專利名稱：一種含有納米輔酶q10顆粒的膠囊的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種膠囊，尤其涉及一種含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊。
背景技術：
眾所周知皮膚是人體最外面的器官并且用于保護身體不受外部威脅或損傷。皮膚老化是天然發生的生理情況，它一般從出生時開始就以程序性過程逐步發展。皮膚老化通過復雜機理出現在皮膚的所有層面上，其特征在于氧自由基(下文稱作“0FR”)因皮膚組織接觸UV射線或在代謝過程中產生，這些OFRs攻擊細胞膜的脂質以便誘導其氧化且氧化的脂質破壞細胞膜，由此導致皮膚老化。對預防或延緩皮膚老化的方法的需求趨向于與社會生活質量成正比。作為滿足這類需求的嘗試，積極地進行用于對抗老化物質的研發的研究。輔酶QlO又成泛醌，是一種細胞自身產生的天然抗氧化劑，安全無毒，能提高免疫力。研究表明，輔酶QlO可以促進皮膚新陳代謝，抑制皮膚脂質過氧化，對皮膚的滋養和活化作用較維生素E，維生素B更顯著。但是，根據德國Beiersdorf公司研究顯示，皮膚內源性輔酶QlO會隨年齡增長而逐漸減少，35歲以后約為20歲時的70%，到了 60歲將減少到一半左右。輔酶QlO的減少會導致皮膚形成皺紋與色斑，因此，人體需要積極從外界攝取補充。目前，輔酶QlO已成為一種重要的抗衰老活性成分應用到化妝品中，輔酶QlO類護膚產品在國際化妝品市場上的份額逐年增加。在臨床上，輔酶QlO是重要的抗氧化劑和免疫增強劑。主要用于治療心臟病(如心肌梗死、狹心癥等)、心律失常、竇性心動過速、早搏、高血壓和癌癥的輔助治療，以及用于急慢性病毒性肝炎、亞急性肺壞死的綜合治療。它是一種改善浮腫、肝大、肺充水及心絞痛的代謝強心劑，對心臟充血性病人有較好的療效，對缺血性心衰能使自覺癥狀及心電圖改變。作為機體非特異性免疫增強劑，它還可用于病毒性肝炎、亞急性肝壞死、暴發性肝炎所致的腦水腫的綜合治療，能延長存活時間，降低死亡率。也用于腫瘤病人的綜合治療，以改善其免疫功能。盡管輔酶QlO應用愈來愈廣泛，但其自身水不溶性，光不穩定性等性質限制了輔酶QlO更好地被利用。例如作為藥物應用，目前國內外上市的輔酶QlO劑型很多，有口服劑型片劑和膠囊劑，注射劑，小水針等。其中片劑和膠囊劑經口服后都有首過效應，生物利用度較低；已上市的小水針采用表面活性劑吐溫80增溶，但由于輔酶QlO是脂溶性藥物，且輔酶QlO結構中存在醌基，對光和氧相當敏感，所以其穩定性不是很好，長期放置小水針會變混濁甚至出現沉淀物，且在水溶液狀態輔酶QlO更易被光和氧降解，從而影響產品的質量， 給臨床應用帶來一定隱患。因此，采用新的輔酶QlO組合物，或采用新的方法增加輔酶QlO的水溶性，提高其生物利用度，降低個體差異的影響具有重要的意義。目前一些新的組合物或新的方法已經被提出，有的還是不能避免口服后的首過效應，有的由于磷脂水解的問題，含水相的制劑在儲存過程中會出現顆粒增大，穩定性不好的問題，影響了藥物使用的功效和安全性。
實用新型內容為了克服上述現有技術的不足，本實用新型提供一種含有納米輔酶QlO顆粒的膠一種含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊，所述含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊包括膠囊帽及膠囊殼，所述含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊內填充有納米級輔酶QlO混合物顆粒。本實用新型的進一步改進為，所述納米級輔酶QlO混合物顆粒的直徑小于2000納米。本實用新型的進一步改進為，所述含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊采用明膠膠囊。本實用新型的進一步改進為，所述納米級輔酶QlO混合物顆粒包括輔酶QlO及至少一種與輔酶QlO納米顆粒表面接觸的表面穩定劑。本實用新型的進一步改進為，所述表面穩定劑為羥丙基甲基纖維素(HPMC， Hydroxypropyl Methyl Cellulose)及十二燒基硫酸鈉(SLS, sodium lauryl sulfate)。本實用新型的進一步改進為，所述表面穩定劑為羥丙基纖維素(HPC， hydroxypropyl cellulose)及硫玻辛酉旨納(DOSS, Dioctyl Sodium Sulfosuccinate)。本實用新型的進一步改進為，所述納米輔酶QlO顆粒與所屬表面穩定劑的干重比例范圍為1比999至1比19。本實用新型的進一步改進為，所述含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊還包括有一種或多種無害載體。相較于現有技術，本實用新型輔酶QlO混合物的優點包括1)可形成低黏度液體； 2)此低黏度液體不易出現沉淀，易于操作；3)和常規輔酶QlO固體相比，有更好的生物利用度；4)表面穩定劑與輔酶QlO顆粒接觸，但沒有化學反應。表面穩定劑的分子之間也沒有化學反應，可穩定保存。
圖1是本實用新型含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊的結構示意圖。
具體實施方式
以下結合附圖說明及具體實施方式
對本實用新型進一步說明。請參閱圖1，本實用新型提供了一種含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊，所述含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊包括膠囊帽1及膠囊殼2，所述含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊內填充有納米級輔酶QlO混合物顆粒3。所述納米級輔酶QlO混合物顆粒3的直徑小于2000納米。 所述含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊采用明膠膠囊。所述納米級輔酶QlO混合物顆粒3包括輔酶QlO及至少一種與輔酶QlO納米顆粒表面接觸的表面穩定劑。所述表面穩定劑為羥丙基甲基纖維素(HPMC，Hydroxypropyl Methyl Cellulose)及十二烷基硫酸鈉(SLS，sodium lauryl sulfate)，所述表面穩定劑也可為羥丙基纖維素(HPC，hydroxypropyl cellulose) 及硫琥辛酯鈉(DOSS, Dioctyl Sodium Sulfosuccinate)。所述納米輔酶QlO顆粒與所屬表面穩定劑的干重比例范圍為1比999至1比19。所述含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊還包括有一種或多種無害載體。本實用新型的納米輔酶QlO顆粒的膠囊還包括有其他的藥用賦型劑。[0021]輔酶QlO和羥丙基甲基纖維素及十二烷基硫酸鈉組成的納米級輔酶QlO混合物顆粒3可以穩定存在于與胃部pH值相當的電解質溶液中。在最高達40攝氏度下，該納米級輔酶QlO混合物顆粒3可以穩定存在數星期，而只有非常少量的顆粒尺寸增加。輔酶QlO和羥丙基纖維素及硫琥辛酯鈉組成的納米級輔酶QlO混合物顆粒3可以在5攝氏度條件下， 穩定存在時間達4周。本實用新型輔酶QlO混合物的優點包括1)可形成低黏度液體；2)此低黏度液體不易出現沉淀，易于操作；3)和常規輔酶QlO固體相比，有更好的生物利用度；4)表面穩定劑與輔酶QlO顆粒接觸，但沒有化學反應。表面穩定劑的分子之間也沒有化學反應，可穩定保存、不易變質。以上內容是結合具體的優選實施方式對本實用新型所作的進一步詳細說明，不能認定本實用新型的具體實施只局限于這些說明。對于本實用新型所屬技術領域的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型構思的前提下，還可以做出若干簡單推演或替換，都應當視為屬于本實用新型的保護范圍。
權利要求1.一種含有納米輔酶Qio顆粒的膠囊，其特征在于所述含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊包括膠囊帽及膠囊殼，所述含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊內填充有納米級輔酶QlO混合物顆粒。
2.根據權利要求1所述含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊，其特征在于所述納米級輔酶 QlO混合物顆粒的直徑小于2000納米。
3.根據權利要求1所述含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊，其特征在于所述含有納米輔酶QlO顆粒的膠囊采用明膠膠囊。
專利摘要本實用新型提供一種含有納米輔酶Q10顆粒的膠囊，所述含有納米輔酶Q10顆粒的膠囊包括膠囊帽及膠囊殼，所述含有納米輔酶Q10顆粒的膠囊內填充有納米級輔酶Q10混合物顆粒。所述納米級輔酶Q10混合物顆粒的直徑小于2000納米。本實用新型輔酶Q10混合物的優點包括1)可形成低黏度液體；2)此低黏度液體不易出現沉淀，易于操作；3)和常規輔酶Q10固體相比，有更好的生物利用度；4)表面穩定劑與輔酶Q10顆粒接觸，但沒有化學反應。表面穩定劑的分子之間也沒有化學反應，可穩定保存。
文檔編號A61P37/04GK202154882SQ201120205529
公開日2012年3月7日 申請日期2011年6月17日 優先權日2011年6月17日
發明者張棋, 陳旺 申請人:張棋, 陳旺