專利名稱：一種復合海綿敷料的制作方法
技術領域：
一種復合海綿敷料
技術領域：
本實用新型屬于醫用敷料領域，更具體地說，本實用新型涉及一種防治傷口感染并促其修復的海綿材料。
背景技術：
皮膚的創傷為臨床常見疾病，一般治療的方法是采用敷料覆蓋和保護并提供有利于傷口愈合的環境。在相當長一段時間內，使用最普遍的外科創傷敷料是醫用脫脂棉和紗布。它對創傷的治療能起到一定的促進作用，但是存在很大的不足。例如其使用時，創面肉芽組織向敷料內生長而引起粘連；解除時，易造成二次創傷；由于創面積液而易引起細菌感染。殼聚糖具有良好的生物相容性和生物可降解性，并具有良好的成膜性、抗凝血性、 促進傷口愈合和防腐抗菌等功能，精制的殼聚糖細粉可明顯地促進傷口愈合。用殼聚糖制成的薄膜，或和其它纖維如棉花、纖維素等共泥做成的無紡布可作為良好的創傷敷料，用于創面保護，用殼聚糖纖維制成的各種醫用數料，供燙傷、擦傷、皮膚裂傷等的臨床應用，療效顯著，主要表現在傷口無反應，具有殺菌、消炎、促進組織生長的作用，縮短了療效周期，而且愈合后的創面與正常組織相似，無瘢痕。因為殼聚糖的抗原性弱和生物相容性好，因此在燒傷、創傷、眼角膜疾病、美容、矯形、硬組織修復、創面止血等醫藥衛生領域用途廣泛。但目前單用殼聚糖作為外用敷料存在著柔韌性差，易變形，殺菌效果不夠強等不足。聚乙烯醇是一種無毒、無刺激性的親水性高聚物，具有成膜性好、柔韌性強、安全無毒等優點，已廣泛用于藥物制劑，發揮控制藥物釋放或保護制劑產品外形等作用。
發明內容本實用新型針對現有的醫用脫脂棉、紗布和外科創傷敷料的不足，提供一種復合海綿敷料，該敷料由無紡布層和粘附于無紡布層上的殼聚糖殺菌海綿組成，無紡布層設有透氣微孔，可以起到隔菌、保護創面的作用，殼聚糖殺菌海綿直接與創面接觸，但不會發生敷料與創面的粘連，其中的聚乙烯醇可以提高殼聚糖的成膜性和持久性，慶大霉素可以更好的抑制細菌生長，實現長效殺菌。本實用新型的復合海綿敷料，不僅能覆蓋創面，幫助傷口愈合，防止細菌侵襲，還能與創面緊貼，吸收從創面流出的滲出液，并具有一定柔韌性和強度。本實用新型解決問題采用的技術方案—種復合海綿敷料，該敷料由無紡布層和粘附于無紡布層上的殼聚糖殺菌海綿組成。所述的無紡布層設有透氣微孔。所述的殼聚糖殺菌海綿為包含有比例為10 1至1 10的聚乙烯醇和殼聚糖的
殼聚糖殺菌海綿。所述的殼聚糖殺菌海綿為包含慶大霉素、比例為10 1至1 10的聚乙烯醇和殼聚糖的殼聚糖殺菌海綿。本實用新型的有益效果該敷料由無紡布層和粘附于無紡布層上的殼聚糖殺菌海綿組成，無紡布層設有透氣微孔，可以起到隔菌、保護創面的作用，殼聚糖殺菌海綿直接與創面接觸，但不會發生敷料與創面的粘連，其中的聚乙烯醇可以提高殼聚糖的成膜性和持久性，慶大霉素可以更好的抑制細菌生長，實現長效殺菌。本實用新型的復合海綿敷料，不僅能覆蓋創面，幫助傷口愈合，防止細菌侵襲，還能與創面緊貼，吸收從創面流出的滲出液， 并具有一定柔韌性和強度。
圖1為本實用新型的示意圖圖中1、無紡布層；2、殼聚糖殺菌海綿具體實施方式現結合下列實例來進一步描述本實用新型，下列實施例旨在進一步舉例說明本實用新型制備方法，這些實施例不以任何方式限制本發明待批權利要求的范圍。實施例1 復合海綿敷料的制備將脫乙酰度為86%、粘度0. 65pa. s的鹽酸殼聚糖，溶解在蒸餾水中，制成含殼聚糖5% (W/V)膠液。另取聚乙烯醇(型號1750士50)溶解于水中，制成5% (W/V)的聚乙烯醇溶液，將5% (W/V)聚乙烯醇溶液與5% (W/V)殼聚糖膠液按照1 5的體積比混合制成混合溶液，灌注于平底淺盤內(厚度約為5-12mm)，于-20°C冰箱內冷凍6- 后，凍冷干燥處理形成海綿。取出海綿，于海綿一側蘸少量75%乙醇后粘附于無紡布層上，干燥后在無菌條件下將凍干處理的海綿切成適當大小，并無菌封裝于透明或半透明的聚氨酯包裝材料內，用10-30KGy的鈷60照射滅菌，即得復合海綿敷料。如圖1所示，該殼聚糖殺菌敷料包括無紡布層1、殼聚糖殺菌海綿2，無紡布層1設有透氣微孔，其上粘附有殼聚糖殺菌海綿2。實施例2 含慶大霉素的復合海綿敷料的制備將脫乙酰度為86%、粘度0. 65pa. s的殼聚糖，溶解在3% (V/V)的醋酸溶液中，制成含殼聚糖5% (W/V)膠液。另取聚乙烯醇(型號HA26)溶解于水中，制成5% (W/V)的聚乙烯醇溶液，將5% (W/V)聚乙烯醇溶液與5% (W/V)殼聚糖膠液按照5 1的體積比混合制成混合溶液，加入慶大霉素注射液混勻，灌注于平底淺盤內(厚度約為5-12mm)，于_20°C 冰箱內冷凍6- 后，凍冷干燥處理形成海綿。取出海綿，于海綿一側蘸少量75%乙醇后粘附于無紡布層上，干燥后在無菌條件下將凍干處理的海綿切成適當大小，并無菌封裝于透明或半透明的聚氨酯包裝材料內，用10-30KGy的鈷60照射滅菌，即得復合海綿敷料。實施例3 復合海綿敷料的抑菌試驗首先制備混菌培養基平板，用接種環分別挑取少許已培養好的金黃色葡萄球菌、 綠膿桿菌和大腸桿菌斜面培養物于無菌生理鹽水5ml中，制成菌懸液。取菌懸液1. Oml加到已滅菌干燥的培養皿中，加入冷卻至50°C左右的普通營養肉湯瓊脂培養基，搖勻，待充分冷凝后備用。然后進行抑菌試驗，將實施例2制備的復合海綿敷料剪切成1. Ocm的圓片，經紫外線滅菌30min后貼于混菌培養基平板上。同法用膠原海綿做空白對照，35°C 37°C倒置培養20 Mh，觀察細菌生長情況。實施例2制備的復合海綿敷料對金黃色葡萄球菌、 綠膿桿菌和大腸桿菌均有較強的抑制作用，抑菌圈直徑達2. Ocm以上。
4[0024]實施例4 復合海綿敷料的促組織損傷愈合試驗將體重約為170_200g的wista老鼠隨機分成3組，每組10只動物。用7%水合氯醛經腹腔注射(0. 5mg/100g體重)對動物進行全身麻醉。麻醉后固定動物并剃除背部的毛，然后在其背部剃除毛發區切掉一塊直徑為Icm的全層皮膚創傷試樣，以實施例1制備的復合海綿敷料、普通醫用紗布和臨床應用創可貼分別貼附于三組實驗動物的創傷處，并用一消毒過的彈性繃帶固定海綿，在包扎后的第5天和第12天，可獲得系統的和組織學的研 5 ι結果。創傷的組織學分析總體檢查一下用海綿包扎的皮膚傷口試樣后，立刻將試樣固定在10% (體積比)的中性福爾馬林溶液中。皮膚傷口組織被活體解剖成0.5cmX2.5cm 的細片，并包埋在固體石蠟中，切成4um大小，接著用蘇木精曙紅染色。愈合效果由組織學研究得到。表皮傷口愈合的計算機化的形態測量分析微型創傷試樣放置于顯微鏡載物臺上，接著圖像借助于C⑶相機(日本三菱)顯示于電腦屏幕上，利用一種圖像分析軟件，通過測量屏幕中傷口左右邊緣的距離，從而得到傷口表皮的翻新率。然后，可以確定傷口表面新產生的上皮組織的長度，該長度被定義為傷口左右邊緣新生長的表皮的總長。結果顯示12d之后，總體上，三個實驗組小鼠傷口幾乎重新覆蓋以新生上皮組織，可是組織學研究發現，包扎醫用紗布組在傷口愈合效果明顯差于殼聚糖-聚乙烯醇凍干海綿組和臨床應用創可貼組，同時，雖然實施例1制備的復合海綿敷料和臨床應用創可貼組肉眼觀大致相當，組織學表現類似皮膚上口幾乎完全被薄上皮覆蓋，上皮的外皮細胞就可看作是繁殖和逐漸分化的初期階段，此外，真皮上發現有愈合纖維血管組織，該組織含有纖維，沉積膠原和擴張的血管。它們在性質上類似，利用計算機化的形態測量學分析，通過測量從兩邊緣生長的新的上皮的長度，發現它們的傷口愈合速度也幾近相同，實施例1 制備的復合海綿敷料甚至要比臨床用創可貼組更為理想。總之，本實用新型制備的復合海綿敷料有著理想的促組織損傷愈合能力。
權利要求1.一種復合海綿敷料，其特征在于該敷料由無紡布層和粘附于無紡布層上的殼聚糖殺菌海綿組成。
2.如權利要求1所述的一種復合海綿敷料，其特征在于所述的無紡布層設有透氣微孔。
專利摘要本實用新型公開了一種復合海綿敷料，其特征在于該敷料由無紡布層和粘附于無紡布層上的殼聚糖殺菌海綿組成。無紡布層設有透氣微孔。殼聚糖殺菌海綿為包含有比例為10∶1至1∶10的聚乙烯醇和殼聚糖的殼聚糖殺菌海綿，還可以是為包含慶大霉素、比例為10∶1至1∶10的聚乙烯醇和殼聚糖的殼聚糖殺菌海綿。無紡布層設有透氣微孔，可以起到隔菌、保護創面的作用，殼聚糖殺菌海綿直接與創面接觸，但不會發生敷料與創面的粘連，其中的聚乙烯醇可以提高殼聚糖的成膜性和持久性，慶大霉素可以更好的抑制細菌生長，實現長效殺菌。該復合海綿敷料，不僅能覆蓋創面，幫助傷口愈合，防止細菌侵襲，還能與創面緊貼，吸收從創面流出的滲出液，并具有一定柔韌性和強度。
文檔編號A61L15/28GK202191515SQ20112014973
公開日2012年4月18日 申請日期2011年5月12日 優先權日2011年5月12日
發明者彭磊 申請人:張偉, 彭磊