專利名稱：馬來酸氯苯那敏藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域中的藥品，尤其是涉及一種馬來酸氯苯那敏口腔崩解藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
馬來酸氯苯那敏作為組織胺Hl受體拮抗劑，能對抗過敏反應(組胺)所致的毛細血管擴張，作為組織胺Hl受體拮抗劑，對抗過敏反應(組胺)所致的毛細血管擴張，作為組織胺Hl受體拮抗劑，能對抗過敏反應(組胺)所致的毛細血管擴張，降低毛細血管的通透性，緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息，抗組胺作用較持久，也具有明顯的中樞抑制作用，能增加麻醉藥、鎮痛藥、催眠藥和局麻藥的作用。主要在肝臟代謝。適用于皮膚過敏癥:蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性鼻炎、血管舒縮性鼻炎、藥物及食物過敏。通用名:馬來酸氯苯那敏；
英文名:Chlorpheniramine maleate ；
CAS:113-92-8 ；
化學名稱:1_對氯苯基-1-(2-批唳基)-3_ 二甲胺基丙燒；
化學結構式:
權利要求
1.一種馬來酸氯苯那敏的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物為馬來酸氯苯那敏口腔崩解片，每1000片其配方組成為: 馬來酸氯苯那敏以氯苯那敏計4g 羥丙基倍他環糊精20g純化水300ml甘露醇60g阿斯巴甜Ig 交聯羧甲基纖維素鈉20g二氧化硅lg。
2.根據權利要求1所述的馬來酸氯苯那敏藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟: 1)將羥丙基倍他環糊精分散于處方量的純化水中； 2)將處方量的馬來酸氯苯那敏溶于步驟I)中，攪拌30分鐘，使其完全溶解； 3)將步驟2)樣品于60±5°C旋轉蒸發約3小時，得到馬來酸氯苯那敏包合物； 4)測定馬來 酸氯苯那敏包合物含量，折算馬來酸氯苯那敏包合物投料量； 5)稱取處方量4)的馬來酸氯苯那敏包合物、甘露醇、阿斯巴甜、交聯羧甲基纖維素鈉、富馬硬脂酸鈉采用等量遞加混合均勻； 6)壓片:調節片重，壓片，即得馬來酸氯苯那敏口腔崩解片。
全文摘要
本發明提供了一種馬來酸氯苯那敏口腔崩解片，該口腔崩解片采用包合技術制備，有效解決主藥的口味和崩解的問題，便于操作、運輸和儲存，應用范圍廣，適合規模化生產。
文檔編號A61K9/20GK103181907SQ20111045492
公開日2013年7月3日 申請日期2011年12月31日 優先權日2011年12月31日
發明者張昊 申請人:天津市嵩銳醫藥科技有限公司