專利名稱：醫療用導絲的制作方法
技術領域：
本發明涉及一種在向血管、尿管和器官等插入導管，或體內置留件插入血管動脈瘤形成部時作為引導用的適于醫療領域的醫療用導絲。
背景技術：
對于醫療用導絲，一般要求前端側的柔軟性，對于以往的導絲100，在芯軸101的外周外裝有螺旋彈簧體102，并將芯軸101的前端部103加工得較細，以提高柔軟性(參照圖4)。然而，當用導絲100將導管或體內置留件等器件引導到體內的目的部位時，導絲 100的前端部有時在血管內非人為地折彎成U字形。另外，為了防止誤入目的以外的血管、 或利用恢復力來提高與血管壁的卡止力，還有一種預先將導絲100彎曲成U字形進行導入的手術方法。這里，在以往的導絲100中，由于將芯軸101的前端部103做得較細，故剛性低，容易因應力集中而產生彎曲。并且，若芯軸101—次折彎成U字形就產生塑性變形，即使解除了 U字形也會殘留有殘留角度。并且因為這種殘留角度，而使以后的導絲100的操作性下降，有時在手術途中必須更換導絲100。另外，對于導絲100，在要求前端部具有柔軟性、復原性的同時，還要求將手部操作傳遞到前端部的良好的轉矩傳遞性，要求既確保前端部的柔軟性、復原性，又確保良好的轉矩傳遞性這兩方面。對于導絲100，有一種將芯軸101的前端部103做成絞線結構的技術(參照專利文獻1)。在這種導絲100中，雖然從彎曲狀態具有一定復原性，但導絲100彎曲成曲率大的U 字形時，即使解除了 U字形，也無法復原，也不能解決殘留角度的問題。另外，對于導絲100，有在螺旋彈簧體102與芯軸101之間配置不透過放射線的內線圈的技術(參照專利文獻2、3)。在這種導絲100中，在具有內線圈的部分，雖然導絲100 的前端部103剛性得到提高，但折彎成U字形后的殘留角度的問題仍未解決。專利文獻1 日本特開2008-161491號公報。專利文獻2 日本特開平8-173547號公報。專利文獻3 日本特表2006-511304號公報。
發明內容
本發明是為解決上述問題而作的，其目的在于提供一種醫療用導絲，在確保醫療用導絲前端部的柔軟性及復原性的同時，提高醫療用導絲的轉矩傳遞性。技術方案1的醫療用導絲(下面稱為導絲)，具有芯軸，其具有細徑的前端部；外側可撓管體，其圍住芯軸的外周；絞線，其與芯軸的前端部并行配置；以及多條中空絞線線圈，其在外側可撓管體的內側圍住芯軸的前端部及絞線。并且，中空絞線線圈、芯軸和絞線的前端與外側可撓管體的前端接合。由于絞線在單股線之間可作相對的微小移動，因此有自由度，除了柔軟性高，而且難以塑性變形，復原性高。因此，通過設置與芯軸前端部并行的絞線，可確保導絲的柔軟性， 并可提高導絲從U字形彎曲的復原性。并且，在外側可撓管體的內側由多條中空絞線線圈圍住芯軸和絞線的外周，中空絞線線圈、芯軸和絞線的前端與外側可撓管體的前端接合。多條中空絞線線圈與單線圈相比，轉矩傳遞性好，因此，將中空絞線線圈的前端與導絲的前端接合配置，可將手部側的操作順利地傳遞到前端側。因此，可按使用者的目的來操作導絲，可縮短治療時間。另外，由于該中空絞線線圈與單線圈相比其復原性優異，故通過圍住芯軸和絞線的外周，導絲前端部的復原性得到提高。技術方案2的導絲是，芯軸其外徑向前端階段性地變細。以此，從芯軸的后端到前端可階段性地降低剛性。另外，通過階段性地將芯軸外徑做細，可將芯軸的所需位置設定成所需的剛性。技術方案3的導絲是，中空絞線線圈呈其外徑向前端逐漸變細的錐狀。以此，由于中空絞線線圈的剛性朝向前端逐漸變低，故可將導絲做成剛性向前端變低的剛性漸變結構。因此，可減少發生剛性急劇變化所帶來的應力集中。另外，通過將中空絞線線圈的前端側直徑做細，導絲的柔軟性得到提高，插入管腔末梢部的插入性得到提高。技術方案4的導絲是，中空絞線線圈呈其外徑向前端階段性地變細。以此，與技術方案3相同，可將導絲做成剛性漸變結構，并可提高插入管腔末梢部的插入性。另外，通過將中空絞線線圈階段性地做細，可將中空絞線線圈的所需位置設定成所需的剛性。技術方案5的導絲是，中空絞線線圈其內徑從前端到后端為恒定。以此，芯軸及絞線容易插入中空絞線線圈，可容易進行合適的導絲的裝配。技術方案6的導絲是，形成中空絞線線圈的金屬單股線由不銹鋼合金形成。以此，可提高中空絞線線圈的剛性，可提高導絲的轉矩傳遞性和操作性。技術方案7的導絲是，形成中空絞線線圈的金屬單股線由滯彈性合金形成。以此，可提高中空絞線線圈的復原性，可提高導絲前端部的復原性。技術方案8的導絲是，中空絞線線圈是將不銹鋼合金的金屬單股線和滯彈性合金的金屬單股線組合形成。以此，可由不銹鋼合金提高中空絞線線圈的剛性，由滯彈性合金提高中空絞線線圈的復原性。因此，可提高導絲的轉矩傳遞性、操作性和復原性。技術方案9的導絲是，芯軸的前端側由滯彈性合金形成，后端側由不銹鋼合金形成。以此，可提高導絲前端部的復原性，并可提高轉矩傳遞性和操作性。技術方案10的導絲是，芯軸的前端部，從前端依次具有由不銹鋼合金形成的第1前端部、以及由滯彈性合金形成于第1前端部的后端側的第2前端部，第2前端部的后端側由不銹鋼合金形成。 以此，可利用滯彈性合金提高芯軸前端部的復原性。另外，通過在由滯彈性合金形成的部分的前端側和后端側兩方設置由不銹鋼合金形成的部分，從而能將后端側的轉矩可靠地傳遞到前端側，可進一步提高轉矩傳遞性和操作性。
圖1是導絲的側視圖(包含局部剖視圖)(實施例1)。
圖2是導絲前端部的側剖視圖(實施例1)。
圖3是芯軸的局部側視圖(變形例)。
圖4是導絲前端部的側剖視圖(以往例)。
附圖標記說明
1導絲
2芯軸
22芯軸的前端部
26第1前端部
27第2前端部
3絞線
4外側可撓管體
5中空絞線線圈
具體實施例方式最佳實施方式1的導絲是，具有芯軸，其具有細徑的前端部；外側可撓管體，其圍住芯軸的外周；絞線，其與芯軸的前端部并行配置；以及多條中空絞線線圈，其在外側可撓管體的內側圍住芯軸的前端部和絞線。并且，中空絞線線圈、芯軸和絞線的前端與外側可撓管體的前端接合。另外，芯軸的外徑向前端階段性地變細。另外，中空絞線線圈是將多根金屬單股線捻合而成的多條中空絞線線圈，且呈外徑向前端逐漸變細的錐狀。另外，中空絞線線圈其內徑從前端至后端為恒定。另外，形成中空絞線線圈的金屬單股線由不銹鋼合金形成。實施例1(實施例1的結構)現用圖1 2來說明實施例1的導絲1的結構。在圖1、2中，右側是前端側，左側是后端側。導絲1具有芯軸2 ；與芯軸2并行配置的絞線3 ；貫通插有芯軸2和絞線的外側可撓管體4 ；以及設在外側可撓管體4內側的中空絞線線圈5，將芯軸2和絞線3貫通插入中空絞線線圈5內，再將它們貫通插入外側可撓管體4內。芯軸2由不銹鋼合金形成，在后端側具有粗直徑的把持部21，在前端側具有細直徑的前端部22。芯軸2的前端部22階段性地變細，具有隔著階梯部23而做成小直徑的小徑部25。另外，在本實施例中，例如小直徑部25的外徑是0. 03mm。絞線3是將多根不銹鋼線材等金屬單股線捻合而成。在本實施例中，例如將外徑為0. 014mm的不銹鋼單股線捻合七根而成。絞線3與芯軸2的前端部22并行配置，絞線3的前端與芯軸2和后述的中空絞線線圈5的前端一起釬焊在外側可撓管體4前端的前端焊接部41上，絞線3的后端位于芯軸 2的小徑部25后端的后端側，絞線3的后端部在階梯部23的后端側與芯軸2 —起被釬焊在中空絞線線圈5上(釬焊部7)。外側可撓管體4是由不銹鋼單股線形成的單線圈，在本實施例中，例如用外徑為 0. 05mm的不銹鋼單股線形成單線圈的外徑為0. 355mm。另外，外側可撓管體4僅前端側的線圈間距寬大，以賦于前端側進一步的柔軟性。 外側可撓管體4只要具有可撓性，不限于單線圈，也可是中空絞線線圈、樹脂管等。外側可撓管體4僅外裝在芯軸2的前端側，外側可撓管體4的后端42固定在芯軸 2后端側的粗直徑部分的外周面上。另外，外側可撓管體4的外周面實施有親水性的樹脂被覆。中空絞線線圈5是，用繩索絞合機將多根不銹鋼單股線絞合成繩索狀，成為將中心材料抽去的中空形態、或者將多根單股線絞合構成為中空狀的形態。在本實施例中，例如為了使柔軟性和轉矩傳遞性良好地平衡，將外徑0. 04mm的不銹鋼單股線絞合六根并形成外徑為0. 188mm。并且，中空絞線線圈5的前端部52，利用電解研磨而被加工成其外徑向前端變小的錐狀。中空絞線線圈5的內徑從后端至前端為恒定。中空絞線線圈5其外徑小于外側可撓管體4的內徑，軸向長度比外側可撓管體4 短，在軸向，中空絞線線圈5的后端53位于外側可撓管體4后端的前端側。并且，中空絞線線圈5和外側可撓管體4在至少一個部位被固定，以固定互相的相對位置。在本實施例中，在階梯部23的位置，通過釬焊而固定有中空絞線線圈5、外側可撓管體4、絞線3和芯軸2 (釬焊部8)。另外，在軸向上，在絞線3的后端位置的后端側固定有中空絞線線圈5和外側可撓管體4 (釬焊部9)。另外，在芯軸2和絞線3的關系中，中空絞線線圈5的后端53位于芯軸2階梯部 23的后端側，且位于絞線3后端的后端側。并且，如上所述，中空絞線線圈5的前端與芯軸2和絞線3的前端一起固定在外側可撓管體4前端的前端焊接部41上，中空絞線線圈5的后端53固定在芯軸2的外周面上。(實施例1的作用效果)在本實施例的導絲1中，與芯軸2的前端部22并行配置絞線3。并且，芯軸2的前端部22向前端階段性變細。這里，由于絞線3可在單股線之間作相對微小的移動，因此具有自由度，除了柔軟性高以外，難以塑性變形，復原性好。因此，為了確保柔軟性，通過與做成細直徑的芯軸2的前端部并行地設置難以塑性變形的絞線，從而確保導絲1的柔軟性并提高從U字形彎曲的復原性。另外，導絲1具有在外側可撓管體4的內側圍住芯軸2的前端部22和絞線3的中空絞線線圈5，中空絞線線圈5與芯軸2和絞線3的前端一起接合在外側可撓管體4的前端上。多條中空絞線線圈5與單線圈相比，轉矩傳遞性好，因此，通過將中空絞線線圈5 的前端接合在外側可撓管體4的前端上并配置在導絲1的前端部，從而可將手部側的操作順利地傳遞到前端側。因此，能按使用者的目的來操作導絲，可縮短治療時間。另外，由于該中空絞線線圈5與單線圈相比，復原性優異，因此，將芯軸2和絞線3 的外周圍住，可提高導絲1的前端部的復原性。另外，由于中空絞線線圈5的前端部52形成為向前端逐漸變細的錐狀，因此，導絲 1成為向后端側剛性逐漸提高的剛性漸變結構，可進一步降低剛性急劇變化所產生的應力集中，轉矩傳遞性得到提高。另外，通過將中空絞線線圈5的前端側的直徑做細，從而提高導絲1的柔軟性，提高向管腔末梢插入的插入性。另外，由于中空絞線線圈5的內徑從前端至后端為恒定，因此，芯軸2和絞線3容易插入中空絞線線圈5，可容易進行適合的導絲1裝配。另外，由于形成中空絞線線圈5的金屬單股線用不銹鋼合金形成，因此可提高中空絞線線圈5的剛性，可提高導絲1的轉矩傳遞性和操作性。(變形例)在實施例1中，芯軸2的前端部22雖然向前端階段性變細，但也可向前端錐狀地變細。在實施例1中，雖然芯軸2由不銹鋼合金形成，但也可由復原性優異的滯彈性合金 (例如Ni-Ti合金)形成芯軸2的前端部分(至少小徑部25)，其后端側由不銹鋼合金形成。 以此，可提高導絲1的前端部的復原性，并可提高轉矩傳遞性和操作性。另外，如圖3所示，也可以是，小徑部25的前端部分由不銹鋼合金形成(第1前端部26)，小徑部25的后端部分由滯彈性合金形成(第2前端部27)，小徑部25后端側的芯軸 2由不銹鋼合金形成。以此，可利用滯彈性合金提高芯軸2的前端部22的復原性。而且，在由滯彈性合金形成的部分(第2前端部27)的前端側及后端側兩方設置由不銹鋼合金形成的部分，由此可將后端側的轉矩可靠地傳遞到前端側，可進一步提高轉矩傳遞性和操作性。另外，在實施例1中，雖然中空絞線線圈5的前端部52向前端呈錐狀變細，但也可向前端階段性地變細。另外，在實施例1中，雖然僅由不銹鋼單股線形成中空絞線線圈5，但也可僅由滯彈性合金單股線形成。以此，可進一步提高中空絞線線圈5的復原性。另外，也可使不銹鋼單股線和滯彈性合金單股線組合形成中空絞線線圈5 (例如， 組合三根不銹鋼單股線和三根滯彈性合金單股線)。以此，可用不銹鋼單股線提高中空絞線線圈5的剛性，可用滯彈性合金單股線提高中空絞線線圈5的復原性。因此，可提高導絲1 的轉矩傳遞性、操作性和復原性。實施例1的導絲1是用外側可撓管體4只圍住芯軸2前端側的結構，但也可是外側可撓管體4外裝在芯軸2整體上的結構。
權利要求
1.一種醫療用導絲，具有 芯軸，其具有細徑的前端部；外側可撓管體，其圍住所述芯軸的外周；內側可撓管體，其在所述外側可撓管體的內側圍住所述芯軸的前端部； 第1接合部，其接合所述芯軸的前端、所述內側可撓管體的前端與所述外側可撓管體的前端；設有不接合所述芯軸，將所述外側可撓管體和所述內側可撓管體接合起來的至少一個部位的第2接合部。
2.如權利要求1所述的醫療用導絲，其中，在所述第2接合部的前端側，所述內側可撓管體的內部具有與所述芯軸的前端部并行配置的絞線。
3.如權利要求1所述的醫療用導絲，其中，所述內側可撓管體呈其外徑向前端逐漸變細的錐狀。
4.如權利要求1所述的醫療用導絲，其中，所述內側可撓管體其外徑向前端階段性變細。
5.如權利要求3所述的醫療用導絲，其中，所述內側可撓管體其內徑從前端至后端為恒定。
6.如權利要求4所述的醫療用導絲，其中，所述內側可撓管體其內徑從前端至后端為恒定。
7.如權利要求1所述的醫療用導絲，其中，所述內側可撓管體是將多根金屬單股線捻合而成的多條中空絞線線圈。
8.如權利要求1所述的醫療用導絲，其中，所述外側可撓管體是單線圈，且從所述外側可撓管體的前端在規定距離范圍內，具有單線圈的間距比所述外側可撓管體的后端部寬大的間距擴大部，所述間距擴大部的后端配置在所述第2接合部的前端側。
全文摘要
一種醫療用導絲，可確保前端部的柔軟性和復原性，并提高導絲的轉矩傳遞性。在導絲(1)中，與芯軸(2)的前端部(22)并行配置絞線(3)，以此，確保導絲(1)的前端部的柔軟性和復原性。另外，在外側可撓管體(4)的內側具有圍住芯軸(2)的前端部(22)和絞線(3)的多條中空絞線線圈(5)，中空絞線線圈(5)與芯軸(2)及絞線(3)的前端一起接合在外側可撓管體(4)的前端上。可將轉矩傳遞性優異的多條中空絞線線圈(5)配置在導絲(1)的前端部上，可將手部側的操作順利地傳遞到前端側。因此，可按使用者的目的來操作導絲(1)，可縮短治療時間。另外，中空絞線線圈(5)的復原性優異，導絲(1)的前端部的復原性得到提高。
文檔編號A61M25/09GK102430184SQ20111042416
公開日2012年5月2日 申請日期2010年6月13日 優先權日2009年6月16日
發明者宮田尚彥, 西岸誠, 長野聰 申請人:朝日印帝克股份有限公司