾針軸承98旋轉(zhuǎn)。卷筒86的旋轉(zhuǎn)將系繩14的一段長度拉到筒體88上。這縮短系繩14的有效長度,有效長度能夠定義為系繩14在卷筒86與植入物本體12的遠(yuǎn)端部16之間的未纏繞長度。參照圖19,系繩14的有效長度的縮短借助于滑輪結(jié)構(gòu)172向遠(yuǎn)端拉動植入物本體12穿過外鞘套146,滑輪結(jié)構(gòu)172改變由引入器組件30經(jīng)由系繩14施加到植入物本體12上的力的方向。具體地,滑輪結(jié)構(gòu)172將系繩14的力從在內(nèi)鞘套148內(nèi)的向近端指向的力Fl改變?yōu)樵谕馇侍?46內(nèi)的向遠(yuǎn)端指向的力F2。如圖20中所繪,系繩14作用在植入物本體12上的力將植入物本體12向遠(yuǎn)端地拉動穿過把手182的襯套184中的側(cè)端口 190以進(jìn)入外鞘套146的軸150的敞開近端部156內(nèi)。在進(jìn)入敞開近端部156內(nèi)之后,植入物10繼續(xù)其穿過外鞘套146的管腔152的推進(jìn)。當(dāng)系繩14將植入物10進(jìn)一步向遠(yuǎn)端拉動到外鞘套146內(nèi)時,植入物10的本體12由于側(cè)端口 190和管腔152的相對較小的截面直徑而從其擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)(圖12中示出其示例)轉(zhuǎn)變?yōu)閳D13中所示的第一壓縮狀態(tài);另外,側(cè)端口 190的漸縮有效地迫使植入物本體12壓縮以穿過其中。植入物本體12的拉長能夠伴隨著壓縮。參照圖21,當(dāng)系繩14將植入物10進(jìn)一步拉動到外鞘套146內(nèi)時,由于內(nèi)鞘套148在孔隙158處進(jìn)入外鞘套146的管腔152內(nèi)(這減小了管腔152可用于植入物10穿過其中的截面直徑),因此植入物10從圖13中所示的第一壓縮狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)閳D14中所示的第二壓縮狀態(tài)。當(dāng)植入物本體12接近內(nèi)鞘套148時,內(nèi)鞘套148在近端部區(qū)域164處的曲率通過逐漸減小外鞘套146與內(nèi)鞘套148之間的空間尺寸而有利于植入物本體12的壓縮。另外,當(dāng)植入物本體12的一部分經(jīng)過孔隙158時,植入物本體12的該部分可以臨時擴(kuò)展以從外鞘套146的孔隙158突出出來,但是也在其遇到內(nèi)鞘套的近端部區(qū)域164時被逐漸壓縮。植入物本體12的長度能夠選取為使得當(dāng)植入物本體12的遠(yuǎn)端部已經(jīng)推進(jìn)到內(nèi)鞘套148的遠(yuǎn)端部時,(壓縮的)植入物本體12的近端部正好設(shè)置在側(cè)端口 190或襯套184的遠(yuǎn)端。由··此,將不存在過多的植入物材料與外鞘套146的收縮和移除相干擾。系繩14和植入物10在抵達(dá)期望的植入物位置時停止推進(jìn),該期望的植入物位置在當(dāng)前示例中位于隱-股接合處H的正下方??刂茥U100能夠被致動足夠數(shù)量的周期(其中控制桿100的每次迫壓和釋松限定一個周期)以將植入物拉到期望的植入物位置。圖19圖示了完全推進(jìn)到大隱靜脈B內(nèi)而位于隱-股接合處H的正下方的植入物10。在一個實施例中,實施者推進(jìn)植入物10,直到當(dāng)在成像導(dǎo)向部(例如超聲波導(dǎo)向部)的觀察下植入物本體12的遠(yuǎn)端部16位于外鞘套146的軸150的敞開遠(yuǎn)端部154的附近或鄰近為止。取決于成像設(shè)備的分辨率和其他因素,植入物本體12的遠(yuǎn)端部16能夠與軸150的敞開遠(yuǎn)端部154平齊(即,植入物本體12的端部沒有突出超出軸150),或者當(dāng)觀察為對準(zhǔn)時植入物本體12的遠(yuǎn)端部16能夠突出超出軸150的敞開遠(yuǎn)端部154。在另一實施例中,實施者能夠?qū)⒅踩胛锉倔w12的遠(yuǎn)端部16推進(jìn)超出軸150的敞開遠(yuǎn)端部154。在一個實施例中,當(dāng)植入物10完全推進(jìn)時,植入物本體12沿著軸150的管腔152的整個長度延伸。盡管系統(tǒng)20的使用方法就鞘套組件26和植入物10的推進(jìn)以將植入物10布置在期望的植入物位置的方面進(jìn)行描述,但是鞘套組件26的某些向近端縮回也可能伴隨著植入物10的布置。由于外鞘套146覆蓋內(nèi)鞘套148和植入物10,因此鞘套組件26能夠向近端縮回以撤回內(nèi)鞘套148和植入物10,這在內(nèi)鞘套148和植入物10推進(jìn)超出期望的植入物位置的情況下是有用的特征。在植入物10推進(jìn)到期望的植入物位置之后,如圖22中圖示,實施者通過抓握把手182且將外鞘套146向近端拉動穿過第三孔隙50到殼體28外而使外鞘套146與殼體28斷開。該步驟可以通過可選地移除用于防止外鞘套146從殼體28中非期望或無意中撤回的安全結(jié)構(gòu)(未示出)而進(jìn)行。參照圖23,其是鞘套切割組件114的示意性底側(cè)視圖,當(dāng)向近端拉動外鞘套146時,鞘套切割組件114的刀片144在軸150的側(cè)壁中生成切口 192,并且刀片保持器142分割軸150的繞內(nèi)鞘套148的側(cè)壁,以使得能夠在不干擾內(nèi)鞘套148的位置的情況下移除外鞘套146。此外,內(nèi)鞘套148在刀片保持器142的開口 143中固定到刀片保持器142上,從而在外鞘套146從殼體28中撤回時維持內(nèi)鞘套148關(guān)于殼體28的位置。換言之,當(dāng)外鞘套146的軸150在內(nèi)鞘套148 (以及植入物10,如果存在)上向近端縮回時,刀片保持器142牢固地保持內(nèi)鞘套148且防止內(nèi)鞘套148的任意明顯的向近端運(yùn)動。如上討論,在可選實施例中,外鞘套146的軸150能夠被預(yù)切割;在該情況下,鞘套切割組件114的刀片144可以為簡單的柱或不鋒利的楔,其功能是當(dāng)外鞘套146從殼體28中撤回時簡單地起動預(yù)切割軸150的分割以清除內(nèi)鞘套148而非在軸150中生成新的切口。
在外鞘套146的縮回和斷聯(lián)期間,內(nèi)鞘套148和植入物10保持在圖24中所示的靜脈B中的位置中;由此,外鞘套146沿著內(nèi)鞘套148且在外鞘套148上向近端移動,從而暴露內(nèi)鞘套148和植入物本體12。當(dāng)外鞘套146縮回時,其從靜脈B中撤回,并且植入物本體12從位于軸150中時的壓縮狀態(tài)擴(kuò)展以有效地填充靜脈B減去由內(nèi)鞘套148所占據(jù)的空間。圖25圖示了在將外鞘套146從靜脈B中完全移除之后位于大隱靜脈B中的內(nèi)鞘套148和植入物10。此刻,內(nèi)鞘套148的某種向近端縮回也能夠伴隨著植入物10的布置。由于內(nèi)鞘套148和植入物10通過系繩14相聯(lián),因此內(nèi)鞘套148能夠向近端縮回以一定程度地在HAS內(nèi)撤回植入物10的遠(yuǎn)端部分,這是在植入物10已經(jīng)被布置在期望的植入物位置之后能夠向植入物10的遠(yuǎn)端部分增加另外脹大的有用步驟。也在植入物10已經(jīng)推進(jìn)到期望的植入物位置之后,實施者使用系繩切割組件112切割系繩14。該步驟可以通過可選地移除用于防止系繩切割組件112的非期望或無意致動的安全結(jié)構(gòu)(未示出)而進(jìn)行。在圖示實施例中,系繩14在外鞘套146已經(jīng)被移除之后被切割。參照圖26,為了切割系繩14,實施者向觸發(fā)按鈕132施加近端向力以使切割致動器116在導(dǎo)向通道122內(nèi)向近端移動。連續(xù)施加的近端向力導(dǎo)致切割元件134通過孔隙124突出以與位于切割導(dǎo)向部52與切割砧54之間的通道128中的系繩14相接合,并且迫使系繩14抵靠切割砧54。具體地,切割元件134的切割刃136將系繩14迫壓抵靠切割砧54的切割表面126,從而切斷系繩14。此后,系繩14的一部分保持聯(lián)接到植入物本體12上,而系繩14的其他部分保持纏繞在卷筒86上。在切割植入物10的系繩14之后,實施者向近端遠(yuǎn)離腿部A拉動裝置22并且由此拉動內(nèi)鞘套148,以將內(nèi)鞘套148從靜脈B中完全撤回。由于系繩14已經(jīng)被切割,因此當(dāng)內(nèi)鞘套148撤回時系繩14易于從內(nèi)鞘套148中滑出。若需要,實施者能夠向靜脈B和植入物10施加外部壓力以維持植入物10在靜脈B中的位置。在內(nèi)鞘套148的縮回期間,植入物10的遠(yuǎn)端部16由于其抵靠靜脈壁的設(shè)置而保持其在靜脈B中的位置,這能夠由在鄰近區(qū)域中出現(xiàn)的任意血液的凝結(jié)或“粘貼”得到輔助。當(dāng)將內(nèi)鞘套148從靜脈B中撤回時,植入物本體12擴(kuò)展以有效地填充靜脈B。圖27圖示了在將內(nèi)鞘套148移除之后位于大隱靜脈B中的植入物10。圖15圖示了在植入物10的植入之后大隱靜脈B的截面。在移除內(nèi)鞘套148和存儲/引入器單元24之后,如圖27和圖28中所示,植入物10設(shè)置在靜脈B中,其中植入物本體12和系繩14從植入物10的遠(yuǎn)端尖端(在該情況下,靠近接合處H)沿著靜脈管腔朝向靜脈B中的接入部位延伸。系繩14 (并且若需要,以及植入物本體12)在接入部位處延伸穿過靜脈壁,并且延伸到組織道內(nèi),組織道在靜脈接入期間形成且設(shè)置在靜脈壁與皮膚表面之間的皮下組織中。系繩14 (并且若需要,植入物本體12)穿過組織道且在皮膚表面處從腿部A中出現(xiàn)。圖29示出了以該方式從皮膚表面中出現(xiàn)的系繩14。實施者能夠可選地在移除內(nèi)鞘套之后將植入物10固定到腿部A上。在一個實施例中,系繩14能夠在超出其中系繩14離開腿部A的位置的期望長度處進(jìn)行修剪以形成從腿部A中突出的系繩固定部分194。如果植入物本體12從腿部中突出,則植入物本體12也能夠在其中植入物本體12離開腿部A的位置(S卩,接入部位)處進(jìn)行修剪;但是,由于裝置22能夠如上討論地采用較短的植入物10,因此一旦其被植入,植入物本體12可能不從腿部A中突出,并且植入物本體12的修剪可能為不必要的。如在圖28中所示且在圖29中更詳細(xì)地示出,固定部分194能夠為漸縮的或者另外地附接到腿部A的外表面(即皮膚)上,其中圖29是腿部A的外表面、具體為圖28中標(biāo)記為“XXIX”的腿部A的區(qū)域的放大視圖。通過系繩14的遠(yuǎn)端部附接到植入物本體12的遠(yuǎn)端部16上,并且固定部分194附接到皮膚上,系繩14防止植入物10沿隱-股接合處的方向遷移。在另一實施例中,植入物10 (包括系繩14)能夠通過結(jié)合接入部位縫線(例如4-OVicryl編織縫線或類似的縫線)而固定到接入·部位上。在植入物本體12如上討論地延伸到接入組織道內(nèi)或延伸穿過接入組織道的情況下,本體12的近端部分能夠被塞進(jìn)位于皮下組織內(nèi)的組織道內(nèi)以增強(qiáng)植入物10的錨定,或者其能夠如圖29中所示地利用系繩14固定到皮膚表面上。上述用于系統(tǒng)20的使用方法的步驟的順序能夠以任意期望和合適的順序執(zhí)行,并且并非旨在限定于上述步驟的順序。所述方法能夠使用與圖示裝置22、圖示裝置22的其他實施例、或者用于存儲和/或引入植入物10或其他合適植入物的其他類型的裝置一起使用。類似地,裝置22能夠與圖示植入物10、圖示植入物10的其他實施例、或者其他類型的閉塞植入物一起使用。該情況與鞘套組件26和裝置22的使用以及內(nèi)鞘套148和鞘套組件26的使用相同。由于裝置22的各個方面,本文公開的裝置22能夠由實施者使用單手容易地處理和操縱。一個示例性貢獻(xiàn)方面是存儲/引入器單元24的“槍狀”構(gòu)型,這容許實施者使用單手把持存儲/引入器單元24且致動引入器組件30以將植入物10導(dǎo)入HAS內(nèi)。這使實施者的另一只手自由,這允許實施者在植入物的引入期間執(zhí)行其他動作,例如操作成像設(shè)備(例如超聲波成像設(shè)備)以觀察靶標(biāo)HAS和期望的植入物位置。裝置22能夠設(shè)置為現(xiàn)成使用的套件,該套件具有設(shè)置在殼體28的植入物存儲部分36中的植入物10、以及連接到卷筒86上且通過鞘套組件26纏繞的系繩14,從而裝置22(例如,如圖3、圖6、圖9和圖11中所示)能夠從其包裝中移除以立即用于手術(shù)。在一個實施例中,裝置22能夠為在手術(shù)使用之后被拋棄的單次使用的設(shè)備。可選地,所述裝置能夠為多次使用的設(shè)備,其能夠被消毒且設(shè)置新的植入物10(若需要的話,以及新的外鞘套146)以用于每次手術(shù)使用。以上描述以完整的、清楚的、簡潔的和準(zhǔn)確的術(shù)語提供了構(gòu)思用于執(zhí)行本發(fā)明的用于存儲和/或引入中空解剖結(jié)構(gòu)的植入物的裝置和方法的最佳模式,以及實施它們的方式和過程的最佳模式,以便使所涉及領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵤┻@些裝置和方法。但是,這些裝置和方法易于變成對以上討論構(gòu)造進(jìn)行的修改和可選構(gòu)造,這些是完全等同的。因此,這些裝置和方法不限于所公開的具體實施例。相反,這些裝置和方法包涵落在整體上由以下權(quán)利要求表述的這些裝置和方法的精神和范圍內(nèi)的所有修改和可選構(gòu)造,以下權(quán)利要求具體地指出且清楚地要求這些裝置和方法的主題物。
權(quán)利要求
1.用于輸送植入物的裝置,所述裝置包括 殼體; 鞘套部分,所述鞘套部分遠(yuǎn)離所述殼體向遠(yuǎn)端突出,所述鞘套部分具有帶鞘套管腔的鞘套、以及承載表面,所述承載表面位于所述鞘套管腔內(nèi)或與所述鞘套管腔對準(zhǔn)、且設(shè)置在所述鞘套的遠(yuǎn)端部處或附近; 其中,所述植入物至少部分地設(shè)置在所述裝置中,并且包括植入物本體和連接到所述植入物本體上的系繩; 其中,所述系繩具有在所述鞘套部分內(nèi)從所述植入物本體向遠(yuǎn)端延伸且繞過所述承載表面的第一部分,所述系繩在所述承載表面處改變方向,并且作為第二部分從所述承載表面沿著所述鞘套部分且在所述鞘套部分內(nèi)向近端往回延伸; 其中,所述裝置配置為使所述第一系繩部分向近端移動且由此沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端拉動所述植入物本體。
2.如權(quán)利要求I所述的裝置,還包括卷軸,所述卷軸聯(lián)接到所述系繩上且配置為使所述第一系繩部分向近端移動,并且由此沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端拉動所述植入物本體。
3.如權(quán)利要求I所述的裝置,其中,所述鞘套部分還包括沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端延伸的內(nèi)構(gòu)件,并且所述承載表面設(shè)置在所述內(nèi)構(gòu)件的遠(yuǎn)端部處或附近。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置,其中,所述內(nèi)構(gòu)件包括在所述內(nèi)構(gòu)件內(nèi)延伸的內(nèi)構(gòu)件管腔,并且所述第一系繩部分沿著所述內(nèi)構(gòu)件管腔且在所述內(nèi)構(gòu)件管腔內(nèi)延伸。
5.如權(quán)利要求3所述的裝置,其中,所述鞘套能夠向近端縮回以暴露所述內(nèi)構(gòu)件。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置,還包括通過所述鞘套的側(cè)壁中的開口突出到所述鞘套管腔內(nèi)的鞘套分割構(gòu)件,其中,所述鞘套分割構(gòu)件配置為當(dāng)所述鞘套向近端縮回時分割所述鞘套的側(cè)壁。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置,其中,所述鞘套分割構(gòu)件包括當(dāng)所述鞘套縮回時切過所述鞘套側(cè)壁的鋒利刀片。
8.如權(quán)利要求6所述的裝置,其中,所述鞘套側(cè)壁具有刻痕線,并且所述鞘套分割構(gòu)件包括在所述鞘套縮回時沿著所述刻痕線分開所述鞘套側(cè)壁的柱或不鋒利的楔。
9.如權(quán)利要求6所述的裝置,其中 所述內(nèi)構(gòu)件包括在所述內(nèi)構(gòu)件內(nèi)延伸的內(nèi)構(gòu)件管腔,并且所述第一系繩部分沿著所述內(nèi)構(gòu)件管腔且在所述內(nèi)構(gòu)件管腔內(nèi)延伸;并且 所述內(nèi)構(gòu)件的近端部分包括橫向突出部,所述橫向突出部轉(zhuǎn)向且徑向向外延伸以在靠近所述鞘套分割構(gòu)件的位置離開所述鞘套管腔; 從而當(dāng)所述鞘套向近端縮回且所述鞘套側(cè)壁被分割時所述內(nèi)構(gòu)件的橫向突出部設(shè)置在所述鞘套側(cè)壁的兩個分割開的部分之間。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置,其中,所述系繩穿過所述內(nèi)構(gòu)件的橫向突出部,使得當(dāng)所述鞘套向近端縮回且所述鞘套側(cè)壁被分割時所述內(nèi)構(gòu)件防止所述鞘套側(cè)壁與所述系繩之間的接觸。
11.用于輸送植入物的裝置,所述裝置包括殼體; 鞘套部分,所述鞘套部分遠(yuǎn)離所述殼體向遠(yuǎn)端延伸,所述鞘套部分具有帶鞘套管腔的鞘套; 其中,所述植入物包括植入物本體和連接到所述植入物本體上的系繩,并且所述植入物具有其中所述植入物本體至少部分地設(shè)置在所述殼體內(nèi)的第一位置,并且所述系繩沿著所述鞘套部分且在所述鞘套部分內(nèi)向遠(yuǎn)端延伸,并且轉(zhuǎn)向以沿著所述鞘套部分且在所述鞘套部分內(nèi)向近端往回延伸; 其中,所述裝置還包括卷軸,所述卷軸配置為纏繞所述系繩并且由此沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端拉動所述植入物本體到第二位置。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置,其中,所述鞘套部分定尺寸為且配置為經(jīng)皮插入血管內(nèi)。
13.如權(quán)利要求11所述的裝置,其中,所述植入物本體為自擴(kuò)展的,并且當(dāng)所述植入物位于所述第一位置中時所述植入物本體處于擴(kuò)展構(gòu)型中。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置,其中,當(dāng)所述植入物位于所述第一位置中時所述植入物本體存儲在所述殼體內(nèi),并且所述植入物本體沒有部分位于所述鞘套管腔中。
15.如權(quán)利要求11所述的裝置,其中,所述鞘套部分還包括沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)延伸的內(nèi)構(gòu)件,所述內(nèi)構(gòu)件提供承載表面,所述承載表面位于所述鞘套的遠(yuǎn)端部處或附近、在所述鞘套管腔內(nèi)或與所述鞘套管腔對準(zhǔn)。
16.如權(quán)利要求15所述的裝置,其中,所述系繩具有在所述鞘套部分內(nèi)從所述植入物本體向遠(yuǎn)端延伸且繞過所述承載表面的第一部分,所述系繩在所述承載表面處改變方向,并且作為第二部分從所述承載表面沿著所述鞘套部分且在所述鞘套部分內(nèi)向近端往回延伸。
17.如權(quán)利要求16所述的裝置,其中,所述內(nèi)構(gòu)件包括在所述內(nèi)構(gòu)件內(nèi)延伸的內(nèi)構(gòu)件管腔,并且所述第一系繩部分沿著所述內(nèi)構(gòu)件管腔且在所述內(nèi)構(gòu)件管腔內(nèi)朝向所述卷軸向近端延伸。
18.如權(quán)利要求15所述的裝置,其中,所述鞘套能夠向近端縮回以暴露所述內(nèi)構(gòu)件。
19.如權(quán)利要求18所述的裝置,還包括通過所述鞘套的側(cè)壁中的開口突出到所述鞘套管腔內(nèi)的鞘套分割構(gòu)件,其中,所述鞘套分割構(gòu)件配置為當(dāng)所述鞘套向近端縮回時分割所述鞘套的側(cè)壁。
20.如權(quán)利要求19所述的裝置,其中,所述鞘套分割構(gòu)件包括當(dāng)所述鞘套縮回時切過所述鞘套側(cè)壁的鋒利刀片。
21.如權(quán)利要求19所述的裝置,其中,所述鞘套側(cè)壁具有刻痕線,并且所述鞘套分割構(gòu)件包括在所述鞘套縮回時沿著所述刻痕線分開所述鞘套側(cè)壁的柱或不鋒利的楔。
22.如權(quán)利要求19所述的裝置,其中 所述內(nèi)構(gòu)件包括在所述內(nèi)構(gòu)件內(nèi)延伸的內(nèi)構(gòu)件管腔,并且所述第一系繩部分沿著所述內(nèi)構(gòu)件管腔且在所述內(nèi)構(gòu)件管腔內(nèi)延伸;并且 所述內(nèi)構(gòu)件的近端部分包括橫向突出部,所述橫向突出部轉(zhuǎn)向且徑向向外延伸以在靠近所述鞘套分割構(gòu)件的位置離開所述鞘套管腔; 從而當(dāng)所述鞘套向近端縮回且所述鞘套側(cè)壁被分割時所述內(nèi)構(gòu)件的橫向突出部設(shè)置在所述鞘套側(cè)壁的兩個分割開的部分之間。
23.用于輸送植入物的裝置,所述裝置包括 殼體; 外鞘套,所述外鞘套遠(yuǎn)離所述殼體向遠(yuǎn)端突出,所述外鞘套具有外鞘套管腔;以及 內(nèi)鞘套,所述內(nèi)鞘套至少部分地在所述外鞘套管腔內(nèi)遠(yuǎn)離所述殼體向遠(yuǎn)端突出,所述內(nèi)鞘套具有內(nèi)鞘套管腔; 其中,所述植入物至少部分地設(shè)置在所述裝置中,并且包括植入物本體和連接到所述植入物本體上的系繩;并且 其中,所述裝置配置為在沒有所述外鞘套和所述內(nèi)鞘套的相對運(yùn)動的情況下使所述植入物本體在所述內(nèi)鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端推進(jìn)。
24.如權(quán)利要求23所述的裝置,其中,所述系繩具有第一部分,所述第一部分在所述內(nèi)鞘套管腔內(nèi)從所述植入物本體向遠(yuǎn)端延伸并且在所述外鞘套管腔內(nèi)且沿著所述內(nèi)鞘套的外側(cè)向近端往回延伸。
25.如權(quán)利要求23所述的裝置,還包括卷軸,所述卷軸聯(lián)接到所述系繩上且配置為使所述第一系繩部分向近端移動,并且由此沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端拉動所述植入物本體。
26.如權(quán)利要求23所述的裝置,其中,所述外鞘套能夠向近端縮回以暴露所述內(nèi)鞘套。
27.如權(quán)利要求26所述的裝置,還包括通過所述外鞘套的側(cè)壁中的開口突出到所述外鞘套管腔內(nèi)的外鞘套分割構(gòu)件,其中,所述外鞘套分割構(gòu)件配置為當(dāng)所述外鞘套近端向縮回時分割所述外鞘套的側(cè)壁。
28.如權(quán)利要求27所述的裝置,其中,所述外鞘套分割構(gòu)件包括當(dāng)所述外鞘套縮回時切過所述外鞘套側(cè)壁的鋒利刀片。
29.如權(quán)利要求27所述的裝置,其中,所述外鞘套側(cè)壁具有刻痕線,并且所述外鞘套分割構(gòu)件包括當(dāng)所述外鞘套縮回時沿著所述刻痕線分開所述外鞘套側(cè)壁的柱或不鋒利的楔。
30.一種制備植入物的方法,所述植入物具有植入物本體和連接到所述植入物本體上的系繩,所述方法包括 將所述植入物本體從第一位置沿著鞘套的管腔且在所述鞘套的管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端移動到位于所述鞘套管腔的遠(yuǎn)端部分中的第二位置,所述鞘套定尺寸為且配置為經(jīng)皮插入血管內(nèi); 其中,將所述植入物本體移動到所述第二位置包括通過在所述鞘套的外側(cè)且靠近所述第二位置的位置處向所述系繩施加力而向近端拉動所述系繩的一部分。
31.如權(quán)利要求30所述的方法,其中,向所述系繩施加力包括將所述系繩纏繞到卷軸上。
32.如權(quán)利要求31所述的方法,還包括利用所述系繩繞過其轉(zhuǎn)向的承載表面改變由所述系繩施加的力的方向,所述承載表面設(shè)置在所述鞘套的遠(yuǎn)端部處或附近。
33.如權(quán)利要求31所述的方法,其中,將所述植入物本體移動到所述第二位置包括在將所述植入物本體從所述第一位置推進(jìn)到所述鞘套管腔的近端部分內(nèi)的同時壓縮所述植入物本體。
34.如權(quán)利要求33所述的方法,其中,所述植入物本體為自擴(kuò)展的,并且所述植入物本體在位于第一位置中時處于擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下。
35.如權(quán)利要求34所述的方法,其中,所述第一位置包括位于輸送裝置內(nèi)的存儲位置。
全文摘要
裝置的一個實施例包括殼體(28),所述殼體具有從其中向遠(yuǎn)端突出的鞘套部分(26,146)。所述鞘套部分具有帶管腔的鞘套以及承載表面(172),所述承載表面位于所述鞘套管腔中或與所述鞘套管腔對準(zhǔn)且設(shè)置在所述鞘套的遠(yuǎn)端部處或附近。所述植入物(10)至少部分地設(shè)置在所述裝置中,并且包括植入物本體(12)和連接到所述植入物本體上的系繩(14)。所述系繩在所述鞘套部分內(nèi)從所述植入物本體向遠(yuǎn)端延伸且繞過所述承載表面,所述系繩在所述承載表面處改變方向,并且從所述承載表面沿著所述鞘套部分且在所述鞘套部分內(nèi)向近端往回延伸。所述裝置配置為使第一系繩部分向近端移動且由此沿著所述鞘套管腔且在所述鞘套管腔內(nèi)向遠(yuǎn)端拉動所述植入物本體。
文檔編號A61B17/12GK102946813SQ201180030637
公開日2013年2月27日 申請日期2011年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月22日
發(fā)明者M·M·雷, H·D·恩古尹, J·W·羅德里格斯 申請人:科維蒂恩有限合伙公司