外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件的制作方法

專利名稱：外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于將組織固定到骨骼上的細(xì)絲組件，更具體地講，涉及不依賴于錨釘固定而可調(diào)節(jié)地拉緊組織的細(xì)絲組件。2.
背景技術(shù)：
肌腱、韌帶或其它軟組織從骨骼上完全或部分分離是ー種普通損傷，在運動員當(dāng)中尤為常見。組織分離會在摔倒過程中因用カ過猛而發(fā)生，或出于各種其它原因。尤其是當(dāng)組織完全從其相關(guān)的骨骼上分離時，通常需要外科手術(shù)干預(yù)。當(dāng)前可用的組織附著器件包括螺釘、縫釘、縫線錨釘和平頭釘。關(guān)節(jié)鏡式系結(jié)方法通常在肩袖和不穩(wěn)定手術(shù)中實施。通常，先將載有縫線的錨釘固定到骨骼上?？p線正常情況下通過孔眼或繞著柱可滑動地附著到錨釘上，使得單段縫線具有兩個自由延伸段?？p線的ー個延伸段穿過待修復(fù)的軟組織，諸如肌腱或盂唇。縫線的兩端隨后彼此系上，從而與錨釘一起將軟組織獲取于套環(huán)中。當(dāng)收緊套環(huán)時，軟組織就通過錨釘靠近骨骼。外科醫(yī)生通常先放置諸如Tennessee滑結(jié)或Duncan結(jié)之類的滑結(jié)來系住縫線端。 在收緊套環(huán)后，系上多個附加的半結(jié)或其它結(jié)。之所以需要附加的結(jié)，是因為常規(guī)的滑結(jié)不具有必要的防松或防滑功能，尤其在拉カ主要作用于套環(huán)的延伸段上吋。通常認(rèn)可的做法是，在滑結(jié)之后在交替布置的縫線柱上打至少三個反向半結(jié)。然而，在可將ー個或多個半結(jié)或其它結(jié)加到滑結(jié)上之前，存在滑結(jié)滑動的可能性， 也就是說，套環(huán)會因為組織對其施加的拉カ而擴大。這被稱為“套環(huán)安全性”，據(jù)報道甚至在富有經(jīng)驗的外科醫(yī)生手中也可能發(fā)生。有時，甚至完全系住的結(jié)也會滑動。此外，常規(guī)結(jié)的總體大小會具有阻礙或侵入性，尤其在緊密關(guān)節(jié)中，由于受到結(jié)的摩擦，可損壞軟骨或其它組織。用于修復(fù)撕裂或損傷的組織的具有滑結(jié)和鎖結(jié)的縫線錨釘系統(tǒng)包括ffenstrom， Jr的美國專利No. 6，767，037所公開的系統(tǒng)。尤其適合半月板修復(fù)的其它縫線錨釘系統(tǒng)在klvitelli等人的美國專利No. 7，390，332中公開，被用于購自DePuy Mitek Inc.，325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts02767 的 OmniSpiiri 月1；胃會充。存在許多聲稱為“無結(jié)”的縫線植入系統(tǒng)，所謂“無結(jié)”即無需外科醫(yī)生在手術(shù)中系結(jié)。許多這種系統(tǒng)通過錨釘被驅(qū)動進入骨骼的深度來控制作用于組織的拉力。Lizardi 的美國專利No. 5，782，864和No. 7，381，213公開了特定類型的縫線錨釘，其獲取固定長度的縫線環(huán)。利用插入套管中的錨釘元件的可調(diào)套環(huán)無結(jié)錨釘組件被Thai在美國專利 No. 5，569，306和No. 6，045，574以及美國專利申請公布No. 2009/0138042中公開。包括夾具或其它鎖緊裝置的其它系統(tǒng)公開于Goble等人的美國專利No. 5，702，397和^Awartz等人的美國專利申請公布No. 2008/0091237。因此，理想的是實現(xiàn)穩(wěn)固然而可調(diào)節(jié)的組織固定，同時最小化外科醫(yī)生尤其在關(guān)節(jié)鏡式修復(fù)手術(shù)中將要系縛的結(jié)的數(shù)量和大小。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的ー個目的是滿足或超出對組織張カ控制的需求，并保持當(dāng)前可用的縫線錨釘組件用于組織修復(fù)手術(shù)的能力，同時減少將通過外科醫(yī)生系縛的半結(jié)或其它結(jié)的數(shù)里。本發(fā)明的另一目的是減小用于組件的已成結(jié)的尺寸。又ー個目的是為外科醫(yī)生簡化整體的系結(jié)過程，同時增強套環(huán)安全性和結(jié)安全性。本發(fā)明的再ー個目的是增加錨釘固定之后的拉緊力。本發(fā)明的特色在于ー種外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件，所述外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件包括能夠固定于骨骼中并具有細(xì)絲接合特征的錨釘。第一細(xì)絲在至少第一延伸段的第一部分上有套索，并且具有連接(包括滑動連接或固定連接)到錨釘?shù)募?xì)絲接合特征的第二部分。套索(如ー個或多個半結(jié)或絞索式套索)能夠接納自由細(xì)絲延伸段的至少一端，并當(dāng)張力加到自由細(xì)絲延伸段和套索中至少ー者上吋，所述套索勒住所述自由細(xì)絲延伸段。在一個優(yōu)選實施例中，至少第一自由細(xì)絲延伸段(在一些實施例中所述自由細(xì)絲延伸段是一段第一細(xì)絲，而在其它實施例中所述自由細(xì)絲延伸段為一段第二細(xì)絲)能夠穿過要修復(fù)的組織，并有至少一端可穿過套索以在錨釘固定在骨骼中之后能夠逐漸拉緊組織。在一些實施例中，所述套索可朝著所述錨釘縮進?？砂ㄖ辽侃`個管，以幫助將自由細(xì)絲延伸段穿過所述套索。在其中所述套索有至少ー個半結(jié)形成的特定實施例中，所述組件包括至少兩個管，所述管能夠可拆卸地插入到所述半結(jié)的不同套環(huán)中，以提供用于自由細(xì)絲延伸段兩端的通道。在一些實施例中，所述管連接在一起，并具有用于操作所述管的至少ー個手柄。優(yōu)選地，各個管開有槽，以便從管中取出所述自由細(xì)絲延伸段。本發(fā)明的特色還在于ー種外科縫線圈套組件，所述外科縫線圈套組件具有錨釘， 所述錨釘能夠固定在骨骼中，并具有至少ー個通道以及縫線接合特征。第一縫線在至少第一延伸段的第一部分上有套索，并且具有穿過所述通道并連接到錨釘?shù)目p線接合特征的第二部分。第二縫線具有至少ー個第一自由縫線延伸段，所述第一自由縫線延伸段能夠穿過要修復(fù)的組織，并有至少一端能穿過所述套索，以使得在錨釘被固定在骨骼中之后能夠逐步拉緊組織，當(dāng)拉カ被加到自由縫線延伸段和套索中至少ー者上吋，所述套索勒住所述自由縫線延伸段。本發(fā)明的又一特色在于ー種外科縫線圈套組件，所述外科縫線圈套組件具有錨釘，所述錨釘能夠固定在骨骼中，并具有至少ー個通道以及縫線接合特征。第一縫線在至少第一延伸段的第一部分上有套索，并且具有穿過所述通道并連接到錨釘?shù)目p線接合特征的第二部分。第一縫線還具有至少ー個第一自由縫線延伸段，所述第一自由縫線延伸段能夠穿過要修復(fù)的組織，并有至少一端能穿過所述套索，以使得在錨釘被固定在骨骼中之后能夠逐步拉緊組織，當(dāng)拉カ被加到自由縫線延伸段和套索中至少ー者上吋，所述套索勒住所述自由縫線延伸段。本發(fā)明的另ー特色是ー種通過外科手術(shù)修復(fù)組織的方法，所述方法包括選擇能夠固定在骨骼中的錨釘，并具有細(xì)絲接合特征。選擇第一細(xì)絲，所述第一細(xì)絲在至少第一延伸段的第一部分上有套索，并且具有連接(包括滑動連接或固定連接)在錨釘?shù)募?xì)絲接合特征上的第二部分。所述方法還包括將錨釘固定到骨骼中，選擇至少第一自由細(xì)絲延伸段并將其穿過要修復(fù)的組織。自由細(xì)絲的至少一端穿過所述套索，并且在錨釘被固定到骨骼中之后，根據(jù)需要拉緊所述組織，當(dāng)拉力被加到自由細(xì)絲延伸段和套索中至少ー者上吋，所述套索勒住所述自由細(xì)絲延伸段。在一些實施例中，所述自由細(xì)絲延伸段選自一段第二細(xì)絲。在一個實施例中，所述第二細(xì)絲包括還穿過所述套索的第二自由細(xì)絲延伸段，使得組織在所述第一自由細(xì)絲延伸段和第二自由細(xì)絲延伸段之間被獲取。在某些實施例中，通過將所述套索朝著所述錨釘收縮，張カ也被施加到所述套索上。在其它實施例中，所述方法還包括在自由細(xì)絲延伸段穿過所述套索之后將止擋件置于所述自由細(xì)絲延伸段的步驟，以阻止所述自由細(xì)絲延伸段從所述套索中退出。在ー些實施例中，系結(jié)并將其朝所述套索滑動，以用作所述止擋件。至少ー個管可以可拆卸地插入到所述套索中，以有助于自由細(xì)絲端穿過所述套索。在某些實施例中，所述套索由具有至少三個開ロ的至少ー個半結(jié)形成。至少兩個管可拆卸地插入到所述半結(jié)的不同開口中，以提供用于自由細(xì)絲延伸段的至少兩端的通道。至少兩個自由細(xì)絲端穿過所述半結(jié)中的不同開


下文結(jié)合附圖更詳細(xì)地解釋了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，其中圖1是具有錨釘和套索的根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件的示意性側(cè)視圖；圖IA是絞索式套索的示意性側(cè)視圖，圖IB是根據(jù)本發(fā)明的待用的半結(jié)套索的示圖；圖2是可拆卸地連接于插管裝拆器的圖1的組件的示意性側(cè)視圖，所述插管裝拆器用來將載有穿過套索的穿線套環(huán)的錨釘初始固定；圖3-10是示意性側(cè)視圖，說明將組織獲取并拉緊到根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件中的過程，圖8A提供圖8、9和10中示出的止擋結(jié)的實例；圖11和圖12是替代形式的半結(jié)套索的透視圖，其中使用多個開ロ來勒住兩根或多根自由細(xì)絲延伸段；圖13是用于幫助自由細(xì)絲延伸段穿過圖11的套索開ロ的管的透視圖；圖14A是雙筒帶槽裝置的透視圖；圖14B示出了使用圖14A的裝置穿套索；圖15-19示出了具有根據(jù)本發(fā)明的可收縮套索構(gòu)造的不同的圈套組件；圖20是穿過根據(jù)本發(fā)明的圈套組件的單個套索的多根細(xì)絲的示意性俯視圖；圖21是圖18所示布置的一個結(jié)構(gòu)的放大圖；圖22-27是用于布置為穿過要修復(fù)的組織的另ー錨釘?shù)膱D18的圈套組件的示意性側(cè)視圖。以及圖觀是具有插管縫線錨釘?shù)母鶕?jù)本發(fā)明的圈套組件的透視圖。
具體實施方式
本發(fā)明可通過外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件來實現(xiàn)，所述外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件包括能夠固定于骨骼中并具有細(xì)絲接合特征的錨釘。第一細(xì)絲在至少第一延伸段的第一近端部分具有套索，并且具有連接(包括滑動連接或固定連接)到錨釘?shù)募?xì)絲接合特征的第二部分。 套索(如ー個或多個半結(jié)或絞索式套索)能夠接納自由細(xì)絲延伸段的至少一端。拉カ被加到所述套索、加到自由細(xì)絲延伸段或加到這二者上吋，套索勒住所述自由細(xì)絲延伸段。在優(yōu)選結(jié)構(gòu)中，至少第一自由細(xì)絲延伸段(在ー些結(jié)構(gòu)中是一段第一細(xì)絲，而在其它結(jié)構(gòu)中，為一段第二細(xì)絲)穿過要修復(fù)的組織，并有至少一端可穿過套索以在錨釘固定在骨骼中之后能夠逐漸拉緊組織。圖1的外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件10具有錨釘12和第一細(xì)絲14。在該結(jié)構(gòu)中，錨釘 12通過在其遠(yuǎn)端20的狹窄開ロ 18限定內(nèi)部通道16，所述狹窄開ロ是細(xì)絲接合特征。諸如外部棱紋或螺紋之類的至少ー個骨接合特征22布置在遠(yuǎn)端20和近端M之間的錨釘12的外表面上。第一細(xì)絲14具有在其近端的套索30和在細(xì)絲的柱或莖15的遠(yuǎn)端的固定結(jié)32，所述固定結(jié)與狹窄開ロ 18相互作用以將細(xì)絲14夾持在固定、永久附著的位置。這種構(gòu)造可稱作與細(xì)絲接合特征18連接的第一細(xì)絲14，其包括穿過細(xì)絲接合特征18的部分(phrase)。 諸如桑葚結(jié)的許多常規(guī)結(jié)可用作固定結(jié)32，前提是結(jié)32足夠大以防在加于套索30的臨床所需拉力作用下穿過。以下描述多個其它類型的細(xì)絲接合結(jié)構(gòu)。莖15保持得足夠短，即使套索如下所述被拉扁后，也將套索30保持為靠近錨釘12。 公知的套索結(jié)33示于圖IA中，其中第一細(xì)絲1 具有在其近端的絞索式套索30a 和在莖15a的遠(yuǎn)端的固定結(jié)32a。套索30a具有滑動套索結(jié)33，并限定開ロ 34。通過在細(xì)絲14a的近端形成扁平的“S”或“Z”形來系成套索結(jié)33，從而形成用作套索開ロ的大的近端套環(huán)和與大套環(huán)隔離開的小套環(huán)。雙細(xì)絲延伸段被末端(也被稱作工作端)纏繞。在通常四至八圈纏繞后，所述末端被塞入小套環(huán)并通過拉動合攏于小套環(huán)的大套環(huán)的任一延伸段捕獲。圖IB示出了第一細(xì)絲14b的替代形式的更簡單的套索，其具有半結(jié)35 (也被稱作簡單結(jié)或反手結(jié))，所述半結(jié)系縛成在細(xì)絲延伸段36和38的中間形成套索30b。通過半結(jié) 35的套環(huán)形成多個開ロ，如以下更詳細(xì)描述，盡管在圖IB中，中央開ロ 37被示出為大的單個開ロ。第一細(xì)絲延伸段36和38繞半結(jié)35折疊，以形成雙莖布置，并且第一細(xì)絲延伸段 36和38的遠(yuǎn)端在穿過錨釘上的合適細(xì)絲接合特征之后在結(jié)32b中連接。在本文中將套索效率定義為基于施加到套索上的每單位拉カ的勒カ強度，所述拉力通過拉動系縛有套索或以另ー種方式帶有套索的細(xì)絲來實現(xiàn)，或通過拉動穿過套索的一條或多條股線或細(xì)絲的延伸段產(chǎn)生。在套索結(jié)中具有低內(nèi)摩擦的套索將趨于具有更高的套索效率。用于將錨釘12插入在骨骼中鉆的孔中的ー種器械示于圖2中。打入器40具有可拆卸地插入到通道16中的遠(yuǎn)端42。打入器40以具有腔44的管插入這種結(jié)構(gòu)中，帶有穿過套索30的可選穿線細(xì)絲46。使用穿引細(xì)絲是選擇性的，但是當(dāng)套索30與細(xì)絲接合特征 18僅相隔很短的距離時，換句話說，當(dāng)套索30被初始布置為靠近錨釘12或在錨釘內(nèi)吋，使用穿引細(xì)絲可能是理想的。在根據(jù)本發(fā)明的一個手術(shù)中，錨釘12如圖3所示固定在骨骼B中，在打入器40被
8取下后，錨釘位干與要修復(fù)的組織T相距所需距離的孔50中。套索30位于初始開ロ構(gòu)造中。穿引細(xì)絲46具有足夠的長度，以在第一延伸段上具有穿引細(xì)絲套環(huán)52，并且在第二延伸段M上具有可抓握部分，在穿引細(xì)絲46的中部與套索30可滑動地相連的同吋，第二延伸段討在皮膚S上方朝近端延伸。繼續(xù)參照該示例性手木，在圖4中，第二細(xì)絲60利用縫線穿過器械、針或外科醫(yī)生選擇的其它組織穿刺技術(shù)穿過組織T。兩個自由細(xì)絲延伸段62和64通常在皮膚S之上或至少在連接空間之外被帶到一起，并穿過穿引細(xì)絲套環(huán)52，見圖5。穿引細(xì)絲延伸段M隨后被拉動，以將兩個細(xì)絲延伸段62和64穿過套索30，如圖6所示，同時套索30位于初始開 ロ構(gòu)造中。作為另外ー種選擇，自由細(xì)絲延伸段62和64直接穿過套索30，而不利用穿引細(xì)絲。當(dāng)具有高套索效率吋，輕拉就足以將套索30在細(xì)絲延伸段62和64上拉扁，如圖7 所示，以在外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件10上提供初始拉伸。一般來說，當(dāng)ー個或多個自由細(xì)絲延伸段不利用穿引細(xì)絲而直接穿過套索30吋，或者利用以下圖13-14B所示的管或穿線器裝置穿過時，可獲得更高的套索效率。在自由細(xì)絲延伸段62和64 (見圖7)的初始拉伸或預(yù)拉伸之后，張カ在延伸段62 和64上釋放，由外科醫(yī)生在皮膚S上方的延伸段62和64上系出可滑動止擋結(jié)70 (見圖8)。 用于止擋結(jié)70a的一個結(jié)構(gòu)的放大示圖(圖8A)示出了具有多一拐或一圈的半結(jié)，也被稱作雙反手結(jié)。諸如單個半結(jié)或反手結(jié)的簡單結(jié)在一些情況下可能已足夠。具有更高負(fù)載能力的其它合適的更穩(wěn)固的外科手術(shù)可滑動結(jié)包括在關(guān)節(jié)鏡式結(jié)系縛方法手冊O(shè)005)中描述的Tennessee滑結(jié)以及在美國專利No. 6，767，037中Wenstrom，Jr的可滑可鎖結(jié)。作為另外ー種選擇，在并不嚴(yán)格要求總體輪廓，尤其遠(yuǎn)離關(guān)節(jié)或其它關(guān)節(jié)連接表面的情況下，可利用機械鎖定機構(gòu)。止擋結(jié)70通過利用結(jié)推進器前進直至其接觸套索30為止，見圖9。在組織T和錨釘12之間產(chǎn)生的張カ單獨或與作用于細(xì)絲延伸段62或64之一上的拉カー起使得套索30 進ー步拉扁(圖10)，并勒住細(xì)絲。止擋結(jié)上所有的組織產(chǎn)生的張カ被傳遞到套索30上并且細(xì)絲延伸段62、64被防止滑入套索結(jié)中，止擋結(jié)70從而增強了勒緊作用。因此，形成自系緊機構(gòu)，其阻止細(xì)絲的松散。通過將止擋結(jié)再向前推進或拉動細(xì)絲延伸段62、64之一，在類似于棘輪的作用方式下張カ可被逐步増大。一旦達(dá)到滿意的組織張力，則可將一個或多個半結(jié)添加到止擋結(jié)70上，以增強止擋結(jié)的負(fù)載能力，并降低在不利條件下松散的風(fēng)險。作為對照，常規(guī)滑結(jié)通常通過設(shè)置在交錯的柱上的至少兩三個反向半結(jié)來加強。由于本發(fā)明的自系緊效應(yīng)，達(dá)到或超過與常規(guī)結(jié)系統(tǒng)相當(dāng)?shù)呢?fù)載性能，止擋結(jié)70需要較少的全結(jié)(overall hitch)或其它結(jié)。因此，本發(fā)明實現(xiàn)了以更小的總體結(jié)輪廓來應(yīng)對給定負(fù)載。延伸段62、64根據(jù)需要剪除。止擋結(jié)還使得細(xì)絲端頭隨時間推移而出現(xiàn)的磨散最少。細(xì)絲14和60的優(yōu)選材料包括各種外科手術(shù)縫線，通常為0至5號縫線，例如購自 DePuy Mitek 的 Orthocord 縫線以及購自 Ethicon 的 Khibond 縫線。Orthocord 縫線包含接近百分之五十五至六十五的PDS 聚對ニ氧環(huán)己酮，它是生物可吸收的，并且剩余的百分比含量為超高分子量聚乙烯，而Khibond 縫線主要是高強度聚酷。在第一或第二細(xì)絲中使用的生物可吸收材料的量和類型(如果有的話)，主要取決于外科醫(yī)生針對要進行的外科手術(shù)的選擇。盡管第一套索細(xì)絲14和第二組織細(xì)絲60都可使用同一類甚至同樣的縫線，但是其表面具有較低摩擦特性的縫線可被ー些外科醫(yī)生優(yōu)選用作第二細(xì)絲60。較低摩擦特性可通過更大的直徑、更軟的組分、更軟的編織、打辮或股線形式或這些特征的組合來實現(xiàn)。以上圖1-6中示出的套索被描述為具有單個開ロ，ー個或多個自由細(xì)絲延伸段穿過所述開ロ。簡單半結(jié)或反手型“扭曲”狀結(jié)示于圖11中，作為套索30c，其具有多個可用的開ロ 80、82和84。側(cè)開ロ 80和84在第一細(xì)絲延伸段36c、38c上通過半結(jié)的次要套環(huán)81 和83形成，而中間開ロ 82通過主要套環(huán)形成。自由細(xì)絲延伸段62c和Mc示于圖12中， 它們分別延伸穿過側(cè)開ロ 80和中間開ロ 82，然而其它的排列、組合(例如利用側(cè)開ロ 80和 84或中間開ロ 82和側(cè)開ロ 84)也是有效的。利用套索結(jié)的不同區(qū)域或部位可顯著増大有效的勒緊作用和對自由細(xì)絲延伸段的抓握。期望的是，利用套索結(jié)中的多個開ロ也最小化了負(fù)荷承載能力對細(xì)絲柔順特性的依賴。簡單的單個半結(jié)止擋結(jié)70c也示于圖12中。雖然兩個或更多個穿引細(xì)絲或外科醫(yī)生的小心的、可能單調(diào)的操作可被用于實現(xiàn)圖12所示的構(gòu)造，但是避免非故意造成的套索拉扁的替代形式的技術(shù)示于圖13中。管90 和92具有適于滑入由套環(huán)81和83形成的側(cè)開口中的外徑。細(xì)絲延伸段36、38c被示為與錨釘12c接合。管90和92分別限定通道94和96，自由細(xì)絲延伸段62c和6 穿過所述通道94和96。管90和92隨后從套索30c上脫離，并沿著細(xì)絲延伸段62c和6 拉動直至它們能夠合適地取出和丟棄。圖14A的雙筒穿線器裝置100具有兩個穿線管102、104，其通過手柄106連在ー 起，并提供了更容易的方法。在一個結(jié)構(gòu)中，裝置100被利用聚合物材料模制成整體単元。 管102、104分別具有分別在兩端具有開ロ的內(nèi)腔108、110以及槽112、114，槽同樣延伸管 102、104的整個長度。在使用中，管102、104被布置穿過圖14B的由第一細(xì)絲延伸段36d、 38d形成的環(huán)81d、83d，并且自由細(xì)絲延伸段62d、64d插入并穿過腔108、110。然后，延伸段 62d、64d被簡單地通過槽112、114拉出，以將完全穿過的細(xì)絲從裝置100取出。根據(jù)需要， 可形成和使用一個或多個這種附加的管。另外，管102、104在橫截面上看可形成為“C”或 “U”形，這樣可獲得比圖示更寬的槽。存在根據(jù)本發(fā)明的圈套組件的多個其它構(gòu)造，其具有ー個或多個使得套索可根據(jù)需要朝錨釘退縮成為可能的可調(diào)節(jié)長度的套索支持莖或延伸段。這些構(gòu)造提供對最終細(xì)絲位置和張カ的附加層面的控制。圖15的圈套組件120具有形成在第一細(xì)絲122的一端的套索124，其中莖段1 伸進錨釘130以穿過棘輪狀單向閘或夾持機構(gòu)132。細(xì)絲122的其余部分用作延伸段128，也稱作莖尾。單向機構(gòu)的ー些示例通過Goble等人在美國專利 No. 5，702，397中公開，例如，該機構(gòu)讓細(xì)絲僅沿ー個方向移動。如圖15所示，錨釘130固定在骨骼B中。第二細(xì)絲134穿過組織T，并且其自由延伸段136和138穿過套索124，自由延伸段ー開始位于周圍組織T的連接空間之外。同樣位于所述連接空間之外的延伸段1 被拉動以將套索IM朝著機構(gòu)132退縮。通常，套索 1 被拉扁，延伸段1 被剪除，然后利用與以上圖7-10示出的相似的エ序。圖16的圈套組件140具有第一細(xì)絲140，第一細(xì)絲具有通過延伸到錨釘150中的兩個莖延伸段146和148系成的套索144。在該結(jié)構(gòu)中，錨釘柱152用作將細(xì)絲140可滑動地附連在錨釘150上的細(xì)絲接合特征。細(xì)絲莖尾延伸段154、156延伸到連接空間之外，與套索144 一起形成初始構(gòu)造。第二細(xì)絲160穿過組織T，然后自由延伸段162、164穿過在連接空間之外的套索144。在圖16A所示的エ序中，第一細(xì)絲142的延伸段巧4和156也穿過套索144，然后被拉動，然后將套索144圍繞所有四個延伸段154、156、162和164拉扁，并將套索144朝著細(xì)絲接合柱152退縮。一個或多個滑結(jié)系在莖尾的延伸段對154、156上，以調(diào)節(jié)套索144 接近錨釘150的程度，然后在自由延伸段162、164上系縛簡單結(jié)，以調(diào)節(jié)組織T上的最終張力，但是在本發(fā)明的范圍內(nèi)可采用上述方式的其他組合與排列。通常，滑結(jié)通過ー個或多個半結(jié)結(jié)束，以“系緊”或完成固定。圖17所示的圈套組件170中，單根細(xì)絲172既用來將套索174固定到錨釘180， 又用來拉緊組織T。當(dāng)錨釘180固定在骨骼B中吋，莖延伸段176、178穿進錨釘12并且可滑動地繞過細(xì)絲接合柱182，作為尾延伸段184、186從錨釘180中伸出，所述尾延伸段184、 186—開始與套索174—起保持在連接空間之外。在一些結(jié)構(gòu)中，錨釘柱182是金屬圈或滑輪銷。自由尾延伸段184、186在相同或不同的位置或部位穿過組織T，然后穿過套索174。 將輕的拉カ加到尾延伸段184、186之一或優(yōu)選地加到二者上，套索174被拉扁并被拉入連接空間中。在尾延伸段184、186之間系上簡單止擋結(jié)，并在將延伸段184、186拉緊的同時壓向套索174，以對組織T施加所需量的張力。通過在套索174處對著止擋結(jié)設(shè)置一個或多個半結(jié)，完成固定。圖18的圈套組件190與圖15的圈套組件120功能相似，不同之處在于不用單向閘或夾持機構(gòu)實現(xiàn)類似棘輪的套索縮進。圖18的細(xì)絲192具有套索194，止擋結(jié)196位于其終端，以防止拉動穿過并抵抗磨散?；Y(jié)198使得當(dāng)柱延伸段206被拉動時使具有套環(huán)延伸段202和204的套環(huán)200朝著錨釘205縮短。套環(huán)200繞過錨鞍或柱207。參照圖21-27 更詳細(xì)地描述所述和其它可調(diào)套環(huán)、滑結(jié)的構(gòu)造。圖19的圈套組件310包括具有套索304和套環(huán)306的第一細(xì)絲302，其長度固定， 細(xì)絲302的總長度以套索304被完全拉扁為準(zhǔn)。第二細(xì)絲316具有終端318、保持在錨釘 312遠(yuǎn)端的滑結(jié)322、柱延伸段320和通過延伸段3沈、3 形成的可調(diào)套環(huán)324。以下參照圖觀更詳細(xì)地描述該構(gòu)造。雖然本文已經(jīng)關(guān)于固定穿過組織T中的單個位置或部位的一個或多個細(xì)絲延伸段描述了多個實施例，但是這并不限制本發(fā)明。圖20的圈套組件210具有第一細(xì)絲211，第 ー細(xì)絲具有套索212，第二和第三細(xì)絲222和224的自由延伸段214、216和218、220分別穿過所述套索。套索212通過莖213與錨釘215接合。細(xì)絲222和2 分別穿過組織部位 Rl和R2。因此利用根據(jù)本發(fā)明的單個圈套組件可將組織的多個部位和可能的多種類型的縫線或其它細(xì)絲加以固定。圖18的圈套組件190的細(xì)絲192的ー種布置，示于表示圈套組件190a的圖21中。 僅通過在細(xì)絲19 的區(qū)域230中形成開ロ 232并將細(xì)絲19 穿過開ロ形成套索19如。套環(huán)200a和滑結(jié)198a隨后形成在柱延伸段206a上。在該布置中，例如通過拉動柱延伸段 206a施加到莖234上的任何張カ不僅拉扁套索19 以勒住穿過套索19 的物體，而且也綁住穿過開ロ 232的細(xì)絲19 的一部分。在其它布置中，半結(jié)或其它簡單結(jié)系縛在細(xì)絲區(qū)域230中，并且細(xì)絲19 隨后成圈地穿過所述簡單結(jié)。諸如簡單半結(jié)的止擋結(jié)196a將防止終端被磨損或散開，尤其當(dāng)諸如Orthocord 縫線的編織細(xì)絲用作細(xì)絲19 吋。
利用縫線作為細(xì)絲192的用于制造圖18的圈套組件190的步驟的示例如下。系上止擋結(jié)196并剪除終端的末尾。使縫線成環(huán)并在非常靠近止擋結(jié)196的位置將縫線從該環(huán)中穿過，以實現(xiàn)圖21所示的套索布置，或者在非常靠近止擋結(jié)的位置系第二半結(jié)，并將縫線穿過所述半結(jié)以形成圖18的套索194。細(xì)的心軸或其它物體例如銷可設(shè)置成穿過套索 194，以保持其開放?；Y(jié)198 (如帆腳索半結(jié)式結(jié))系縛在非常靠近套索194的位置，并且縫線布置為與錨釘205的特征207滑動接合?；Y(jié)198隨后按需要整理或最終確定。傳統(tǒng)上，肩袖側(cè)列固定涉及從內(nèi)側(cè)錨釘拉縫線橋。通過在所述側(cè)列處用帶結(jié)或無結(jié)錨釘固定縫線。錨釘被拉出吋，未穿線的錨釘比穿線的錨釘更難以拉出，并且不論錨釘類型如何，在許多傳統(tǒng)手術(shù)中在相對低的負(fù)載下會發(fā)生縫線滑動。用于利用圖18的圈套組件進行肩袖雙列修復(fù)的當(dāng)前優(yōu)選的技術(shù)示于圖22-27中。 圖22的內(nèi)側(cè)列錨釘240示出為已經(jīng)埋入骨骼B中，肩袖組織T通過縫線242固定在所述內(nèi)側(cè)列中。優(yōu)選地，利用穿線錨釘作為錨釘M0，并可以是與錨釘205相同類型的錨釘。自由縫線延伸段244和246被拉出連接空間之外，圖22中示出為延伸到皮膚S外。圖23的穿線錨釘205隨后布置在獨立于所述內(nèi)側(cè)列固定的孔H中作為內(nèi)側(cè)列錨釘。在這個階段，可拉扁套環(huán)200足夠長以使得滑結(jié)198和套索環(huán)194能夠延伸到連接空間之外。來自內(nèi)側(cè)列的縫線延伸段M4J46隨后優(yōu)選利用上述的穿線器裝置之一穿過圖 M的套索194?？p線延伸段M4、246上的任何拉カ會拉扁它們周圍的套索194。穿線管的尺寸被選擇為可限制套索194從滑結(jié)198中移出。參照圖25，隨后沿著通過箭頭250指示的近側(cè)方向拉緊柱延伸段206，以將滑結(jié)198縮進到錨釘205內(nèi)或錨釘205附近的位置，并對縫線橋258設(shè)置初始張力。隨后在縫線延伸段M4、246之間系縛如半結(jié)這樣的簡單結(jié)，并對著套索194作為滑結(jié)206下推，見圖26，同時延伸段244和246被拉動以進ー步根據(jù)需要拉緊縫線橋258。 參照圖27，在縫線橋258已經(jīng)被合適地張緊之后，隨著添加第二或更多半結(jié)沈2，以永久性地鎖定該修復(fù)，并且縫線延伸段244和M6的端部被剪除。根據(jù)以上參照圖20的描述，因為單個套索可應(yīng)付多對縫線，所以可根據(jù)需要從多個內(nèi)側(cè)錨釘固定額外的縫線橋。圖28的可調(diào)節(jié)縫線圈套組件310具有縫線錨釘312和第一材料302的封閉的固定長度的套環(huán)306，其一端系有套索304。半結(jié)“扭曲”狀結(jié)305示于該結(jié)構(gòu)中。套環(huán)306 被第二細(xì)絲316捕獲即被連接到第二細(xì)絲316，第二細(xì)絲具有終端318、柱延伸段320、滑動帆腳索半結(jié)式結(jié)322以及具有套環(huán)延伸段3 和328的可調(diào)套環(huán)324。第二細(xì)絲316可被認(rèn)為是錨釘12的可調(diào)節(jié)細(xì)絲接合特征的一部分，因為細(xì)絲316將套索304連接到錨釘12。 在一個結(jié)構(gòu)中，縫線錨釘312類似于Cauldwell等人在美國專利申請公布No. 2008/0147063 中公開的插管縫線錨釘，該申請以引用方式并入本文。但是，在利用根據(jù)本發(fā)明的該滑結(jié)構(gòu)造的錨釘系統(tǒng)中，不一定需要柱狀縫線接合構(gòu)件或其它堵塞件，一個或多個縫線或縫線延伸段穿過所述柱狀縫線接合構(gòu)件或其它堵塞件以用作對朝近端運動的限制；在許多結(jié)構(gòu)中，狹窄開ロ 346足以防止結(jié)322的抽回?？p線錨釘312具有近端330和遠(yuǎn)端332，相対的遠(yuǎn)端臂334和336在它們之間限定切ロ 338。通道340是從近端330延伸至遠(yuǎn)端切ロ 338的內(nèi)腔。雖然結(jié)322在圖觀中為了舉例說明被示為延伸到切ロ 338之外，但是在圈套組件310插入到患者體內(nèi)的過程中， 結(jié)322優(yōu)選相對于臂334和336之間的狹窄開ロ 346密封，或者以其它方式通過洞或其它特征保持在遠(yuǎn)端332，以最小化結(jié)322對骨骼接合特征342或錨釘312的其它外表面以及固定有縫線錨釘312的骨骼的干擾。諸如圖觀所示的螺紋的ー個或多個骨骼接合特征342，或諸如齒、脊或其它突起的其它特征形成在錨釘312的外部，以增強在骨骼中的固定。螺紋是理想的特征，例如得自 DePuy Mitek Inc.的Healix 錨釘上的螺紋。在其它結(jié)構(gòu)中，縫線錨釘旋轉(zhuǎn)以通過其近端擰入骨骼，從而最小化抽出的力。在許多結(jié)構(gòu)中，在錨釘插入前在骨骼中形成孔；在其他結(jié)構(gòu)中，縫線錨釘被直接插入骨骼。此外，可在縫線錨釘?shù)耐獠啃纬梢粋€或多個通道或其它溝道，諸如在圖觀中以虛線示出的穿過骨骼接合特征342的溝道344。終端318是被保持為足以靠在至少ー個骨骼接合特征342外部的長度以在插入過程中被與骨骼相抵地被截獲，還是剪除至較短長度是外科醫(yī)生的喜好問題。此外，當(dāng)錨釘 312固定在骨骼中吋，如受限開ロ這樣的限制可通過與骨骼的接合至少部分地確定，從而當(dāng)拉カ施加到柱延伸段320上時防止結(jié)322與柱延伸段320 —起移動。可提供ー個或多個這種遠(yuǎn)端延伸部分或其它突出部分，在一些結(jié)構(gòu)上與上面提到的Cauldwell等人的相似，或與Lizardi的美國專利No. 7，381，213相似，所述專利以引用方式并入本文。在另ー結(jié)構(gòu)中，在錨釘?shù)倪h(yuǎn)端提供筒形或其它圓周形腔、杯或埋頭孔特征， 以在插入和固定過程中安置結(jié)322。在一些結(jié)構(gòu)中，將可滑動結(jié)322描述為帆腳索半結(jié)式結(jié)，但是在閱覽本發(fā)明之后， 其它合適的結(jié)對于縫線系縛領(lǐng)域的普通技術(shù)人員將是容易理解的。如本文所用，術(shù)語“可滑動”旨在涵蓋可滑可鎖結(jié)和可滑動結(jié)，諸如在可從DePuy Mitek獲得的關(guān)節(jié)鏡式結(jié)系縛方法手冊000 中描述的那些，以及WfenstromJr.在美國專利No. 6，767，037中的所述可滑可鎖結(jié)。因此，盡管已經(jīng)示出、描述和指出了應(yīng)用于其優(yōu)選實施例的本發(fā)明的基本新穎特征，應(yīng)該理解，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可對所示裝置及其操作進行形式和細(xì)節(jié)上的各種省略、替換和改變。例如，明確預(yù)期的是以基本上相同的方式執(zhí)行基本上相同的功能以實現(xiàn)相同結(jié)果的那些元件和/或步驟的所有組合均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。元件從ー個描述的實施例替換到另ー實施例也是完全可以預(yù)期和想到的。還應(yīng)當(dāng)理解，附圖未必按比例繪制，它們本質(zhì)上僅僅是概念上的。因此，只意圖如所附權(quán)利要求書中的范圍所指出的那樣進行限制。本文引用的每一公布的專利、待審的專利申請、專利公開、期刊文章、書籍或任何其他參考文獻均全文以引用方式并入。
權(quán)利要求
1.一種外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件，所述外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件包括錨釘，所述錨釘能夠被固定在骨骼中并具有細(xì)絲接合特征；以及第一細(xì)絲，所述第一細(xì)絲在至少第一延伸段的第一部分上有套索，并具有連接到錨釘?shù)募?xì)絲接合特征的第二部分，所述套索能夠接納自由細(xì)絲延伸段的至少一端，并當(dāng)拉力被加到所述自由細(xì)絲延伸段和所述套索中至少一者上時，所述套索勒住所述至少一端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中所述套索可朝著所述錨釘縮進。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中所述套索由至少一個半結(jié)形成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，其中所述套索包括絞索結(jié)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組件，還包括至少一個管，所述管能夠可拆卸地插入到所述套索中，以提供用于所述至少一個自由細(xì)絲延伸段的端部的通道。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組件，其中各個管被開槽，以便于將所述自由細(xì)絲延伸段從所述管取出。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的組件，還包括至少兩個管，所述管能夠可拆卸地插入到所述半結(jié)的不同套環(huán)中，以提供用于自由細(xì)絲延伸段的兩端的通道。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的組件，其中所述管連接在一起，并具有用于操作所述管的至少一個手柄。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的組件，其中各個管被開槽，以便于將所述自由細(xì)絲延伸段從所述管取出。
10.一種外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件，所述外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件包括錨釘，所述錨釘能夠被固定在骨骼中并具有細(xì)絲接合特征；第一細(xì)絲，所述第一細(xì)絲在至少第一延伸段的第一部分上有套索，并且具有連接到錨釘?shù)募?xì)絲接合特征的第二部分；以及至少一個第一自由細(xì)絲延伸段，所述第一自由細(xì)絲延伸段能夠穿過要修復(fù)的組織，并有至少一端能穿過所述套索，以使得在錨釘被固定在骨骼中之后能夠逐步拉緊組織，當(dāng)拉力被加到所述自由細(xì)絲延伸段和所述套索中至少一者上時，所述套索勒住所述自由細(xì)絲延伸段。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的組件，其中所述第一自由細(xì)絲延伸段是一段第二細(xì)絲。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的組件，其中所述第二細(xì)絲包括第二自由細(xì)絲延伸段，所述第二自由細(xì)絲延伸段也能夠穿過所述套索，使得組織在所述第一自由細(xì)絲延伸段和第二自由細(xì)絲延伸段之間被獲取。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的組件，其中所述第一自由細(xì)絲延伸段是一段第一細(xì)絲。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的組件，其中所述第一細(xì)絲包括第二自由細(xì)絲延伸段，所述第二自由細(xì)絲延伸段也能夠穿過所述套索，使得組織在所述第一自由細(xì)絲延伸段和第二自由細(xì)絲延伸段之間被獲取。
15.根據(jù)權(quán)利要求10所述的組件，其中所述套索由至少一個半結(jié)形成。
16.根據(jù)權(quán)利要求10所述的組件，其中所述套索可朝著所述錨釘縮進。
17.一種外科縫線圈套組件，所述外科縫線圈套組件包括錨釘，所述錨釘能夠被固定在骨骼中并具有至少一個通道和縫線接合特征；第一縫線，所述第一縫線在至少第一延伸段的第一部分上有套索，并且具有穿過所述通道并連接到錨釘?shù)目p線接合特征的第二部分；以及第二縫線，所述第二縫線具有至少一個第一自由縫線延伸段，所述第一自由縫線延伸段能夠穿過要修復(fù)的組織，并有至少一端能穿過所述套索，以使得在錨釘被固定在骨骼中之后能夠逐步拉緊組織，當(dāng)拉力被加到自由縫線延伸段和套索中至少一者上時，所述套索勒住所述縫線細(xì)絲延伸段。
18.一種外科縫線圈套組件，所述外科縫線圈套組件包括錨釘，所述錨釘能夠被固定在骨骼中并具有至少一個通道和縫線接合特征；第一縫線，所述第一縫線在至少第一延伸段的第一部分上有套索，并且具有穿過所述通道并連接到錨釘?shù)目p線接合特征的第二部分；以及所述第一縫線具有至少一個第一自由縫線延伸段，所述第一自由縫線延伸段能夠穿過要修復(fù)的組織，并有至少一端能穿過所述套索，以使得在錨釘被固定在骨骼中之后能夠逐步拉緊組織，當(dāng)拉力被加到自由縫線延伸段和套索中至少一者上時，所述套索勒住所述自由縫線延伸段。
19.一種通過外科手術(shù)修復(fù)組織的方法，所述方法包括選擇錨釘，所述錨釘能夠被固定在骨骼中并具有細(xì)絲接合特征；選擇第一細(xì)絲，所述第一細(xì)絲在至少第一延伸段的第一部分上有套索，并且具有連接到錨釘?shù)募?xì)絲接合特征的第二部分；將所述錨釘固定到骨骼中；選擇至少第一自由細(xì)絲延伸段并將其穿過要修復(fù)的組織；將所述自由細(xì)絲的至少一個端部穿過所述套索；以及在錨釘被固定到骨骼中之后，根據(jù)需要拉緊所述組織，當(dāng)張力被施加到所述自由細(xì)絲延伸段和所述套索中至少一者上時，所述套索勒住所述自由細(xì)絲延伸段。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述自由細(xì)絲延伸段選自一段第二細(xì)絲。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中所述第二細(xì)絲包括第二自由細(xì)絲延伸段，所述第二自由細(xì)絲延伸段也穿過所述套索，使得組織在所述第一自由細(xì)絲延伸段和第二自由細(xì)絲延伸段之間被獲取。
22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述自由細(xì)絲延伸段選自一段第一細(xì)絲。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中所述第一細(xì)絲包括第二自由細(xì)絲延伸段，所述第二自由細(xì)絲延伸段也穿過所述套索，使得組織在所述第一自由細(xì)絲延伸段和第二自由細(xì)絲延伸段之間被獲取。
24.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中拉緊所述組織的步驟包括將所述套索朝所述錨釘縮進。
25.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，還包括在自由細(xì)絲延伸段穿過所述套索之后將止擋件置于所述自由細(xì)絲延伸段的步驟，以阻止所述自由細(xì)絲延伸段從所述套索中抽出。
26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其中系結(jié)并將其朝所述套索滑動，以用作所述止擋件。
27.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中將所述自由細(xì)絲延伸段的所述至少一端穿過的步驟包括將至少一個管可拆卸地插入到所述套索中，將所述自由細(xì)絲延伸段的至少一端穿過所述管，然后將所述管從所述套索中取出。
28.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述套索由具有至少三個開ロ的至少ー個半結(jié)形成。
29.根據(jù)權(quán)利要求觀所述的方法，其中至少兩個自由細(xì)絲端穿過所述半結(jié)中的不同開
30.根據(jù)權(quán)利要求四所述的方法，還包括將至少兩個管可拆卸地插入到所述半結(jié)的不同開口中以為自由細(xì)絲延伸段的至少兩端提供通道；將所述自由細(xì)絲延伸段之一的至少一端穿過所述管之一井將所述自由細(xì)絲延伸段的另ー個的至少一端穿過另ー個管；以及隨后將所述管從所述套索中取出。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中所述管合并在一起，并且各個管被開槽，以便于將所述自由細(xì)絲延伸段從所述管取出。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件，所述外科手術(shù)細(xì)絲圈套組件包括能夠固定于骨骼中并具有細(xì)絲接合特征的錨釘。第一細(xì)絲在至少第一延伸段的第一部分上有套索，并且具有連接到錨釘?shù)募?xì)絲接合特征的第二部分。優(yōu)選地，至少一個自由細(xì)絲延伸段能夠穿過要修復(fù)的組織，并有至少一端可穿過套索以在錨釘固定在骨骼中之后能夠逐漸拉緊組織，其中，在一些實施例中所述自由細(xì)絲延伸段是一段第一細(xì)絲，而在其它實施例中，所述自由細(xì)絲延伸段為一段第二細(xì)絲。當(dāng)拉力被加到自由細(xì)絲延伸段和所述套索中至少一者上時，所述套索勒住所述自由細(xì)絲延伸段。
文檔編號A61B17/04GK102551824SQ20111039274
公開日2012年7月11日 申請日期2011年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月23日
發(fā)明者D·B·斯潘奇納, G·R·惠特克, G·米勒, H·唐, M·Z·森岡 申請人:德普伊米特克公司