外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件的制作方法

專(zhuān)利名稱(chēng)：外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于將組織固定到骨骼上的細(xì)絲組件，更具體地講，涉及不依賴(lài)于錨釘固定而可調(diào)節(jié)地拉緊組織的細(xì)絲組件。
3.背景技術(shù)
肌腱、韌帶或其他軟組織從骨骼上完全或部分分離是一種普通損傷，在運(yùn)動(dòng)員當(dāng)中尤為常見(jiàn)。組織分離會(huì)在摔倒過(guò)程中因用力過(guò)猛而發(fā)生，或出于各種其他原因。尤其是當(dāng)組織完全從其相關(guān)的骨骼上分離時(shí)，通常需要外科手術(shù)干預(yù)。當(dāng)前可用的組織附著器件包括螺釘、縫釘、縫線(xiàn)錨釘和平頭釘。
關(guān)節(jié)鏡式系結(jié)方法通常在肩袖和不穩(wěn)定手術(shù)中實(shí)施。通常，先將載有縫線(xiàn)的錨釘固定到骨骼上?？p線(xiàn)正常情況下通過(guò)孔眼或繞著柱可滑動(dòng)地附著到錨釘上，使得單段縫線(xiàn)具有兩個(gè)自由延伸段。縫線(xiàn)的一個(gè)延伸段穿過(guò)待修復(fù)的軟組織，諸如肌腱或盂唇?？p線(xiàn)的兩端隨后彼此系上，從而與錨釘一起將軟組織獲取于套環(huán)中。當(dāng)收緊套環(huán)時(shí)，軟組織就通過(guò)錨釘靠近骨骼。
外科醫(yī)生通常先放置諸如Tennessee滑結(jié)或Duncan結(jié)之類(lèi)的滑結(jié)來(lái)系住縫線(xiàn)端。 在收緊套環(huán)后，系上多個(gè)附加的半結(jié)或其他結(jié)。之所以需要附加的結(jié)，是因?yàn)槌Ｒ?guī)的滑結(jié)不具有必要的防松或防滑功能，尤其在拉力主要作用于套環(huán)的延伸段上時(shí)。通常認(rèn)可的做法是，在滑結(jié)之后在交替布置的縫線(xiàn)柱上打至少三個(gè)反向半結(jié)。
然而，在可將一個(gè)或多個(gè)半結(jié)或其他結(jié)加到滑結(jié)上之前，存在滑結(jié)滑動(dòng)的可能性， 也就是說(shuō)，套環(huán)會(huì)因?yàn)榻M織對(duì)其施加的拉力而擴(kuò)大。這被稱(chēng)為“套環(huán)安全性”，據(jù)報(bào)道甚至在富有經(jīng)驗(yàn)的外科醫(yī)生手中也可能發(fā)生。有時(shí)，甚至完全系住的結(jié)也會(huì)滑動(dòng)。此外，常規(guī)結(jié)的總體大小會(huì)具有阻礙或侵入性，尤其在緊密關(guān)節(jié)中，由于受到結(jié)的摩擦，可損壞軟骨或其他組織。
用于修復(fù)撕裂或損傷的組織的具有滑結(jié)和鎖結(jié)的縫線(xiàn)錨釘系統(tǒng)包括Wenstrom， Jr的美國(guó)專(zhuān)利No. 6，767，037所公開(kāi)的系統(tǒng)。尤其適合半月板修復(fù)的其他縫線(xiàn)錨釘系統(tǒng)在Selvitelli等人的美國(guó)專(zhuān)利No. 7，390，332中公開(kāi)，被用于購(gòu)自DePuy Mitek Inc.，325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts02767 的 OmniSpan 半月板修復(fù)系統(tǒng)。
存在許多聲稱(chēng)為“無(wú)結(jié)”的縫線(xiàn)植入系統(tǒng)，所謂“無(wú)結(jié)”即無(wú)需外科醫(yī)生在手術(shù)中系結(jié)。許多這種系統(tǒng)通過(guò)錨釘被驅(qū)動(dòng)進(jìn)入骨骼的深度來(lái)控制作用于組織的拉力。Lizardi 的美國(guó)專(zhuān)利No. 5，782，864和No. 7，381，213公開(kāi)了特定類(lèi)型的縫線(xiàn)錨釘，其獲取固定長(zhǎng)度的縫線(xiàn)環(huán)。利用插入套管中的錨釘元件的可調(diào)套環(huán)無(wú)結(jié)錨釘組件被Thal在美國(guó)專(zhuān)利No. 5，569，306和No. 6，045，574以及美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公布No. 2009/0138042中公開(kāi)。包括夾具或其他鎖緊裝置的其他系統(tǒng)公開(kāi)于Goble等人的美國(guó)專(zhuān)利No. 5，702，397和Schwartz等人的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公布No. 2008/0091237。
因此，理想的是實(shí)現(xiàn)穩(wěn)固然而可調(diào)節(jié)的組織固定，同時(shí)最小化外科醫(yī)生尤其在關(guān)節(jié)鏡式修復(fù)手術(shù)中將要系縛的結(jié)的數(shù)量和大小。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)目的是滿(mǎn)足或超出對(duì)組織張力控制的需求，并保持當(dāng)前可用的縫線(xiàn)錨釘組件用于組織修復(fù)手術(shù)的能力，同時(shí)減少將通過(guò)外科醫(yī)生系縛的半結(jié)或其他結(jié)的數(shù)量。
本發(fā)明的另一目的是減小用于組件的已成結(jié)的尺寸。
又一個(gè)目的是為外科醫(yī)生簡(jiǎn)化整體的系結(jié)過(guò)程，同時(shí)增強(qiáng)套環(huán)安全性和結(jié)安全性。
本發(fā)明的再一個(gè)目的是增加錨釘固定之后的拉緊力。
本發(fā)明的特色在于一種外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件，所述外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件包括能夠固定于骨骼中并具有細(xì)絲接合特征的錨釘。第一細(xì)絲具有套索，所述套索具有連接到， 優(yōu)選地可滑動(dòng)地連接到錨釘?shù)募?xì)絲接合特征上的第一和第二套索延伸段。第一和第二套索延伸段作為能夠穿過(guò)要修復(fù)的組織并且之后可穿過(guò)套索的第一和第二自由細(xì)絲延伸段從錨釘伸出。諸如一個(gè)或多個(gè)半結(jié)之類(lèi)的套索能夠接納自由細(xì)絲延伸段，并在對(duì)自由細(xì)絲延伸段和套索中的至少一者施加張力時(shí)勒住它們，從而在固定錨釘后逐漸拉緊組織。優(yōu)選的是，圈套組件還包括柔性套管，該套管連接第一和第二自由細(xì)絲延伸段的至少某一部分以有利于自由細(xì)絲延伸段作為一體至少穿過(guò)組織。
在優(yōu)選的實(shí)施例中，套管由編織縫線(xiàn)形成。在某些實(shí)施例中，第一細(xì)絲為編織縫線(xiàn)，第一和第二自由細(xì)絲延伸段之一的一部分用作套管。在一個(gè)實(shí)施例中，套管部分具有較少的緯紗數(shù)，優(yōu)選地比第一細(xì)絲其余部分的緯紗數(shù)/單位長(zhǎng)度少至少10%。在某些實(shí)施例中，在將錨釘植入患者體內(nèi)之前，套管設(shè)置在第一和第二細(xì)絲的整個(gè)部分上，在一些實(shí)施例中，套管還被布置為超出細(xì)絲接合特征，以覆蓋第一和第二套索延伸段的至少某些部分。
在一些實(shí)施例中，所述套索可朝著所述錨釘縮進(jìn)。可以包括具有至少一個(gè)突出部 (如管)的工具，以幫助自由細(xì)絲延伸段穿過(guò)套索。在其中所述套索由至少一個(gè)半結(jié)形成的特定實(shí)施例中，所述組件包括至少兩個(gè)管，所述管能夠可拆卸地插入到所述半結(jié)的不同套環(huán)中，以提供用于自由細(xì)絲延伸段兩端的通道。在一些實(shí)施例中，所述管連接在一起，并具有用于操作所述管的至少一個(gè)手柄。優(yōu)選地，各個(gè)管開(kāi)有槽，以便從管中取出所述自由細(xì)絲延伸段。
本發(fā)明可以表述為優(yōu)選地使用套管通過(guò)選擇能夠固定在骨骼中并具有細(xì)絲接合特征的錨釘進(jìn)行外科手術(shù)修復(fù)組織的方法。選擇具有套索的第一細(xì)絲，所述套索具有連接到，優(yōu)選地可滑動(dòng)地連接到錨釘?shù)募?xì)絲接合特征上的第一和第二套索延伸段。第一和第二套索延伸段作為能夠穿過(guò)要修復(fù)的組織并且之后可穿過(guò)套索的第一和第二自由細(xì)絲延伸段從錨釘伸出。優(yōu)選的是，也選擇連接第一和第二自由細(xì)絲延伸段至少某一部分的柔性套管，以有利于自由細(xì)絲延伸段作為一體至少穿過(guò)組織。將錨釘固定在骨骼中，至少使套管穿過(guò)要修復(fù)的組織。至少使優(yōu)選地具有套管的自由細(xì)絲延伸段穿過(guò)套索。然后在固定錨釘之后對(duì)自由細(xì)絲延伸段和套索中的至少一者施加張力以逐漸拉緊組織時(shí)，根據(jù)需要用勒住自由細(xì)絲延伸段的套索拉緊組織。將套管從患者體內(nèi)取出。
本發(fā)明還以外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件為特征，所述組件具有能夠固定在骨骼中并具有細(xì)絲接合特征的錨釘，以及具有固定長(zhǎng)度的套環(huán)、能夠穿過(guò)組織并能夠在至少第一延伸段的第一部分上形成套索且具有第二部分的第一細(xì)絲。所述組件還包括第二細(xì)絲，所述第二細(xì)絲具有可滑動(dòng)地連接到第一細(xì)絲的第二部分上的可伸縮套環(huán)，可伸縮套環(huán)由具有拉緊延伸段的滑結(jié)形成。在將錨釘固定到骨骼中之后，拉緊的延伸段和滑結(jié)能夠穿過(guò)套索，以在對(duì)自由縫線(xiàn)延伸段和套索中的至少一者施加張力時(shí)，用勒住可伸縮套環(huán)的套索逐漸拉緊組織。第一細(xì)絲和第二細(xì)絲中的至少一者可滑動(dòng)地連接到錨釘?shù)募?xì)絲接合特征上。
在一些實(shí)施例中，第一細(xì)絲形成連續(xù)套環(huán)，可伸縮套環(huán)可滑動(dòng)地連接到細(xì)絲接合特征上。
本發(fā)明還可以表述為使用固定長(zhǎng)度的套環(huán)通過(guò)選擇能夠固定在骨骼中并具有細(xì)絲接合特征的錨釘進(jìn)行外科手術(shù)組織修復(fù)的方法。選擇的第一細(xì)絲具有能夠穿過(guò)要修復(fù)的組織并能夠在至少第一延伸段的第一部分上形成套索的固定長(zhǎng)度的套環(huán)，并具有可滑動(dòng)地連接到第二細(xì)絲的可伸縮套環(huán)上的第二部分，可伸縮套環(huán)由具有拉緊延伸段的滑結(jié)形成， 拉緊延伸段和滑結(jié)能夠穿過(guò)套索。將錨釘固定在骨骼中，使固定長(zhǎng)度的套環(huán)的至少一部分穿過(guò)要修復(fù)的組織。使固定長(zhǎng)度的套環(huán)的一部分形成雙合結(jié)，以用作套索。然后在固定錨釘之后對(duì)拉緊延伸段、滑結(jié)和套索中的至少一者施加張力以逐漸拉緊組織時(shí)，根據(jù)需要用勒住可伸縮套環(huán)的套索拉緊組織。
本發(fā)明還以具有骨骼錨釘和第一細(xì)絲的外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件為特征，其中第一細(xì)絲具有在至少第一延伸段的第一部分上由至少一個(gè)半結(jié)形成的套索，并具有連接到錨釘?shù)募?xì)絲接合特征上的第二部分。套索能夠接納至少兩個(gè)自由細(xì)絲延伸段并在對(duì)自由細(xì)絲延伸段和套索中的至少一者施加張力時(shí)勒住它們。優(yōu)選的是，所述組件還包括具有至少兩個(gè)突出部的穿線(xiàn)工具，所述突出部具有能夠可拆卸地插入半結(jié)的不同套環(huán)中的遠(yuǎn)端。每個(gè)突出部限定一個(gè)能夠接納至少一個(gè)自由細(xì)絲延伸段的一部分以使其穿過(guò)半結(jié)的套環(huán)的通道， 每個(gè)突出部還限定與通道連通以便于從工具上取出細(xì)絲延伸段的狹槽。
在某些實(shí)施例中，突出部為用至少一個(gè)用于操縱管的柄部連接在一起的管。通道的近端由交叉口和共用通道之一連接，所述工具還包括作為交叉口和共用通道之一的近端部分的阻擋件。在一些實(shí)施例中，阻擋件可以移動(dòng)，并可以包括使阻擋件朝交叉口或共用通道偏置的彈簧。在又一個(gè)實(shí)施例中，所述組件還包括至少兩個(gè)縫線(xiàn)穿引器，所述縫線(xiàn)穿引器具有接合自由細(xì)絲延伸段的一部分的遠(yuǎn)端，并且在對(duì)縫線(xiàn)穿引器的近端施加近端方向的力時(shí)，縫線(xiàn)穿引器能夠拉動(dòng)自由細(xì)絲延伸段穿過(guò)通道。
本發(fā)明還可以表述為通過(guò)選擇具有第一和第二末端的第一細(xì)絲并在第一細(xì)絲的第一和第二末端之間形成至少一個(gè)具有中心開(kāi)口的半結(jié)而形成外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件的方法。第一和第二末端穿過(guò)中心開(kāi)口，以限定具有第一和第二套索延伸段的套索，并拉緊半結(jié)形成套索的滑結(jié)。第一和第二細(xì)絲末端穿過(guò)錨釘?shù)募?xì)絲接合特征，以作為能夠穿過(guò)要修復(fù)的組織并且之后穿過(guò)套索的第一和第二自由細(xì)絲延伸段從錨釘伸出，當(dāng)對(duì)自由細(xì)絲延伸段和套索開(kāi)口中的至少一者施加張力時(shí)，套索勒住自由細(xì)絲延伸段。


下文結(jié)合附圖更詳細(xì)地解釋了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，其中
圖I是具有錨釘和套索的根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件的示意性側(cè)視圖IA是絞索式套索的示意性側(cè)視圖，圖IB是根據(jù)本發(fā)明的待用的半結(jié)套索的示圖2是可拆卸地連接于插管裝拆器的圖I的組件的示意性側(cè)視圖，所述插管裝拆器用來(lái)將載有穿過(guò)套索的穿線(xiàn)套環(huán)的錨釘初始固定；
圖3-圖10是示意性側(cè)視圖，說(shuō)明將組織獲取并拉緊到根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件中的過(guò)程，圖8A提供圖8、9和10中示出的止擋結(jié)的實(shí)例；
圖11和圖12是替代形式的半結(jié)套索的透視圖，其中使用多個(gè)開(kāi)口來(lái)勒住兩根或多根自由細(xì)絲延伸段；
圖13是用于幫助自由細(xì)絲延伸段穿過(guò)圖11的套索開(kāi)口的管的透視圖14A是雙筒帶槽裝置的透視圖14B示出了使用圖14A的裝置穿套索；
圖15-圖19示出了具有根據(jù)本發(fā)明的可收縮套索構(gòu)造的不同的圈套組件；
圖20是穿過(guò)根據(jù)本發(fā)明的圈套組件的單個(gè)套索的多根細(xì)絲的示意性俯視圖21是圖18所示布置的一個(gè)結(jié)構(gòu)的放大圖22-圖27是用于布置為穿過(guò)要修復(fù)的組織的另一錨釘?shù)膱D18的圈套組件的示意性側(cè)視圖28是具有插管縫線(xiàn)錨釘?shù)母鶕?jù)本發(fā)明的圈套組件的透視圖29是細(xì)絲和根據(jù)本發(fā)明的套管的一個(gè)實(shí)施例的示意圖，細(xì)絲具有形成為半結(jié)加附加拐的圈套，其具有由此延伸的第一和第二套索細(xì)絲延伸段，套管用虛線(xiàn)表示，覆蓋第一和第二細(xì)絲延伸段的某一部分；
圖30和31是圖29的細(xì)絲的連續(xù)視圖，其中自由細(xì)絲延伸段穿過(guò)套索形成系帶套索，并且其中圖31中示出了套管的末端部分；
圖32是用錨釘植入患者體內(nèi)的圖29的細(xì)絲和套管組合的示意性側(cè)視圖33是與根據(jù)本發(fā)明的某些實(shí)施例的套管相關(guān)的細(xì)絲延伸段的相對(duì)長(zhǎng)度和位置的計(jì)算簡(jiǎn)圖34-40是示出用根據(jù)本發(fā)明的套管和細(xì)絲圈套組件的另一個(gè)實(shí)施例捕獲并拉緊組織的示意性側(cè)視圖41是根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)套管和細(xì)絲圈套組件的示意性側(cè)視圖42-46是用圖41的組件捕獲并拉緊組織的示意性側(cè)視圖47-50是使用雙合結(jié)的根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的另一個(gè)圈套組件的示意性側(cè)視圖， 其中圖48A示出了替代性的固定長(zhǎng)度套環(huán)；
圖51是兩個(gè)縫線(xiàn)穿引器的示意性俯視圖，其中左側(cè)穿引器斜著放置在右側(cè)穿引器上，準(zhǔn)備進(jìn)行纏繞；
圖52示出了圖51的縫線(xiàn)穿引器，其中左側(cè)穿引器的遠(yuǎn)端已經(jīng)在右側(cè)穿引器下面繼而上面成圈，以形成簡(jiǎn)單的半結(jié)；
圖53是根據(jù)本發(fā)明的改進(jìn)的穿線(xiàn)工具的示意性俯視圖，其中圖52的縫線(xiàn)穿引器用固定阻擋件保持在通道內(nèi)；
圖53A是沿著圖53的線(xiàn)53A-53A截取的側(cè)視截面圖54是具有活動(dòng)阻擋件的替代性穿線(xiàn)工具的示意性側(cè)視圖；以及
圖55-57是具有不同固定阻擋件構(gòu)型的根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的另一個(gè)穿線(xiàn)工具的示意性俯視圖。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明可通過(guò)外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件來(lái)實(shí)現(xiàn)，所述外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件包括能夠固定于骨骼中并具有細(xì)絲接合特征的錨釘。第一細(xì)絲具有在至少第一延伸段的第一近端部分上的套索或能夠形成套索的套環(huán)，并具有直接或間接連接(包括可滑動(dòng)地或固定地連接)到錨釘?shù)募?xì)絲接合特征上的第二部分。套索(如一個(gè)或多個(gè)半結(jié)、雙合結(jié)或絞刑式套索)能夠接納自由細(xì)絲延伸段的至少一個(gè)末端或另一條細(xì)絲的一部分。當(dāng)對(duì)套索、自由細(xì)絲延伸段、和/或另一條細(xì)絲施加張力時(shí)，套索會(huì)勒住自由細(xì)絲延伸段或另一條細(xì)絲。
在某些優(yōu)選結(jié)構(gòu)中，至少第一自由細(xì)絲延伸段(在一些結(jié)構(gòu)中是一段第一細(xì)絲， 而在其他結(jié)構(gòu)中，為一段第二細(xì)絲)穿過(guò)要修復(fù)的組織，并有至少一端可穿過(guò)套索以在錨釘固定在骨骼中之后能夠逐漸拉緊組織。本發(fā)明涉及下文從圖29開(kāi)始描述的一種或多種改進(jìn)。
圖I的外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件10具有錨釘12和第一細(xì)絲14。在該結(jié)構(gòu)中，錨釘 12通過(guò)在其遠(yuǎn)端20的狹窄開(kāi)口 18限定內(nèi)部通道16，所述狹窄開(kāi)口是細(xì)絲接合特征。諸如外部棱紋或螺紋之類(lèi)的至少一個(gè)骨接合特征22布置在遠(yuǎn)端20和近端24之間的錨釘12的外表面上。
第一細(xì)絲14具有在其近端的套索30和在細(xì)絲的柱或莖15的遠(yuǎn)端的固定結(jié)32，所述固定結(jié)與狹窄開(kāi)口 18相互作用以將細(xì)絲14夾持在固定、永久附著的位置。這種構(gòu)造可稱(chēng)作與細(xì)絲接合特征18連接的第一細(xì)絲14,其包括穿過(guò)細(xì)絲接合特征18的部分(phrase)。 諸如桑葚結(jié)的許多常規(guī)結(jié)可用作固定結(jié)32，前提是結(jié)32足夠大以防在加于套索30的臨床所需拉力作用下穿過(guò)。以下描述多個(gè)其他類(lèi)型的細(xì)絲接合結(jié)構(gòu)。莖15保持得足夠短，即使套索如下所述被拉扁后，也將套索30保持為靠近錨釘12。
公知的套索結(jié)33示于圖IA中，其中第一細(xì)絲14a具有在其近端的絞索式套索30a 和在莖15a的遠(yuǎn)端的固定結(jié)32a。套索30a具有滑動(dòng)套索結(jié)33，并限定開(kāi)口 34。通過(guò)在細(xì)絲14a的近端形成扁平的“S”或“Z”形來(lái)系成套索結(jié)33，從而形成用作套索開(kāi)口的大的近端套環(huán)和與大套環(huán)隔離開(kāi)的小套環(huán)。雙細(xì)絲延伸段被末端(也被稱(chēng)作工作端)纏繞。在通常四至八圈纏繞后，所述末端被塞入小套環(huán)并通過(guò)拉動(dòng)合攏于小套環(huán)的大套環(huán)的任一延伸段捕獲。
圖IB示出了第一細(xì)絲14b的替代形式的更簡(jiǎn)單的套索，其具有半結(jié)35 (也被稱(chēng)作簡(jiǎn)單結(jié)或反手結(jié))，所述半結(jié)系縛成在細(xì)絲延伸段36和38的中間形成套索30b。通過(guò)半結(jié) 35的套環(huán)形成多個(gè)開(kāi)口，如以下更詳細(xì)描述，盡管在圖IB中，中央開(kāi)口 37被示出為大的單個(gè)開(kāi)口。第一細(xì)絲延伸段36和38繞半結(jié)35折疊，以形成雙莖布置，并且第一細(xì)絲延伸段 36和38的遠(yuǎn)端在穿過(guò)錨釘上的合適細(xì)絲接合特征之后在結(jié)32b中連接。
在本文中將套索效率定義為基于施加到套索上的每單位拉力的勒力強(qiáng)度，所述拉力通過(guò)拉動(dòng)系縛有套索或以另一種方式帶有套索的細(xì)絲來(lái)實(shí)現(xiàn)，或通過(guò)拉動(dòng)穿過(guò)套索的一條或多條股線(xiàn)或細(xì)絲的延伸段產(chǎn)生。在套索結(jié)中具有低內(nèi)摩擦的套索將趨于具有更高的套索效率。
用于將錨釘12插入在骨骼中鉆的孔中的一種器械示于圖2中。打入器40具有可拆卸地插入到通道16中的遠(yuǎn)端42。打入器40以具有腔44的管插入這種結(jié)構(gòu)中，帶有穿過(guò)套索30的可選穿線(xiàn)細(xì)絲46。使用穿引細(xì)絲是選擇性的，但是當(dāng)套索30與細(xì)絲接合特征 18僅相隔很短的距離時(shí)，換句話(huà)說(shuō)，當(dāng)套索30被初始布置為靠近錨釘12或在錨釘內(nèi)時(shí)，使用穿引細(xì)絲可能是理想的。
在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)手術(shù)中，錨釘12如圖3所示固定在骨骼B中，在打入器40被取下后，錨釘位于與要修復(fù)的組織T相距所需距離的孔50中。套索30位于初始開(kāi)口構(gòu)造中。穿引細(xì)絲46具有足夠的長(zhǎng)度，以在第一延伸段上具有穿引細(xì)絲套環(huán)52，并且在第二延伸段54上具有可抓握部分，在穿引細(xì)絲46的中部與套索30可滑動(dòng)地相連的同時(shí)，第二延伸段54在皮膚S上方朝近端延伸。
繼續(xù)參照該示例性手術(shù)，在圖4中，第二細(xì)絲60利用縫線(xiàn)穿過(guò)器械、針或外科醫(yī)生選擇的其他組織穿刺技術(shù)穿過(guò)組織T。兩個(gè)自由細(xì)絲延伸段62和64通常在皮膚S之上或至少在連接空間之外被帶到一起，并穿過(guò)穿引細(xì)絲套環(huán)52，見(jiàn)圖5。穿引細(xì)絲延伸段54隨后被拉動(dòng)，以將兩個(gè)細(xì)絲延伸段62和64穿過(guò)套索30，如圖6所示，同時(shí)套索30位于初始開(kāi)口構(gòu)造中。作為另外一種選擇，自由細(xì)絲延伸段62和64直接穿過(guò)套索30，而不利用穿引細(xì)絲。
當(dāng)具有高套索效率時(shí)，輕拉就足以將套索30在細(xì)絲延伸段62和64上拉扁，如圖7 所示，以在外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件10上提供初始拉伸。一般來(lái)說(shuō)，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)自由細(xì)絲延伸段不利用穿引細(xì)絲而直接穿過(guò)套索30時(shí)，或者利用以下圖13-14B所示的管或穿線(xiàn)器裝置穿過(guò)時(shí)，可獲得更高的套索效率。
在自由細(xì)絲延伸段62和64(見(jiàn)圖7)的初始拉伸或預(yù)拉伸之后，張力在延伸段62 和64上釋放，由外科醫(yī)生在皮膚S上方的延伸段62和64上系出可滑動(dòng)止擋結(jié)70 (見(jiàn)圖8)。 用于止擋結(jié)70a的一個(gè)結(jié)構(gòu)的放大示圖(圖8A)示出了具有多一拐或一圈的半結(jié)，也被稱(chēng)作雙反手結(jié)。諸如單個(gè)半結(jié)或反手結(jié)的簡(jiǎn)單結(jié)在一些情況下可能已足夠。具有更高負(fù)載能力的其他合適的更穩(wěn)固的外科手術(shù)可滑動(dòng)結(jié)包括在關(guān)節(jié)鏡式結(jié)系縛方法手冊(cè)(2005)中描述的Tennessee滑結(jié)以及在美國(guó)專(zhuān)利No. 6, 767, 037中Wenstrom, Jr的可滑可鎖結(jié)。作為另外一種選擇，在并不嚴(yán)格要求總體輪廓，尤其遠(yuǎn)離關(guān)節(jié)或其他關(guān)節(jié)連接表面的情況下，可利用機(jī)械鎖定機(jī)構(gòu)。
止擋結(jié)70通過(guò)利用結(jié)推進(jìn)器前進(jìn)直至其接觸套索30為止，見(jiàn)圖9。在組織T和錨釘12之間產(chǎn)生的張力單獨(dú)或與作用于細(xì)絲延伸段62或64之一上的拉力一起使得套索30 進(jìn)一步拉扁(圖10)，并勒住細(xì)絲。止擋結(jié)上所有的組織產(chǎn)生的張力被傳遞到套索30上并且細(xì)絲延伸段62、64被防止滑入套索結(jié)中，止擋結(jié)70從而增強(qiáng)了勒緊作用。因此，形成自系緊機(jī)構(gòu)，其阻止細(xì)絲的松散。通過(guò)將止擋結(jié)再向前推進(jìn)或拉動(dòng)細(xì)絲延伸段62、64之一，在類(lèi)似于棘輪的作用方式下張力可被逐步增大。
一旦達(dá)到滿(mǎn)意的組織張力，則可將一個(gè)或多個(gè)半結(jié)添加到止擋結(jié)70上，以增強(qiáng)止擋結(jié)的負(fù)載能力，并降低在不利條件下松散的風(fēng)險(xiǎn)。作為對(duì)照，常規(guī)滑結(jié)通常通過(guò)設(shè)置在交錯(cuò)的柱上的至少兩三個(gè)反向半結(jié)來(lái)加強(qiáng)。由于本發(fā)明的自系緊效應(yīng)，達(dá)到或超過(guò)與常規(guī)結(jié)系統(tǒng)相當(dāng)?shù)呢?fù)載性能，止擋結(jié)70需要較少的全結(jié)(overall hitch)或其他結(jié)。因此，本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了以更小的總體結(jié)輪廓來(lái)應(yīng)對(duì)給定負(fù)載。延伸段62、64根據(jù)需要剪除。止擋結(jié)還使得細(xì)絲端頭隨時(shí)間推移而出現(xiàn)的磨散最少。
細(xì)絲14和60的優(yōu)選材料包括各種外科手術(shù)縫線(xiàn)，通常為0至5號(hào)縫線(xiàn)，例如購(gòu)自 DePuy Mitek 的 Orthocord 縫線(xiàn)以及購(gòu)自 Ethicon 的 Ethibond 縫線(xiàn)。Orthocord 縫線(xiàn)包含接近百分之五十五至六十五的ros 聚對(duì)二氧環(huán)己酮，它是生物可吸收的，并且剩余的百分比含量為超高分子量聚乙烯，而Ethibond 縫線(xiàn)主要是高強(qiáng)度聚酯。在第一或第二細(xì)絲中使用的生物可吸收材料的量和類(lèi)型(如果有的話(huà))，主要取決于外科醫(yī)生針對(duì)要進(jìn)行的外科手術(shù)的選擇。
盡管第一套索細(xì)絲14和第二組織細(xì)絲60都可使用同一類(lèi)甚至同樣的縫線(xiàn)，但是其表面具有較低摩擦特性的縫線(xiàn)可被一些外科醫(yī)生優(yōu)選用作第二細(xì)絲60。較低摩擦特性可通過(guò)更大的直徑、更軟的組分、更軟的編織、打辮或股線(xiàn)形式或這些特征的組合來(lái)實(shí)現(xiàn)。本文所用的術(shù)語(yǔ)“編織”包括“打辮”和其他復(fù)絲樣式。
以上圖I-圖6中示出的套索被描述為具有單個(gè)開(kāi)口，一個(gè)或多個(gè)自由細(xì)絲延伸段穿過(guò)所述開(kāi)口。簡(jiǎn)單半結(jié)或反手型“扭曲”狀結(jié)示于圖11中，作為套索30c，其具有多個(gè)可用的開(kāi)口 80、82和84。側(cè)開(kāi)口 80和84在第一細(xì)絲延伸段36c、38c上通過(guò)半結(jié)的次要套環(huán)81和83形成，而中間開(kāi)口 82通過(guò)主要套環(huán)形成。自由細(xì)絲延伸段62c和64c示于圖12 中，它們分別延伸穿過(guò)側(cè)開(kāi)口 80和中間開(kāi)口 82，然而其他的排列、組合(例如利用側(cè)開(kāi)口 80和84或中間開(kāi)口 82和側(cè)開(kāi)口 84)也是有效的。利用套索結(jié)的不同區(qū)域或部位可顯著增大有效的勒緊作用和對(duì)自由細(xì)絲延伸段的抓握。期望的是，利用套索結(jié)中的多個(gè)開(kāi)口也最小化了負(fù)荷承載能力對(duì)細(xì)絲柔順特性的依賴(lài)。簡(jiǎn)單的單個(gè)半結(jié)止擋結(jié)70c也示于圖12中。
雖然兩個(gè)或更多個(gè)穿引細(xì)絲或外科醫(yī)生的小心的、可能單調(diào)的操作可被用于實(shí)現(xiàn)圖12所示的構(gòu)造，但是避免非故意造成的套索拉扁的替代形式的技術(shù)示于圖13中。管90 和92具有適于滑入由套環(huán)81和83形成的側(cè)開(kāi)口中的外徑。細(xì)絲延伸段36、38c被示為與錨釘12c接合。管90和92分別限定通道94和96，自由細(xì)絲延伸段62c和64c穿過(guò)所述通道94和96。管90和92隨后從套索30c上脫離，并沿著細(xì)絲延伸段62c和64c拉動(dòng)直至它們能夠合適地取出和丟棄。
圖14A的雙筒穿線(xiàn)器裝置100具有兩個(gè)穿線(xiàn)管102、104，其通過(guò)手柄106連在一起，并提供了更容易的方法。在一個(gè)結(jié)構(gòu)中，裝置100被利用聚合物材料模制成整體單元。 管102、104各自具有在兩端具有開(kāi)口的內(nèi)腔108、110(在本文中也稱(chēng)為通道)以及狹槽 112、114，所述狹槽也穿過(guò)管102、104的整個(gè)長(zhǎng)度。在使用中，管102、104被布置穿過(guò)圖14B 的由第一細(xì)絲延伸段36d、38d形成的環(huán)81d、83d,并且自由細(xì)絲延伸段62d、64d插入并穿過(guò)腔108、110。然后，延伸段62d、64d被簡(jiǎn)單地通過(guò)槽112、114拉出，以將完全穿過(guò)的細(xì)絲從裝置100取出。根據(jù)需要，可形成和使用一個(gè)或多個(gè)這種附加的管。另外，管102、104在橫截面上看可形成為“C”或“U”形，這樣可獲得比圖示更寬的槽。
存在根據(jù)本發(fā)明的圈套組件的多個(gè)其他構(gòu)造，其具有一個(gè)或多個(gè)使得套索可根據(jù)需要朝錨釘退縮成為可能的可調(diào)節(jié)長(zhǎng)度的套索支持莖或延伸段。這些構(gòu)造提供對(duì)最終細(xì)12絲位置和張力的附加層面的控制。圖15的圈套組件120具有形成在第一細(xì)絲122的一端的套索124，其中莖段126伸進(jìn)錨釘130以穿過(guò)棘輪狀單向閘或夾持機(jī)構(gòu)132。細(xì)絲122的其余部分用作延伸段128，也稱(chēng)作莖尾。單向機(jī)構(gòu)的一些示例通過(guò)Goble等人在美國(guó)專(zhuān)利 No. 5，702，397中公開(kāi)，例如，該機(jī)構(gòu)讓細(xì)絲僅沿一個(gè)方向移動(dòng)。
如圖15所示，錨釘130固定在骨骼B中。第二細(xì)絲134穿過(guò)組織T，并且其自由延伸段136和138穿過(guò)套索124，自由延伸段一開(kāi)始位于周?chē)M織T的連接空間之外。同樣位于所述連接空間之外的延伸段128被拉動(dòng)以將套索124朝著機(jī)構(gòu)132退縮。通常，套索 124被拉扁，延伸段128被剪除，然后利用與以上圖7-圖10示出的相似的工序。
圖16的圈套組件140具有第一細(xì)絲140，第一細(xì)絲具有通過(guò)延伸到錨釘150中的兩個(gè)莖延伸段146和148系成的套索144。在該結(jié)構(gòu)中，錨釘柱152用作將細(xì)絲140可滑動(dòng)地附連在錨釘150上的細(xì)絲接合特征。細(xì)絲莖尾延伸段154、156延伸到連接空間之外，與套索144 一起形成初始構(gòu)造。第二細(xì)絲160穿過(guò)組織T，然后自由延伸段162、164穿過(guò)在連接空間之外的套索144。
在圖16A所示的工序中，第一細(xì)絲142的延伸段154和156也穿過(guò)套索144，然后被拉動(dòng)，然后將套索144圍繞所有四個(gè)延伸段154、156、162和164拉扁，并將套索144朝著細(xì)絲接合柱152退縮。一個(gè)或多個(gè)滑結(jié)系在莖尾的延伸段對(duì)154、156上，以調(diào)節(jié)套索144 接近錨釘150的程度，然后在自由延伸段162、164上系縛簡(jiǎn)單結(jié)，以調(diào)節(jié)組織T上的最終張力，但是在本發(fā)明的范圍內(nèi)可采用上述方式的其他組合與排列。通常，滑結(jié)通過(guò)一個(gè)或多個(gè)半結(jié)結(jié)束，以“系緊”或完成固定。
圖17所示的圈套組件170中，單根細(xì)絲172既用來(lái)將套索174固定到錨釘180， 又用來(lái)拉緊組織T。當(dāng)錨釘180固定在骨骼B中時(shí)，莖延伸段176、178穿進(jìn)錨釘12并且可滑動(dòng)地繞過(guò)細(xì)絲接合柱182，作為尾延伸段184、186從錨釘180中伸出，所述尾延伸段184、 186—開(kāi)始與套索174—起保持在連接空間之外。在一些結(jié)構(gòu)中，錨釘柱182是金屬圈或滑輪銷(xiāo)。自由尾延伸段184、186在相同或不同的位置或部位穿過(guò)組織T，然后穿過(guò)套索174。 將輕的拉力加到尾延伸段184、186之一或優(yōu)選地加到二者上，套索174被拉扁并被拉入連接空間中。在尾延伸段184、186之間系上簡(jiǎn)單止擋結(jié)，并在將延伸段184、186拉緊的同時(shí)壓向套索174，以對(duì)組織T施加所需量的張力。通過(guò)在套索174處對(duì)著止擋結(jié)設(shè)置一個(gè)或多個(gè)半結(jié)，完成固定。
圖18的圈套組件190與圖15的圈套組件120功能相似，不同之處在于不用單向閘或夾持機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)類(lèi)似棘輪的套索縮進(jìn)。圖18的細(xì)絲192具有套索194，止擋結(jié)196位于其終端，以防止拉動(dòng)穿過(guò)并抵抗磨散?；Y(jié)198使得當(dāng)柱延伸段206被拉動(dòng)時(shí)使具有套環(huán)延伸段202和204的套環(huán)200朝著錨釘205縮短。套環(huán)200繞過(guò)錨鞍或柱207。參照?qǐng)D21-27 更詳細(xì)地描述所述和其他可調(diào)套環(huán)、滑結(jié)的構(gòu)造。
圖19的圈套組件310包括具有套索304和套環(huán)306的第一細(xì)絲302，其長(zhǎng)度固定， 細(xì)絲302的總長(zhǎng)度以套索304被完全拉扁為準(zhǔn)。第二細(xì)絲316具有終端318、保持在錨釘 312遠(yuǎn)端的滑結(jié)322、柱延伸段320和通過(guò)延伸段326、328形成的可調(diào)套環(huán)324。以下參照?qǐng)D28更詳細(xì)地描述該構(gòu)造。
雖然本文已經(jīng)關(guān)于固定穿過(guò)組織T中的單個(gè)位置或部位的一個(gè)或多個(gè)細(xì)絲延伸段描述了多個(gè)實(shí)施例，但是這并不限制本發(fā)明。圖20的圈套組件210具有第一細(xì)絲211，第一細(xì)絲具有套索212，第二和第三細(xì)絲222和224的自由延伸段214、216和218、220分別穿過(guò)所述套索。套索212通過(guò)莖213與錨釘215接合。細(xì)絲222和224分別穿過(guò)組織部位 Rl和R2。因此利用根據(jù)本發(fā)明的單個(gè)圈套組件可將組織的多個(gè)部位和可能的多種類(lèi)型的縫線(xiàn)或其他細(xì)絲加以固定。
圖18的圈套組件190的細(xì)絲192的一種布置，示于表示圈套組件190a的圖21中。 僅通過(guò)在細(xì)絲192a的區(qū)域230中形成開(kāi)口 232并將細(xì)絲192a穿過(guò)開(kāi)口形成套索194a。套環(huán)200a和滑結(jié)198a隨后形成在柱延伸段206a上。在該布置中，例如通過(guò)拉動(dòng)柱延伸段 206a施加到莖234上的任何張力不僅拉扁套索194a以勒住穿過(guò)套索194a的物體，而且也綁住穿過(guò)開(kāi)口 232的細(xì)絲192a的一部分。在其他布置中，半結(jié)或其他簡(jiǎn)單結(jié)系縛在細(xì)絲區(qū)域230中，并且細(xì)絲192a隨后成圈地穿過(guò)所述簡(jiǎn)單結(jié)。諸如簡(jiǎn)單半結(jié)的止擋結(jié)196a將防止終端被磨損或散開(kāi)，尤其當(dāng)諸如Orthocord 縫線(xiàn)的編織細(xì)絲用作細(xì)絲192a時(shí)。
利用縫線(xiàn)作為細(xì)絲192的用于制造圖18的圈套組件190的步驟的示例如下。系上止擋結(jié)196并剪除終端的末尾。使縫線(xiàn)成環(huán)并在非?？拷箵踅Y(jié)196的位置將縫線(xiàn)從該環(huán)中穿過(guò)，以實(shí)現(xiàn)圖21所示的套索布置，或者在非?？拷箵踅Y(jié)的位置系第二半結(jié)，并將縫線(xiàn)穿過(guò)所述半結(jié)以形成圖18的套索194。細(xì)的心軸或其他物體例如銷(xiāo)可設(shè)置成穿過(guò)套索 194，以保持其開(kāi)放?；Y(jié)198 (如帆腳索半結(jié)式結(jié))系縛在非常靠近套索194的位置，并且縫線(xiàn)布置為與錨釘205的特征207滑動(dòng)接合?；Y(jié)198隨后按需要整理或最終確定。
傳統(tǒng)上，肩袖側(cè)列固定涉及從內(nèi)側(cè)錨釘拉縫線(xiàn)橋。通過(guò)在所述側(cè)列處用帶結(jié)或無(wú)結(jié)錨釘固定縫線(xiàn)。錨釘被拉出時(shí)，未穿線(xiàn)的錨釘比穿線(xiàn)的錨釘更難以拉出，并且不論錨釘類(lèi)型如何，在許多傳統(tǒng)手術(shù)中在相對(duì)低的負(fù)載下會(huì)發(fā)生縫線(xiàn)滑動(dòng)。
用于利用圖18的圈套組件進(jìn)行肩袖雙列修復(fù)的當(dāng)前優(yōu)選的技術(shù)示于圖22-27中。 圖22的內(nèi)側(cè)列錨釘240示出為已經(jīng)埋入骨骼B中，肩袖組織T通過(guò)縫線(xiàn)242固定在所述內(nèi)側(cè)列中。優(yōu)選地，利用穿線(xiàn)錨釘作為錨釘240，并可以是與錨釘205相同類(lèi)型的錨釘。自由縫線(xiàn)延伸段244和246被拉出連接空間之外，圖22中示出為延伸到皮膚S外。圖23的穿線(xiàn)錨釘205隨后布置在獨(dú)立于所述內(nèi)側(cè)列固定的孔H中作為內(nèi)側(cè)列錨釘。在這個(gè)階段，可拉扁套環(huán)200足夠長(zhǎng)以使得滑結(jié)198和套索環(huán)194能夠延伸到連接空間之外。
來(lái)自?xún)?nèi)側(cè)列的縫線(xiàn)延伸段244、246隨后優(yōu)選利用上述的穿線(xiàn)器裝置之一穿過(guò)圖 24的套索194?？p線(xiàn)延伸段244、246上的任何拉力會(huì)拉扁它們周?chē)奶姿?94。穿線(xiàn)管的尺寸被選擇為可限制套索194從滑結(jié)198中移出。參照?qǐng)D25，隨后沿著通過(guò)箭頭250指示的近側(cè)方向拉緊柱延伸段206，以將滑結(jié)198縮進(jìn)到錨釘205內(nèi)或錨釘205附近的位置，并對(duì)縫線(xiàn)橋258設(shè)置初始張力。
隨后在縫線(xiàn)延伸段244、246之間系縛如半結(jié)這樣的簡(jiǎn)單結(jié)，并對(duì)著套索194作為滑結(jié)260下推，見(jiàn)圖26，同時(shí)延伸段244和246被拉動(dòng)以進(jìn)一步根據(jù)需要拉緊縫線(xiàn)橋258。 參照?qǐng)D27，在縫線(xiàn)橋258已經(jīng)被合適地張緊之后，隨著添加第二或更多半結(jié)262，以永久性地鎖定該修復(fù)，并且縫線(xiàn)延伸段244和246的端部被剪除。根據(jù)以上參照?qǐng)D20的描述，因?yàn)閱蝹€(gè)套索可應(yīng)付多對(duì)縫線(xiàn)，所以可根據(jù)需要從多個(gè)內(nèi)側(cè)錨釘固定額外的縫線(xiàn)橋。
圖28的可調(diào)節(jié)縫線(xiàn)圈套組件310具有縫線(xiàn)錨釘312和第一材料302的封閉的固定長(zhǎng)度的套環(huán)306，其一端系有套索304。在該結(jié)構(gòu)中示出了半結(jié)“扭曲”狀結(jié)305 ;具有一體的固定套環(huán)的另一種結(jié)構(gòu)公開(kāi)于美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 12/977，146 (Hernandez等人)中，該專(zhuān)利以引用方式并入本文中。套環(huán)306被第二細(xì)絲316捕獲即被連接到第二細(xì)絲316，第二細(xì)絲具有終端318、柱延伸段320、滑動(dòng)帆腳索半結(jié)式結(jié)322以及具有套環(huán)延伸段326和328 的可調(diào)套環(huán)324。第二細(xì)絲316可被認(rèn)為是錨釘12的可調(diào)節(jié)細(xì)絲接合特征的一部分，因?yàn)榧?xì)絲316將套索304連接到錨釘12。在一個(gè)結(jié)構(gòu)中，縫線(xiàn)錨釘312類(lèi)似于Cauldwell等人在美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)公布No. 2008/0147063中公開(kāi)的插管縫線(xiàn)錨釘，該申請(qǐng)以引用方式并入本文。但是，在利用根據(jù)本發(fā)明的該滑結(jié)構(gòu)造的錨釘系統(tǒng)中，不一定需要柱狀縫線(xiàn)接合構(gòu)件或其他堵塞件，一個(gè)或多個(gè)縫線(xiàn)或縫線(xiàn)延伸段穿過(guò)所述柱狀縫線(xiàn)接合構(gòu)件或其他堵塞件以用作對(duì)朝近端運(yùn)動(dòng)的限制；在許多結(jié)構(gòu)中，狹窄開(kāi)口 346足以防止結(jié)322的抽回。
縫線(xiàn)錨釘312具有近端330和遠(yuǎn)端332，相對(duì)的遠(yuǎn)端臂334和336在它們之間限定切口 338。通道340是從近端330延伸至遠(yuǎn)端切口 338的內(nèi)腔。雖然結(jié)322在圖28中為了舉例說(shuō)明被示為延伸到切口 338之外，但是在圈套組件310插入到患者體內(nèi)的過(guò)程中， 結(jié)322優(yōu)選相對(duì)于臂334和336之間的狹窄開(kāi)口 346密封，或者以其他方式通過(guò)洞或其他特征保持在遠(yuǎn)端332，以最小化結(jié)322對(duì)骨骼接合特征342或錨釘312的其他外表面以及固定有縫線(xiàn)錨釘312的骨骼的干擾。
諸如圖28所示的螺紋的一個(gè)或多個(gè)骨骼接合特征342，或諸如齒、脊或其他突起的其他特征形成在錨釘312的外部，以增強(qiáng)在骨骼中的固定。螺紋是理想的特征，例如得自 DePuy Mitek Inc.的Healix 錨釘上的螺紋。在其他結(jié)構(gòu)中，縫線(xiàn)錨釘旋轉(zhuǎn)以通過(guò)其近端擰入骨骼，從而最小化抽出的力。在許多結(jié)構(gòu)中，在錨釘插入前在骨骼中形成孔；在其他結(jié)構(gòu)中，縫線(xiàn)錨釘被直接插入骨骼。此外，可在縫線(xiàn)錨釘?shù)耐獠啃纬梢粋€(gè)或多個(gè)通道或其他溝道，諸如在圖28中以虛線(xiàn)示出的穿過(guò)骨骼接合特征342的溝道344。
終端318是被保持為足以靠在至少一個(gè)骨骼接合特征342外部的長(zhǎng)度以在插入過(guò)程中被與骨骼相抵地被截獲，還是剪除至較短長(zhǎng)度是外科醫(yī)生的喜好問(wèn)題。此外，當(dāng)錨釘 312固定在骨骼中時(shí)，如受限開(kāi)口這樣的限制可通過(guò)與骨骼的接合至少部分地確定，從而當(dāng)拉力施加到柱延伸段320上時(shí)防止結(jié)322與柱延伸段320 —起移動(dòng)。
可提供一個(gè)或多個(gè)這種遠(yuǎn)端延伸部分或其他突出部分，在一些結(jié)構(gòu)上與上面提到的Cauldwell等人的相似,或與Lizardi的美國(guó)專(zhuān)利No. 7，381，213相似,所述專(zhuān)利以引用方式并入本文。在另一結(jié)構(gòu)中，在錨釘?shù)倪h(yuǎn)端提供筒形或其他圓周形腔、杯或埋頭孔特征， 以在插入和固定過(guò)程中安置結(jié)322。
在一些結(jié)構(gòu)中，將可滑動(dòng)結(jié)322描述為帆腳索半結(jié)式結(jié)，但是在閱覽本發(fā)明之后， 其他合適的結(jié)對(duì)于縫線(xiàn)系縛領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將是容易理解的。如本文所用，術(shù)語(yǔ)“可滑動(dòng)”旨在涵蓋可滑可鎖結(jié)和可滑動(dòng)結(jié)，諸如在可從DePuy Mitek獲得的關(guān)節(jié)鏡式結(jié)系縛方法手冊(cè)(2005)中描述的那些，以及Wenstrom，Jr.在美國(guó)專(zhuān)利No. 6，767，037中的所述可滑可鎖結(jié)。
圖29-50示出了根據(jù)本發(fā)明的幾種改進(jìn)。圖29的細(xì)絲400具有套索402以及套索延伸段404和406。套索402限定由半結(jié)加一個(gè)附加的穿過(guò)中心開(kāi)口 408的延伸段406 的拐形成的中心開(kāi)口 408以及次級(jí)開(kāi)口 410和412。以虛線(xiàn)示出了在某些結(jié)構(gòu)中封裝延伸段404和406的某一部分的柔性套管414，如下文所詳述。
圖30-31示出了具有開(kāi)口 422的系帶套索420的形成，也稱(chēng)為改進(jìn)的系帶套索結(jié)構(gòu)。細(xì)絲400的自由細(xì)絲延伸段424和426的末端如圖30中的箭頭427和429所示穿過(guò)中心開(kāi)口 408，從開(kāi)口中拉出套索延伸段424和426。然后如圖31所示拉緊套索402，以形成系帶套索420的滑結(jié)。作為另外一種選擇，如果不用圖29的套管414或圖31的套管414a， 或如果在穿過(guò)要拉緊的組織后移除此類(lèi)套管，那么自由延伸段424、426中的一者或兩者可以穿過(guò)開(kāi)口 410、412中的一者或兩者。下面結(jié)合圖34-40描述使用改進(jìn)的系帶套索420的一種技術(shù)。
圖32中示出了穿過(guò)皮膚S放入患者骨骼B中之后的具有圖29的套索402的細(xì)絲 400，其與錨釘430可滑動(dòng)地連接，形成圈套組件432。套管414設(shè)置在第一和第二自由延伸段424、426的整個(gè)部分上并封裝它們，向下基本上到達(dá)但沒(méi)有進(jìn)入該結(jié)構(gòu)中的錨釘430中。
這是通過(guò)將至少自由細(xì)絲延伸段連接在一起改進(jìn)縫線(xiàn)操作并減小尤其是穿過(guò)套管時(shí)縫線(xiàn)纏結(jié)或被器械損壞的可能性而對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)現(xiàn)。例如，外科醫(yī)生或其他使用者只需抓住一個(gè)套管414并將其穿過(guò)套索402，從而操縱作為一體的自由細(xì)絲延伸段424、 426。用一個(gè)或多個(gè)套管上的可感知指示物(如不同的標(biāo)記、顏色、直徑、編織或設(shè)計(jì)樣式， 或其他可觸知或可見(jiàn)的標(biāo)記)可以提供另外的便利，尤其是使用多個(gè)組織附加裝置或錨釘時(shí)，如上文與圖20相關(guān)的描述。優(yōu)選的是，在操縱細(xì)絲之后移除并丟棄套管，如下文所述， 這樣可感知指示物就不需要滿(mǎn)足長(zhǎng)期植入的要求。
圖33示出了用于計(jì)算根據(jù)本發(fā)明的圈套組件500的細(xì)絲501和套管508的相關(guān)長(zhǎng)度的一種技術(shù)。第一因子是用箭頭502表示的基本上塌縮或縮小狀態(tài)的套索504與套索延伸段503和505上的套管508的遠(yuǎn)端506之間的距離。一個(gè)目的是在拉緊組織后可從套管外接觸遠(yuǎn)端506，使得可以用結(jié)推進(jìn)器或抓緊器纏住或阻擋遠(yuǎn)端506，以便于移除套管508， 如下文對(duì)另一個(gè)套管所詳述。用于臀部和肩部手術(shù)的典型套管長(zhǎng)度在四至六英寸之間，而且套管通常放置在距離骨骼大約二分之一英寸處。計(jì)算中包括錨釘510的長(zhǎng)度。
對(duì)于植入患者體內(nèi)之前的一些構(gòu)造而言，套管508的總長(zhǎng)度為二十五英寸，其中七又二分之一英寸如箭頭512所示從錨釘510的細(xì)絲接合特征朝套索504延伸，十七又二分之一英寸如箭頭514所示在自由細(xì)絲延伸段513和515上延伸并超出它們到達(dá)套管508 的近端516。在一種構(gòu)造中，細(xì)絲501具有三十六英寸的總長(zhǎng)度，或十八英寸的折疊長(zhǎng)度，其中十六又二分之一英寸如箭頭520所示從套索504延伸至錨釘510，一又二分之一英寸如箭頭522所示作為自由延伸段513和515。在另一種構(gòu)造中，其中細(xì)絲501具有六十六英寸的總長(zhǎng)度和三十三英寸的折疊長(zhǎng)度，自由細(xì)絲延伸段513、515如虛線(xiàn)箭頭524所示延伸十六又二分之一英寸。在任一構(gòu)造中，可以將標(biāo)記設(shè)置在將要形成套索504的細(xì)絲套索延伸段503、505上距離中心或中間九英寸的位置，以在制備用于植入的圈套組件500期間如箭頭502和512所示清楚地指示細(xì)絲501上的套管508的遠(yuǎn)端506的正確位置。
圖34-40示出了另一個(gè)實(shí)施例的使用具有套管414a的圖31的改進(jìn)系帶套索420 的技術(shù)，用根據(jù)本發(fā)明的圈套組件530進(jìn)行說(shuō)明。在該構(gòu)造中，用虛線(xiàn)示出的套管414a在細(xì)絲400a上滑動(dòng)，然后穿過(guò)錨釘532，以覆蓋全部自由延伸段424a、426a和套索延伸段404a、 406a的至少一部分，當(dāng)它們?cè)阱^釘532開(kāi)始植入骨骼B期間(圖34)從穿過(guò)皮膚S的插管 (未示出)上方伸出時(shí)，優(yōu)選地覆蓋全部套索延伸段404a、406a，以有助于縫線(xiàn)操作和保護(hù)。
套管414a的近端穿過(guò)組織T (圖35)，然后穿過(guò)系帶套索420a(圖36)。作為另外一種選擇，可以在套管414a穿過(guò)套索420a后將其移除，以使得自由延伸段424a和426a 可以直接穿過(guò)套索420a中的一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口。在圖36的任一情況中，調(diào)整(即收縮)套索420a (圖37)，然后將其推進(jìn)到組織T附近并拉緊(圖38)。然后完全移除套管414a (圖39)，并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)工序?qū)⑵鋪G棄。然后根據(jù)需要用一個(gè)或多個(gè)半結(jié)534完成組織修復(fù)(圖40)。
套管的材料包括編織縫線(xiàn)，如Ethibond 0號(hào)縫線(xiàn)或Orthocord 2號(hào)縫線(xiàn)，也稱(chēng)為0rthOCOrdTM#2縫線(xiàn)，它通常以60緯紗數(shù)/英寸的方式編織。用作套管時(shí)，優(yōu)選采用大約 30至40緯紗數(shù)/英寸的更松編織方式，更優(yōu)選采用約36緯紗數(shù)/英寸。如果圍繞芯形成套管材料，優(yōu)選地將芯移除，以便于插入細(xì)絲延伸段，其自身可以由以60緯紗數(shù)/英寸方式編織的典型縫線(xiàn)形成，如0rthocordTM#0縫線(xiàn)或#2縫線(xiàn)。
在根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)套管實(shí)施例中，自由細(xì)絲延伸段之一自身用作套管。對(duì)于圖41中所示的構(gòu)造，圈套組件540具有細(xì)絲542，它由通常以60緯紗數(shù)/英寸方式編織的 0rthocord #2縫線(xiàn)形成，其中套索544以及套索延伸段545和546繞過(guò)錨釘548的細(xì)絲接合特征550。套索延伸段545和546分別變成向近端延伸的自由細(xì)絲延伸段555和556。然而，在點(diǎn)558處，延伸段555的近端部分以每單位長(zhǎng)度較少的緯紗數(shù)編織，優(yōu)選地少10%以上，更優(yōu)選地少至少25%，以用作延伸至其近端562的套管560。在該結(jié)構(gòu)中，另一條自由細(xì)絲延伸段556穿過(guò)套管560，作為近端564伸出；在其他構(gòu)造中，近端564全部位于套管 560 內(nèi)。
圖42A-42D示出了用于構(gòu)造圈套組件540的一種技術(shù)。圖42A中示出了最初制造的具有套管560的細(xì)絲542，套管560是從點(diǎn)558開(kāi)始并延伸至末端562、以每英寸較少緯紗數(shù)編織而成的一段縫線(xiàn)，在該構(gòu)造中，優(yōu)選地從標(biāo)準(zhǔn)60緯紗數(shù)/英寸減至36緯紗數(shù)/英寸。然后形成套索544 (圖42A)，之后使細(xì)絲末端562、564穿過(guò)錨釘548，如圖42C示意性所示。移除套管部分560內(nèi)的芯元件之后，用針式插入裝置將細(xì)絲末端564從套管560內(nèi)穿過(guò)，以獲得套管部分560中具有同軸細(xì)絲延伸段的圈套組件540 (圖42D)。當(dāng)套管560的直徑被插入裝置擴(kuò)大時(shí)，它的長(zhǎng)度可能會(huì)減小。
圖43-45示出了使用圈套組件540的一個(gè)手術(shù)。將錨釘548插入骨骼B (圖43)， 然后將同軸套管部分560穿過(guò)組織T (圖44)，然后穿過(guò)套索544 (圖45)。然后朝組織T收縮套索544 (圖46)，從細(xì)絲542上割下套管560，然后如上文其他實(shí)施例所述將細(xì)絲542打結(jié)并切斷，以完成組織T的固定。丟棄細(xì)絲542的多余部分，包括同軸套管部分560。
圖47-50示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例。圈套組件570的第一細(xì)絲具有優(yōu)選地為連續(xù)的固定長(zhǎng)度套環(huán)572，外科醫(yī)生或其他使用者可以用它形成用作套索573(圖 48)的雙合結(jié)，也稱(chēng)為捆吊結(jié)(Bale Sling Hitch)，以便抓緊第二細(xì)絲574的一部分，如圖 49-50所示。
第二細(xì)絲574 (圖47)具有可伸縮套環(huán)578，其具有滑結(jié)576 (如滑動(dòng)帆腳索半結(jié)式結(jié))、拉緊延伸段或后延伸段580以及尾部或末端延伸段581?？缮炜s套環(huán)578繞過(guò)骨骼錨釘590的細(xì)絲接合特征592，也稱(chēng)為鞍592。在一種構(gòu)造中，在圖47所示的條件下制造圈套組件570并向使用者提供已打結(jié)的滑結(jié)576。要使用圈套組件570，需在骨骼B中形成孔 594，并將錨釘590插至圖47所示的位置，然后將連續(xù)套環(huán)572穿過(guò)組織T。
用雙合結(jié)形成套索573后，將尾部580和滑結(jié)576穿過(guò)套索573 (圖49)。然后緊靠滑結(jié)576勒緊套索573。結(jié)推進(jìn)器596 (圖50)有助于收縮套環(huán)578，以勒緊圈套組件570， 從而對(duì)組織T施加張力。根據(jù)第一套環(huán)572的總長(zhǎng)度，可以將它的一部分牽拉到錨釘590中。
這樣，當(dāng)將滑結(jié)576已打結(jié)的圈套組件570提供給外科醫(yī)生或其他使用者時(shí)，圈套組件570可用作根據(jù)本發(fā)明的不需要使用者在手術(shù)中操縱自由延伸段使其打結(jié)的預(yù)成形無(wú)結(jié)細(xì)絲系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)例。為根據(jù)本發(fā)明的圈套組件增加的有益效果包括高強(qiáng)度和套環(huán)牢固，結(jié)的外形小，能夠逐漸拉緊，以及易于與穿線(xiàn)錨釘一起使用，從而所提供的能夠形成雙合結(jié)的套環(huán)完全消除了在患者附近或體內(nèi)打結(jié)的負(fù)擔(dān)。
換句話(huà)講，優(yōu)選地為連續(xù)固定長(zhǎng)度縫線(xiàn)套環(huán)的第一細(xì)絲可滑動(dòng)地連接到具有預(yù)成形滑結(jié)的第二細(xì)絲的可伸縮細(xì)絲套環(huán)上。在圖48A所示的另一種構(gòu)造中，在第一細(xì)絲601 的一端處通過(guò)(例如)預(yù)先打一個(gè)第一單套結(jié)600形成固定長(zhǎng)度套環(huán)572a，第一細(xì)絲601 的另一端通過(guò)(例如)第二較小的預(yù)先系好的單套結(jié)602形成的另一個(gè)較小套環(huán)603可滑動(dòng)地連接到第二細(xì)絲574a上，其中可伸縮套環(huán)578a可以穿過(guò)套環(huán)603。將錨釘放入骨骼中之后，將具有繩圈575a的連續(xù)套環(huán)末端穿過(guò)組織。然后在連續(xù)套環(huán)572a上形成雙合結(jié)，獲得非常穩(wěn)固的套索。
可以用一個(gè)或多個(gè)工具幫助形成上文所述的結(jié)構(gòu)，尤其是需要在穿過(guò)“扭曲”套索的不同套環(huán)的自由細(xì)絲延伸段上形成半結(jié)時(shí)，所謂“扭曲”套索，是指具有至少一個(gè)半結(jié)的套索，所述半結(jié)限定多個(gè)自由細(xì)絲延伸段穿過(guò)的套環(huán)。圖51-57示出了改進(jìn)的穿線(xiàn)工具和縫線(xiàn)穿引器，當(dāng)將兩個(gè)細(xì)絲末端拉過(guò)套索的套環(huán)時(shí)，它們可以自動(dòng)形成簡(jiǎn)單的半結(jié)。
圖51中示出了斜放在縫線(xiàn)穿引器610上的縫線(xiàn)穿引器620。縫線(xiàn)穿引器610具有近端凸塊或柄部612、由線(xiàn)材或其他撓性材料形成的軸614，以及遠(yuǎn)端616處的開(kāi)口 615。 縫線(xiàn)穿引器620具有近端柄部622、柔性軸624和在遠(yuǎn)端626處的開(kāi)口 625。遠(yuǎn)端626在軸 614下面圍繞它形成環(huán)，從而形成簡(jiǎn)單半結(jié)630 (圖52)。
圖53中示出了用穿線(xiàn)工具700保持的纏繞的縫線(xiàn)穿引器610和620。工具700具有突出部702和704，在該構(gòu)造中其為大致圓柱形的管，其遠(yuǎn)端類(lèi)似于上文圖14A-14B的管 102和104。每個(gè)突出部702、704(圖53-53A)由共同的柄部703支撐，并分別具有縱向槽 706、708，以及狹槽710、712，它們有利于將細(xì)絲或穿引器(如縫線(xiàn)穿引器610、620)放入工具700，并有利于后續(xù)移除用穿引器牽拉到工具700中的細(xì)絲。工具700還可限定在突出部702和704的近端壁的凹口部分中形成的共用通道720，其與槽706和708互連。半結(jié) 630 (圖52)位于通道720 (圖53)內(nèi)，并用具有唇緣或懸垂部732的固定阻擋件730進(jìn)一步保持，在該構(gòu)造中阻擋件為倒“L”形。在該構(gòu)造中，工具700還包括遠(yuǎn)端指狀物740，其在芽線(xiàn)過(guò)程中充當(dāng)一條或多條細(xì)絲的扣件或支柱，如將系帶套環(huán)或其他套索保持在適當(dāng)位置。
在圖54中以側(cè)視圖示出的另一種構(gòu)造中，工具700a具有活動(dòng)阻擋件730a，該活動(dòng)阻擋件具有用穿過(guò)支柱734a下部的銷(xiāo)軸740或其他類(lèi)型的鉸鏈(如活動(dòng)鉸鏈)可樞轉(zhuǎn)地連接到柄部703a上的支柱734a。在該圖中可以看到管狀突出部702a。阻擋件730a具有由支柱734a支撐的唇緣732a。在一種構(gòu)造中，使用者通過(guò)使阻擋件730a如箭頭736所示朝向或遠(yuǎn)離柄部703a移動(dòng)來(lái)操縱阻擋件730a以保持或釋放縫線(xiàn)穿引器；圖中用虛線(xiàn)示出了遠(yuǎn)離柄部703a移動(dòng)后的打開(kāi)位置的阻擋件730a。在另一種構(gòu)造中，還用虛線(xiàn)示出了優(yōu)選地朝柄部703a以一個(gè)方向偏置阻擋件730a的彈簧742。當(dāng)使用者穿過(guò)裝置拉動(dòng)縫線(xiàn)時(shí)，一定量的力使阻擋件730a克服彈簧742的偏置力，并遠(yuǎn)離柄部703a移動(dòng)，從而幫助釋放打結(jié)的縫線(xiàn)。
圖55-57示出了根據(jù)本發(fā)明的具有相交槽的幾個(gè)穿線(xiàn)工具的頂視圖。V形工具 800 (圖55)具有突出部802、804和遠(yuǎn)端指狀物840，其中突出部802、804分別具有相交槽 806和808。當(dāng)向近端拉動(dòng)縫線(xiàn)穿引器時(shí)，近端梯形阻擋件830將縫線(xiàn)穿引器保持在適當(dāng)位置。突出部802、804的遠(yuǎn)端部分變?yōu)榛旧媳舜似叫?，以有助于從工?00中移除打好的結(jié)。
工具900 (圖56)具有分別限定槽906和908的直的突出部902和彎曲突出部904。 當(dāng)以合適的角度向相應(yīng)的縫線(xiàn)穿引器施加力時(shí)，阻擋件930在可以向近端拉動(dòng)縫線(xiàn)的交叉點(diǎn)處形成近端拐角，這預(yù)計(jì)便于通過(guò)槽906、908移除縫線(xiàn)。
工具1000(圖57)為馬蹄形，以減小穿過(guò)工具1000拉動(dòng)縫線(xiàn)所需的力。指狀物 1040的位置稍低于槽1006、1008的遠(yuǎn)端開(kāi)口，以最小化穿線(xiàn)過(guò)程的阻礙。
本發(fā)明還可以表述為具有骨骼錨釘和第一細(xì)絲的外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件，其中第一細(xì)絲具有在至少第一延伸段的第一部分上由至少一個(gè)半結(jié)形成的套索，并具有連接到錨釘?shù)募?xì)絲接合特征上的第二部分。套索能夠接納至少兩個(gè)自由細(xì)絲延伸段并在對(duì)自由細(xì)絲延伸段和套索中的至少一者施加張力時(shí)勒住它們。優(yōu)選的是，所述組件還包括具有至少兩個(gè)突出部的穿線(xiàn)工具，所述突出部具有能夠可拆卸地插入半結(jié)的不同套環(huán)中的遠(yuǎn)端。每個(gè)突出部限定一個(gè)能夠接納至少一個(gè)自由細(xì)絲延伸段的一部分以使其穿過(guò)半結(jié)的套環(huán)的通道，每個(gè)突出部還限定與通道連通以便于從工具上取出細(xì)絲延伸段的狹槽。在一些實(shí)施例中，每個(gè)狹槽具有與其相應(yīng)的槽相同的寬度，在其他實(shí)施例中，具有與相應(yīng)的槽不同的寬度，通常為較窄的寬度。
在某些實(shí)施例中，突出部為用至少一個(gè)用于操縱管的柄部連接在一起的管。通道的近端由交叉口和共用通道之一連接，所述工具還包括作為交叉口和共用通道之一的近端部分的阻擋件。在一些實(shí)施例中，阻擋件可以移動(dòng)，并可以包括使阻擋件朝交叉口或共用通道偏置的彈簧。
在又一個(gè)實(shí)施例中，所述組件還包括至少兩個(gè)縫線(xiàn)穿引器，所述縫線(xiàn)穿引器具有接合自由細(xì)絲延伸段的一部分的遠(yuǎn)端，并且在對(duì)縫線(xiàn)穿引器的近端施加近端方向的力時(shí)， 縫線(xiàn)穿引器能夠拉動(dòng)自由細(xì)絲延伸段穿過(guò)通道。優(yōu)選的是，縫線(xiàn)穿引器的遠(yuǎn)端纏繞在至少一個(gè)半結(jié)中，以在牽拉它們穿過(guò)工具時(shí)，賦予自由細(xì)絲延伸段至少一個(gè)半結(jié)。選自錨釘、如本文所述的一種或多種細(xì)絲結(jié)構(gòu)、穿線(xiàn)工具以及一個(gè)或多個(gè)縫線(xiàn)穿引器的不同組合也可以稱(chēng)為根據(jù)本發(fā)明的不同套件。
因此，盡管已經(jīng)示出、描述和指出了應(yīng)用于其優(yōu)選實(shí)施例的本發(fā)明的基本新穎特征，應(yīng)該理解，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可對(duì)所示裝置及其操作進(jìn)行形式和細(xì)節(jié)上的各種省略、替換和改變。例如，明確預(yù)期的是以基本上相同的方式執(zhí)行基本上相同的功能以實(shí)現(xiàn)相同結(jié)果的那些元件和/或步驟的所有組合均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。元件從一個(gè)描述的實(shí)施例替換到另一實(shí)施例也是完全可以預(yù)期和想到的。還應(yīng)當(dāng)理解，附圖未必按比例繪制，它們本質(zhì)上僅僅是概念上的。因此，只意圖如所附權(quán)利要求書(shū)中的范圍所指出的那樣進(jìn)行限制。
本文引用的每一公布的專(zhuān)利、待審的專(zhuān)利申請(qǐng)、專(zhuān)利公開(kāi)、期刊文章、書(shū)籍或任何其他參考文獻(xiàn)均全文以引用方式并入。
權(quán)利要求
1.一種外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件，所述外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件包括錨釘，所述錨釘能夠被固定在骨骼中并具有細(xì)絲接合特征；第一細(xì)絲，所述第一細(xì)絲具有套索，所述套索具有第一和第二套索延伸段，所述第一和第二套索延伸段連接到所述錨釘?shù)乃黾?xì)絲接合特征上并作為能夠穿過(guò)要修復(fù)的組織繼而可以穿過(guò)所述套索從而可以在將所述錨釘固定到骨骼中之后逐漸拉緊所述組織的第一和第二自由細(xì)絲延伸段從所述錨釘伸出，當(dāng)對(duì)所述自由細(xì)絲延伸段和所述套索中的至少一者施加張力時(shí)，所述套索勒住所述自由細(xì)絲延伸段；以及柔性套管，所述柔性套管連接所述第一和第二自由細(xì)絲延伸段的至少某一部分，以有利于所述自由細(xì)絲延伸段作為一體穿過(guò)組織，然后穿過(guò)所述套索。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組件，其中所述套管由編織縫線(xiàn)形成。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組件，其中所述第一細(xì)絲為編織縫線(xiàn)，并且所述第一和第二自由細(xì)絲延伸段之一的一部分用作所述套管。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組件，其中所述套管部分的每單位長(zhǎng)度緯紗數(shù)少于所述第一細(xì)絲其余部分的每單位長(zhǎng)度緯紗數(shù)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組件，其中在將所述錨釘植入患者體內(nèi)之前所述套管設(shè)置在所述第一和第二自由細(xì)絲延伸段的整個(gè)部分上。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組件，其中所述套管還設(shè)置為超出所述細(xì)絲接合特征，從而覆蓋所述第一和第二套索延伸段的至少某一部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組件，其中所述套索可朝著所述錨釘縮進(jìn)。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組件，其中所述套索由至少一個(gè)半結(jié)形成。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的組件，還包括至少一個(gè)管，所述管能夠可拆卸地插入到所述套索中，以提供用于至少一個(gè)所述自由細(xì)絲延伸段的端部的通道。
10.一種通過(guò)外科手術(shù)修復(fù)組織的方法，所述方法包括選擇錨釘，所述錨釘能夠被固定在骨骼中并具有細(xì)絲接合特征；選擇第一細(xì)絲和柔性套管，所述第一細(xì)絲具有套索，所述套索具有第一和第二套索延伸段，所述第一和第二套索延伸段連接到所述錨釘?shù)乃黾?xì)絲接合特征上并作為能夠穿過(guò)要修復(fù)的組織繼而可以穿過(guò)所述套索的第一和第二自由細(xì)絲延伸段從所述錨釘伸出，所述柔性套管連接所述第一和第二自由細(xì)絲延伸段的至少某一部分，以有利于使所述自由細(xì)絲延伸段作為一體至少穿過(guò)組織；將所述錨釘固定到骨骼中；選擇至少所述套管并使其穿過(guò)要修復(fù)的所述組織；使至少所述自由細(xì)絲延伸段穿過(guò)所述套索；在將所述錨釘固定到骨骼中之后，根據(jù)需要拉緊所述組織，當(dāng)對(duì)所述自由細(xì)絲延伸段和所述套索中的至少一者施加張力時(shí)，所述套索勒住所述自由細(xì)絲延伸段；以及從所述患者體內(nèi)取出所述套管。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述套管由編織縫線(xiàn)形成。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述第一細(xì)絲為編織縫線(xiàn)，并且所述第一和第二自由細(xì)絲延伸段之一的一部分用作所述套管。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中所述套管部分的每單位長(zhǎng)度緯紗數(shù)比所述第一細(xì)絲其余部分的每單位長(zhǎng)度緯紗數(shù)少10%以上。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中在將所述錨釘植入患者體內(nèi)之前所述套管設(shè)置在所述第一和第二自由細(xì)絲延伸段的整個(gè)部分上。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其中所述套管還設(shè)置為超出所述細(xì)絲接合特征，從而覆蓋所述第一和第二套索延伸段的至少某一部分。
16.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中將所述自由細(xì)絲延伸段穿過(guò)所述套索包括將其與所述套管作為一體穿過(guò)所述套索。
17.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述套索可朝著所述錨釘縮進(jìn)。
18.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中所述套索由至少一個(gè)半結(jié)形成。
19.一種外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件，所述外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件包括錨釘，所述錨釘能夠被固定在骨骼中并具有細(xì)絲接合特征；第一細(xì)絲，所述第一細(xì)絲具有在至少第一延伸段的第一部分上的固定長(zhǎng)度套環(huán)，所述固定長(zhǎng)度套環(huán)能夠穿過(guò)組織并能夠形成套索，并且所述第一細(xì)絲具有第二部分；第二細(xì)絲，所述第二細(xì)絲具有可滑動(dòng)地連接到所述第一細(xì)絲的所述第二部分上的可伸縮套環(huán)，所述可伸縮套環(huán)由具有拉緊延伸段的滑結(jié)形成，所述拉緊延伸段和所述滑結(jié)能夠穿過(guò)所述套索，以在將所述錨釘固定到骨骼中之后逐漸拉緊所述組織，當(dāng)對(duì)所述自由縫線(xiàn)延伸段和所述套索中的至少一者施加張力時(shí)，所述套索勒住所述可伸縮套環(huán)；以及可滑動(dòng)地連接到所述錨釘?shù)乃黾?xì)絲接合特征上的所述第一細(xì)絲和所述第二細(xì)絲中的至少一者。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的圈套組件，其中所述第一細(xì)絲形成為連續(xù)套環(huán)。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的圈套組件，其中所述可伸縮套環(huán)可滑動(dòng)地連接到所述細(xì)絲接合特征上。
22.一種通過(guò)外科手術(shù)修復(fù)組織的方法，所述方法包括選擇錨釘，所述錨釘能夠被固定在骨骼中并具有細(xì)絲接合特征；選擇第一細(xì)絲，所述第一細(xì)絲具有在至少第一延伸段的第一部分上的固定長(zhǎng)度套環(huán)， 并具有第二部分，所述固定長(zhǎng)度套環(huán)能夠穿過(guò)組織并能夠形成套索，所述第二部分可滑動(dòng)地連接到第二細(xì)絲的可伸縮套環(huán)上，所述可伸縮套環(huán)由具有拉緊延伸段的滑結(jié)形成，所述拉緊延伸段和所述滑結(jié)能夠穿過(guò)所述套索；將所述錨釘固定到骨骼中；使所述固定長(zhǎng)度套環(huán)的至少一部分穿過(guò)要修復(fù)的所述組織；將所述固定長(zhǎng)度套環(huán)的一部分形成雙合結(jié)，以用作所述套索；使所述拉緊延伸段和滑結(jié)穿過(guò)所述套索；以及在將所述錨釘固定到骨骼中之后，根據(jù)需要拉緊所述組織，當(dāng)對(duì)所述拉緊延伸段、所述滑結(jié)和所述套索中的至少一者施加張力時(shí)，所述套索勒住所述可伸縮套環(huán)。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中所述第一細(xì)絲形成為連續(xù)套環(huán)。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中所述可伸縮套環(huán)可滑動(dòng)地連接到所述細(xì)絲接合特征上。
25.一種外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件，所述外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件包括錨釘，所述錨釘能夠被固定在骨骼中并具有細(xì)絲接合特征；以及第一細(xì)絲，所述第一細(xì)絲具有在至少第一延伸段的第一部分上由至少一個(gè)半結(jié)形成的套索，并具有連接到所述錨釘?shù)乃黾?xì)絲接合特征上的第二部分，所述套索能夠接納至少兩個(gè)自由細(xì)絲延伸段，并在對(duì)所述自由細(xì)絲延伸段和所述套索中的至少一者施加張力時(shí)勒住它們。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的組件，其中所述套索可朝著所述錨釘縮進(jìn)。
27.根據(jù)權(quán)利要求25所述的組件，還包括具有至少兩個(gè)突出部的穿線(xiàn)工具，所述突出部具有能夠可拆卸地插入所述半結(jié)的不同套環(huán)中的遠(yuǎn)端，每個(gè)突出部限定槽，所述槽能夠接納至少一個(gè)自由細(xì)絲延伸段的一部分，以使其穿過(guò)所述半結(jié)的套環(huán)，并且每個(gè)突出部還限定狹槽，所述狹槽與所述槽連通，以有利于從所述工具中取出所述細(xì)絲延伸段。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的組件，其中所述突出部為管，所述管由用于操縱所述管的至少一個(gè)手柄連接在一起。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的組件，其中所述槽的所述近端由交叉口和共用通道之一連接，并且還包括作為所述交叉口和所述共用通道之一的近端部分的阻擋件。
30.根據(jù)權(quán)利要求29所述的組件，其中所述阻擋件是活動(dòng)的，以有助于從所述工具中取出所述細(xì)絲延伸段。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的組件，還包括使所述阻擋件朝所述交叉口和所述通道之一偏置的彈簧。
32.根據(jù)權(quán)利要求27所述的組件，還包括至少兩個(gè)縫線(xiàn)穿引器，所述縫線(xiàn)穿引器具有用于接合所述自由細(xì)絲延伸段的一部分的遠(yuǎn)端，并且在對(duì)所述縫線(xiàn)穿引器的近端施加近端方向的力時(shí)，所述縫線(xiàn)穿引器能夠拉動(dòng)所述自由細(xì)絲延伸段穿過(guò)所述槽。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的組件，其中所述縫線(xiàn)穿引器的所述遠(yuǎn)端纏繞在至少一個(gè)半結(jié)中，以在將其牽拉穿過(guò)所述工具時(shí)賦予所述自由細(xì)絲延伸段至少一個(gè)半結(jié)。
34.根據(jù)權(quán)利要求25所述的組件，其中所述套索已經(jīng)通過(guò)如下方式形成使所述第一細(xì)絲的至少兩端穿過(guò)所述半結(jié)的中心開(kāi)口以形成所述套索。
35.一種形成外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件的方法，所述方法包括選擇錨釘，所述錨釘能夠被固定在骨骼中并具有細(xì)絲接合特征；選擇第一細(xì)絲，所述第一細(xì)絲具有第一和第二末端；在所述第一細(xì)絲的所述第一和第二末端之間形成至少一個(gè)具有中心開(kāi)口的半結(jié)；使所述第一和第二末端穿過(guò)所述中心開(kāi)口，以限定具有第一和第二套索延伸段的套索；拉緊所述半結(jié)，以形成所述套索的滑動(dòng)結(jié)；以及使所述第一和第二細(xì)絲末端穿過(guò)所述錨釘?shù)乃黾?xì)絲接合特征，以作為能夠穿過(guò)要修復(fù)的組織繼而可以穿過(guò)所述套索的第一和第二自由細(xì)絲延伸段從所述錨釘中伸出，當(dāng)對(duì)所述自由細(xì)絲延伸段和所述套索開(kāi)口中的至少一者施加張力時(shí)，所述套索勒住所述自由細(xì)絲延伸段。
36.根據(jù)權(quán)利要求35所述的方法，還包括添加柔性套管，所述柔性套管連接所述第一和第二自由細(xì)絲延伸段的至少某一部分，以有利于所述自由細(xì)絲延伸段作為一體至少穿過(guò)組織。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的方法，其中所述第一細(xì)絲為編織縫線(xiàn)，并且所述第一和第二自由細(xì)絲延伸段之一的一部分用作所述套管。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件，所述外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件包括能夠固定于骨骼中并具有細(xì)絲接合特征的錨釘。第一細(xì)絲具有套索，所述套索具有連接到，優(yōu)選地可滑動(dòng)地連接到所述錨釘?shù)乃黾?xì)絲接合特征上的第一和第二套索延伸段。所述第一和第二套索延伸段作為能夠穿過(guò)要修復(fù)的組織繼而可以穿過(guò)所述套索的第一和第二自由細(xì)絲延伸段從所述錨釘伸出。諸如一個(gè)或多個(gè)半結(jié)之類(lèi)的所述套索能夠接納所述自由細(xì)絲延伸段，并在對(duì)所述自由細(xì)絲延伸段和所述套索中的至少一者施加張力時(shí)勒住它們，從而在固定所述錨釘后逐漸拉緊所述組織。優(yōu)選的是，所述圈套組件還包括柔性套管，所述柔性套管連接所述第一和第二自由細(xì)絲延伸段的至少某一部分，以有利于所述自由細(xì)絲延伸段作為一體至少穿過(guò)所述組織。
文檔編號(hào)A61B17/00GK102525574SQ20111039310
公開(kāi)日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2011年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月23日
發(fā)明者D·B·斯潘奇納, G·R·惠特克, G·米勒, H·唐, J·埃爾南德斯, M·Z·森岡, R·斯蒂芬尼 申請(qǐng)人:德普伊米特克公司