專利名稱：一種外用貼劑的擠出裝置的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種外用貼劑的擠出裝置。
背景技術：
外用貼劑的生產工藝可分為溶劑法和熱熔法，然而，溶劑法成型工藝存在著生產周期長、易燃易爆、污染環境、溶劑殘留、車間占地面積大、綜合成本高等問題。而熱熔法雖然可以解決以上問題，但是目前的熱熔法貼劑成型工藝仍存在以下缺陷1.活性成分受熱時間長、溫度高，熱敏性成分和揮發性成分散失多；2.膠黏劑受熱時間長，造成膠黏劑老化，影響貼劑質量；3.制備過程中揮發的活性成分成分和水分產生大量氣泡，造成膠藥混合以及涂布不均勻。
發明內容本實用新型的目的在于克服上述缺陷，提供一種外用貼劑的擠出裝置，采用低溫剪切混合，直接傳輸涂布成型的新工藝；不使用有機溶劑進行溶脹，加藥熔融、一步涂布成型，避免了對環境的污染、溶劑殘留、浪費能源、成本高、廠房占用面積大等問題；另外，本實用新型采用不同溫度區域控溫、分段加藥，以減少活性成分受熱時間、 降低受熱溫度，保護熱敏性和揮發性成分的不被破壞和散失；通過排氣口消除藥液受熱產生的氣泡，防止其造成膠藥混合以及涂布不均勻。本實用新型提供的技術方案如下一種外用貼劑的擠出裝置，包括控制裝置、進膠口、第一進藥口、第二進藥口和高速剪切混合設備，其中在高速剪切混合設備頂部有一個或多個排氣口。進一步的，高速剪切混合設備劃分為三個控溫區域高控溫區域、中控溫區域和低控溫區域。第二進藥口位于所述的中控溫區域。本實用新型的有益效果在于1.防止膠黏劑老化、減少活性成分成分的散失，以確保藥品療效；2.生產過程氣泡及時排出，膠藥混合均勻，涂布均勻；3.不使用有機溶劑，無環境污染、無溶劑殘留；4.不需防爆設備和烘干隧道，耗能低，設備體積小，廠房占地面積小。5.相對于傳統的熱熔法成型工藝，具有低溫混合、快速均質，密閉傳輸、一步成型等特點。
圖1是本實用新型實施例的擠出裝置的結構示意圖。
具體實施方式
[0018]下面結合圖1的結構示意圖進一步解釋本實用新型。根據熔膠裝置的溫度和容量分次加入膠黏劑，不同熔點的藥液分別加在低溫(50-100°C)高速剪切混合設備中，通過密閉輸送管道中，直接傳送至涂布成型設備中，涂布、成型、壓合、收卷、模切、包裝。熔化的膠黏劑通過進膠口 2、藥液通過第一進藥口 3、熱敏性和揮發性成分通過第二進藥口 6分別進入高速剪切混合設備5。高速剪切混合設備5有加熱和冷卻循環裝置，通過控制裝置1控制不同區域的溫度，如圖所示，高速剪切混合設備5從左至右劃分為三個控溫區域高控溫區域A、中控溫區域B和低控溫區域C，第一進藥口 3位于進膠口 2處，第二進藥口 6位于高速剪切混合設備5中部的中控溫區域B。在高速剪切混合設備5頂部有一個或多個排氣口 4，用于混合過程中及時排出藥液中蒸發的水汽或有機溶劑氣體，以免氣泡影響涂布的效果。所述制備工藝為以下步驟A、將膠黏劑分次預熱，防止膠黏劑受熱時間過長老化；B、將不同的活性成分加入混合均質、制成藥液；C、同時將熔化的膠黏劑和藥液輸送至高速剪切混合設備中，進行低溫高速混合， 同時通過排氣口 4蒸發排出水汽，保護熱敏性和揮發性成分；D、膠黏劑和藥液的混合體在4分鐘內輸送至涂布機進行制備得到外用貼劑。步驟A中使用準確的計量泵控制膠和藥液的流速，同時可調整膠、藥的比例。在步驟B中的高速剪切混合設備5上設置有一個進膠口 2和第一進藥口 3、第二進藥口 6，通過在線高速剪切混合設備將膠藥混合均勻。第一進藥口 3位于在線高速剪切混合設備出料口的遠端，靠近進膠口，用于加入藥液；第二進藥口 6位于高速剪切混合設備的中部，用于含有熱敏性成分或易揮發性成分的加入。排氣口 4位于高速剪切混合設備5頂部，可以存在多個排氣口，供有機溶劑或水汽的排出。溫度調節是指將高速剪切混合設備5從出料口的遠端劃分為高、中、低三段控溫區，由加熱設備和冷卻設備控制，可根據藥性和壓敏膠的特點來調節不同控溫區域的溫度， 高溫區中較高的溫度能把藥液中的溶媒汽化快速的排出，消除涂布時出現氣泡，而造成膠藥混合以及涂布不均勻的可能性；而低溫區可降低膠藥混合物溫度，實現低溫涂布，保護活性成分中熱敏性成分和易揮發成分。
權利要求1.一種外用貼劑的擠出裝置，包括控制裝置、進膠口、第一進藥口和高速剪切混合設備，其特征在于還包括第二進藥口，在高速剪切混合設備頂部有一個或多個排氣口。
2.根據權利要求1所述的擠出裝置，其特征在于所述的高速剪切混合設備劃分為高控溫區域、中控溫區域和低控溫區域。
3.根據權利要求2所述的擠出裝置，其特征在于所述的第二進藥口位于所述的中控溫區域。
專利摘要本實用新型提供一種外用貼劑的擠出裝置，包括控制裝置、進膠口、第一進藥口、第二進藥口和高速剪切混合設備，高速剪切混合設備頂部有排氣口。該裝置采用低溫剪切混合，不同溫度區域控溫、分段加藥，直接傳輸涂布成型的新工藝；減少活性成分受熱時間、降低受熱溫度，保護熱敏性和揮發性成分的不被破壞和散失；不使用有機溶劑進行溶脹，通過排氣口消除藥液受熱產生的氣泡，防止其造成膠藥混合以及涂布不均勻。
文檔編號A61J3/04GK202036534SQ20112012209
公開日2011年11月16日 申請日期2011年4月24日 優先權日2011年4月24日
發明者金懿 申請人:青島科技大學