專利名稱：微創傷經皮血管穿刺置管工具的制作方法
技術領域：
微創傷經皮血管穿刺置管工具技術領域[0001]本實用新型涉及一組微創傷經皮血管穿刺置管工具。
技術背景[0002]1929 年，Werner Forssmann 完成了第一例人類導管術；1953 年，seldinger 建立了經皮血管穿刺技術，首先應用了帶針芯的血管穿刺針，需要穿透血管的前壁和后壁，拔除針芯，緩慢回撤穿刺針使針尖進入血管腔，后來使用了不帶針芯的薄壁穿刺針，這樣可以不穿透血管后壁，減少了并發癥。[0003]當前較為規范的血管穿刺置管技術是采用改良的不帶針芯的薄壁穿刺針穿刺， 使針尖進入血管腔(見圖1A)，通過穿刺針尾端內腔送入導引鋼絲至血管內腔適當位置(見圖1B)，撤除穿刺針，保留導引鋼絲(見圖1C)，通過擴張器的內腔將導引鋼絲的尾端送入擴張器，然后將擴張器沿導引鋼絲送入血管腔內，對自皮膚入口至血管入口的通道進行擴張， 然后撤除擴張器，將擴張器和鞘管組合后重復上述步驟(見圖1D)，在導引鋼絲的指引下將擴張器和鞘管遠端送入血管內適宜部位(見圖1E)，撤除導引鋼絲和擴張器，保留鞘管(見圖1F)從而建立自皮膚入口至血管內的通道，可以經此通道送入需要的導管。在上述操作過程中，也可以不用擴張器進行預擴張，而直接將擴張器和鞘管一起沿導引鋼絲送入血管腔內。[0004]上述方法沿用了數十年，至今有了不同尺碼的血管穿刺套裝(一般包括穿刺針、 導引鋼絲、擴張管和鞘管或導管)，較小尺碼的穿刺針可以達到21GaUge至22GaUge，這樣細的穿刺針一般僅能使用0. 014英寸至0. 018英寸的導引鋼絲，由于這樣細的導引鋼絲的支撐力所限，一般只能送入3Fr至6Fr的鞘管或導管。但這樣的穿刺套裝損傷小，并發癥少， 受臨床醫生青睞。[0005]一般送入7Fr至12Fr的鞘管或導管需要ISGauge的穿刺針(與其適應的導引鋼絲直徑常為0. 032英寸)。然而ISGauge的穿刺針存在較大的損傷和較多的并發癥，尤其是穿刺鎖骨下靜脈或腋靜脈時，發生氣胸、血胸、縱隔血腫、誤穿鎖骨下動脈造成的出血等并發癥較多見。目前臨床醫生也常組合使用小尺碼的血管穿刺置管工具和大尺碼的血管穿刺置管工具，從而可以減少一些并發癥。其操作步驟為以21GaUge薄壁穿刺針經皮穿刺使針尖進入血管腔內適宜部位；經針尾內腔送入0. 018英寸導引鋼絲；撤除穿刺針，保留導引鋼絲；沿導引鋼絲送入大約3Fr擴張管和鞘管；撤除擴張管和導引鋼絲，保留鞘管；經鞘管送入0. 032英寸的導引鋼絲；撤除鞘管，保留導引鋼絲；經導引鋼絲送入所需尺碼的擴張管和鞘管(一般7Fr至9Fr)；撤除擴張器和導引鋼絲，保留鞘管。但這種操作步驟較為繁瑣。 所以，有必要提供能夠便捷地應用21GaUge至MGauge的穿刺針送入大尺碼鞘管或導管的血管穿刺置管工具。實用新型內容[0006]為了解決上述問題，本實用新型提供了一組新微創傷經皮血管穿刺置管工具。[0007]本實用新型提供的微創傷經皮血管穿刺置管工具包括穿刺針、導引鋼絲、擴張器和鞘管，所述穿刺針具有貫通內腔，所述導引鋼絲能夠穿過所述穿刺針的貫通內腔，所述擴張器和鞘管都具有貫通的內腔，其中，所述擴張器包括無尾擴張器和有尾擴張器，所述無尾擴張器為柔性管狀結構，所述無尾擴張器的內腔能夠容納所述導引鋼絲且能夠使所述導引鋼絲在其內相對運動，所述無尾擴張器具有便于進入血管內的逐漸變細的端部；所述有尾擴張器包括柔性管體和尾端，所述有尾擴張器的內腔能夠容納所述無尾擴張器，所述柔性管體的前端具有逐漸變細的平滑斜面；所述鞘管的內腔能夠容納所述有尾擴張器的柔性管體，所述導引鋼絲的長度大于所述無尾擴張器的長度，所述無尾擴張器的長度大于所述有尾擴張器的長度，所述有尾擴張器的長度大于所述鞘管的長度。[0008]較佳地，所述導引鋼絲的一端為J形端，該J形端具有能夠伸直且能夠自行恢復的回折彎曲結構。[0009]較佳地，所述導引鋼絲由體部、J形端和直端構成，體部由鋼絲制成，J形端和直端均有纏繞的鋼絲，纏繞的鋼絲中央有一根或多根安全鋼絲，安全鋼絲連接導引鋼絲體部和導引鋼絲末端，J形端有一個能夠伸直且能夠自行恢復的J形彎曲。[0010]較佳地，該微創傷經皮血管穿刺置管工具還包括用于伸直所述導引鋼絲的J形端的伸直器，該伸直器為具有伸直通道的柱狀結構。[0011]較佳地，所述無尾擴張器為具有光滑的聚氨酯表層的塑料管。[0012]較佳地，所述有尾擴張器的管體為具有光滑的聚氨酯表層的塑料管，所述有尾擴張器的尾端具有能夠連接注射器的標準接口并且具有能夠和所述鞘管的尾端鎖定的構造。[0013]較佳地，所述鞘管由前端、體部、尾部和側臂構成，由塑料制成，內腔剛好能夠容納有尾擴張器，前端呈逐漸變細的平滑斜面，尾部有止血閥和與有尾擴張器尾部鎖定的構造， 尾部與側臂相連接，側臂的內腔與尾部的內腔、體部的內腔相延續，側臂的遠端具有能夠與注射器標準接口相連接的三通接口。[0014]本實用新型提供的微創傷經皮血管穿刺置管工具的使用方法包括以下步驟[0015](A)將穿刺針針尖送入血管腔內適宜位置；[0016](B)通過穿刺針尾端內腔送入導引鋼絲至血管內腔適當位置；[0017](C)撤除穿刺針；[0018](D)保留導引鋼絲；[0019](E)通過無尾擴張器的內腔將導引鋼絲的尾端送入無尾擴張器，然后將無尾擴張器沿導引鋼絲送入血管腔內適宜位置；[0020](F)將有尾擴張器插入鞘管的內腔，然后將二者沿無尾擴張器的尾端送入，使鞘管的前端在血管內適宜的位置；[0021](G)撤除導引鋼絲、無尾擴張器和有尾擴張器；[0022](H)保留鞘管。[0023]利用本實用新型，能夠便捷地應用2IGauge至MGauge的穿刺針送入大尺碼鞘管或導管。
[0024]圖IA到IF為當前的血管穿刺置管技術的各步驟的操作示意圖；[0025]圖2A為薄壁穿刺針的結構示意圖；[0026]圖2B為J形導引鋼絲套上伸直器的結構示意圖；[0027]圖2C為無尾擴張器的結構示意圖；[0028]圖2D為有尾擴張器的結構示意圖；[0029]圖2E為鞘管的結構示意圖；[0030]圖3A為導引鋼絲的直端的結構示意圖；[0031]圖;3B為導引鋼絲的J形端的結構示意圖；[0032]圖4為導引鋼絲、無尾擴張器、有尾擴張器和鞘管組合在一起時的橫截面圖；[0033]圖5A到5H為本實用新型的血管穿刺置管工具的使用方法的各步驟的操作示意圖。[0034]圖中11-穿刺針，12-針體的前端，13-針體的前端的斜面，14-穿刺針的內腔，15 針體，16-針柄，17-針柄的標準接口，20-導引鋼絲，21-導引鋼絲的體部，22-J形端，23-J 形彎曲，24-直端，25-安全鋼絲，26-伸直器，30-無尾擴張器，40-外鞘管，41-有尾擴張器， 42-有尾擴張器的尾端，43-有尾擴張器的前端，44-有尾擴張器的前端的平滑斜面，45-有尾擴張器的內腔，46-鞘管的尾部，47-鞘管的前端，48-鞘管的側臂。
具體實施方式
[0035]本實用新型提供的一組新的微創傷經皮血管穿刺置管工具包括薄壁穿刺針 11 (圖2A)、J形導引鋼絲20和伸直器26 (圖2B)、無尾擴張器30 (圖2C)、有尾擴張器41 (圖 2D)和外鞘管40 (圖2E)。[0036]如圖2A所示，該薄壁穿刺針為2IGauge至MGauge的穿刺針，由針體15和針柄16 連接而成，針體用鋼制成，針體的前端12有一銳利的斜面13，便于刺破組織和血管壁，針柄由塑料制成，針柄有可以連接注射器的標準接口 17，針體與針柄連接，內腔14貫通，針柄的內腔不小于針體的內腔。[0037]如圖2B、3A和所示，導引鋼絲20由3部分構成，體部21、J形端22和直端24， 體部21由鋼絲制成，J形端22和直端M均由纏繞的鋼絲構成，纏繞的鋼絲中央有一根安全鋼絲25(也可以是多根)，安全鋼絲連接導引鋼絲體部和導引鋼絲末端。由鋼絲制成的導引鋼絲體部具有較強的支持力，便于擴張器的插入，由纏繞鋼絲結構設計的導引鋼絲端部增加了柔順度，不易穿破血管壁，更加安全，J形端22有一個塑形的J形彎曲23，可以被伸直器沈伸直，也可以自行恢復J形形狀，使導引鋼絲不易進入細小的血管分支，在熟練的操作者遇到特殊情況也可以使用導引鋼絲的直端進入血管，增加操作的成功率。[0038]無尾擴張器的外徑約0. 032-0. 050英寸左右(無尾擴張器30的外徑與鞘管40的內徑相協調，鞘管40內徑大時，無尾擴張器30外徑也相應大些，見圖幻，如圖2C所示，無尾擴張器30由體部和端部構成，采用塑料構成，表面為摩擦系數小的聚氨酯，減小摩擦力，內腔剛好容納導引鋼絲，且可以使導引鋼絲在腔內自由的相對運動，無尾擴張器的端部形成逐漸變細的平滑斜面(一定的錐度)，便于進入血管內，減少損傷。無尾擴張器體部的外徑與有尾擴張器的內徑相適應，有尾擴張器的內徑剛好容納無尾擴張器，二者可以密合且能自由進行相對運動。[0039]如圖2D所示，有尾擴張器41由3部分構成，體部、前端43和尾端42，由塑料構成，表面為聚氨酯，體部為管狀，內腔45剛好容納無尾擴張器30，前端43形成逐漸變細的平滑斜面44 (一定的錐度)，便于插入，減少損傷。體部外徑與鞘管內徑相吻合，剛好密合且可以自由相對運動。尾端有可以連接注射器的標準接口，其內腔不小于體部內腔。尾端還有可以和鞘管尾端鎖定的構造。[0040]如圖2E所示，鞘管40由前端47、體部、尾部46和側臂48構成，由塑料制成，內腔剛好容納有尾擴張器，且與有尾擴張器密合，二者可以自由相對運動。前端呈逐漸變細的平滑斜面，尾部有止血閥和與有尾擴張器尾部鎖定的構造，尾部與側臂相連接，側臂的內腔與尾部的內腔、體部的內腔相延續，側臂的遠端有三通接口，可以與注射器標準接口相連接。[0041]圖4表示了以上各主要組件的主體部位套設在一起的情況，從內向外依次為導引鋼絲20、無尾擴張器30、有尾擴張器41和鞘管40。[0042]這組微創傷經皮血管穿刺置管工具的使用方法將穿刺針11針尖送入血管腔內適宜位置(圖5A)，通過穿刺針尾端16內腔送入導引鋼絲20至血管內腔適當位置(使用伸直器26將J形彎曲伸直，見圖5B)，撤除穿刺針11 (圖5C)，保留導引鋼絲20 (圖5D)，通過無尾擴張器30的內腔將導引鋼絲20的尾端送入無尾擴張器30，然后將無尾擴張器30沿導引鋼絲20送入血管腔內適宜位置(圖5E)，將有尾擴張器41插入鞘管40的內腔，并鎖定，然后將二者沿無尾擴張器30的尾端送入，使鞘管40的前端在血管內適宜的位置(見圖5F)， 然后撤除導引鋼絲20、無尾擴張器30和有尾擴張器41 (見圖5G)，保留鞘管40 (圖5H)，從而建立自皮膚至血管腔的通道。
權利要求1.微創傷經皮血管穿刺置管工具，包括穿刺針、導引鋼絲、擴張器和鞘管，所述穿刺針具有貫通內腔，所述導引鋼絲能夠穿過所述穿刺針的貫通內腔，所述擴張器和鞘管都具有貫通的內腔，其特征在于，所述擴張器包括無尾擴張器和有尾擴張器，所述無尾擴張器為柔性管狀結構，所述無尾擴張器的內腔能夠容納所述導引鋼絲且能夠使所述導引鋼絲在其內相對運動，所述無尾擴張器具有便于進入血管內的逐漸變細的端部；所述有尾擴張器包括柔性管體和尾端，所述有尾擴張器的內腔能夠容納所述無尾擴張器，所述柔性管體的前端具有逐漸變細的平滑斜面；所述鞘管的內腔能夠容納所述有尾擴張器的柔性管體，所述導引鋼絲的長度大于所述無尾擴張器的長度，所述無尾擴張器的長度大于所述有尾擴張器的長度，所述有尾擴張器的長度大于所述鞘管的長度。
2.根據權利要求1所述的微創傷經皮血管穿刺置管工具，其特征在于，所述導引鋼絲的一端為J形端，該J形端具有能夠伸直且能夠自行恢復的回折彎曲結構。
3.根據權利要求1所述的微創傷經皮血管穿刺置管工具，其特征在于，所述導引鋼絲由體部、J形端和直端構成，體部由鋼絲制成，J形端和直端均有纏繞的鋼絲，纏繞的鋼絲中央有一根或多根安全鋼絲，安全鋼絲連接導引鋼絲體部和導引鋼絲末端，J形端有一個能夠伸直且能夠自行恢復的J形彎曲。
4.根據權利要求2所述的微創傷經皮血管穿刺置管工具，其特征在于，該微創傷經皮血管穿刺置管工具還包括用于伸直所述導引鋼絲的J形端的伸直器，該伸直器為具有伸直通道的柱狀結構。
5.根據權利要求1所述的微創傷經皮血管穿刺置管工具，其特征在于，所述無尾擴張器為具有光滑的聚氨酯表層的塑料管。
6.根據權利要求1所述的微創傷經皮血管穿刺置管工具，其特征在于，所述有尾擴張器的管體為具有光滑的聚氨酯表層的塑料管，所述有尾擴張器的尾端具有能夠連接注射器的標準接口并且具有能夠和所述鞘管的尾端鎖定的構造。
7.根據權利要求1所述的微創傷經皮血管穿刺置管工具，其特征在于，所述鞘管由前端、體部、尾部和側臂構成，由塑料制成，內腔剛好能夠容納有尾擴張器，前端呈逐漸變細的平滑斜面，尾部有止血閥和與有尾擴張器尾部鎖定的構造，尾部與側臂相連接，側臂的內腔與尾部的內腔、體部的內腔相延續，側臂的遠端具有能夠與注射器標準接口相連接的三通接口。
專利摘要本實用新型涉及微創傷經皮血管穿刺置管工具，該工具包括穿刺針、導引鋼絲、擴張器和鞘管，穿刺針、擴張器和鞘管都具有貫通的內腔，其中，擴張器包括無尾擴張器和有尾擴張器，無尾擴張器為柔性管狀結構，無尾擴張器的內腔能夠容納導引鋼絲且能夠使導引鋼絲在其內相對運動，無尾擴張器具有逐漸變細的端部；有尾擴張器包括柔性管體和尾端，有尾擴張器的內腔能夠容納無尾擴張器，柔性管體的前端具有逐漸變細的平滑斜面；鞘管的內腔能夠容納有尾擴張器的柔性管體，導引鋼絲、無尾擴張器、有尾擴張器和鞘管的長度依次減小。利用本實用新型，能夠便捷地應用21Gauge至24Gauge的穿刺針送入大尺碼鞘管或導管。
文檔編號A61B17/00GK202270040SQ20112040441
公開日2012年6月13日 申請日期2011年10月21日 優先權日2011年10月21日
發明者李劍明, 李延輝 申請人:李延輝