專利名稱：一種用于腰椎消融的低溫等離子電極的制作方法
技術領域：
本實用新型屬于醫療器械技術領域，具體涉及ー種用于微創傷治療人體腰椎髓核病變組織，進行緊縮、消融止血的能量傳遞及輸出設備。
背景技術：
人類對等離子體的系統認識開始于19世紀30年代的氣體放電研究，在20世紀初建立了等離子體概念，即由大量具體相互作用的帶電粒子組成的有宏觀時空遲鈍的系統。等離子體按其中帶電粒子溫度的相對高低，可分為高溫等離子體和低溫等離子體。低溫等離子體是離子化呈電中性的氣體是物質存在的ー種形式，又稱第四態。低溫等離子技術是ー門已相對成熟和蓬勃發展著的應用科學。它已在傳統和高技術領域得到了廣泛的應用。21世紀初低溫等離子射頻被用于電外科手術中，它的各種優勢逐漸體現出來。與普通射頻相比，等離子體在較低的射頻下(IOOKHz)能通過較低的溫度(40-70°C)對組織進行切割、消融等手木。它是通過分解出的帶電粒子直接打斷分子鍵，避免的普通射頻靠分子摩擦產生熱效應來進行切割、消融和止血等過程的。減少了組織的熱損傷，從而實現了微創效應。隨著等離子技術的發展和臨床應用的逐漸擴大，研究能適應各種不同臨床要求的等離子電極來解決各種臨床癥狀是必不可少的。本實用新型電極用于人體腰椎髓核病變組織的治療，該電極集止血、緊縮和汽化為一體，適用于腰椎間盤突出癥的微創手木。與傳統電刀相比，該電極創傷小，操作簡單，具有強勁的組織汽化和緊縮的能力，縮短手術時間并且止血效果良好。可通過增大或減小等離子能量從而進行緊縮、汽化或止血的功能，減小了手術的傷害和術后的疼痛感。
發明內容本實用新型的目的在于提供ー種具有緊縮、汽化、止血一體的功能，工作通道微小，減小手術創傷和術后的疼痛，并最大程度避免了對纖維環和正常組織的損害的用于低溫等離子治療的電極，具體為ー種用于腰椎消融的低溫等離子電扱。本實用新型提供的用于腰椎消融的低溫等離子電極，由子針I、回路電極套管2、回路外套管3、手柄4、深度規5、導線6和連接器7組成。其中，子針I頭部為圓錐形狀，子針I圓錐形頭部以下部分，與回路電極套管2的一端連接，形成回路電極；回路電極套管2的另一端與回路外套管3的一端連接，插入回路外套管3內，由外套管3保護；回路外套管3的另一端再通過深度規5裝入手柄4內，手柄4通過導線6和連接器7連接，形成雙極回路的電極。本實用新型中，所述子針I的圓錐形頭部的高度為O. 4、. 5mm，圓錐底盤直徑為
O.96、. 98mm,圓錐形頭部以下部分進行絕緣處理(即設有絕緣層)。本實用新型中，所述子針I頭部以下部分作變徑處理，使其可置于回路電極套管2內，回路電極套管2進行絕緣處理(即設有絕緣層)。[0010]本實用新型中，所述回路外套管3的直徑為I. (Tl. Imm,電極工作長度，即子針Iエ作端到手柄前端之間的長度為21(T220mm。本實用新型中，所述深度規5為ー螺旋式緊固件，深度規上有兩段長握柄(兩翼)，當兩翼向中間握攏時，深度規可上下移動。深度規用于對深度的定位，當電極插入深度到達規定位置時，通過深度規擋住定位套管座9，防止進入過深。本實用新型中，手柄4頂端有一握持防滑擋塊，可方便醫師握持手柄。本實用新型中，所述連接器7內部裝有基座板，為電極提供電源能量和控制信號。本實用新型中，另外設有ー輔助裝置，其包含定位套管8，定位套管座9，定位針10和定位針座11 ;其中，所述定位套管8—端和定位套管座9的一端連接,定位針10的一端和定位針座11連接；定位針10的另一端通過定位套管座9插入定位套管8內；所述的低溫 等離子電極也可以通過定位套管座9插入定位套管8內。所述輔助裝置能幫助等離子電極方便快捷的進入人體通道內。使用時，將輔助裝置穿刺到病變區域，拔除定位針10，將等離子電極放入準備好的生理鹽水內等離子化，然后通過定位針套管將電極的回路電極部位推入病變組織，導入等離子能量進行汽化緊縮，使用中可緩慢來回移動電極裝置，同時可輕微轉動電極裝置以增加緊縮區域，當需要對組織進行止血吋，改變能量進行凝血工作。在治療手術中，電極需要在C型臂的協助下使用。本實用新型的優點在于，同傳統電極裝置相比，融緊縮、汽化和止血一體，工作通道微小，減小手術的創傷，術后恢復快，同時在不破壞纖維環和后縱韌帶的情況下，有效的對病變組織進行緊縮消融。
圖I為本實用新型總裝圖。圖2為本實用新型輔助裝置結構圖。圖3為本實用新型深度規的放大示意圖。圖中標號1為子針,2為回路電極套管,3為回路外套管,4為手柄,5為深度規,6為導線，7為連接器,8為定位套管,9為定位套管座，10為定位針，11為定位針座。
具體實施方式
電極結構如圖所示，由子針1，回路電極套管2，回路外套管3，手柄4，深度規5，導線6，連接器7組裝而成，其中，子針I采用稀有金屬絲；子針I頭部為圓錐形狀，子針I圓錐形頭部以下部分，與回路電極套管2的一端連接，形成回路電極；回路電極套管2的另ー端與回路外套管3的一端連接，插入回路外套管3內，由外套管3保護；回路外套管3的另一端再通過深度規5裝入手柄4內，手柄4通過導線6和連接器7連接，形成雙極回路的電扱。同時為定位套管8、定位套管座9、定位針10和定位針座11組成電極輔件。手柄4用于手術中醫師握持電極，連接器內部裝有基座板，與設備連接為電極提供電源能量及控制信號。微小的工作通道，減少了手術損傷，也避免了對纖維環和/或后縱韌帶的損害。[0025]實例中的電極用于腰椎髓核病變的緊縮、消融治療，定位套管8和定位針10用于輔助電極定位和穿刺，為電極建立手木通道。當定位針10穿入定位套管8后，通過穿刺進入人體病變區域，確定深度后用深度規進行定位，抽出定位針10，將本實用新型的低溫等離子電極放入準備好的生理鹽水內等離子化，再經定位套管座9，通過定位套管8進入人體病變區域，通過深度規5控制等離子電極的進入深度，防止手術中電極裝置進入過深，傷害髓核。等離子電極在通道內可以 緩慢的來回移動或輕微旋轉電極，治療結束后先退出電極裝置，再將定位針插入定位套管內再同時拔除，通過緊縮使椎間盤有效減壓。微小的工作通道，減少了手術損傷，也避免了對纖維環和/或后縱韌帶的損害。該電極在不同的能量設定實現不同的治療功效，使治療有效穩定，治療區域精確可控，避免損傷減少手術風險，同時減少了術后的感染風險，術后恢復快。
權利要求1.一種用于腰椎消融的低溫等離子電扱，由子針(I)、回路電極套管(2)、回路外套管(3)、手柄(4)、深度規(5)、導線(6)和連接器(7)組成；其特征在于子針(I)頭部為圓錐形狀，子針(I)圓錐形頭部以下部分，與回路電極套管(2)的一端連接，形成回路電極；回路電極套管(2)的另一端與回路外套管(3)的一端連接，插入回路外套管(3)內，由外套管(3)保護；回路外套管(3)的另一端再通過深度規(5)裝入手柄(4)內，手柄(4)通過導線(6)和連接器(7)連接，形成雙極回路的電極。
2.根據權利要求I所述的用于腰椎消融的低溫等離子電極，其特征在于所述子針(I)的圓錐形頭部的高度為O. 4^0. 5mm,圓錐底盤直徑為O. 96、. 98_。
3.根據權利要求I所述的用于腰椎消融的低溫等離子電極，其特征在于所述子針(I)的圓錐形頭部以下部分設有絕緣層。
4.根據權利要求I所述的用于腰椎消融的低溫等離子電極，其特征在于所述回路外套管(3)的直徑為I. 0^1. 1_。
5.根據權利要求I所述的用于腰椎消融的低溫等離子電極，其特征在于所述電極工作長度為210 220臟。
6.根據權利要求I所述的用于腰椎消融的低溫等離子電極，其特征在于所述深度規(5)具有兩翼。
7.根據權利要求I所述的用于腰椎消融的低溫等離子電極，其特征在于所述手柄(4)頂端有一握持防滑擋塊。
專利摘要本實用新型屬于醫療器械技術領域，具體為一種用于腰椎消融的低溫等離子電極。本實用新型由子針、回路電極套管、回路外套管、手柄、深度規、導線和連接器組成。其中，子針頭部為圓錐形狀，子針圓錐形頭部以下部分，與回路電極套管的一端連接，形成回路電極；回路電極套管的另一端與回路外套管的一端連接，插入回路外套管內，由外套管保護；回路外套管的另一端再通過深度規裝入手柄4內，手柄通過導線和連接器連接，形成雙極回路的電極。本實用新型集止血、緊縮和消融為一體，電極創傷小，操作簡單，縮短手術時間并且止血效果良好。可通過增大或減小等離子能量從而進行汽化、緊縮或止血的功能，減小了手術的傷害和術后的疼痛感。
文檔編號A61B18/14GK202426646SQ20112052414
公開日2012年9月12日 申請日期2011年12月15日 優先權日2011年12月15日
發明者秦杰 申請人:方潤醫療器械科技(上海)有限公司