專利名稱：一種治療小兒病毒性支氣管肺炎的口服液及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發明屬中藥技術領域，涉及一種治療小兒病毒性支氣管肺炎中藥及其制備方法，尤其涉及一種治療小兒病毒性支氣管肺炎的中藥口服液。
背景技術：
肺炎是我國小兒最常見的疾病。我國城鄉嬰兒及0 — 4歲(5歲以內)兒童肺炎的發病率約為3%，我國兒內科住院病兒中，肺炎占1/4到1/2，嬰幼兒肺炎住院數為學齡前兒童的40倍。死亡率占各種死亡原因的第一位。據1974年到1976年全國12省市兒童死亡回顧調查和近期我國第一批10個婦幼衛生示范縣的兒童死亡回顧調查表明，小兒肺炎死亡占整個兒童死亡的1/5以上，尤其是嬰幼兒死亡率更高，國內1991年調查資料表明，肺炎占嬰幼兒死亡率的23. 9%。世界衛生組織根據部分國家調查報告指出，肺炎死亡數占全世界各種原因死亡總數的5%。該組織已將小兒肺炎列為三種主要的兒科疾病之一。小兒肺炎一年四季均可發病，我國北方多見于冬春季節，南方多見于夏季。肺炎多由細菌或病毒感染而發病，起病較急，有高熱，體溫在數小時內可以升高到39 - 40°C，半數伴有寒戰，患者胸部疼痛，出現呼吸加快、氣緊、咳嗽、痰中可帶血絲或呈鐵銹色，嚴重者還會出現驚厥(抽風)。現代醫學治療小兒肺炎時，依其感染不同細菌或病毒，應用殺菌、抑菌的抗生素或抗病毒藥物，終止疾病的發展，有其所長。但在治療中必需依靠復雜的化驗判斷為細菌性肺炎、病毒性肺炎指導用藥，而且在變化迅速的病程中也難以掌握準確用藥，因而長期形成凡是小兒上感、支氣管炎、肺炎一律使用抗生素治療。因而濫用抗生素現象非常嚴重。中醫中藥治療肺炎有其優勢和特點，用中醫辯證方法指導治療小兒肺炎雖有關文獻報導，但制成藥品并應用于臨床的卻很少。因此臨床使用效果良好的經驗方按中藥新藥審批要求研制成新藥，應用于臨床治療，已成為廣大患者需求。
發明內容
本發明目的在于提供一種避免濫用抗生素、治療小兒病毒性支氣管肺炎效果好的純中藥口服液。為實現本發明目的，技術方案如下該治療小兒肺炎口服液由含有如下有效成分的中藥配制而成，各組分以重量份計，
麻黃(蜜炙)70 130g苦杏仁(燁) 190 ‘280g生石膏500 560g甘草 30 --90g葶藶子100 160g桑白皮(蜜炙)190 ‘250g前胡190 250g僵蠶(炒) 100 160g丹參100 160g虎杖 MO 300g拳參240 300gO 該治療小兒肺炎口服液優選如下成分，各組分以重量份計，麻黃(蜜炙)90 ]L20g苦杏仁(燁) 210 ‘260g生石膏550 540g甘草 50 -- 75g葶藶子120 140g桑白皮(蜜炙)210 ‘230g前胡210 230g僵蠶(炒) 120 140g丹參120 140g虎杖邪0 300g拳參250 ^OgO其制備工藝如下按照以上重量份要求，將石膏加水先煎30分鐘，再加入麻黃等 10味中藥煎煮二次，每次1. 5小時。合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 20(60°C )， 加乙醇使溶液中乙醇質量百分比含量為60%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇濃縮到相對密度1. 19 (60°C)o取清膏，加水適量煮沸10分鐘，冷藏，濾過，濾液煮沸10分鐘，冷藏，濾過。另取蔗糖適量，加水溶解煮沸，濾過，與上述藥液合并，加入適量防腐劑，加水至1000ml， 混勻，分裝，即得成品。本方為多年臨床實踐中總結出的一首治療小兒病毒性肺炎的經驗方。本于漢代張仲景所創之方——麻杏石甘湯，且加味選藥有一定的法度。方中麻黃辛溫，是一味既能宣肺散寒，又能止咳平喘，用于治療咳喘的有效藥物；石膏辛甘寒，能清肺瀉火，生津止渴，兩藥相伍一散外寒，一清內火，共為君藥。杏仁苦降助麻黃以止咳平喘；葶藶子苦辛寒、桑白皮甘寒，兩藥均具有瀉肺火、平喘咳之功，且桑白皮、葶藶子、麻黃三藥都為利水消腫之品，對肺失通調所致的咳嗽氣喘、面部浮腫、胸部濕羅音等水液代謝失調諸癥有良好的改善作用；前胡苦辛微寒，能宣開肺氣，降氣化痰，僵蠶味咸辛，性平，外能疏散風邪，內可燥濕化痰，兩藥配伍，則痰去而咳止，此五藥均入肺經，助君藥宣降肺氣，瀉熱止咳，共同為臣。方中丹參配虎杖涼血活血祛瘀，拳參配虎杖清熱解毒涼血，三藥同用對肺熱熾盛，壅血為瘀的肺部炎癥改變將起到一定的消散作用，故共為佐藥。炙甘草調和諸藥，特別對防止麻黃辛散太過導致的心律加快，石膏的寒涼敗胃導致的胃脘痛等不良反應可起的一定的預防作用，故為使藥。 全方用藥切合小兒病毒性肺炎的病理特征，故用于臨床有較高的療效。本發明優點在于配方中原料藥均來源于現行版藥典收載的法定藥物，所有藥物均為天然藥物，為純中藥制劑，無毒副作用。對治療小兒病毒性支氣管肺炎尤為顯著。經藥品 II期臨床試驗后，疾病總療效FAS分析，痊愈率達42. 64%，愈顯率達95. 08% ；中醫癥候療效 FAS分析，痊愈率達47. 54%,愈顯率達95. 08%,臨床治療效果顯著，安全。本品制成口服液，每支裝10ml，其使用方法口服，每日三次；1-3歲15ml，4-6歲， 每次20ml ； 7-14歲，每次25ml。
具體實施例方式
為對本發明進行更好的說明，舉實施例如下 實施例1
該治療小兒肺炎口服液由含有如下有效成分的中藥配制而成，各組分以重量份計，
麻黃(蜜炙)70g苦杏仁(燁) 190g
生石膏500g甘草30g
葶藶子IOOg桑白皮(蜜炙)190g
前胡190g僵蠶(炒) IOOg丹參IOOg虎杖240g
拳參240g 。其制備工藝如下按照以上重量份要求，將石膏加水先煎30分鐘，再加入麻黃等 10味中藥煎煮二次，每次1. 5小時。合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 20(60°C )， 加乙醇使溶液中乙醇質量百分比含量為60%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇濃縮到相對密度1.19 (60°C)o取清膏，加水適量煮沸10分鐘，冷藏，濾過，濾液煮沸10分鐘，冷藏，濾過。另取蔗糖適量，加水溶解煮沸，濾過，與上述藥液合并，加入適量防腐劑，加水至IOOOml， 混勻，分裝，即得成品。實施例2
該治療小兒肺炎口服液由含有如下有效成分的中藥配制而成，各組分以重量份計， 麻黃(蜜炙)130g苦杏仁(燁) ^Og
生石膏560g甘草90g
葶藶子160g桑白皮(蜜炙)250g
前胡250g僵蠶(炒) 160g
丹參160g虎杖300g
拳參300g
其制備工藝同實施例1。
實施例3
該治療小兒肺炎口服液由含有如下有效成分的中藥配制而成，各組分以重量份計， 麻黃(蜜炙)IOOg苦杏仁(燁) 250g
生石膏530g甘草60g
葶藶子120g桑白皮(蜜炙)220g
前胡220g僵蠶(炒) 140g
丹參120g虎杖^Og
拳參^Og
其制備工藝同實施例1。
按照上述配方、前述工藝制備方法配成的成品具有宣肅肺氣、清熱化痰解毒活血之功能。用于治療小兒病毒性支氣管肺炎痰熱閉肺癥，其癥見壯熱煩躁，喉間痰嗚，痰稠色黃，氣促喘憋，鼻翼煽動，或口唇青紫。舌質紅，苔黃膩，脈滑數。臨床治愈效果如下經藥品 II期臨床試驗后，疾病總療效FAS分析，痊愈率達42. 64%，愈顯率達95. 08% ；中醫癥候療效 FAS分析，痊愈率達47. 54%,愈顯率達95. 08%,臨床治療效果顯著，安全。
權利要求
1. 一種治療小兒病毒性支氣管肺炎的口服液，由純中藥制成，其特征在于，由含有如下有效成分的中藥配制而成，各組分以重量份計，麻黃或蜜炙麻It 70 ‘ 130g苦杏仁或燁苦杏仁190 )280g生石膏500 ‘ 560g甘草30 ‘ 90g葶藶子100 )160g桑白皮或蜜炙桑白皮190 )250g前胡190 )250g僵蠶或炒僵蠶100 )160g丹參100 )160g虎杖240 )300g拳參240 〃 300g ；其制備工藝如下按照以上重量份要求，將石膏加水先煎30分鐘，再加入上述其它10 味中藥煎煮二次，每次1. 5小時；合并煎煮液，濾過，濾液濃縮至60°C相對密度為1. 20，加乙醇使溶液中乙醇質量百分比含量為60%，靜置使沉淀，取上清液，回收乙醇濃縮到60°C相對密度1. 19 ；取清膏，加水適量煮沸10分鐘，冷藏，濾過，濾液煮沸10分鐘，冷藏，濾過；另取蔗糖適量，加水溶解煮沸，濾過，與上述藥液合并，加入防腐劑，加水至1000ml，混勻，分裝， 即得成品。
2.如權利要求1所述的治療小兒病毒性支氣管肺炎的口服液，其特征在于，優選如下成分，各組分以重量份計，麻黃或蜜炙麻It 90 ‘ 120g苦杏仁或燁苦杏仁210 ‘ 260g生石膏550 ‘ 540g甘草50 ‘一 75g葶藶子120 ^ 140g桑白皮或蜜炙桑白皮210 ‘ 230g前胡210 230g僵蠶或炒僵蠶120 ‘ 140g丹參120 )140g虎杖250 ‘300g拳參250 )280g 。
3.如權利要求1所述的治療小兒病毒性支氣管肺炎的口服液，其特征在于，優選如下成分，各組分以重量份計，麻黃或蜜炙麻II IOOg苦杏仁或燁苦杏仁250g生石膏530g甘草60g葶藶子120g桑白皮或蜜炙桑白皮220g前胡220g僵蠶或炒僵蠶 140g丹參120g虎杖 260g拳參280g。
全文摘要
本發明屬中藥技術領域，公開了一種治療小兒病毒性肺炎的中藥口服液及其制備方法。其由含有如下有效成分的中藥配制而成，各組分以重量份計，麻黃(蜜炙)70～130g，苦杏仁(燀)190～280g，生石膏500～560g，甘草30～90g，葶藶子100～160g桑白皮(蜜炙)190～250g，前胡190～250g，僵蠶(炒)100～160g，丹參100～160g，虎杖240～300g，拳參240～300g。用于治療小兒病毒性支氣管肺炎痰熱閉肺癥。經藥品Ⅱ期臨床試驗后，疾病總療效FAS分析，痊愈率達42.64%，愈顯率達95.08%；中醫癥候療效FAS分析，痊愈率達47.54%，愈顯率達95.08%，臨床治療效果顯著，安全。
文檔編號A61K35/64GK102429972SQ201110432570
公開日2012年5月2日 申請日期2011年12月21日 優先權日2010年12月23日
發明者年大明 申請人:河南天方藥業中藥有限公司