專利名稱：可變直徑網(wǎng)籃多極點(diǎn)射頻消融電極的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械，具體是一種介入治療的可變直徑網(wǎng)籃多極點(diǎn)射頻消融電極。
技術(shù)背景 支氣管哮喘(下簡稱哮喘)是一種以反復(fù)發(fā)作的喘息、胸悶、呼吸困難、咳嗽為主要癥狀的疾病，患者有氣道高反應(yīng)性和慢性氣道炎癥。慢性哮喘以氣道重塑為主要特征，包括氣道壁增厚、黏液腺和杯狀細(xì)胞增多、血管增生，最重要的是氣道平滑肌增生；急性哮喘則有多種激發(fā)因素，一般表現(xiàn)為氣道平滑肌收縮引起的氣道狹窄。除此機(jī)械效應(yīng)外，氣道平滑肌還通過分泌細(xì)胞因子、改變組織基質(zhì)成分、結(jié)合炎癥細(xì)胞三種機(jī)制參與氣道炎癥反應(yīng)。平滑肌的參與使將其作為治療靶點(diǎn)成為可能。氣道平滑肌收縮是導(dǎo)致支氣管收縮的決定因素，應(yīng)用β受體激動劑使支氣管舒張是治療哮喘的第一步。過去十余年中，吸入型抗炎藥(包括糖皮質(zhì)激素)和長效β受體激動劑是治療中重度哮喘的主要藥物，但很多重癥患者對該治療不敏感。經(jīng)支氣管射頻消融術(shù)是一項(xiàng)通過向氣道壁傳遞受控的治療性熱量來降低氣道平滑肌收縮性和高反應(yīng)性的技術(shù)。目前，國外已有將射頻消融技術(shù)用于治療人類氣道疾病的報告，該技術(shù)可減少氣道平滑肌數(shù)量，從而使一般治療無效的哮喘患者癥狀緩解，急性加重減少，但消融電極只能逐點(diǎn)消融，不能保證消融線連續(xù)性，導(dǎo)致手術(shù)不徹底。實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的發(fā)明目的是公開一種可調(diào)整和控制網(wǎng)籃直徑使電極獲得適宜的貼壁壓力，完成快速、連續(xù)的射頻消融治療手術(shù)的可變直徑網(wǎng)籃多極點(diǎn)射頻消融電極。實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的技術(shù)解決方案如下包括手柄和推拉桿，關(guān)鍵是手柄與外多腔管連接，內(nèi)芯與彈簧同軸并置于外多腔管內(nèi)，前端頭、多根電極絲與內(nèi)芯固接，多根電極絲、后端頭與外多腔管前端固接，電極絲上有電極。所述的后端頭有一通過內(nèi)芯的中心通孔，中心通孔周邊有多個周邊通孔。所述的電極絲的結(jié)構(gòu)是電極多腔管有三個空腔通道，分別為電極電纜通道、溫度傳感器電纜通道和鎳鈦金屬絲通道，在電極多腔管上設(shè)有多個電極環(huán)，電極環(huán)的內(nèi)壁上設(shè)有電極。所述的電極環(huán)的內(nèi)壁上還設(shè)有溫度傳感器，溫度傳感器的引線由電纜通道導(dǎo)出。所述的電極絲成螺旋狀，或成梯形狀。所述的推拉桿的前端表面有指示電極絲直徑大小的直徑刻度標(biāo)記。本實(shí)用新型通過調(diào)整和控制網(wǎng)籃直徑，使電極對不同粗細(xì)的支氣管均獲得適宜的貼壁壓力，從而保證射頻系統(tǒng)對氣管壁阻抗的相對恒定，使射頻輸出能量穩(wěn)定，同時由于電極點(diǎn)的增加，可實(shí)現(xiàn)對多個射頻消融電極進(jìn)行單獨(dú)通電，或進(jìn)行全部同時通電，或進(jìn)行間隔通電，或按設(shè)定順序通電，實(shí)現(xiàn)快速、連續(xù)的射頻消融治療手術(shù)，操作簡便，安全性高且治療效果好。
圖I為本實(shí)用新型的一個實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為圖I中前端頭部分的局部剖視圖。圖3為圖I中后端頭部分的局部首I]視圖。圖4為圖3中A-A位置的斷面示意圖。圖5為圖3中B-B位置的斷面示意圖。圖6為電極絲的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖7為圖6中C-C位置的斷面示意圖。圖8為電極環(huán)的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
請參見圖I圖8，本實(shí)用新型的具體實(shí)施例如下包括手柄I和推拉桿2，關(guān)鍵是外多腔管3與手柄I連接，內(nèi)芯4與彈簧5同軸并置于外多腔管3內(nèi)，前端頭8、多根電極絲7與內(nèi)芯4固接，多根電極絲7、后端頭6與外多腔管3前端固接，電極絲7上有電極9。手柄
I、推拉桿2和外多腔管3為醫(yī)用高分子材料制成(如聚氨脂類)，推拉桿2可在手柄I內(nèi)進(jìn)行位移，多腔管3有一中心通孔，螺旋彈簧5置于該中心通孔內(nèi)，內(nèi)芯4則置于彈簧5內(nèi)(圖5所示)，內(nèi)芯4為鎳鈦形狀記憶合金絲或其它金屬絲，可為多根絞股構(gòu)成或?yàn)閱胃?，?nèi)芯4的直徑略小于彈簧5的內(nèi)徑且可在于彈簧5內(nèi)移動，上述的中心通孔沿軸向開設(shè)有多個電纜線通孔(圖5所示)，電纜線通孔為電極電纜線及溫度傳感器16電纜線的通道，外多腔管3 —端與手柄I固接，另一端與后端頭6固接；后端頭6為金屬材料制成，后端頭6有一可通過內(nèi)芯4的中心通孔，中心通孔的直徑略大于內(nèi)芯4的直徑形成內(nèi)芯4的通道，中心通孔周邊還開設(shè)有多個周邊通孔(圖3所示)，周邊通孔為電纜線通道，后端頭6及多根電極絲7的一端(即尾端)與外多腔管3固接；內(nèi)芯4的一端(即尾端)與置于手柄I內(nèi)的推拉桿2的前端固接，手柄I的尾端有外接電纜接18，推拉桿2的前端表面有指示電極絲7直徑大小的直徑刻度標(biāo)記15(圖I所示)，內(nèi)芯4的另一端(即前端)自后端頭6的中心通孔伸出一段長度并與前端頭8及電極絲7的另一端(即前端)固接；多點(diǎn)電極絲7由預(yù)設(shè)形狀的鎳鈦記憶合金絲17、電極環(huán)14、電極9、溫度傳感器16和電極多腔管10構(gòu)成(圖6所示)，電極多腔管10為柔性醫(yī)用高分子材料制成，其有三個空腔通道，分別為電極電纜通道11、溫度傳感器電纜通道12和鎳鈦金屬絲通道13(圖7所示)，在電極多腔管10上間隔設(shè)有多個由金屬制成的電極環(huán)14(圖7所示)，電極環(huán)14為2個或2個以上，每個電極環(huán)14的內(nèi)壁上均設(shè)有ー電極9和一溫度傳感器16(圖8所示)，電極9與電極環(huán)14焊接，溫度傳感器16置于電極9下方或旁邊，電極9的電纜線及溫度傳感器16的電纜線分別由電纜通道11、電纜通道12導(dǎo)出并經(jīng)多腔管3的電纜線通孔與手柄I的外接電纜接18連接，多點(diǎn)電極絲7設(shè)置為2 10根(最佳為4 8根)，本實(shí)用新型選用4根多點(diǎn)電極絲7，多根多點(diǎn)電極絲7按內(nèi)芯4軸線均布，為使多點(diǎn)電極絲7具有預(yù)設(shè)的擴(kuò)展形狀，每根多點(diǎn)電極絲7的鎳鈦金屬絲通道13中的鎳鈦金屬絲17均被預(yù)制為一梯形或繞軸旋轉(zhuǎn)一定角度的螺旋狀，鎳鈦金屬絲17的一端與位于前端頭8內(nèi)的內(nèi)芯4的前端固接，其另一端通過后端頭6與外多腔管3的前端固接，多根多點(diǎn)電極絲7展開后形成螺旋網(wǎng)籃狀(圖I所示)或梯形網(wǎng)籃狀，由于每根多點(diǎn)電極絲7上設(shè)有至少2個電極環(huán)14，則多根多點(diǎn)電極絲7共有多個射頻消融電極，如為4根多點(diǎn)電極絲7且每根多點(diǎn)電極絲7上設(shè)有2個電極環(huán)14時，則共有8個電極環(huán)14，對該8個電極環(huán)14可進(jìn)行單獨(dú)通電、全部通電、間隔通電或按設(shè)定順序通電；前端頭8由金屬材料制成，前端頭8將多點(diǎn)電極絲7的前端和內(nèi)芯4的前端固接在一起(圖2所示)。使用時，先向前推動推拉桿2，內(nèi)芯4向前伸出，隨著內(nèi)芯4不斷向前伸出，呈網(wǎng)籃展開狀的多根多點(diǎn)電極絲7由于內(nèi)芯4向前伸出的帶動而使網(wǎng)籃狀直徑發(fā)生變化，網(wǎng)籃狀直徑的變化可通過直徑刻度標(biāo)記15直觀顯示出，直至多根多點(diǎn)電極絲7和內(nèi)芯4呈同軸直線狀態(tài)(即網(wǎng)籃狀直徑幾乎為零)，通過手柄I的鎖定裝置鎖定，將其經(jīng)支氣導(dǎo)管送入氣道，到達(dá)需消融治療部位后解除鎖定，通過觀察支氣管鏡并拉動推拉桿2使內(nèi)芯4逐漸回退，多根多點(diǎn)電極絲7隨著內(nèi)芯4不斷回退而逐漸伸展擴(kuò)張，多根多點(diǎn)電極絲7所形成的網(wǎng)籃狀的直徑亦逐漸開始發(fā)生變化，網(wǎng)籃直徑的數(shù)值通過推拉桿2的直徑刻度標(biāo)記15直觀顯示，根據(jù)支氣管的直徑調(diào)整和控制網(wǎng)籃直徑，直至呈網(wǎng)籃狀的多根多點(diǎn)電極絲5接觸氣道壁(即電極環(huán)14接觸氣道壁)，通過手柄I將推拉桿2鎖定；將射頻消融裝置與手柄I的外接電纜接口 18連接，根據(jù)不同的治療方案，對多點(diǎn)電極絲5上的多個電極環(huán)14進(jìn)行單獨(dú)(逐一)通電，或?qū)Χ鄠€電極環(huán)14進(jìn)行全部同時通電，或?qū)Χ鄠€電極環(huán)14進(jìn)行間隔 通電，或按設(shè)定順序?qū)Χ鄠€電極環(huán)14進(jìn)行順序通電，射頻消融裝置傳遞超高頻、低能、射頻能量到氣道壁，利用反饋維持目標(biāo)溫度持續(xù)若干時間，射頻持續(xù)設(shè)定的時間后，電極復(fù)位并移動到下一治療部位，操作復(fù)位過程反復(fù)進(jìn)行，以保證治療的連續(xù)性。
權(quán)利要求1.一種可變直徑網(wǎng)籃多極點(diǎn)射頻消融電極，包括手柄(I)和推拉桿(2)，其特征在于手柄⑴與外多腔管⑶連接，內(nèi)芯⑷與彈簧(5)同軸并置于外多腔管(3)內(nèi)，前端頭(8)、多根電極絲(7)與內(nèi)芯⑷固接，多根電極絲(7)、后端頭(6)與外多腔管(3)前端固接，電極絲(7)上有電極(9)。
2.按權(quán)利要求I所述的可變直徑網(wǎng)籃多極點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于所述的后端頭(6)有一通過內(nèi)芯(4)的中心通孔，中心通孔周邊有多個周邊通孔。
3.按權(quán)利要求I或2所述的可變直徑網(wǎng)籃多極點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于所述的電極絲(7)的結(jié)構(gòu)是電極多腔管(10)有三個空腔通道，分別為電極電纜通道(11)、溫度傳感器電纜通道(12)和鎳鈦金屬絲通道(13)，在電極多腔管(10)上設(shè)有多個電極環(huán)(14)，電極環(huán)(14)的內(nèi)壁上設(shè)有電極(9)。
4.按權(quán)利要求3所述的可變直徑網(wǎng)籃多極點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于所述的電極環(huán)(14)的內(nèi)壁上還設(shè)有溫度傳感器(16)，溫度傳感器(16)的引線由電纜通道(12)導(dǎo)出。
5.按權(quán)利要求4所述的可變直徑網(wǎng)籃多極點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于所述的電極絲(7)成螺旋狀，或成梯形狀。
6.按權(quán)利要求4所述的可變直徑網(wǎng)籃多極點(diǎn)射頻消融電極，其特征在于所述的推拉桿(2)的前端表面有指示電極絲(7)直徑大小的直徑刻度標(biāo)記(15)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種可調(diào)整和控制網(wǎng)籃直徑使電極獲得適宜的貼壁壓力，完成快速、連續(xù)的射頻消融治療手術(shù)的可變直徑網(wǎng)籃多極點(diǎn)射頻消融電極。包括手柄(1)和推拉桿(2)，特別是手柄(1)與外多腔管(3)連接，內(nèi)芯(4)與彈簧(5)同軸并置于外多腔管(3)內(nèi)，前端頭(8)、多根電極絲(7)與內(nèi)芯(4)固接，多根電極絲(7)、后端頭(6)與外多腔管(3)前端固接，電極絲(7)上有電極(9)。
文檔編號A61B18/14GK202426647SQ201120542168
公開日2012年9月12日 申請日期2011年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月22日
發(fā)明者侯剛, 劉海濤, 吳昌歸, 宋立強(qiáng), 徐莉莉, 曾奕明, 李強(qiáng), 李時悅, 王濤, 王萍, 田昆玲, 童朝輝, 齊景憲 申請人:王濤, 田昆玲